程序文件(封面)
程序文件封面01(一)2024
程序文件封面01（一）引言概述：程序文件封面01（一）是关于程序文件封面制作的文档。
在软件开发过程中，程序文件封面起到了重要的作用，它包含了一些关键信息，如文件名、作者、日期等，以便程序员和其他人员能够更好地理解和管理程序文件。
本文将介绍程序文件封面的重要性，并提供一些制作程序文件封面的实用技巧。
一、程序文件封面的重要性：1.1 程序文件封面的作用1.2 程序文件封面的组成部分1.3 程序文件封面的标准格式1.4 程序文件封面的使用场景1.5 程序文件封面的好处二、程序文件封面的制作技巧：2.1 选择合适的封面样式2.2 设计清晰的标题和副标题2.3 确定准确的文件名和版本号2.4 添加作者和日期信息2.5 确保封面与文件内容一致三、程序文件封面的排版规范：3.1 使用适当的字体和字号3.2 合理安排元素的位置和间距3.3 注意封面的对称和平衡感3.4 选择适合的背景和配色方案3.5 精心设计封面的图标和图像四、程序文件封面的管理和更新：4.1 建立统一的封面制作规范4.2 定期检查和更新封面信息4.3 建立封面的版本控制和备份机制4.4 分享并传播封面使用的经验4.5 重视封面的文档化和版本记录五、程序文件封面的实践案例：5.1 典型项目的程序文件封面示例5.2 某公司封面设计的成功经验5.3 简化封面制作流程的工具推荐5.4 程序文件封面的常见问题及解决方法5.5 针对特殊场景的封面定制建议总结：本文详细介绍了程序文件封面的重要性和制作技巧，并提供了排版规范、管理和更新的建议，同时还分享了一些实践案例和应对常见问题的方法。
通过正确和有效地制作程序文件封面，可以提高文档的可读性、可管理性和可维护性，从而提升软件开发团队的工作效率和项目质量。
希望本文能够给读者在程序文件封面制作方面提供一些有价值的指导和启发。
程序文件封面标准模板
程序文件文件控制程序编号：XX-24-01编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件质量记录控制程序编号：XX-24-02编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件管理评审控制程序编号：XX-25-01编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件质量成本控制程序编号：XX-25-02编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件经营计划管理程序编号：XX-25-03编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件人力资源管理程序编号：XX-26-01编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件设备设施管理程序编号：XX-26-02编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件产品质量先期策划控制程序编号：XX-27-01编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件工程更改控制程序编号：XX-27-02编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件顾客需求管理程序编号：XX-27-03编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件服务控制程序编号：XX-27-04编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件产品和过程批准程序编号：XX-27-05编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件采购控制程序编号：XX-27-06编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件供应商管理程序编号：XX-27-07编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：2012-07-28发布2012-08-01实施程序文件生产过程控制程序编号：XX-27-08编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件工装管理程序编号：XX-27-09编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件产品标识和可追溯性控制程序编号：XX-27-10编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件顾客财产管理程序编号：XX-27-11编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件产品防护和交付控制程序编号：XX-27-12编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件监视和测量装置控制程序编号：XX-27-13编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件内部质量体系审核程序编号：XX-28-01编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件内部过程审核程序编号：XX-28-02编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件内部产品审核程序编号：XX-28-03编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件检验和试验控制程序编号：XX-28-04编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件不合格品控制程序编号：XX-28-05编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件持续改进控制程序编号：XX-28-06编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件纠正和预防措施控制程序编号：XX-28-07编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施。
程序文件(封面、签署页、目次)
XXX公司检测中心编号：CX01～30-2018受控状态：程序文件Procedure Documentation(V2.0版)[主要依据CNAS-CL01：2018编制]批准（签字）：审核（签字）：编制（签字）：2018－08－01发布2018－09－01实施XXX股份有限公司批准《程序文件》签署页根据CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC 17025：2017）和实验室《质量手册》要求，为保证实验室正常开展检测、校准工作，特组织编制实验室V2.0版的CX01～30-2018《程序文件》，现予发布，本《程序文件》自2018年09月01日起开始实施。
质量主管（签字）：二0一八年八月一日目次《程序文件》签署页1 CX01-2018 保证公正性的控制程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥1-12 CX02-2018 保护秘密的控制程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥2-13 CX03-2018 各部门各类人员职责与权限程序‥‥‥‥‥‥3-14 CX04-2018 内务管理程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥4-15 CX05-2018 现场检测校准工作的控制程序‥‥‥‥‥‥‥5-16 CX06-2018 人力资源管理的控制程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥6-17 CX07-2018 设施和环境条件的控制程序‥‥‥‥‥‥‥‥7-18 CX08-2018 测量设备使用和维护的管理程序‥‥‥‥‥‥8-19 CX09-2018 测量标准装置的管理程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥9-110 CX10-2018 计量溯源性的控制程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥10-111 CX11-2018 外部产品和服务的控制程序‥‥‥‥‥‥‥11-112 CX12-2018 要求、标书和合同评审的管理程序‥‥‥‥12-113 CX13-2018 检测和校准方法的验证和确认程序‥‥‥‥13-114 CX14-2018 开展新项目的评审程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥14-115 CX15-2018 检测和校准物品处置的管理程序‥‥‥‥‥15-116 CX16-2018 记录的控制程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥16-117 CX17-2018 测量不确定度和CMC评定的控制程序‥‥‥17-118 CX18-2018 检测和校准结果有效性的控制程序‥‥‥‥18-119 CX19-2018 证书和报告的编制和管理程序‥‥‥‥‥‥19-120 CX20-2018 印章和标识管理的控制程序‥‥‥‥‥‥‥20-121 CX21-2018 投诉的处理程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥21-122 CX22-2018 不符合工作的控制程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥22-123 CX23-2018 数据控制与信息管理程序‥‥‥‥‥‥‥‥23-124 CX24-2018 文件的控制程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥24-125 CX25-2018 应对风险和机遇的控制程序‥‥‥‥‥‥‥25-126 CX26-2018 预防措施的控制程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥26-127 CX27-2018 改进的控制程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥27-128 CX28-2018 纠正措施的控制程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥28-129 CX29-2018 内部审核的控制程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥29-130 CX30-2018 管理评审的控制程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥30-1。
2018体系文件封面(全套)行政部体系文件封面
URK-WI-XZ012
固定资产管理程序
B/1
URK-WI-XZ013厂房、设来自、设备的验证、维护和保养管理制度
B/1
URK-WI-XZ014
空气净化系统管理制度
B/1
URK-WI-XZ015
生产设备、检验设备管理制度
B/1
URK-WI-XZ016
状态标识管理规定
B/1
标准记录表格
文件编号
文件名称
发送至
□销售部□质检部□售后服务部□研发部□物料部□生产部□行政部
发送至
□销售部□质检部□售后服务部□研发部□物料部□生产部□行政部
发送至
□销售部□质检部□售后服务部□研发部□物料部□生产部□行政部
发送至
□销售部□质检部□售后服务部□研发部□物料部□生产部□行政部
发送至
□销售部□质检部□售后服务部□研发部□物料部□生产部□行政部
员工登记表
B/1
URK-QR-XZ021
员工试用期转正申请表
B/1
URK-QR-XZ022
员工岗位升级申请表
B/1
URK-QR-XZ023
人员调职申请表
B/1
URK-QR-XZ024
员工离职申请表
B/1
URK-QR-XZ025
员工离职手续签字单
B/1
URK-QR-XZ026
员工健康档案
B/1
URK-QR-XZ027
B/1
URK-QR-XZ014
培训需求调查表
B/1
URK-QR-XZ015
员工培训记录表
B/1
URK-QR-XZ016
员工个人培训记录
B/1
URK-QR-XZ017
iso12
一.质量体系文件的作用1.QS文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的“法规”。
质量体系文件2.QS文件是企业开展内部培训的依据。
3.QS文件是质量审核的依据。
4.QS文件使质量改进有章可循。
二.质量体系文件的层次第一层：质量手册第二层：程序文件第三层：第三层文件通常又可分为：管理性第三层文件（如：车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料编写导则、产品标识细则等）技术性第三层文件（如：产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等）注：表格一般归为第三层文件。
三.编写质量体系文件的基本要求a）符合性----应符合并覆盖所选标准或所选标准条款的要求；b）可操作性----应符合本企业的实际情况。
具体的控制要求应以满足企业需要为度，而不是越多越严就越好；c）协调性----文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方。
针对编写具体某一文件来说，应紧扣该文件的目的和范围，尽量不要叙述不在该文件范围内的活动，以免产生不一致。
四.编写质量体系文件的文字要求a）职责分明，语气肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语）；b）结构清晰，文字简明；c）格式统一，文风一致。
五.文件的通用内容a）编号、名称；b）编制、审核、批准；c）生效日期；d）受控状态、受控号；e）版本号；f）页码，页数；g）修订号。
六.质量手册的编制1. 质量手册的结构（参考）：--封面 --前言（企业简介，手册介绍）--目录1.0------颁布令2.0------质量方针和目标3.0------组织机构3.1--行政组织机构图3.2--质量保证组织机构图3.3--质量职能分配表4.0------质量体系要求4.1--管理职责（示例）1.--目的2.--范围3.--职责4.--管理要求5.--引用程序文件4.2--质量体系4.20--统计技术5.0------质量手册管理细则 6.0------附录2. 质量手册内容概述封面：质量手册封面参考格式见附录A 。
2018体系文件封面(全套)研发部体系文件封面
版本
URK-QR-YF001
产品研发安全风险分析报告
B/1
URK-QR-YF002
产品技术报告
B/1
URK-QR-YF003
项目可行性分析评审报告
B/1
URK-QR-YF004
设计和开发任务书
B/1
URK-QR-YF005
质量跟踪报告
B/1
URK-QR-YF006
设计更改申请单
B/1
URK-QR-YF007
发送至
□销售部□质检部□售后服务部□研发部□物料部□生产部□行政部
发送至
□销售部□质检部□售后服务部□研发部□物料部□生产部□行政部
发送至
□销售部□质检部□售后服务部□研发部□物料部□生产部□行政部
发送至
□销售部□质检部□售后服务部□研发部□物料部□生产部□行政部
B/1
作业指导书
文件编号
文件名称
版本
URK-WI-YF001
数字万用表操作保养规程
B/1
URK-WI-YF002
图面管理程序作业指导书
B/1
URK-WI-YF003
部件样品试制作业指导书
B/1
URK-WI-YF004
设计更改作业指导书
B/1
URK-WI-YF005
确认验证操作程序
B/1
标准记录表格
文件编号
设计更改通知单
B/1
URK-QR-YF008
绘图申请表
B/1
URK-QR-YF009
图纸原稿转移记录单
B/1
URK-QR-YF010
设计和开发评审报告
B/1
URK-QR-YF011
质量管理体系文件封面
质量管理体系文件安全评价程序文件编制：审核：批准：冷松键2012-02-31发布 2012-03-01实施贵州省金沙建国酒业有限责任公司发布修改履历目录保密和保护所有权程序 (1)质量事故处理程序 (3)文件控制与维护程序 (5)反馈和纠正管理程序 (9)质量体系审核程序 (12)质量体系管理评审程序 (16)人员培训管理程序 (19)技术专家管理程序 (21)安全评价实施程序 (23)记录和档案管理程序 (26)评价报告管理程序 (29)外部支持服务和供应管理程序 (31)投诉处理程序 (33)预防措施程序 (35)仪器设备控制程序 (36)安全评价合同风险分析和评审程序 (39)安全评价检验检测过程控制 (41)安全评价检验检测过程控制 (42)安全评价人员工作业绩考核程序 (44)安全评价项目负责人（项目组组长）人员管理程序 (47)保密和保护所有权程序XTAP-QMS101-20061 目的和适用范围为了使客户机密和所有权得到有效保障,维护客户的合法权益,树立本公司良好的信誉,特制定本程序。
本程序适用于技术信息、评价结果、档案资料保密的管理。
2 职责2.1 公司最高管理者主管客户机密和所有权的管理工作。
2.2 各部室、评价组负责人负责本部室、评价组业务范围内的客户机密和所有权管理工作。
3 程序内容3.1 所有人员在工作中应遵守为客户保密的原则,严格执行保护客户机密和所有权的规定。
3.2 资料管理人员应妥善保存客户提供的资料,不得以任何理由将留用资料挪作它用。
3.3 禁止评价人员泄漏客户提供的技术资料和信息,不得将客户提供的技术资料和信息作为科研和开发对象。
3.4 评价人员对评价过程中的细节、评价结果，未经客户允许，严禁公开。
3.5 客户对评价项目有特殊保密要求时,应在委托书上注明,评价组在接到带有"机密"字样的委托书时,指定专人负责此项评价工作,保证满足客户的特殊保密要求。
最新ISO17025一整套程序文件(实验室认可服务)
ISO17025:2017实验室认可服务一整套程序文件模板目录0401保密和保护所有权管理程序0501文件控制程序0502质量体系内部审核程序0503质量体系评审程序0504纠正措施及跟踪管理程序0505例外许可管理程序0506开展新工作项目评审程序0507实验室间比对和能力验证计划程序0601人员培训与考核程序0701设施和环境控制程序0801设备和标准物质管理程序0901检测设备量值溯源管理程序1001检测控制程序1101样品管理程序1201记录管理程序1301证书管理程序1401分包管理程序1501外部支持服务和供应控制程序1601抱怨处理程序0401保密和保护所有权管理程序1目的为维护委托方利益，切实保护委托方所有权，对委托方的技术、数据和商业机密保密。
2适用范围适用于开展校准/检测服务时涉及到的委托方所有权和各种机密的保护。
3职责3.1业务负责与校准/检测有关的保密和保护所有权的管理工作；3.2各部门负责人负责本部门的保密和保护所有权的具体工作。
4工作程序4.1保护所有权4.1.1当委托方提供的校准/检测所需的技术资料、设计图纸等需要保密时由XXXXXX随同仪器一起接收。
转交检测人员时需要办理资料交接手续。
校准/检测工作结束后应尽快将有关资料归还XXXXXX，任何人未经委托方同意不得复印；4.1.2校准/检测用样品所有权属委托方，校准/检测后由委托方取回，任何人不得占用；4.1.3检测人员不得利用委托方技术从事技术服务或产品开发。
4.2保密4.2.1样品接收时若附有资料和图纸，经办人应咨询委托方是否需特别保密，并做好标识；4.2.2委托方提供有关资料若需保存的由XXXXXX统一存档，因工作需要借阅需经XXXXXX主任批准；4.2.3校准/检测的原始记录及结果应妥善保管，校准/检测原始记录由各室存档，采用计算机进行校准/检测或数据处理的应加密；4.2.4证书的发放按《证书管理程序》执行；4.2.5所有需保密的资料，非资料保管人员未经批准办理手续不得查阅，也不得询问其内容；4.2.6委托方要求电话、电传、传真或者其它电子、电磁方式传递校准/检测结果时，按《证书管理程序》执行；4.2.7对委托方的样品应妥善保管，以防泄露委托方的技术秘密。
程序文件定义
1. 程序文件的含义(1). 程序与程序文件·程序是为完成某项活动所规定的方法；·描述程序的文件称为程序文件。
(2). 质量体系程序文件·质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定；·是质量手册的支持性文件；·应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；·每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。
(3). 程序文件的作用·使质量活动受控，-对影响质量的各项活动作出规定； -规定各项活动的方法和评定的准则，使各项活动处于受控状态。
·阐明与质量活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系。
·作为执行、验证和评审质量活动的依据，-程序的规定在实际活动中执行；-执行的情况应留下证据； -依据程序审核实际运作是否符合要求。
2. 程序文件格式及基本内容(1). 程序文件格式通常包括：封面、刊头、刊尾、修改控制页、正文(2). 封面的内容（根据需要选用）：、可在单份或整套文件前加封面，便于控制文件和进行文件控制·公司标志、名称；·文件编号、文件名；·拟制人、审核人、批准人及日期，颁布、生效日期；·修改状态／版号；·修改记录（可专设修改页）；·受控状态／保密等能级；·发文登记号等。
(3). 刊头：在每页文件的上部加刊头，便于文件控制和管理。
·公司标志、名称、·文件编号、文件名称；·生效日期；·修改状态／版号；·受控状态；·发文登记号；·页码等。
(4). 刊尾（需要时采用）：在每页文件或每份文件的的末页底部加刊尾说明文件的起草审批、会签情况。
·拟制人、批准人及日期；·会签人及日期；·其他说明性文字。
(5). 修改控制页：可单改与封面或其他附页合并说明文件修改的历史情况。
程序文件封面(二)2024
程序文件封面（二）引言概述：程序文件封面是软件开发过程中的重要组成部分。
它不仅起到了分类和归档的作用，还能提供必要的项目信息，方便团队成员或其他开发者理解和使用该程序文件。
本文将介绍程序文件封面的概念、作用以及如何设计一个合适的程序文件封面。
正文：1. 程序文件封面的概念和作用- 程序文件封面是指程序文件开头的一页或几页内容，用于描述该程序文件的基本信息和重要说明。
- 程序文件封面的主要作用包括：标识和分类文件、提供项目信息、帮助用户使用程序文件、保护知识产权等。
2. 程序文件封面的基本要素和设计原则- 程序文件封面应包括文件名、版本号、作者、创建日期等基本要素，以便于文件的识别和追踪。
- 封面设计应简洁明了，注重可读性和可视化展示效果。
- 根据实际需求，可以添加其他元素，如项目名称、关键字、摘要等，以提供更完整的信息。
3. 程序文件封面的内容和格式- 文件名：应该简洁明了、有意义且与文件内容相关。
- 版本号：标识程序文件的版本，方便追踪和管理。
- 作者：说明文件的创建者或修改者，方便联系和沟通。
- 创建日期：记录文件的创建时间，方便追溯和管理。
- 其他信息：根据具体需求，可以包括项目名称、关键字、摘要、许可证信息等。
4. 程序文件封面的设计实例- 使用清晰的字体和排版，确保封面的可读性。
- 确保封面的设计简洁明了，避免过多的装饰和花哨的效果。
- 可以使用合适的图标、徽标或背景图片，使封面更具吸引力和识别性。
5. 程序文件封面的管理和维护- 程序文件封面应及时更新，反映最新的项目信息和版本更改。
- 封面的存储和管理应规范，保证文件的完整性和可追踪性。
- 对于开源项目或共享程序文件，要注明许可证信息和使用限制。
总结：程序文件封面作为软件开发的重要组成部分，起着标识、分类、提供项目信息和保护知识产权等多重作用。
设计一个合适的封面需要考虑基本要素、设计原则和具体内容等因素，并依据实际需求进行个性化设计。
程序文件封面
程序文件文件名称：文件控制程序文件编号： Q/BDW.B-01-2015编制部门：质量管理部发行版次： A/0发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：质量记录控制程序文件编号： Q/BDW.B-02-2015编制部门：质量管理部发行版次： A/0发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：内部审核控制程序文件编号： Q/BDW.B-03-2015编制部门：研发部发行版次： A/0发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：设计开发控制程序文件编号： Q/BDW.B-04-2015编制部门：研发部发行版次： A/0发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：产品一致性控制程序文件编号： Q/BDW.B-05-2015编制部门：研发部发行版次： A/0发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：采购管理控制程序文件编号： Q/BDW.B-06-2015编制部门：研发部发行版次： A/0发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：设备设施控制程序文件编号： Q/BDW.B-07-2015编制部门：研发部发行版次： A/0发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：生产过程控制程序文件编号： Q/BDW.B-08-2015编制部门：研发部发行版次： A/0发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：产品防护控制程序文件编号： Q/BDW.B-09-2015编制部门：研发部发行版次： A/0发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：监事和测量设备控制程序文件编号： Q/BDW.B-10-2015 编制部门：研发部发行版次： A/0 发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：产品监视和测量控制程序文件编号： Q/BDW.B-11-2015编制部门：研发部发行版次： A/0发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：不合格品控制程序文件编号： Q/BDW.B-12-2015编制部门：研发部发行版次： A/0发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：标识和可追溯性控制程序文件编号： Q/BDW.B-13-2015 编制部门：研发部发行版次： A/0 发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：纠正和预防措施控制程序文件编号： Q/BDW.B-14-2015编制部门：研发部发行版次： A/0发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：售后服务管理程序文件编号： Q/BDW.B-15-2015编制部门：研发部发行版次： A/0发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：非工厂现场的试验或相关检查及控制的关键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验过程控制程序文件编号： Q/BDW.B-16-2015编制部门：研发部发行版次： A/0发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：车辆一致性证书控制程序文件编号： Q/BDW.B-17-2015 编制部门：研发部发行版次： A/0 发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：结构及技术参数一致性验证控制程序文件编号： Q/BDW.B-18-2015编制部门：研发部发行版次： A/0发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：关键元器件采购及质量控制程文件编号： Q/BDW.B-19-2015 编制部门：研发部发行版次： A/0 发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司。
浅谈关于质量管理体系的四个阶层文件
浅谈关于质量管理体系的四个阶层文件上常常见到关于质量管理体系的四个阶层文件，为此，做一简要说明：1、首先要按照标准4.1条建立实实在在的一个由过程，其中包括外包的过程，组成的质量管理体系。
这是实体；我们建立体系的精力应当放在这方面，不应当把精力放在写体系文件。
2、然后，按照标准第4.2.1条确定哪些是必须要求文件化。
也就是形成文件。
不是所有过程都必须形成文件的。
前面讲的质量管理体系这个实体用质量手册来描述，叫第一阶层文件。
为了描述体系4.1.a必要的过程，往往用流程图来描述各个过程相互关系和作用。
但是，标准没有要求一定有流程图。
用其他方式也是可以的。
3、要理解过程模式系统管理和过去的职能模式的层级管理是不同的。
过程模式系统管理要求各个职能为过程做贡献，提供各自的服务，确保过程满足顾客要求，达到使顾客满意目的。
而过去的职能模式，特别是给各个职能确定目标和任务后，往往会以自己为中心，向其他职能提出要求。
这样就违背了质量管理八大原则中的以顾客为中心和过程模式系统管理原则了。
4、通常每个过程都涉及到几个职能部门所必须要完成的，或者提供服务的工作。
很多工作往往是”您中有我，我中有您“。
通常利用团队方式来共同完成过程中交给各个职能的工作任务。
我们可以用《程序文件》来描述过程。
也就是用过程来说明各个职能之间相互关系和作用，这些工作完成的途径是什么样的。
程序文件就成了第二阶层的文件。
通过程序，明确各个职能之间的分工、关系、接口、合作方式等等。
譬如，发现不合格品如何处理，往往会涉及到制造、设计、检验、采购、顾客代表等等各个职能。
就必须要用符合标准8.3条要求的书面程序来处理。
5、当各个职能部门通过程序明确各自的工作任务，相互的联系、分工和责任以后，具体如何来执行、完成程序明确的这些任务，就用第三阶层文件，统称叫作业指导书。
实际名称很多，可以自己规定。
譬如，不合格品处理过程中确定需要设计确定是否让步通过，或者决定返工，返工后再检验；或者需要设计发一文件来返修处理。
程序文件封面
质量及环境
程序文件汇编
受控状态
编制日期
批准日期
2022/04/10发布 2022/04/10实施
质量及环境程序文件清单
序号
编 号
名 称
版 次
1
**/QEP-01
组织环境与相关方要求控制程序
A/0
2
**/QEP-02
风险和机遇控制程序
A/0
3
**/EP-03
环境因素识别与评价控制程序
A/0
4
**/EP-04
合规义务的确认控制程序
A/0
5
**/QP-05
外部提供方控制程序
A/0
6
**/QP-06
设施、设备和工作环境管理程序
A/0
7
**/QP-07
监视和测量资源控制程序
A/0
8
**/QEP-08
人力资源控制程序
A/0
9
**/EQP-09
信息交流控制程序
A/0
10
**/QEP-10
文件控制程序
顾客满意管理程序
A/0
25
**/EP-25
合规性评价控制程序
A/0
26
**/QEP-26
内部审核控制程序
A/0
27
**/QEP-27
管理评审控制程序
A/0
28
**/QP-28
工程变更管理程序
C/O
29
**/EQP-30
目标指标及管理方案控制程序
A/0
**/QP-18
生产过程控制程序
A/0
19
**/QP-19
产品的监测和测量控制程序
文件编号原则1【范本模板】
文件编号原则一般公司这样编号:一层文件：质量手册公司英文缩写+QM+序列号/版本号二层文件:程序文件公司英文缩写+QP＋序列号/版本号三层文件：作业指导书公司英文缩写+WI＋部门编号+序列号/版本号四层文件:记录表单公司英文缩写+QR+部门编号+序列号/版本号一般开头是以公司名称拼音第一个字母组成：例三星SX-QＭ—001QＭ质量手册文件QＰ程序文件ﻫWI三级文件WＩ—SＯP产品作业指导书ＷI—ＳＩＰ检验类作业指导书ＱF四级文件记录表单类一. 质量体系文件的作用ﻫ１。
质量体系文件确定了职责的分配和活动的程序,是企业内部的“法规"．2。
质量体系文件是质量体系审核的依据．ﻫ3.质量体系文件是企业开展内部培训的依据．ﻫ4.质量体系文件使质量体系改进有一个基础。
ﻫﻫ二。
质量体系文件的层次ﻫ第一层:质量手册ﻫ第二层:程序文件ﻫ第三层:作业指导文件,通常又可分为：第四层:质量记录表格ﻫ三. 编写质量体系文件的基本要求ﻫa) 系统性b) 符合性c) 协调性ﻫ四. 编写质量体系文件的文字要求a) 职责分明，语气肯定b) 结构清晰、文字简明、文风一致。
;c) 遵循“最简单、最易懂”原则编写各类文件；ﻫ五。
文件的通用内容a）文件名称、编号；ﻫｂ）受控状态、版本号、分发号ﻫc) 编制、审核、批准；ﻫd）生效日期；ﻫﻫ六．质量手册的编制ﻫａ) 质量手册的常见结构:l 封面—公司的名称;—手册标题；ﻫ—文件编号、手册版本、受控章及分发号；ﻫ—起草人、批准人签名、生效日期；ﻫｌ颁布令ﻫ—以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕，并予以批准发布和实施。
颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述,并予亲笔手签姓名、日期。
l 手册说明(适用范围）－适用的产品；-生产该产品的组织领域或区域；ﻫ-手册依据的标准；l 手册目录ﻫ-列出手册所含各章节入题目。
ｌ修订页ﻫ—用修订记录表的形式说明手册中各部分的修改情况。
l 定义部分（如需要)—首先使用国家标准中的术语定义;ﻫ-对特有术语和概念进行定义。
什么是程序文件
1. 程序文件的含义(1). 程序与程序文件· 程序是为完成某项活动所规定的方法； · 描述程序的文件称为程序文件。
(2). 质量体系程序文件· 质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定； · 是质量手册的支持性文件； · 应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定； · 每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。
(3). 程序文件的作用· 使质量活动受控，-对影响质量的各项活动作出规定；-规定各项活动的方法和评定的准则，使各项活动处于受控状态。
· 阐明与质量活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系。
· 作为执行、验证和评审质量活动的依据，-程序的规定在实际活动中执行； -执行的情况应留下证据； -依据程序审核实际运作是否符合要求。
2. 程序文件格式及基本内容(1). 程序文件格式通常包括：封面、刊头、刊尾、修改控制页、正文 (2). 封面的内容（根据需要选用）：、可在单份或整套文件前加封面，便于控制文件和进行文件控制 · 公司标志、名称； · 文件编号、文件名； · 拟制人、审核人、批准人及日期，颁布、生效日期； · 修改状态／版号； · 修改记录（可专设修改页）； · 受控状态／保密等能级； · 发文登记号等。
(3). 刊头：在每页文件的上部加刊头，便于文件控制和管理。
· 公司标志、名称、 · 文件编号、文件名称； · 生效日期； · 修改状态／版号； · 受控状态； · 发文登记号； · 页码等。
(4). 刊尾（需要时采用）： 在每页文件或每份文件的的末页底部加刊尾说明文件的起草审批、会签情况。
· 拟制人、批准人及日期； · 会签人及日期； · 其他说明性文字。
程序文件封面1、封面2、说明、目录.doc
特此说明。
株洲电力机车电机修造有限公司
XXXX年09月
质量管理体系程序文件目录
序号
程序文件编号
版本
程序文件名称
提出部门
1
DJXZ—CXWJ01—XXXX
B/0
外包控制程序
项目管理部
2
DJXZ—CXWJ02—XXXX
B/0
文件控制程序
技术质量部
3
DJXZ—CXWJ03—XXXX
B/0
质量记录控制程序
体系内部审核管理程序
技术质量部
22
DJXZ—CXWJ22—XXXX
B/0
检验和试验控制程序
技术质量部
23
DJXZ—CXWJ23—XXXX
B/0
不合格品和不符合过程控制程序
技术质量部
24
DJXZ—CXWJ24—XXXX
B/0
数据分析和使用管理程序
技术质量部
25
DJXZ—CXWJ25—XXXX
B/0
纠正和预防措施控制程序
技术质量部
4
DJXZ—CXWJ04—XXXX
B/0
管理评审程序
技术质量部
5
DJXZ—CXWJ05—XXXX
B/0
人力资源提供管理程序
财务人资部
6
DJXZ—CXWJ06—XXXX
B/0
生产设备控制程序
项目管理部
7
DJXZ—CXWJ07—XXXX
B/0
与顾客有关过程的控制程序
市场营销部
8
DJXZ—CXWJ08—XXXX
技术质量部
DJXZ—CXWJ—XXXX
质量管理体系
程序文件汇编
最新ISO13485：2016一整套程序文件
最新ISO13485:2016一整套程序文件文件控制程序1. 目的确保质量管理体系文件得到有效的实施和控制，指导和规范质量管理体系的相关工作，并确保与质量管理体系有关的场所能够及时获得和使用文件的有效版本。
2. 适用范围本程序适用于本公司与质量管理体系运行有关的所有文件及技术类文件和外来文件的管制。
3. 定义和术语3.1质量管理体系文件包括：质量手册、程序文件、作业文件、记录和表单。
3.2外来文件包括：3.2.1医疗器械行业/国际/国家标准；3.2.2质量管理体系标准；3.2.3政府部门和行业主管部门下发的法律法规文件；3.2.4客户的相关要求。
3.3技术文件（产品档案）包括：3.3.1产品标准；3.3.2产品风险分析文件；3.3.3产品技术图纸；3.3.4产品注册文件；3.3.5产品加工工艺文件（作业流程/作业指导书等）；3.3.6产品质量检验文件；3.3.7与该产品相关的技术变更记录；3.3.8其它必须保留的与产品技术有关的文件。
4. 职责与权限4.1 总经理：负责质量手册、程序文件的批准。
4.2 管理者代表：负责按照YY/T0287-2017/ISO13485:2016，加拿大SQR/98－282、美国21 CFR 820标准要求策划本公司的质量管理体系文件，组织编制并审核质量手册和程序文件，负责作业文件的批准，组织定期对公司质量体系文件的适用性和有效性进行评审。
4.3 各部门负责人：负责组织编写与本部门有关的程序文件和作业文件，负责审核本部门作业文件，确保该类文件的正确性。
4.4 体系&文控中心：负责质量管理体系文件、医疗器械主文档的控制和管理，文件的编号、受控、发放、修订、作废管理，收集相关的法律法规要求，4.5PIE：负责编制技术文件及保存原稿技术类文件及文件变更后的原稿技术文件。
5.工作程序5.1文件的编写根据公司与产品、活动有关质量的作业需要，同时依据标准等适用的全部要素及客户、相关方的特殊要求识别所有过程，并制订、修订内部作业文件、接收外来文件，支持、指导所有活动过程。
什么是程序文件
1. 程序文件的含义(1). 程序与程序文件·程序是为完成某项活动所规定的方法；·描述程序的文件称为程序文件。
(2). 质量体系程序文件·质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定；·是质量手册的支持性文件；·应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；·每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。
(3). 程序文件的作用·使质量活动受控，-对影响质量的各项活动作出规定； -规定各项活动的方法和评定的准则，使各项活动处于受控状态。
·阐明与质量活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系。
·作为执行、验证和评审质量活动的依据，-程序的规定在实际活动中执行；-执行的情况应留下证据； -依据程序审核实际运作是否符合要求。
2. 程序文件格式及基本内容(1). 程序文件格式通常包括：封面、刊头、刊尾、修改控制页、正文(2). 封面的内容（根据需要选用）：、可在单份或整套文件前加封面，便于控制文件和进行文件控制·公司标志、名称；·文件编号、文件名；·拟制人、审核人、批准人及日期，颁布、生效日期；·修改状态／版号；·修改记录（可专设修改页）；·受控状态／保密等能级；·发文登记号等。
(3). 刊头：在每页文件的上部加刊头，便于文件控制和管理。
·公司标志、名称、·文件编号、文件名称；·生效日期；·修改状态／版号；·受控状态；·发文登记号；·页码等。
(4). 刊尾（需要时采用）：在每页文件或每份文件的的末页底部加刊尾说明文件的起草审批、会签情况。
·拟制人、批准人及日期；·会签人及日期；·其他说明性文字。
(5). 修改控制页：可单改与封面或其他附页合并说明文件修改的历史情况。