检验用菌种管理制度
菌株安全管理制度
一、总则为加强菌种资源的保护、利用和管理，确保菌种安全，防止菌种传播、感染和生物安全风险，依据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本单位从事菌种研究、生产、检验、储存、运输等活动的所有人员。
三、菌种安全管理职责1. 菌种安全管理领导小组（1）负责制定菌种安全管理规划和措施；（2）负责组织菌种安全培训；（3）负责审核菌种安全许可证；（4）负责监督检查菌种安全管理工作。
2. 菌种安全管理员（1）负责菌种安全管理的具体实施；（2）负责菌种库的建立、维护和管理；（3）负责菌种安全档案的建立、更新和管理；（4）负责菌种安全事件的报告和处理。
3. 菌种使用者（1）遵守菌种安全管理规定，正确使用菌种；（2）接受菌种安全培训，掌握菌种安全操作技能；（3）报告菌种安全事件，配合调查和处理。
四、菌种安全管理措施1. 菌种分类与标识（1）根据菌种的危险性、传播途径和潜在危害，对菌种进行分类；（2）对分类后的菌种进行标识，标识内容包括菌种名称、分类、危险等级、来源等。
2. 菌种库建设与管理（1）建立菌种库，确保菌种资源的完整性和安全性；（2）对菌种库进行定期检查、清洁和消毒；（3）对菌种进行定期检测，确保菌种质量。
3. 菌种操作与储存（1）菌种操作应在生物安全柜内进行，确保操作人员的安全；（2）储存菌种时，应按照菌种分类和危险等级，选择合适的储存条件；（3）储存菌种时，应定期检查菌种状态，发现异常情况及时处理。
4. 菌种运输与分发（1）运输菌种时，应采用符合规定的包装材料，确保菌种安全；（2）运输过程中，应采取有效措施防止菌种泄漏、污染和传播；（3）分发菌种时，应严格按照规定程序进行，确保菌种安全。
5. 菌种安全事件处理（1）发生菌种安全事件时，应及时报告，并采取有效措施控制事态发展；（2）对菌种安全事件进行调查，查明原因，追究责任；（3）对菌种安全事件进行总结，完善菌种安全管理措施。
微生物检验室菌种管理制度
1 目的为确保微生物检验室菌种保管安全，避免微生物检验室菌种生物安全事故的发生。
2 范围适用于微生物检验室所有工作人员及管理人员。
3 定义3.1 测试菌株：一组阳性和阴性质控菌株，只能是具有稳定的性能且有代表性的菌株。
3.2 标准菌株：直接从官方菌种保藏机构获得并至少定义到属或种的水平的菌株。
按菌株特性进行分类和描述，最好来源于食品或水的菌株。
3.3 标准储备菌株：将标准菌株在检验室转一代后得到的一套完全相同的独立菌株。
3.4储备菌株:从标准储备菌株转接一代获得的培养物。
3.5 工作菌株：由储备菌株、转接一代获得的菌株。
4 标准菌株的使用和保管4.1 标准菌株需使用来自认可的国内或者国外菌种收藏机构，并有相应的标准菌株的证书。
4.2 标准菌株的使用4.2.1 标准菌株可作为日常检测质量控制、验证准确度、已知物质验证新方法、评估检验人员能力。
4.2.2 标准菌株的使用过程中，应避免外来污染，以确保标准菌株的溯源性。
4.2.3 先从冻干粉转至纯培养琼脂平板，再从纯培养琼脂平板移接至冻存管作为标准储备菌株；需做检验室中所需要关键诊断指标的确认以加以记录并予以保存，其管理记录中还应包括以下内容。
a）从原始菌种传代到工作用菌种的代数；b）菌种生长的培养基及培养条件；c）菌种菌落形态及革兰氏染色。
4.2.4 从储备菌株接种制备成工作菌株作为日常检测的质控菌株。
4.2.5 不再使用时将菌株灭活。
4.3 标准菌株的保管4.3.1 标准菌株由专人保管。
保管人负责建立标准菌株目录；目录应包括编号、菌株号、菌种名称、发行单位、购买日期、购买数量等。
4.3.2 标准菌株应做好标识后，应双人双锁保存于专用冰箱中，冻存管保存的标准储备菌株置于-20℃以下冰箱保存。
半固体、斜面等方式保存的标准菌株置于2-8℃冷藏冰箱中保存。
4.3.3 微生物检验人员每个工作日对菌种保存冰箱进行温度监控。
4.3.4 菌种不能随意转接提供给其它单位或个人，需要时须经理批准后方可提供。
检验科菌种及其样品安全管理制度
检验科菌种及其样品安全管理制度为了保证检验科菌种及其样品的安全管理，提高实验室的安全性和工作效率，制定了以下的管理制度。
一、菌种及其样品的分类与管理1.菌种分类管理：根据微生物的特性和危害程度，将菌种分为以下几类：高致病菌、病原菌、条件致病菌、常见非致病菌和其他微生物。
不同类别的菌种要分别进行管理。
2.样品的分类管理：将样品分为临床样品、环境样品和参比菌种样品等。
不同分类的样品要分别进行管理。
3.菌种的标示：每个菌种都有独立的标示，包括名称、菌种编号、起源、保存方式和保存期限等信息。
二、菌种及其样品的保存1.菌种的保存：严格按照指定的保存方法和要求进行保存，对于高致病菌和病原菌要进行密封保存，确保不泄露和传播。
2.样品的保存：样品应妥善包装并加密封标识，禁止保存有破损的样品。
必要时，可将样品进行分装保存。
三、菌种及其样品的流转1.菌种和样品的流转需书面申请，经过审批后方可执行，流转记录应详细记录，包括菌种、数量、流转日期、流转目的和接收单位等信息。
2.流转时应保持样品的完整性和标示的清晰，流转过程中要加强监管，禁止丢失、倒卖或未经授权的使用。
四、菌种及其样品的安全操作1.严格遵守菌种及其样品的操作规程，避免菌种和样品的意外泄露和扩散。
操作过程中必须穿戴个人防护装备，如实验服、手套、口罩和护目镜等。
2.操作后要彻底清洁工作场所，清洗相关设备和器具，消毒操作区域，确保工作环境的清洁和卫生。
五、菌种及其样品的废弃处理1.废弃菌种和样品要经过灭活处理，禁止直接倾倒或随意丢弃。
可以采用高温消毒、化学处理或埋设处理的方法进行废弃物的处理。
2.废弃物的处理要按照相关法规和规范进行，确保不对环境造成污染和风险。
六、菌种及其样品的定期检查与维护1.对保存的菌种及其样品进行定期检查，确保保存条件符合要求，对于已失活或异常的菌种和样品要及时进行处理和清理。
2.对保存的菌种和样品进行维护，修复和更新标示和包装，确保其长期保存的完整性和可行性。
实验室菌种管理制度及流程
实验室菌种管理制度及流程一、引言细菌在生物科学中扮演着非常重要的角色，它们被广泛应用于实验室研究和工业生产领域。
因此，对实验室菌种的管理至关重要，合理的菌种管理制度及流程可以确保菌种的安全、准确、可靠的使用，并对实验室研究项目的顺利进行起到积极的促进和保障作用。
本文将从菌种管理制度的建立、菌种信息管理、菌种存储和使用、菌种安全管理等几个方面详细介绍实验室菌种管理的制度及流程。
二、菌种管理制度的建立1. 制定菌种管理制度的必要性菌种管理制度及流程的建立，可以提高实验室菌种的管理水平，规范菌种的使用，减少菌种的污染与损失，保障实验室安全与实验数据的准确性。
同时，也有利于提高实验室的管理效率和科研工作的顺利进行。
2. 菌种管理制度的制定原则菌种管理制度的制定应当遵循以下原则：（1）合法性原则：菌种管理制度应当遵从国家相关法律法规，为实验室合法合规经营提供保障。
（2）科学性原则：菌种管理制度应当遵从科学规范，为实验室的科学研究提供保障。
（3）合理性原则：菌种管理制度应当合理可行，符合实验室实际情况。
（4）可操作性原则：菌种管理制度应当具有一定的可操作性，能够指导实验室工作的开展。
3. 菌种管理制度的具体内容菌种管理制度的具体内容主要包括菌种采购、接收、存储、管理和使用、处置等方面的规定。
涉及到菌种管理的方方面面，为了确保实验室菌种的安全管理，减少菌种污染和损失，同时满足实验室科研工作的需要，菌种管理制度应当是全面的、系统的。
三、菌种信息管理流程菌种信息管理是菌种管理的基础工作，通过对菌种信息的完备、准确、可靠管理，可帮助实验室科研人员迅速找到所需菌种资源，并保证菌株的溯源、溯名可查。
菌种信息管理主要包含两个方面：外部信息管理和内部信息管理。
1. 外部信息管理（1）收集外部菌种信息：包括市场采购、购买渠道和供应商信息等；（2）外部菌种信息的登记：获取外部菌种后，需要对菌种进行登记，包括收到的时间、来源、品种、产地、生产批号、采购数量、保质期等关键信息。
实验室菌株的管理制度
实验室菌株的管理制度第一章总则第一条为规范实验室菌株的管理，保障实验室菌株的安全和合法使用，制定本制度。
第二条本制度适用于所有具有实验室菌株管理需求的实验室。
第三条实验室菌株管理的目的在于加强对实验室菌株的管理和使用，保障实验室工作人员和周围环境的安全，维护实验室科研工作的顺利开展。
第四条实验室菌株管理应遵循科学、公正、严谨、规范的原则。
第五条实验室菌株主要包括细菌、真菌、病毒等微生物生物材料。
第六条实验室菌株管理包括菌株来源获取、存放、传递、复制、鉴定、变异、保护、使用和销毁等环节。
第七条实验室菌株管理应遵循"生物安全第一"的原则，确保实验室菌株不会对实验室工作人员和周围环境造成安全风险。
第八条实验室菌株管理应遵循法律法规和相关管理规定，确保菌株的合法获取和使用。
第二章实验室菌株获取与登记第九条实验室菌株的获取应经过实验室负责人或指定人员批准，获取途径包括从合法采购渠道购买、通过国家授权的菌种服务中心获取、从其他实验室或科研单位转入等。
第十条实验室菌株获取应提供相关文献资料和菌株来源信息，并填写菌种来源登记簿进行记录。
第十一条获取的实验室菌株应及时进行分离培养，并制备冻种，保存在冻存物库中。
第十二条实验室菌株应按照标准规范的菌株命名进行分类和登记。
第十三条实验室菌株登记内容应包括菌株名称、来源、分类地点、分离日期、保存人、保存方式等信息。
第十四条实验室菌株的变异信息和相关操作应及时在登记簿中更新记录。
第十五条实验室菌株的姓名登记簿应保存完整、准确，并定期进行备份和归档。
第三章实验室菌株存放与管理第十六条实验室菌株应妥善保存，避免污染和变异。
第十七条实验室菌株应定期进行培养，保持其活力和纯度。
第十八条实验室菌株保存条件应符合各菌株种类的特性和要求，包括温度、湿度、有机溶剂、氧气浓度等。
第十九条实验室菌株的保存应使用专门的冻存设备和保存试剂，并进行定期检验和维护。
第二十条实验室菌株应加强保管，如用金属标签标注，记录存放地点、存放日期、保存人等信息。
化验菌种管理制度
化验菌种管理制度一、目的为了规范化验菌种的管理，确保实验室的安全和质量控制，制定本制度。
二、范围本制度适用于所有进入实验室的菌种，包括但不限于细菌、真菌、病毒等各类菌种。
三、制度内容1. 转运、储存和处理菌种的基本原则（1）菌种转运应遵循无菌操作的规程，采取严格的消毒措施；（2）菌种储存在指定的制冷设施中，根据菌种的特性、要求和实验室情况，选择适当的储存条件；（3）处理菌种时，应严格遵守实验室安全操作规程，避免对实验室环境和工作人员造成危害。
2. 菌种采购和管理（1）菌种采购应经过实验室主管人员的审核，保证菌种来源的合法合规；（2）菌种接收时，应检查菌种的标签、容器、温度和其他相关信息，确保菌种的真实性和完整性；（3）菌种管理应建立菌种登记簿，记录每一批次菌种的来源、存放位置、使用情况等信息，做到有据可查。
3. 菌种使用和处理（1）菌种使用前，应对菌种进行鉴定和验证，确保菌种的正确性和稳定性；（2）菌种使用过程中，严格遵循菌种实验操作规程，做好相关实验记录；（3）菌种使用完毕后，应按照规定的程序进行处理，避免菌种泄漏和环境污染。
4. 菌种安全和突发事件处理（1）实验室人员应了解各类菌种的危害性和传播途径，做好相关安全防护措施；（2）一旦发生菌种泄漏、失窃或其他突发事件，应立即启动应急预案，采取相应的处理措施，并及时上报主管部门。
5. 菌种管理的监督和评估（1）实验室主管人员应负责对菌种管理制度的执行情况进行监督和检查；（2）定期对实验室的菌种管理进行评估，发现问题及时整改并提出改进建议，不断完善菌种管理制度。
四、责任制定1.实验室主管负责监督和管理实验室的菌种管理工作。
2.实验室操作人员必须严格按照菌种管理制度执行，做好相关记录和报告工作。
3.菌种采购人员负责对采购的菌种进行检查和确认，确保菌种的质量和真实性。
五、附则1.菌种管理制度应根据实验室的实际情况进行适当调整和补充。
2.菌种管理制度应与相关法律法规相一致，确保合法合规。
实验室菌(毒)种、运输、保存、使用与销毁管理制度
实验室菌（毒）种、运输、保存、使用与销毁管理制度1、实行“双人双锁”管理办法2、指定管理人员统一登记、保存、发放，按时传代，定期鉴定：2.1.普通琼脂斜面保存法肠道杆菌、葡萄球菌等一般细菌可接种于不含糖的普通琼脂斜面上，斜面底部应加少许无糖肉汤膏，以防干涸（但变形杆菌“OX”及伤寒沙门氏菌“O”菌株的保存，则不加肉汤膏）。
经35℃培养18-24小时后，移于4℃冰箱中，一般可保存1个月，每月传代1次。
2.2.血琼脂斜面保存法链球菌、肺炎链球菌应接种于血琼脂斜面上，35℃培养生长后，放4℃冰箱中保存，链球菌须半个月至1个月移种一次，肺炎链球菌的新分离菌株须2-4天移种一次，以后逐渐延长移种时间，在适应后可延至半个月移种一次。
2.3.脑膜炎奈瑟氏菌宜用巧克力斜面，并在35℃孵箱中保存，一般每2日移种一次，其他特殊细菌，则分别选用各自适宜培养基。
2.4.半固体穿刺保存法将细菌穿刺接种于琼脂半固体或血清琼脂半固体内，经35℃培养18-24小时，再以无菌手续加入灭菌液体石蜡约1cm厚度，移放于4℃冰箱中保存。
琼脂半固体适用于肠道杆菌及葡萄球菌等一般细菌的保存，一般可保存3-6个月。
血清琼脂半固体适用于链球菌、肺炎链球菌及脑膜炎奈瑟氏菌的保存。
2.5.菌种应由指定的专人负责保管，并由部门负责人经常督促检查，工作调动时，应及时作好全面交接工作。
2.6.菌种应存放于安全的地方，所用冰箱和柜应加锁 2.7.菌种传代时，必须在无菌室或接种罩内进行，以防污染。
2.8.菌种必须每种设一记录卡，其内容包括：菌种名称、菌种编号、来源、分离日期、鉴定日期、鉴定者、鉴定结果、传代情况及所用培养基、保存方法、温度、使用转移及销毁情况、保存者、部门负责人等。
2.9.所保存的菌种应于规定时间定期移种，每移种三代作一次鉴定。
干燥菌种时，应于干燥前先行鉴定。
如发现污染或变异，应及时处理。
2-22.10.用培养基保存菌种时，应有两套，其一供保存传代用，另一供日常使用时引种用。
检验用菌种管理制度
检验用菌种管理制度编制人/日期：审核人/日期：批准人/日期：修订页目录1. 目的 (4)2. 适用范围 (4)3. 职责 (4)4. 程序 (4)5. 相关文件 (11)6. 记录表样 (11)1.目的规范公司微生物实验使用的检验用菌种的管理。
2.适用范围适用于检验用菌种的管理，包括菌种的采购，保存，传代，使用及销毁。
3.职责检验员负责本制度的执行。
质管部负责人对检验员的实际执行情况进行监督。
4.程序4.1菌种的定义4.1.1标准菌种指由中国药品生物制品检定所医学微生物菌种保藏管理中心提供的冷冻干燥菌；4.1.2 传代用菌种指用标准菌种制备的采用特定保存方法长期保存的菌种，用于传代及制备工作用菌种；4.1.3工作用菌种是指用标准菌种或传代用菌种接种至普通琼脂斜面、半固体培养基培养后，作为日常工作使用的菌种。
工作用菌种的传代次数应严格控制，不得超过5代（从菌种保藏机构获得的标准菌种为第0代）；4.1.4本文中检定菌种包括传代用菌种和工作用菌种。
4.2菌种的采购和验收4.2.1微生物检测人员根据菌种的使用情况，提出年度购买计划，交质管部经理审批；4.2.2向中检所菌种保藏中心或省（市）药检所购买冻干菌种（标准菌种）或传代用菌种，购买时，需确定菌种的代数，以便控制传代代数；4.2.3菌种到达实验室后，检查其名称和数量，以及每一支的完整性，同时将菌种的所有信息，填写在《检定菌种接收记录》，并将其暂贮存于2-8℃冰箱中，在一周内必须完成转种。
4.3菌种的保存4.3.1 斜面低温保存法操作方法：将菌种接种在适宜的固体斜面培养基上，待菌生长充分以后，转移至2-8℃冰箱中；4.3.2半固体石蜡低温保存法操作方法：将菌种穿刺接种到硫乙醇酸盐流体培养基中，待菌生长充分以后，经培养箱培养后取出，用无菌液体石蜡滴加到半固体琼脂菌种管表层约0.5cm高度,转移至2-8℃冰箱中；4.3.3 甘油冷冻管保存法操作方法：4.3.3.1用无菌接种环轻轻刮取经冷冻复溶增菌后并接种至平板或琼脂斜面的菌苔，并通过接种环与试管壁之间的轻轻摩擦而使细菌充分扩散到预先装入试管中的0.9%无菌生理盐水；4.3.3.2调整菌液浓度，向已制备好的菌悬液中加入等体积的无菌含20%甘油的0.9%无菌生理盐水，即为10%甘油菌悬液；4.3.3.3轻轻振摇，使内容物充分混合，分装于无菌小试管，转移至-20℃冷冻条件下；4.3.4各菌种的保存方法、条件及期限，见下表1表1 传代用菌种保存方法、保存温度、保存期限4.4标准菌种的复苏和确认4.4.1标准菌种的复苏4.4.1.1在生物安全柜内用75%的酒精擦拭冻干菌种管（安瓿）的外表面并让其自然风干。
检定菌种管理制度
检定菌种管理制度一、制度目的为了保证实验室菌种的管理工作顺利进行，确保实验室工作安全有效，制定本菌种管理制度。
二、适用范围本菌种管理制度适用于实验室内所有菌种管理工作，包括存储、使用、处置等环节。
三、菌种管理责任1. 实验室主任负责制定和实施菌种管理制度，监督菌种管理工作的落实情况，对实验室内菌种管理工作负最终责任。
2. 实验室管理员负责具体的菌种管理工作，包括菌种的存储、登记、交接等，确保菌种管理工作按照规定进行。
3. 实验室人员负责严格按照菌种管理规定操作，不得私自借取或使用未经授权的菌种，确保实验室内菌种管理工作的顺利进行。
四、菌种存储管理1. 菌种存储条件（1）菌种应存放在专用的冰箱或冷冻箱中，保持在适宜的温度下保存。
（2）菌种应存放在密封的容器中，避免受到外界污染。
（3）不同类别的菌种应分开存放，避免交叉感染。
2. 菌种保存期限（1）菌种应根据不同的类别和要求确定保存期限，并定期对存储的菌种进行检查和更新。
（2）过期的菌种应及时淘汰或处置，不得继续使用。
3. 菌种交接管理（1）菌种的交接必须有书面记录，明确交接的时间、人员和目的。
（2）接收方必须对所接收的菌种进行验证，确保其准确性和完整性。
五、菌种使用管理1. 菌种使用申请（1）使用菌种前必须填写菌种使用申请表，经主管部门审批后方可使用。
（2）在填写申请表时必须注明菌种名称、数量、用途等详细信息。
2. 菌种使用操作（1）使用菌种时必须按照实验室内部的操作规程进行，严格遵守操作流程。
（2）使用后的菌种必须及时报告，记录使用情况。
3. 菌种安全管理（1）在使用菌种时必须佩戴个人防护装备，严格遵守操作规程，避免造成交叉感染。
（2）使用后的菌种应当妥善处理，避免对环境和人员造成危害。
六、菌种处置管理1. 菌种淘汰（1）根据菌种保存期限和使用情况，定期进行菌种淘汰工作，确保实验室内只保留必要的菌种。
（2）淘汰的菌种应按照规定的程序处理，避免对环境和人员造成危害。
菌种管理制度
1 目的规范检验室用菌种的保存、传代、使用及销毁等工作的管理，以确保菌种和检验人员的安全。
2 范围适用于质量部菌种的管理。
3 责任人3.1QC负责菌种的日常管理工作。
3.2QC主管负责对菌种使用管理进行监督检查。
4 内容4.1 菌种的定义4.1.1标准菌种是指由中国食品药品检定研究院微生物菌种保藏管理中心提供的冷冻干燥菌。
4.1.2 传代用菌种是指用标准菌种制备的采用特定保存方法长期固定保存的菌种，用于传代及制备工作用菌种。
4.1.3工作用菌种是指用标准菌种或传代用菌种接种至普通琼脂斜面培养基后，作为日常工作使用的菌种。
4.1.4菌种的代是指将其接种至新鲜培养基上或培养基内，每萌发一次即为一代，从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种（如无特殊说明）一般为第0代。
4.2菌种的购买微生物检验员根据检验需要量，提出购买计划，填写《采购申请单》，报质量部部长、管理者代表及副总审核，经总经理批准，由物流部购买。
4.3菌种的接收4.3.1菌种买回后，由微生物检验员负责与物流部交接，检查其名称和数量是否与采购申请一致，包装是否完好、封口是否严密、标签是否清晰、文字完整、易于辨认。
4.3.2将菌种的所有信息填写在《菌种接收记录》上，内容包括名称、数量、编号、代数、来源、接收人、接收日期等。
4.4菌种的贮存4.4.1标准菌种保存在-20℃的冰箱中，2年内使用即可（或者按照说明书要求贮存）。
4.4.2传代菌种采用甘油冷冻管保藏法或液体石蜡覆盖保藏法，保存在-20℃的冰箱中，1年内使用即可。
4.4.3工作用菌种采用斜面低温保存法，将菌种接种在适宜的斜面培养基上，待菌生长充分后，转移至2~8℃冰箱保存，一个月内有效。
4.4.4上述所有菌种均需要填写相应的保存台账及取用记录。
4.5菌种的使用从标准菌种复苏、确认、传代一直到工作菌种的使用都应有记录，且菌种的使用一般不能超过5代。
4.5.1菌种复苏将标准菌种（干粉以1ml无菌氯化钠完全溶解后）转种至对应培养基上复苏（选用培养基及培养条件参考《2015版药典》通则1105,金黄色葡萄球菌、铜绿假单孢菌和枯草芽孢杆菌转种至胰酪大豆胨琼脂培养基或胰酪大豆胨液体培养基，培养温度30-35℃，培养时间18-24h；白色念珠菌转种至沙氏葡萄糖琼脂培养基培养温度20-25℃，培养时间2-3天；黑曲霉转种至沙氏葡萄糖琼脂培养基培养温度20-25℃，培养时间5-7天）。
ZL-ZD-013 检定菌管理制度+
生效日期：2019.05.01
1.目的
规范菌种的管理与使用方法，确保实验室结果的可靠性与实验室的安全性
2.范围
检验用检定菌种，包括：
1、枯草芽孢杆菌cmcc63501
2、金黄色葡萄球菌cmcc(b)26002
3、大肠埃希菌cmcc(b)44102
4、白色念珠菌
5、黑曲霉
6、铜绿假单胞菌
3.安全或其他注意事项
禁止实验有传染性的菌种
4. 规程说明
4.1检定菌种的保管
4.1.1检定菌种的保管必须受过培训，有足够菌种保管经验的微生物检测人员保管
4.1.2收到菌种后应该核对品名、菌号数、菌种管有无破损，填写《菌种接种传代
记录表》。
在保存菌种包装外贴上标签，标签上注明名称，产品编号，购买日
期，到期日期，接收人。
4.1.3检定菌种的保存条件：应在2—8℃，一般保存时间为2—3年。
专用盛具应
加锁保存于冰箱内，保藏菌种的冰箱不得存放食物和易挥发性药品。
4.2检定菌种的使用
4.2.1取用时，首先登记使用时的时间、菌种的名称及使用人。
4.2.2启用操作时，必须在专用生物超净台内严格按无菌操作进行菌种的传代。
传
代后的菌种应不少于4支，其中一部分用于保存菌株，一部分用于工作菌
株。
4.3菌种保存
4.3.1一般采用琼脂斜面低温保藏法：将经常使用的菌种的典型菌落接种在新鲜的
琼脂斜面、液体或半固体培养基中，按规定的温度和时间培养，待充分生长
后，把培养好的新鲜菌种管用牛皮纸包好，为减缓培养基的水分蒸发，延长
保藏时间，可将菌种保藏管的棉花塞换成无菌橡胶塞，放在4℃左右的冰箱内
保藏。
检定用菌种管理制度
检定用菌种管理制度
1.菌种的购买与验收
1.1生测岗位设专人管理检定用菌种，负责检定用菌种的验收、保管工作。
此人应具有一定的微生物学专业知识，并有足够的菌种保管经验。
1.2根据检验需要，由菌种保管员填写购买菌种申请单。
经质管部主管批准后购买。
1.3菌种应到当地药检所或菌种保存机构购买。
1.4购进的菌种，经保管员验收后，填写菌种台帐。
2.菌种的传代：为防止菌种变异，菌种应定期传代。
2.1传代前须核对编号、代次、传代日期，按《菌种复苏、传代及保存标准操作规程》（SOP-），每月用新鲜的营养琼脂斜面或真菌琼脂斜面传代（接种）一次，按规定的温度和时间培养后，检查培养特征无误后，将新传代的培养物代替原有菌种，作为检定用菌种。
2.2菌种传代次数不得超过5代（从菌种保存中心获得的冷冻菌种为0代）。
3.菌种的保存原则上应做到低温、低营养、隔绝空气和干燥，使菌种的生命代谢处于相对静止状态。
可采用20%甘油冷冻管保藏法（-50℃左右）或斜面低温保藏法（2~8℃）等方法。
检定用菌种一般采用斜面低温保藏法。
4. 菌种保存期间，菌种的新陈代谢处于最低水平，易发生变异和死亡，因此必须对保藏期菌种定期检查。
5.菌种传代后的上代菌种或已发生变异或污染的异常菌种按规定条件销毁。
6.销毁菌种应及时填写销毁记录。
菌种管理制度
建立检定用菌种的管理制度，规范检定用菌种的管理，确保菌种的溯源性与稳定性，从而确保微生物学检验结果的准确可靠。
2范围本规程适用于检定用菌种的管理，包括菌种的采购、传代、使用及销毁。
3定义3.1标准菌种是指由中国药品生物制品检定所医学菌种保藏中心提供的冷冻干燥菌。
3.2传代用菌种是指用标准菌种制备的采用特定保存方法长期固定保存的菌种，用于传代及制备工作用菌种。
3.3工作用菌种是指用标准菌种或传代用菌种接种至普通琼脂斜面培养后，作为日常工作使用的菌种。
3.4菌种的代是指将其接种至一新鲜培养基上或培养基内，每萌发一次即称为一代，从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0代。
4职责4.1采购部负责菌种的采购。
4.2无菌检验员负责菌种的接收、保存、传代、使用及销毁。
5标准菌种的来源标准菌株由中国药品生物制品检定所医学菌种保藏中心（China Medical culture collection CMCC）提供的冷冻干燥菌种（0代）或由上级药检部门、生物科技公司已接种好的菌种斜面（2、3代）。
中国药品生物制品检定所医学微生物菌种保藏管理中心提供的冷冻干燥菌种的标签CMCC（B）代表细菌（bacteria）CMCC(F)代表真菌（fungi），每种菌具有固定的代号。
6标准菌种的接收6.1新购入的0代原始菌种管是玻璃安瓿装的冻干菌。
接收菌种时应检查安瓿的数量和名称，和每一支安瓿的完整性。
6.2购买的已接种好的菌种斜面（2代或3代）应检查菌种管是否完好。
6.3购买的定量菌种应检查菌种管是否完好，同时应检查稀释液管是否完好。
6.4在Q/SOP-###【菌种接收记录】上记录关于菌种的信息，如接收日期、名称、来源、接种日期、数量、代次、批号（无批号者按菌种编号原则给出管号）和接收人等。
在菌种管上粘贴标签，内容包含批号或管号及有效期至。
6.5将其暂贮存于2～8℃冰箱中在有效期内完成转接。
有效期到应销毁，在【菌种接收记录】上记录销毁信息。
医学检验部微生物菌种使用管理制度
医学检验部微生物菌种使用管理制度第一章总则第一条为了加强医学检验部微生物菌种的使用管理，确保菌种质量，保障医疗安全和患者利益，根据《医疗机构管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医学检验部微生物实验室菌种的使用、保管、传代、分发和废弃等环节。
第三条医学检验部微生物菌种使用管理应遵循科学性、规范性、安全性和保密性原则。
第二章菌种保管第四条医学检验部应设立专门的微生物菌种保管室，实行菌种专人专库（柜）保管。
菌种库（柜）应具备良好的温湿度控制设施，确保菌种保存条件符合要求。
第五条菌种保管人员应具备相应的专业知识和技能，经培训合格后方可从事菌种保管工作。
第六条菌种保管人员应定期对菌种进行检查、分离、纯化，以防菌种变异和衰退。
检查项目包括菌落形态、色泽、质地等。
第七条菌种保管人员应做好菌种的记录工作，记录内容包括菌种名称、编号、来源、保存日期、传代次数、使用日期等。
第八条菌种保管人员应在菌种使用前，对菌种进行复苏和传代。
复苏和传代操作应严格按照操作规程进行，确保菌种质量和安全。
第三章菌种使用第九条菌种使用人员应具备相应的专业知识和技能，经培训合格后方可使用菌种。
第十条菌种使用人员应按照实验室检测项目需求，合理选择和使用菌种。
不得擅自更换或使用未经批准的菌种。
第十一条菌种使用人员应在菌种使用过程中，做好菌种的标记、记录和使用跟踪，确保菌种的使用安全和质量。
第十二条菌种使用人员应在菌种使用完毕后，及时将剩余菌种交回菌种保管人员，并做好使用情况的报告。
第四章菌种传代第十三条菌种传代应按照规定的周期进行，确保菌种的活性、毒力和生物学特性。
第十四条菌种传代操作应严格按照操作规程进行，防止菌种污染和变异。
第十五条菌种传代过程中产生的废弃菌种，应按照相关规定进行无害化处理，防止对环境和人体造成危害。
第五章菌种分发第十六条菌种分发应严格按照相关规定和程序进行，确保菌种质量和安全。
医院菌种管理制度内容
医院菌种管理制度内容第一章总则第一条为了加强医院内菌种管理，提高医院感染控制水平，确保患者和医护人员的安全，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于医院内所有科室和部门的菌种管理工作。
第三条医院菌种管理工作应遵守国家相关法律法规、标准和规范。
第四条医院菌种管理工作应坚持预防为主，防控结合的原则，积极预防院内感染。
第五条医院菌种管理工作的领导机构为医院感染控制科，具体负责菌种管理委托给医院感染控制科。
第六条医院感染控制科应定期对菌种管理工作进行评估，及时发现问题并进行整改。
第七条医院菌种管理工作应与各科室、部门的临床工作紧密结合，共同维护医院安全稳定。
第二章菌种管理第八条医院应建立规范的菌种管理制度，明确菌种的采集、保存、传播和销毁程序。
第九条医院菌种管理制度应明确菌种采集的具体操作流程，确保采集的菌种为真实可靠。
第十条医院菌种管理制度应明确菌种保存的条件和期限，保证菌种的保存质量和完整性。
第十一条医院菌种管理制度应明确菌种传播的禁止行为和处理措施，杜绝菌种传播的可能。
第十二条医院菌种管理制度应明确菌种销毁的条件和程序，保证销毁的菌种不会对医院环境造成污染。
第三章菌种检测与鉴定第十三条医院应建立规范的菌种检测与鉴定机制，确保检测结果准确可靠。
第十四条医院菌种检测与鉴定应委托专业的实验室进行，确保检测人员具有相关资质和经验。
第十五条医院菌种检测与鉴定应依据国家相关标准和规范进行，确保操作规范和结果可靠。
第十六条医院菌种检测与鉴定结果应及时报告给相应科室，确保患者得到及时的治疗。
第四章菌种管理与感染控制第十七条医院菌种管理工作应与感染控制工作紧密结合，及时发现并控制潜在感染源。
第十八条医院应建立规范的感染控制制度，明确各科室、部门的责任和义务。
第十九条医院应加强医务人员的感染控制培训，提高医务人员的感染控制意识和技能。
第二十条医院应定期对医疗设备和器械进行消毒与灭菌，确保患者安全。
第二十一条医院应建立规范的患者隔离制度，对感染患者进行隔离治疗，防止感染传播。
菌种管理制度
菌种管理制度篇一：检验用菌种管理制度检验用菌种管理制度为保证药品生产、检定和科研的质量，加强对检验用菌种的科学管理，特制定本制度。
Ⅱ. 范围Scope适用于本厂检验用菌种的管理。
Ⅲ. 职责Responsibility菌种管理人对菌种的申购、保藏、检查、发放和销毁负责，检验员对菌种的使用和操作安全负责，采购部对菌种的订购负责，QC部经理对本制度的实施监管负责。
Ⅳ. 定义检验用菌种是用于无菌检查、微生物限度检查、抗生素微生物测定、评价防腐剂和抗菌剂的抑菌效果、确认灭菌工艺效果、检验方法的验证、培养基的促菌生长能力检查、样品检验时的阳性对照等的标准菌株（对照物质）。
一代：将微生物接种至一新鲜培养基上/内，每萌发一次即称为一代。
Ⅴ.程序Procedure1. 总则1.检验用菌种应来自认可的国内或国外菌种保藏机构的标准菌株，或使用与标准菌株所有相关特性等效的商业派生菌株。
1.2 检验用菌种的管理由QC部指定专人负责。
1.2.1负责菌种的申购、接收与复活、保藏、定期传代、检查及销毁。
1.2.2根据需要及时提供菌种，并监督其使用。
1.2.3负责填写菌种记录。
2. 菌种的申购、接收2.1 根据检验要求申购所需菌种,写明购买菌种名称、标准菌号、数量、保藏机构。
2.22.3对新购进的菌种应仔细核对菌种标签、包装完整性和随菌种附有的说明书，及时填写菌种保管登记记录。
3. 菌种的保藏、传代3.1 标准菌株的复活或培养物的制备应按供应商提供的说明或按已验证的方法进行。
3.2 冻干管开启后可制备菌种甘油管和转种斜面。
3.3 斜面菌种1～3个月传代一次，传代次数不得超过错误！未找到引用源。
代。
传代应及时填写制备及传代记录。
3.4 除另有规定外，菌种冻干管、甘油管应保存于-20℃以下冰箱中，菌种斜面、菌液应保存于2～8℃冰箱。
3.5 冷冻菌种一旦解冻转种制备工作菌株后，不得重新冷冻和再次使用。
3.6 保藏的菌种都要有明显的标志，标明菌种名称、标准菌号、接种日期、传代数与菌种记录一一对应。
检验科菌种、毒株管理制度
检验科菌种、毒株管理制度
1、除国家规定可保存菌（毒）种外，任何单位和个人不得擅自保留菌（毒）种。
2、菌（毒）种由指定的专人统一登记、保存和管理，按时传代，定期鉴定，并做好详细记录。
3、保存菌（毒）种如发生变异和死亡，应及时提出报告。
4、本单位使用菌（毒）种，须填写出入库单并经主管科室领导批准，保管者要对菌（毒）种的使用情况进行监督检查，用完后立即销毁，销毁时，应有二人以上参加，并做好登记。
5、对甲类菌（毒）种的移植、使用，必须严格掌握，慎重处理。
6、向外单位索取或发放菌（毒）种，均须按国家有关甲、乙类菌（毒）种的规定手续办理。
8、在工作中分离出的菌（毒）种地方株，按国家规定及时上送；因工作需要、经同意暂时保存的地方株，亦应按上级规定的时间销毁。
菌种检验管理制度
菌种检验管理制度一、总则为规范菌种检验工作，保障检验结果准确可靠，确保实验室安全，特制定本管理制度。
二、管理范围本制度适用于实验室内所有菌种检验人员及相关人员。
三、菌种检验申请1. 实验室内所有菌种检验均需填写检验申请单，包括样本信息、检验项目、检验目的等内容，并由责任人审核后方可进行检验。
2. 检验申请单需真实填写相关信息，若有虚假情况会造成检验结果的误判。
3. 检验申请单需妥善保存，作为检验结果确认的依据。
四、菌种检验操作1. 所有参与菌种检验工作的人员必须接受专业培训，了解菌种检验操作流程及安全操作规范。
2. 在进行菌种检验时，必须穿戴实验室服装、手套等个人防护用具，避免污染。
3. 在进行菌种培养时，需遵守培养基制备、接种等操作规范，避免细菌交叉感染。
4. 在进行菌种检验时，需做好实验记录，包括检验条件、结果等内容，确保结果可追溯。
五、菌种检验结果确认1. 检验结果需由责任人进行确认，并在检验报告上签字确认。
2. 对于有争议或异常结果，需进行复检及审查，确保结果准确可靠。
3. 对于符合检验标准的结果，需及时通知委托单位，并提供检验报告。
六、菌种检验质量控制1. 实验室需定期进行内部质量控制，包括检验准确性、稳定性等方面的检测。
2. 实验室需定期参与外部质量评价，确保菌种检验结果的准确性。
3. 对于发现的质量问题，需及时处理并采取纠正措施，确保质量持续改进。
七、菌种检验安全1. 所有参与菌种检验工作的人员需了解实验室安全规范，避免发生意外事故。
2. 在进行菌种检验时，需做好实验室消毒、废弃物处理等工作，确保安全。
3. 对于有可能产生危险的菌种，需采取相应的防范措施，确保实验室安全。
八、菌种检验记录管理1. 对于所有菌种检验结果及操作记录，需妥善保存，保密管理。
2. 对于检验结果的修改或调整，需有相应的记录并签字确认。
3. 菌种检验记录需保存一定时间，以备查阅及追溯。
九、违规处理1. 对于违反菌种检验管理制度的行为，将按规定进行处理，包括警告、奖惩等措施。
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检验用菌种管理制度
为保证药品生产、检定和科研的质量，加强对检验用菌种的科学管理，特制定本制度。
Ⅱ. 范围Scope
适用于本厂检验用菌种的管理。
Ⅲ. 职责Responsibility
菌种管理人对菌种的申购、保藏、检查、发放和销毁负责，检验员对菌种的使用和操作安全负责，采购部对菌种的订购负责，QC部经理对本制度的实施监管负责。
Ⅳ. 定义
检验用菌种是用于无菌检查、微生物限度检查、抗生素微生物测定、评价防腐剂和抗菌剂的抑菌效果、确认灭菌工艺效果、检验方法的验证、培养基的促菌生长能力检查、样品检验时的阳性对照等的标准菌株（对照物质）。
一代：将微生物接种至一新鲜培养基上/内，每萌发一次即称为一代。
Ⅴ.程序Procedure
1.总则
1.检验用菌种应来自认可的国内或国外菌种保藏机构的标准菌株，或使用与
标准菌株所有相关特性等效的商业派生菌株。
1.2 检验用菌种的管理由QC部指定专人负责。
1.2.1负责菌种的申购、接收与复活、保藏、定期传代、检查及销毁。
1.2.2根据需要及时提供菌种，并监督其使用。
1.2.3负责填写菌种记录。
2. 菌种的申购、接收
2.1 根据检验要求申购所需菌种,写明购买菌种名称、标准菌号、数量、保藏
机构。
2.22.3对新购进的菌种应仔细核对菌种标签、包装完整性和随菌种附有的说
明书，及时填写菌种保管登记记录。
3. 菌种的保藏、传代
3.1 标准菌株的复活或培养物的制备应按供应商提供的说明或按已验证的
方法进行。
3.2 冻干管开启后可制备菌种甘油管和转种斜面。
3.3 斜面菌种1～3个月传代一次，传代次数不得超过错误！未找到引用源。
代。
传代应及时填写制备及传代记录。
3.4 除另有规定外，菌种冻干管、甘油管应保存于-20℃以下冰箱中，菌种
斜面、菌液应保存于2～8℃冰箱。
3.5 冷冻菌种一旦解冻转种制备工作菌株后，不得重新冷冻和再次使用。
3.6 保藏的菌种都要有明显的标志，标明菌种名称、标准菌号、接种日期、传代数与菌种记录一一对应。
3.7菌种甘油管贮存五年，斜面和抗生素微生物鉴定用菌液贮存三个月，黑曲霉斜面和菌液贮存一年。
3.8 每个工作日检查一次菌种冰箱温度，长假期每隔两天检查一次。
4.菌种的检查
4.1 菌种甘油管制备时应进行纯度和特性确认。
贮存期内每年进行一次纯度和特性确认。
4.2 必要时对工作菌株进行纯度和特性确认。
5.菌种的发放、使用
5.1 根据需要发放菌种，填写领用记录，注明菌种用途。
5.2 按检验要求制备菌液，填写菌液制备记录。
5.3 菌液制备后若在室温下放置，应在2小时内使用；若保存在2～8℃，可在24小时内使用。
如发现制备的菌液菌落数不符合检验要求时应重新制备。
5.4 凡是与菌种接触过的用具均应121℃，湿热灭菌30分钟后方可洗涤。
5.5 使用菌种时应在生物安全柜内进行，采取有效防护措施，避免污染。
5.6 未经批准，不得将菌种带离检验室。
外单位索取的菌种，应经微生物室主任
批准后发放。
6. 菌种的销毁
6.1 保存的菌种失去活性、变异或超过贮存时间，应进行灭活销毁（121℃，湿热灭菌30分钟），填写销毁记录。
6.2 销毁无保存价值的冻干菌种和失效的菌种甘油管，需经微生物室主任批准，并在帐上注销，写明销毁原因。