药物制剂车间设计与专用设备PPT学习教案
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第四章 注射剂
水针剂、输液剂、无菌分装粉针剂、冻干粉针剂的 工艺流程、区域划分、主要生产设备及车间工艺设 计。
教学提示：
本章重点在于让学生掌握水针剂、输液剂生产工艺 流程及区域划分；掌握水针剂、输液剂、无菌分装 粉针剂、冻干粉针剂的主要设备工作原理、特点； 掌握水针剂、输液剂的生产车间设计原则及要点； 熟悉无菌分装粉针剂、冻干粉针剂生产工艺流程及 区域划分；了解无菌分装粉针剂、冻干粉针剂生产 车间设计原则及要点；了解国内外注射剂设备发展 动态；了解制药工艺用水的生产流程、设备及制水 间的设计。
《化工原理》的管路计算； 《化工机械设备》的设备机械基础知识； 《药剂学》的各制剂生产工艺； 《GMP教程》的GMP实质内容。
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四、教学形式与学时分配
章次 内 容
总学时数 课堂讲授时数 课程设计
一 绪论
2
2
2周
二 药品生产质量管理规 10
10
范（GMP）与车间设
计
三 固体制剂
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第五章 液体制剂
口服液的工艺流程、区域划分、主要生产设 备及车间工艺设计；糖浆剂的工艺流程、区 域划分、主要生产设备及车间工艺设计。
教学提示： 熟悉口服液、糖浆剂的工艺流程、区域划分；
掌握生产口服液、糖浆剂的主要设备工作原 理、特点；掌握口服液车间工艺设计原则和 要点；了解糖浆剂车间工艺设计；了解液体 制剂关键生产设备的发展动态。
熟悉车间设计的一般程序；了解制剂设备发展动态；明确学习该 课程的目的和任务
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第二章 GMP与车间设计
GMP的主要内容，GMP与药厂总体规划、车 间设计、车间卫生要求、制剂生产设备之间的 关系，GMP认证与验证。
教学提示： 本章重点在于主要内容；掌握 GMP对药厂总体规划、洁净厂房车间设计的要 求；掌握GMP对洁净厂房卫生要求及对制剂生 产设备的要求。
10
10
四 注射剂
16
16
五 液体制剂
6
6
六 软膏剂和软胶囊剂 6
6
七 中药前处理、提取 8
8
八 通风、空调与净化 4
4
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《药物制剂车间设计与专用设备》 教学大纲内容
第一章 绪论 课程定义、课程范畴、制药机械设备分类及发展动态，制药车间
工程设计的程序。 教学提示： 本章重点在于让学生掌握该课程的定义、范畴，制药机械的分类；
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第七章 中药前处理、提取
中药前处理工艺流程、主要生产设备及车间工 艺设计；中药提取工艺流程、主要生产设备及 车间工艺设计及中药现代化发展动态；丸剂工 艺流程、主要生产设备及车间工艺设计。
教学提示：
熟悉中药前处理工艺流程、区域划分；掌握中 药提取工艺流程、主要生产设备构造、工作原 理及中药提取车间工艺设计原则和要点；了解 中药前处理主要生产设备及车间工艺设计；了 解小丸工艺流程、主要生产设备及车间工艺设 计原则；了解中药提取工艺及设备现代化的发 展动态。
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第六章 软膏剂和软胶囊剂
软膏剂工艺流程、区域划分、主要生产设备 及车间工艺设计；软胶囊剂工艺流程、区域 划分、主要生产设备及车间工艺设计
教学提示： 熟悉软膏剂、软胶囊剂的工艺流程、区域划
分；掌握生产软膏剂、软胶囊剂的主要设备 工作原理、特点；了解软膏剂、软胶囊剂车 间工艺设计原则和要点及发展动态。
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第三章 固体制剂
片剂生产设备与车间工艺设计，硬胶囊剂生 产设备与车间工艺设计。
教学提示： 本章重点在于让学生熟悉片剂、硬胶囊剂生
产工艺流程及区域划分；掌握片剂、硬胶囊 剂主要生产设备的工作原理、特点；掌握固 体制剂车间设计的原则及要点；了解国内外 固体制剂设备的发展动态、先进制药洁净厂 房布局。
药物制剂车间设计与专用设备
会计学
1
二、课程的基本要求
了解国内外制药车间GMP发展动态，熟悉 GMP的主要内容，掌握药厂总体规划、主要 制剂的生产工艺流程及洁净区域划分，车间 GMP布置原则及主要制药设备的工作原理， 并能设计较为简单的GMP制药车间及相关的 设备选型。
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三、与其它课程的联系和分工
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第八章 通风、空调与净化
通风、空调与净化工作原理、工艺流程及主 要设备介绍
教学提示： 了解通风工作原理、工艺流程；掌握空气调
节与净化工作原理、工艺流程；熟悉通风、 空调与净化主要设备；了解通风、空调、净 化与洁净厂房的关系
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第四章 注射剂
水针剂、输液剂、无菌分装粉针剂、冻干粉针剂的 工艺流程、区域划分、主要生产设备及车间工艺设 计。
教学提示：
本章重点在于让学生掌握水针剂、输液剂生产工艺 流程及区域划分；掌握水针剂、输液剂、无菌分装 粉针剂、冻干粉针剂的主要设备工作原理、特点； 掌握水针剂、输液剂的生产车间设计原则及要点； 熟悉无菌分装粉针剂、冻干粉针剂生产工艺流程及 区域划分；了解无菌分装粉针剂、冻干粉针剂生产 车间设计原则及要点；了解国内外注射剂设备发展 动态；了解制药工艺用水的生产流程、设备及制水 间的设计。
《化工原理》的管路计算； 《化工机械设备》的设备机械基础知识； 《药剂学》的各制剂生产工艺； 《GMP教程》的GMP实质内容。
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四、教学形式与学时分配
章次 内 容
总学时数 课堂讲授时数 课程设计
一 绪论
2
2
2周
二 药品生产质量管理规 10
10
范（GMP）与车间设
计
三 固体制剂
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第五章 液体制剂
口服液的工艺流程、区域划分、主要生产设 备及车间工艺设计；糖浆剂的工艺流程、区 域划分、主要生产设备及车间工艺设计。
教学提示： 熟悉口服液、糖浆剂的工艺流程、区域划分；
掌握生产口服液、糖浆剂的主要设备工作原 理、特点；掌握口服液车间工艺设计原则和 要点；了解糖浆剂车间工艺设计；了解液体 制剂关键生产设备的发展动态。
熟悉车间设计的一般程序；了解制剂设备发展动态；明确学习该 课程的目的和任务
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第二章 GMP与车间设计
GMP的主要内容，GMP与药厂总体规划、车 间设计、车间卫生要求、制剂生产设备之间的 关系，GMP认证与验证。
教学提示： 本章重点在于主要内容；掌握 GMP对药厂总体规划、洁净厂房车间设计的要 求；掌握GMP对洁净厂房卫生要求及对制剂生 产设备的要求。
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四 注射剂
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五 液体制剂
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六 软膏剂和软胶囊剂 6
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七 中药前处理、提取 8
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八 通风、空调与净化 4
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《药物制剂车间设计与专用设备》 教学大纲内容
第一章 绪论 课程定义、课程范畴、制药机械设备分类及发展动态，制药车间
工程设计的程序。 教学提示： 本章重点在于让学生掌握该课程的定义、范畴，制药机械的分类；
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第七章 中药前处理、提取
中药前处理工艺流程、主要生产设备及车间工 艺设计；中药提取工艺流程、主要生产设备及 车间工艺设计及中药现代化发展动态；丸剂工 艺流程、主要生产设备及车间工艺设计。
教学提示：
熟悉中药前处理工艺流程、区域划分；掌握中 药提取工艺流程、主要生产设备构造、工作原 理及中药提取车间工艺设计原则和要点；了解 中药前处理主要生产设备及车间工艺设计；了 解小丸工艺流程、主要生产设备及车间工艺设 计原则；了解中药提取工艺及设备现代化的发 展动态。
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第六章 软膏剂和软胶囊剂
软膏剂工艺流程、区域划分、主要生产设备 及车间工艺设计；软胶囊剂工艺流程、区域 划分、主要生产设备及车间工艺设计
教学提示： 熟悉软膏剂、软胶囊剂的工艺流程、区域划
分；掌握生产软膏剂、软胶囊剂的主要设备 工作原理、特点；了解软膏剂、软胶囊剂车 间工艺设计原则和要点及发展动态。
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第三章 固体制剂
片剂生产设备与车间工艺设计，硬胶囊剂生 产设备与车间工艺设计。
教学提示： 本章重点在于让学生熟悉片剂、硬胶囊剂生
产工艺流程及区域划分；掌握片剂、硬胶囊 剂主要生产设备的工作原理、特点；掌握固 体制剂车间设计的原则及要点；了解国内外 固体制剂设备的发展动态、先进制药洁净厂 房布局。
药物制剂车间设计与专用设备
会计学
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二、课程的基本要求
了解国内外制药车间GMP发展动态，熟悉 GMP的主要内容，掌握药厂总体规划、主要 制剂的生产工艺流程及洁净区域划分，车间 GMP布置原则及主要制药设备的工作原理， 并能设计较为简单的GMP制药车间及相关的 设备选型。
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三、与其它课程的联系和分工
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第八章 通风、空调与净化
通风、空调与净化工作原理、工艺流程及主 要设备介绍
教学提示： 了解通风工作原理、工艺流程；掌握空气调
节与净化工作原理、工艺流程；熟悉通风、 空调与净化主要设备；了解通风、空调、净 化与洁净厂房的关系
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