钙铁锌硒产品配方和配方依据

产品配方及配方依据
一、产品配方
碳酸钙500g
富马酸亚铁15.8g
氧化锌 6.25g
亚硒酸钠70mg
淀粉117.88g
麦芽糊精80g
葡萄糖180g
羧甲基淀粉钠90g
硬脂酸镁10g
制成1000片（1000mg/片）
咖啡色薄膜包衣预混剂配方：
HPMC 60g
PVP K30 15g
PEG 6000 25g
咖啡棕5mg
预混剂100.005g
二、配方中营养素钙、铁、锌、硒每日补充量与适宜人群推荐量RNI对照表
三、配方依据
钙是人体不可或缺的营养素之一，如果没有钙，根本就不会有生命的产生。

钙是人体内最丰富的矿物质，参与人体整个生命过程，是人体生命之本。

从骨骼形成，心脏跳动，神经以及大脑的思维活动，直至人体的生长发育、消除疲劳、健脑益智和延缓衰老
等等，可以说生命的一切活动都离不开钙。

每天摄入钙量足够才能维持人体正常的新陈代谢，增强人体对生命环境的适应力。

钙能增强人的耐力，使人精力充沛，心理稳定。

体内钙充足，才能有效预防脑溢血、癌症和心脏病的发生，有利于健康长寿。

由于国民膳食结构、饮食习惯、营养状态、生理因素等的影响，我国人口的缺钙状况令人忧虑，合理补钙正受到关注，当今补钙已成为一种保健时尚[1]。

铁是人体中含量最丰富的微量元素，是一切生命体不可或缺的必需元素，它在氧的转运、脱氧核糖核酸的合成以及氧化还原反应中都起关键作用。

一切生物机体从细菌到人类，其生存都需要有铁的参与。

铁在体内含量随年龄、性别、营养和健康状况而有很大的个体差异。

体内的铁按其功能可分为功能性铁和贮藏铁。

功能性铁占体内铁总量的70％，大体有85％分布在血红蛋白中，5％在肌红蛋白中，10％存在于全身各处细胞内的血红素酶类中，或在其他酶系统中起辅助因子的作用。

人体内其余30％铁为贮藏铁，以铁蛋白和含铁血红素形式存在于肝脏、脾脏和骨髓中，组成了机动的铁贮备。

除了血红蛋白铁之外，血液中还含有4mg左右的铁，作为运输铁而与血浆中的运铁蛋白相结合，但无论是功能铁还是贮藏铁的水平都是通过吸收来调节的[2]。

缺铁不仅引起贫血，因体内含铁酶或铁依赖性酶的活性下降可致一系列代谢紊乱，使神经、肌肉、消化、免疫等功能受损。

许多研究表明缺铁对机体免疫功能有广泛损害。

缺铁可直接影响淋巴组织的发育，降低与杀菌有关的含铁酶或铁依赖性酶的活性，抑制吞噬细胞的杀菌能力，特异性细胞和体液免疫功能也有不同程度受损[3]。

铁缺乏是世界上最常见的营养性问题，世界人口的66%~80%(40~50亿)可能存在铁缺乏。

其中20亿(占世界人口的30%以上)是贫血，主要是由于铁缺乏[4]。

当然在发展中国家，这种人群铁缺乏状况会被高疟疾和寄生虫感染率而进一步恶化。

缺铁性贫血已成为仅次于结核病的全球患病率最高、耗资最大的公共卫生问题。

锌作为人体必需的微量元素广泛分布在人体所有组织和器官中，成人体内锌含量约2.0～2.5g，以肝、肾、肌肉、视网膜、前列腺为高。

血液中75％～85％的锌分布在红细胞，3％～5％分布于白细胞，其余在血浆中。

锌对生长发育、免疫功能、物质代谢和生殖功能等均有重要作用。

锌是人体很多金属酶的组成成分或酶激活剂，在组织呼吸和物质代谢中起很重要的作用。

锌与DNA和RNA、蛋白质的生物合成密切相关，能促进机体的生长发育，并可加速创伤组织的愈合；锌不但影响味觉和食欲，还与性机能有关；锌参与胰岛素的合成及功能，并影响肾上腺皮质激素；锌还具有能使细胞膜或机体膜稳定化的重要作用[5]。

总之锌具有多种生理功能，是人体100多种酶的组成成分，对糖、脂肪和蛋白质等多种代谢及免疫调节过程起着重要的作用，锌能保护心肌细胞，促进溃疡修
复，并与多种慢性病的发生和康复相关。

锌是人体内容易缺乏的元素之一，由于我国居民食物结构的局限性，人群中缺锌病高达50%，并且大量出汗也可导致体内缺锌。

人体缺锌可导致免疫功能低下，食欲不振，自发性味觉减退，性功能减退，创伤愈合不良及皮肤粗糙、脱发、肢端皮炎等症状。

硒是人体必需的微量元素，是维持机体正常生命活力的必需物质。

硒作为一种抗氧化剂，具有防止脂质过氧化物对生物膜的损伤，保护生物膜的完整性的作用，同时还参与细胞的氧化磷酸化及能量代谢过程。

动物和临床研究均证实硒元素有抗衰老，保护肝脏、增强免疫功能及防癌抗癌的作用，被誉为“生命火种”、“心脏守护神”、“肝脏保护因子”、“抗癌之王”和“21世纪人类健康的保护神”[6]。

缺硒会直接导致人体免疫能力下降，临床医学证明，威胁人类健康和生命的四十多种疾病都与人体缺硒有关，如癌症、心血管病、肝病、白内障、胰脏疾病、糖尿病、生殖系统疾病、儿童发育不良和营养阻滞等等。

改革开放以来，我国人民的生活水平有了明显的提高，但膳食结构的不合理和在长期的饮食烹调习惯的影响下，微量元素的摄入量存在明显的不足，因此以钙、铁、锌、硒作为营养素补充剂，是改善钙、铁、锌、硒缺乏的最直接、最有效的途径。

渔夫堡牌钙铁锌硒片将补充钙、铁、锌、硒结合在一起，可以一次性补充钙、铁、锌、硒四种营养素，满足缺钙、缺铁、缺锌、缺硒不同人群生理需求，起到预防和降低因缺钙、缺铁、缺锌、缺硒而引起的各种疾病及其它症状的作用。

我公司在研发渔夫堡牌钙铁锌硒片过程，遵照国家SFDA颁布的《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》的规定，按规定中《维生素、矿物质种类和用量》表和中国营养学会《中国居民膳食营养素参考摄入量》中钙铁锌硒的推荐摄入量（AIS和RNI），设计配方和食用量，选用碳酸钙、富马酸亚铁、氧化锌、亚硒酸钠为主要原料，同时加入淀粉、麦芽糊精、葡萄糖、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁等辅料，加工制成钙铁锌硒片，具有补充钙、铁、锌、硒的保健功能。

四、原辅料使用依据及要求
1、使用依据
碳酸钙、富马酸亚铁、氧化锌、亚硒酸钠为本产品配方的主要原料，起到补充钙、铁、锌、硒的保健功能。

淀粉、麦芽糊精、葡萄糖、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁是本品的辅料，其使用是依据我国《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760）和《中国药典》（2005年版二部）规定，可用于食品中，并按生产需要适量使用。

其中淀粉、麦芽糊精、葡萄糖作填充剂用，同时
葡萄糖也起到改善口感的作用，羧甲基淀粉钠作为本品的崩解剂，硬脂酸镁作为润滑剂，从而保证了内容物能够顺利地压片成型。

2、原辅料质量要求
2.1碳酸钙来源于上海碳酸钙厂，质量要求应符合GB 1898-1996 食品添加剂沉淀
碳酸钙相应的规定。

2.2富马酸亚铁、氧化锌来源于诸暨市化工研究所，质量要求应符合《中国药典》
2005年版二部相应的规定。

2.3亚硒酸钠来源于郑州瑞普生物工程有限公司，质量要求应符合下表的规定。

2.4葡萄糖、淀粉、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁应符合《中国药典》2005年版二部相
应的规定。

2.5麦芽糊精应符合GB/T 20884-2007麦芽糊精相应的规定。

2.6薄膜包衣预混剂来源于北京英茂薄膜衣技术开发有限公司。

参考文献
[1] 杨继远等.我国人口的缺钙现状及改善措施.郑州轻工业学院学报(自然科学版),2001,16(1):71-73
[2] 杨天潼等.铁与营养免疫.免疫学杂志,2004,20(3):129-132
[3] 冯学斌,杨锡强.缺铁所致的免疫功能缺陷.重庆医药,1992,21(3):173-175
[4] 金少华.铁缺乏及其干预措施研究进展综述.安徽预防医学杂志,2005,11(1):43-46
[5] 王丕玉,刘海潮.锌失衡与人体健康.中国食物与营养,2007,(7):50-51
[6] 林战,翁坤荣.我国硒用于临床治疗概况.特区科技,19-20。