最新口罩分类及技术标准(全球)
(2021年整理)口罩各标准资料
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口罩各标准资料一、美国国家研究院（NIOSH)粉尘类呼吸防护新标准42CFR84N系列：防护非油性悬浮颗粒无时限R系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时P系列：防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限有些颗粒物的载体是有油性时，而这些物质附在静电无纺布上会降低电性,使细小粉尘穿透,因此对于防含油气溶胶的滤料要经过特殊的静电处理，以达到防细小粉尘的目的。
所以每系列又划分出了3个水平：95％，99％，99.97％(即简称为95,99，100)，所以共有9小类滤料。
以95％系列为例，具体标准如下：1、最高可允許粉塵穿透值 Maximum Penetration：2、測試可允許流量阻抗壓差(DELTA P）Initial Maximum Flow Resistance ：二、欧盟EN149: 2001标准：FFP1：最低过滤效果》80％FFP2：最低过滤效果》94%FFP3:最低过滤效果》97％1、最高可允许粉尘穿透值 Maximum Penetration:气流量在 95 LPM2、最初测试可允许流量阻抗压差(DELTA P) Breathing Resistance：以上检验标准均以0。
3微米的粒径做测试,欧盟标准的检测流量为95L/min，美国标准为85L/min。
我国国标用悬浮粒径<5微米的90%以上，<2微米的70%以上,流量值为42。
口罩的分类和口罩的技术标准
口罩的分类和口罩的技术标准1、口罩的分类1.1按形状分类口罩根据外形，分为平板式、折叠式和杯状三种。
平板式口罩便于携带，但密合性差；折叠口罩方便携带；杯状呼吸空间大，但不方便携带。
1.2按佩戴方式分类头戴式：适合佩戴时间长的车间工人使用，佩戴麻烦。
耳戴式：佩戴方便，适合经常戴脱。
颈戴式：用S钩、一些软质材料连接件，连接耳带转换成颈带式适合长时间佩戴，更便于戴安全帽或穿防护服等车间工人使用。
1.3按使用材料分类纱布口罩：现在仍然有部分车间使用纱布类口罩，但其遵循的GB19084-2003标准要求较低，不符合GB2626—2019的标准，只能防护大颗粒粉尘。
无纺布口罩：随弃式防护口罩大部分为无纺布口罩，主要是以物理过滤辅以静电吸附的过滤方式为主。
布料口罩：布料口罩只有保暖效果无过滤PM等极小颗粒的效果。
纸口罩：适用于食品、美容等行业，具有透气度好、使用方便舒适等特点，所用纸遵循GB/T22927-2008标准。
其他材料的口罩，如生物防护过滤新材料等。
1.4按适用范围分类医用口罩：国内分为三类，医用普通口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。
颗粒物防护口罩：工业用符合GB2626-2019标准，特种劳动防护用品安全标志认证（LA认证），2015年由强制认证改为自愿认证。
如果用于防雾霾需要使用插片式，需符合 GB/T32610-2016标准。
民用符合G B/T32610-2016标准。
保暖布口罩：保暖用口罩，适合冬天佩戴，只需要符合织物类的相关标准即可。
其他特殊行业: 如化工等。
1.5按防护等级不同国家、不同行业制定了不同的标准，按不同的颗粒过滤效率分为不同的防护等级，将在标准部分详细介绍。
1.6其他呼吸防护口罩可以分为过滤式和隔绝式，过滤式又可分为送风过滤式和自吸过滤式，后者可以分为半口罩和全口罩；隔绝式可分为供气式和携气式，两者又分别包括正压式和负压式。
2.口罩的技术标准2.1中国不同类型的口罩遵循不同的标准，不同口罩适用范围各不相同。
医用外科口罩执行标准
医用外科口罩执行标准
医用外科口罩的执行标准根据不同国家和地区的规定可能会有一些差异，以下是一些常见的医用外科口罩执行标准：
1. 欧洲标准：根据欧洲委员会的要求，欧洲标准为EN 14683，该标准将医用外科口罩分为三个等级：类型I、类型II和类型IIR，分别用于不同的医疗场所和要求。
2. 美国标准：根据美国食品和药物管理局（FDA）的要求，
医用外科口罩需符合ASTM F2100标准。
该标准将口罩分为
三个等级：Level 1、Level 2和Level 3，分别代表不同的防护
能力。
3. 中国标准：国家药品监督管理局（NMPA）的标准规定医用
外科口罩需符合YY/T 0469标准。
该标准将口罩分为三个等级：一次性使用医用外科口罩、一次性使用医用口罩和一次性使用普通口罩，且各等级有相应的技术要求。
除了上述常见的标准外，其他国家和地区也可能有自己的执行标准。
在购买医用外科口罩时，建议根据所在地的规定选择符合相关执行标准的产品。
新冠口罩的执行标准和安全类别
预防新冠病毒的口罩执行标准为：医用外科口罩YY0469-2011、医用防护口罩GB19083-2010、日常防护型口罩GB/T32610-2016、一次性使用医用口罩YY/T0969-2013、儿童口罩GB/T38880-2020。
符合防疫标准的口罩种类有医用口罩和民用防护口罩。
医用外科口罩YY0469-2011：适用于普通门诊、病房工作医护人员，人员密集区的工作人员，从事与疫情相关的行政管理、警察、保安、快递等从业人员，居家隔离及与其共同生活人员等中等风险人群。
医用防护口罩GB19083-2010：适用于一些较高风险人群（如急诊工作医护人员、对疫情相关样本进行检测人员等）和高风险人群（疫区发热门诊、隔离病房医护人员等）。
日常防护型口罩GB/T32610-2016：适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩，不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品，也不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用品。
一次性使用医用口罩YY/T0969-2013：适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普遍医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。
儿童口罩GB/T38880-2020：儿童佩戴的用于过滤空气中的颗粒物，阻隔微生物、花粉、飞沫等的口罩，根据性能可分为儿童防护口罩和儿童卫生口罩。
口罩防护等级的划分标准
口罩防护等级的划分标准一、美国标准美国NIOSH实验室（National Instituteof Occupational Safetyand Health美国国家职业安全卫生研究所）将口罩滤材区分为下列三种：1.N系列：N代表Notresistanttooil，可用来防护非油性悬浮微粒。
2.R系列：R代表Resistanttooil，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
3.P系列：P代表oilProof，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
在每类滤料中又划分出了3个效率水平：95%，99%，99.97%（或简称为95，99，100）。
我们通常熟知的N系列（由于生物性微粒多属非油性颗粒，因此我们日常防细菌，防流感病毒使用N级即可。
）的划分为：N95等级：低过滤效率大于等于95%N99等级：低过滤效率大于等于99%N100等级：低过滤效率大于等于99.97%二、欧洲标准欧洲防护口罩的EN标准分三个级别：FFP1、FFP2、FFP3。
欧盟EN149标准FFP1：低过滤效果≥80%FFP2：低过滤效果≥94%FFP2：低过滤效果≥97%三、国标:中国国家标准GB2626-2006我国的防护口罩的标准，主要参照了美国标准。
中国GB2626-2006标准对颗粒物防护口罩的分类：KN类：适用于过滤非油性颗粒物；KN90过滤效率≥90%KN95过滤效率≥95%KN100过滤效率≥99.97%KP类：适用于过滤油性和非油性颗粒物。
KP90过滤效率≥90%KP95过滤效率≥95%KP100过滤效率≥99.97%注：非油性颗粒物：固体和非油性液体颗粒物及微生物，如煤尘、水泥尘、酸雾、油漆雾等；油性颗粒物：油烟、油雾、沥青烟、焦炉烟、柴油机尾气中的颗粒物等。
四、其他不常见的标准澳洲AS1716标准P1:低过滤效果≥80%P2:低过滤效果≥94%P2:低过滤效果≥99%日本MOL标准DS1:低过滤效果95%DS2:低过滤效果≥99%DS3:低过滤效果≥99.9%口罩过滤级别1.n95口罩“N”表示不耐油，“95”表示可以对空气动力学直径物理直径为0.075µm±0.020µm的颗粒的过滤效率达到95%以上。
防尘口罩规范标准最新
防尘口罩规范标准最新随着工业发展和环境污染的加剧，防尘口罩已成为人们日常工作和生活中不可或缺的防护用品。
为了确保防尘口罩的质量和使用安全，各国和地区都制定了相应的规范标准。
以下是最新的防尘口罩规范标准的概述：1. 适用范围防尘口罩规范标准适用于所有用于防护颗粒物的口罩，包括但不限于工业、医疗、民用等场合。
2. 口罩分类根据过滤效率的不同，防尘口罩分为N95、N99、N100等级别，其中数字代表过滤效率的百分比。
3. 材质要求口罩材质应无毒、无害、无刺激性，且具有良好的透气性和过滤性能。
4. 结构设计口罩应设计合理，能够紧密贴合面部，减少空气泄漏，提高防护效果。
5. 过滤效率口罩的过滤效率应达到或超过规定的标准，例如N95口罩的过滤效率应不低于95%。
6. 呼吸阻力口罩在保证过滤效率的同时，应尽量减少呼吸阻力，以保证佩戴者的正常呼吸。
7. 耐用性口罩应具有一定的耐用性，能够承受一定次数的清洗和重复使用。
8. 标识与包装口罩应有清晰的标识，包括生产厂家、生产日期、有效期、使用说明等信息，并应有合适的包装以保证口罩在运输和储存过程中的清洁。
9. 测试方法防尘口罩的测试方法应包括过滤效率测试、呼吸阻力测试、耐用性测试等。
10. 认证与监管防尘口罩的生产和销售应符合相关法律法规，通过认证机构的认证，并接受监管部门的监督。
11. 培训与指导使用防尘口罩的个人或组织应接受适当的培训，了解口罩的正确使用方法和维护保养知识。
12. 应急措施在防尘口罩发生故障或损坏时，应有明确的应急措施，以保证个人的安全。
结束语防尘口罩规范标准的制定和实施，对于保护人们的健康和安全具有重要意义。
随着科技的进步和市场需求的变化，防尘口罩的标准也在不断更新和完善。
使用防尘口罩时，应严格遵守相关规范，确保其有效性和安全性。
口罩分类及常用标准
一、口罩种类●按形状分类口罩根据外形,分为平板式、折叠式和杯状三种。
平板式口罩便于携带,但密合性差;折叠口罩方便携带；杯状呼吸空间大，但不方便携带。
●按佩戴方式分类头戴式:适合佩戴时间长的车间工人使用，佩戴麻烦。
耳戴式:佩戴方便,适合经常戴脱。
颈戴式:用Ｓ钩、一些软质材料连接件，连接耳带转换成颈带式适合长时间佩戴,更便于戴安全帽或穿防护服等车间工人使用。
●按使用材料分类纱布口罩：现在仍然有部分车间使用纱布类口罩,但其遵循的ＧB1908４-２003标准要求较低,不符合ＧB26２6-20１9的标准,只能防护大颗粒粉尘。
无纺布口罩:随弃式防护口罩大部分为无纺布口罩，主要是以物理过滤辅以静电吸附的过滤方式为主。
布料口罩：布料口罩只有保暖效果无过滤ＰM等极小颗粒的效果。
纸口罩：适用于食品、美容等行业，具有透气度好、使用方便舒适等特点,所用纸遵循GB/T22927-200８标准。
其他材料的口罩,如生物防护过滤新材料等。
●按适用范围分类医用口罩：国内分为三类，医用普通口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。
颗粒物防护口罩：工业用符合ＧＢ２6２6-201９标准,特种劳动防护用品安全标志认证（ＬA认证) ，2015年由强制认证改为自愿认证。
如果用于防雾霾需要使用插片式，需符合GB/Ｔ32610-2０１６标准。
民用符合G Ｂ/T3２610－20１6标准。
保暖布口罩:保暖用口罩，适合冬天佩戴，只需要符合织物类的相关标准即可。
其他特殊行业：如化工等。
●按防护等级不同国家、不同行业制定不同的标准，按不同的颗粒过滤效率分为不同的防护等级。
●其他呼吸防护口罩可以分为过滤式和隔绝式，过滤式又可分为送风过滤式和自吸过滤式，后者可以分为半口罩和全口罩;隔绝式可分为供气式和携气式，两者又分别包括正压式和负压式。
二、口罩标准与认证1、中国口罩主要标准●GＢ２626-201９标准该标准过滤元件按过滤性能分为两类（KN和KP)。
KN类只适用于过滤非油性颗粒物;KP 类适用于过滤油性和非油性颗粒物的过滤元件●GB／Ｔ32610-2016标准此标准为民用口罩标准，日常防护型口罩技术规范标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。
口罩执行标准对照表
口罩执行标准对照表随着新冠病毒的传播，口罩成为了人们日常生活中必不可少的防护用品。
然而，市面上的口罩种类繁多，标准各异，很多消费者对口罩的执行标准并不了解。
因此，本文将介绍口罩执行标准对照表，帮助消费者更好地选择适合自己的口罩。
一、国际标准。
1. N95口罩。
N95口罩是美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）认证的口罩标准，其过滤效率达到95%以上，能够有效阻挡空气中的颗粒物，包括细菌、病毒等。
N95口罩通常用于医疗领域和工业防护领域。
2. KN95口罩。
KN95口罩是中国国家标准GB2626-2006中规定的口罩标准，其过滤效率也达到95%以上，与N95口罩类似。
在疫情期间，KN95口罩被广泛使用，但消费者在购买时需要注意是否具有相关认证标识。
3. FFP2口罩。
FFP2口罩是欧洲标准EN149:2001+A1:2009中规定的口罩标准，其过滤效率也达到94%以上。
FFP2口罩通常用于医疗领域和工业防护领域，与N95口罩和KN95口罩类似。
二、国内标准。
1. 医用外科口罩。
医用外科口罩是中国国家标准YY0469-2011中规定的口罩标准，其主要用于医疗领域，能够阻挡飞沫和微粒。
医用外科口罩通常为一次性使用，不能重复使用。
2. 医用防护口罩（N95口罩）。
医用防护口罩是中国国家标准GB19083-2010中规定的口罩标准，其过滤效率达到95%以上，能够有效阻挡空气中的颗粒物。
医用防护口罩通常用于医疗领域，能够有效防护医护人员免受感染。
3. 自吸过滤式防颗粒物呼吸器（FFP2口罩）。
自吸过滤式防颗粒物呼吸器是中国国家标准GB2626-2006中规定的口罩标准，其过滤效率达到94%以上，能够有效阻挡空气中的颗粒物。
自吸过滤式防颗粒物呼吸器通常用于工业防护领域，能够有效防护工人免受有害颗粒物的侵害。
通过以上对口罩执行标准的对照，消费者可以更清晰地了解不同类型口罩的特点和用途，从而选择到更适合自己的口罩。
口罩一二三级防护标准
口罩一二三级防护标准
口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有
害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。
美国国家职业安全卫生研究院（niosh）将口罩中间这层滤网的材质分为下列三种：
1.n系列：n代表not resistant tooil，需用去防水非油性漂浮微粒。
2.r系列：r代表resistant tooil，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
3.p系列：p代表oilproof，需用去防水非油性及含油性漂浮微粒。
按滤网材质的最低过滤效率，又可将口罩分为下列三种等级：
1.95等级：则表示最高过滤器效率为95%。
2.99等级：则表示最高过滤器效率为99%。
3.等级：则表示最高过滤器效率为99.97%。
防尘口罩通常用以隔绝灰尘或废气，无法滤掉病菌。
必须应付各种流感，我们应当挑选采用外科手术口罩，因为这种口罩的中间存有一
层过滤网，能够抵挡5微米（万分之一米）或以上粒径的`颗粒。
所以，n95、r95、p95以及滤菌功能更高的n99、r99、p99，甚至n、r及p等型口罩，都能够有效率过滤器漂浮微粒或病菌。
口罩防护等级的划分标准
口罩防护等级的划分标准口罩防护等级的划分标准是根据口罩对空气污染物过滤效率和防护性能的不同，将口罩分为不同的等级。
这些等级代表了口罩的防护能力和运用场景，帮助人们选择适合自己使用的口罩。
目前，主要的口罩防护等级有KN95、N95、FFP2、FFP3等。
1. KN95KN95是一种中国GB2626-2006标准下的口罩标准，其名称中的“KN”即为“过滤”，而“95”则指代了其最少能够过滤掉95%的气溶胶颗粒物。
KN95口罩通常采用静电吸附过滤技术，其过滤层是由静电处理过的纤维网覆盖而成，可以有效地防止微粒的进入口鼻。
目前，KN95口罩在中国日常生活中普遍使用，而在一些国家和地区，如美国、欧洲等，KN95口罩不受承认，而是认可其与N95口罩的相似性。
2. N95N95是一种由美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）认证的口罩标准，其名称中的“N”代表“非油性”，“95”指代了其最少能够过滤掉95%的非油性气溶胶颗粒物。
N95口罩可以有效地过滤出尘、雾霾、花粉、细菌等微粒，属于医用或者个人防护用途。
此外，N95口罩还具有佩戴舒适性和透气性等优点，在医疗领域中广泛应用。
3. FFP2FFP2是欧洲标准EN149：2001中规定的口罩标准，其名称中的“FFP”代表“过滤式面罩”，“2”指代了其最少能够过滤掉94%的气溶胶颗粒物。
FFP2口罩通常采用静电滤棉来过滤微粒，适用于防护尘、霾、花粉、气体等污染物。
FFP2口罩在医疗用途中较为常见，但目前在中国市场上也有个人佩戴的产品，等效于KN95口罩。
4. FFP3FFP3是欧洲标准EN149：2001中规定的口罩标准，其名称中的“FFP”代表“过滤式面罩”，“3”指代了其最少能够过滤掉99%的气溶胶颗粒物。
FFP3口罩过滤效果最好，可过滤掉尘埃、霾、花粉、气体等多种污染物。
在一些特殊场合中，如处理有毒化学物质、生物制品、放射性材料等工作时，FFP3口罩是必不可少的防护工具。
国内外口罩标准介绍
第４９卷第３期２０２１年３月塑料工业ＣＨＩＮＡＰＬＡＳＴＩＣＳＩＮＤＵＳＴＲＹ国内外口罩标准介绍郑㊀雯ꎬ鲁㊀明ꎬ袁绍彦ꎬ叶南飚ꎬ陈平绪ꎬ刘奇祥ꎬ石㊀鑫(金发科技股份有限公司企业技术中心ꎬ广东广州５１０６６３)㊀㊀摘要:２０１９年底ꎬ湖北省武汉市持续开展流感及相关疾病监测ꎬ发现多起病毒性肺炎病例ꎬ均诊断为病毒性肺炎/肺部感染ꎮ世界卫生组织(ＷＨＯ)宣布ꎬ将新型冠状病毒疫情列为国际关注的突发公共卫生事件(ＰＨＥＩＣ)ꎮ新冠肺炎疫情的爆发已经构成一次全球性 大流行 ꎮ疫情的爆发直接导致口罩需求量激增ꎬ各国对口罩有不同的标准ꎬ作者调研了国内外相关的口罩标准并进行了分析ꎬ对生产者和消费者提供参考ꎮ关键词:口罩ꎻ标准ꎻ新型冠状病毒中图分类号:ＴＢ３４㊀㊀㊀文献标识码:Ａ㊀㊀㊀文章编号:１００５－５７７０(２０２０)１１－００１３－０４ｄｏｉ:１０ ３９６９/ｊ ｉｓｓｎ １００５－５７７０ ２０２１ ０３ ００３开放科学(资源服务)标识码(ＯＳＩＤ):ＩｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎｏｆＤｏｍｅｓｔｉｃａｎｄＦｏｒｅｉｇｎＭａｓｋＳｔａｎｄａｒｄｓＺＨＥＮＧＷｅｎꎬＬＵＭｉｎｇꎬＹＵＡＮＳｈａｏ￣ｙａｎꎬＹＥＮａｎ￣ｂｉａｏꎬＣＨＥＮＰｉｎｇ￣ｘｕꎬＬＩＵＱｉ￣ｘｉａｎｇꎬＳＨＩＸｉｎ(Ｎａｔｉｏｎａｌ￣ｃｅｒｔｉｆｉｅｄＥｎｔｅｒｐｒｉｓｅＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙＣｅｎｔｅｒꎬＫｉｎｇｆａＳｃｉｅｎｃｅａｎｄＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙＣｏ.ꎬＬｔｄ.ꎬＧｕａｎｇｚｈｏｕ５１０６６３ꎬＣｈｉｎａ)Ａｂｓｔｒａｃｔ:Ａｔｔｈｅｅｎｄｏｆ２０１９ꎬＷｕｈａｎｃｉｔｙꎬＨｕｂｅｉｐｒｏｖｉｎｃｅｃｏｎｔｉｎｕｅｄｔｏｃａｒｒｙｏｕｔｉｎｆｌｕｅｎｚａａｎｄｒｅｌａｔｅｄｄｉｓｅａｓｅｓｕｒｖｅｉｌｌａｎｃｅꎬａｎｄｆｏｕｎｄｍｕｌｔｉｐｌｅｃａｓｅｓｏｆｖｉｒａｌｐｎｅｕｍｏｎｉａꎬａｌｌｄｉａｇｎｏｓｅｄａｓｖｉｒａｌｐｎｅｕｍｏｎｉａ/ｐｕｌｍｏｎａｒｙｉｎｆｅｃｔｉｏｎ.ＴｈｅＷｏｒｌｄＨｅａｌｔｈＯｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ(ＷＨＯ)ａｎｎｏｕｎｃｅｄｔｈａｔｔｈｅｎｅｗｃｏｒｏｎａｖｉｒｕｓｅｐｉｄｅｍｉｃｈａｄｂｅｅｎｌｉｓｔｅｄａｓａｐｕｂｌｉｃｈｅａｌｔｈｅｍｅｒｇｅｎｃｙ(ＰＨＥＩＣ)ｏｆｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌｃｏｎｃｅｒｎ.Ｔｈｅｏｕｔｂｒｅａｋｏｆｔｈｅｎｅｗｃｒｏｗｎｐｎｅｕｍｏｎｉａｅｐｉｄｅｍｉｃｈａｄｃｏｎｓｔｉｔｕｔｅｄａｇｌｏｂａｌ"ｐａｎｄｅｍｉｃ."Ｔｈｅｏｕｔｂｒｅａｋｏｆｔｈｅｅｐｉｄｅｍｉｃｈａｄｄｉｒｅｃｔｌｙｌｅｄｔｏａｓｈａｒｐｉｎｃｒｅａｓｅｉｎｔｈｅｄｅｍａｎｄｆｏｒｍａｓｋｓ.Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｃｏｕｎｔｒｉｅｓｈａｄｄｉｆｆｅｒｅｎｔｓｔａｎｄａｒｄｓｆｏｒｍａｓｋｓ.Ｔｈｅａｕｔｈｏｒｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅｄａｎｄａｎａｌｙｚｅｄｒｅｌｅｖａｎｔｄｏｍｅｓｔｉｃａｎｄｆｏｒｅｉｇｎｍａｓｋｓｔａｎｄａｒｄｓｔｏｐｒｏｖｉｄｅｒｅｆｅｒｅｎｃｅｓｆｏｒｐｒｏｄｕｃｅｒｓａｎｄｃｏｎｓｕｍｅｒｓ.Ｋｅｙｗｏｒｄｓ:ＭａｓｋꎻＳｔａｎｄａｒｄꎻＮｏｖｅｌＣｏｒｏｎａｖｉｒｕｓ１㊀口罩的发展１３世纪初在元朝宫殿中ꎬ为皇帝献食的人都需要带上由蚕丝和黄金线制成的绢布ꎬ以防气息影响到皇帝的食物ꎬ这是口罩最早的雏形ꎮ到了１４世纪ꎬ黑死病在欧洲蔓延ꎬ出现了 鸟嘴医生 ꎬ他们将棉花填充在鸟嘴之中ꎬ戴在口鼻处ꎬ以过滤吸入的空气ꎬ这是最早的呼吸防护用品ꎮ到１９世纪末到２０世纪初ꎬ人们发现纱布口罩可以阻隔空气中细菌的传播ꎬ在西班牙流感和肺鼠疫传播期间被广泛应用ꎮ到了２１世图１㊀口罩的发展历程Ｆｉｇ１㊀Ｔｈｅｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｈｉｓｔｏｒｙｏｆｍａｓｋｓ纪ꎬ由于雾霾㊁ 非典 及此次新冠病毒的全球大流行ꎬ口罩更是成为了炙手可热的防疫物资ꎮ２㊀口罩的技术要求口罩的关键技术要求是口罩的过滤效率和通气阻力ꎬ前者决定了口罩对于空气中的颗粒物㊁细菌㊁病毒等污染物的滤除能力ꎬ后者决定了口罩的佩戴舒适性ꎮ此外ꎬ医用级别的口罩还有抗体液穿透㊁微生物清洁度等方面的要求ꎬ防护用口罩则要求有好的面部贴合性ꎬ以防污染物从口罩边缘进入呼吸系统ꎮ２ １㊀过滤效率图２㊀不同污染物的尺寸Ｆｉｇ２㊀Ｔｈｅｓｉｚｅｏｆｄｉｆｆｅｒｅｎｔｐｏｌｌｕｔａｎｔｓ根据目标污染物(图２)的不同ꎬ过滤效率可以分为颗粒物过滤效率(ＰＦＥ)㊁细菌过滤效率(ＢＦＥ)和病毒过滤效３１ ∗联系人ｚｈｅｎｇｗｅｎ＠ｋｉｎｇｆａ ｃｏｍ ｃｎ作者简介:郑雯ꎬ女ꎬ１９８８年生ꎬ硕士研究生ꎬ从事标准化研究ꎮ塑㊀料㊀工㊀业２０２１年㊀㊀率(ＶＦＥ)ꎮ根据颗粒物属性ꎬ颗粒物过滤效率又可以分为盐性颗粒物过滤效率和油性颗粒物过滤效率ꎮ２ ２㊀通气阻力口罩的通气阻力代表了口罩透气性的好坏ꎬ它是在一定风速下ꎬ由于口罩对空气的拦截作用而在内外两侧产生的压力差ꎮ低的阻力和高的滤效是一对矛盾ꎬ好的口罩(滤材)应追求 高效低阻 ꎮ通常ꎬ标准会对口罩的压差或者呼气/吸气阻力的上限值做出规定ꎮ２ ３㊀泄露率/密合度/防护效果防护类口罩ꎬ除了有好的过滤效率ꎬ还应该有很好的密合性ꎬ防止污染物从间隙进入呼吸系统ꎮ泄露率㊁密度度和防护效果都是通过口罩内部和口罩外部的粒子浓度差异来评估口罩与佩戴者面部的贴合性ꎬ不同标准的测试方法存在差异ꎬ但原理相同ꎮ需要对口罩进行人体工学设计ꎬ使口罩边缘ꎬ尤其是鼻梁两侧等位置与面部紧密贴合ꎬ使空气尽量通过滤材进入呼吸系统ꎬ减少从边缘缝隙的漏入ꎮ３㊀国内外口罩标准３ １㊀中国口罩标准国内目前的相关口罩标准主要有:ＹＹ/Ｔ０９６９ ２０１３«一次性使用医用口罩»㊁ＹＹ０４６９－２０１１«医用外科口罩»㊁ＧＢ１９０８３ ２０１０«医用防护口罩技术要求»㊁ＧＢ２６２６ ２０１９«呼吸防护㊀自吸过滤式防颗粒物呼吸器»㊁ＧＢ/Ｔ３２６１０ ２０１６«日常防护型口罩技术规范»㊁ＧＢ/Ｔ３８８８０ ２０２０«儿童口罩技术规范»ꎬ这些标准的适用场合以及过滤效率等介绍见表１ꎮ其中ꎬ医用和儿童口罩在细菌过滤效率都要求在９５％以上ꎬ其他日常防护口罩只要求颗粒过滤效率ꎮ泄漏率的测试方法(ＧＢ２６２６)防护效果的测试方法(ＧＢ/Ｔ３２６１０)图３㊀泄漏率和防护效果的测试方法Ｆｉｇ３㊀Ｔｅｓｔｍｅｔｈｏｄｆｏｒｌｅａｋａｇｅｒａｔｅａｎｄｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎｅｆｆｅｃｔ表１㊀国内相关口罩标准介绍Ｔａｂ１㊀Ｉｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎｏｆｒｅｌｅｖａｎｔｄｏｍｅｓｔｉｃｍａｓｋｓｔａｎｄａｒｄｓ名称一次性使用医用口罩医用外科口罩医用防护口罩自吸过滤式防颗粒物呼吸器日常防护型口罩儿童防护口罩儿童卫生口罩执行标准ＹＹ/Ｔ０９６９ ２０１３ＹＹ０４６９ ２０１１ＧＢ１９０８３ ２０１０ＧＢ２６２６ ２０１９ＧＢ/Ｔ３２６１０ ２０１６ＧＢ/Ｔ３８８８０ ２０２０适用场合普通医疗环境ꎬ人群密集环境ꎬ阻隔飞沫临床医护人员有创操作过程高暴露风险的医疗工作环境粉尘/油烟等工作环境ꎬ劳保雾霾㊁花粉等空气污染环境６~１４岁儿童适用ꎬ隔离颗粒物ꎬ细菌ꎬ花粉ꎬ飞沫等ＰＦＥ－ȡ３０％１级ȡ９５％(盐)２级ȡ９９％(盐)３级ȡ９９ ９７％(盐)盐:ＫＮ９０ȡ９０％ＫＮ９５ȡ９５％ＫＮ１００ȡ９９ ９７％油:ＫＰ９０ȡ９０％ＫＰ９５ȡ９５％ＫＰ１００ȡ９９ ９７％Ｉ级ȡ９９％(油㊁盐)ＩＩ级ȡ９５％(油㊁盐)ＩＩＩ级ȡ９０％(盐)ＩＩＩ级ȡ８０％(油)ȡ９５％ȡ９０％ＢＦＥȡ９５％ȡ９５％－－－－ȡ９５％阻力/压差压差ɤ４９Ｐａ/ｃｍ２压差ɤ４９Ｐａ/ｃｍ２吸阻ɤ３４３ ２ＰａＫＮ９５ɤ２１０Ｐａ吸阻ɤ１７５Ｐａ呼阻ɤ１４５Ｐａ吸阻ɤ４５Ｐａ呼阻ɤ４５Ｐａ阻力ɤ３０Ｐａ密合性－－总密合度因子ȡ１００ＫＮ９５:ＴＩＬ１)ɤ１１％(动作４６/５０)ＴＩＬɤ８％(人８/１０)防护效果Ａ级ȡ９０Ｂ级ȡ８５Ｃ级ȡ７５Ｄ级ȡ６５防护效果ȡ９０－其他要求鼻夹㊁口罩带㊁微生物㊁环氧乙烷残留㊁生物相容性鼻夹㊁口罩带㊁微生物㊁环氧乙烷残留㊁生物相容性㊁阻燃㊁血液穿透性鼻夹㊁口罩带㊁微生物㊁环氧乙烷残留㊁生物相容性㊁阻燃㊁血液穿透性㊁表面抗湿性死腔㊁视野㊁呼吸阀㊁可清洗㊁阻燃摩擦色牢度㊁甲醛㊁ｐＨ㊁微生物㊁视野㊁致癌芳香胺染料摩擦色牢度㊁甲醛㊁ｐＨ㊁微生物㊁可迁移性荧光增白物㊁尖端和边缘锐利性注:１)ＴＩＬ为总泄漏率ꎮ ４１第４９卷第３期郑㊀雯ꎬ等:国内外口罩标准介绍３ ２㊀欧盟口罩标准欧盟执行的相关标准主要为ＢＳＥＮ１４６８３:２０１９«医用口罩㊀要求和试验方法»㊁ＢＳＥＮ１４９:２００１＋Ａ１:２００９«呼吸防护装置㊀颗粒防护用过滤半面罩㊀要求㊁检验和标记»ꎬ医用口罩主要是规定了细菌过滤效率ꎬ防护口罩主要规定了颗粒过滤效率和密合性等方面ꎬ具体见表２ꎮ表２㊀欧盟相关口罩标准介绍Ｔａｂ２㊀ＩｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎｏｆＥＵｒｅｌｅｖａｎｔｍａｓｋｓｔａｎｄａｒｄｓ名称医用口罩个人防护口罩执行标准ＢＳＥＮ１４６８３:２０１９ＢＳＥＮ１４９:２００１＋Ａ１:２００９类别Ｉ型ＩＩ型ＩＩＲ型ＦＦＰ１ＦＦＰ２ＦＦＰ３适用场合病人佩戴或普通人为减少流行病传播风险佩戴ꎬ不适于医护或临床操作临床医护人员有创操作过程粉尘/油烟等工作环境ꎬ劳动保护用ꎬ亦可在雾霾㊁花粉等空气污染环境下使用ＰＦＥ－－－盐:ȡ８０％油:ȡ８０％盐:ȡ９４％油:ȡ９４％盐:ȡ９９％油:ȡ９９％ＢＦＥȡ９５％ȡ９８％ȡ９８％－－－阻力/压差压差ɤ４０Ｐａ/ｃｍ２压差ɤ４０Ｐａ/ｃｍ２压差ɤ６０Ｐａ/ｃｍ２吸:３０Ｌ/ｍｉｎ:６０Ｐａ９５Ｌ/ｍｉｎ:２１０Ｐａ呼:１６０Ｌ/ｍｉｎ:３００Ｐａ吸:３０Ｌ/ｍｉｎ:７０Ｐａ９５Ｌ/ｍｉｎ:２４０Ｐａ呼:１６０Ｌ/ｍｉｎ:３００Ｐａ吸:３０Ｌ/ｍｉｎ:１００Ｐａ９５Ｌ/ｍｉｎ:３００Ｐａ呼:１６０Ｌ/ｍｉｎ:３００Ｐａ密合性－－－ＴＩＬɤ２５％(动作４６/５０)ＴＩＬɤ２２％(人８/１０)ＴＩＬɤ１１％(动作４６/５０)ＴＩＬɤ８％(人８/１０)ＴＩＬɤ５％(动作４６/５０)ＴＩＬɤ２％(人８/１０)其他要求微生物清洁度㊁生物相容性微生物清洁度㊁生物相容性微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性阻燃㊁视野㊁死腔㊁生物相容性㊁阻塞试验(可选)３ ３㊀美国口罩标准美国的相关口罩标准有ＡＳＴＭＦ２１００－１９«医用面罩材料的性能规范»和４２ＣＦＲＰａｒｔ８４«呼吸防护设备»ꎮ按照颗粒过滤效率和细菌过滤效率不同ꎬ医用外科口罩分为３类ꎬ且对微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性做出了相关规定ꎮ个人防护口罩按照颗粒过滤效率也分为３类ꎬ医用级别需满足总密合度因子大于１００ꎬ具体见表３ꎮ表３㊀美国相关口罩标准介绍Ｔａｂ３㊀ＩｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎｏｆｒｅｌｅｖａｎｔＵＳｍａｓｋｓｔａｎｄａｒｄｓ名称医用口罩个人防护口罩执行标准ＡＳＴＭＦ２１００－１９４２ＣＦＲＰａｒｔ８４类别１级２级３级Ｎ９５/Ｎ９９/Ｎ１００Ｒ９５/Ｒ９９/Ｒ１００Ｐ９５/Ｐ９９/Ｐ１００适用场合用于外科或给患者提供健康照护－－－ＰＦＥȡ９５％ȡ９８％ȡ９８％ＮａＣｌ(２００ｍｇ):Ｎ９５ȡ９５％Ｎ９９ȡ９９％Ｎ１００ȡ９９ ９７％ＤＯＰ１)(２００ｍｇ):Ｒ９５ȡ９５％Ｒ９９ȡ９９％Ｒ１００ȡ９９ ９７％ＤＯＰ(最大):Ｒ９５ȡ９５％Ｒ９９ȡ９９％Ｒ１００ȡ９９ ９７％ＢＦＥȡ９５％ȡ９８％ȡ９８％－－－阻力/压差压差ɤ４９Ｐａ/ｃｍ２压差ɤ５８ ８Ｐａ/ｃｍ２压差ɤ５８ ８Ｐａ/ｃｍ２吸ɤ３４３Ｐａꎬ呼ɤ２４５Ｐａ密合性－－－医用级别需满足总密合度因子大于１００其他要求微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性－注:１)ＤＯＰ为邻苯二甲酸二辛酯ꎮ３ ４㊀日本口罩标准介绍日本的口罩标准主要是根据应用场合分为医用和防护口罩ꎬ都按照过滤效率和通气阻力等分为三个等级ꎬ具体见表４ꎮ５１塑㊀料㊀工㊀业２０２１年㊀㊀表４㊀日本相关口罩标准介绍Ｔａｂ４㊀ＩｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎｏｆｒｅｌｅｖａｎｔＪａｐａｎｍａｓｋｓｔａｎｄａｒｄｓ名称医用口罩个人防护口罩执行标准沿用ＡＳＴＭＦ２１００－１９ＪＩＳＨＡ:ＳＴＡＮＤＡＲＤＦＯＲＤＳ２类别１级２级３级ＤＳ１/ＤＬ１ＲＳ１/ＲＬ１ＤＳ２/ＤＬ２ＲＳ２/ＲＬ２ＤＳ３/ＤＬ３ＲＳ３/ＲＬ３适用场合用于外科或给患者提供健康照护粉尘/油烟等工作环境ꎬ劳动保护用ꎬ亦可在雾霾㊁花粉等空气污染环境下使用ＰＦＥȡ９５％ȡ９８％ȡ９８％Ｓ１:盐:ȡ８０％Ｌ１:油:ȡ８０％Ｓ２:盐:ȡ９５％Ｌ２:油:ȡ９５％Ｓ３:盐:ȡ９９ ９％Ｌ３:油:ȡ９９ ９％ＢＦＥȡ９５％ȡ９８％ȡ９８％－－－阻力/压差压差ɤ４９Ｐａ/ｃｍ２压差ɤ５８ ８Ｐａ/ｃｍ２压差ɤ５８ ８Ｐａ/ｃｍ２Ｄ吸:４０Ｌ/ｍｉｎ:４５ＰａＤ呼:４０Ｌ/ｍｉｎ:４５ＰａＲ吸:４０Ｌ/ｍｉｎ:７０ＰａＲ呼:４０Ｌ/ｍｉｎ:７０ＰａＤ吸:４０Ｌ/ｍｉｎ:５０ＰａＤ呼:４０Ｌ/ｍｉｎ:５０ＰａＲ吸:４０Ｌ/ｍｉｎ:８０ＰａＲ呼:４０Ｌ/ｍｉｎ:７０ＰａＤ吸:４０Ｌ/ｍｉｎ:１００ＰａＤ呼:４０Ｌ/ｍｉｎ:８０ＰａＲ吸:４０Ｌ/ｍｉｎ:１６０ＰａＲ呼:４０Ｌ/ｍｉｎ:８０Ｐａ其他要求微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性死腔４㊀口罩的发展方向目前国外疫情依然很严峻ꎬ新冠病毒的传播形式决定了人们必须注重呼吸防护ꎬ以阻断病毒的传播ꎮ呼吸防护产品的未来的发展在于开发更加高效低阻的过滤材料ꎬ更加亲肤透湿㊁长效抑菌抗菌的本体材料ꎮ另外ꎬ口罩作为一次性用品ꎬ随着其使用量的日益增加ꎬ开发可回收可降解口罩产品势必成为其重要的发展方向ꎮ参㊀考㊀文㊀献[１]国家市场监督管理总局ꎬ国家标准化管理委员会.呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器:ＧＢ２６２６ ２０１９[Ｓ].北京:中国标准出版社ꎬ２０１９.ＳｔａｔｅＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎｆｏｒＭａｒｋｅｔＲｅｇｕｌａｔｉｏｎꎬＮａｔｉｏｎａｌＳｔａｎｄ￣ａｒｄｉｚａｔｉｏｎＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎＣｏｍｍｉｔｔｅｅ.Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎｓｅｌｆ￣ｐｒｉｍｉｎｇｆｉｌｔｅｒａｎｔｉ￣ｐａｒｔｉｃｕｌａｔｅｒｅｓｐｉｒａｔｏｒ:ＧＢ２６２６－２０１９[Ｓ].Ｂｅｉｊｉｎｇ:ＣｈｉｎａＳｔａｎｄａｒｄＰｒｅｓｓꎬ２０１９. [２]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局ꎬ中国国家标准化管理委员会.日常防护型口罩技术规范:ＧＢ/Ｔ３２６１０ ２０１６[Ｓ].北京:中国标准出版社ꎬ２０１６.ＴｈｅＧｅｎｅｒａｌＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎｏｆＱｕａｌｉｔｙＳｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎꎬＩｎｓｐｅｃ￣ｔｉｏｎａｎｄＱｕａｒａｎｔｉｎｅｏｆｔｈｅＰｅｏｐｌｅ ｓＲｅｐｕｂｌｉｃｏｆＣｈｉｎａꎬｔｈｅＮａｔｉｏｎａｌＳｔａｎｄａｒｄｉｚａｔｉｏｎＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎｏｆＣｈｉｎａ.Ｔｅｃｈｎｉｃａｌｓｐｅｃｉｆｉｃａｔｉｏｎｓｆｏｒｄａｉｌｙｐｒｏｔｅｃｔｉｖｅｍａｓｋｓ:ＧＢ/Ｔ３２６１０－２０１６[Ｓ].Ｂｅｉｊｉｎｇ:ＣｈｉｎａＳｔａｎｄａｒｄＰｒｅｓｓꎬ２０１６. [３]国家食品药品监督管理总局.一次性使用医用口罩:ＹＹ/Ｔ０９６９ ２０１３[Ｓ].北京:中国标准出版社ꎬ２０１３.ＳｔａｔｅＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ.Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅｍｅｄｉｃａｌｍａｓｋｓ:ＹＹ/Ｔ０９６９－２０１３[Ｓ].Ｂｅｉｊｉｎｇ:ＣｈｉｎａＳｔａｎｄａｒｄＰｒｅｓｓꎬ２０１３.[４]国家食品药品监督管理局.医用外科口罩:ＹＹ０４６９ ２０１１[Ｓ].北京:中国标准出版社ꎬ２０１１.ＳｔａｔｅＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ.Ｍｅｄｉｃａｌｓｕｒｇｉｃａｌｍａｓｋ:ＹＹ０４６９－２０１１[Ｓ].Ｂｅｉｊｉｎｇ:ＣｈｉｎａＳｔａｎｄａｒｄＰｒｅｓｓꎬ２０１１.[５]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局ꎬ中国国家标准化管理委员会.医用防护口罩技术要求:ＧＢ１９０８３ ２０１０[Ｓ].北京:中国标准出版社ꎬ２０１０.ＴｈｅＧｅｎｅｒａｌＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎｏｆＱｕａｌｉｔｙＳｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎꎬＩｎｓｐｅｃ￣ｔｉｏｎａｎｄＱｕａｒａｎｔｉｎｅｏｆｔｈｅＰｅｏｐｌｅ ｓＲｅｐｕｂｌｉｃｏｆＣｈｉｎａꎬｔｈｅＮａｔｉｏｎａｌＳｔａｎｄａｒｄｉｚａｔｉｏｎＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎｏｆＣｈｉｎａ.Ｔｅｃｈｎｉｃａｌｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓｆｏｒｍｅｄｉｃａｌｐｒｏｔｅｃｔｉｖｅｍａｓｋｓ:ＧＢ１９０８３－２０１０[Ｓ].Ｂｅｉｊｉｎｇ:ＣｈｉｎａＳｔａｎｄａｒｄＰｒｅｓｓꎬ２０１０. [６]ＴｈｅＥｕｒｏｐｅａｎＣｏｍｍｉｔｔｅｅｆｏｒＳｔａｎｄａｒｄｉｚａｔｉｏｎ.Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙｐｒｏｔｅｃｔｉｖｅｄｅｖｉｃｅｓ￣ｆｉｌｔｅｒｉｎｇｈａｌｆｍａｓｋｓｔｏｐｒｏｔｅｃｔａｇａｉｎｓｔｐａｒ￣ｔｉｃｌｅｓ￣ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓꎬｔｅｓｔｉｎｇꎬｍａｒｋｉｎｇ:ＥＮ１４９:２００１＋ＡＬ２００９[ＥＢ/ＯＬ].(２０１８－０９－１７)[２０２０－０２－０２].ｈｔｔｐ://ｗｗｗ ｇｒａｉｎ￣ｉｔｅｗｏｒｋｗｅａｒ ｃｏｍ/ｕｐｌｏａｄ/ｐｄｆｓ/９１９ｄ. [７]ＡＳＴＭＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ.Ｓｔａｎｄａｒｄｓｐｅｃｉｆｉｃａｔｉｏｎｆｏｒｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅｏｆｍａｔｅｒｉａｌｓｕｓｅｄｉｎｍｅｄｉｃａｌｆａｃｅｍａｓｋｓ:ＡＳＴＭＦ￣２１００－１１(Ｒｅａｐ￣ｐｒｏｖｅｄ２０１８)[ＥＢ/ＯＬ].(２０１８－０９－１７)[２０２０－０２－０２].ｈｔｔｐ://ｗｗｗ.ａｓｔｍ.ｏｒｇ.ｄａｔａｂａｓｅ.ｃａｒｔ/ｈｉｓ￣ｔｏｒｉｃａｌ/ｆ２１００－１１.ｈｔｍ.[８]ＢｒｉｔｉｓｈＳｔａｎｄａｒｄｓＩｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎ.Ｍｅｄｉｃａｌｆａｃｅｍａｓｋｓ￣Ｒｅｑｕｉｒｅ￣ｍｅｎｔｓａｎｄｔｅｓｔａｎｄｔｅｓｔｍｅｔｈｏｄｓ:ＢＳＥＮ１４６０３:２０１９[ＥＢ/ＯＬ].(２０１９－０３－３１)[２０２０－０２－０２].ｈｔｔｐ://ｓｈｏｐ.ｓｉｇｒｏｕｐ.[９]日本呼吸用保護具工業会.防じんマスクＰａｒｔｉｃｕｌａｔｅｒｅ￣ｓｐｉｒｅ￣ｔｏｒｓＪＩＳＴ８１５１:２０１８[ＥＢ/ＯＬ].[２０２０－０２－０２].ｈｔｔｐ://ｗｗｗ.ｋｉｋａｋｕｒｕｉ.ｃｏｍ.ｔ８/Ｔ８１５１－２０１８－０１.ｈｔ￣ｍｌ.(修改稿于２０２０－１２－２８收到)６１。
标准医用口罩型号
标准医用口罩型号近年来，由于新型冠状病毒的全球蔓延，口罩已成为全球人们抗击病毒的重要武器，也促使全球口罩行业发展。
而在不同的国家，口罩的用途和标准也有所不同。
目前国际上公认的医用口罩可分为多种类型，供医疗和公众使用。
一类是外科手术口罩，它主要是用于外科手术和其他接触性外科操作，可有效阻挡空气中的病原体，确保手术室内的空气质量。
根据EN14683标准，外科手术口罩的类型有3种：TypeI，TypeII和TypeIIR。
其中，TypeI和TypeII外科口罩用于手术中抗体的通风，TypeIIR口罩用于阻挡飞沫及液体分散性微粒进入身体。
另一类是医用非手术口罩，也称为医用防护口罩，主要针对医疗机构内外病人和普通公众使用。
根据EN14683标准，医用非手术口罩有各种类型，例如TypeI、TypeII和TypeIIR，以及更严格的TypeIIIR 口罩。
TypeI和TypeII口罩用于通风，TypeIIR口罩用于阻挡飞沫及液体分散性微粒进入身体，TypeIIIR口罩用于阻挡动态飞沫及静态飞沫进入身体。
此外，全封闭式口罩主要用于有病因的病患，如高度污染的环境空气，能有效阻挡PM2.5等有害物质的侵入，保护病患呼吸系统的健康。
此类口罩型号有N95口罩、KN95口罩、FFP2口罩和FFP3口罩。
其中，N95和KN95口罩是一种能够有效把大于0.3微米的颗粒物过滤掉95%以上的口罩，能有效阻挡PM2.5等有害物质的侵入，而FFP2口罩和FFP3口罩，其相应的抗污染性能分别是94%和99%以上。
随着口罩市场的激烈竞争，不同公司也在开发各种新型口罩，以满足不同人群使用口罩的需求。
例如，儿童口罩采用适合儿童脸型的设计，更贴合儿童的面部轮廓，减少呼吸阻力，提高口罩的佩戴舒适度，而活性炭口罩则是针对口罩内部气味的处理，其内部层具有活性炭，可有效吸附内部空气微粒，同时还可有效吸附臭氧。
总之，在目前的口罩市场中，有各种各样的口罩型号供使用者选择，每种口罩的型号也不尽相同，因此，在购买口罩时，应该根据自身的需求选择合适的型号，以确保口罩的质量和有效性。
医用口罩的分类及说明
各类口罩的功能说明一、纱布口罩：1、纱布口罩的质量必须符合普通脱脂纱布口罩的标准（GB19084—2003），其质量要求：①长度为18厘米，宽度为14厘米。
②口罩的层数不少于12层。
③口罩纱布的密度：经纱每厘米不少于9根，纬纱每厘米不少于9根。
2、纱布口罩不得作防尘口罩使用。
因为，一般的棉纱口罩只能挡住部分粉尘，其阻尘原理是机械式过滤，也就是当粉尘冲撞到纱布时，经过—层层的阻隔,将一些大颗粒粉尘阻隔在沙布中。
但是，对一些微细粉尘，尤其是小于5微米的粉尘，就会从纱布的网眼中穿过去，进入呼吸系统，而5微米以下粉尘能直接入肺泡，对人体健康造成的影响最大，多戴几层也不会增强防护效果。
因此，棉纱口罩无法起到防尘作用。
二、防尘口罩：1、防尘口罩，其滤料由充上永久静电的纤维组成，哪些小于5微米的呼吸性粉尘在穿过此种滤料的过程中，就会被静电吸收而吸附在滤料上，真正起到阻尘作用。
但是，防尘口罩都有一定的过滤容积，超过了它的过滤能力，就不能防尘了。
因此对一些粉尘浓度高的场所，应该先进行工程改造来治理粉尘，将粉尘浓度降到可容许的浓度以下，再考虑选择戴防尘口罩。
另外，防尘口罩没有正确佩戴也不能防尘。
这不仅包括按照使用说明书佩戴，确保每次佩戴位置正确、合适（不泄漏），还必须在接尘作业中坚持佩戴，及时发现口罩的失效迹象，及时更换。
三、防毒口罩：1、防毒口罩，是保护人员呼吸器官不受有害物质伤害的呼吸器官防护器材。
防毒口罩可以防尘和防毒，并可以过滤有害物质。
主要用于低浓度有害气体的作业环境。
滤毒盒装有吸附剂。
有些防毒口罩，主要由活性炭布制成，可在遭受毒气突然袭击时提供暂时性防护。
口罩美标、欧标、国标标准及3M口罩各型号分析
前言以下数据分析结论以及建议均来自官方和本人根据个人知识经验不保证理论与实际情况完全相符由于篇幅较长错误难免我会尽量保证正确率和准确性但不保证文章的绝对准确和正确如因曲解误读或未按本文要求进行实践所造成的一切不良后果本人不承担任何责任因为是新帖所以还是要说一下各国标准以下分别是美标欧标和国标关于这个建议使用时间我个人的看法是由于厂家不了解每个用户的具体使用环境所以经过测试给出一个能最大限度保证用户安全的时限但这个时限并不是最大限度的利用口罩综合现在各地的雾霾情况加上节约开支上的考量按每天佩戴不超过三小时计算我个人建议三个月更换一次口罩N标准系列口罩9010官方简介用于某些非油性颗粒物的呼吸防护和病毒微生物的呼吸防护呼吸阻力小佩戴舒适折叠式设计更方便携带此款口罩算一种基础型口罩符合N95标准材质为经过静电处理的无纺布从官方所说的用于某些非油性颗粒物的呼吸防护我们可以看出此款口罩的防护范围并不大由于没有任何的性能数据我们也无从得知其具体性能在此仅从已知数据进行推测首先此口罩符合N95标准所以可以肯定的是能用于雾霾的基本防护其次此口罩没有呼吸阀所以不适合长时间佩戴最后口罩与面部接触的地方与普通口罩相同没有做太多处理从而导致气密性有一定缺陷不适合剧烈运动结论此口罩为基础防护口罩适合中度污染使用价格较低也适合频繁更换8210系列8210有多种版本基本上各个版本都是对舒适性进行改进防护能力没有太大区别8210系列分别为8210CN8210s8210舒适版8210V官方简介用于防护在研磨砂纸打磨清扫锯切装袋等过程中或在矿石煤铁矿面粉金属木材花粉和某些其它物质的加工过程中产生的颗粒物的防护用于防护由喷雾产生的不散发油性气溶胶或蒸气的液态或非油性的颗粒物当用于防护这些颗粒物时根据中国国家标准GB/T 18664 《呼吸防护用品的选择、使用与维护》本产品可用于不超过10倍职业接触限值的浓度水平此口罩有多种改进型一种型号衍生出多种改型说明了这种口罩的防护性能非常不错从官方简介我们可以看出几点首先此口罩的设计目的是供工业用其次此口罩不能防护油性颗粒物最后我们从本产品可用于不超过10倍职业接触限值的浓度水平可以看出此口罩的防护能力非常好可以在十倍以下职业接触限值浓度进行工作是一款针对性很强防护能力很好的口罩在各种衍生型号中我推荐8210V 理由是8210V有呼吸阀设计适合长时间佩戴结论8210的各种型号针对非油性颗粒物防护能力较好舒适度佳因符号N95标准所以适用于雾霾天气价格适中适合在雾霾天气佩戴1860官方简介用于职业性医护人员的呼吸防护，防护某些致病微和物颗粒如病毒细菌霉菌碳疽杆菌结核杆菌等这口罩主要是医用同时符合N95标准这口罩我用过气密性很差和脸部贴合问题相当大经常莫名其妙的漏气不知道是我脸的问题还是这口罩的问题不过价格到是很便宜总之这个如果针对雾霾的话我个人不推荐91321860折叠版没什么好说的8515官方简介打磨等湿热环境作业的工人专业们设计的经济型防尘口罩适合湿热环或长时间佩戴防护；舒适型适合建筑、石矿、纺织、打磨、五金铸造、制药、电子、制药、物料处理及打磨等作业时产生的粉尘的防护等行业。
N95 KN95 FFP2口罩标准和区别
N95、 KN95、 FFP2口罩标准和区别1.引言随着新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的不断深入，N95、KN95等专业名词在网络上引发广泛关注，口罩的标准进入了公众的视野。
2020年1月31日，国家卫生健康委员会印发《新型冠状病毒感染不同风险人群防护指南》多次提到KN95/N95，如：“旅行途中，尽量减少与他人的近距离接触，在人员密集的公共交通场所和乘坐交通工具时要佩戴KN95/N95及以上颗粒物防护口罩。
”“他人进入居家隔离人员居住宅问时，应规范佩戴KN95/N95及以上颗粒物防护口罩，期间不要触碰和调整口罩。
”对于特殊行业人员，也多次提到“医用防护口罩”、“医用外科口罩”、“一次性使用医用口罩”、“KN95/N95及以上颗粒物防护口罩”。
那么，这些专有名词背后的含义是什么？国家标准馆联合广州海关，以国家标准馆海量馆藏和海关标准快车资源为基础，拟追本溯源，看看各类口罩的标准出处并分析其异同。
在本文的最后，将各类标准的过滤效率进行总结，为各位读者选用国内外口罩提供参考。
2.概况本文调研了国内、国际和主要发达国家的口罩标准，重点关注口罩的过滤效率，各国口罩标准调研概况如下：国别普通防护口罩产品标准医用防护口罩产品标准国家标准GB2626-国家标准GB19083-2006《呼吸防护用品自吸2010《医用防护口罩技术要过滤式防颗粒物呼吸器》求》国家标准GB/T32610-行业标准yy0469-2016《日常防护型口罩技术规范》2011《医用外科口罩》国行业标准YY/T0969-台湾标准CNS14755-2013《一次性使用医用口2003《抛弃式防尘口罩》罩》台湾标准CNS14756-台湾标准CNS14 77 4-20032003《附加活性碳抛弃式《医用面罩》防尘口罩》美联邦法规CFR42-84-美国学协会标准ASTM国1995的解释指南《NIOS H F2100-2019《Standard Guide to the Selection and Specification for PerformanceUse of Pa「ticu l ate of Materials Used in MedicalRespirators》CNIOSH颗Face Masks》（医用口罩材粒物防护口罩的选择和使用料的性能的标准规范）指南）欧洲标准EN149-2001《Respiratoryprotective devices -欧洲标准EN14683-Filtering half masks to 2019《Medical face masks -欧圳、｜protect against particles -Requirements and test Requirements testing methods （医用口罩要求和试marking C呼吸防护装置．颗验方法）》粒防护用过滤半面罩．要求、检验和标记）》JIS T 8151-日2018《Particulate本respirators C颗粒呼吸器）》韩KS M 6673-2008《Dust国respirators C防尘口罩）》澳AS/NZS 1716-2012《Respiratory大利protective devices （呼吸防亚护设备）》3.普通防护口罩大家熟知的N95、KN95、FFP2等口罩型号，出自美国、中国、欧洲的普通防护口罩的标准，同时，我国还针对日常生活中空气污染环境，发布了《日常防护型口罩技术规范》。
口罩的等级标准
口罩的等级标准
1、中国标准GB2626-2006主要分类：
KN类：适用于过滤非油性颗粒物。
KN90：过滤效率大于90%；
KN95：过滤效率大于95%；
KN100：过滤效率大于等于99.97%。
KP类：适用于过滤油性和非油性颗粒物。
KP90：过滤效率大于等于90%；
KP95：过滤效率大于等于95%；
KP100：过滤效率大于99.97%。
2、美国标准，分为以下3种：
N系列：用于防护非油性微粒；
R系列：用于防护非油性或及含油性微粒；
P系列：用于防护非油性或及含油性微粒。
其中，我们所熟悉的N系列的划分等级为：
N95：低过滤效率大于等于95%；
N99：低过滤效率大于等于99%；
N100：低过滤效率大于等于99.97%。
3、欧洲标准防护口罩的EN标准分为以下3个级别：FFP1：低过滤效率大于等于80%；
FFP2：低过滤效率大于等于94%；
FFP3：低过滤效率大于等于97%。
4、日本MOL标准：
DS1：低过滤效果95%；
DS2：低过滤效果大于等于99%；DS3：低过滤效果大于等于99.9%。
5、澳洲AS1716标准：
P1：低过滤效果大于等80%；
P2：低过滤效果大于等94%；
P2：低过滤效果大于等99%。
规范配套口罩标准最新
规范配套口罩标准最新随着全球疫情的持续，口罩已成为人们日常生活中不可或缺的防护用品。
为了确保口罩的质量和使用效果，各国和地区都制定了相应的标准来规范口罩的生产和使用。
以下是对最新口罩标准的概述：引言当前，口罩的使用已成为预防呼吸道疾病传播的重要手段。
为了保障公众健康，各国卫生组织和标准化机构纷纷出台了口罩的生产和使用规范。
口罩分类口罩根据其功能和用途被分为不同的类别，包括但不限于：- 一次性使用口罩- 医用口罩- N95口罩（或同等级别的防护口罩）- 可重复使用的布口罩生产标准1. 材料要求：口罩材料应无毒无害，对皮肤无刺激，且具有良好的过滤性能。
2. 过滤效率：不同类别的口罩应满足相应的过滤效率标准，如N95口罩需达到至少95%的过滤效率。
3. 呼吸阻力：口罩设计应确保低呼吸阻力，以保证佩戴者舒适。
4. 微生物指标：口罩在生产过程中应严格控制微生物污染。
使用规范1. 佩戴方式：正确佩戴口罩，确保口罩完全覆盖口鼻部位，调整鼻夹以贴合面部。
2. 更换频率：一次性口罩使用后应及时更换，重复使用口罩应定期清洗和消毒。
3. 废弃处理：使用过的口罩应按照当地卫生规定进行妥善处理，避免造成环境污染。
质量检测1. 出厂检测：口罩在出厂前应进行严格的质量检测，确保每批次口罩均符合标准。
2. 定期抽检：相关部门应定期对市场上流通的口罩进行抽检，确保其持续符合规范要求。
监管措施1. 生产许可：口罩生产企业需获得相应的生产许可，严格遵守生产规范。
2. 市场监管：加强市场监管力度，打击假冒伪劣口罩，保护消费者权益。
结语规范的制定和执行对于确保口罩质量和使用安全至关重要。
公众应提高自身防护意识，正确选择和使用口罩，共同维护公共卫生安全。
请注意，以上内容仅为概述，具体标准和规范可能会因国家和地区的不同而有所差异。
建议参考当地卫生部门或标准化组织发布的最新指导文件。
新冠 口罩 标准
新冠口罩标准随着新冠疫情的爆发，口罩成为了一种必需品，被大量使用于公共场所和个人防护。
为了保障口罩的质量和安全，各个国家和地区都陆续发布了相关的口罩标准和规范。
下面将介绍一些常见的口罩标准和规范。
一、国际标准1. ASTM F2100-19ASTM F2100-19是美国材料和试验协会（ASTM）制定的口罩标准，适用于医疗持续护理环境中的口罩。
该标准包含三个等级：一级、二级和三级，分别根据防护效果的不同，要求材料、构造和防护性能不同。
一级口罩通常用于低风险场合，二级口罩适用于中风险场合，三级口罩适用于高风险场合，如手术室等。
2. EN 14683:2019EN 14683:2019是欧洲标准化组织（CEN）制定的口罩标准，适用于医用口罩。
该标准也分为三个等级，分别对应于ASTM F2100-19的三个等级。
该标准要求口罩能够有效阻挡细菌，避免口腔、鼻腔和咽喉部位的液体飞溅，提高医护人员的安全性。
YY/T 0969-2013是中国卫生部（现国家卫生健康委员会）制定的口罩标准，适用于医用口罩和普通民用口罩。
该标准对口罩的材料、结构、过滤效率、气密性、吸湿性等方面做了详细的规定，要求口罩必须具有一定的防护性能和透气性。
2. GB 2626-2019三、口罩分类根据上述标准和规范，口罩通常分为医用口罩和普通民用口罩两大类。
1. 医用口罩医用口罩通常用于医院等医疗机构中，能够提供较高水平的防护效果。
在中国，医用口罩应符合YY/T 0969-2013标准；在欧洲和美国，医用口罩应符合EN 14683:2019和ASTM F2100-19标准。
四、口罩材料常见的口罩材料包括：1. 聚丙烯（PP）材料：口罩的主要材料之一，具有较好的过滤性能和透气性，同时还能抑制大多数细菌和病毒的生长。
2. 熔喷布（Meltblown）材料：口罩过滤层的关键材料，能够有效阻挡细菌、病毒等微小颗粒。
3. 热压无纺布（Hot-pressed non-woven fabric）材料：口罩内层的材料之一，其主要功能是吸湿排汗，提高佩戴舒适度。
医用口罩的分类及说明
医用口罩的分类及说明关键信息项：1、医用口罩的分类名称：＿___________________________特点：＿___________________________适用场景：＿___________________________2、各类医用口罩的防护级别级别标准：＿___________________________过滤效果：＿___________________________检测要求：＿___________________________3、医用口罩的材质与结构主要材质：＿___________________________层数结构：＿___________________________各层功能：＿___________________________4、佩戴医用口罩的注意事项正确佩戴方法：＿___________________________佩戴时长：＿___________________________存放条件：＿___________________________5、医用口罩的质量标准生产标准：＿___________________________质量检测指标：＿___________________________不合格判定标准：＿___________________________11 医用口罩的分类111 一次性使用医用口罩一次性使用医用口罩通常由非织造布材料制造，一般为三层结构。
外层为阻水层，可防止飞沫进入口罩；中层为过滤层，可过滤细菌、病毒等微小颗粒；内层为吸湿层，可吸收佩戴者呼出的湿气。
这种口罩适用于普通医疗环境中佩戴，如门诊、病房等。
112 医用外科口罩医用外科口罩同样为三层结构，但其材质和过滤性能要求更高。
外层和内层的作用与一次性使用医用口罩类似，中层的过滤层通常采用熔喷布，对细菌、病毒的过滤效果更好。
适用于有创操作、手术等场景。
113 医用防护口罩医用防护口罩是防护级别最高的口罩，常见的有 N95 口罩等。
(完整版)口罩标准
罩相关标准及分类一、平面口罩材料1注：a代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群3、YY0469-2004医用外科口罩技术要求表1口罩的分类二、防尘口罩材料1.欧盟阻尘口罩标准EN149：2001+A1-2009呼吸阻力备注：新标准规定了口罩的标示方法，比如NR代表着口罩不能重复使用，R代表着口罩可以重复使用，RD代表着口罩可以重复使用，并满足加载测试。
加载测试的重量是1.5g,如果粉尘的浓度为400mg/cm3,加载的时间就是125min,或者是95lpm对于有阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到40MMH20,FFP2的吸气阻力达到50mmH20,FFP3的吸气阻力达到70mmH20；对于无阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到30MMH20,FFP2的吸气阻力达到40mmH20,FFP3的吸气阻力达到50mmH20；2、美国阻尘口罩标准：NIOSHStandards(Title42CFRPart84)测试物质：NaCl&DOP粒径：0・3pm测试流速：85L/MinN(Non-oilresistance),95,99and100防护非油性悬浮颗粒，无时限？，测试物质：0・3pmNaCl气溶胶，测试流速：85L/MinR(oil-Resistance),95,99,100防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒?时限八小时；举例结构：42克纺粘布+蓬松静电棉+熔喷布+55克纺粘布；P(oil-Proof),95,99,100防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒?无时限,一般情况下，供应商建议使用40小时或30天，口罩能够解除有机气味及异味。
结构一般是，测试物质：0.3pm 油性气溶胶DOP或石蜡油，测试流速：85L/Min；3M口罩举例结构：纺粘布+阻燃滤棉+静电滤棉+活性炭层+纺粘布；具体克重不详。
3、GB2626-2006自吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器表1过滤元件的类别注：吸气阻力不大于350pa，呼气阻力不大于250pa,加载测试不大于200mg,测试流量为85lpm4、GB32610-2016日常防护型口罩技术规范表2不同防护效果级别口罩的防护效果要求表3不同防护效果级别适用的环境空气质量及允许暴露的细菌颗粒物注：当口罩的防护级别达到A级，其过滤效率应该95%以上(包括95%),当口罩的防护级别在B、C、D级时其过滤效率应该在90%以上(包括90%)，测试是口罩的数量不少于10个。
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最新口罩分类及技术标准（全球）
一、口罩种类
●按形状分类
口罩根据外形，分为平板式、折叠式和杯状三种。
平板式口罩便于携带，但密合性差；折叠口罩方便携带；杯状呼吸空间大，但不方便携带。
●按佩戴方式分类
头戴式：适合佩戴时间长的车间工人使用，佩戴麻烦。
耳戴式：佩戴方便，适合经常戴脱。
颈戴式：用S钩、一些软质材料连接件，连接耳带转换成颈带式适合长时间佩戴，更便于戴安全帽或穿防护服等车间工人使用。
●按使用材料分类
纱布口罩：现在仍然有部分车间使用纱布类口罩，但其遵循的GB19084-2003标准要求较低，不符合GB2626-2019的标准，只能防护大颗粒粉尘。
无纺布口罩：随弃式防护口罩大部分为无纺布口罩，主要是以物理过滤辅以静电吸附的过滤方式为主。
布料口罩：布料口罩只有保暖效果无过滤PM等极小颗粒的效果。
纸口罩：适用于食品、美容等行业，具有透气度好、使用方便舒适等特点，所用纸遵循GB/T22927-2008标准。
其他材料的口罩，如生物防护过滤新材料等。
●按适用范围分类
医用口罩：国内分为三类，医用普通口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。
颗粒物防护口罩：工业用符合GB2626-2019标准，特种劳动防护用品安全标志认证(LA 认证) ，2015年由强制认证改为自愿认证。
如果用于防雾霾需要使用插片式，需符合GB/T32610-2016标准。
民用符合G B/T32610-2016标准。
保暖布口罩：保暖用口罩，适合冬天佩戴，只需要符合织物类的相关标准即可。
其他特殊行业: 如化工等。
●按防护等级
不同国家、不同行业制定不同的标准，按不同的颗粒过滤效率分为不同的防护等级。
●其他
呼吸防护口罩可以分为过滤式和隔绝式，过滤式又可分为送风过滤式和自吸过滤式，后者可以分为半口罩和全口罩；隔绝式可分为供气式和携气式，两者又分别包括正压式和负压式。
二、口罩标准与认证
1、中国口罩主要标准
●GB2626-2019标准
该标准过滤元件按过滤性能分为两类(KN和KP)。
KN类只适用于过滤非油性颗粒物；KP 类适用于过滤油性和非油性颗粒物的过滤元件
●GB/T32610-2016标准
此标准为民用口罩标准，日常防护型口罩技术规范标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。
●YY/T0969-2013标准
该标准为一次性使用医用口罩的行业标准，适用于医护人员一般防护，仅用于普通医疗环境佩戴使用。
●YY0469-2011标准
该标准为医用外科口罩的行业标准，适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴的一次性口罩，是手术室等有体液、血液飞溅风险环境常用的医用口罩。
●GB19083-2010标准
该标准为医用防护口罩的行业标准，适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等，包括各种传染性病毒等。
2、国际口罩标准
●美国劳保口罩标准：NIOSH Standards
此标准依据测试介质的不同及过滤效率来进行分级。
N系列使用氯化钠颗粒物进行检测，R系列使用非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时，P系列使用防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限。
●欧盟劳保口罩标准EN149：2001+A1-2009
该标准依据过滤效率来进行分级。
FFP1的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤20%;FFP2的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤6%，FFP3的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤1%。
●美国医疗卫生口罩标准ASTM F2100-2004
Low级别的指标要求为BFE≥95%，压差<4.0mmH2O，血透80mmHg;Moderate级别的指标要求为BFE≥98%，压差<5.0mmH2O，PFE≥98%，血透120mmHg; High级别的指标要求为BFE≥98%，压差<5.0mmH2O，PFE≥98%，血透160mmHg。
●欧盟医疗卫生口罩标准EN14683-2014
该标准依据过滤效率来进行分级。
TYPE Ⅰa的指标要求为BFE≥95%，压差<29.4Pa，a 代表着这种材料只能给病人以及易过敏的人群;TYPE Ⅱ的指标要求为BFE≥98%，压差<29.4Pa，血透120mmHg。
该标准的BFE测试流量为28.3L/min;
3、出口认证
美国进口的口罩若要销售，必须拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动；产品在欧盟市场上销售必须获得CE认证，2019年起，新法规（EU）2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。