药物分析论文

药物分析学习心得
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药物分析学习心得
《药物分析》是分析化学中的一个重要分支, 它随着药物化学的发展逐渐成为分析化学中相对独立的一门学科, 在药物的质量控制、新药研究、药物代谢、手性药物分析等方面均有广泛应用。

随着生命科学、环境科学、新材料科学的发展, 生物学、信息科学、计算机技术的引入, 分析化学迅猛发展并已经进入分析科学这一崭新的领域, 药物分析也正发挥着越来越重要的作用, 在科研、生产和生活中无处不在, 尤其在新药研发以及药品生产等方面扮演着重要的角色。

同时，药物分析（习惯上称为药品检验）是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂质量的一门学科。

它包括药物成品的化学检验，药物生产过程的质量控制，药物贮存过程的质量考察，临床药物分析，体内药物分析等等。

药物分析课的开设填补了我们对药物知识方面的漏洞，也改正了我们生活中用药的一些错误方法。

因为这门课不是我们的专业课，老师没有将特别专业的内容。

为了便于我们理解药物分析知识，老师经常会在课程内容中穿插些生活中用药小知识，这使药物分析课充满趣味。

这引起了我对药物分析的兴趣。

在课余时间我阅读了一些有关药物分析的资料，了解了了了一些药物分析的历史，以及本专业与药物分析的关系。

药物的历史可追溯到上古时代，人类在与
疾病作斗争的过程中，发现和发展了药物。

由于受到当时自然科学发展水平的限制，早期药物主要来源是自然界存在的物质及其粗加工产品。

从19世纪开始，有机化学的迅速发展及实验医学的兴起，促进了药物的研究，是药物发展进入了一个新阶段。

其主要成就是从具有治疗作用的植物药物中分离，提纯得到有效成分。

如从罂粟中提取吗啡；从颠茄及洋金花中分离得到阿托品；从草麻黄和木贼麻黄中分离麻黄碱。

这些成就是人们认识到：药物其治疗作用的物质基础是存在于早期药物中的一些化学物质。

进入20世纪后，有机化学的发展，是人工合成化合物成为获取新化学物质的重要来源；实验医学的发展，使大量合成的新化合物可在实验模型上筛选，以获取有治疗作用的化合物。

20世纪中叶以来，自然科学和技术得到了蓬勃发展，有了许多新的发现，使人们对药物结构及核酸、蛋白质、酶等大分子化合物的结构与功能有了深入了解了。

在这门课的开始阶段，老师给我们讲解了《中国药典》，中国药典的现行版本为2005年版，记为中国药典（2005年版）。

中国药典出版有英文版，其英文名称为Chinese Pharmacopoeia，缩写为ChP，现行版本为中国药典（2005年版）的英文版。

建国以来，我国已经先后出版了八版药典，即1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000和2005年版。

在各版之间有增补本，如1995年版一九九七年增补本、一九九八年增补本。

中国药典的内容有凡例、正文、附录和索引等四部分。

凡例
是正确理解和执行中国药典、进行质量鉴定的基本原则。

凡例中的有关规定同样具有法定的约束力。

正文部分为所收载药品的质量标准。

二者共同体现了药品的安全性和有效性。

目前，世界上已有数十个国家编订了国家药典。

另外，尚有世界卫生组织（WHO）编订的国际药典，以及一些区域性药典。

在药物分析工作中可供参考的国外药典主要有：
美国药典（The United States Pharmacopoeia，缩写为USP），目前为第30版。

美国国家处方集（The National Formulary，缩写为NF），目前为25版。

USP30与NF25合并出版，缩写为USP30-NF25。

英国药典（British Pharmacopoeia，缩写为BP），目前版本为2007年版，缩写以BP（2007）。

日本药局方，目前为第十五改正本，缩写为JP（15）。

欧洲药典（European Pharmacopoeia，缩写为EP），目前版本为EP5.4版。

国际药典（The International Pharmacopoeia，缩写为Ph. Int），目前为第四版。

此外，根据《药物分析》这门课所讲的内容而言，可以分为三大部分：
一、杂质的检测：杂质是药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人们健康有害的物质。

杂质按来源分为一般杂质和特殊杂质。

在药物的一般杂质项目包括氯化物、硫
酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有机溶剂残留量、干燥失重等等，重点了解了砷盐、重金属检查方法的内容，操作过程中的注意点，干燥失重测定法的热分析法具体方法及应用范围。

对一些公式的了解了，如比旋度的公式、标示量的公式、滴定度的公式等等。

在药物制剂分析方面，我们重点了解了片剂、注射剂、滴眼剂的稳定性考查，以及它们的检查项目。

了解了药物制剂分析的特点，了解了含量均匀度和溶出度检查法，了解了apc复方制剂分析法和乳酸格林注射液的含量测定法。

二、各类药物分析：熟悉中国药典（2000版）收载的化学合成药和结构已经明确的天然药物，熟悉常用的鉴别反应和特殊杂质的检查方法；了解了主要含量测定方法。

醇及其酯类中的杂质较多，如山梨醇的重要杂质是还原糖和总糖，苯甲醇的杂质是苯甲醛，盐酸苯海索的特殊杂质是吡啶苯丙酮，了解了盐酸苯海索片的所用的阴离子表面活性剂滴定法的原理，方法和条件。

对巴比妥类药物分析要了解了常用的鉴别反应，了解了酸量法、银量法和紫外分光光度法等；对芳酸及其酯类药物的分析，了解了药物的鉴别法，阿司匹林、对氨基水杨酸钠和氯贝丁酯中特殊杂质及其检查方法，了解了酸碱滴定法、双相滴定法。

有机含氮类药物的芳胺类药物的鉴别特征试验如重氮化——偶合反应，三氯化铁，重金属离子反应，杂环类药物的分析如吡啶类药物和生物碱类药物的特征鉴别反应，了解了容量分析法，比色分析法。

三、药品质量标准的制定：药品质量标准的制定属于新药的
临床前药学研究内容之一。

目前在我国新药的研究过程中，需要制定临床研究用质量标准及生产用质量标准，分别保证临床研究试验用药安全和上市后药品的质量，从而保证药品的安全、有效和质量控制。

药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法等所作的技术规定，是药品生产、流通、销售、使用、检验和药政管理部门共同遵守的法定依据。

制定并贯彻统一的药品标准，将对我国的医药科学技术、生产管理、经济效益和社会效益产生良好的影响与促进作用，必将有利于促进药品国际技术交流和推动进出口贸易的发展。

此外，为了更加充分的了解我国药品质量标准，我还查阅了相关的文献，下面做以简单的介绍：
我国药品质量标准体系包括：法定标准和非法定标准；临时性标准和正式标准；内部标准和公开标准等。

其中，法定标准又可分为中国药典、局颁标准和地方标准等三级药品标准。

（一）法定药品质量标准
我国现行的法定的药品质量标准体系包括：中华人民共和国药典、国家药品监督管理局药品标准、省（自治区、直辖市）药品标准，人们习称为“三级标准”体系。

中华人民共和国药典，简称为中国药典。

是由国家药典委员会主持编纂、国家食品药品监督管理局批准并颁布实施。

中国药典是我国记载药品标准的法典，是国家监督管理药品质量的技术标准。

凡生产、销售和使用质量不符合药典标准规定的药品均为
违法行为。

国家食品药品监督管理局标准（简称局颁标准），系由国家食品药品监督管理局批准并颁布实施的药品标准
省（自治区、直辖市）药品标准，系由各省、自治区、直辖市的卫生行政部门〔卫生厅（局）〕批准并颁布实施的药品标准，属于地方性药品标准（简称地方标准），主要收载具有地方性特色的药品标准。

（二）临床研究用药品质量标准
该标准仅在临床试验期间有效，并且仅供研制单位与临床试验单位使用，属于非公开的药品标准。

（三）暂行或试行药品标准
我国的一类至三类新药经临床试验或试用后报试生产时所制订的药品标准叫“暂行药品标准”。

该标准执行两年后，如果药品质量稳定，该药转为正式生产，此时的药品标准叫“试行药品标准”。

该标准执行两年后，如果药品质量仍然稳定，经国家食品药品监督管理局批准转为局标准，四类、五类新药经临床试用后没有“暂行药品标准”这一阶段，其他要求同一至三类新药。

（四）企业标准
它是非公开的标准，仅在本厂或本系统的管理上有约束力，属于非法定标准。

企业标准一般有两种情况：一种是因为检验方法尚不够成熟，但能达到某种程度的质量控制；另一种是高于法定标准的要求，主要是增加了检验项目或提高了限度标准。

总之，这本书所学的内容比较系统、全面地涵盖了药物分析与检验的一些常用的方法。

对于我们理工科类的生物工程专业的本科学生是很适合的。

我们学生在学习这门课程时存在着一些困难。

由于是刚刚涉及到药物类课程，对于一些基础内容还是不太清楚而且容易混淆。

课程设计时间比较短想要理解完课本的内容还是有一定难度。

我们除学习这本书外，对于一些药物分析的书籍资料也没有去查找阅读。

造成我们对药物分析都不是很理解。

还有一些同学对于药物方面不感兴趣，所以这门课程也没有引起同学们的重视。

另外一个原因就是当知道该课程不用考试后，很多同学就不太重视这门《药物分析》。

不过，对于一些对生物药物分析有很浓兴趣的同学还是很认真的听课、复习，到图书馆看一些关于药物分析的书籍。

总体感觉通过几周的学习还是学到了一些基本的药物检验的方法。

这对我们以后的专业学习和工作都有很大的作用。

相信在今后的生活中药物化学知识会起到很大的作用，这才体现出了学习药物分析的重要性。

《药物分析》这门课与其他课程最大的区别就是贴近生活。

以前买药时并不清楚要注意些什么，只知道听从药店店员的介绍。

通过学习才知道有些要是处方药，这些药必须要有医生的处方才能用。

俗话说：“是药三分毒。

”药物存在一些毒副作用，在使用时要注意。

课程中记忆深刻的是姜片能够治晕车，这方法可以是晕车的我不用再担心旅途问题。

通过课程的学习，一方面培养我们重视药物质量的观念，另一方面使我们学生能掌握药物质量分析的基础理论知识和药物的基本分析检验方法，从而提高独立分析和解决实际问题的能力。

通过学习让我感受到药物分析与检验会随着现代技术的研究与应用日趋成熟，以及人们生活水平的提高，人们医疗观念的改变，药物分析必将越来越受到人们的重视。

对《药物分析》这门课的建议：
一、希望老师在课堂上更多地创造师生互动的机会，提高学生的主动思考的积极性。

二、希望老师多播放一些关于药物分析实验的视频，加深同学们对一些分析方法的理解。

三、增加这门课的课时，由于课时太短，仅仅几个星期的学习，学不了多少东西。

四、这门课虽不是专业课，但是为了使同学们学到更多的知识，建议这门课以后结课采用开卷考试的方式，这样的话同学们可以熟悉一下书本。