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甘草,“旧版”复方甘草合剂仍可出售
含禁用成分“酒石酸锑钾”的常用止咳药“复方甘草合剂”从本月起将全部按照新的质量标准生产,并且更名为“复方甘草口服溶液”,但是已上市的“复方甘草合剂”仍可在药品有效期内用完为止。
这是记者昨天从国家食品药品监管局获悉的。
国家食品药品监管局公布的《关于复方甘草口服溶液生产有关问题的补充通知》指出,“复方甘草合剂”已更名为“复方甘草口服溶液”,原“复方甘草合剂”生产企业自2004年7月1日起按新的质量标准生产“复方甘草口服溶液”。
“复方甘草口服溶液”按处方药管理?对于已上市的“复方甘草合剂”可在药品有效期内用完为止。
“复方甘草合剂”中一直含有的“酒石酸锑钾”早在上世纪90年代初就被取消了药用规格,同时中国药典1995年版已删除该品种。
根据再评价发现,该药毒性很大,能导致室性心动过速、早搏,甚至引发急性心源性脑缺血综合征;该药还可使肝转氨酶升高,导致肝肿大,出现黄疸,并发展成中毒性肝炎。
事实上,非但大部分药店的药师和销售人员对于此事毫不知情外,大量“旧版”复方甘草合剂仍充斥市场。
在没有药品召回制度的情况下,此次药监局的文件无疑给那些措手不及的生产企业带来缓冲之机,毕竟在几年的有效期限内大批的库存复方甘草合剂不会被禁售。
据悉,在苏、浙、沪复方甘草合剂市场占有率超过86%的上海美优制药有限公司该产品的社会库存产品价值量超过1000万元,厂内库存也有400万元。
目前正面临着经销商要求退货,企业生产线全面陷入停工的困境。
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