药剂学自学考试大纲.doc

《药剂学》自学考试大纲

考试说明

《药剂学》课程自学考试大纲为药学专业（专科）课程考试大纲，该大纲是个人自学、社会助学和国家考试命题的依据。

使用教材：《工业药剂学》潘卫三主编，高等教育出版社，2006年版。本课程为闭卷考试。

第1章绪论

1．1 基本概念

1．了解：药物剂型的重要性。

2．掌握：药物剂型的分类。

3．重点掌握：药剂学、剂型、制剂的概念。

1．2 药剂学的任务与发展

1．一般了解：药剂学的发展,

2．了解：药剂学的任务。

1．3 药典与国家药品标准简介

1．一般了解：外国药典、国家药品标准。

2．了解：处方药与非处方药。

3．重点掌握：药典、处方的概念。

1．4 药剂学的分支学科

了解：工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学与临床药学的概念。

第2章生物药剂学基础

2．1 概述

1．了解：生物膜的结构。

2．重点掌握：药物通过生物膜的转运机理。

2．2 药物的胃肠道吸收及其影响因素

1．了解：药物在胃肠道的吸收。

2．掌握：影响药物胃肠道吸收的生理因素、影响药物在胃肠道吸收的剂型因素。

2．3 药物的分布、代谢和排泄

重点掌握：药物的分布、代谢和排泄

第3章片剂

1．1概述

了解：片剂的概念、特点和质量要求，片剂的种类。

3．2片剂的常用辅料

1．了解：片剂常用的辅料具体品种的特点。

2．掌握：填充剂或稀释剂、粘合剂和湿润剂、崩解剂、润滑剂的概念。

3．3 粉碎、过筛与混合

1．一般了解：粉碎的意义、粉碎的设备、筛分设备、混合方法与设备

2．了解：粉碎的方法，筛分的概念。

3．4 制粒、干燥与压片

1．一般了解：制粒设备、干燥设备、压片机。

2．了解：干燥的概念和方法、中药片剂的制备。

3．掌握：片剂制备中可能发生的问题及解决办法。

4．重点掌握：制软材、制粒、整粒与混合、片重的计算、结晶压片法、干法制粒压片、粉末直接压片、崩解机理、影响崩解的因素。

3．5 包衣

1．一般了解：包衣的设备

2．了解：包衣的目的和种类、包衣的方法、

3．掌握：包衣的材料与工序

3．6 片剂的质量检查、包装、处方设计及举例

1．一般了解：片剂的包装与贮存

2．了解：中药片剂的处方设计，片剂的质量检查

3．重点掌握：崩解度。

第4章散剂、颗粒剂与胶囊剂

4．1 粉体学简介

1．一般了解：粒径的表示方法。

2．了解：粉体学的概念、粉体的润湿性、粒度分布、形状指数、形状系数。

3．掌握：粒子的比表面积

4．重点掌握：粉体的密度与孔隙率、流动性、吸湿性

4．2 散剂

1．一般了解：散剂的质量检查

2．重点掌握：混合的原则及注意事项

4．3 颗粒剂（略）

4．4 胶囊剂

1．一般了解：胶囊剂的定义与特点。

2．了解：胶囊剂的分类、软、硬胶囊囊壳的组成。

第6章栓剂

6．1 概述

1．了解：栓剂的种类及一般质量要求

2．重点掌握：栓剂的作用特点、

6．2 栓剂基质与附加剂1．掌握：附加剂

2．重点掌握：油脂性基质、水溶性基质

6．3 栓剂的制备

1．掌握：栓剂的制备方法

2．重点掌握：栓剂的处方设计、置换价

6．4 栓剂的质量评价与包装贮存一般了解：栓剂的质量评价

第7章液体制剂

7．1 概述

一般了解：分类、特点、质量要求。

7．2 液体制剂的溶剂和附加剂1．一般了解：液体制剂的矫味与着色

2．了解：液体制剂的常用溶剂、液体制剂的防腐

7．3 溶解度与溶解速度

1．了解：溶解速度及其影响因素

2．掌握：特性溶解度，平衡溶解度(表观溶解度)，溶解过程

3．重点掌握：影响溶解度的因素、增加药物溶解度的方法

7．4 表面活性剂

1．一般了解：其它应用

2．了解：生物学性质

3．掌握：定义、分类及常用表面活性剂

4．重点掌握：结构特征、基本特性、增溶作用

7．5 溶液剂、糖浆剂和其它溶液剂

1．一般了解：芳香水剂、酊剂、醑剂

2．了解：制备溶液型液体药剂的一般原则、溶解法、稀释法、化学反应法、混合法3．掌握：糖浆剂

7．6 溶胶剂（略）

7．7 高分子溶液

1．一般了解：亲水胶体。

2．掌握：高分子溶液的制法

3．重点掌握：高分子溶液的性质

7．8 混悬剂

1．一般了解：混悬剂的概念、特点，混悬剂的制法。

2．了解：混悬剂的稳定剂，混悬剂的质量评价中微粒大小的测定、流变学测定、沉降物再分散实验。

3．掌握：混悬剂的质量评价中沉降体积比的测定、絮凝度的测定

4．重点掌握：混悬剂的物理稳定性中微粒的沉降、絮凝与反絮凝、分散相的浓度和温度，

7．9 乳剂

1．一般了解：乳剂的质量评定

2．了解：乳剂的概念、乳剂的分类、决定乳剂类型的因素、乳化剂的选用原则，乳剂中药物的加入方法、乳剂的后处理、乳剂制备的影响因素

3．掌握：乳化剂的种类、乳剂常用的制备方法

4．重点掌握：乳剂形成机理、乳剂的稳定性

7．10 液体制剂的包装(略)