第六章招标项目技术、商务及其他要求

第六章招标项目技术、商务及其他要求
一、超声骨强度仪技术参数及要求：（数量：1台）（该产品已做进口论证公示，允许进口产品参与投标）
1.★能够在胫骨、桡骨进行骨强度的测量；能够测量儿童（0－20岁）和成
人（20－90岁）的骨骼强度，尤其是3岁以下婴幼儿的骨强度；
2.测量重复性变异系数<0.25%；
3.★采用手执式CM超声探头，中心工作频率为1.25MHz，中心工作频率偏差
不大于10%；
4.配备SQV系统质量校验模块，可对设备准确度进行控制；
5.★采用Omnipath TM定量超声（QUS）专利技术，无痛无创无辐射；
6.能够消除皮肤软组织对测试结果的影响；
7.配备儿童身高、体重、BMI指数跟踪分析模型，全面科学监测儿童发育；
8.★配备0～20周岁儿童骨强度数据库，包括中国人种、亚洲人种、高加索
人种；
9.测量结果包括：SOS值、Z值、骨强度百分位数分析；
10.具有CE或FDA认证；
11.全中文操作系统；
12.全中文彩色图文报告；
13.病人档案的存储量>10000 人；
14.重要参数需提供医疗器械注册证证明；
15.★产品性能需提供产品注册检测报告支持或相关文件支持；
16.★在省内同类产品三级儿保用户不少于10家，投标时需注明使用单位和
联系电话以便核实；
基本配置要求：
4 测量附件1套
5 电脑工作站（国内采购）1台
6 打印机（国内采购）1台
7 台车（国内采购）1台
二、听力筛查仪技术参数（数量：1台）（该产品已做进口论证公示，允许进口产品参与投标）
TEOAE
评估方法：噪音加权平均法，有效信号峰值计数
刺激声：非线性短声
刺激声强度：70-84 dB SPL (45-60 dB HL)，自校准因耳道容积而异
刺激速率：约60 Hz
频率范围： 1.5 到 4.5 kHz
显示：统计波形、测量进度、TEOAE 检测水平、噪音水平
ABR
评估方法：噪音加权平均法和内置模板匹配
刺激声强度：35、40 或45 dB nHL短声
刺激速率：约80 Hz
输入带宽：70 Hz 到4 kHz
阻抗测试范围： 1 到99 k测试可接受阻抗< 12 k
阻抗检测：在测试之前和测试过程中进行检测
显示：统计图形、测试进度、脑电EEG 水平、ABR信号检测概率
电极类型：一次性水凝胶电极
显示屏
类型：彩色液晶触摸屏
尺寸：89.4 mm (3.5 in)
分辨率：240 x 320 像素
背景光类型：LED，可调
电阻式触摸屏控制键
提示音
内置扬声器，用于击键声和通过/ 参考提示
语言设置
★主机全中文触摸屏操作界面，另有其它 5 种用户可供选择
小键盘：电阻式触摸屏（可以戴手套使用），可输入被测试者的姓名、编号、出生时间等基本信息，可避免因同时对多个被测试者进行测试时，出现张冠李戴的问题
内存
★内存容量：最多 250 名患者,最少 500 个测试
★1077坞站：个人计算机接口
接口类型：USB2.0，全速
USB电源：使用来自USB接口的<100mA电流
打印机/调制解调器接口：接口类型：RS232
连接器类型：6极MiniDin
通讯接口
数据传输:主机与坞站红外连接, 坞站USB与计算机USB联机
标签打印机:RS232接口
运输与存放环境要求
温度范围：-20 – +60°C (-4 – 140 °F)
湿度范围：20-80 % 相对湿度，不结露
气压：500 hPa 到1060 hPa
工作环境要求
温度范围：10 – 40°C (50 – 104°F)
湿度范围：30-80 % 相对湿度，不结露
气压：600 hPa 到1060 hPa
预热时间< 20 秒,注意在寒冷环境中存放时应延长预热时间
电池
电源电压：正常值为 3.70 V，最大为 4.20 V，最小为3.20 V
最大电池功耗： 1.5 W
电池工作时间：连续使用8 小时
电量指示器： 5 级电量指示器
电源适配器
输入电压/ 范围：100 – 240 V 交流电，50 – 60 Hz
输出电压： 5.0 V 直流电
OAE 探头
探头连接线: 柔韧屏蔽电缆，长度：120 cm
探头主体：20 mm Ø x 23 x 11 mm
探针： 3.3 mm Ø x 10 mm
重量: 约 4.5 g
连接器
OAE 探头连接器：14 针 ODU Medisnap，适用于 OAE 探头或 ABR
耳耦合器电缆
实时时钟
集成的实时时钟，用于为测量结果加盖时间戳。

连接后，该时钟会自动与个人计算机时钟同步
精确度：最大偏差为 12 分钟 / 年
备份：从仪器中取下电池后，最少 5 天
耳耦合器连接线（可选）
柔韧屏蔽电缆，大概长度：145 cm
耳塞
标准圆柱形耳塞： 4 种尺寸(3.7 – 5 mm)
树形耳塞： 1 种尺寸(4 – 7 mm)
海绵耳塞： 1 种尺寸(13 mm)
采用标准
耳声发射：EN 60645-6，2 型
听觉诱发电位：EN 60645-7，2 型
安全标准：•EN 60601-1，内部供电，BF 型，IPXO
U2601-1 ；CAN/CSA-C22.2 NO 601.1-90，IEC 60601-2-26
IEC 60601-2-40、电磁兼容标准： EN 60601-1-2
支持与医院HIS系统无缝连接
备注:1、以上为主要的配置清单，各投标人应根据招标文件的技术要求提供科学、合理、完整的配置，尽可能保证投标人的设备配置的不低于以上要求。

2、标有“★”的地方均为重要参数和指标要求条款，仅作为评标的依据，不满足不作为无效投标处理。

3、中标人交货时需提供权威机构检测报告。

4、进口产品交货时需提供进口报关单。

5、投标人在投标时应答的指标，在仪器验收时如不符合验收标准，将视为违约，招标人有权退货，并按合同条款进行处罚，为了保证产品和售后服务质量，中标人在中标后签订合同前需向采购人提供售后服务承诺书原件（针对主要产品）
本项目报价不能超过采购人设定的最高限价：55万元。

本项目报价不能超过采购人设定的总最高限价和最高单价（具体见第六章招标要求），否则视为废标。