2013年执业药师考试大纲——药剂学
2013年执业药师考试大纲——药物化学(YAOJIKE-PC--yaojike--2013-07-0
2013年执业药师考试大纲——药物化学(YAOJIKE-PC--yaojike--2013-07-01-16,42,59)
2013年执业药师考试大纲——药物化学
药物化学知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要，药物化学部分的考试内容主要包括：
1.各类药物的分类、结构类型、作用机制、构效关系和代谢特点。
2.代表药物的化学结构、理化性质、稳定性和使用特点。
3.－些重要药物在体内外相互作用的化学变化；药物在体内的生物转化过程及其化学变化和对生物活性的影响。
4.手性药物的立体化学结构、构型和生物活性特点。
5.药物在生产和贮存过程中可能产生的杂质及相应的生物学作用。
6.特殊管理药品的结构特点和临床用途。
说明：本部分所列出代表药物的选择依据是《中国药典》（2010年版）：二部、2009版《国家基本药物目录（基
层医疗卫生机构配备使用部分）》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2009年版）及临床常用的新药。
最新执业药师考试药剂学考试大纲
（2）软膏的处方分析、制备工艺及操作要点
4.软膏剂的质量评价
质量检查项目及限度要求
（二）眼膏剂与凝胶剂
1.眼膏剂
（1）特点与质量要求
（2）常用基质的品种与应用
（3）制备的注意事项
（4）质量检查项目
2.凝胶剂
（1）特点与分类
（2）常用水性凝胶基质的品种、特点与应用
（3）水性凝胶剂的制备方法
（1）特点
（2）分类
2.颗粒剂的制备
制备工艺
3.颗粒剂质量检查
质量检查项目及限度要求
三、片剂
（一）基本要求
片剂的特点、种类及质
量要求
（1）特点
（2）种类
（3）质量要求
（二）片剂的常用辅料
填充剂、黏合剂和润湿剂、崩解剂、润滑剂
（1）作用
（2）常用的品种、缩写、性质、特点和应用
（三）片剂的制备工艺
1.湿法制粒压片
3.乳剂的形成条件及制备
（1）形成条件
（2）制备方法
4.乳剂的变化
分层、絮凝、转相、合并与破裂
5.质量评价
质量检查项目
（七）混悬剂
1.混悬剂的质量要求及形成条件.
（1）质量要求
（2）制成混悬剂的条件
2.混悬剂的物理稳定性与稳定剂
（1）物理稳定性
（2）常用稳定剂的性质、特点和应用
3.混悬剂的制备
制备方法
（1）处方设计与制备方法
（2）气雾剂的处方分析、制备工艺及操作要点
5.气雾剂的质量评价
主要质量检查项目及限度要求
6.喷雾剂
（1）分类、特点及应用范围
（2）质量要求与质量检查项目
7.吸人粉雾剂
2013执业药师考试药剂学辅导：液体制剂常用矫味剂
2.芳香剂：在制剂中有时需要添加少量香料和香精以改善制剂的气味和香味。
这些香料与香精称为芳香剂。
香料分天然香料和人造香料两大类。
天然香料有植物中提取的芳香性挥发油如柠檬、薄荷挥发油等，以及它们的制剂如薄荷水、桂皮水等。
人造香料也称调和香料，是由人工香料添加一定量的溶剂调合而成的混合香料，如苹果香精、香蕉香精等。
3.胶浆剂：胶浆剂具有粘稠缓和的性质，可以干扰味蕾的味觉而能矫味，如阿拉伯胶、羧甲基纤维素钠、琼脂、明胶、甲基纤维素等的胶浆。
如在胶浆剂中加入适量糖精钠或甜菊苷等甜味剂，则增加其矫味作用。
4.泡腾剂：将有机酸与碳酸氢钠一起，遇水后由于产生大量二氧化碳，二氧化碳能麻痹味蕾起矫味作用。
对盐类的苦味、涩味、咸味有所改善。
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2013年执业药师考试时间10月19、20日
2013年执业药师考试报名时间预测。
2013执业药师考试药剂学辅导：溶胶剂和高分子溶液剂
溶胶剂和高分子溶液剂一、溶胶剂系指固体药物微细粒子（1～100nm）分散在水中形成的非均相液体体系，溶胶剂又称为疏水性胶体溶液，属于热力学不稳定体系。
（一）溶胶的构造与性质1.溶胶的双电层构造：双电层之间的电位差称作ζ电位，ζ电位越大，其物理稳定性越好。
2.性质1）光学性质：具有丁铎尔效应，即对光的散射作用2）电学性质：具有电动（电泳）现象与动电（流动电位）现象3）动力学性质：表现出激烈的布朗运动。
4）稳定性：溶胶剂属于热力学不稳定体系，对电解质非常敏感（二）溶胶剂的制备1.分散法： 1）机械分散法 2）胶溶法 3）超声分散法2.凝聚法： 1）物理凝聚法 2）化学凝聚法二、高分子溶液剂高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂，以水为溶剂的高分子溶液又称为胶浆剂。
高分子溶液是分子分散体系，所以是热力学稳定体系。
（一）高分子溶液的性质1.高分子电解质水溶液带电阴离子带负电荷如海藻酸，阳离子带正电荷，如琼脂等。
两性电解质具有等电点，其带电情况与介质的pH有关，如蛋白质，pH 值＜等电点时，带正电；反之，则带负电。
2.亲水性高分子溶液渗透压：与相同摩尔浓度的低分子溶液比较，表现出较高的渗透压。
3.高分子溶液的黏度与分子量：［η］＝KMa4.高分子溶液的稳定性（1）为盐析，主要是阴离子起作用。
（2）溶液中加入脱水剂如乙醇、丙酮等，可使其溶解性能降低，脱水析出。
（3）长期放置发生凝结而沉淀，称之为陈化现象。
（4）由于盐、pH、絮凝剂等因素影响，发生凝结而沉淀，称为絮凝现象。
（5）线性高分子溶液在一定条件下产生胶凝，形成凝胶。
（6）相反电荷的两种高分子溶液混合，因电荷中和而产生凝结，这是制备微囊的根据。
（二）高分子溶液的制备高分子溶液的形成要经过由溶胀到溶解的过程，前者称有限溶胀，后者称无限溶胀。
2013年国家执业药师资格考试大纲
2013 年国家执业药师资格考试大纲 药事管理与法规科目调整内容和要求
一、调整内容 1．在第二大单元“药事管理法规”中，新增《抗菌药物临床应用 管理办法》 （卫生部令第 84 号）作为考试内容。 2．在第二大单元“药事管理法规”中，将《药品经营质量管理规 范》 （国家药品监督管理局令第 20 号）和《药品经营质量管理规范实 施细则》 （国药管市〔2000〕526 号）更新为新修订的《药品经营质量 管理规范》 （卫生部令第 90 号） ，并对具体要求做相应调整。 二、具体要求
药 事 管Байду номын сангаас理 法 规
1.总则 适用范围 2.药品批发企业的质 质量管理体系的要求 量管理体系
药 事 管 理 法 规
3.药品批发企业的组 （1）企业负责人、质量负责人质量管理的职责 织机构与质量管理职 （2）质量管理部门及其职责 责 （1）企业负责人、质量负责人、质量管理部门负 责人的资质 （2）质量管理、验收、养护、采购、销售、储存 4.药品批发企业的人 人员的资质 员与培训 （3）质量管理、验收人员在岗、专职要求 （4）岗前培训、继续培训和特殊岗位培训的要求 （5）直接接触药品岗位人员的健康检查 （1）质量管理体系文件的要求 5.药品批发企业的质 （2）质量管理制度的内容 量管理体系文件 （3）记录、凭证的建立和要求 药品经营 （4）电子记录数据的要求 质量管理 （1）库房条件及设施设备 6.药品批发企业的设 规范 （2）经营和运输冷藏、冷冻药品的设施设备和要 施与设备 求 7.药品批发企业的校 （1）验证范围 准与验证 （2）实施验证的要求 8.药品批发企业的计 （1）建立计算机系统的目的和要求 算机系统 （2）数据操作和数据安全 （1）采购活动的要求 （2）首营企业、首营品种的审核 （3）核实、留存供货单位销售人员的资料 9.药品批发企业的采 （4）质量保证协议 购 （5）发票管理的要求 （6）采购记录的内容 （7）直调方式购销药品的情形和质量保证 （8）综合质量评审和动态跟踪管理 （1）收货要求 10. 药品批发企业的 （2）验收与抽样 收货与验收 （3）电子监管码管理 （4）入库和库存记录 （1）药品储存要求 11. 药品批发企业的 （2）药品养护管理 储存与养护 （3）药品破损导致泄漏的处理 （4）质量可疑药品的应对措施 12. 药品批发企业的 （1）对购货单位的审核要求 销售 （2）销售记录的内容 （1）出库复核和出库记录 13. 药品批发企业的 （2）拼箱发货要求 出库 （3）冷藏、冷冻药品装箱、装车要求 （4）电子监管药品出库扫码、上传 （1）运输药品的要求 14. 药品批发企业的 （2）具有特殊温度要求的药品运输 运输与配送 （3）委托运输的要求
2013年初级药师卫生资格考试大纲
2013年初级药师卫生资格考试大纲药理学单元细目要点要求一、绪言1．药理学的任务和内容药理学、药效学、药动学、临床药理学的概念熟练掌握2．新药的药理学临床前药理学研究，临床药理学研究掌握二、药效学1．药物的基本作用药物作用的选择性，治疗作用，不良反应的分类及概念：副作用，毒性反应、变态反应、继发反应、后遗效应、撤药反应、特异质反应、致畸作用熟练掌握2．受体理论（1)受体的概念、特性、类型和调节方式掌握（2)受体学说了解3．药效学概述（1)亲和力、内在活性、激动剂、拮抗剂、竞争性拮抗剂、非竞争性拮抗剂掌握（2)药物的构效关系，量效关系及相关概念：最小有效量、最小中毒量、极量、作用强度、效能、量反应、质反应、半数有效量、半数致死量、治疗指数、安全指数、安全熟练掌握4．影响药效的因素（1)机体方面的因素：年龄、性别、遗传、个体差异、种属差异等了解（2)药物方面的影响：剂型、剂量、给药途径、反复用药和药物相互作用了解（3)耐受性、抗药性、依赖性、成瘾性等掌握三、药动学1．药物的体内过程药物跨膜转运的方式，药物的吸收、分布、排泄及其影响因素，首关效应、血浆蛋白结合率、血脑屏障和肝肠循环的概念，常见P450酶系及其抑制剂和诱导剂掌握2．药动学药动学基本概念及其重要参数之间的相互关系：药-时曲线下面积、生物利用度、达峰时间、药物峰浓度、消除半衰期、表观分布容积、清除率、一级动力学消除、零级动力学消除、稳态血药浓度、负荷剂量熟练掌握四、传出神经系统药理概论1．结构和功能突触结构，传出神经分类了解2．递质和受体乙酰胆碱、去甲肾上腺素；胆碱受体、肾上腺素受体、多巴胺受体掌握3．生物效应及机传出神经系统受体的分布及效应了解制4．传出神经作用的方式和分类传出神经药物的主要作用方式及分类了解1．胆碱受体激动药（1)乙酰胆碱、烟碱了解（2)毛果芸香碱对眼的作用和应用熟练掌握五、胆碱受体激动药和作用于胆碱酯酶药2．胆碱酯酶抑制药（1)新斯的明的临床应用及其机制、有机磷酸酯类中毒机制和解救药物熟练掌握（2)毒扁豆碱的药理作用特点了解3．胆碱酯酶复活碘解磷定解救有机磷中毒的机制及使用原则熟练掌握药（1)阿托品的作用、应用及主要不良反应熟练掌握六、胆碱受体阻断药1．M受体阻断药（2)东莨菪碱、山莨菪碱、合成扩瞳药、解痉药的作用特点掌握2．N1受体阻断药代表药物及应用了解3．N2受体阻断药-骨骼肌松弛药（1)琥珀酰胆碱作用特点及应用掌握（2)筒箭毒碱、泮库溴铵的临床应用掌握七、肾上腺素受体激动药（1)去甲肾上腺素、肾上腺素、异丙肾上腺素和多巴胺的作用、临床及主要不良反应熟练掌握（2)间羟胺、去氧肾上腺素、麻黄碱、多巴酚丁胺和沙丁胺醇的作用特点了解八、肾上腺素受体阻断药1．α受体阻断药（1)酚妥拉明的药理作用、临床应用熟练掌握（2)妥拉唑林、酚苄明的药理作用特点了解2．β受体阻断药（1)β受体阻断药的药理作用和用途；普萘洛尔作用、药动学特点、应用及不良反应熟练掌握（2)阿替洛尔、索他洛尔、醋丁洛尔的作用特点及应用掌握3．α、β受体阻断拉贝洛尔的作用特点与用途了解九、局部麻醉药药（1)应用方法了解（2)作用机制和影响因素了解（3)普鲁卡因、丁卡因、利多卡因、布比卡因的药理作用特点及应用掌握十、全身麻醉药1．吸入性麻醉药（1)吸入性麻醉药的药动学和作用机制了解（2)氟烷类、氧化亚氮的作用特点及应用掌握2．静脉麻醉药硫喷妥钠、丙泊酚、氯胺酮的特点及应用掌握十一、镇静催眠药（1)苯二氮䓬类（地西泮)的药动学特点、药理作用、作用机制、用途与不良反应熟练掌握（2)巴比妥类的作用和应用、作用机制、不良反应及中毒解救了解（3)水合氯醛、佐匹克隆的作用特点了解十二、抗癫痫药和抗惊厥药1．抗癫痫药（1)癫痫类型了解（2)苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸钠、乙琥胺的药理作用、药动学特点、临床应用及不良反应熟练掌握（3)其他药物特点了解（4)抗癫痫药的临床应用原则掌握2．抗惊厥药硫酸镁的药理作用、作用机制及临床应用掌握十三、抗精神失常药1．抗精神病药（1)氯丙嗪、氯氮平的药理作用、作用机制、临床应用及主要不良反应熟练掌握（2)其他抗精神病药物的特点了解2．抗抑郁药（1)丙咪嗪的药理作用和不良反应熟练掌握（2)四环类抗抑郁症药麦普替林、米安色林了解（3)单胺氧化酶抑制剂了解（4)选择性5-羟色胺再摄取抑制剂了解3．抗躁狂药碳酸锂的作用机制、临床应用及应用注意掌握十四、抗帕金森病和老1．抗帕金森病药（1)左旋多巴的药理作用、药动学特点、临床应用及主要不良反应熟练掌握（2)含左旋多巴的复方制剂、金刚烷胺的药理作用及应用掌握生物药剂学与药动学生物药剂学与药动学单元细目要点要求一、生物药剂学概述1．生物药剂学定义熟练掌握2．研究内容与目掌握3．药物的体内过程吸收、分布、代谢、排泄、转运、消除的概念掌握二、口服药物的吸收1．药物的透膜转运与胃肠道吸收（1)药物的透膜转运机制熟练掌握（2)胃肠道的结构与功能掌握2．影响药物吸收的因素（1)生理因素掌握（2)药物理化性质及剂型因素掌握（3)给药方法掌握1．注射给药（1)给药部位与吸收途径掌握（2)影响注射给药吸收的因素掌握三、非口服药物的吸收2．口腔粘膜给药（1)口腔粘膜的结构与生理了解（2)影响口腔粘膜吸收的因素掌握3．皮肤给药（1)皮肤的结构与药物的转运了解（2)影响药物经皮渗透的因素掌握4．鼻粘膜给药（1)鼻腔的结构与生理了解（2)影响鼻粘膜吸收的因素掌握5．肺部给药影响肺部药物吸收的因素了解6．直肠与阴道给药（1)影响直肠吸收的因素了解（2)影响阴道吸收的因素了解7．眼部给药（1)药物吸收途径了解（2)影响眼部吸收的因素了解四、药物的分布1．基本概念与特点（1)组织分布与药效及蓄积了解（2)表观分布容积掌握（3)血浆蛋白结合率掌握（4)影响药物分布的因素熟练掌握2．脑内分布（1)血脑屏障的概念掌握（2)药物从血液向中枢神经系统转运了解（3)药物从中枢神经系统向组织的排出了解3．血细胞内分布（1)红细胞的组成与特性了解（2)药物的红细胞转运了解4．胎盘与胎儿内分布（1)胎盘构造与胎儿的血液循环了解（2)胎盘的药物转运掌握（3)胎儿内的分布了解5．脂肪组织分布脂肪组织分布的意义及影响因素了解五、药物的代谢1．药物代谢酶和代谢部位（1)药物代谢酶系统掌握（2)药物代谢的部位了解（3)首过效应熟练掌握2．药物代谢反应的类型了解3．影响药物代谢的因素掌握六、药物排泄1．肾排泄（1)肾小球滤过医学全在.线.提供. 掌握（2)肾小管重吸收掌握（3)肾小管主动分泌掌握（4)肾清除率掌握2．胆汁排泄（1)药物胆汁排泄的过程与特性了解（2)肠肝循环概念及对药物作用的影响掌握3．其他途径排泄了解1．药动学定义熟练掌握2．血药浓度与药物效应（1)治疗浓度范围掌握（2)血药浓度与药物效应的关系了解3．药动学的基本概念和主要参数（1)血药浓度-时间曲线掌握（2)血药浓度-时间曲线下面积掌握七、药动学概述（3)峰浓度和达峰时间掌握（4)线性与非线性药动学掌握（5)速率过程了解（6)速率常数掌握（7)半衰期掌握（8)表观分布容积掌握（7)清除率掌握（10)隔室模型了解（11)统计矩了解八、药物应用的药动学基础1．一室模型血管内给药的药动学（1)一室模型静脉注射单次给药的药动学掌握（2)一室模型静脉滴注单次给药的药动学掌握（3)一室模型血管内多次给药的药动学掌握2．一室模型血管外给药的药动学（1)一室模型血管外单次给药的药动学掌握（2)一室模型血管外多次给药的药动学掌握3．二室模型血管内给药的药动学（1)二室模型静脉注射单次给药的药动学掌握（2)二室模型静脉注射多次给药的药动学掌握4．二室模型血管外给药的药动学（1)二室模型血管外单次给药的药动学掌握（2)二室模型血管外多次给药的药动学掌握5．非线性药动学（1)非线性药动学的特点与判定掌握（2)非线性药动学方程了解6．给药方案的药动学基础（1)给药方案掌握（2)根据药动学参数设计给药时间掌握（3)根据药动学参数设计给药剂量掌握7.个体化给药（1)给药方案个体化的主要内容及其临床应用掌握（2)给药方案个体化的计算方法掌握（3)治疗药物监测掌握九、新药的药动学研究1．药动学与新药研发的关系了解2．非临床药动学研究（1)非临床药动学研究的内容与目的掌握（2)实验对象的选择了解（3)实验样品的选择了解（4)实验方案的设计了解（5)药动学参数的计算与统计分析掌握3．临床药动学研究（1)临床药动学的研究内容与目的掌握（2)临床药动学研究中受试者权益的保护了解（3)健康受试者的临床药动学研究了解（4)疾病对药物体内过程的影响研究了解（5)特殊人群的临床药动学研究了解十、药物制剂的生物等效性与生物利用度1．基本概念及意义（1)药学等值性了解（2)生物等效性熟练掌握（3)生物利用度熟练掌握（4)生物利用度评价的药动学参数掌握2．生物利用度试验与生物等效性试验的基本要求（1)受试者的选择了解（2)参比制剂与受试制剂的要求了解（3)试验设计掌握（4)生物样本的采集了解（5)生物样品的检测了解（6)药动学参数的计算了解（7)统计学分析医学.全在.线.提供. 了解。
执业药师考试《药剂学》章节梳理
第一章緒論第一節劑型、製劑和藥劑學的概念1.藥物劑型：為適應防治的需要而製備的藥物應用形式，簡稱劑型。
2.藥物製劑：是根據藥典或藥政管理部門批准的標準、為適應防治的需要而製備的不同給藥形式的具體品種，簡稱製劑，是藥劑學所研究的物件。
3.藥劑學：是研究藥物製劑的基本理論、處方設計、製備工藝和合理應用的綜合性技術科學。
第二節藥物劑型的重要性①改變藥物的作用性質：如硫酸鎂口服瀉下，注射鎮靜。
②改變藥物的作用速度：如注射與口服、緩釋、控釋。
③降低(或消除)藥物的毒副作用：緩釋與控釋。
④產生靶向作用：如脂質體對肝臟及脾臟的靶向性。
⑤可影響療效：不同的劑型生物利用度不同。
第二章散劑、膠囊劑、顆粒劑第一節粉碎、篩分與混合1、粉碎粉碎是將大塊物料破碎成較小的顆粒或粉末的操作過程。
(機械力)目的：減少粒徑、增加比表面積。
粉末的分級，控制物料的細度，獲得較均勻的粒子群(1)粉碎的意義①細粉提高難溶性藥物溶出度和生物利用度;②細粉提高分散性，利於混合均勻，混合度與各成分的粒徑有關;③有助於從天然藥物中提取有效成分等。
(2)粉碎機理、方法及設備①粉碎機理：粉碎過程依*外加機械力的作用破壞物質分子間的內聚力。
(耗能)力的形式：撞擊、研磨、剪切、壓縮、彎曲綜合作用。
②粉碎方法【熟】注意比較它們的對應關係.A、閉塞粉碎：自由粉碎B、開路粉碎迴圈粉碎：度要求高的粉碎。
C、幹法粉碎：在藥品生產中多採用幹法粉碎。
濕法粉碎：D、低溫粉碎：E、混合粉碎：兩種以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。
③粉碎設備【瞭解】球磨機衝擊式粉碎機(萬能粉碎機) 氣流式粉碎機膠體磨粉碎原理《中國藥典》2000年版把粉末分為六級。
最粗粉、粗粉、中粉、細粉、最細粉、極細粉。
药理学2013年执业药师考试大纲西药
2013年执业药师考试大纲--药理学考试大纲
药理学知识是执业药师应当具备的药学专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要，药理学部分的考试内容主要包括以下几方面：
1.药效学和药动学的基本理论、基本概念和基本内容，以及影响药物作用的因素。
2.药物的分类及其各类代表药物的药理作用、作用机制、药动学特点、临床应用、主要不良反应、药物的相互作用及其用药注意事项。
3.各类常用药物的药理作用、临床应用及其主要不良反应。
4.各类相关药物的药理作用特点及其应用。
2013初级药师考试大纲
三、药 品的仓 储与保 管
（1）影响药品储存质量的因素(环境、人为 及药物本身因素) 4.药品的储存与养护 （2）药品的储存：分区分类、规划货位、货 位编号、堆垛 （3）药品的保管与养护：在库检查、药品的 分类保管与养护措施 （1）麻醉药品的保管方法 5．特殊管理药品的 （2）精神药品的保管方法 保管方法 （3）医疗用毒性药品的保管方法 （1）药品出库发放的要求与原则 6.药品的出库发放 （2）药品出库工作程序、复核、记录 （1）药品盘点操作流程、对账与结账操作 7.药品盘点与结算 （2）药品报损与退换货 （1）常用天平及量器 1.称量操作 （2）称重方法 （3）称量操作注意事项 （1）常用粉碎与过筛设备 2.粉碎、过筛、混合操作 （2）混合方法及混合原则
（1）消化性溃疡药物治疗原则
了解
掌握
了解
掌握 了解
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十、消 1.消化性溃疡 化系统 常见病 的药物 治疗 2.胃食管反流病 1.甲状腺功能亢进 症 十一、 内分泌 2.糖尿病 及代谢 性疾病 的药物 治疗 3.骨质疏松症 4.痛风 1.急性肾小球肾炎 十二、 2.慢性肾小球肾炎 泌尿系 统常见 疾病的 3.肾病综合征 药物治 疗
（2）质子泵抑制剂的治疗机制和代表药物 （3）根除幽门螺杆菌的适应症和常用治疗方 案 （1）胃食管反流病的药物治疗原则 （2）胃食管反流病治疗药物种类和各自特点 （3）控制发作治疗药物选择 （1）药物治疗机制 （2）治疗药物的选用 （1）病因和发病机制 （2）治疗原则 （3）常用降糖药的治疗机制 （4）2型糖尿病的药物治疗 （5）糖尿病合并妊娠的治疗 （1）治疗原则 （2）不同类型骨质疏松症的药物选择 （1）治疗原则 （2）痛风急性期和发作间期治疗药物的选择 （1）病因和发病机制 （2）药物治疗原则 （3）治疗药物的选择 （1）药物治疗原则 （2）药物治疗机制及治疗药物的选择 （1）药物治疗原则和治疗目标 （2）药物治疗机制及治疗药物的选择 （3）肾病综合征中高脂血症的治疗方案
执业药师资格考试《药剂学》章节复习
执业药师资格考试《药剂学》章节复习执业药师资格考试《药剂学》章节复习药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制合理利用等内容的综合性应用技术学科。
下面是应届毕业生店铺为大家搜索整理的执业药师资格考试《药剂学》章节复习，希望对大家有所帮助。
生物技术药物制剂第一节概述一、基本概念与特点生物技术又称生物工程，是应用生物体(包括微生物、动物细胞、植物细胞)或其组成部分(细胞器或酶)在最适条件下，生产有价值的产物或进行有益过程的技术。
现代生物技术包括基因工程、细胞工程、与酶工程。
此外还有发酵工程、生化工程、蛋白质工程、抗体工程等。
生物技术药物是指采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品。
采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，也称为生物技术药物。
二、生物技术药物的的结构特点与理化性质(一)蛋白多肽药物的结构特点蛋白质的基本结构单元是氨基酸。
蛋白质机构中化学键包括共价键与非共价键，共价键有肽键和二硫键，非共价键有氢键、疏水作用力、离子键、范德华力与配位键等。
蛋白质的结构可分为一、二、三、四级结构，一级结构为初级结构，二、三、四级结构为高级结构或空间结构。
高级结构和二硫键对蛋白质的生物活性有重要影响。
(二)蛋白多肽类药物的理化性质1.蛋白质一般理化性质a. 旋光性：蛋白质分子总体旋光性由构成氨基酸各个旋光度的总和决定，通常是右旋。
b. 紫外吸收：苯核在280nm有最大吸收，氨基酸在230nm有强吸收。
c. 蛋白质的两性本质与电学性质：在不同pH下会解离成阳离子、阴离子或二性离子。
2.蛋白质的不稳定性a. 由于共价键引起的不稳定性：包括水解、氧化、消旋化及二硫键的断裂与交换等b. 由非共价键引起的不稳定性：聚集、宏观沉淀、表面吸附与蛋白质的变性。
透皮给药制剂第一节概述透皮给药系统又称经皮吸收系统(TDDS、TTS)：系指经皮给药的新制剂。
透皮给药制剂经皮肤黏贴方式给药，药物透过皮肤由毛细血管吸收进入血液循环达到有效血液浓度并转移至各组织或病变部位，起治疗或预防疾病的作用。
药剂学自学考试大纲
《药剂学》自学考试大纲考试说明《药剂学》课程自学考试大纲为药学专业（专科）课程考试大纲，该大纲是个人自学、社会助学和国家考试命题的依据。
使用教材：《工业药剂学》潘卫三主编，高等教育出版社，2006 年版。
本课程为闭卷考试。
第1章绪论1.1基本概念1.了解：药物剂型的重要性。
2.掌握：药物剂型的分类。
3.重点掌握：药剂学、剂型、制剂的概念。
1.2药剂学的任务与发展1.一般了解：药剂学的发展，2.了解：药剂学的任务。
1.3药典与国家药品标准简介1.一般了解：外国药典、国家药品标准。
2.了解：处方药与非处方药。
3.重点掌握：药典、处方的概念。
1.4药剂学的分支学科了解：工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学与临床药学的概念。
第2章生物药剂学基础2.1概述1.了解：生物膜的结构。
2.重点掌握：药物通过生物膜的转运机理。
2.2药物的胃肠道吸收及其影响因素1.了解：药物在胃肠道的吸收。
2.掌握：影响药物胃肠道吸收的生理因素、影响药物在胃肠道吸收的剂型因素。
2.3药物的分布、代谢和排泄重点掌握：药物的分布、代谢和排泄第3章片剂1.1概述了解：片剂的概念、特点和质量要求，片剂的种类。
3.2片剂的常用辅料1.了解：片剂常用的辅料具体品种的特点。
2.掌握：填充剂或稀释剂、粘合剂和湿润剂、崩解剂、润滑剂的概念。
3.3粉碎、过蹄与混合1.一般了解：粉碎的意义、粉碎的设备、筛分设备、混合方法与设备2.了解：粉碎的方法，筛分的概念。
3.4制粒、干燥与压片1.一般了解：制粒设备、干燥设备、压片机。
2.了解：干燥的概念和方法、中药片剂的制备。
3.掌握：片剂制备中可能发生的问题及解决办法。
4.重点掌握：制软材、制粒、整粒与混合、片重的计算、结晶压片法、干法制粒压片、粉末直接压片、崩解机理、影响崩解的因素。
3.5包衣1.一般了解：包衣的设备2.了解：包衣的目的和种类、包衣的方法、3.掌握：包衣的材料与工序3.6片剂的质量检查、包装、处方设计及举例1.一般了解：片剂的包装与贮存2.了解：中药片剂的处方设计，片剂的质量检查3.重点掌握：崩解度。
执业药师资格考试中药药剂学考试大纲
质量要求与检杳
粒度、水分及均匀度要 求
六
浸 出 药 剂
(一)基本要求
特点与分类
(1)特点
(2)分类
(二)常用浸出药剂
1.汤剂与合剂
(1)汤剂的主要特点
(2)合剂(含口服液) 的制备(结合典型品 种)
2.糖浆剂与煎膏剂
糖浆剂、煎膏剂的主要 特点与制备(结合典型 品种)
3.酒剂与酊剂
6.压片过程中可能发生的问 题及解决办法
压片过程中松裂片、黏 冲、片重差异超限、崩 解时间超限的原因及 解决办法
（四）片剂的包衣
1.片剂包衣的目的、种类与 要求
（1）包衣的目的与种 类
（2）片心及衣层的质 量要求
2.片剂包衣的方法与设备
包衣方法
3.片剂包衣物料与包衣操作
（1）包糖衣物料的种 类、工序、操作要点及 可能发生的问题
(4)低温粉碎的适用 范围
(5)超微粉碎的适用 范围
(二)筛析
药筛与粉末分等
(1)筛析的目的
(2)药筛的种类与规 格，筛号与筛目的对应 关系
(3)粉末的分等
(三)粉体学基础知识
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1.粉体的基本性质
药物粉体的比表面积、 孔隙率、堆密度、休止 角、流速
2.粉体学在药剂学中的应用
粉体学在药剂学中的 应用及相关原理
1.注射用无菌粉末
(1)质量要求
(2)制法
2.混悬液型注射剂
(1)质量要求
(2)制法
3.乳状液型注射剂
(1)质量要求
(2)制法
(八)注射剂的质量要 求与检查
质量检查项目与要求
(1)注射剂的质量检 查项目
(2)装量、可见异物、 不溶性微粒、注射用提 取物的重金属限度及 无菌要求
2013年执业药师考试真题—药学专业知识二
2013执业药师考试试题—药学专业知识二(答案仅供参考)药剂学部分一、最佳选择题（共24题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最佳答案）1、下列剂型中，既可内服又可外用的是 DA.肠溶片剂B.颗粒剂C.胶囊剂D.混悬剂E.糖浆剂2、苯甲酸钠和葡萄糖的CRH值分别为88%和82%，根据Elder假说，CRH值约为 BA.66%B.72%C.78%D.84%E.90%3、下列辅料中不可作为片剂润滑剂的是 BA.微粉硅胶B. 糖粉C.月桂醇硫酸镁D.滑石粉E. 氢化植物油4、下列辅料中，可作为肠溶性包衣材料的是 AA. HPMCPB. HPCC. HPMCD. PVAE. PVP5、某药在下列5种制药的标示量为20mg，不需要检查均匀度的是 CA．片剂B．硬胶囊剂C．内容物为均一溶液的软胶囊D．注射用无菌粉末E．单剂量包装的口服混悬液6、下列辅料中，可作为滴丸剂水溶性基质的是 DA．硬脂酸B. 单硬脂肪甘油酯C．凡士林D．泊洛沙姆E．羊毛脂7、下列辅料中，可作为胶囊壳遮光剂的是 EA．明胶B．羧甲基纤维素钠C．微晶纤维素D．硬脂酸镁E．二氧化钛8．下列辅料中，可作为栓剂油脂性基质的是 CA．聚乙二醇B．聚乙烯醇C．椰油酯D. 甘油明胶E．聚维酮9．某栓剂空白栓重2.0G，含药栓重2.075G，含药量为0.2G，其置换价是 AA. 1.6B. 1.5C. 1.4D．1.3E. 1.210.平均重量大于3.0G的栓剂，允许的重量差异限度是 CA．±1.0%B．±3.0%C．±5.0%D．±10%E．±15%11.关于注射剂特点的说法，错误的是 CA．药效迅速B．剂量准确C．使用方便D．作用可靠E．适用于不宜口服的药物12.下列给药途径中，一次注射量应在0.2ml以下的是 DA．静脉注射B．脊椎腔注射C．肌内注射D．皮内注射E．皮下注射13.关于热原性质的说法，错误的是 CA．具有不挥发性B．具有耐热性C．具有氧化性D. 具有水溶性E．具有滤过性14.下列滤器或滤材中，可用于注射剂除菌过滤的是 AA．微孔滤膜B．砂滤棒C．石棉板D. 板框压滤机E．压滤器15.关于溶胶剂性质和制备方法的说法，错误的是 BA．溶胶剂属于非均匀状态液体分散体系B．溶胶剂中的胶粒属于热力学稳定系统C．溶胶剂中的胶粒具有界面动电现象D．溶胶剂具有布朗运动E．溶胶剂可用分散法和凝聚法制备16.关于表面活性剂作用的说法，错误的是 DA．具有增溶作用B．具有乳化作用C．具有润湿作用D．具有氧化作用E．具有去污作用17.关于药物制剂稳定性的说法，错误的是 CA．运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度B．药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C．药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D．加速试验是在(40±2) ℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定E．长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定18.下列辅料中，可生物降解的合成高分子囊材是 DA.CMC-NaB.HPMCC.ECD.PLAE.CAP19.下列方法中，不属于包合物验证方法的是 DA．相溶解度法B．X射线衍射法C．热分析法D．气体吸附法E．红外光谱法20.下列方法中，不属于固体分散物制备方法的是 CA．熔融法B．溶剂-喷雾干燥法C．单凝聚法D．溶剂法E．研磨法21．《中国药典》2010年版规定，脂质体的包封率不得低于 D`A. 50%B. 60%C．70%D．80%E. 90%21. 生物药剂学研究的广义剂型因素不包括 EA．药物的化学性质B．药物的物理性状C．药物的剂型及用药方法D．制剂的工艺过程E. 种族差异23. 关于被动扩散（转运）特点的说法，错误的是 DA．不需要载体B．不消耗能量C．是从高浓度区域向低浓度区域的转运D．转运速度与膜两侧的浓度差成反比E．无饱和现象24. 单室模型药物恒速静脉滴注给药，达稳态血药浓度75%。
药物分析2013年执业药师考试大纲西药
专属性及其验证方法
4.检测限
检测限及其验证方法
5.定量限
定量限及其验证方法
6.线性
线性及其验证方法
7.范围
范围及其确定方法
8.耐用性
耐用性及其验证方法
9.不同检验项目的验证内容
鉴别试验、杂质检查和含量测定方法应验证的内容
三、物理常数测定法
（一)熔点测定法
1.熔点
熔点及测定熔点的意义
2.测定法
2013年执业药师考试大纲-药物分析
2013年执业药师考试大纲--药物分析考试大纲
药物分析知识是执业药师必备的药学专业知识析部分的考试内容主要包括以下几个方面：
1.药典和药物分析的基本知识。
2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。
3.药物的杂质检查。
四、滴定分析法
（一)酸碱滴定法
1.滴定曲线
（1)化学计量点（2)滴定突跃
2.指示剂
（1)指示剂的变色原理（2)常用的酸碱指示剂
3.滴定液
（1)盐酸滴定液的配制与标定（2)硫酸滴定液的配制与标定（3)氢氧化钠滴定液的配制与标定
4.应用
（1)直接滴定法（2)间接滴定法
（二)非水溶液滴定法
1.非水碱量法
（1)常用溶剂（2)高氯酸滴定液的配制与标定（3)常用指示剂（4)应用
1.美国药典
全称、缩写和基本结构
2.英国药典
全称、缩写和基本结构
3.欧洲药典
全称、缩写和基本结构
4.日本药局方
全称、缩写和基本结构
二、药物分析基础
（一)药品检验的相关基础
1.药品检验工作的基本程序
药品检验的取样、检验、记录和报告及其要求
2.药品检验标准操作规范
2013年执业药师考试大纲——中药药剂学(含中药炮制)
2013年执业药师考试大纲——中药药剂学（含中药炮制）中药药剂学（含中药炮制）的基本理论、知识和技能是执业药师必备的中药学专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要，中药药剂学（含中药炮制）的考试内容主要包括以下几方面：1.中药药剂学中重要的基本概念、基本知识和基本理论。
2.中药制剂单元操作（粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌等）的基本原理、方法与应用。
3.中药常用剂型的概念、特点、制备、质量要求与检查。
4.中药制剂常用辅料的类型及其主要品种的性质、特点与应用。
5.中药制剂新技术与新型给药系统及其特点和应用。
6.中药制剂稳定性的影响因素、常用稳定措施及试验方法。
7.生物药剂学和药物动力学的基本理论知识与应用。
8.中药制剂配伍变化的基本理论知识。
9.中药炮制的基本理论知识，常用炮制方法、辅料及其应用要点。
10.常用中药饮片质量要求、炮制作用及应用。
大单元小单元细目要点一.中药药剂学与中药剂型选择（一）中药药剂学及其发展1.常用术语中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP等术语2.历史回顾与现状（1）历代主要中药剂型理论及中药制剂相关文献（2）中药制剂剂型、技术、辅料研究与应用现状（二）中药剂型的分类与选择1.中药剂型的分类不同分类方法及所涉及的剂型2.中药剂型的选择（1）剂型与疗效（2）剂型选择基本原则（三）药品标准药典、部（局）颁药品标准及中药饮片炮制规范（1）药典的性质、作用（2）《中国药典》的沿革、组成及相关内容（3）部（局）颁药品标准的性质和作用.二、药剂卫生（一）基本要求1.药品卫生标准及其可能被微生物污染的途径（1）药品卫生标准（2）药品可能被微生物污染的途径2.制药环境的空气（1）空气净化技术净化（2）净化级别及其适用范围（二）灭菌方法与无菌操作1.灭菌参数在灭菌中的意义与应用D值、Z值、F值及F0值在灭菌中的意义与应用2.常用灭菌方法（1）灭菌方法的分类与灭菌机理（2）干热灭菌法的特点与应用（3）热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法的特点与应用（4）过滤除菌法的特点与应用（5）60C0-1射线辐射灭菌、紫外线灭菌、微波灭菌的特点与应用（6）气体灭菌法的特点与应用3.无菌操作法无菌操作法的要点与注意事项（三）消毒与防腐常用消毒剂与防腐剂（1）常用消毒剂（2）常用防腐剂的性质、特点与应用三、粉碎筛析与混合（一）粉碎粉碎目的与常用方法（1）粉碎的目的（2）干法粉碎常用方法及其适用范围.（3）湿法粉碎常用方法及其适用范围（4）低温粉碎及其适用范围（5）超微粉碎的适用范围（6）常用粉碎机械的适用性（二）筛析药筛与粉末分等（1）筛析的目的（2）药筛的种类与规格，筛号与目号的对应关系（3）粉末的分等（三）粉体学基础知识1.粉体的基本性质比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其应用2.粉体性质对制剂的影响粉体性质对混合、分剂量、充填、可压性及制剂崩解、溶散、溶出及生物有效性的影响（四）混合混合及其适用性（1）常用混合方法及其适用性（2）等量递增法及其适用性（3）打底套色法及其适用性四、浸提、分离与精制、浓缩与干燥（一）浸提1.浸出过程与影响因素（1）中药的浸出过程（2）影响浸提的主要因素2.常用的浸提溶剂与浸提辅助剂（1）常用浸提溶剂的性质、特点与应用（2）常用浸提辅助剂及其应用3.常用浸提方法煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法、超临界流体提取法的特点与应用（二）分离与精制1.常用分离方法（1）沉降分离法、离心分离法的特点与选用（2）滤过分离方式及影响滤过速度的因素（3）常用滤过方法与应用2.常用精制方法水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔树脂吸附法、盐析法、透析法的基本原理、应用及操作要点（三）浓缩影响浓缩的因素与常用浓缩方法（1）影响浓缩的因素（2）常压浓缩、减压浓缩的特点与应用（3）薄膜浓缩的特点、常用设备与应用四、浸提、分离与精制、浓缩与干燥（四）干燥影响干燥的因素与常用干燥方法（1）影响干燥的因素（2）常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、红外线干燥、微波干燥、冷冻干燥的特点与应用五、散剂（一）基本要求特点与分类（1）特点（2）分类（二）散剂的制备不同类型散剂的制备（1）一般散剂的制备（2）特殊类型散剂（含毒性药物、含低共熔混合物、含液体药物散剂及眼用散剂）的制备（三）散剂的质量要求与检查质量要求与检查粒度、水分及均匀度要求与检查六、浸出药剂（一）基本要求特点与分类（1）特点（2）分类（二）常用浸出药剂1.汤剂与合剂（1）汤剂的主要特点与制备（2）合剂的制备及应用2.糖浆剂与煎膏剂糖浆剂、煎膏剂的主要特点、制备及应用3.酒剂与酊剂酒剂、酊剂的主要特点、制备及应用4.流浸膏剂、浸膏剂、茶剂（1）流浸膏剂、浸膏剂的主要特点、制备及应用（2）茶剂的分类与制备（三）浸出药剂的质量要求与检查质量要求与检查合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、茶剂的质量要求与检查项目七、液体药剂（一）基本要求特点与分类（1）特点（2）分类（二）表面活性剂1.表面活性剂的基本性质及其应用（1）胶束与临界胶束浓度（2）亲水亲油平衡值及其应用（3）起昙和昙点（4）表面活性剂的毒性（5）表面活性剂在中药制剂中的应用2.常用表面活性剂（1）表面活性剂的类型与特点（2）表面活性剂常用品种与应用（三）增加药物溶解度的方法增加药物溶解度的常用方法及影响增溶的因素（1）药物溶解的不同程度（2）增加药物溶解度的常用方法及原理（3）影响增溶的因素（四）各类液体药剂1.真溶液型液体药剂（1）真溶液型液体药剂的特点（2）芳香水剂、露剂、甘油剂的制备要点2.胶体溶液型液体药剂（1）胶体溶液型液体药剂的分类与特点（2）高分子溶液与溶胶的制备（3）影响胶体溶液稳定性的因素3.乳浊液型液体药剂（1）乳浊液型液体药剂的组成与类型（2）乳化剂的种类与选用、混合乳化剂HLB值的计算、乳剂的制备及应用（3）影响乳剂稳定性的因素及乳剂的不稳定现象4.混悬型液体药剂（1）混悬型液体药剂的特点、适宜制成混悬型液体药剂的药物（2）润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂及其应用（3）混悬型液体药剂的制备及应用（4）影响混悬型液体药剂稳定性的因素5.液体药剂的质量要求与检查口服溶液剂、混悬剂、乳剂的质量要求与检查八、注射剂（附：滴眼液）（一）基本要求特点与分类（1）特点（2）分类（二）热原1.热原及其基本性质（1）热原的来源及致热特点（2）热原的基本性质2.注射剂中污染热原的途径与去除方法（1）污染热原的途径（2）去除热原的方法3.热原与细菌内毒素的检查热原检查法与细菌内毒素检查法及其应用（三）注射剂的溶剂注射剂溶剂的制备及质量要求（1）制药用水的种类及其应用（2）注射用水的制备与质量要求（3）注射用油的质量要求与精制（四）注射剂的附加剂常用附加剂及其选用（1）增加药物溶解度的附加剂及其选用（2）防止药物氧化的附加剂及其选用（3）调节渗透压的方法、附加剂与计算（4）调整pH的附加剂、抑菌剂、止痛剂及其选用（五）中药注射剂的半成品中药注射用半成品的要求与制备（1）中药注射用半成品的基本要求（2）中药注射用半成品提取、纯化的常用方法（3）去除药液中鞣质的方法（六）中药注射剂1.中药注射液（1）制备工艺流程与应用（2）注射剂容器的种类、规格及质量要求（3）安瓿处理、药液配制、滤过、灌封、灭菌与检漏的方法及要点2.中药注射用无菌粉末（1）质量要求（2）制法（七）输液剂输液剂的种类、作用及制备（1）种类及其作用（2）制备要点（八）其他注射剂1.乳状液型注射剂（1）质量要求（2）制备要点2.混悬液型注射剂（1）质量要求（2）制备要点八、注射剂（附：滴眼（九）中药注射剂质量要求与检查质量要求与检查（1）质量要求（2）检查项目与方法液）（十）滴眼液质量要求及影响疗效的因素（1）质量要求（2）吸收途径及影响疗效的因素（3）常用附加剂九、外用膏剂（一）基本要求1.特点与分类（1）特点（2）分类2.药物透皮吸收的途径及其影响因素（1）药物透皮吸收的途径（2）影响药物透皮吸收的因素（二）软膏剂1.特点与常用基质（1）特点（2）基质的质量要求与类型（3）油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质的特点、代表品种及选用（4）乳剂型基质的类型与基本处方分析2.软膏剂的制备（1）药物加入基质的一般方法（2）研合法、熔合法、乳化法的操作方法及其适用性3.眼膏剂制备要点与质量要求（三）膏药黑膏药的特点与制备（1）特点及基质的主要组分（2）基质原料及其处理方法（3）制备工艺及其要点（四）贴膏剂1.橡胶膏剂（1）组成与特点（2）基质的组成2.凝胶膏剂（1）组成与特点（2）基质的组成3.贴剂贴剂的组成（五）外用膏剂的质量要求与质量检查常用外用膏剂的质量要求与质量检查（1）软膏剂、黑膏药、贴膏剂的质量要求（2）软膏剂、贴膏剂的质量检查项目十、栓剂（一）基本要求作用特点、吸收途径及影响因素（1）作用特点（2）直肠栓中药物的吸收途径及影响因素（二）栓剂的基质要求与类型（1）基质的要求（2）基质的类型、代表品种及其性质（三）栓剂的制备制备方法（1）栓剂的制法（2）热熔法的制备要点与应用（3）润滑剂的种类与选用（4）置换价及其计算（四）栓剂的质量要求与检查质量要求与检查（1）质量要求（2）融变时限检查方法十—、胶囊剂（一）基本要求特点与分类（1）特点与分类（2）不宜制成胶囊剂的药物（二）胶囊剂的制备1.硬胶囊剂的制备（1）空胶囊的原料与辅料（2）空胶囊的规格及其选用（3）药物的处理、填充与应用2.软胶囊的制备（1）软胶囊的囊材组成（2）软胶囊对充填物的要求（3）滴制法、压制法制备软胶囊的操作要点与应用（4）中药软胶囊常见的质量问题及其原因（三）胶囊剂的质量要求与检查质量要求与检查水分、崩解时限、装量差异要求十二、丸剂（一）基本要求分类与特点（1）分类（2）特点（二）水丸1.水丸的赋形剂水丸赋形剂的常用品种与选用2.水丸的制备（1）水丸对药粉的要求（2）泛制法的工艺流程、操作要点及应用（3）起模方法十二、丸剂（三）蜜丸（含水蜜丸）1.蜜丸的类型、蜂蜜的选择与炼制（1）类型（2）蜂蜜的要求与选择（3）炼蜜的目的、规格、要求与选用2.制备（1）塑制法的工艺流程、操作要点及应用（2）水蜜丸的制备方法及要点（四）浓缩丸1.浓缩丸的分类与饮片的处理原则（1）分类（2）饮片的处理原则2.浓缩丸的制备制法与应用（五）糊丸和蜡丸1.糊丸（1）常用的赋形剂（2）制法与要点十二、丸剂2.蜡丸制法与要点（六）滴丸1.常用基质、冷凝液及药物的分散状态（1）常用基质的要求与种类（2）冷凝液的要求、种类与选用（3）滴丸中药物的分散状态2.滴丸的制备（1）制备要点与应用（2）影响滴丸圆整度的因素（七）丸剂的包衣包衣的目的与种类（1）包衣目的（2）包衣种类及包衣材料（八）丸剂的质量要求与检查质量要求与检查（1）溶散时限、水分的要求（2）重量差异、装量差异及装量检查的适用性十三、颗粒剂（一）基本要求特点与分类（1）特点（2）分类（二）颗粒剂的制备1.可溶颗粒的制备（1）制备工艺与应用（2）不同制粒方法及其应用2.混悬颗粒制备要点3.泡腾颗粒制备要点与应用（三）颗粒剂的质量要求与检查质量要求与检查溶化性、水分、粒度要求及检查方法十四、片剂（一）基本要求特点与分类（1）中药片剂的特点、类型（2）片剂的分类（二）片剂的辅料1.稀释剂与吸收剂适用范围、主要品种及其应用2.润湿剂与黏合剂适用范围、主要品种及其应用3.崩解剂（1）崩解机理、主要品种及其应用（2）崩解剂的加入方法4.润滑剂使用目的、主要品种及其应用（三）中药片剂的制备1.制备工艺浸膏片与半浸膏片的制备要点与应用2.湿制颗粒压片法（1）中药原料处理的一般原则（2）制颗粒的目的（3）湿颗粒的干燥（4）干颗粒的质量要求（5）压片前干颗粒的处理及挥发性成分的加入方法（6）压片（含片重计算）3.干制颗粒压片法方法及要点4.粉末直接压片法方法及要点5.压片过程与片剂成型片剂成型机制6.压片过程中可能发生的问题及解决办法松片、裂片、粘冲、片重差异超限、崩解时间超限的原因（四）片剂的包衣1.包衣的目的、种类与要求（1）包衣的目的与种类（2）片心及衣层的质量要求2.包衣的方法与设备包衣方法3.包衣物料与包衣操作（1）糖衣物料及包衣工序与操作要点（2）薄膜衣物料及包衣操作要点（3）肠溶衣物料及包衣操作要点十四、片剂（五）片剂的质量要求与检查检查项目及要求（1）片剂检查项目（2）片重差异、崩解时限及发泡量要求十五、气雾剂（一）基本要求1.气雾剂的特点与分类特点与分类2.吸入气雾剂的吸收与影响因素吸人气雾剂的吸收及其影响因素3.气雾剂的组成（1）组成（2）常用附加剂（3）抛射剂及其作用（二）气雾剂的制备制备方法（1）制备工艺流程（2）抛射剂充填方法及选用（三）气雾剂的质量要求与检查质量要求与检查质量检查项目十六、其他剂型（一）胶剂1.特点、分类及质量要求（1）特点与分类（2）质量要求2.胶剂的制备（1）原辅料的种类，辅料的作用（2）制备要点（二）膜剂1.膜剂的特点、分类与质量要求（1）特点与分类（2）质量要求2.膜剂的制备（1）常用成膜材料及其他辅料（2）制备工艺流程及操作要点（三）涂膜剂常用成膜材料与制（1）常用成膜材料与附加剂备工艺（2）制备工艺流程（四）其他传统剂型锭剂、灸剂、线剂、熨剂、糕剂、丹剂、条剂、钉剂、棒剂应用特点十七、药物新型给药系统与制剂新技术（一）药物新型给药系统1.缓释制剂（1）特点与类型（2）不宜制成缓释制剂的药物2.控释制剂特点与类型3.靶向制剂特点与类型4.前体药物制剂特点与适宜药物（二）中药制剂新技术1.环糊精包合技术（1）β-环糊精包合物的作用（2）β-环糊精包合物的制备2.微型包囊技术（1）特点与应用（2）常用包囊材料（3）单凝聚法、复凝聚法制备微囊的原理及其操作要点3.固体分散技术（1）固体分散体的特点、类型与常用载体（2）固体分散体的制备与应用十八、中药制剂的稳定性（一）中药制剂稳定性的影响因素及其稳定措施1.影响中药制剂稳定性的因素（1）易水解和易氧化的药物类型（2）影响中药制剂稳定性的因素（3）制剂的包装与贮藏要求2.提高中药制剂稳定性的方法（1）延缓药物水解的方法（2）防止药物氧化的方法（二）中药制剂稳定性的试验方法中药制剂稳定性的常用试验方法（1）长期试验法与加速试验法试验要点（2）经典恒温法的原理、试验步骤与计算（3）CRH与中药固体制剂吸湿性（4）中药固体制剂防湿措施（5）半衰期和有效期的计算十九、生物药剂学与药物动力学概论（一）生物药剂学药物体内过程及其影响因素（1）生物药剂学及其研究内容（2）药物的吸收、分布、代谢与排泄（3）影响药物体内过程的因素十九、生物药剂学与药物动力学概论（二）药物动力学常用术语与参数（1）药物动力学及其研究内容（2）隔室模型、生物半衰期、表观分布容积、体内总清除率（3）生物半衰期、表观分布容积的计算（4）单室模型单（多）剂量静注、静脉滴注、血管外给药血药浓度一时间关系计算公式（三）药物制剂的生物利用度生物利用度与溶出度（1）生物利用度的计算及其评价指标（2）需测定溶出度的药物，溶出度的测定方法与常用参数（3）溶出度与生物利用度的相关性二十、药物制剂的配（一）基本要求药物配伍变化研究的目的与类型（1）研究目的（2）配伍变化的类型（二）药剂学的1.物理的配伍变化常见变化及原因伍变化配伍变化 2.化学的配伍变化常见变化及原因3.注射剂的配伍变化常见变化及原因4.实验及处理方法（1）实验方法（2）处理方法二十一、中药炮制绪论（一）基本要求中药炮制的起源与发展（1）炮炙与炮制（2）《雷公炮炙论》、《炮炙大法》和《修事指南》的作者、成书年代和学术价值（二）中药炮制的目的与作用1.中药炮制的目的（1）降低或消除药物的毒性或副作用（2）改变或缓和药物的性能（3）增强药物疗效（4）便于调剂和制剂（5）改变药物作用的部位2.中药炮制的作用（1）对四气五味、升降浮沉、归经、毒性的影响（2）净制、切制、加热、辅料炮制与临床疗效（3）对含生物碱类、苷类、挥发油类、鞣质类成分饮片质量的影响（三）中药炮制的常用辅料1.液体辅料（1）酒、醋、食盐水、米泔水的作用与用量（2）姜汁、黑豆汁、蜜、油的作用与用量2.固体辅料麦麸、米、土、河砂、滑石粉、蛤粉的作用（四）饮片的质量要求和贮藏保管质量要求（1）净度、片型、色泽、气味的要求（2）水分及有毒成分的限量二十二、净制与切制（一）净制净制的目的与方法（1）净制的目的（2）净制的方法（二）切制与干燥1.饮片类型薄片、厚片、斜片、段、丝、块2.切制与干燥方法（1）软化药材的方法（淋、洗、泡、漂、润）（2）软化程度的检查方法（3）不同类型药材切药机的选用（4）干燥方法与条件二十三、炒法（一）清炒法1.炒黄牛蒡子、芥子、王不留行、莱菔子、苍耳子炮制方法、成品性状与炮制作用2.炒焦山楂、栀子炮制方法、成品性状与炮制作用3.炒炭大蓟、蒲黄、荆芥炮制方法、成品性状与炮制作用（二）加辅料炒1.麸炒枳壳、苍术炮制方法、成品性状与炮制作用2.米炒斑蝥炮制方法、成品性状与炮制作用3.土炒白术炮制方法、成品性状与炮制作用4.砂炒马钱子、骨碎补炮制方法、成品性状与炮制作用5.滑石粉炒水蛭炮制方法、成品性状与炮制作用6.蛤粉炒阿胶炮制方法、成品性状与炮制作用二十四、炙（一）酒炙大黄、黄连、当归、蕲蛇炮制方法、辅料用量、成品性状与炮制作用法（二）醋炙甘遂、延胡索、乳香、香附炮制方法、辅料用量、成品性状与炮制作用（三）盐炙杜仲、黄柏、泽泻、车前子炮制方法、辅料用量、成品性状与炮制作用（四）姜炙厚朴炮制方法、辅料用量、成品性状与炮制作用（五）蜜炙黄芪、甘草、麻黄、枇杷叶炮制方法、辅料用量、成品性状与炮制作用（六）油炙淫羊藿、蛤蚧炮制方法、辅料用量、成品性状与炮制作用十五、煅法（一）明煅白矾、牡蛎、石决明炮制方法、注意事项、成品性状与炮制作用（二）煅淬赭石、自然铜、炉甘石炮制方法、成品性状与炮制作用（三）扣锅煅血余炭炮制方法、注意事项、成品性状与炮制作用二十六、蒸煮燀法（一）蒸何首乌、黄芩、地黄、黄精炮制方法、辅料用量、成品性状与炮制作用（二）煮藤黄、川乌、附子炮制方法、辅料用量、成品性状、炮制作用及解毒机理（三）燀苦杏仁炮制方法、成品性状与炮制作用二十七、其他制法（一）复制半夏炮制方法、辅料用量、成品性状、炮制作用与解毒机理（二）发酵六神曲炮制方法、品质要求、成品性状与炮制作用（三）发芽麦芽炮制方法、成品性状与炮制作用（四）制霜巴豆、西瓜霜炮制方法、成品性状与炮制作用（五）煨肉豆蔻炮制方法、辅料用量、成品性状与炮制作用（六）提净芒硝炮制方法、成品性状与炮制作用（七）水飞朱砂炮制方法、注意事项与炮制作用。
执业药师考试药剂学考试大纲
1.散剂的特点与分类
（1）特点（2）分类
2.散剂的制备
（1）物料前处理（2）粉碎、筛分、混合的目的、意义、方法
3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例
（1）质量检查项目及限度要求（2）散剂的吸湿性及防范措施（3）散剂的处方分析、制备工艺及操作要点
（三）颗粒剂
1.颗粒剂的特点与分类
（1）特点（2）分类
（1）常用溶剂的分类（2）常用品种的性质、特点、应用和用量
2.液体制剂的防腐
（1）防腐的重要性和措施（2）常用防腐剂的性质、特点、应用和用量
3.液体制剂的矫味与着色
（1）矫味剂和着色剂的分类（2）常用矫味剂和着色剂性质、特点和应用
（三）溶液剂、糖浆剂和芳香水剂
1.溶液剂
制备方法及应注意的问题
2.糖浆剂
2.质量评价
质量检查项目及限度要求
六、软膏剂、眼膏剂和凝胶剂
（一）软膏剂
1.软膏剂的分类与质量要求
（1）分类（2）质量要求
2.软膏剂的基质
（1）基质的作用（2）对理想基质的要求（3）基质的分类（4）常用基质的性质、特点和应用
3.软膏剂的制备及举例
（1）制备方法及适用范围（2）软膏的处方分析、制备工艺及操作要点
（三）栓剂的作用及影响栓剂中药物吸收的因素
1.栓剂的作用
（1）局部作用（2）全身作用
2.影响栓剂中药物吸收的因素
（1）生理因素（2）药物理化性质（3）基质和附加剂
（四）栓剂的制备与质量评价
1.栓剂的制备
（1）处方设计应考虑的问题（2）置换价与栓剂基质用量的计算（3）栓剂的制备方法（4）栓剂的处方分析、制备工艺及操作要点
5.气雾剂的质量评价
主要质量检查项目及限度要求
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2013年执业药师考试大纲——药剂学药剂学知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要，药剂学部分的考试内容主要包括以下几方面：1.药剂学中重要的基本概念和基本理论。
2.常用剂型的特点、处方设计与制备、质量要求与检查。
3.常用辅料的分类及常用品种的性质、特点与应用。
4.新剂型的特点和应用。
5.制剂新技术的特点和应用。
6.影响药物制剂稳定性的因素及稳定化措施。
7.生物药剂学和药物动力学的主要内容。
8.药物制剂的配伍变化。
9.生物技术药物制剂。
一、绪论基本要求1.常用术语剂型、制剂及药剂学2.剂型的重要性与分类（1）剂型的重要性（2）剂型的分类方法及其特点3.药剂学的研究药剂学的研究内容二、散剂和颗粒剂（一）粉体学粉体的性质与应用（1）粉体粒子大小、粒度分布及测定方法（2）粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸湿性、润湿性（3）粉体学在药剂学中的应用（二）散剂1.散剂的特点与分类（1）特点（2）分类2.散剂的制备（1）物料前处理（2）粉碎、筛分、混合的目的、意义、方法3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例（1）质量检查项目及限度要求（2）散剂的吸湿性及防范措施（3）散剂的处方分析、制备工艺及操作要点（三）颗粒剂1.颗粒剂的特点与分类（1）特点（2）分类2.颗粒剂的制备工艺制备3.颗粒剂质量检查质量检查项目及限度要求三、片剂（一）基本要求片剂的特点、种类及质量要求（1）特点（2）种类（3）质量要求（二）片剂的常用辅料填充剂、黏合剂和润湿剂、崩解剂、润滑剂（1）作用（2）常用的品种、缩写、性质、特点和应用（三）片剂的制备工艺1.湿法制粒压片（1）制粒目的（2）湿法制粒工艺过程（3）湿颗粒的干燥（4）整粒、总混与压片（含片重计算）2.干法压片（1）结晶直接压片和干法制粒压片的方法和适用对象（2）粉末直接压片的特点及对辅料的要求3.片剂的成型及影响因素（1）片剂的成型过程（2）影响片剂成型的主要因素4.片剂制备中可能发生的问题及解决办法裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、含量均匀度不合格的原因及解决办法（四）包衣1.包衣的目的和种类（1）目的（2）种类2.包衣方法常用包衣方法及特点3.包衣材料与工序（1）常用包衣材料的品种、缩写、性质、特点和应用（2）工艺流程与操作要点（五）片剂的质量检查及处方设计1.片剂的质量检查质量检查项目及限度要求2.片剂的处方设计举例片剂的处方分析、制备工艺及操作要点医\学教`育网整理搜集四、胶囊（一）胶囊剂1.胶囊剂的特点与分类（1）特点（2）分类剂和丸剂 2.硬胶囊剂的制备（1）空胶囊的主要成囊材料与附加剂（2）空胶囊的规格（3）物料的处理与填充3.软胶囊剂的制备（1）影响软胶囊成型的因素（2）软胶囊的制备方法4.肠溶胶囊的制备肠溶胶囊的制备方法5.质量检查及举例（1）质量检查项目及限度要求（2）胶囊剂的处方分析、制备工艺及操作要点（二）丸剂1.滴丸剂（1）特点（2）常用基质、冷凝剂（3）制备工艺2.小丸（1）特点（2）制备方法五、栓剂（一）基本要求栓剂的分类、特点与质量要求（1）分类（2）特点（3）质量要求（二）栓剂基质1.基质的作用与要求（1）基质的作用（2）对理想基质的要求2.常用基质与附加剂（1）基质的分类（2）常用基质的性质、特点与应用（3）常用附加剂的作用（三）栓剂的作用及影响栓剂中药物吸收的因素1.栓剂的作用（1）局部作用（2）全身作用2.影响栓剂中药物吸收的因素（1）生理因素（2）药物理化性质（3）基质和附加剂（四）栓剂的制备与质量评价1.栓剂的制备（1）处方设计应考虑的问题（2）置换价与栓剂基质用量的计算（3）栓剂的制备方法（4）栓剂的处方分析、制备工艺及操作要点2.质量评价质量检查项目及限度要求六、软膏（一）软膏剂1.软膏剂的分类与质量（1）分类（2）质量要求剂、眼膏剂和凝胶剂要求2.软膏剂的基质（1）基质的作用（2）对理想基质的要求（3）基质的分类（4）常用基质的性质、特点和应用3.软膏剂的制备及举例（1）制备方法及适用范围（2）软膏的处方分析、制备工艺及操作要点4.软膏剂的质量评价质量检查项目及限度要求（二）眼膏剂与凝胶剂1.眼膏剂（1）特点与质量要求（2）常用基质的品种与应用（3）制备的注意事项（4）质量检查项目2.凝胶剂（1）特点与分类（2）常用水性凝胶基质的品种、特点与应用（3）水性凝胶剂的制备方法（4）凝胶剂的处方分析、制备工艺及操作要点（5）质量检查项目七、气雾剂、膜剂和涂膜剂（一）气雾剂1.气雾剂的特点、分类与质量要求（1）特点（2）分类（3）质量要求2.吸入气雾剂中药物的吸收（1）呼吸系统的结构与药物的吸收（2）影响吸收的因素3.气雾剂的组成抛射剂、药物与附加剂、耐压容器与阀门系统4.气雾剂的制备与举例（1）处方设计与制备方法（2）气雾剂的处方分析、制备工艺及操作要点5.气雾剂的质量评价主要质量检查项目及限度要求6.喷雾剂（1）分类、特点及应用范围（2）质量要求与质量检查项目7.吸人粉雾剂药物粒度要求及其它质量要求（二）膜剂与涂膜剂1.膜剂（1）膜剂的特点（2）常用成膜材料的性质、特点与应用（3）制备方法（4）膜剂的处方分析、制备工艺及操作要点（5）质量检查项目及限度要求2.涂膜剂（1）特点及应用范围（2）常用成膜材料及一般制备方法医\学教`育网整理搜集（一）基本要求1.注射剂的分类与特点（1）类型及适用范围（2）特点2.注射给药途径及质量要求（1）给药途径及应用（2）质量要求（二）注射剂的溶剂与附加剂1.注射用水（1）纯化水、注射用水和灭菌注射用水的区别（2）注射用水的质量要求（3）原水的处理方法（4）注射用水的制备2.注射用油（1）注射用大豆油的质量要求（2）酸值、碘值、皂化值3.其它注射用溶剂常用品种的性质。
特点及应用4.注射剂的附加剂种类、常用品种及应用（三）热原1.热原的组成及性质（1）组成成分（2）性质2.污染途径与除去方法（1）污染途径（2）除去方法（四）溶解度与溶解速度1.溶解度（1）影响溶解度的因素（2）增加药物溶解度的方法2.溶解速度（1）影响溶解速度的因素（2）增加药物溶解速度的方法（五）滤过 1.滤过的影（1）影响因素响因素及助滤剂（2）助滤剂的特点、常用品种2.滤器常用滤器的种类、性能及应用（六）注射剂的制备质量检查1.注射剂的制备（1）注射剂制备工艺流程（2）注射剂容器的种类（3）安瓿的质量要求与注射剂稳定性的关系（4）注射剂的配制与滤过（5）注射液的灌封（6）注射剂的灭菌和检漏2.质量检查质量检查项目及限度要求3.制备举例注射剂的处方分析、制备工艺及操作要点（七）注射剂的灭菌及无菌技术1.灭菌和灭菌法的分类（1）灭菌与防腐、消毒的区别（2）灭菌法的分类1.物理灭菌法（1）湿热灭菌法中热压灭菌法的特点与应用（2）卧式热压灭菌器的操作方法与注意事项（3）影响热压灭菌的因素（4）干热灭菌法的特点与应用（5）射线灭菌法的特点与应用（6）滤过除菌法的特点与应用3.F与F0值（1）D值、Z值、F值与F0值（2）F0值的影响因素4.化学灭菌法（1）化学灭菌法的特点与分类（2）气体灭菌法的应用及常用杀菌气体（3）药液法的应用及常用杀菌剂5.无菌操作法和无菌检查方法（1）无菌操作法的特点与应用（2）无菌检查法的应用八、注射（八）输液1.输液制备与质量检查（1）输液的分类与质量要求剂与滴眼剂（2）输液瓶、胶塞的质量要求和清洁处理（3）一般制备过程（4）输液质量检查项目及限度要求（5）输液中存在的问题及解决办法（6）葡萄糖输液的处方分析、制备工艺及操作要点2.营养输液（1）作用与种类（2）静脉注射脂肪乳剂的质量要求、原料及乳化剂的选择3.血浆代用液作用与质量要求（九）注射用无菌粉末1.注射用无菌粉末的质量要求与分类（1）质量要求（2）分类2.注射用冻干制品（1）冷冻干燥依据与工艺过程（2）冷冻干燥过程中常出现的异常现象及处理方法3.注射用无菌分装产品（1）物理化学性质的测定项目及目的（2）无菌分装过程中存在的问题（十）注射剂新产品的试制1.注射剂类型与注射途径的确定（1）固体药物注射剂类型和给药途径的确定（2）油类药物注射剂类型和给药途径的确定2.注射剂的安全性和渗透压的调节（1）注射剂的安全性（2）渗透压的调节方法及计算（3）注射剂中常用止痛剂（十一）滴眼剂1.滴眼剂的质量要求与药物的吸收途径（1）质量要求（2）药物的吸收途径及影响因素2.滴眼剂的附加剂附加剂的种类、作用、常用品种与应用3.滴眼剂的制备与举例（1）生产工艺（2）药液的配滤与灌装（3）滴眼剂的处方分析、制备工艺及操作要点医学教育网搜集整理九、液体制剂（一）基本要求1.液体制剂的特点与质量要求（1）特点（2）质量要求2.液体制剂的分类（1）按分散系统分类（2）分散体系中微粒大小与特征（二）液体制剂的溶剂和附加剂1.液体制剂的常用溶剂（1）常用溶剂的分类（2）常用品种的性质、特点、应用和用量2.液体制剂的防腐（1）防腐的重要性和措施（2）常用防腐剂的性质、特点、应用和用量3.液体制剂的矫味与着色（1）矫味剂和着色剂的分类（2）常用矫味剂和着色剂性质、特点和应用（三）溶液剂、糖浆剂和芳香水剂1.溶液剂制备方法及应注意的问题2.糖浆剂特点及制备方法3.芳香水剂质量要求4.甘油剂特点5.醑剂特点（四）溶胶剂和高分子溶液剂1.溶胶剂溶胶的构造、性质及制备方法2.高分子溶液高分子溶液的性质及制备方法（五）表面活性剂1.表面活性剂的特点、种类及生物学性质（1）结构特点（2）种类与特性（3）生物学性质2.表面活性剂的应用增溶、乳化、润湿、起泡与消泡、去污、消毒和杀菌（六）乳剂1.乳剂的特点与分类（1）特点（2）分类2.乳化剂（1）乳化剂的基本要求及选择原则医\学教`育网整理搜集（2）乳化剂的种类（3）常用品种的性质、特点和应用医\学教`育网整理搜集3.乳剂的形成条件及制备（1）形成条件（2）制备方法4.乳剂的变化分层、絮凝、转相、合并与破裂5.质量评价质量检查项目（七）混悬剂1.混悬剂的质量要求及形成条件.（1）质量要求（2）制成混悬剂的条件2.混悬剂的物理稳定性与稳定剂（1）物理稳定性（2）常用稳定剂的性质、特点和应用3.混悬剂的制备制备方法4.质量评价质量检查项目（八）其他液体制剂1.内服制剂合剂2.外用制剂洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂十、药物制剂的稳定性（一）基本要求1.稳定性研究的意义和内容（1）稳定性研究的意义（2）化学稳定性和物理稳定性2.制剂中药物的化学降解途径水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等（二）影响药物制剂降解的因素及稳定化方法1.处方因素及稳定化方法βH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中辅料等影响因素及对策2.环境因素及稳定化方法温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等影响因素及对策3.药物制剂稳定化的其它方法改进剂型与生产工艺、制成稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装（三）固体药物制剂的稳定性固体药物制剂稳定性的（1）特点（2）影响因素特点及影响因素（四）药物稳定性的试验方法1.影响因素试验高温试验、高湿度试验及强光照射试验2.加速试验与长期试验温度、湿度、时间的要求3.经典恒温法半衰期t1/2小有效期t0.9的计算十一、微型胶囊包合物和固体分散物（一）微型胶囊1.微囊技术特点2.常用囊材分类及常用品种的特点、性质及应用3.微囊化方法（1）微囊化方法分类（2）单凝聚法、复凝聚法制备微囊的工艺流程及操作要点4.微囊中药物的释放（1）释放机制（2）影响释放的因素5.质量评价主要评价内容（二）包合物1.包合技术特点2.包合材料（1）环糊精的分类、结构特点、性质及应用（2）环糊精衍生物的分类、结构特点、性质、常用品种及应用3.包合方法常用方法及操作要点4.包合物的验证验证方法（三）固体分散物1.固体分散物的分类、特点及释药（1）分类（2）特点（3）固体分散物的速释与缓释2.载体材料分类及常用品种的性质、特点与应用3.制备方法常用方法及适用范围4.固体分散物的验证验证方法十二、缓释、控释制剂（一）基本要求1.缓释、控释制剂的特点（1）缓释制剂的特点（2）控释制剂的特点2.口服缓释、控释制剂的处方设（1）影响口服缓释、控释制剂设计的因素（2）缓释、控释制剂设计计应考虑的问题（二）缓（控）释制剂的释药原理及方法1.溶出减小药物溶出速度的方法2.扩散减慢药物扩散速度的方法3.其它（1）溶蚀与扩散、溶出相结合（2）渗透泵、离子交换作用十二、缓释、控释制剂（三）缓释、控释制剂的处方和制备工艺1.骨架型缓释、控释制剂（1）骨架片的分类、特点与骨架材料（2）缓释、控释颗粒（微囊）压制片，胃内滞留片，生物黏附片和骨架型小丸的特点及制备方法2.膜控型缓释、控释制剂（1）微孔膜包衣片的衣膜材料和致孔剂（2）膜控释小片、肠溶膜控释片和膜控释小丸的特点3.渗透泵型控释制剂组成、分类、常用材料（四）缓释、控释制剂的 1.体外释放（1）释放介质体内外评价方法度试验（2）取样时间点的设计与释放标准（3）药物释放曲线的拟合2.体内外相关性相关性意义及相关情况十三、经皮给药制剂（一）基本要求1.TDDS的特点与基本组成（1）特点（2）基本组成及其作用2.TDDS的类型充填封闭型、复合膜型、黏胶分散型、微储库型、聚合物骨架型TDDS的特点（二）药物的经皮吸收1.药物的经皮吸收过程与途径（1）药物的经皮吸收过程（2）药物经皮吸收的途径2.影响药物经皮吸收的因素（1）药物性质（2）基质性质（3）经皮吸收促进剂（4）皮肤因素3.促进药物经皮吸收的（1）前体药物法（2）离子导人法新方法（三）经皮给药制剂的常用材料1.控释膜材料（1）均质膜材料的常用品种、性质与特点（2）微孔膜材料的品种2.骨架材料（1）聚合物骨架材料的常用品种（2）微孔材料的常用品种、性质与应用3.压敏胶（1）作用、应具备的特性及黏合性能（2）常用品种及应用十三、经皮给药制剂（三）经皮给药制剂的常用材料4.其它材料背衬材料、保护膜材料、药库材料的作用及常用品种（四）经皮给药制剂的制备方法和质量评价1.制备主要制备方法2.质量评价质量检查项目及限度要求十四、靶向制剂（一）基本要求1.靶向制剂的特点与分类（1）特点（2）分类2.靶向性评价衡量药物制剂靶向性的参数（二）被动靶向制剂1.脂质体（1）组成与特点（2）脂质体的重要理化性质（3）制备脂质体的材料与制备方法（4）脂质体的作用机制和给药途径（5）脂质体的质量检查项目2.靶向乳剂（1）药物的淋巴转运特点与途径（2）影响乳剂释药特性与靶向性的因素3.微球分类、特性及制备方法4.纳米粒制备方法及体内分布与消除（三）主动靶向制剂1.修饰的药物微粒载体修饰的脂质体、修饰的微乳、修饰的微球和修饰的纳米粒的应用2.前体药物肝靶向、脑靶向、肿瘤靶向与其它靶向前体药物的应用（四）其他靶向制剂1.物理化学靶向制剂磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏感靶向制剂与βH敏感靶向制剂的应用2.结肠靶向药物制剂特点、分类及原理十五、生物药剂学（一）基本要求1.生物药剂学的研究内容（1）生物药剂学的研究范畴（2）生物药剂学中的剂型因素（3）生物药剂学中的生物因素2.药物的跨膜转运（1）生物膜的结构、生物膜的性质（2）被动转运：单纯扩散、膜孔转运（3）载体媒介转运：主动转运、促进扩散医学教育网搜集整理（4）膜动转运（二）药物的胃肠道吸收 1.影响药物（1）胃肠液的成分与性质吸收的生理因素（2）胃排空与胃肠道蠕动（3）循环系统的循环途径与血流量医|学教育网整理（4）食物2.影响药物吸收的剂型因素（1）药物理化性质对吸收的影响（2）药物剂型及给药途径对吸收的影响（三）药物的非胃肠道吸收1.注射部位吸收（1）注射途径与吸收的关系（2）影响药物吸收的因素2.肺部吸收（1）肺部吸收的特点（2）影响药物肺部吸收的因素3.黏膜吸收鼻黏膜吸收、β腔黏膜吸收及阴道黏膜吸收的特点（四）药物的分布、代谢和排泄1.分布表观分布容积、影响分布的因素、淋巴系统转运、血脑屏障与胎盘屏障2.代谢药物代谢的部位、代谢过程及影响因素3.排泄肾排泄、胆汁排泄和肠肝循环十六、药物动力学（一）基本要求常用术语隔室模型、消除速度常数、生物半衰期、清除率（二）单室模型静脉注射给药1.血药浓度法（1）药动学方程（2）消除速度常数、半衰期的求算、曲线下面积2.尿药数据法（1）尿药排泄速度法、总量减量法的药动学方程（2）消除速度常数和肾排泄速度常数的求算（3）尿药排泄速度法、总量减量法的特点（三）单室模型静脉滴注给药1.血药浓度法（1）药动学方程（2）消除速度常数、半衰期、表观分布容积的求算、曲线下面积2.稳态血药浓度（1）稳态血药浓度Css（2）达稳态血药浓度的分数fss3.静滴停止（1）稳态后停滴，其消除后药动学参数的求算速度常数和表观分旆容积的求算（2）稳态前停滴，其消除速度常数和表观分旆容积的求算4.静脉滴注和静脉注射联合用药（1）负荷剂量（2）药动学方程（四）单室模型血管外给药1.血药浓度法药动学方程2.药动学参数的求算（1）消除速度常数（2）残数法求算吸收速度常数（3）达峰时间和最大血药浓度（4）血药浓度一时间曲线下面积（5）清除率（6）滞后时间（五）双室模型给药1.双室模型静脉注射给（1）中央室药物量与时间的关系式药（2）血药浓度与时间关系式（3）中央室表观分布容积的求算2.双室模型血管外给药血药浓度与时间关系式（六）多剂量给药1.单室模型静脉注射给药（1）多剂量函数（2）第n次给药后血药浓度一时间关系式（3）达稳态后血药浓度一时间关系式2.单室模型血管外给药（1）第n次给药后血药浓度一时间关系式（2）达稳态后血药浓度一时间关系式3.双室模型给药（1）第n次给药后血药浓度一时间关系式（2）达稳态后血药浓度一时间关系式4.平均稳态平均血药浓（1）平均稳态血药浓度（2）单室模型静脉注射给度的求算药（3）单室模型血管外给药（4）双室模型静脉注射和血管外给药5.首剂量和维持剂量（1）单室模型静脉注射给药时首剂量的求算（2）单室模型血管外给药时首剂量的求算（七）非线性药物动力学非线性过程的特征（1）米氏方程及米氏过程的药动学特征（2）血药浓度一时间关系式（3）生物半衰期与血药浓度的关系（4）血药浓度一时间曲线下面积与剂量的关系（八）统计矩1.药动学中的各种矩零阶矩、一阶矩、二阶矩2.用统计矩估算药动学参数（1）半衰期、清除率和稳态时的分布容积，（2）生物利用度和平均稳态血药浓度（九）生物利用度和药物动力学模型识别1.生物利用度（1）研究生物利用度的意义（2）衡量吸收速度快慢的药动学参数（3）绝对生物利用度和相对生物利用度计算医|学教育网整理（4）生物利用度和生物等效性试验设计医学教育网搜集整理2.药物动力学模型识别常用识别方法十七、药物制剂的配伍变化（一）基本要求药物配伍与配伍变化（1）药物配伍使用的目的（2）配伍禁忌（3）研究药物配伍变化的目的（--）配伍变化的类型1.物理配伍变化及引发原因（1）溶解度改变（2）潮解、液化和结块（3）分散状态或粒径变化2.化学配伍（1）变色变化及引发原因（2）混浊或沉淀（3）产气（4）分解破坏（5）发生爆炸（三）注射液的配伍变化注射液配伍变化的主要原因（1）溶剂组成改变、βH值改变（2）缓冲容量、离子作用（3）直接反应、盐析作用（4）配合量、混合的顺序（5）反应时间、氧与二氧化碳的影响（6）光敏感性、成分的纯度（四）配伍变化的研究与处理方法1.配伍变化的实验方法（1）直接实验法（2）间接实验法十七、药物制剂的配伍变化（四）配伍变化的研究与处理方法2.常用的方法（1）可见的配伍变化的实验方法（2）测定变化点的βH值（3）稳定性实验（4）紫外光谱、薄层色谱及气相色谱、高效液相色谱等3.配伍变化的处理原则一般处理原则4.配伍变化的处理方法医|学教育网整理（1）改变贮存条件（2）改变调配次序（3）改变溶剂或添加助溶剂（4）调整溶液的βH值（5）改变有效成分或改变剂型十八、生物技术药物制剂（一）基本要求1.生物技术现代生物技术与传统生物技术的区别2.生物技术药物（1）生物技术药物的特点（2）蛋白多肽类药物的结构特点与理化性质（二）蛋白多肽类药物的注射给药1.普通注射剂（1）稳定化（2）制备工艺及影响因素2.缓控释注射剂（1）微球注射剂的特点、制备方法以及影响释药的因素（2）疫苗微球注射剂的特点（3）缓释、控释植入剂的特点（三）蛋白多肽类药物的非注射制剂1.黏膜制剂增加药物经黏膜吸收的方法2.经皮制剂增加药物经皮吸收的方法。