产品外包过程控制办法

产品外包过程控制办法
第一篇：产品外包过程控制办法
产品外包过程控制办法目的
通过对外包过程的控制，确保外包方提供的产品在质量要求、交付和服务等方面符合规定的要求。

2 适用范围
本办法适用于本公司所有外包方及其产品的控制、要求的制订和产品的验证。

3 术语
3.1外包过程：指涉及与组织提供给顾客所要求的产品有关的产品实现的直接过程中的一部分，有时也会涉及其他过程。

职责
4.1采购部负责提供与外包产品有关的技术、工艺文件，并会同生产部、质检部对外包方的选择。

4.2生产部负责向外包方提供生产计划及相关基础设施等。

4.3质检部负责对外包产品的质量进行检验和验证，并负责对外包方质量保证能力进行评价和控制。

5 外包方的选择及步骤
5.1在公司确定外包过程后，采购部相关人员应按照《采购控制程序》相关条款，对外包产品进行重要度分类。

5.2生产部、质检部对外包产品的技术经济性、工装、设备水平等方面进行必要的评审。

5.3采购部应首先调查预选外包方的信誉、以往的工作业绩和人员资质情况（必要时组织外包方资料调查小组）并编写“供方质量保证能力调查表”。

5.4对于外包方价格评审，由采购部主持召集生产部、财务部、生产部、市场部进行审核。

5.5采购部向生产部和外包方发出外包产品样品生产通知，同时向外包方提供外包技术文件（见
6.1条款）。

外包产品样品生产完成后，由生产部、质检部、市场部等相关专业人员对外包产品样品进行验收和评审。

5.6对样品的安全性、可靠性及其他性能试验，由质检部进行试验。

5.7采购部根据上述样品资料，判断外包方是否可以小批生产。

5.8对小批生产样品的鉴定和合格外包方的审批，应符合《采购控制程序》。

5.9与外包产品外包方签订合同时，应符合《采购控制程序》。

6 外包产品的正常生产
6.1外包技术文件要求：采购部根据不同的产品特性、类别明确规定并向外包方提供外包产品的技术要求和质量保证要求，主要包括：
a)外包方应执行的标准、图样、式样、等级、工艺要求、检验规程和规范；b)外包方应提供的检验和试验记录（自检、过程检验、关特工序的工艺参数记录卡等）；c)对关键、特殊性能要求的产品，应对外包方在岗人员的资格等
提出必要的保证要求；
d)采购部负责对上述要求的正确性和完整性进行审定，分发各部门作为采购、检验和放行的依据。

6.2生产部负责下达外包产品的生产计划，向外包方提供相关的基础设施，并进行基础设施、文明生产、安全生产等检查。

7 对外包方的管理和考核
7.1采购部负责建立外包方“合格供方档案”档案中的资料应充分反映供方的产品质量状况和工作业绩。

资料主要包括：a)“供方质量保证能力调查表”； b)相关协议、合同等；
c)外包产品在检验、装配和使用中出现质量问题时，由生产部与承包方进行信息沟通时的原始资料；
d)质检部对供方考核结果、供方整改的时间和措施记录等。

7.2办公室向外包方提供公司质量管理及日常管理规范的资料和培训，并将涉及外包产品质量的不良状况（考核情况）、疑难问题等，及时与其他相关部门（技术、工艺、生产、检验及上道工序等）进行信息沟通和解决。

7.3质检部对这些外包产品质量的监视和测量，并将结果纳入考核范围。

7.4质检部负责对外包产品的质量状况进行统计分析，了解优缺点并提出改进的要求，以提高外包产品的水平。

当外包的产品出现问题，外包方不配合限期整改的，可申请取消其外包资格。

7.5质检部负责对外包方进行考核。

外包方整改的时间和措施，必须形成记录归档作为下次考核的对比依据。

8 相关程序和支持性文件
8.1相关程序
a)《采购控制程序》 b)《供方评审控制程序》 8.2支持性文件
a)物资采购管理规定 b)合同管理办法 9 质量记录
a)供方质量保证能力调查表 b)合格供方名录 c)合格供方档案
编制：审核：
批准：
第二篇：外包过程质量控制
外包过程质量控制程序 1 目的
加强对外包合格供方的评选、管理，加强产品对外包（不含采购）过程的质量控制，确保其满足规定要求。

2 范围
适用于公司所有产品的外包过程管理。

注：释义①----本程序中：外包（公司原称为的“外协”）过程即产品实现过程中某一过程或子过程的外包设计、加工、检测等，分产品设计、生产过程的外包，其中生产加工过程的外包有供方包工包料和公司提供材料、供方只进行工序施工两种形式。

释义②----本程序中：外包分为产品外包和工序外包，产品外包指按蓝图要求完成全部工序的零件或部件的外包；工序外包指只完成蓝图要求的一个或部分工序的零件或部件外包。

3 引用文件
下列文件中的条款通过本程序的引用而成为本程序的条款。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本程序，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本程序。

QS/CB 04.001-2009
文件控制程序 QS/CB 04.002-2009
质量记录控制程序
QS/CB 08.005-2009
过程检验和试验控制程序 QS/CB 0X.00X-2009
进货检验控制 QS/CB 0X.00X-2009
人力资源管理 4 职责
4.1生产管理部负责对外包的审核、实施和外包制造过程的管理。

4.2质量管理部负责制订外包供方（以下简称供方）评审验收标准，负责组织对供方核查、确认、撤销和复评，负责对生产部外包工作执行情况及对供方进行监督抽查，对外包产品的验收。

4.3工艺部、企业管理部、财务部、生产管理部参与质量管理部组织的对外包相关文件的拟定和对供方的核查、评审、和检查。

4.4财务部负责外包产品的结算和支付。

工作程序
5.1 合格供方的基本条件和分级 5.1.1 合格供方的基本条件
a)有合法的工商和税务注册登记；
b)有固定（包括租赁）的生产工作场所；拥有（包括租赁）5万元以上的固定资产； c)有相对稳定的生产和管理人员队伍；
d)所承接的零部件有能满足质量、进度要求的主要加工设备和加工能力；e)有必须的、有效的检测设备、工具和计量器具；f)有合格的质检人员和符合要求的检测记录；
g)工艺流程受控，特殊过程经过确认和再确认并有监控记录；h)有与所从事业务相应的赔偿能力，财务状况良好；i)企业无严重违法违纪情况。

5.1.2 合格供方的分级
生产加工过程外包的合格供方按A、B、C进行分级。

A 级：生产综合实力强、加工、测量设备齐全、质量管理体系运行有效、有稳定的员工队伍，员工素质高、资金雄厚、拥有较高的固定资产。

B级：从事某专业工艺、特殊过程或产品、工序单一。

C级：设备普通且主要从事来料加工。

5.2 供方的选择、评审和确认依据QS/CB07.005《供方的评审与选择程序》规定，选择和确定合格供方。

新的合格供方的选择，原则上根据对供方质量体系、产品实现过程的能力的调查及提供的首批样品的评价情况，通过生产部初评，认为合格后，向质量管理部申请评审，评审合格的，经公司总质量师批准，确认为合格供方。

5.2.1 供方的选择
5.2.1.1 调查：拟选择的供方由生产部推荐，填写“供方推荐表”（本程序采用QS/CB07.005《供方的评审与选择程序》文件的有关表
格，QSG 09-XX），然后进行书面调查，对拟选择供方的技术水平、质量体系、生产实现过程的能力情况进行书面调查，填写“湘电长沙水泵厂有限公司采购产品供方调查表”（QSG 09-XX）），对一些著名企业，其提供的调查资料经生产部验证，认为其技术、质量保证能力和生产实现能力能够满足本公司要求，即可提交初评；对特别重大、精度要求高、性能要求高的供方，所提供的书面调查资料对其技术、质量保证能力和生产实现能力不足以建立信任或其他情况，生产部认为需要进行现场调查的，生产部应组织相关人员（设计、工艺、生产、质量、财务等人员1人或多人）进行现场调查。

调查人员在调查前应制定调查提纲，以便调查有的放矢，避免遗漏，调查后应编写调查报告。

调查报告作为初评的依据，并纳入供方档案保存，调查人员对调查情况负责。

5.2.1.2
初评。

在上述调查完成后，生产部可组织进行初评。

根据书面和现场调查资料对其技术、质量保证能力和产品实现能力（设备能力、检测能力、人员情况、特殊过程的确认、过程控制及体系认证情况等与外包过程能力有关的情况）进行评审，经初评合格者，由生产部办理“例外采购审批单”（QSG 09-XX）经生产副总经理批准后进行首批试生产。

5.2.1.3
首批（样品）评价：首批（样品）完成后，质管部质检员按“有关首批检验的规定”进行首批检验与评价，编制首批（样品）检测报告，填报“供方首批（样品）产品检验/试用评价表”（QSG 09-XX）。

5.2.1.4
申请公司评审：首批（样品）检验合格后，生产部填好“外包供方资质审批表”（QSG 09-XX），向质量管理部申请公司评审。

5.2.1.5
公司评审与审批：质量管理部组织相关部门对生产部提供的供方资料进行核查，必要时，到现场实地核查，核查完成后，组织评审，对符合公司合格供方条件和标准的，经公司总质量师批准，确认为合格供方；质量管理部对合格供方进行A、B、C级分类，代表公司统一发给合格供方认可通知书（？），并编制公司合格供方名录，在名录
中注明合格供方等级，发给公司监察部审计人员、质量管理部、生产管理部和财务管理部，评审资料存入质量管理部。

5.2.1.6
产品设计及产品检测的外包其供方资质按相应规程进行评审、确认和管理，并同时经总工程师批准。

5.2.2
复评
5.2.2.1 合格供方资质有效期为一年，截止前一个月质量管理部应组织复评、再确认。

有效期内如果供方产品质量有较大波动或供方生产经营发生较大变化时，或生产进度、售后服务不能达到公司要求、有弄虚作假行为，可提前复评或直接撤消。

5.2.2.2 复评主要根据供方业绩（包括质量、服务、价格等），长期未供货，或供方经营机制发生较大变化、供货质量不稳定时应重新进行调查。

5.2.3 对合格供方的监控和管理
5.2.3.1 生产部必须对供方履约情况、质量情况按（QSG 09-XX）作好记录，并按（QSG 09-XX）建立供方业绩档案，每季度向质理管理部书面报告，若有重大问题则应及时报告。

5.2.3.2 生产部应将进货检验及使用过程中的问题，及时反馈给供方，并督促其采取纠正（预防）措施，不断完善和提高供方产品质量。

5.2.3.3 供方产品在使用过程中发生较大质量问题时，质量管理部应要求供方到现场及时商量处理，必要时，可要求本公司有关部门派遣相关专业技术或管理人员前往供方协助进行分析、改进，或对其进行第二方审核。

5.2.3.4 对一些重要产品或零件，质量管理部可派相关专业人员在供方制造过程中实施监造或参加检测试验。

决定在供方进行监造或派员参加检测试验时，应在合同中写明。

监造和参加测试的人员必须提供监造测试报告。

质量管理部应结合各自外包过程的特点，对实施监造或参加试验的有关事宜编制详细及可操作的实施细则进行有效的管理。

5.2.3.5 生产部应收集分析有关外包过程的信息和验证记录，发现供方不能稳定提供符合要求的产品或产品发生重大质量事故时可暂停
或终止与该供方业务往来，质量管理部对供方的质量状况不能满足要求时应及时书面通知生产部暂停或终止与该供方业务往来。

5.2.3.6 供方不得对公司外包合同转包，凡有转包行为的，一经查实，取消合格供方资格。

供方对公司外包合同中某工序进行分包，按以上程序经公司评审合格后方可进行，否则，一经查实，取消合格供方资格。

5.2.3.7 与顾客签订产品附件或配套件外包合同时，对其供方资质认定、过程监控、检验验收，按本程序执行。

5.3 外包过程控制5.3.1 外包过程的确定
5.3.1.1 固定外包过程由设计部、工艺部在设计开发过程中输出的“外协件明细表”确定。

5.3.1.2 由于各种原因，需要外包时，产品外包由生产部提出申请，填写“外包件生产审批表”（QSG 09-XX），经生产副总审核，技术副总经理（总工程师）会签确认无核心技术和关键技术时，报总经理批准后方可实施；
工序外包由生产单位提出，填写“外包件生产审批表”（QSG 09-XX），经生产部审核，报生产副总经理批准后即可实施。

5.3.1.3 核心技术、关键技术由公司管理；技术等级划分由科管部负责组织设计工艺分类。

5.3.1.4 核心技术及关键技术原则上不允许外包，确需外包时，需经科管部审核，其中关键技术由技术副总经理（总工程师）或其授权人批准，核心技术由总经理或其授权人批准，且均必须与供方签订保密协议。

5.3.1.5 各制造单位、生产部首次将零、部件改外包时，必须经生产部、质量部、工艺部会签，确认外包后，与供方签订质量、技术协议，同时相应技术文件应及时修订。

5.3.1.6 对于产品设计及产品检测外包的，设计部、工艺部、质量部门应及时与供方联系沟通，并保存相关记录。

5.3.1.7 生产部从事产品外包的人员应进行外包过程控制等相关业务培训，将培训要求纳入每年上报人力资源部的人员培训计划中，按《人力资源管理程序》QS/CB0
6.001-2009实施。

经考试合格后，由人力资源部授权上岗。

5.4 合同管理
5.4.1 与供方签订合同、协议是实现对供方控制的基础，合同必须符合合同法规定，合同、协议除商务内容外，必须明确以下内容的全部或部分： a）
技术质量要求（如图样、规范、标准等），必要时派员进行技术交底； b）
验收准则与检测记录要求；参数调试的要求； c）
不合格品返修及让步批准要求（对重要、关键件）；
d）
特殊、关键过程的过程确认或认可要求（包括设备、人员、工艺参数、方法）、工艺参数监控记录要求；
e）
质量争端处理及索赔要求； f）
质量体系认证要求；
g）
提供的图样、规范等技术资料处置规定，包括保密要求； h）
提供工装的处置规定。

5.4.2 B级和C级供方只能承接本供方生产工艺及能力范围内的业务或合同；A级供方可承接C级供方的业务或合同，具有特殊生产工艺能力的供方，还可承接特殊加工的业务或合同。

5.4.3 产品设计外包，设计部门应与供方签订技术协议，明确输出的要求及设计控制的要求，产品检测应明确检测项目、检测方法等的要求，并必须明确知识产权的归属。

5.5 检验与检查
5.5.1 外包件进货检验按《进货检验控制》QS/CB0X.00X-2009程序执行，必须规定验证与检测项目、检验方式（全检或抽样及抽样方案）放宽或加严检测条件和程序，以及记录表格。

5.5.2 外包件不合格品的处置, 验收过程中发现的不合格品按QS/CB08.007《不合格品控制程序》规定执行，承委供方对外包件的质量全面负责。

5.5.3 产品设计外包的检查验收由科管部根据协议、合同进行。

5.5.4 外包件由供方直接发运至顾客处的，需经质量管理部门对供
方业绩考核合格、或评价合格、或在供方验收合格后，方可实施。

5.5.5 生产部每月将本单位外包进厂检试验情况报质量管理部（QSG 09-XX）。

5.5.6 由质量管理部牵头，每季不定期对生产部外包工作执行情况及对外包供方进行抽查，发现问题，及时开出整改通知单并实施考核，生产部应按要求制定纠正（预防）措施，积极组织整改。

6 质量记录下列资料均为本文件的质量记录，按QS/CB04.002-2009规定执行，由相关部门分类标识，编目保管，保存期不少于5年。

QSG 09-XX 采购产品供方调查表
QSG 09-XX 供方首批（样品）产品检验/试用评价表 QSG 09-XX 供方推荐表
QSG 09-XX 外包供方资质审批表 QSG 09-XX 外包件生产审批表
QSG 09-XX 外包合格供方业绩记录表 QSG 09-XX 外包产品进厂检验汇总表 QSG 09-XX
进货质量检试记录
第三篇：ISO9001质量管理体系的外包过程及控制
ISO9001质量管理体系的外包过程及控制
1什么是外包过程
所谓外包过程是组织的质量管理体系需要的，将它委托给其他组织来完成的过程。

值得注意的是，标准中所说的外包过程指的是组织的整个质量管理体系所需的过程(包括产品实现中的过程和其它管理过程)，它是组织的质量管理体系不可缺少的组成部分，不能删减，而且组织对它的实现应承担全部责任。

2外包过程的重要性
一个组织的质量管理体系所需的过程全部由本组织来实施的情况越来越少。

相反，许多组织的外包过程越来越多。

有的组织甚至把整个生产过程外包给其他组织去完成。

外包过程已成为一些组织的重要过程，成为决定产品质量的关键过程。

对外包过程实施控制对一些组织确保体系有效运行和产品质量已显得更加重要。

3识别质量管理体系中的外包过程
组织的质量管理体系有哪些外包过程，应加识别并在企业质量管理体系文件(质量手册)中予以明确阐述。

哪些过程属于外包过程？例如：
在产品实现的过程中，如果产品的设计开发过程是委托外部组织完成的，那么该组织的质量管理体系中的设计开发过程是外包过程；如果产品的生产制造过程是委托外部组织完成的，那么生产制造过程是外包过程；如果产品在生产制造过程中的某个子过程(如产品的表面涂覆等)是委托给其他组织去完成的，这个子过程也是外包过程。

在质量管理体系的过程中，也可能存在其他外包过程。

如：某些人员的培训过程；某些设备的维护过程；某些仪器的校准检定过程；某些产品的运输过程；某些产品试验过程等，这些过程都是质量管理体系所需要的过程，如果这些过程是委托其他组织去完成的，那么，这些过程也应是外包过程。

4对外包过程实施控制
为确保外包过程能有效运行，使外包过程的结果满足组织的要求，组织应对外包过程实施控制。

控制的要求应与外包过程对组织的质量管理体系运行和产品质量影响程度相适应。

控制的要求与程序应在质量管理体系文件中做出规定。

一般来说，外包过程可从以下几方面进行控制。

4.1评价选择外包方
要确保外包过程的结果满足规定的要求，必须选择合格的外包方。

可参照评价选择采购产品的供方的准则，评价外包方有无完成外包过程的能力(包括：质量保证能力、过程的能力、设备的能力、人员的能力等)，选择合格的外包方。

对于承担重要过程的外包方，如：产品的设计过程，产品的生产制造过程等，组织应到外包方的现场去考察，以确认外包方的能力。

对于外包的特殊过程，如：产品表面涂覆过程等，组织应确认外包方的特殊过程能力是否能满足要求。

对于承担体系其他过程的外包方，如：仪器的校准计量过程，产品的运输过程，产品的试验过程等，组织应确认这些外包方的资质以及完成这些过程的能力。

4.2与外包方签订合同或协议
为了明确外包过程双方的职责，组织应与外包方签订外包合同或协议，在合同或协议中，应明确对外包方的要求。

如：外包过程的结果所要达到的要求。

必要时，还应包括对外包方的质量管理体系要求、过程、程序、设备和人员的要求；有关法律法规的要求等。

对外包方的要求应与外包方进行沟通，并明确各方的职责及有关问题的协调、处理的要求。

4.3验证外包过程的结果
应按合同或协议的规定，验证外包过程的结果是否满足规定的要求。

验证可以在组织内部进行，也可以在外包方处进行。

验证的要求及方法应在合同或协议中做出规定。

应保持外包过程验证记录。

4.4 对重要的外包过程，应到现场进行监控
对于某些重要的外包过程，组织应到外包方进行现场监控，以确保外包过程按照要求实施。

例如：
对外包的设计开发过程，组织应参与外包方的设计评审、设计验证和设计确认，验证其结果是否符合要求。

对外包的生产制造过程，组织应到外包方的现场监视其过程的运行是否符合规定的要求。

5外包过程和采购过程的关系
外包过程与采购过程既有区别又有联系。

从广义上来说，“外包”也是一种“采购”。

但采购过程侧重指的产品的采购过程，而外包过程指的是质量管理体系中所需的过程外包给其他组织去完成的过程。

例如：采购产品所需的原材料、元器件、零部件，这是采购过程。

把产品的设计开发过程；生产制造过程或生产制造过程中某个子过程；产品的运输过程；产品的试验过程；仪器的校准计量过程外包给其他组织去完成，这是外包过程。

可以说，采购过程是采购某种产品的过程，外包过程是外包ISO9001质量管理体系中的某个过程。

但是，采购过程与外包过程又有联系。

例如：采购新设计开发的产品，它是一种采购(标准7.4)，可以认为它是采购过程。

但是，也可
以认为是一个外包过程，把某种新产品的实现过程外包给其他组织去完成。

因为，要完成这个新产品需要设计开发过程，生产制造过程。

还有，请其他单位按照组织设计的要求或按照组织的特定技术质量要求生产制造某个另部件或某个分系统，可以认为这是一种外包过程(把产品的生产制造过程外包给其他组织去完成)。

但也可以认为是一种采购(向其他组织采购某个零部件或某个分系统产品)，是一种采购过程。

所以，像这种情况，既可以认为是一种外包过程，也可以认为是一种采购过程。

不管是采购过程还是外包过程，重要的是，应对这些过程进行有效的控制，使这些过程的结果能够满足组织的要求。

第四篇：注塑产品过程控制管理流程
注塑产品过程控制管理流程
1.0目的为了确保对注塑产品质量有影响的各工序按规范作业，以保证这些检验处于受控状态。

保证产品的制造过程满足出厂标准, 确保产品质量满足客户需求。

2.0 范围
适用于注塑产品生产过程中的质量各检验工序控制。

3.0职责
3.2.巡检负责按客户要求或相应的工艺文件进行注塑过程的产品质量控制.3.3抽检负责对当班的注塑产品出货前全面检查
3.4检验中如有疑问及争执，须由上级协调处理。

4.0 工作程序
4.1 来料检验和试料：
4.1.1 当采购物料回厂后，无论是新料或是粗粒料，当班巡检必须抽不同位置三处以上分多个小包装样品，每袋5KG左右进行机台试料，试料合格后必须作下检验记录，特别要求写清楚进料时间，厂家，并督促仓管进行产品时间、厂家的标识等，试样过程中留样要进行编号并收藏保管，直到材料开始正常生产为止；
4.1.2 每次换料生产时，要求不同的材料批次进行不同的标识区别，便于发生不良后进行产品追溯，具体操作是在巡检报表中注明换料的时间、厂家、产成品的包装顺序号等，发生异常可以追溯到哪个厂家、。