最新口罩分类及技术标准(全球)

最新口罩分类及技术标准（全球）

一、口罩种类

●按形状分类

口罩根据外形，分为平板式、折叠式和杯状三种。平板式口罩便于携带，但密合性差；折叠口罩方便携带；杯状呼吸空间大，但不方便携带。

●按佩戴方式分类

头戴式：适合佩戴时间长的车间工人使用，佩戴麻烦。

耳戴式：佩戴方便，适合经常戴脱。

颈戴式：用S钩、一些软质材料连接件，连接耳带转换成颈带式适合长时间佩戴，更便于戴安全帽或穿防护服等车间工人使用。

●按使用材料分类

纱布口罩：现在仍然有部分车间使用纱布类口罩，但其遵循的GB19084-2003标准要求较低，不符合GB2626-2019的标准，只能防护大颗粒粉尘。

无纺布口罩：随弃式防护口罩大部分为无纺布口罩，主要是以物理过滤辅以静电吸附的过滤方式为主。

布料口罩：布料口罩只有保暖效果无过滤PM等极小颗粒的效果。

纸口罩：适用于食品、美容等行业，具有透气度好、使用方便舒适等特点，所用纸遵循GB/T22927-2008标准。

其他材料的口罩，如生物防护过滤新材料等。

●按适用范围分类

医用口罩：国内分为三类，医用普通口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。

颗粒物防护口罩：工业用符合GB2626-2019标准，特种劳动防护用品安全标志认证(LA 认证) ，2015年由强制认证改为自愿认证。如果用于防雾霾需要使用插片式，需符合GB/T32610-2016标准。民用符合G B/T32610-2016标准。

保暖布口罩：保暖用口罩，适合冬天佩戴，只需要符合织物类的相关标准即可。

其他特殊行业: 如化工等。

●按防护等级

不同国家、不同行业制定不同的标准，按不同的颗粒过滤效率分为不同的防护等级。

●其他

呼吸防护口罩可以分为过滤式和隔绝式，过滤式又可分为送风过滤式和自吸过滤式，后者可以分为半口罩和全口罩；隔绝式可分为供气式和携气式，两者又分别包括正压式和负压式。

二、口罩标准与认证

1、中国口罩主要标准

●GB2626-2019标准

该标准过滤元件按过滤性能分为两类(KN和KP)。KN类只适用于过滤非油性颗粒物；KP 类适用于过滤油性和非油性颗粒物的过滤元件

●GB/T32610-2016标准

此标准为民用口罩标准，日常防护型口罩技术规范标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。

●YY/T0969-2013标准

该标准为一次性使用医用口罩的行业标准，适用于医护人员一般防护，仅用于普通医疗环境佩戴使用。

●YY0469-2011标准

该标准为医用外科口罩的行业标准，适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴的一次性口罩，是手术室等有体液、血液飞溅风险环境常用的医用口罩。

●GB19083-2010标准

该标准为医用防护口罩的行业标准，适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等，包括各种传染性病毒等。

2、国际口罩标准

●美国劳保口罩标准：NIOSH Standards

此标准依据测试介质的不同及过滤效率来进行分级。N系列使用氯化钠颗粒物进行检测，R系列使用非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时，P系列使用防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限。

●欧盟劳保口罩标准EN149：2001+A1-2009

该标准依据过滤效率来进行分级。FFP1的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤20%;FFP2的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤6%，FFP3的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤1%。

●美国医疗卫生口罩标准ASTM F2100-2004

Low级别的指标要求为BFE≥95%，压差<4.0mmH2O，血透80mmHg;Moderate级别的指标要求为BFE≥98%，压差<5.0mmH2O，PFE≥98%，血透120mmHg; High级别的指标要求为BFE≥98%，压差<5.0mmH2O，PFE≥98%，血透160mmHg。

●欧盟医疗卫生口罩标准EN14683-2014

该标准依据过滤效率来进行分级。TYPE Ⅰa的指标要求为BFE≥95%，压差<29.4Pa，a 代表着这种材料只能给病人以及易过敏的人群;TYPE Ⅱ的指标要求为BFE≥98%，压差<29.4Pa，血透120mmHg。该标准的BFE测试流量为28.3L/min;

3、出口认证

美国进口的口罩若要销售，必须拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动；产品在欧盟市场上销售必须获得CE认证，2019年起，新法规（EU）2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。