室内环境质量检测有限公司允许偏离程序或标准规范控制程序
0510允许偏离程序或标准规范控制程序
XXX/CX 0510—2007允许偏离程序或标准规范控制程序唐山XXXX有限公司发布IXXX/CX 0510—2007允许偏离程序或标准规范控制程序1 范围本程序规定了对不可抗拒的因素而造成偏离程序或标准的例外情况实施有效控制。
但这些偏离应以不降低质量要求为原则。
本程序使用于因质量文件的某些规定不尽合理以及不可抗拒的因素,造成偏离程序或标准的例外情况。
2 职责2.1 检测室负责人提出偏离申请。
2.2 业务室对申请进行审查,并组织跟踪以及资料管理。
2.3 技术负责人批准偏离申请。
2.4 如委托外单位检测,则由业务室通知客户。
3 程序3.1 在检测中遇到下述情况时,检测室负责人可提出例外或偏离申请:a) 标准已作废,新的标准未出版,检测需按时完成;b) 标准规定的检测方法不完善,有先进方法可采用时;c) 标准规定的某项检测方法明显不合理时;d) 在检测中仪器设备或环境设施突然发生故障,不能继续检测时;e) 标准规定的试验设备已淘汰,新设备还未来得及购置,但检测须按时完成时;f) 当仪器设备已到下个检定周期,但试验又不能停下来时;g) 当遇到某项目有上岗证的人员因故不在,又需检测时。
3.2 当遇到3.1条a)、b)、c)项三种情况时,执行以下程序。
3.2.1 检测室提出偏离申请,到业务室领取并填写《允许偏离程序或标准规范申请表》(以下简称申请表),由检测室负责人签字交业务室审查。
同时领取《允许偏离检测登记表》。
3.2.2 检测室应起草偏离程序或标准的方案,写出具体检测方法,特别要指明检测依据,附在申请表后。
3.2.3 业务室审查方案,必须时组织有关人员评审或验证。
3.2.4 方案经技术负责人批准后执行。
3.3 当遇到3.1条d)、e)项二种情况时,执行下列程序。
3.3.1 检测室负责人提出偏离申请,填写申请表,申请由外单位进行相应的检测,在申请表"偏离理由与措施"栏内提出拟委托检测单位、检测项目及仪器设备名称、检定证书编号、交业务室。
15.允许偏离的控制程序(检验)
深圳市太科检测有限公司1 目的为了避免例外情况下政策和程序的随意性,确保公司出具的报告能准确、客观地描述检测/检验结果,在不降低检测/检验工作质量要求的前提下,需对允许例外偏离政策和程序的原则、审批和控制作出相应的规定,特制定本程序。
2 适用范围本程序适用于公司在检测工作中,允许相关的检测过程或其它活动,出现偏离规定的政策和程序时的例外情况进行控制与管理。
3 定义3.1 偏离许可:在检测/检验工作开展前,允许其偏离原政策规定要求、程序要求的书面认可。
4 职责4.1 各业务部门技术负责人负责提出偏离许可的申请。
4.2 技术管理部负责组织对偏离许可的验证,并负责偏离许可工作全部资料的归类存档。
4.3 技术负责人负责对偏离许可的批准。
5 工作程序5.1 允许偏离的管理流程图(见图2-15)图2-15 允许偏离的管理流程图5.2 允许偏离的范围5.2.1 不允许偏离的情况:a 违背国家有关法律、法规,损害客户利益;第 1 页共7 页深圳市太科检测有限公司b 违背本公司的管理方针(质量方针);c 违背本公司的公正性,影响检测/检验结果的准确性。
5.1.2 除5.1.1条规定的不允许偏离的几种情况外,其它因检测/检验工作开展中,遇到下列情况时,可由业务部门提出申请并进行相关的报批工作。
a 在检测/检验过程中,当样品、环境、仪器设备等处于特殊情况下,无法正常执行管理体系时,应由项目负责人提出申请,获批准后按本程序进行检测/检验;b 当进行连续、周期较长的检测工作时,仪器设备由于不便中间拆卸等原因而无法按校准周期检定、校准时,可根据该仪器设备近期的使用效果,由项目负责人和部门负责人填写《偏离许可申请审批单》报技术负责人批准;c 在检测/检验中,出现偏离规范要求的环境条件或无法严格按检测/检验方案实施检测/检验时,项目负责人应考虑偏离对检测/检验结果的影响,判断是否进行允许偏离放行的检测/检验,并及时填写《偏离许可申请审批单》报技术管理部。
偏离政策和程序的处理程序
偏离政策和程序的处理程序1目的为有效地对检验检测活动中偏离相关规定和程序的现象进行监督控制,并采取积极的纠正和预防措施,特制定本程序。
2范围适用于检验检测活动中发生的各种偏离,如仪器设备发生的偏离;样品状态出现的偏离;意外原因停水停电造成的检验检测方法不当或操作失误造成的偏离;检验检测事故造成的偏离;质量体系审核中发现的偏离和委托人抱怨涉及的偏离。
3定义(无)4职责4.1技术负责人组织检验检测过程中出现的偏离的处理4.2质量负责人质量体系运行过程中出现偏离的处理4.3检验检测人员a.及时反馈偏离情况;b.纠正措施实施。
4.4资料管理员保存偏离调查与处理记录5工作流程图6程序要点6.1偏离处理的一般程序6.1.1一旦发生偏离,并可能影响检验检测结果或可能给本中心造成损失,当事人应向检测室负责人报告,并填写“偏离与事故的调查和处理记录”,如实记录偏离情况。
检测室负责人向技术负责人报告。
6.1.2技术负责人根据偏离的具体情况组织或指定管理人员进行调查、分析;6.1.3技术负责人根据调查分析的结果决定采取纠正措施,同时由偏离产生检测室及相关人员实施纠正措施,记录实施情况。
6.1.4当在确认验证有效时,恢复检验检测活动。
6.1.5当造成偏离的原因涉及到质量体系时,质量负责人组织对质量体系进行审核。
6.2检验检测过程中几种偏离的处理6.2.1样品异常情况的处理a.在接收样品时,样品管理员应核对样品资料与样品是否相符,如有不当应及时通知委托人采取补救措施;b.接收封装样品时,按抽样单上填写的内容对照验收,并检查封装样品的封条是否齐全及完好,有不符合要求者,通知委托人,进行协商处理;c.样品因保管不善或非正常检验检测而造成损坏或丢失,应报告技术负责人,追究有关人员责任,需补充样品时,应通知被检验检测单位及相关单位,请重新抽样或送样;d.因检验检测工作失误造成样品损坏,无法得出完整的检验检测数据者,所有检验检测数据作废,重新取样进行检验检测,完成全部检验检测项目,检验检测报告不允许将两次检验检测的数据拼凑使用。
例外情况允许偏离控制程序
例外情况允许偏离控制程序1目的为有效控制例外允许偏离,特制定本程序。
2范围适用于控制和管理因客观条件的限制或者政策、相关程序或标准规范中存在着不尽合理的问题所引起的偏离。
3定义(无)4职责4.1检测室负责人提出例外允许偏离申请4.2技术负责人组织调查、审核偏离情况4.3中心主任批准实施例外允许偏离5工作流程图(无)6程序要点6.1偏离的一般处理程序6.1.1对控制和管理因客观条件的限制或者政策、相关程序或标准规范中存在着不尽合理的问题所引起的偏离。
偏离应满足:(1)由于时间紧迫无法按规定程序执行;(2)偏离是有限的、可追溯的;(3)偏离是能随时纠正、处于受控状态的。
6.1.2检测室填写“例外允许偏离申请表”,详细描述偏离的内容及原因,交技术负责人。
6.1.3技术负责人组织有关人员对偏离的情况进行调查核实,确认是否影响检验检测质量或质量体系正常运行,并签署意见。
6.1.4中心主任根据技术负责人签署的意见决定是否实行例外允许偏离。
6.1.5“允许偏离”实施后的情况由技术负责人组织,检测室负责人实施跟踪并记录。
6.1.6“例外允许偏离申请表”原件及复印件由资料管理员归档保存。
6.2允许偏离文件、政策、标准例外情况的处理措施6.2.1检验检测仪器因某些特殊原因,不能按规定的周期校准时,应符合下列规定:a.在检验检测前对仪器完成校准;b.在使用前对仪器进行运转确认,满足仪器技术规定时才能用于检验检测:当检验检测项目为非破损检验检测或可重复检验检测时,保存样品,待仪器校准后再进行验证;当验证检验检测结果的误差在仪器规定误差范围内时,则检验检测结果有效。
否则以验证检验检测结果为准,重发检验检验检测报告;当检验检测项目为不可重复性样品的检验检测,应采取送检或上级部门检验检测等应急措施;c.仪器经运行检查,发现性能与仪器不相符时,应停止检验检测。
6.2.2当技术负责人和质量负责人临时不在位时,检验检测报告由授权签字人审批。
实验室检测例外允许偏离程序
实验室检测例外允许偏离程序
一、目的
对允许偏离方针、程序或标准(规范)的例外情况作出规定,严加控制,以保证能正常有序地进行检测工作。
二、范围
适用于由于时间紧迫或无法克服的客观原因,对检测依据(标准)偏离,或者文件化的政策、程序或标准(规范)的内容本身存在着不尽合理的地方而出现的偏离。
三、职责
3.1 检测项目负责人负责提出偏离申请。
3.2 质量负责人负责涉及管理体系程序的例外偏离批准;
3.3 技术负责人负责涉及检测过程技术问题的例外偏离批准。
四、程序
4.1 由于情况多样性和复杂性,在管理体系运行或检测过程中可能会发生对现行程序、检测标准进行偏离的要求,这些要求包括(但不仅包括)以下情况:
(1)某些管理体系文件制订不完善、未及时修订;
(2)完成紧急检测任务时需使用超检定周期测量设备;
(3)特殊情况下需偏离标准规定的方法和要求进行检测。
4.2 允许例外偏离以不违背本实验室质量方针、不降低质量要求为原则。
执行例外偏离后,检测人员应对偏离所产生的影响作出初步评估。
4.3偏离的申请与核查
4.3.1 检测员在执行检测活动中,当出现本程序适用范围内发生的情况时,可以向检测项目负责人提出例外或偏离申请。
4.3.2 由检测项目负责人填写《例外允许偏离申请表》,说明偏离的内容与原因,交综合室核查。
4.3.3综合室应对申请的原因核对质量体系的有关文件和要求,确认需要实施偏离的,对一
般的偏离,可同意实行例外许可并实施跟踪,特殊重大情况应拟定一个实施跟踪和善后处理措施的建议,交技术负责人或质量负责人审批。
允许偏离标准和程序的规定
1 主题内容本规定为采用允许偏离标准和程序的原则及工作程序。
2 定义凡是不按标准规定的称为偏离标准。
凡是不按规定程序检验的称为偏离程序。
3 采用原则必须坚持不违反国家的法律、法规,不违背本所的质量方针,不影响本所的公正性及不损害委托方利益的原则,必须履行审批及必要的验证手续。
4 下列情况允许偏离标准和偏离程序4.1 标准中规定的方法不合理、不完善,有合理先进的方法可采用。
4.2 标准已经作废,新的标准未出版,检验还须正常进行。
4.3 标准规定的检验手段不具备,但有经过验证的可靠方法代替。
4.4 在检验中,仪器设备突然发生故障,须利用其它同类型仪器设备继续实验;标准规定的试验仪器设备已淘汰或损坏,有可代用的仪器设备,操作该仪器设备的检验人员工作有变动。
4.5 在环境试验中,正在做试验的环境试验设备已到检定周期,但试验不能停下来。
4.6 其它特殊偏离程序的情况。
5 在检验遇有偏离标准和程序时的工作程序5.1 属于4.1、4.2、4.3的情况,应由主检人员提出申请,经室主任同意,把偏离方案用书面报告质量保证办公室,内容包括原因、采用的检验方法、论证的结论、比对实验的数据等,经质量保证办公室组织有关人员评审(必要时验证),技术负责人批准后,方可执行。
5.2 属于4.4的情况,事先检验室向质量保证办公室报告,经技术负责人批准后可换具备条件的设备或人员。
5.3 属于4.5的情况,要由主检部门提出申请报质量保证办公室,经技术负责人批准后执行,检验结束后,应立即对该设备进行检定,如合格检验数据有效。
5.4 偏离标准检验,应取得委托方同意,并在委托协议签字认可,并在报告的原始记录中注明。
5.5 偏离标准和程序的检验,要对全过程加以监控,一旦发现这种偏离影响结果的科学性和公正性时,应立即终止,并采用相应的措施予以改进。
5.6 偏离标准和偏离程序报批资料由质量保证保证办公室存档。
6 相关文件7 记录表格7.1 JW17.1-2016 偏离申请单7.2 JW17.2-2016 偏离处理单。
检测工作偏离控制程序
检测工作偏离控制程序1目的在某些特殊条件下,检测活动需要偏离管理体系文件、标准(规范)的要求时,做出许可规定。
2适用范围适用于特殊情况下检测活动偏离程序、标准(规范)的申请审批和实施。
3术语和定义本程序使用ISO/IEC 17000和VIM中给出的相关术语和定义。
4职责4.1实验室经理负责评审及批准检测工作偏离申请。
4.2相关实验室工程师负责提出偏离申请。
4.3质量监督员负责对偏离实施过程进行监督。
5程序5.1偏离的范围客户检测要求可能涉及的偏离,在不违反有关法律、法规、规章制度和本实验室质量方针的控制原则,并且属于以下偏离范围,允许相关实验室工程师申请偏离。
5.1.1人员偏离:检测人员资质证书正在办理或审核中。
5.1.2设备偏离:检测设备因特殊原因未能按周期及时检定、校准。
5.1.3关键耗材偏离:关键耗材未经验收而急需使用。
5.1.4检测方法偏离:有关检测标准不完全适用。
5.1.5环境条件偏离:环境条件轻微超出仪器要求的使用条件、检测方法要求的条件或样品保存的条件。
5.1.6样品交接偏离:遇有紧急检测项目无法填写检测申请书,直接将样品交与检测人员。
5.1.7程序文件偏离:当现行管理体系文件出现以下情况正在处于修改过程中,相关的规定要求不能完全按照执行时,可申请偏离。
a原程序要求不能适应当前新的发展要求;b原程序控制措施较复杂,可采用简化方法亦可达到原定效果;c原程序控制措施不能达到预期效果,需采用更为严密的控制措施。
5.2偏离的申请及审批5.2.1当出现5.1所述情况时,相关实验室工程师应及时与客户沟通,向客户说明检测过程存在的偏离,在征得客户的同意后,填写偏离申请审批表,并同时提供必要的资料,报实验室经理审批。
5.2.2实验室经理组织相关人员对偏离申请进行评审,评审可依据以下原则:a不得违反有关的法律法规;b不能违背本实验室的质量方针;c不能违背本实验室公正性声明及相关要求;d不能损害客户的利益;e不能影响检测数据的可靠性和准确性;f实施偏离的检测活动应是可纠正、可溯源的。
cx--04--偏离的程序
程序文件第1页共2页主题:允许偏离的程序第A版第0次修订颁布日期:2015年 7月 1日1、目的在某种特殊情况下,检验工作程序需要偏离技术标准(规范)及相关管理规定(即“偏离”),应按照程序规定对偏离的范围及处理方法进行控制,在不违背本中心质量方针的前提下,确保检验工作顺利进行。
2、适用范围适用于本中心在检验工作中出现的例外许可。
3、职责3.1各科室或委托单位提出偏离申请。
3.2质量负责人负责涉及管理体系程序的例外偏离批准;3.3技术负责人负责涉及监测过程技术问题的例外偏离批准;3.4质管科负责保存允许偏离的相关资料。
4、工作程序4.1对方法的任何偏离必须以不得背离质量方针和质量目标为前提,只能在已取得资质认定的能力范围内进行。
4.2 由于情况多样性和复杂性,在管理体系运行或监测过程中可能会发生对现行程序、监测标准进行偏离的要求,这些要求包括(但不仅包括)以下情况:(1)某些管理体系文件制订不完善、未及时修订;(2)完成紧急监测任务时需使用超检定周期测量设备;(3)特殊情况下需偏离标准规定的方法和要求进行检测。
4.3执行例外偏离后,相关科室和人员应对偏离所产生的影响作出评估。
必要时,进行验证以表明例外偏离不会影响质量。
4.4 申请例外偏离时由执行人填写《例外许可申请表》,由科室负责人审核并签署意见后报质量负责人或技术负责人批准。
质量负责人涉及管理体系活动程序的例外偏离批准,技术负责人负责涉及检测过程技术问题的例外偏离批准。
4.5偏离程序或标准规范的检验,必须以不违反国家有关法律、法规;允许例外偏离以不违背本中心质量方针、不降低程序文件第2页共2页主题:允许偏离的程序第A版第0次修订颁布日期:2015年 7月 1日质量要求为原则;不影响本中心公正性及不损害委托方利益为前提。
4.6偏离程序或标准规范检验的检验报告发出后,应在“例外许可记录表”中登记。
4.7检测过程技术问题的例外偏离记录应与检测原始记录一并归档,同时在检测报告中对偏离作出说明。
偏离控制程序
1 目的为保证对标准、规程、规范、检测/校准方法的偏离符合既定的程序,确保检测/校准工作的有效性。
2 适用范围适用于检测/校准工作对检测/校准方法偏离情况的管理。
3术语偏离许可:在检测/校准工作开展前,允许其偏离原规定要求、标准、规范和检测/校准方法的书面认可。
4职责4.1 质量监督员:负责偏离许可的申请。
3.2技术负责人:负责验证偏离的检测方法。
3.3技术负责人:负责偏离方法的批准。
5工作程序5.1 偏离许可控制程序图:5.2允许偏离的适用范围5.2.1由于检测/校准环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法,而需对标准方法产生偏离时。
5.2.2客户提出的要求偏离标准规定时。
5.3 偏离许可的申请5.3.1 产生偏离时,检测人员先向客户说明标准规定的程序,若客户坚持按所提要求进行时,应询问清楚客户的要求并做好记录,质量监督员填写《偏离许可申请审批表》,上报技术负责人。
5.3.2 由于检测环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法,而需对标准方法产生偏离时,在检测工作开展前,质量监督员将产生偏离的原因填写在《偏离许可申请审批表》中,并报技术负责人。
5.3.3 《偏离许可申请审批表》需明确描述偏离的内容及方法。
5.4 偏离许可的技术验证5.4.1技术负责人接到《偏离许可申请审批表》后,立即组织对其进行技术验证。
5.4.2 技术验证考虑偏离所产生的风险程度、对检测/校准结果的影响等方面。
5.4.3 对于检测/校准方法的偏离技术验证,按照《检测方法确认程序》和《确保检测和校准结果质量程序》的要求进行。
5.4.4 对于重大偏离问题,由技术负责人组织有关技术专家进行论证。
5.5 偏离许可的批准5.5.1 偏离许可经有关技术部门验证后,报技术负责人对其是否能满足预期的要求进行审批。
5.5.2 偏离许可批准并经客户确认签字后,才能允许发生,并形成文件规定。
5.6偏离许可的执行5.6.1 对经授权和客户同意的偏离许可,在开始检测/校准前,各部确认能够正确的执行,并将偏离情况记录在包含检测/校准结果的文件中。
检验检测机构允许偏离的规定
检验检测机构允许偏离的规定1 目的控制例外偏离许可的管理或技术运作质量,确保体系运行实用、有效。
2 范围由于客观条件的限制或者文件化的政策、程序或标准规范的内容本身存在着不尽合理,影响检验检测工作的正常进行,要求例外允许偏离的控制和管理。
3 职责3.1技术负责人职责负责批准例外允许的偏离。
3.2质量负责人职责负责审核例外允许偏离的要求、分析例外允许偏离的后果、跟踪实施善后处理措施。
3.3检测室职责负责对例外允许的偏离的事项提出申请,按照批示意见实施例外允许偏离的检验检测活动,并采取善后处理措施。
4例外偏离许可原则和范围例外许可的偏离的项目应以不降低质量要求为原则。
下述情况有可能例外偏离:4.1因紧急任务或客户有紧急要求,为了保质保量按期完成任务,需部分偏离本机构检测工作正常程序的活动。
例如:1)人手不够,直接使用外来支援2)设备、技术不够,使用非受控的外部检测机构3)时间紧张,使用超常规的检测方法4.2因现场检测工作条件不完全符合体系文件规定的活动。
例如:1)现场检测的环境条件不符合标准规定2)现场借用的检测设备不符合本机构体系文件规定4.3客户的特殊要求或特殊检测内容,本机构不能完全执行体系文件的规定。
例如:1)样品的制备需非本机构受控的外单位进行。
2)检测项目需非本机构受控的借用设备进行。
4.4因环境、设备、人员等因素遇到特殊情况,本机构不能完全执行本体系文件的活动,例如:1)专职管理或检测人员的特殊情况离岗,为保持工作的连续性,不得不找人临时代理其工作。
2)突然停电,环境条件可能已受到影响,但试验已接近完成时,又不能停止试验。
3)因计量测试机构的原因,导致本试验室检测设备的检定超期使用。
4.5因现行检验检测方法或抽样方法不完全适用,又暂时未按程序制定成非标准方法,又不能影响检测或抽样工作的正常进行时,例如1)货场或仓库对样品的抽样无法翻包,只能根据可取性进行2)现场检测5 工作程序5.1例外允许偏离的申请当发生需要例外允许偏离时,由申请人(各检测部门)提出例外允许偏离的请求,填写《例外允许偏离申请表》,详细描述要求例外允许偏离的原因和内容,报质量负责人。
允许偏离的程序
允许偏离程序1 目的为了适应不断发展的市场及科学研究的需求和检测工作的具体情况需要,科学、准确、及时地完成检测等任务,特制定本程序。
2 适用范围检验工作原则上不允许偏离标准和规范,上岗人员应严格依据标准规定进行操作。
但在以下例外情况下可按照本管理程序的规定偏离规程或标准。
2.1 某类样品某参数的检测尚无标准,参照类似或相近产品的标准进行检测时;2.2 由于某种客观原因,使用与标准方法(规范)不同的仪器设备,但检测能力相当或更高;2.3 由于某种客观原因,采用与标准方法(规范)不同的试样前处理方法,但具有同样或更好的效果;2.4 由于标准方法(规范)本身的不足,影响到检测工作的速度和质量;2.5 其它由于无法克服的原因而可能产生的偏离。
3 职责3.1 技术主管负责允许检验方法偏离标准方法“申请书”和检验细则的审批以及该项工作的年度评价。
3.2 业务室负责在接受样品或指令性任务时,就有关经批准实施的偏离标准的检验方法向委托方或指令性任务下达者作以说明。
3.3 检测室主任负责在“申请书”、“试验报告”中签署意见,并监督试验的进行。
3.4 检测室在采用偏离标准的检验方法时,应填写《检验方法偏离标准方法申请书》;按照要求负责有关偏离标准的检验方法的可行性试验并制定检验细则。
3.5 各室在工作可能产生偏离规程和标准时,应经中心主管领导批准后实施。
3.6 档案室负责该工作全部资料的归类存档。
4 工作程序4.1 在2.1~2.4的情况下,可以由检测室填写《检验方法偏离标准申请书》,经技术主管审批、客户认可后,由检测室实施。
4.2 检测室有关检测人员要认真进行各项预备试验,按时完成试验报告。
检测人和室主任分别签署意见后,将试验报告(附原始记录)一并交技术主管审批,确定其偏离标准的检验方法是否可行。
4.3 经技术主管审批的“偏离方法”由档案室登记备案。
业务室在收样或接受其它检验任务时须向委托方或指令性任务下达者说明,经其同意后方可接收样品和任务。
《允许偏离控制程序》
MBRITC-CX22-2015《允许偏离控制程序》1 目的当检测过程中不得不偏离检测方法或者规定的要求时,确保偏离能够得到及时有效的控制,保证检测结果的有效性。
2 适用范围2.1客户书面提出偏离检测方法的要求进行检测;2.2本中心因检测资源或改进的需要提出偏离检测方法的要求。
3 职责3.1 技术负责人:审批允许偏离申请;3.2 专业室主任:审核允许偏离申请,组织方法偏离的验证;3.3 实验员:提出允许偏离的申请。
4 工作程序4.1 允许偏离的条件当出现以下几种情况时,可提出允许偏离的申请4.1.1当客户书面提出偏离要求时;4.1.2 因检测资源的变化或者改进的需要不得不偏离检测方法时;4.1.3 因检测设施环境条件不能严格满足检测标准的要求,必须进行偏离检测时。
4.2申请和审批4.2.1 当出现上述偏离情况时,检测员填写《允许偏离审批表》交专业室主任审核;4.2.2专业室主任根据偏离申请的内容和相关资料,对其审核,确认需要实施本程序时,按照以下原则组织评审:1)不得违反有关法律法规;2)不能背离本中心的质量方针和目标;3)不能损害委托方或甲方的利益;4)不能影响本中心的公正性和检测数据的准确性;5)允许偏离后的检测工作应是可纠正的,可追溯的。
4.2.3 通过上述评审后,报技术负责人批准偏离申请;4.2.4 通过审批的偏离申请,由业务员通知客户,经客户书面同意后,在相应委托书或合同上注明,由客户签字确认;4.2.5根据审批的允许偏离申请的内容,制定明确的文件,需进一步制定偏离方案时,则允许偏离应在方案中注明。
4.3偏离实施4.3.1 实验员依据审批后的允许偏离方法开展检测工作时,应详细记录相关数据、信息,专业室主任负责偏离过程的控制。
出具的检测报告中应对偏离情况注以说明;4.3.2 监督员应对允许偏离方法的实施情况给予必要的监督,并做相应的记录;4.3.3 专业室主任负责对方法偏离实施后的结果做出是否满足预期效果的结论,填入《允许偏离审批表》中;4.3.4 当发现允许偏离方法程序实施失控或存在缺陷时,报告技术负责人,执行《纠正措施控制程序》,制定相应的纠正措施,对相应文件做出修订、调整或补充;4.4停止偏离:当资源条件恢复正常或客户要求停止偏离时,则原有的正在使用的允许偏离措施自动停止使用;4.5 资料保存:所有与方法偏离有关的资料由专业室主任收集整理后交资料档案员存档。
允许方法偏离控制程序
允许方法偏离控制程序环境监测实战检验检测学习圈 2022-05-09 05:191目的当检测方法出现偏离时,能够得到及时有效的控制,保证其检测结果的有效性。
2范围本程序适用于本中心检测工作范围内出现的方法允许偏离的控制过程。
3职责3. 1技术负责人组织允许偏离评审的工作;负责对允许偏离申请的批准;3. 2检测科室负责人负责允许偏离申请的审核;3.3检测人员负责提出允许偏离的申请;4工作程序4.1允许偏离的条件当出现以下几种情况时,可提出允许偏离的申请。
4. 1. 1对检测方法的偏离应在被文件规定、经评审、技术负责人批准、客户同意的情祝下;4.1.2当客户提出偏离要求时。
4.2 允许偏离方法程序的申请和审批4.2. 1当出现4. 1条规定的情况时,从事相关项目的检测人员,应填写《允许偏离申报审批表》,,并同时提供必要的资料,交科室负责人审核;4.2.2当客户对标准、规范规定的检测方法程序提出偏离要求时,收样人员负责详细记录客户的偏离要求,检测人员填写《允许偏离申报审批表》,交科室负责人审核;4. 2.3科室负责人根据申报的内容和相关资料,对其审核,确认需要实施本程序时,上报技术负责人批准(必要时,附处理措施建议)4.2.4技术负责人组织评审并进行审批,质量监督员根据以下原则实施监督管理:4.2.4.1不得违反有关法律法规;4.2.4.2 不能违背本中心的质量方针; 4. 2.4.3 不能损害委托方或甲方的利益;4. 2.4.4 不能影响本中心的公正性和检测数据的准确性;4.2. 4. 5 允许偏离后的检测工作应是可纠正的,可追溯的。
,4. 2.5 技术负责人负责对允许偏离批准,由检测科室执行; 4. 2.6 通过审批的允许偏离申请,由检测科室负责人向客户说明,并注明在相应委托书或合同上,由客户签字确认;4. 2.7当根据审批的允许偏离申请的内容,需进一步制定检测方案时,则允许偏离应在方案中注明。
4.3 允许偏离方法程序的实施4.3.1检测人员依据审批后的允许偏离方法程序开展检测工作时,应详细记录相关数据、信息,检测科室负责人负责其过程的控制。
允许偏离控制程序
32 允许偏离控制程序1.目的为了适应特殊情况下的检测工作,满足客户合理的特定要求,或完成客户紧急的任务,而制定本程序。
2.范围适用于因管理体系文件的某些规定不尽完善以及不可抗拒的因素,造成偏离程序或标准的例外情况,并允许其开展某些检测工作的偏离的控制。
3.职责3.1有关技术或管理人员负责分析偏离的情况和原因,提出偏离申请;3.2所在部门负责人负责审核对程序或标准的偏离申请。
3.3技术负责人组织对偏离的论证,并最后确认和批准偏离;3.4质量负责人验证偏离对检测和服务质量的影响;3.5抽采样和实验室分析人员负责实施允许的偏离。
3.6档案管理员负责相关偏离资料的存档。
4.程序4.1偏离申请的提出原则偏离的提出必须坚持不违反法律法规,不违背本公司质量方针,不损害委托方和相关部门的利益,不影响本公司公正性和检测数据的准确,必须履行审批及必要的验证手续。
4.2允许偏离的情况4.2.1由于环境条件、仪器设备、试剂材料等内部因素不能满足检测方法的要求,需要对标准方法产生偏离时。
4.2.2委托方提出的要求偏离标准或程序的规定时。
4.3允许偏离的申请4.3.1对于由4.2.1产生的偏离,检测人员负责提出偏离申请,并填写《允许偏离审批表》,经部门负责人审核后上报技术负责人批准。
4.3.2对于由4.2.2产生的偏离,销售人员或客服部应向客户说明标准或程序规定的要求,若客户坚持按要求进行时,做好相应的记录,并填写《允许偏离审批表》,经部门负责人审核后上报技术负责人批准。
4.3.3如有必要,检测人员应起草偏离程序或标准的方案。
4.3.4技术负责人对偏离进行审查,必要时,组织有关人员评审或验证,如需方法偏离的技术验证执行《检验检测方法控制程序》。
4.3.5偏离申请经技术负责人批准后实施。
4.4允许偏离的实施4.4.1相关人员依据审批后的允许偏离开展工作时,应详细记录相关数据、信息。
4.4.2质量监督员应对允许偏离的实施情况给予监督,做相应的记录,收集有关偏离后的影响情况(包括数据)。
实验室允许偏离程序和标准的控制程序
1目的对采取的偏离标准和规定程序的行为做出规定,以满足实验室的正常工作。
2适用范围适用于各科室管理体系运行和检测过程中偏离情况的控制,偏离标准、规定、程序以不会影响检测结果,不会偏离本实验室质量方针和目标为前提。
3职责3.1 技术负责人负责制定允许偏离的原则和范围;3.2 总经理负责偏离标准和规定程序的批准;3.3 检测室负责对偏离情况的控制、反馈和纠正。
4工作程序4.1 技术负责人依据国家标准及环境检测技术规范等技术文件的要求,制定本公司允许偏离的原则和范围。
4.2允许偏离标准和程序的情况4.2.1现场检测中,环境条件不满足规范要求时,应视条件差距的大小和对检测结果影响的程度,由现场监督员作出判断是否继续进行检测,并填写《例外允许偏离申请表》。
4.2.2在检测中仪器设备突然发生故障,需利用其它同类型仪器设备继续做实验;标准规定的实验仪器已淘汰或损坏,有可代用的仪器设备;操作该仪器设备的检测人员工作有变动时。
4.2.3使用仪器连续检测同一批样品时,现场检测时出现的无法预测的特殊情况下,有关仪器设备不能按周期进行检定,可根据该仪器设备近期的使用效果,与样品同批测试有证标准物质,由质量监督员作出允许偏离申请。
4.2.4其他特殊偏离程序的情况,如委托方要求进行偏离检测时。
4.3需偏离标准和程序时的审核与批准4.3.1属于本程序4.2.1、4.2.3、4.2.4条情况的应由检测室提出申请,经技术负责人审核,总经理批准后方可实施。
4.3.2属于本规定中4.2.2情况的,应先由检测室主任报告,技术负责人批准后可换具备条件的设备和人员。
4.4需偏离标准和程序的跟踪和验证4.4.1偏离标准和程序的检测,要对全过程加以控制,一经发现这种偏离可能影响检测结果的科学性与公正性,应立即终止,并采取相应措施,予以改进。
4.4.2本程序4.2.3条的偏离,检验完毕后仪器应立即进行检定,有留样时并对留样进行复测,了解超出检定周期的此台仪器设备对检验结果的影响,当发现影响比较大时,应立即通知客户,有条件时重新进行检测。
质量检测中心控制偏离管理程序
质量检测中心控制偏离管理程序
1目的
为有效控制由于不可预测原因而必须采取的偏离例外许可,防止对质量文件偏离的随意性,确保检测工作能够满足用户要求,且不违背质量方针,特编制本程序。
2 范围
本程序适用于不可预测及无法克服的客观原因而不能按正常程序执行例外程序的申请、审批和实施。
3 职责
3.1 质量负责人负责对偏离申请的处理和审批。
3.2 检测室负责人负责对检测员提出的偏离申请的申报以及实施措施的审核。
3.3 综合办公室负责过程中文件记录并归档保存。
4 工作程序
4.1 由申请人填写“例外允许偏离的申请报告”,详述偏离的原因,交检测室负责人审核。
4.2 检测室负责人应对申请偏离的原有体系文件相关条款与要求,确认需实施例外允许偏离时,还应制定跟踪和善后处理措施的建议,报质量负责人批准。
4.3 质量负责人应对检测室提出的申诉和建议进行分析论证,经批准后方可实施。
4.4 综合办公室在得知批准例外允许偏离后,应有跟踪计划,收集和反馈有关偏离的影响。
若产生了不良影响要立即采取补救措施,具体参照执行《纠正和预防措施控制程序》—ATJCZX/02/09-2012。
4.5 实施例外允许偏离过程中,所有文件记录应由综合办公室归档保存。
实验室 允许偏离程序
1 目的在不违背质量方针、目标的前提下,对方法的任何偏离严加控制,确保本公司工作的质量,制定本程序。
2 范围适用于本公司例外许可偏离情况的批准、实施、管理工作。
3 职责3.1相关检验人员负责提出偏离的提议并具体实施。
3.2质量负责人会同技术负责人对偏离的提议进行审议。
3.3技术负责人负责对偏离的提议进行批准。
3.4综合部对所形成的文件、记录进行收集、归档。
4 内容及要求4.1 允许偏离的原则4.1.1 违反国家法律、法规时不得偏离。
4.1.2 违反公司质量方针和质量目标时不得偏离。
4.1.3 违背客户利益和意愿时不得偏离。
4.1.2 任何偏离只能在已取得资质认定的能力范围内。
4.2 允许偏离的范围本公司只允许需要定期检定的仪器仪表超过检定日期不足15天的偏离。
4.3 允许偏离的批准和实施4.3.1相关检验人员提出《方法的偏离提议表》送技术负责人审批。
4.3.2技术负责人对偏离情况予以审核,当确认偏离的情况不致影响检验质量时,可以签字允许偏离。
否则不予审批。
4.3.3对于允许偏离的检测,可先行告知客户检测结果,待仪器检定完毕合格后,再发检测报告。
4.3.4技术负责人应跟踪实施偏离的情况并加以验证。
当确认偏离的情况已经影响到检测质量时,应当执行《纠正、预防和改进措施控制程序》。
综合部在24小时内通知可能受到影响的委托方,使委托方及时采取必要的措施以减少损失。
4.3.5 检测人员在整理原始资料或编写检测报告时,注明偏离的情况和内容,并加以说明。
4.3.6每次发生允许偏离情况的全过程应记入《允许偏离记录表》中。
5 相关文件(DYGS/CX-21-2011)《纠正、预防和改进措施控制程序》6 相关记录(DYGS/JL-090)《方法的偏离提议表》(DYGS/JL-091)《允许偏离记录表》。
检验检测方法偏离控制程序
1、目的
为便于检验检测工作和日常管理工作顺利进行,在特殊情况下不得不允许偏离,但为确保检验检测工作质量,对“允许偏离”实施有效控制,制订本程序。
2、适用范围
2.1 管理体系文件中规定的不尽合理。
2.2 由于时间紧无法严格按程序执行。
2.3 委托方有特殊要求。
2.4 出现未预知事件和无法克服原因。
方法偏离是在特殊情况下,符合一定的误差范围、一定的数量和一定的时间段
3、职责
3.1 偏离部门负责填表申请,说明申请的原因和理由,并保证当需要对“允许偏离”的结果予以追溯时能可靠追溯。
3.2 质量主管负责对“允许偏离”的审核,控制和组织跟踪,综合部负责记录资料的收集保管。
3.3 质量监督员负责对“允许偏离”的工作实施监督。
3.4 技术负责人负责批准“允许偏离”。
4、程序
4.1 允许偏离的原四个条件缺一不可
4.1.1 不得影响结果准确性为前提;
4.1.2 经技术判断不影响检验检测结果;
4.1.3 被主管的技术管理人员授权或批准;
4.1.4 经客户同意;
4.2 本公司检验检测工作或日常管理中遇到特殊情况确需申请“允许偏离”由申请偏离部门填写《“允许偏离”申请、处理表》说明原因,阐述理由和可追溯性,技术负责人批准后实施。
4.3 委托单位有特殊要求,需要“允许偏离”时由委托单位出具书面申请,。
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1目的
在检验工作的例外情况下不得不偏离方针、程序、或标准,但这些偏离应不以降低质量要求为原则。
2范围
适用已签订《委托协议书》后在检验工作中出现的例外许可情况。
3编写依据
QJX质量手册
4职责
4.1检验部门提出偏离申请。
4.2技术负责人审核并批准。
5程序
5.1当遇到下述情况时,检验部门应执行下列程序;
a)原标准已作废,新的标准尚未出版,检验需按时完成时;
b)标准规定的检验方法不完善,有被认可的先进方法可采用时;
c)标准规定的某项检验方法明显不合理;
d)标准规定的某项检验方法、检测条件在实际情况下确实无法达到时。
5.1.1检验人员提出偏离申请,到综合办公室领取并填写《允许偏离
程序或标准规范申请表》(以下简称申请表,见表 1 ),经检验室主任认可签字后
领取《允许偏离委托检验登记表》(见表 2)
5.1.2检验室应起草偏离程序或标准的方案,写出具体检验方法(特别
要指明依据),附在申请后一并提交技术负责人。
5.1.3技术负责人审查批准后方可执行,必要时可组织有关人员评审或
验证。
5.2 当遇到下述情况时,检验部门应执行下列程序:
a)在检验过程中仪器设备或环境设施突然发生故障,不能继续检验;
b)标准规定的试验仪器设备已淘汰,还未来得及购置,但需按时完成检验。
5.2.1 检验室主任提出偏离申请,填写申请表,申请由外单位进行相应
的检测,在“偏离理由与措施”栏内提出拟委托检测单位、检测项目及仪器设备名称、检定证书编号等,交技术负责人。
5.2.2 委托检验单位检测时,具体实施按《分包控制程序》执行。
5.2.3经技术负责人批准后执行。
5.2.4拟由外单位检测的项目应通报检测管理科,并应由承接人
员征得客户的同意,在委托单上签字;在情况不允许时,承接人员应用电话或其他方式通知用户,但应清楚受话人或接收者身份,并记录在申请表中。
5.3 当遇到在环境试验中,正在做试验的环境设备已到下个检定周期,但
试验又不能停下来时,应执行下列程序;
a) 检验人员提出偏离申请,填写申请表,检验部门主任签字,交检
测管
理科审核、技术负责人批准后继续试验。
b) 试验结束后,综合办公室应立即组织对该设备进行检定或校准。
c)如检定合格,检验数据有意义;如检定不合格,则由检测管理科
通知客户进行再检验。
5.4偏离标准或程序的检验,检验部门应对全过程进行描述,记录在检验原始记录上,一旦发现这种偏离可能影响检验结果的科学性和公正性是,应立即终止,采取相应措施,予以改进。
5.5偏离标准或程序的检验,应取得客户的同意,并在委托单上签字 (有可能时);同时,在检验报告的首页备注栏内注明所检验的项目名称,委托检验单位的检验原始记录和报告作为公司存档检验报告的资料。
5.6凡由委托单位检验的项目,检验部门应填写《委托检验登记表》5.7《申请表》和《委托检验登记表》在允许偏离期间内,由检验部门保管。
5.8各有关检验部门在“允许偏离“解除后,应把在允许偏离期间所出
具的报告数量汇总记录在“执行情况与解除时间”一栏,经部门
主任签字,同《委托检验登记表》,交检测管理科审核,技术负责人
批准签字,综合办公室归档保存。
6 记录表格
QJX0503A — 2003 允许偏离程序或标准规范申请表
QJX0503B— 2003 委托检验登记表。