ISO监察准备资料课件
合集下载
ISO9001-2015内部稽核员培训课件
*
诚实正直。 公正表达。 职业素养判断力，勤奋，敬业，不断进修学习，识别分析能力，沟通协调。 保密性。 独立性。 基于证据(事实)的方法。
*
稽核6原则
参照ISO19011:2011(CNS14809)作为管理系统稽核指导纲要
ISO 质量管理7原则
以顾客为中心 领导力 全员参与 流(过)程导向 持续改善(进) 依事实作决策 关系管理
物品 能源 信息 [例] 以产品、服务或决策的形式呈现
后续的流(过)程 [例] 顾客(内部或外部) 其他直接相关的利害相关者
可能的管制与检核点 以便监督与量测绩效
产出 的收受者
投入 的来源
产出
投入
起始点
结束点
作业活动
ISO9001：2015对应PDCA循环
*
组织环境(4)
顾客要求事项(6)
直接相关利害相关者之需求与期望 (4)
参考文件：内部稽核程序---(QP-201)
ISO9001：2015
*
ISO 9001非常强调质量稽核之重要，是为达成组织政策所设定目标之主要管理工具。 稽核必须贯彻执行，已决定质量管理系统各要项有效且适用于达成呈现各阶段质量目标。 质量管理系统稽核亦提供用以减少、消除与特别是矫正预防不符合现象所必须之客观证据。 稽核结果可用于管理，藉以提升组织绩效。
ISO 9000:2015术语(用语)和定义
*
3.12 流(过)程: 活动或制程的结果。 3.47-3.48 产品和服务: 有形物[组装品、硬件、加工原料、软件、液体---等]或无形物[服务、知识、专利、概念---等]，或上述之组合。 3.37 品质: 产品本质特性能够符合要求之程度。
课程纲要
内部稽核员训练
诚实正直。 公正表达。 职业素养判断力，勤奋，敬业，不断进修学习，识别分析能力，沟通协调。 保密性。 独立性。 基于证据(事实)的方法。
*
稽核6原则
参照ISO19011:2011(CNS14809)作为管理系统稽核指导纲要
ISO 质量管理7原则
以顾客为中心 领导力 全员参与 流(过)程导向 持续改善(进) 依事实作决策 关系管理
物品 能源 信息 [例] 以产品、服务或决策的形式呈现
后续的流(过)程 [例] 顾客(内部或外部) 其他直接相关的利害相关者
可能的管制与检核点 以便监督与量测绩效
产出 的收受者
投入 的来源
产出
投入
起始点
结束点
作业活动
ISO9001：2015对应PDCA循环
*
组织环境(4)
顾客要求事项(6)
直接相关利害相关者之需求与期望 (4)
参考文件：内部稽核程序---(QP-201)
ISO9001：2015
*
ISO 9001非常强调质量稽核之重要，是为达成组织政策所设定目标之主要管理工具。 稽核必须贯彻执行，已决定质量管理系统各要项有效且适用于达成呈现各阶段质量目标。 质量管理系统稽核亦提供用以减少、消除与特别是矫正预防不符合现象所必须之客观证据。 稽核结果可用于管理，藉以提升组织绩效。
ISO 9000:2015术语(用语)和定义
*
3.12 流(过)程: 活动或制程的结果。 3.47-3.48 产品和服务: 有形物[组装品、硬件、加工原料、软件、液体---等]或无形物[服务、知识、专利、概念---等]，或上述之组合。 3.37 品质: 产品本质特性能够符合要求之程度。
课程纲要
内部稽核员训练
企业ISO9001年度监督审核需要准备的资料
企业ISO9001年度监督审核需要准备的资料
ISO, 企业, 资料, 审核, 监督
1.一年以来体系运行的记录（业务、设计、PMC、采购、品质、采购、工程、生产、仓库、人事行政、管理者考表、文控）等资料；
2.体系文件存在修改版本；
3.一次内部审核和管理评审；
4.第一次现场审核时发现的不符合项关闭情况；（含观察项）。
5.质量目标统计分析报告；
6.质量目标是否更改情况，与质量方针是否保持一致；
7.一年以来产品不合格或顾客投诉纠正预防措施记录；
8.供应商选择、评价记录；
9.设备运行、维修记录、校准记录、合格标识；
10.人员培训、考核记录；
11.新客户的产品设计、打样、评审确认、验证等资料；
12.新合同的评审资料；
13.顾客满意度调查统计分析结果；
14.仓库进、销、存记录；
15.体系文件保持完整性情况；
以上资料都是监督审核必须准备的资料，主要还要看审核老师发出的监督审核计划上面的审核部门是那些？一般性年度监督审核都是抽样几个部门进行审核的。
《ISO和IS》PPT课件
七．质量环境手册范例
现以ISO9001&ISO14001标准要求为例，例举质量环境手册的结构和 部份内容要求。
质量环境手册目录
0．
质量环境手册实施令
1．
前言
2．
组织机构
3．
管理层职责（包括最高管理层）
4．
质量环境管理体系
4．1 总要求（包括质量环境管理体系的范围，任何剪裁的细节与合 理性，以及识别过程、确定过程顺序和相互作用）
精选PPT
4
ISO9001/14000体系文件编写
6）增强员工的责任心和荣誉感 执行工作人员透过文件知道自己的工作权责和内
容，明确了自己的工作范围从而提升了工作的责 任心和荣誉感。
精选PPT
5
ISO9001/14000体系文件编写
二．体系文件的架构
一）目前建立的体系文件，一般企业均将其架构分为四个层次，即：
ISO9001/14000体系文件编写
3)提升管理技术水平的基础
当所有的工作要求都文件化后，公司即可在此基础上通过日常工 作不断地完善管理和技术支持的要求。
4）防止经验的流失
书面化的运行体系亦可避免由于人员的流失而导致经验的流失， 从而造成运作上的困难。
5）改善人际关系
由于工作的依据全部在书面上有明确的指令，在执行上大大减少 了口头式的命令和沟通，同时降低了同事之间的磨擦的机会。
阳光企业有限公司公司文件审查、核准权限
文件类别
审查
核准
手册
各部门主管
董事长
程序
各部门主管
总经理
工作指导书
部门主管
总经理
图纸
工程技术人员
工程部主管
一般来说结合相关部门主管审查文件最主要的作用是提出适合于其部门 的意见，并加以修订补充，以使文件的内容更完善和更具操作性。
ISO20000监审准备资料参考清单
料：
1）IT 服务管理手册（更新过的）程序文件（视文审需要更新） 2）、公司级服务管理计划、公司级服务目录、公司级服务级别协议、正在进行中 项目的服务级别协议 3、项目质量确认证据：开发或运维项目提交项目验收复印件、纯运维项目提交 续签合同（现场查看复印件，不需提交）或者付款证据（需提交复印件），三者 提供其一即可。 4）、资质复印件（包括营业执照、管理体系认证证书、高新技术企业等） 5）项目现场清单及项目合同（主要看合同客户、内容、期限，价格等敏感信息 可适当处理），以确定认证范围是否适宜，不适宜需要在一阶段更改认证范围； 6）至少准备 2 个项目（体系建立时间后，准备至少 2 个运维项目（至少一个项 目现场在本市内），一个运维正在进行中，一个运维已完成的，要覆盖所有认证 范围，如果认证范围内有软硬件开发的需要提供开发合同，如果软硬件开发合同 包括运维要求，可以不需另外准备其他软、硬件运维合同）； 7）按照 2 级程序文件和 3 级作业文件准备的项目（至少 2 个项目）的运行记录； 8）内审、管评资料； 9）IT 服务目标实现的证据； 10）业务关系管理（满意度调查、满意度汇总分析表） 11）供应商管理（合格供应商清单、供应商调查评审表） 12)人力资源管理（培训记录表、年培训计划，员工保密协议）
1）IT 服务管理手册（更新过的）程序文件（视文审需要更新） 2）、公司级服务管理计划、公司级服务目录、公司级服务级别协议、正在进行中 项目的服务级别协议 3、项目质量确认证据：开发或运维项目提交项目验收复印件、纯运维项目提交 续签合同（现场查看复印件，不需提交）或者付款证据（需提交复印件），三者 提供其一即可。 4）、资质复印件（包括营业执照、管理体系认证证书、高新技术企业等） 5）项目现场清单及项目合同（主要看合同客户、内容、期限，价格等敏感信息 可适当处理），以确定认证范围是否适宜，不适宜需要在一阶段更改认证范围； 6）至少准备 2 个项目（体系建立时间后，准备至少 2 个运维项目（至少一个项 目现场在本市内），一个运维正在进行中，一个运维已完成的，要覆盖所有认证 范围，如果认证范围内有软硬件开发的需要提供开发合同，如果软硬件开发合同 包括运维要求，可以不需另外准备其他软、硬件运维合同）； 7）按照 2 级程序文件和 3 级作业文件准备的项目（至少 2 个项目）的运行记录； 8）内审、管评资料； 9）IT 服务目标实现的证据； 10）业务关系管理（满意度调查、满意度汇总分析表） 11）供应商管理（合格供应商清单、供应商调查评审表） 12)人力资源管理（培训记录表、年培训计划，员工保密协议）
《ISO稽核技巧》课件
《ISO稽核技巧》PPT课件
欢迎参加《ISO稽核技巧》PPT课件。本课程将介绍ISO稽核的概念和目的， 并解释ISO稽核的准备、实施、报告和总结过程。
简介
介绍ISO稽核的概念和目的。概述本课程的内容和目标。
ISO稽核准备
准备工作及要求
了解稽核标准和准则。评估组织的文件和流程。
稽核准备计划
制定稽核计划，包括时间表和稽核组成员的安排。
稽核流程图解
描述ISO稽核的典型流程，包括准备、实施、报告和总结。
ISO稽核实施
1
稽核实施步骤
说明ISO稽核的具体步骤，如收集信息、记录发现和进行采样。
2
稽核证据收集方法
介绍稽核员如何收集稽核证据，包括文件审查和现场访问。
3
稽核问题识别和处理
解释如何识别和处理稽核中发现的问题和非合规情况。
ISO稽核报告
2
关键点。
讨论稽核结果并制定改进计划，以提高
组织的业务运营。
3
稽核经验分享
分享稽核中获得的经验和最佳实践，以 更好地应对未来的稽核挑战。
总结
课程回顾和总结
回顾本课程的关键内容和要点。
针对ISO稽核的重点 问题讨论
与学员一起探讨ISO稽核中的挑 战和解决方案。
学员互动和答疑
提供机会进行互动和解答学员 的问题。
稽核报告撰写原则
提供书面稽核报告的撰写原则，包括客观、准确、简洁和可操作性。
稽核报告内容要点
列出稽核报告的必要内容，如背景信息、稽核发现和建议。
稽核报告提交及后续跟踪
说明稽核报告的提交程序和后续跟踪措施，确保问题解绍稽核总结的不同方法和满足要求的
稽核改进计划制定
9001监督审核需要准备的资料
9001监督审核需要准备的资料9001监督审核需要准备的资料引言ISO 9001是国际标准化组织（ISO）颁布的质量管理体系（QMS）标准，旨在帮助组织优化运营流程，提高产品或服务质量。
为确保组织按照ISO 9001的要求进行运营，监督审核起着至关重要的作用。
监督审核旨在对组织的管理体系进行定期评估，以确保其持续性、有效性以及符合标准要求。
本文将探讨9001监督审核所需要准备的资料，并在每个部分中提供相关的细节和见解。
一、质量手册质量手册是质量管理体系的核心文件之一，对于监督审核而言是必不可少的。
质量手册应包含以下内容：1.1 管理体系范围：明确界定质量管理体系的适用范围，包括组织的活动、产品或服务的类型等。
1.2 质量政策：表达组织对质量的承诺和目标，并将其与公司的战略和使命相衔接。
1.3 组织结构和职责：详细描述组织的结构和功能，并清楚界定每个职位的职责和权限。
1.4 过程描述：描述组织的关键过程，包括输入、输出、资源、流程控制和监控等方面。
1.5 程序和指南：列出质量管理体系中的各种程序和指南，包括文件控制、内部审核和不符合处理等。
1.6 资料控制：阐述如何管理和保护质量管理体系的相关文件和记录。
二、质量管理程序质量管理程序是质量体系运作的关键组成部分，对于监督审核而言也是必要的准备资料。
质量管理程序的内容应该包括以下方面：2.1 内部审核程序：描述内部审核的目的、范围、程序和分工，确保有效的内部审核执行。
2.2 非合格品控制程序：明确非合格品的处理方式，包括控制、追溯和处理不符合要求的产品或服务的流程。
2.3 纠正和预防措施程序：定义纠正和预防措施的流程，确保不符合要求的情况得到及时纠正和预防。
2.4 文件控制程序：规定文件的控制和管理，确保最新版本的文件在使用，且能够追踪修改历史。
2.5 记录控制程序：明确记录的要求、存储和保护措施，确保记录的准确性和可追溯性。
三、关键指标和目标数据监督审核还需要准备关键指标和目标数据，以及与其相关的分析和控制措施。
《ISO审核准备》ppt课件
职能/活动的人员,特别对消费、检验、技术部 门和环保专业管理部门 对很多部门均参与的活动：可安排〔抽取〕在部分 部门进展审核 还应思索道路、分组任务量、审核中会议时间、拟 审核活动的逻辑顺序、作息时间等要素加以综 合平衡
编制后——
由规定的人员〔如最高管理者、管理者代表等〕审批 ；
由涉及的部门确认； 必要时加以修正/调整。
通常指定审核组中的一名审核员作为审核组长 。
内审组长职责
按照审核方案所确定的审核范围、准那么来制定审 核方案；
分配审核义务； 主持审核中的会议； 审核过程控制； 指点审核组得出审核结论； 编制审核报告； 向管理层报告审核结果。
审核预备
审核方案 审核启动 文件评审 现场审核前的预备
覆盖组织管理体系的本年度一系列的内部审核； 对供方的管理体系的第二方审核； 在认证机构和委托方之间合同规定的时间周期内，由第三方认
证/注册机构对组织的环境管理体系进展的认证/注册和监视审 核。
审核目的
内部审核的目的可包括： 确定管理体系或其一部分与审核准那么的符合程度； 评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的才干； 评价管理体系实现规定目的的有效性； 识别管理体系潜在的改良方面。
检查表的中心内容
查什么〔包含了审核准那么〕 怎样查〔搜集审核证据的方法〕 结果怎样〔审核证据〕 能否符合〔审核发现〕
检查表的作用
检查表相当于审核员的实施审核的“作业指点书〞，其作 用表达在：
保证审核过程一直围绕着审核目的 保证审核的深化和完好 审核道路的明晰、合理、有效 坚持审核的节拍和延续性 合理分配审核时间 防止审核员的偏见和随意性 减轻审核员的压力和负担
现场审核前的预备
➢ 编制审核方案 ➢ 搜集审核证据的方法 ➢ 抽样 ➢ 编制检查表
编制后——
由规定的人员〔如最高管理者、管理者代表等〕审批 ；
由涉及的部门确认； 必要时加以修正/调整。
通常指定审核组中的一名审核员作为审核组长 。
内审组长职责
按照审核方案所确定的审核范围、准那么来制定审 核方案；
分配审核义务； 主持审核中的会议； 审核过程控制； 指点审核组得出审核结论； 编制审核报告； 向管理层报告审核结果。
审核预备
审核方案 审核启动 文件评审 现场审核前的预备
覆盖组织管理体系的本年度一系列的内部审核； 对供方的管理体系的第二方审核； 在认证机构和委托方之间合同规定的时间周期内，由第三方认
证/注册机构对组织的环境管理体系进展的认证/注册和监视审 核。
审核目的
内部审核的目的可包括： 确定管理体系或其一部分与审核准那么的符合程度； 评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的才干； 评价管理体系实现规定目的的有效性； 识别管理体系潜在的改良方面。
检查表的中心内容
查什么〔包含了审核准那么〕 怎样查〔搜集审核证据的方法〕 结果怎样〔审核证据〕 能否符合〔审核发现〕
检查表的作用
检查表相当于审核员的实施审核的“作业指点书〞，其作 用表达在：
保证审核过程一直围绕着审核目的 保证审核的深化和完好 审核道路的明晰、合理、有效 坚持审核的节拍和延续性 合理分配审核时间 防止审核员的偏见和随意性 减轻审核员的压力和负担
现场审核前的预备
➢ 编制审核方案 ➢ 搜集审核证据的方法 ➢ 抽样 ➢ 编制检查表
2008ISO9001稽核讲义
稽核時間應事前通知 ____被稽核單位事前準備 稽核員選擇 ____溝通技巧專業能力 ____幫助組織改善系統之形象 ____與被稽核單位無責任關係 ____兩人一組
流程稽核
稽核重點在了解/分析流程的執行與績 效，非以功能為主 1.產品實現的核心流程 2.次流程 3.支援流程 4.改善的流程
稽核員任務
依實地稽核收集客觀證據 評估組織的管理能力 並判定 (1)組織是否有此“管理系統” ？ (2)是否已執行此“管理系統” ？ (3)是否已產生效果？
何謂客觀證據?有系統?已執行?已產生效果?
稽核員特質
(1)溝通技巧 (2)機智 (3)彈性 (4)毅力 (5)客觀 (6)廉正 (7)人際關係 (8)非獨裁，須確實而公正
查檢表
稽核基準
ISO 9001品質管理系統要求條文 管理手冊 程序、標準 法規 客戶要求
4.1 一般要求（一）
2019/2/23 P.H.LIU
品質定義
1994版： 品質：反應實體滿足明 確和隱含需要的能力的 特性總合 不合格：沒有滿足某個 規定的要求 缺陷：沒有滿足某個預 期的使用或合理的期望， 包括與安全性有關的要 求。
P.H.LIU
2000版 品質：一組固有特性滿足要 求的程度 要求：指明示的、通常隱含 的或必需履行的需求或期望 通常隱含：指組織顧客和其 他相關者的慣例或一般習慣， 所考慮的要求或期望 是不言而喻的 不合格：未滿足要求 缺陷：未滿足與預期或規定 用途有關的要求
總 務 部 人 力 資 源 (教 育 訓 練 辦 法 )
生 產 部 設 備 管 理 (設 備 維 修 保 養 辦 法 ) 生 產 部 生 產 計 劃 流 程 (生 產 計 劃 作 業 辦 法 ) 工 作 指 令 書 圖 面 出 庫 票
流程稽核
稽核重點在了解/分析流程的執行與績 效，非以功能為主 1.產品實現的核心流程 2.次流程 3.支援流程 4.改善的流程
稽核員任務
依實地稽核收集客觀證據 評估組織的管理能力 並判定 (1)組織是否有此“管理系統” ？ (2)是否已執行此“管理系統” ？ (3)是否已產生效果？
何謂客觀證據?有系統?已執行?已產生效果?
稽核員特質
(1)溝通技巧 (2)機智 (3)彈性 (4)毅力 (5)客觀 (6)廉正 (7)人際關係 (8)非獨裁，須確實而公正
查檢表
稽核基準
ISO 9001品質管理系統要求條文 管理手冊 程序、標準 法規 客戶要求
4.1 一般要求（一）
2019/2/23 P.H.LIU
品質定義
1994版： 品質：反應實體滿足明 確和隱含需要的能力的 特性總合 不合格：沒有滿足某個 規定的要求 缺陷：沒有滿足某個預 期的使用或合理的期望， 包括與安全性有關的要 求。
P.H.LIU
2000版 品質：一組固有特性滿足要 求的程度 要求：指明示的、通常隱含 的或必需履行的需求或期望 通常隱含：指組織顧客和其 他相關者的慣例或一般習慣， 所考慮的要求或期望 是不言而喻的 不合格：未滿足要求 缺陷：未滿足與預期或規定 用途有關的要求
總 務 部 人 力 資 源 (教 育 訓 練 辦 法 )
生 產 部 設 備 管 理 (設 備 維 修 保 養 辦 法 ) 生 產 部 生 產 計 劃 流 程 (生 產 計 劃 作 業 辦 法 ) 工 作 指 令 書 圖 面 出 庫 票
ISO验证前精华版教材
ISO验证前精华版教材1. 引言ISO验证是指对国际标准组织〔ISO〕制定的标准进行验证的过程。
验证ISO标准的关键是确保组织在实施标准时的合规性和有效性。
本教材将详细介绍ISO验证前的准备工作和精华要点，以帮助组织更好地准备和实施ISO验证过程。
2. ISO验证前的准备在开始进行ISO验证前，组织需要做好以下准备工作：2.1 建立ISO验证团队建立一个专门的ISO验证团队是确保验证过程顺利进行的关键。
验证团队应包括具有相关经验和知识的成员，他们将负责组织和执行验证活动。
2.2 确定验证目标和范围在进行ISO验证前，组织需要明确验证的目标和范围。
验证目标是指组织希望通过验证实现的目标，验证范围是指将被验证的过程、部门或产品。
明确验证目标和范围有助于组织更好地制定验证方案和确定验证方法。
2.3 制定验证方案验证方案是指组织在ISO验证前所制定的详细方案，包括验证活动的时间安排、所需资源和人员分配等。
制定验证方案是确保验证过程按方案进行的关键。
2.4 识别验证风险在进行ISO验证前，组织需要识别可能存在的验证风险，并采取相应措施进行风险管理。
验证风险可能包括资源缺乏、设备故障、人员培训缺乏等问题，组织需要提前预防和应对这些风险。
3. ISO验证前的精华要点ISO验证是一个复杂而重要的过程，以下是ISO验证前的精华要点：3.1 确保标准理解和遵守在进行ISO验证前，组织需要确保对相应的ISO标准进行深入理解，并保证标准的实施符合ISO的要求。
组织可以通过培训、参考ISO指南等方式来加强对ISO标准的理解和遵守。
3.2 制定详细的验证方案制定详细的验证方案是确保验证过程顺利进行的关键。
验证方案应包括验证活动的时间安排、所需资源和人员分配等。
此外，验证方案还应考虑可能存在的风险，并制定相应的应对措施。
3.3 确保验证团队的专业性和效能验证团队的专业性和效能对于验证过程的成功至关重要。
组织应确保验证团队中的成员具备相关的知识和经验，并提供相应的培训和支持，以提高团队的专业性和效能。
ISO监察准备资料
监察准备资料
3.行政部 1）现场环境的适应性 2）法律法规收集、识别、配布 3）环境目标指标建立（环境运行计划） 4）消防、化学品、废弃物、噪声等管理总括 5）应急预案建立、演习、评价等 6）环境因素识别及控制方案（行政T/环境设施T） 7）环境不符合及纠正预防措施记录 8) 监测和测量的记录（环境监视设备的校正、维护、保养、PM计划，含4）中的 点检记录） 9） 合规性评价 10）动力设施的管理/改扩建管理/污水处理站管理 11）相关方的管理 12）岗位任职条件 13）培训计划及培训实绩（适应性） 14）岗位适应行评价 15）特殊工种的确认 16）特种设备的管理 17）环境重要岗位的识别及管理
监察准备资料
4. LS部 1）客户需求的确定 2）合同/订单的评审 3）生产计划 4）交付管理（纳期、运输方式、防护、验收等） 5）环境因素 6）物流现场的管理 7）消防、废弃物管理
PDCA 贯穿ISO管理体系
P 基准、规范、制度、标准、法律法规 D 操作、执行过程/形成记录 C 验证 、检验、检查、监督记录 A 纠正预防措施
具体参见CQC的《审核计划》
关注点： 1.公司的变化情况
a)组织架构的变化（口的管理、执行过程的变化) b)变化的关注（白夜班交接班/4M变动等）
监察准备资料
基本材料准备： 1）企业的营业执照 2）代码证 3）其他关联的资格证（计量证、CCC认证，生产许可证等） 4）环境关联的环评、三同时、守法证明、消防验收证明，三废检测 报告、排污许可证等 5）特种设备的相关的档案，检测报告等 6）特殊岗位的资格证（电工、锅炉工、叉车工等等） 。。。。。。
监察准备资料
4. 采购部 1）采购的基准(明确采购过程） 2）采购信息（如采购的计划/订单） 3）合格供应商名录 4）供应商评价（品质部） 5）采购制品的验证（品质部） 6）资材的出入库管理 7）资材的保管条件、先出先出管理、环境管理等 8）现场排放、物料帐的一致性 9）不适合资材/呆滞资材的管理 10）ERP的追溯 11）环境因素、重要环境因素及控制措施 12）现场的应急管理（消防等） 13）对相关方的控制（教育、资材环境限定物质的要求、N2罐等）
《ISO基础资料》PPT课件
精选课件ppt
33
新员工入职培训（ISO与安全生产篇）
二、 ISO 质量管理体系.评审
（三）质量管理体系要求
（二）、八项质量管理原则
（三）、质量管理体系要求
（四）、贯彻与执行力
（五）、有效沟通、注重细节
（六）、打造学习型企业
（七）、内审员小知识
精选课件ppt
6
二、 ISO 质量管理体系 新员工入职培训（ISO与安全生产篇）
(一) ISO9001:2008质量管理体系
ISO经历了四次改版 实施ISO认证员工应具备的核心思想 ISO9001:2008质量管理体系的特点 ISO9001:2008质量管理体系的文件结构 ISO9001:2008质量管理体系推行使用哪
种
方法更具科学性 精选课件ppt
7
二、 ISO 质量管理体系 新员工入职培训（ISO与安全生产篇）
(一) ISO9001:2008质量管理体系
ISO经历了四次改版 ➢1987年 ➢1994年 ➢2000年 ➢2008年
精选课件ppt
8
新员工入职培训（ISO与安全生产篇）
二、 ISO 质量管理体系
（三）质量管理体系要求
一．总要求
一○．人力资源
二．文件要求
一一．基础设施
三．管理承诺
一二．工作环境
四．以顾客为关注焦点 一三．产品实现的策划
五．质量方针
一四．采购
六．策划
一五．生产和服务提供
七．职责、权限与沟通 一六．监视和测量设备的控制
八．管理评审
一七．测量、分析和改进
九．资源提供
精选课件ppt
20
一、 6S现场管理
二、6S的定义：
ISO9001及22000检查表备课讲稿
d.相关部门是否按规定开展了必要的活 动。
5.6
管理评审
（1）查阅管理评审计划，确认：
a.评审计划是否由总经理发起并批准。
b.人员、资源配备情况。
C.做了哪些管理评审的准备工作，评审输
入的内容是否完整。
（2）查看评审记录（包括会议通知、会 议签到表、会议记录、管理评审报告等）， 确认：
a.是否总经理亲自主持。
（3）是否为管理体系的有效运行提供充 足的资源。
（4）询问总经理是否对质量方针、质量 目标的适宜性进行评审，并查看评审记 录。
5.2以顾客为关 注焦点
（1）与总经理进行交谈，了解总经理对 以顾客为关注焦点的理解，了解 组织是否在与顾客有关的过程、 设计和开发、顾客满意度评价、 持续改进等工作中确实做到了以 顾客为关注焦点。
5.3质量方针食 品安全方针
5.4.1质量目标
(1)询问总经理对方针内涵的理解。
(2)审查方针是否能为制定目标提供框 架，方针是否符合标准的要求。
(3)询问总经理用何种措施和手段保证 质量方针为全体员工理解并落实到工作 中。
(4)询问总经理：管理评审时，是否对 质量方针的持续适宜性进行评审？有无 评审记录？
b.管理评审的输出是否明确，是否有对质 量、食品安全管理体系运行的评价及采
取改进的措施。
C.“管理评审报告”是否有总理批准。
d.纠正措施及跟踪情况。
e.记录疋否完整。
5.7突发事件准 备和响应
询冋总经理，公司是否有突发事件准备 和响应程序，如有，包括了哪些突发事 件及如何响应？
6.1资源管理
(1)询问总经理，企业的管理层对企业 质量和食品安全活动的资源配备情况。 确认：
（2）结合查阅各种质量记录，查、看、 问质量记录保存和使用情况。
5.6
管理评审
（1）查阅管理评审计划，确认：
a.评审计划是否由总经理发起并批准。
b.人员、资源配备情况。
C.做了哪些管理评审的准备工作，评审输
入的内容是否完整。
（2）查看评审记录（包括会议通知、会 议签到表、会议记录、管理评审报告等）， 确认：
a.是否总经理亲自主持。
（3）是否为管理体系的有效运行提供充 足的资源。
（4）询问总经理是否对质量方针、质量 目标的适宜性进行评审，并查看评审记 录。
5.2以顾客为关 注焦点
（1）与总经理进行交谈，了解总经理对 以顾客为关注焦点的理解，了解 组织是否在与顾客有关的过程、 设计和开发、顾客满意度评价、 持续改进等工作中确实做到了以 顾客为关注焦点。
5.3质量方针食 品安全方针
5.4.1质量目标
(1)询问总经理对方针内涵的理解。
(2)审查方针是否能为制定目标提供框 架，方针是否符合标准的要求。
(3)询问总经理用何种措施和手段保证 质量方针为全体员工理解并落实到工作 中。
(4)询问总经理：管理评审时，是否对 质量方针的持续适宜性进行评审？有无 评审记录？
b.管理评审的输出是否明确，是否有对质 量、食品安全管理体系运行的评价及采
取改进的措施。
C.“管理评审报告”是否有总理批准。
d.纠正措施及跟踪情况。
e.记录疋否完整。
5.7突发事件准 备和响应
询冋总经理，公司是否有突发事件准备 和响应程序，如有，包括了哪些突发事 件及如何响应？
6.1资源管理
(1)询问总经理，企业的管理层对企业 质量和食品安全活动的资源配备情况。 确认：
（2）结合查阅各种质量记录，查、看、 问质量记录保存和使用情况。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
监察准备资料
3.行政部 1）现场环境的适应性 2）法律法规收集、识别、配布 3）环境目标指标建立（环境运行计划） 4）消防、化学品、废弃物、噪声等管理总括 5）应急预案建立、演习、评价等 6）环境因素识别及控制方案（行政T/环境设施T） 7）环境不符合及纠正预防措施记录 8) 监测和测量的记录（环境监视设备的校正、维护、保养、PM计划，含4）中的 点检记录） 9） 合规性评价 10）动力设施的管理/改扩建管理/污水处理站管理 11）相关方的管理 12）岗位任职条件 13）培训计划及培训实绩（适应性） 14）岗位适应行评价 15）特殊工种的确认 16）特种设备的管理 17）环境重要岗位的识别及管理
人有了知识，就会具备各种分析能力， 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书，广泛阅读， 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识， 培养逻辑思维能力； 通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平， 培养文学情趣； 通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操， 给我们巨大的精神力量， 鼓舞我们前进。
监察准备资料
2.生产部（现场监察） 1）生产的现场的工程图 2）作业指导书的适应性（标准、文书等） 3）人员现场的作业遵守情况 4）特殊工程、关键工程的人员的资格 5）制品的检验过程 6）过程的控制（静电点检、设备检点、标准素子点检、环境点检等各种点检记录、 生产记录、不合格、特采发行（标识、隔离、报告发行，处置、再检等），变更等， 工程异常值、初品、特殊品、首件等） 7）环境因素识别及控制 8）现场消防、化学品、废弃物、tin工程等管理 9）现场应急措施的管理（配布，状态良好，基准、点检等） 10）设备的管理（认证、维修、保养、PM计划、校正、考核等） 11）关键过程/确认过程的管理（基准、人员、设备、确认）
监察性质基本介绍
监察类型：
1）初次认证 2）监督1 3）监督2 4）再认证
监察内容：
1）初次认证 ： 全要素监察 2）监督1 ：部分要素监察 3）监督2 ：部分要素监察 4）再认证：全要素监察 注释： 2）、3）需体现全要素的要求
监察内容介绍
本次监察的要素为： 1.Q:4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.4/5.3/6.1/6.3/7.1/7.3/7.6/7.5.2/7.5.3/7.5.4/ 7.5.5/8.1以外的要素 2.E：4.4.4/4.4.5/4.2/4.5.4以外的要素
监察准备资料
1.品质部： 1)品质运行计划（目标） 2)顾客不满（客诉） 3)工程的检验的情况(检验记录/检验的基准书/指导书） 4)原材料的进料检验活动 5)产品的过程的检验，终捡（抽样按照类别进行抽样）如：外包 6)不合格品的处置（记录、基准、流程）（特采） 7)环境因素/重要环境因素 8)顾客满意度的调查（记录，方法，基准、流程、结果） 9)管理评审/内部审核 10)数据分析（统计工具的使用）（品质现况数据，顾客满意度数据等等） 11）纠正预防措施 12）过程控制（工程变更、4M变动、抽检、工程异常值、重点管理项目控制 设备品质管理、首件等） 13）文书、记录管理 14）新品导入策划、评价过程
监察准备资料
4. LS部 1）客户需求的确定 2）合同/订单的评审 3）生产计划 4）交付管理（纳期、运输方式、防护、验收等） 5）环境因素 6）物流现场的管理 7）消防、废弃物管理
PDCA 贯穿ISO管理体系
P 基准、规范、制度、标准、法律法规 D 操作、执行过程/形成记录 C 验证 、检验、检查、监督记录 A 纠正预防措施
监察准备资料
要素：QE4.1、Q5.1、Q5.2、Q5.4、Q5.6、E4.6
上述要素针对高层进行审核 主要方式：交谈，及部分文件结合 了解内容： 1）确定体系实现的过程 2）确定管理评审和内部审核的情况 3）确定所需的资源 4）承诺（持续改进、传达顾客为关注焦点、法律法规遵守、预防污染）的证实 5）信息沟通的渠道，保证顺畅（对内/对外）（品质及环境） 6）顾客满意度/重要环境因素的关注 7）公司的架构，部门的职能的运行、权限的设置 8）公司整体的绩效（环境/品质） 9）投诉及事故关联
监察准备资料
4. 采购部 1）采购的基准(明确采购过程） 2）采购信息（如采购的计划/订单） 3）合格供应商名录 4）供应商评价（品质部） 5）采购制品的验证（品质部） 6）资材的出入库管理 7）资材的保管条件、先出先出管理、环境管理等 8）现场排放、物料帐的一致性 9）不适合资材/呆滞资材的管理 10）ERP的追溯 11）环境因素、重要环境因素及控制措施 12）现场的应急管理（消防等） 13）对相关方的控制（教育、资材环境限定物质的要求、N2罐等）
具体参见CQC的《审核计划》
关注点： 1.公司的变化情况
a)组织架构的变化（接口的管理、执行过程的变化) b)变化的关注（白
基本材料准备： 1）企业的营业执照 2）代码证 3）其他关联的资格证（计量证、CCC认证，生产许可证等） 4）环境关联的环评、三同时、守法证明、消防验收证明，三废检测 报告、排污许可证等 5）特种设备的相关的档案，检测报告等 6）特殊岗位的资格证（电工、锅炉工、叉车工等等） 。。。。。。