辰欣药业-质量篇
布局近百医药研发项目 辰欣药业积极扩充产能
布局近百医药研发项目辰欣药业积极扩充产能《红周刊》特约作者郭嘉近年来，随着居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医药行业保持稳定增长，2010年至2016年，我国医药工业销售收入由1.19万亿元增长至2.96万亿元，年均复合增长率达到16.26%，利润总额由1400亿元增长到3216亿元，年均复合增长率达到14.87%，医药行业呈现规模、效益双增长的态势。
为了提升企业市场竞争力，辰欣药业通过首次公开发行股票，拟募集资金11.6亿元，新建非PVC软袋输液、口服固体制剂和冻干粉针生产线等项目，以实现对现有产能的扩充和品种的丰富。
大输液软塑化包装优势明显辰欣药业能够生产大容量注射剂（包括非PVC软袋、塑瓶、玻瓶）、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂等5大剂型203个品种335个规格的产品，并拥有1个原料药药品注册批件。
子公司佛都药业能够生产膏剂、滴剂2大剂型58个品种63个规格的产品，辰龙药业拥有阿德福韦酯等19个原料药药品注册批件。
辰欣药业生产的药品涵盖了普通输液、营养型输液、抗感染类药物、心脑血管类药物、肝病用药、消化系统药物、抗肿瘤及辅助用药等领域。
辰欣药业通过主动调整产品结构，使其符合市场需求和行业的发展趋势，公司针对我国心脑血管疾病、慢性乙型肝炎、消化系统疾病、癌症患者不断增多的趋势，积极加大营养型输液、心脑血管类药物、肝病用药、消化系统和抗肿瘤及辅助用药等产品的研发和生产。
输液对于纠正电解质紊乱、酸碱平衡和体液平衡有重要意义，具有直接输入体内的药量较大、药效迅速、作用可靠及适于急救等特点，在临床上具有十分重要的地位。
由于软塑包装大输液产品相对玻瓶包装的大输液产品在质量、存储、运输和用药安全等方面具有明显优势，大输液行业包装软塑化程度不断提高，辰欣药业软塑包装的大输液产品营业收入占所有大输液产品营业收入的比重从2014年的68.04%增加到2016年的77.74%。
产品结构的不断优化，推动了公司产品销售增长，有利于保持公司的市场竞争地位。
福瑞达制药、山东鲁抗医药股份有限公司、罗欣药业、辰欣
利用微生物发酵技术生产生物药物的企业有齐鲁制药、福瑞达制药、山东鲁抗医药股份有限公司、罗欣药业、辰欣药业、新华医药集团有限公司等。
山东鲁抗医药股份有限公司主要产品包括:人用抗生素、半合成抗生素、兽用农用抗生素、生物技术药品以及抗生素相关制剂、医药中间体、药用树脂、葡萄糖等产品.具体包括：青霉素、氨苄西林、阿莫西林，哌拉西林、美洛西林、阿洛西林和阿莫西林克拉维酸钾等半合青原料药与制剂,以及头孢唑啉、头孢氨苄、头孢曲松、头孢他啶、头孢替唑、头孢匹胺、头孢匹罗、头孢硫脒、头孢米诺、头孢克肟、头孢他美酯等头孢菌素原料药与制剂系列。
企业概况：山东鲁抗医药股份有限公司是山东省医药行业首家大型股份制企业,控股股东为山东鲁抗医药集团有限公司.鲁抗医药是国家大型一类企业和国内医药企业通过GMP认证品种最齐全的企业，并在全国西药系统首家通过ISO9001质量体系认证和ISO14001环境体系认证.至2006年12月31日，公司总资产达24.3亿元。
主要经营许可范围的化学原料药及制剂、医药生产用化工原料、辅料及中间体、兽用药、医药包装品及饲料添加剂的制造、加工、销售；食品添加剂（纳他霉素）的制造、加工、销售；医药化工设备制作、安装；医药工程设计；技术开发、咨询、服务。
鲁抗医药已通过ISO14001认证、ISO9001认证、OSHMS认证,药品生产车间全部通过国家GMP认证，其生产过程严格按照GMP标准组织运行。
“鲁抗牌"青霉素钠原料药及粉针获得国家质量金奖和百姓放心药品牌,酒石酸泰乐菌素、大观霉素原料药获得欧盟COS证书，大观霉素通过德国CGMP认证,AIV通过美国FDA现场检查,注射用青霉素钠、注射用盐酸大观霉素、乙酰螺旋霉素片、阿莫西林胶囊、注射用头孢曲松钠5种产品被评为“山东名牌”.“鲁抗牌”是中国驰名商标，被山东省列为重点培植的国际知名品牌，被商务部确定为:“重点培育和发展的中国出口名牌”，被中国医药质量管理协会授予“药品质量诚信建设示范企业".鲁抗商标被誉为“消费者最喜爱的商标”百强第九名，被评为新中国60年山东百家领袖品牌，2009年，鲁抗被济宁市委市政府授予“改革开放30周年功勋企业”荣誉称号，获得全国医药行业思想文化建设先进单位称号，山东省思想政治工作优秀企业称号。
鲁抗辰欣公司氟罗沙星葡萄糖注射液通过鉴定
鲁抗辰欣公司氟罗沙星葡萄糖注射液通过鉴定
佚名
【期刊名称】《国际医药卫生导报》
【年(卷),期】2001(000)11B
【总页数】1页(P24)
【正文语种】中文
【中图分类】R978.19
【相关文献】
1.推辰出欣铸伟业——记山东鲁抗辰欣药业有限公司 [J], 周飞
2.推"辰"出"欣"永不止步——记山东鲁抗辰欣药业有限公司 [J], 谢佳婷
3.绿色药业成就"百年鲁抗"--访山东鲁抗医药股份有限公司总经理林永彬 [J], 邸海艳
4.视医药为生命之神——访山东鲁抗舍里乐药业有限公司副总经理彭欣、徐战 [J], 杨娟
5.辰欣药业股份有限公司技术改造建设情况 [J], 李大涛;杜振新;卢秀莲;张萌
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氨基酸分析仪测定复方甘草酸苷注射液中甘氨酸的含量
相应的位置上，显相同黄色斑点”为宜。
此外，现行质量标准中，金银花和金果榄的薄层鉴别均采用三氯甲烷作为提取溶剂,而射干的展开剂也使用到了三氯甲烷,从降低试剂毒性出发，考虑将三氯甲烷更换为二氯甲烷,对薄层鉴别方法进行改进,实验结果表明可以进行替代。
TLC主要用于中药材、中药成方制剂中有效成分的快速分离与定性分析4〕。
虽然随着检验技术的发展，许多检测方法在定量和定性方面比TLC更具优势，但正是因为技术的日新月异，作为检验工作者，更应该熟知每门技术的优缺点，通过人整合技术，物尽其用4S〕。
本研究通过对小儿咽扁颗粒TLC的分析和优化，充分展现了TLC在定性鉴别中的优势，它不仅设备简单、分离速度快，而且可以同时分离多种样品且色谱图色彩鲜艳，结果直观，便于鉴别。
参考文献〔2国国家药典委员会编・中国药典(224版一部))S〕.北京：中国医药科技出版社952：541944〔2〕刘朋朋・桔梗质量标准研究〔D〕.北京：中国中医药科学院中药研究所,2027.4〕向金莲，王伟，任飞宇•薄层色谱技术在中药检验中的应用4〕.中国医药指南,224,2(4)：237W38〔4〕邓哲,荆文光，刘安.薄层色谱在当前中药质量标准中的应用探讨4〕.中国实验方剂学杂志922,25(7)：291A06.4〕王秀芹，林彤，江英桥.薄层色谱法标准化操作要点及实例分析〔〕•中成药92492(7):255-259.氨基酸分析仪测定复方甘草酸苷注射液中甘氨酸的含量张黎莉（福州市食品药品检验所，福建福州350007）摘要：目的探究和建立用氨基酸分析仪测定复方甘草酸苷注射液中甘氨酸的含量的方法，完善复方甘草酸苷注射液中甘氨酸含量的监测体系。
方法本实验采用氨基酸分析仪法，色谱柱:PEEK材料安玛西亚色谱填料填装色谱柱;检测波长：577am；显色剂：茚三酮缓冲液;进样量: 12jxL；流速：55mL/6；流动相:缓冲液系统。
甘氨酸经离子交换色谱和茚三酮柱后衍生化，根据外标法进行测定。
603367辰欣药业2023年三季度财务风险分析详细报告
辰欣药业2023年三季度风险分析详细报告一、负债规模测算1.短期资金需求该企业经营活动的短期资金需求为67,179.64万元，2023年三季度已经取得的短期带息负债为2,133.64万元。
2.长期资金需求该企业权益资金能够满足长期性投资活动的资金需求，并且还有323,311.01万元的权益资金可供经营活动之用。
3.总资金需求该企业资金富裕，富裕256,131.37万元，维持目前经营活动正常运转不需要从银行借款。
4.短期负债规模根据企业当前的财务状况和盈利能力计算，企业有能力偿还的短期贷款规模为278,975.48万元，在持续经营一年之后，如果盈利能力不发生大的变化，企业有能力偿还的短期贷款规模是330,454.56万元，实际已经取得的短期带息负债为2,133.64万元。
5.长期负债规模按照企业当前的财务状况、盈利能力和发展速度，企业有能力在2年内偿还的贷款总规模为304,715.02万元，企业有能力在3年之内偿还的贷款总规模为317,584.79万元，在5年之内偿还的贷款总规模为343,324.33万元，当前实际的带息负债合计为15,083.64万元。
二、资金链监控1.会不会发生资金链断裂从当前盈利水平和财务状况来看，该企业不存在资金缺口。
如果当前盈利水平保持不变，该企业在未来一个分析期内有能力偿还全部负债。
该企业负债率低，发生资金链断裂的风险极小。
资金链断裂风险等级为0级。
2.是否存在长期性资金缺口该企业不存在长期性资金缺口，并且长期性融资活动为企业提供344,021.47万元的营运资金。
3.是否存在经营性资金缺口该企业经营活动存在资金缺口，资金缺口为67,164.44万元。
这部分资金缺口已被长期性融资活动所满足。
其中：应收账款减少3,360.18万元，预付款项减少3,041.98万元，存货增加22,522万元，一年内到期的非流动资产增加17,440.66万元，其他流动资产减少410.93万元，共计增加33,149.57万元。
辰欣制剂车间净化工程招标文件发标稿ju
山东鲁抗辰欣药业有限公司第二工业园11年制剂车间净化工程招标文件项目名称：辰欣药业第二工业园11年制剂车间净化工程建设单位：山东鲁抗辰欣药业有限公司招标编号： MX-SG-2011021代理机构：济宁明信工程管理有限公司二零一一年七月六日目录第一章投标须知 (2)第二章技术及相关要求说明………………………………………………第14页第三章合同条款 (30)第四章投标文件 (37)第五章工程量清单及图纸…………………………………………………第54页第一章投标须知投标邀请函济宁明信工程管理有限公司受山东鲁抗辰欣药业有限公司委托，对其辰欣药业第二工业园11年制剂车间净化工程施工进行邀请招标。
一、招标编号：MX-SG-2011021二、招标单位：山东鲁抗辰欣药业有限公司三、招标范围及标段划分：标段I 206（玻璃瓶大输液）车间净化工程（招标范围详见工程量清单及施工图）标II 204（软包装大输液）车间净化工程（招标范围详见工程量清单及施工图）标段III 203（固体制剂）车间净化工程（招标范围详见工程量清单及施工图）四、招标文件发售时间、地点、售价：招标文件发售：2011 年7月 6 日18：00前，在济宁明信工程管理有限公司（济宁市中区火炬中路公铁立交南150米路东）领取，售价￥500元，售后不退，不提供邮购招标文件服务。
五、有关说明：1.投标单位投标时应提供二次设计图纸；如投标时不能提供，中标后必须免费提交二次设计图纸。
2.凡涉及报价的补充说明或修正，均以济宁明信工程管理有限公司书面通知为准。
招标单位：山东鲁抗辰欣药业有限公司联系人：徐中惠招标代理机构：济宁明信工程管理有限公司联系人：孔凡文电话/传真：办理投标保证金，请按下面提供的开户银行和帐号办理：开户行：中国邮政储蓄银行山东省济宁市洸河路支行帐号：户名：济宁明信工程管理有限公司邮编： 272000前附表A、总则一、工程说明：工程综合说明见前附表（以下称“前附表”）。
药品编码通用名剂型规格单位-质量层次
特福猛
LABORATORIOSBACOS.A.( 阿根廷)
舒萨林 哈药集团制药总厂
无
苏州二叶制药有限公司
凯力达 无
海南通用三洋药业有限公 司 天津药业集团新郑股份有 限公司
无
正大青春宝药业有限公司
否 尤尼克
四川美大康药业股份有限 公司 海南通用同盟药业有限公 司
无
浙江尖峰药业有限公司
罗欣快 山东罗欣药业股份有限公
宇
司
无
齐鲁制药有限公司
罗欣快 山东罗欣药业股份有限公
宇
司
无
江苏济川制药有限公司
政府指 导价
中标价
14.17 8.50
26.00 12.50
26.00 12.40
51.50 25.00
78.00 38.00
11.50 8.50
7.60 2.44
9.00 2.88
15.70 12.30
11.20 7.79
005六安裕安医药公司
M005_阿莫西林钠舒巴坦钠/冻干 125合肥曼迪新药业有限
/1.5g/瓶-ＧＭＰ
责任公司
M005_阿莫西林钠舒巴坦钠/冻干 119合肥迪迈药械有限公
/3g/瓶-ＧＭＰ
司
M006_阿莫西林双氯西林钠/胶囊 001南京医药安徽天辰有
剂/0.375g*6s/盒-GMP
限公司
M007_阿奇霉素/分散片
包/盒-GMP
份有限公司
M008_阿奇霉素/颗粒剂/0.5g*2包 019南京医药合肥天星有
/盒-GMP
限公司
商品名
生产厂家
天西林
山东天达生物制药股份有 限公司
无
苏州二叶制药
辰欣药业BFS“吹灌封”一体化无菌灌装生产线项目可行性研究报告
辰欣药业股份有限公司BFS“吹灌封”一体化无菌灌装生产线项目可行性研究报告辰欣药业股份有限公司BFS“吹灌封”一体化无菌灌装生产线项目可行性研究报告目录1总论 (1)1.1建设单位、编制单位及项目名称 (1)1.2企业概况 (1)1.3项目提出的背景 (2)1.4可行性研究报告编制的依据和原则 (5)1.5研究范围 (5)1.6可行性研究简要结论 (6)2市场分析 (9)2.1市场前景 (9)2.2市场需求 (13)2.3产品预测 (21)2.4产品价格分析 (21)2.5产品价格确定 (22)3产品方案及生产规模 (23)3.1代表产品方案及生产规模 (23)3.2包装形式、规格 (25)4工艺技术方案 (27)4.1工艺技术方案的选择 (27)4.2技术先进 (27)4.3生产工艺流程说明 (27)4.4设备选型原则 (29)4.5自控水平 (30)4.6消耗指标 (30)5原料、辅助材料及公用系统供应 (33)5.1主要原辅料、包装材料的品种、规格、年需用量、来源 (33)5.2原料、辅助材料来源的可靠性 (33)5.3公用系统供应 (33)6工程设计方案 (35)6.1项目范围 (35)6.2工艺设计 (35)6.3总图运输 (39)6.4给排水 (41)6.5电气及电信 (43)6.6通风空调 (45)6.7供热、供气、供冷 (47)6.8纯化水系统 (47)6.9注射用水和纯蒸汽系统 (47)6.10 土建 (48)6.11 维修 (48)6.12 质量控制与检验 (49)7环境保护 (50)7.1环保标准及编制依据 (50)7.2可行性报告研究范围 (51)7.3项目环境状况简述 (51)7.4主要污染源和污染物以及控制污染初步方案 (52)7.5 绿化 (53)7.6环境管理 (53)7.7环境监测制度 (53)7.8环境影响评论结论 (54)8 消防 (55)8.1设计依据 (55)8.2项目概述 (55)8.3生产工艺特点及安全措施 (55)8.4消防措施 (55)9劳动安全卫生 (58)9.1劳动安全卫生法令及编制依据 (58)9.2工程概况 (61)9.3劳动安全卫生措施 (61)9.4机构设置和人员配备 (62)9.5预期效果及评价 (62)10 节能 (63)10.1 概述 (63)10.2编制依据及原则 (63)10.3能耗构成分析 (66)10.4节能措施 (67)10.5暖通设计 (68)10.6本项目能耗参数 (68)10.7节能措施预期效果评价 (69)11项目组织、劳动定员及人员培训 (70)11.1项目组织 (70)11.2生产班制和定员 (70)12项目实施计划 (71)12.1建设周期的规划 (72)12.2项目管理及实施进度的规划 (72)13投资估算与资金筹措 (74)13.1投资估算 (74)13.2投资估算编制依据和说明 (74)13.3资金筹措 (75)14财务分析 (76)14.1 概述 (76)14.2财务分析的主要依据 (76)14.3基础数据及有关说明 (76)14.4财务分析 (76)14.5不确定性分析 (77)14.6工程经济分析结论 (79)14.7附图表 (79)15结论与建议 (80)15.1产品方案和建设规模 (80)15.2技术水平可靠性 (80)15.3投资估算和资金筹措 (80)15.4经济效益 (80)15.5 结论 (80)15.6 建议 (81)附图1、厂区总平面图2、车间平面区域示意图1 总论1.1建设单位、编制单位及项目名称建设单位：辰欣药业股份有限公司项目名称：BFS“吹灌封”一体化无菌灌装生产线项目1.2企业概况1.2.1企业概况辰欣药业股份有限公司为民营上市企业，于 2017 年 9 月上交所上市（股票代码：603367）。
603367辰欣药业2023年三季度现金流量报告
辰欣药业2023年三季度现金流量报告一、现金流入结构分析2023年三季度现金流入为169,280.02万元，与2022年三季度的176,382.02万元相比有所下降，下降4.03%。
企业通过销售商品、提供劳务所收到的现金为87,515.08万元，它是企业当期现金流入的最主要来源，约占企业当期现金流入总额的51.7%。
企业销售商品、提供劳务所产生的现金能够满足经营活动的现金支出需求，经营活动现金净增加15,546.85万元。
二、现金流出结构分析2023年三季度现金流出为154,928.32万元，与2022年三季度的167,820.43万元相比有所下降，下降7.68%。
最大的现金流出项目为购买商品、接受劳务支付的现金，占现金流出总额的17.31%。
三、现金流动的稳定性分析2023年三季度，营业收到的现金有较大幅度减少，经营活动现金流入的稳定性明显下降。
2023年三季度，工资性支出有所增加，企业现金流出的刚性增加。
2023年三季度，现金流入项目从大到小依次是：销售商品、提供劳务收到的现金；收到其他与投资活动有关的现金；收到其他与筹资活动有关的现金；取得借款收到的现金。
现金流出项目从大到小依次是：支付的其他与投资活动有关的现金；购买商品、接受劳务支付的现金；支付的其他与经营活动有关的现金；支付给职工以及为职工支付的现金。
四、现金流动的协调性评价2023年三季度辰欣药业投资活动需要资金5,236.66万元；经营活动创造资金15,546.85万元。
投资活动所需要的资金能够被企业经营活动所创造的现金净流量满足。
2023年三季度辰欣药业筹资活动产生的现金流量净额为4,041.51万元。
投资活动的资金缺口是由经营活动和筹资活动共同满足的。
五、现金流量的变化2023年三季度现金及现金等价物净增加额为14,351.89万元，与2022年三季度的8,582.67万元相比有较大增长，增长67.22%。
2023年三季度经营活动产生的现金流量净额为15,546.85万元，与2022年三季度的13,950.18万元相比有较大增长，增长11.45%。
辰欣药业简介
辰欣公司拥有居国内先进水平、严格按最新版 GMP 标准建造的生产厂房和设施，并已通过国家局验收，目前已建成三个厂区、十九个车间，可生产水针、非 PVC 软袋输液、塑料瓶输液、玻璃瓶输液、冻干粉针、片剂、膏剂、滴眼剂、胶囊剂和小原料药等 8 大类型近 200 个规格的产品。 为了更高、更快发展， 2002 年在济宁市高新技术开发区同济工业园征地近 300 余亩筹建第一工业园。一期工程于 2003 年 1 月 18 日 奠基，投资 1.3 亿元同时建设四个车间：年产 2000 万袋非 PVC 多层共挤膜软包装输液车间、口服固体制剂车间、膏剂滴剂车间、玻璃瓶输液车间， 2004 年 9 月全部竣工，现已全部满负荷生产。其中非 PVC 多层共挤膜软包装输液生产线采用国际著名的德国普洛麦公司技术与设施，是国内目前最先进的软袋输液生产线。一园区已于2010年底全部建成。2010年又在高新区征地700余亩，同时一期工程开工建设，至2011年7月两座90000平仓库，四座万平车间建设完成。 辰欣公司以保障病患者生命为己任，致力于生产能够填补国内空白和具有自主知识产权的药品。秉承 “ 推陈出新、永不止步 ” 的理念，在不断的创新中一次次超越自我，稳步前行。 辰欣公司具有药品的自主研发能力，并且与中国药科大学、沈阳药科大学、山东大学、山东省医科院、山东省医药工业研究所等科研院所建立了长期合作关系，成功走出了一条“产、学、研联合创新”的路子。公司目前已建立了从市场调研、开发设计到试制生产的一条龙开发体系，形成了研制一代、储备一代、生产一代的良性循环。 目前已成功开发了新品种 60 多个，其中二类新药 8 个，四类新药 36 个，共获新药证书 60 多个，生产批文 90 多个。 5 个品种获得省市科技进步奖， 1 个被评为国家重点新品种， 12 个品种通过省级鉴定， 4 个列入山东省高新技术产品目录。拥有国家专利 6 项，其中发明专利 2 项，实用新型专利 1 项。现在还有 13 项技术已经申请国家专利，得到国家专利局受理。 公司重点研制并成功推广了以下品种： 抗菌药：氟罗沙星葡萄糖注射液，左氧氟沙星系列品种：有输液、小针剂、冻干粉针、片剂，大蒜素葡萄糖注射液，地红霉素肠溶胶囊等。 抗癌药：奥沙利铂甘露醇注射液、紫杉醇注射液、多西他赛注射液、替加氟注射液 心脑血管药：盐酸噻氯匹定胶囊、阿司匹林片、缬沙坦氢氯噻嗪胶囊、盐酸洛美利嗪片 成功研制出国家二类新药利拉萘酯乳膏。 目前正在重点研制开发国家一类新药阿德福韦酯片、法罗培南钠片及注射用冻干粉针，其中阿德福韦酯片是国内目前唯一专业治疗乙型肝炎药物，今年中旬将投产上市。法罗培南钠及比阿培南均为碳青霉素烯类抗生素，为广谱抗菌药物，具有抗菌性强，耐药性强等显著优点，预计明年下旬投产上市。 药因质盛，业以牌荣。 辰欣公司非常重视产品的质量管理工作。建立了一整套缜密有效的质量保证体系，总经理对产品质量全面负责，公司质量保证处向各车间派驻质量员，对车间生产质量管理工作进行监督指导，使质量否决权落到实处。各车间在生产岗位设置工艺监控点，严把质量检验监督关。目前，公司所有剂型的产品全部通过了国家食品药品监督管理局认证中心 GMP 认证。 公司始终坚持 “ 一切为销售服务，销售为市场服务 ” 的原则，根据市场需求和企业产品特点，建立了完善的销售体系，扩大了产品的市场覆盖面。目前辰欣公司产品已销往全国 30 多个省、市、自治区，近 10 年来一直保持了销售收入和利润每年 40% 以上的增长速度。 2007 年，公司计划可实现销售回款 6.8 亿元，利润 3000 万元。 承蒙社会各界和广大客户的厚爱，辰欣公司近年来也荣获了众多荣誉。 遵循 “ 永不止步 ” 的企业理念，公司二期工程已于 2005 年底启动，目前已建成年产治疗性输液 7000 万瓶生产车间一个，建成 1.3 万平方米成品仓库一个。年产 7000 万瓶塑料瓶输液车间也已建成，近期将投入生产。下一步还将进行非 PVC 软袋输液扩产、水针剂扩产、投产上马拥有自主知识产权的国家级新药品种、新建公司研发中心、质检中心及综合办公楼。“ 十一五 ”末公司将努力实现年销售收入10亿元，利润1亿元的发展目标
辰欣药业股份有限公司技术改造建设情况
辰欣药业股份有限公司技术改造建设情况作者：李大涛杜振新卢秀莲张萌来源：《山东工业技术》2013年第03期公司近年大力实施技术改造，积极响应国家政策，推行新版GMP改造，强力推行自动化、信息化建设，购置的生产设备始终走在同行业最前端，国产设备不能够满足企业需求，毫不犹豫重金进口国际高端设备。
大输液生产车间：全面推广普及国际先进的监控技术平台，配备全自动码垛系统。
该公司承担的2008年度国家重大新药创制专项具有自主知识产权的“输液生产线在线监控技术”国家科技成果，通过对输液配药、灌装区洁净度、灌装前输液瓶质量、产品灭菌、灭菌后药液质量、成品外观及注射用水总有机碳实现在线检测，实现了输液关键工艺生产步骤的在线监控技术，明显提升了药物产品质量控制水平。
2011年3月，已完成科技成果鉴定并经国家重大专项办公室验收，总体技术达到国际先进水平。
目前，该项技术已经在公司各输液车间推广使用，公司输液产品总体质量又上新台阶。
新建车间首家引进配备机器人码垛-装箱系统，实现高度自动化，建成了具有国际先进水平的输液车间。
软包装输液车间：率先引进德国先进设备，生产国内独家优势产品。
除产能上占优势以外，还做到了输液品种有自己的特色，为开拓营养类输液高端市场，立足世界医药科技发展前沿，企业不惜重金投资引进了国际一流的设备，国内首家引入德国普洛麦公司的具有世界最新设备工艺的、可互换生产的双阀输液，国内首家多室袋输液，聚丙烯和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物共混输液袋，3000ml超大容量输液的非PVC软包装生产线，国内首家开发成功非PVC软包装氨基酸输液系列品种、非PVC软包装脂肪乳注射液，正在研制复方氨基酸-脂肪乳-葡萄糖非PVC软包装多室袋输液品种，开创了国内全营养静脉输液的先河，奠定了辰欣在国内静脉营养药物输液领域的领军地位。
在营养类产品方面引领了国内输液的方向企业研发成功数十个氨基酸输液系列品种，一个二肽类输液，二个脂肪乳输液及载药脂肪乳剂，已成为国内输液生产企业静脉营养类产品最全的企业。
辰欣药业实习报告
实习报告一、前言随着我国医药行业的快速发展，作为药学专业的学生，为了更好地将所学知识与实践相结合，提高自己的综合素质和能力，我选择了辰欣药业进行为期一个月的实习。
在这段时间里，我深入了解了药品的研发、生产、销售等环节，收获颇丰。
二、实习单位简介辰欣药业成立于2004年，位于山东省济宁市，是一家专业从事药品研发、生产、销售的高新技术企业。
公司秉承“以人为本、科技创新、追求卓越”的企业精神，为客户提供高品质的药品和服务。
公司主要产品包括抗感染类、心脑血管类、糖尿病类等，拥有多个国家发明专利。
三、实习内容1. 研发部门在研发部门，我了解了药品研发的基本流程，包括药物设计、合成、筛选、药效学评价等。
通过参观实验室，我看到了各种先进的仪器设备，了解了实验操作的基本规范。
同时，我还参与了一次小组讨论，学习了如何分析实验数据，为药品研发提供支持。
2. 生产部门在生产部门，我参观了药品的生产车间，了解了生产设备的运行原理和操作方法。
通过实地观看，我明白了药品生产过程中的质量控制重要性，以及如何确保生产出来的药品质量符合国家标准。
此外，我还学习了GMP（良好生产规范）的相关知识，了解了企业在生产过程中应遵循的规范。
3. 销售部门在销售部门，我跟随销售人员了解了公司的销售策略、市场布局和客户管理。
通过参加一次销售会议，我了解了销售计划的制定和销售目标的分解过程。
此外，我还跟随销售人员访问了几个客户，学习了如何与客户沟通，提高客户满意度。
四、实习收获1. 专业知识：通过实习，我对药品的研发、生产、销售等环节有了更深入的了解，使自己所学的专业知识得到了巩固和提升。
2. 实践能力：在实习过程中，我参与了多个实践操作，提高了自己的动手能力和实际操作能力。
3. 团队协作：在实习过程中，我学会了与同事沟通、协作，共同完成工作任务。
4. 职业素养：实习过程中，我深刻体会到职业道德和企业文化的重要性，养成了良好的职业习惯。
五、总结通过在辰欣药业的实习，我对我国医药行业有了更加清晰的认识，为自己的未来职业规划奠定了基础。
药品生产技术《辰欣药业新员工入厂必备手册生产工艺培训教材 》
第一章软包装输液1工艺流程2操作流程及工艺条件:本局部主要规定了生产过程中称量、配药、制袋、灌装、灭菌、灯检、包装等岗位操作流程及其工艺条件和质量监控要点。
配药岗位操作流程工艺条件配药操作在C级洁净区内进行。
环境温度控制为18-26℃；相对湿度控制为45-65%；洁净区与非洁净区之间，不同洁净级别的相临房间压差应≥10l药液内不得有任何可见异物等。
灌装岗位操作流程以上操作步骤均在C级背景下的A级环境下进行。
制袋检查:袋子切边应干净、整齐、无毛边、无拉丝、绞合现象，焊缝焊点处不能有脆化、碳化、塑料老化现象。
焊缝强度不低于材料本身强度。
将不合格袋的数量进行记录。
封口检查:热合应严密、牢固、均匀一致无发泡、起毛现象，坠落试验合格。
印刷检查:印刷字迹清晰，色泽-致，版面应端正、适中，印字对软袋材质无损伤。
灭菌岗位操作过程工艺条件天曲采用水浴式灭菌柜在一般生产区域内进行。
灭菌过程由微机控制，操作人员要注意监控。
灭菌用水要符合纯化水标准。
灭菌过程中控制的参数：蒸汽压力，压缩空气压力，灌装结束至灭菌开始的存放时间；灭菌温度、时间、F0值；灭菌状态标识。
灭菌岗位关键控制点：防混淆相关措施整个灭菌操作过程中要求前门、后门不得对开，物流循环生产线运行过程不可逆转，防止灭菌产品混淆。
待灭菌药品经上袋机上至灭菌车上，持一车装满后，操作人员在本车上悬挂黄色的生产状态标识牌来进行标识，标明：品名、规格、批号、数量、状态、操作人、生产日期，要求每一车待灭菌药品均要悬挂状态标识。
所有灭菌后药品，在灭菌完毕，由灭菌操作人员将药品全部由柜内转移出，同时在每车上面悬挂蓝色状志标识牌，标明:品名规格、批号、数量、状态、操作人、生产日期，生产状态标明已灭菌。
灭菌时。
灭菌操作人员不得离岗。
灯检岗位操作流程工艺条件检查员目视力应在09以上，至少每年检查一次。
检查方法，按照卫生部规定的标准逐袋目检之后用双手用力挤压，质检员逐批抽查，不符合要求应返工重检。
液相色谱分析应用于药物有关物质或者含量的测定
支，系统的考虑问题,故而更加符合实际。灰色预测较常规 预测方法更接近实际，预测精度高，并通过残差修正模型， 可进一步提高预测精度。灰色预测方法为快速、准确地确定 纯碱产量，提供参照值，为未来产品产量计划的制定，提供 重要的参考依据。
但在实际预测工作中，还必须注意以下几个问题： ⑴在建模时对原始数据，虽然不要求样本的大小，也 不考虑是否服从正态分布，但在建模机理上,要求数据有较 高的精度和最大的可靠性，尽可能包含系统所需要的信息， 减少和消除数据误差。 ⑵灰色预测对近期预测有较高的精度,但对远期预报 误差较大。随着时间的推移，一些干扰因素不断进入系统， 影响预测的精度。在实际应用过程中,要不断剔除老信息， 增加新信息，可用新陈代谢法维持原模型维数不变，以提高 预测精度。 总之,用灰色系统模型对公司纯碱产量进行预测，从理 论上比较严谨，计算比较简单，因此具有一定的可行性。且 灰色模型是按照发展的趋势做分析，具有预测性，对于动态 数据处理具有较好的效果。但由于产品的生产还受国内外 经济环境、市场供需、原料价格、供给、生产工艺技术等多方 面的影响,要精确预测纯碱产品的产量，还要考虑其他要素 的影响，此方面本文将不再详细探讨。
参考文献： ⑴孟美英.阿莫西林有关物质研究［J］.北方药学,2015(03). ［2］ 储春霞.HPLC法测定阿莫西林颗粒剂的含量及有关物质 化工管理,2014(02). ［3］ Agtas,C agan^Atici’et al.Development and validation of stability
［I ［专家视角
表1预测精度等级表
P
C
>0.95
<0.35
好
>0.80
<0.50
合格
>0.70
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科技创新是企业持续发展的不竭动力。对于人才,辰欣药业以产学研合作为载体,先后与山东大学、中国药科大学、军事医学科学院、山东省医药工业研究所等科研机构,进行人才、项目等方面的多层次合作，进行现有制剂的深度开发,并聚焦首仿西药,向欧美市场方向进军,站在更高的平台上,实现更大的发展。引进战略性新兴产业人才——泰山学者海外特聘专家姚雷为公司高级研发顾问,参与国家科技重大专项课题——抗肿瘤药卡培他滨原料及片剂的产业化研究项目。公司已形成博士为支柱,硕士为骨干,能够同时从事化学药开发的高层次人才梯队,建立了从试验室筛选、合成到中试放大,最终完成科技成果产业化成套研究体系。
对于一家药企而言，质量就是第一生命力。产品的高质量是企业健康发展的前提和基础，坚定不移地
“当患者在使用我们的药品时，他们寄希望于药到病除，这是对我们的信任和认可，我们唯有做到的就是，要通过各种手段和制度，不让一个不合格品流入市场。”员工在“质量在我心中”演讲比赛中，充满激情的表述，显示出保障药品质量已深深根植于他们心中。
为实现真正意义上的产品“零缺陷”目标，公司不惜重金引进设备、改造设施。小容量注射剂是辰欣公司的主要剂型之一，50多个品种、90多个规格的产品在市场上供不应求。由于国内外制药机械的限制，针剂中可见异物检测一直靠人工在灯光下目视检测，辰欣深知可见异物检测的重要性，投资引进自动灯检机，针对主打产品进行验证并取得成功，劳动生产率和产品质量均有大幅度提升。
辰欣也是全国第一家引进德国普洛麦全自动制袋灌装设备及多腔袋、双室袋软包装输液线的药企，这些都是国际药品生产领域的顶尖工艺。从制袋到配液灌装，整套生产工序，均在百级无菌环境下完成，保证了产品的高质量，并且临床操作简单、营养素利用充分、无空气污染药液安全系数高，向生产高水平、高档次的软包装输液产品迈进了一步，从而能满足大中城市高消费人群的用药需求。