质量_转授权书

甲方（药品生产企业名称）：
法定代表人（或负责人）：
地址：
乙方（药品生产质量受权人）：
姓名：
职务：
地址：
鉴于甲方根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规，对药品生产质量管理工作进行了严格的规范，为确保药品质量，现授权乙方担任甲方药品生产质量受权人，具体事宜如下：
一、授权范围
1. 乙方作为甲方药品生产质量受权人，负责甲方药品生产过程中的质量管理工作，包括但不限于以下内容：
（1）贯彻执行国家药品生产质量管理规范、药品生产质量管理标准等法律法规，
确保药品生产过程符合相关要求；
（2）组织制定和实施药品生产质量管理计划，对生产过程中的关键环节进行监控；
（3）负责对生产、检验、储存、运输等环节的质量控制，确保药品质量；
（4）对生产过程中的异常情况进行处理，提出改进措施；
（5）对药品生产过程中涉及的质量问题进行跟踪调查，提出整改方案；
（6）负责组织生产过程中的质量培训，提高员工质量意识；
（7）负责与药品监督管理部门沟通，配合监督检查工作。

2. 乙方在授权范围内，有权代表甲方对以下事项进行决策：
（1）药品生产过程中的物料、半成品、成品放行；
（2）药品生产过程中的生产工艺、检验方法、质量控制标准等变更；
（3）药品生产过程中的不合格品处理、纠正措施；
（4）药品生产过程中的质量事故调查和处理；
（5）药品生产过程中的其他质量问题。

二、授权期限
本授权书自双方签字之日起生效，有效期为____年。

授权期满后，如双方无异议，可续签本授权书。

三、授权终止
1. 如乙方在授权期间违反国家法律法规、药品生产质量管理规范或本授权书的规定，甲方有权终止本授权书，并依法追究乙方责任。

2. 如甲方因故需要终止本授权书，应提前____日书面通知乙方，并说明理由。

3. 如乙方因故需要终止本授权书，应提前____日书面通知甲方，并说明理由。

四、其他事项
1. 本授权书一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

2. 本授权书未尽事宜，双方可另行协商解决。

甲方（盖章）：
法定代表人（或负责人）签字：
日期：
乙方（盖章）：
药品生产质量受权人签字：
日期：。