伊维菌素微乳中伊维菌素的含量测定方法研究
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线 性 关 系 良好 ， 回归 方 程 为 ： Ｙ一 ２ ２ ７ ０ ０ Ｘ ＋２ ５ １ ０ ， Ｒ 。 一０ ． ９ ９ ９ ８ ， 总平 均 回 收率 为 １ ０ １ ． ９ Ｏ 土２ ． ９ ４ ％， Ｒ Ｓ Ｄ 为２ ． ８ ８ ％，
对 中试 生 产 的 ３批 伊 维 菌 素 微 乳 进 行 含 量 测 定 ， Ｒ Ｓ Ｄ为 １ ． ８ ６ 。表 明该 含 量 测 定 方 法 准 确 可 靠 ， 重现性好 ， 可 用 于
伊 维 菌 素 微 乳 中伊 维 菌 素 含 量 的测 定 ， 并为该新型制剂 的质量标 准 的制定 和质量评 价提供 依据 ， 也 为 后 期 的 临 床
安全应用提供可靠的参考 。
关键词 ： 伊维菌素微乳 ； 伊维菌素 ； 高效 液 相 色 谱 法
中图分类号 ： ￥ ８ ５ ９ ． １ 文献标识码 ： Ａ 文章 编 号 ： １ ６ ７ １ — ７ ２ ３ ６ （ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ２ ０ １ ７ ） ０ ６ — １ ８ ６ １ — ０ ８
２ ．Ｃｏ ｌ ｌ ｅ ｇ ｅ ｏ ｆ Ｖｅ ｔ ｅ ｒ ｉ ｎ ａ ｒ ｙ Ｍｅ ｄｉ ｃ ｉ ｎ ｅ ，Ｇａ ｕ ｓ ｕ Ａｇ ｒ ｉ ｃ ｕ ｌ ｔ ｕ ｒ ａ ｌ Ｕｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ，Ｌａ ｎ ｚ ｈ ｏ ｕ ７ ３ ０ ０ ７ ０，Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ）
中国畜牧兽医 ２ ０ １ ７ ， ４ ４ （ ６ ） ： １ ８ ６ １ — １ ８ ６ ８ Ｃｈ ｉ ｎ ａ Ａｎ ｉ ｍａ ｌ Ｈｕ ｓ ｂ ａ ｎ ｄ ｒ ｙ ＆ Ｖｅ ｔ ｅ ｒ ｉ ｎ ａ ｒ ｙ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ
ｄ ｏ ｉ ：１ ０ ． １ ６ ４ ３ １ ／ ］ ． ｃ ｎ ｋ ｉ ． １ ６ ７ １ — ７ ２ ３ ６ ． ２ ０ １ ７ ． ０ ６ ． ０ ４ ０
４ ． ６ ｍｉ ｎｘ ２ ５ ０ ａｍ） ｒ 色谱柱 ， 流动 相 为 甲 醇 ： 乙腈 ： 水为 ３ ５： ６ ０： ５ （ ｖ ／ Ｖ／ Ｖ） ， 检测波长 为 ２ ４ ４ ｎ ｒ ｎ ， 柱温为 ３ Ｏ℃ ， 流
速为１ ｍＬ ／ ｍｉ ｎ 进 行 测 定 。结 果 显 示 ， 伊 维 菌素 在该 色 谱 条 件 下 ， 系 统 适 应 性 良好 ， 在 ８ Ｏ ～３ ２ ０￣ ｇ ／ ｍＬ 浓 度 范 围 内
ｍｉ ｃ ｒ ｏ ｅ ｍｕ ｌ ｓ ｉ ｏ ｎ ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｂ ｙ ｈ ｉ ｇ ｈ ｐ ｅ ｒ ｆ ｏ ｒ ｍａ ｎ ｃ ｅ ｌ ｉ ｑ ｕ ｉ ｄ ｃ ｈ ｒ ｏ ｍａ ｔ ｏ ｇ ｒ ａ ｐ ｈ ｙ（ ＨＰＬＣ），Ｈｙ ｐ ｅ ｒ ｓ ｉ ｌ ＯＤＳ ２
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伊 维 菌 素 微 乳 中伊 维 菌 素 的含 量 测 定 方 法研 究
王 嗣 涵 ， 张 继瑜 ， 邢 守 叶 ， 李 冰 ， 周 绪 正¨
（ １ ．中 国农 业 科 学 院兰 州 畜 牧 与兽 药 研究 所 ， 农业部兽用 药物创制重点实验室 ， 兰州 ７ ３ ０ ０ ５ ０ ； ２ ．甘 肃 农 业 大 学 动 物 医 学 院 ， 兰州 ７ ３ ０ ０ ７ ０ ） 摘 要 ：为 建 立 伊 维 菌 素 微 乳 中伊 维 菌 素 含 量 的 高 效 液 相 色 谱 （ ＨＰ Ｌ Ｃ） 测定 方法 ， 选 用 Ｈｙ ｐ ｅ ｒ ｓ ｉ ｌ ＯＤ Ｓ ２（ ５ ｍ，
ｎ ｏ １ ，ａ ｃ ｅ ｔ ｏ ｎ ｉ ｔ ｒ ｉ ｌ ｅ ａ ｎ ｄ ｗａ ｔ ｅ ｒ（ ３ ５：６ ０：５ ， ｖ／ ｖ／ ｖ）ａ ｔ ａ ｆ ｌ ｏ ｗ ｒ ａ ｔ ｅ ｏ ｆ １ ｍＬ／ ｍｉ ｎ ．Ｔｈ ｅ ｄ ｅ ｔ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｗａ ｖ ｅ
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线 性 关 系 良好 ， 回归 方 程 为 ： Ｙ一 ２ ２ ７ ０ ０ Ｘ ＋２ ５ １ ０ ， Ｒ 。 一０ ． ９ ９ ９ ８ ， 总平 均 回 收率 为 １ ０ １ ． ９ Ｏ 土２ ． ９ ４ ％， Ｒ Ｓ Ｄ 为２ ． ８ ８ ％，
对 中试 生 产 的 ３批 伊 维 菌 素 微 乳 进 行 含 量 测 定 ， Ｒ Ｓ Ｄ为 １ ． ８ ６ 。表 明该 含 量 测 定 方 法 准 确 可 靠 ， 重现性好 ， 可 用 于
伊 维 菌 素 微 乳 中伊 维 菌 素 含 量 的测 定 ， 并为该新型制剂 的质量标 准 的制定 和质量评 价提供 依据 ， 也 为 后 期 的 临 床
安全应用提供可靠的参考 。
关键词 ： 伊维菌素微乳 ； 伊维菌素 ； 高效 液 相 色 谱 法
中图分类号 ： ￥ ８ ５ ９ ． １ 文献标识码 ： Ａ 文章 编 号 ： １ ６ ７ １ — ７ ２ ３ ６ （ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ２ ０ １ ７ ） ０ ６ — １ ８ ６ １ — ０ ８
２ ．Ｃｏ ｌ ｌ ｅ ｇ ｅ ｏ ｆ Ｖｅ ｔ ｅ ｒ ｉ ｎ ａ ｒ ｙ Ｍｅ ｄｉ ｃ ｉ ｎ ｅ ，Ｇａ ｕ ｓ ｕ Ａｇ ｒ ｉ ｃ ｕ ｌ ｔ ｕ ｒ ａ ｌ Ｕｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ，Ｌａ ｎ ｚ ｈ ｏ ｕ ７ ３ ０ ０ ７ ０，Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ）
中国畜牧兽医 ２ ０ １ ７ ， ４ ４ （ ６ ） ： １ ８ ６ １ — １ ８ ６ ８ Ｃｈ ｉ ｎ ａ Ａｎ ｉ ｍａ ｌ Ｈｕ ｓ ｂ ａ ｎ ｄ ｒ ｙ ＆ Ｖｅ ｔ ｅ ｒ ｉ ｎ ａ ｒ ｙ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ
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４ ． ６ ｍｉ ｎｘ ２ ５ ０ ａｍ） ｒ 色谱柱 ， 流动 相 为 甲 醇 ： 乙腈 ： 水为 ３ ５： ６ ０： ５ （ ｖ ／ Ｖ／ Ｖ） ， 检测波长 为 ２ ４ ４ ｎ ｒ ｎ ， 柱温为 ３ Ｏ℃ ， 流
速为１ ｍＬ ／ ｍｉ ｎ 进 行 测 定 。结 果 显 示 ， 伊 维 菌素 在该 色 谱 条 件 下 ， 系 统 适 应 性 良好 ， 在 ８ Ｏ ～３ ２ ０￣ ｇ ／ ｍＬ 浓 度 范 围 内
ｍｉ ｃ ｒ ｏ ｅ ｍｕ ｌ ｓ ｉ ｏ ｎ ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｂ ｙ ｈ ｉ ｇ ｈ ｐ ｅ ｒ ｆ ｏ ｒ ｍａ ｎ ｃ ｅ ｌ ｉ ｑ ｕ ｉ ｄ ｃ ｈ ｒ ｏ ｍａ ｔ ｏ ｇ ｒ ａ ｐ ｈ ｙ（ ＨＰＬＣ），Ｈｙ ｐ ｅ ｒ ｓ ｉ ｌ ＯＤＳ ２
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伊 维 菌 素 微 乳 中伊 维 菌 素 的含 量 测 定 方 法研 究
王 嗣 涵 ， 张 继瑜 ， 邢 守 叶 ， 李 冰 ， 周 绪 正¨
（ １ ．中 国农 业 科 学 院兰 州 畜 牧 与兽 药 研究 所 ， 农业部兽用 药物创制重点实验室 ， 兰州 ７ ３ ０ ０ ５ ０ ； ２ ．甘 肃 农 业 大 学 动 物 医 学 院 ， 兰州 ７ ３ ０ ０ ７ ０ ） 摘 要 ：为 建 立 伊 维 菌 素 微 乳 中伊 维 菌 素 含 量 的 高 效 液 相 色 谱 （ ＨＰ Ｌ Ｃ） 测定 方法 ， 选 用 Ｈｙ ｐ ｅ ｒ ｓ ｉ ｌ ＯＤ Ｓ ２（ ５ ｍ，
ｎ ｏ １ ，ａ ｃ ｅ ｔ ｏ ｎ ｉ ｔ ｒ ｉ ｌ ｅ ａ ｎ ｄ ｗａ ｔ ｅ ｒ（ ３ ５：６ ０：５ ， ｖ／ ｖ／ ｖ）ａ ｔ ａ ｆ ｌ ｏ ｗ ｒ ａ ｔ ｅ ｏ ｆ １ ｍＬ／ ｍｉ ｎ ．Ｔｈ ｅ ｄ ｅ ｔ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｗａ ｖ ｅ
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