质量管理体系常见问题浅析共80页文档
质量管理体系运行中出现的问题思考及应对
起 足够 的重 视 。
４ ） 培训针对性不 强 ， 部 分流于形 式 ： 员 工是否
参 加 了足够 的培训 ， 特 别 是员 工 的 工作 内容 与 培 训 内容是 否 可 以紧密 结 合 ． 对 于提 高 员工 得 到 培 训 的 效果将有本质 区别。 目前 的问题是 ， 培训 内容针对 性不 强 ， 培 训 达 不 到预 期 的效 果 ， 有 时 培 训 方 式
相关 的 质量 工作 ， 只注重 具体 检验 工 作 ， 这是 质量 意
识淡薄的表现 。 需要引起注意。 ３ ） 存在相关记录事后补齐现象 ： 当检验任务相 对集 中时 ， 员工是否能严格按质量管理体系要求做 ，
及 时跟 进相 关记 录 。 是 质 量 管 理 工 作 能 力 的重 要 表
关键词 ： 检验机构 ； 质量体系运行 ； 问题 ； 原因； 措施
０ 引言
目前 。 大 多 检 验 机构 均 已依 据 相关 准 则 及 标 准 建立 了行之 有效 的质 量 管 理 体 系 ， 并 在 实 践 中继 续
２ ） 某些落后的传统工作观念根深 蒂固， 认 为完
成具 体检 验 工作 ， 能 够直 接产 生经 济效 益 ， 轻视 质 量 管理 体 系相关 工作 。 ３ ） 工 作 繁忙 时 ， 有些 员 工 认 为 完 成检 验 工 作 就
门及客户登 录到检验机构 网站 ． 就可 查询 到客户各 自的检测检验信息 。其次 ， 开发检验报告软件 ， 输入 基 本 的数 据后 。 软 件将 会 自动 生成 检验 报 告 ， 不 仅减
质量管理体系运行中的问题及对策
质量管理体系运行中的问题及对策随着中国加入WTO，国市场国际化，国企业必然融人世界经济激烈竞争的潮流，因此如何提高企业的核心竞争力，是各类企业生存与发展所面临的重大战略问题。
为了战胜对手，发展自我，许多企业在部积极推行ISO国际标准化组织质量管理系列标准。
数事实已经证明，通过ISO质量管理标准的贯彻与实施，保证了企业的安全生产、提高了产品质量、完善了经营管理、促进了经济效益、实现了持续发展。
PDCA这一体系运行的主线在企业中越来越得到有效地贯彻，体系运行的绩效越来越明显，这已经是不争的事实。
但毋庸置疑有些企业在质量管理体系运行过程中存在着一些问题，阻碍了质量管理体系的有效运行。
一、质量管理体系运行中常遇到的问题1．基层领导的作用没有得到充分发挥企业领导往往从企业自身的发展要求出发，高度重视质量管理体系的建立。
从质量体系建立之初到运行，在人力资源、财务支出、运行环境上都给体系的建立打好了坚实基础。
他们对体系建立适用的标准和体系文件都有一定的认识和理解，都有意识地按照体系要求有效地管理企业。
但仅有上层领导这些做法是远远不够的，因为企业不是一个或几个人的企业，领导的这些前瞻性的意识和做法，需要中层领导并通过他们的桥梁和纽带作用，带动广大职工，学习质量管理体系文件，执行质量管理标准与规，较好地运行管理体系。
从企业质量管理体系的运行过程中看，恰恰容易在基层领导作用发挥上出现偏差，他们往往表现为：外审来了躲避(由审员或车间、区队的有关人员迎接审核)、审来了应付(同在一个单位都互相认识)、单位自查好处理(都是自己人)。
他们之所以这样做，无非以平时自己工作较忙为理由。
其实他们没有把打牌的时间用在质量管理体系标准和文件的学习上，更谈不上对体系精神的领会及对自己所辖职能围按体系要求进行员工的教育与培训。
殊不知，质量管理体系是在总结世界先进企业的质量管理经验与做法的基础上形成的科学体系，用于规各层机构和日常工作，使之科学化、条理化、系统化、高效化、规化，可以提升企业各层次的管理水平。
质量体系常见问题分析与对策
• 层层培训 • 落实具体实施方法（包括记录） • 有计划的检查和审核 • 从要我做转变为我要做（习惯）
俊铭企业管理顾问有限公司
对策
3人的问题
• 3.2激励机制
• 将ISO9000效果作为绩效评价的一项内容 • 将人力资源管理按照ISO9000建立程序并实施
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对策
1体系不完善问题
• 1.3协调性接口性
• 充分分析现有文件（诊断体系设计阶段） • 理顺文件与文件的关系（层次接口） • 职能与文件的对应关系（一览表） • 小组成员全面审核文件 • 实施过程及时反馈出现的问题
• 有效分析部门之间及流程之间的接口（诊断与体 系设计阶段）
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对策
1体系不完善问题
• 1.4体系实用性、效率
• 结合现有运作方法（体系设计与文件编写） • 文件以过程而不是以标准展开（主及次过程） • 充分考虑具体操作人员的意见 • 减少不必要的过程及监控 • 减少过程的接口
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对策
1体系不完善问题
• 1.5针对性
• 程序 • 记录 • 问题改进验证
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对策
2体系实施问题
• 2.5不能及时改进
• 明确改进的责任\程序和要求 • 建立改进的奖励机制 • 发现问题举一反三
• 同类问题不同部门 • 及时更改体系防止再发生
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对策
3人的问题
• 3.1意识不够
• 结合具体工作与以前要求对比
• • • • 部门与部门之间 总部与柜台之间 柜台与柜台之间 有接口关系的部门之间
质量管理体系运行存在的问题及改进建议
质量管理体系运行存在的问题及改进建议质量管理体系在部分组织中的运行出现了被动化和形式主义的倾向，不注重实效，导致质量管理体系运行存在较多问题而难以达到预期的运行效果。
笔者将在审核实践中发现的几个问题进行归纳并提出改进建议。
一、忽视质量文化建设：企业依据ISO9000族国际标准建立和运行质量管理体系时，其主导思想处于一种以获证为目的的、浅层的、被动的而不是深入的、主动的状态，不深刻理解标准蕴涵的思想，不注重质量文化建设，质量管理体系运行与ISO9000族标准倡导的思想发生偏离。
当其结果达不到预期目的时，企业管理层对质量管理体系的作用产生怀疑，丧时信心，从而导致企业质量管理体系处于无所适从的紊乱状态。
改进建议：（1）企业管理者要有长远的、战略性的眼光，从改进企业的思想观念及文化入手，明确贯彻ISO9000国际标准是企业质量文化的基石。
（2）导入“诚实、诚信”思想，即从管理层带头，企业质量管理体系运行的各个过程和环节完全依照文件规定不折不扣地执行。
（3）企业管理者必须逐步依靠质量管理体系文件去建设一个具有企业自身特色的质量文化，文化建设需要长期的过程，不能因为高层管理者的更迭而中断，否则企业文化不可能建立属于自己的企业文化。
（4）企业管理者应潜心研究企业的质量目标，并寻找实现这个目标所需要的、最适合企业的手段和方法，要明白质量管理体系必须结合企业的内外环境有机实施和推行，重要的不仅是手段，而是培植使这个手段充分发挥作用的文化土壤。
二、质量目标制定不全面：制定质量目标时偏离企业实际，不对质量目标进行调整和更新，偏离企业经营发展的需要，不关注满足产品要求方面的内容，客观上造成质量管理体系运行的边缘化。
改进建议：（1）提高认识，明确质量管理体系是目标管理的体系，质量管理体系一系列的运行都是为实现质量目标服务的。
质量目标制定有偏差，质量管理体系运行绩效就会打折扣。
（2）结合企业的经营战略制定质量目标。
制定质量目标要全面，既包括管理目标，也要包括满足产品要求有关的目标、如针对产品的关键特性制定的目标，还可包括产量、成本、利润目标等，使质量管理体系运行与企业经营发展融为一体。
质量管理体系中常见问题及对策
Sweeping over the Management管理纵横 | MODERN BUSINESS 现代商业125质量管理体系中常见问题及对策钱 晨泰州海陵检测技术服务中心 江苏泰州 225300质量管理体系的完善度和严谨性对于企业工作的质量起到直观性的影响[1]。
要想使企业分析的效率有效增强，降低工作失误现象的出现率，使得工作水平的增强得到有力的保障，就要不断地完善质量管理体系，使其合理性和适用性被持续地提升。
如此才能够使工作的水平得到有效的提升，使得企业的竞争水平得到切实的增强。
一、质量管理体系展现的不足(一)缺乏具备整体性的质量管理体系从整体的角度上讲，当前市面上的大部分的企业均缺乏具备整体性的质量管理体系，其主要的因素为在现实的质量管理工作的落实期间，不具备相应的全员、全流程的特征[2]。
首先，将特定的实施质量监管的工作者考虑在外，企业的其余工作者都把工作的关注度投入在了业绩的考核上，同时没有主动地加入到质量管理工作里，还要部分领导阶层的人员都展现出质量管理和服务理念上的薄弱[3]；其次，很多的企业均未制定较为完善的用于溯源、改进以及检查的体系，其将质管内容放在完成后开展，同时未将其贯彻进全部的的环节，不易做到防御的效果。
因为不具备较为完善的考核体系，我国大部分的企业均未在员工的整体水平素养上开展较为公平、科学的评估，长此以往就会致使员工的工作热情大大降低。
(二)组织构造不完善尽管当下我国的大部分的企业都设定固定的用于质量管理的团队，开展质量管理工作以及常规的考核与监管，然而，质量管理部门其所关注的重点仅仅停留在质量目标的考核层面上，此部门的工作者大部分都对企业的每个部门的工作缓解和方式有详细的认识，以至于相应每个部门在质量管理工作的内容上仅仅依靠本部门的相应的质量监管者开展[4]。
如此，这样零散的工作形式就十分容易造成质量问题的出现。
若是问题出现，所有的部门一定会出现相互推卸责任的现象，导致质量问题的出现没有责任可追，不能被有效的处理。
质量管理体系运行中的问题及对策
对策质量管理体系运行中的问题及对策随着中国加入WTO，国内市场国际化，国内企业必然融人世界经济激烈竞争的潮流，因此如何提高企业的核心竞争力，是各类企业生存与发展所面临的重大战略问题。
为了战胜对手，发展自我，许多企业在内部积极推行ISO国际标准化组织质量管理系列标准。
尹数事实已经证明，通过ISO质量管理标准的贯彻与实施，保证了企业的安全生产、提高了产品质量、完善了经营管理、促进了经济效益、实现了持续发展。
PDCA这一体系运行的主线在企业中越来越得到有效地贯彻，体系运行的绩效越来越明显，这已经是不争的事实。
但毋庸置疑有些企业在质量管理体系运行过程中存在着一些问题，阻碍了质量管理体系的有效运行。
一、质量管理体系运行中常遇到的问题1．基层领导的作用没有得到充分发挥企业领导往往从企业自身的发展要求出发，高度重视质量管理体系的建立。
从质量体系建立之初到运行，在人力资源、财务支出、运行环境上都给体系的建立打好了坚实基础。
他们对体系建立适用的标准和体系文件都有一定的认识和理解，都有意识地按照体系要求有效地管理企业。
但仅有上层领导这些做法是远远不够的，因为企业不是一个或几个人的企业，领导的这些前瞻性的意识和做法，需要中层领导并通过他们的桥梁和纽带作用，带动广大职工，学习质量管理体系文件，执行质量管理标准与规范，较好地运行管理体系。
从企业质量管理体系的运行过程中看，恰恰容易在基层领导作用发挥上出现偏差，他们往往表现为：外审来了躲避(由内审员或车间、区队的有关人员迎接审核)、内审来了应付(同在一个单位都互相认识)、单位自查好处理(都是自己人)。
他们之所以这样做，无非以平时自己工作较忙为理由。
其实他们没有把打牌的时间用在质量管理体系标准和文件的学习上，更谈不上对体系精神的领会及对自己所辖职能范围内按体系要求进行员工的教育与培训。
殊不知，质量管理体系是在总结世界先进企业的质量管理经验与做法的基础上形成的科学体系，用于规范各层机构和日常工作，使之科学化、条理化、系统化、高效化、规范化，可以提升企业各层次的管理水平。
质量管理体系运行中常遇到的问题
质量管理体系运行中常遇到的问题随着中国加入WTO，国内市场国际化,国内企业必然融人世界经济激烈竞争的潮流，因此如何提高企业的核心竞争力,是各类企业生存与发展所面临的重大战略问题。
为了战胜对手，发展自我，许多企业在内部积极推行ISO 国际标准化组织质量管理系列标准。
尹数事实已经证明，通过ISO质量管理标准的贯彻与实施,保证了企业的安全生产、提高了产品质量、完善了经营管理、促进了经济效益、实现了持续发展。
PDCA这一体系运行的主线在企业中越来越得到有效地贯彻,体系运行的绩效越来越明显，这已经是不争的事实。
但毋庸置疑有些企业在质量管理体系运行过程中存在着一些问题，阻碍了质量管理体系的有效运行。
一、质量管理体系运行中常遇到的问题1．基层领导的作用没有得到充分发挥企业领导往往从企业自身的发展要求出发，高度重视质量管理体系的建立.从质量体系建立之初到运行，在人力资源、财务支出、运行环境上都给体系的建立打好了坚实基础。
他们对体系建立适用的标准和体系文件都有一定的认识和理解，都有意识地按照体系要求有效地管理企业。
但仅有上层领导这些做法是远远不够的，因为企业不是一个或几个人的企业，领导的这些前瞻性的意识和做法，需要中层领导并通过他们的桥梁和纽带作用,带动广大职工，学习质量管理体系文件，执行质量管理标准与规范,较好地运行管理体系.从企业质量管理体系的运行过程中看，恰恰容易在基层领导作用发挥上出现偏差,他们往往表现为：外审来了躲避（由内审员或车间、区队的有关人员迎接审核）、内审来了应付（同在一个单位都互相认识)、单位自查好处理(都是自己人）。
他们之所以这样做，无非以平时自己工作较忙为理由。
其实他们没有把打牌的时间用在质量管理体系标准和文件的学习上,更谈不上对体系精神的领会及对自己所辖职能范围内按体系要求进行员工的教育与培训。
殊不知，质量管理体系是在总结世界先进企业的质量管理经验与做法的基础上形成的科学体系,用于规范各层机构和日常工作,使之科学化、条理化、系统化、高效化、规范化，可以提升企业各层次的管理水平.2．夸大内审员的作用内审员通常是贯标和建标的第一批人员，是建立、实施、保持、提高管理体系运行效果的骨干力量,对体系运行起监督作用；对管理体系的保持和攻进起参谋作用；在第二、三方审核中起内外接口作用;在推标、建标过程中起桥梁和纽带作用；在体系的实施中国带头作用。
质量管理体系中常见问题及对策分析
质量监管56 2020年11月（下）/ 总第273期引 言随着世界经济一体化的不断推进，各行业如若想要在市场激烈竞争与复杂经济环境下得以生存，则必须根据国际标准与潮流对自身严格要求。
而质量管理体系作为世界公认控制质量标准，是各组织实行重点，对于其是否能够长远发展具有决定性作用。
一个组织拥有健全的质量控制体系，则表明其对顾客负责，注重自身产品，可有效提高其竞争水平，实现良性发展。
但是，有部分组织在运行体系中存在问题，对自身质量管控造成严重影响，需持续改进提升。
1 质量管理体系概述质量管理体系主要是在产品设计与生产中，不可避免会发生产品变异，对于其质量造成影响，降低产品不合格率与变异性，实现质量持续循环改进，则为质量管理体系。
质量管理体系是将方法文件化的流程，且在实践中将其落实，需要明确划分文件等级。
一阶段文件是质量手册，为员工说明质量政策；二阶段为程序文件，是为完成某质量活动，与其他部门分工合作的程序文件；三阶段是作业指导书，其包含作业办法、管理制度、检验标准、工作指导等，可对质量作业加以指导；四阶段是质量记录，记录系统有效执行的表单[1]。
全球竞争愈发激烈，产品质量已经成为市场竞争的前提与基础，各行业愈发凸显质量意识，通过建立质量管理体系，可提高组织质量保证能力，以满足用户需求，提高竞争力。
2 实施质量管理应该坚持的原则与方法分析在质量管理过程中，应该坚持八大原则，分别是以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方的互利关系，这不仅是质量管理原则，同时也揭示了质量管理的作用、目的、方法。
所以想要做好质量管理，必须要牢牢坚持这些基本原则，只有这样才能够保证质量管理的方向、规范性。
以质量管理全员参与原则为例，可以看出想要做好质量管理，必须要保证全员都能够参与其中，这样能够提高组织全员对质量管理的认识与重视，而且提高全员参与性，也能够更好地监督质量管理工作的实施，并且提出更多的建议，这对做好质量管理非常重要。
质量管理体系的常见问题及解析
质量管理体系的常见问题及解析医疗器械质量管理体系是实现对医疗器械生产全过程控制的重要手段，也是评价医疗器械产品质量安全的一项基本内容，因此，医疗器械生产企业应遵守规范要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保持其有效运行。
为帮助企业建立合规的质量管理体系，本文整理了相关的常见问题及解析，供大家参考。
产品质量审核的作用有哪些？⑴能及时地掌握产品质量水平和质量动态，研究并预计其发展趋势。
⑵对审核中暴露出来的有关设计、工艺、标准和检验等诸多方面的问题，及时反馈信息，以便采取有效措施，改进和提高产品质量。
⑶通过对质量缺陷的调查研究，同国内外同类产品进行分析比较，瞄准竞争产品，进行质量改进，提高产品的国内外市场的占有率。
⑷研究出厂产品质量与为用户服务之间的相互关系，通过质量改进，降低产品的外部故障损失，节约服务费用，提高企业的产品质量信誉。
⑸研究产品质量水平与质量成本之间的关系，探求适宜的质量水平。
产品质量审核大纲的内容有哪些？⑴确定产品审核对象。
⑵制定产品的审核使用的标准和规范。
⑶制定质量缺陷重要性分级标准。
⑷制定产品审核办法。
⑸确定产品审核实施步骤。
⑹规定产品审核报告的内容、格式。
(7)规定产品审核间隔期、抽样地点和样本大小。
产品质量审核的具体项目有哪些？⑴根据顾客反馈，质量缺陷发生的频数较多的质量特性。
⑵在为顾客服务过程中，顾客不满意的质量特性。
⑶对销售市场的产品竞争颇有影响的质量特性。
(4)造成过安全事故、质量事故的质量特性。
产品质量审核评级指导书的内容？⑴列出质量审核的具体项目。
(2)对每个产品审核项目可能发生的质量缺陷具体给出应判定的缺陷等级。
产品质量审核中抽样检验的步骤？⑴确定产品质量审核间隔期。
(2)确定产品质量审核抽样检验地点。
⑶确定产品审核样本容量。
(4)审核检验。
产品指向审核报告的内容有哪些?⑴说明审核范围。
(2)记录审核的情况。
⑶提出审核结论，包括受审核的控制体系的有效性的结论。
质量管理存在的问题与措施
质量管理存在的问题与措施在当今竞争激烈的市场环境中，产品和服务的质量成为了企业生存和发展的关键。
然而，许多企业在质量管理方面仍存在着各种各样的问题，这些问题不仅影响了企业的声誉和竞争力，还可能导致企业的经营困境。
因此，深入分析质量管理中存在的问题，并采取有效的措施加以解决，对于企业的可持续发展具有重要意义。
一、质量管理存在的问题（一）质量意识淡薄部分企业管理者和员工对质量的重要性认识不足，缺乏质量意识。
他们往往只关注短期的生产效率和成本，而忽视了产品或服务的质量。
这种短视的行为可能会导致产品质量不稳定，客户投诉增加，从而影响企业的长期发展。
（二）质量管理体系不完善一些企业虽然建立了质量管理体系，但在实际运行中存在诸多问题。
例如，质量管理流程不清晰，职责划分不明确，导致工作推诿扯皮；质量标准不严格，执行不到位，使得产品或服务无法达到预期的质量水平；缺乏有效的质量监督和评估机制，无法及时发现和解决质量问题。
（三）缺乏有效的质量控制手段在生产过程中，部分企业缺乏科学、合理的质量控制方法和工具。
例如，没有对原材料和零部件进行严格的检验和筛选，导致不合格品流入生产环节；生产过程中的工艺参数控制不严格，影响产品的一致性和稳定性；成品检验环节存在漏洞，不能有效地检测出存在质量问题的产品。
（四）员工素质参差不齐员工是质量管理的主体，其素质的高低直接影响到质量管理的效果。
一些企业的员工缺乏必要的质量知识和技能培训，对质量管理的方法和要求不了解，工作中容易出现失误和差错。
此外，部分员工责任心不强，工作态度不认真，也会对产品或服务的质量产生不利影响。
（五）质量成本管理不善质量成本包括预防成本、鉴定成本、内部损失成本和外部损失成本。
一些企业在质量管理中只注重降低生产成本，而忽视了质量成本的管理。
例如，为了节省预防成本，减少了质量培训和质量改进的投入，导致质量问题频发，从而增加了内部损失成本和外部损失成本。
（六）供应商管理不到位供应商提供的原材料和零部件的质量直接影响到企业产品的质量。
质量管理体系常见问题浅析
2019/11/24
心连心公司质量体系内部培训
3
三、2000版ISO9000族标准的文件结 构
（一） 核心标准
• ISO9000:2000 《质量管理体系－基础和
术语》
• ISO9001:2000 《质量管理体系－要求》 • ISO9004:2000 《质量管理体系－业绩改
进指南》
• ISO9000:2000 《质量和环境审核指南》
心连心公司质量体系内部培训
9
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
• 标准生涩难懂，关键要理解其中的管理思想。 • 举例：理解7.2与顾客有关的过程，可用生活中例
子来对照记忆，帮助我们理解。
• 7.2.1”与产品有关要求的确定“。如饭店管理过程，
首先要确定顾客有哪些明确需求，如饭菜可口、 卫生、价格等；
其次是顾客没有明示的要求（惯例、常规、不言 而喻的、风土人情的），如饭菜口味、回民餐馆 不吃猪肉，有人不吃辣椒等；
• 换种角度看待7.2条款，7.2条款能给我们提供一
种管理思路。
• 服务是产品的一种类别。从目标分解的角度看，
下级工作为上级目标服务，上级可看作下级的工 作服务对象，上级也可看作下级的顾客。
• 与产品有关的要求的确定就是工作目标和任务的
确定，与产品有关的要求的评审就是目标任务的 确认和评审。
2019/11/24
• 高执行力的团队在做事前商讨，往往是十种声音，
大胆争论，商定之后，就变成一种声音了，接着 就是执行；
• 我们不少员工在事前商讨，往往是一种声音，意
见“统一”，商讨之后，就变成十种声音了，没 有执行。其中说明的问题：员工与部门、部门与 部门之间缺乏沟通，员工只琢磨人不琢磨事，文 件执行前评审效果差。
质量管理体系运行常见问题
质量管理体系运行常见问题第一篇：质量管理体系运行常见问题质量管理体系运行常见问题一个企业通过质量管理体系认证并取得证书，是否就说明该企业的质量体系在有效运行，产品质量就能很好地满足顾客的需求了呢？回答显然是否定的。
在通过了ISO9000质量体系认证的企业中，有的面貌依旧，有的产品质量平平。
究其原因，除认证本身的客观因素外，主要根源还在企业自身。
质量体系的核心是“程序”，即按规定的“标准”来约束自己的行为。
这就要求企业的所有人员,建立“标准”，并依照“标准”行事，求真务实、真抓实干并持之以恒。
质量体系有效运行的最根本要求是：“各项要求都要程序化，程序必须要执行，执行时要形成记录。
”这三条基本要求看似简单，但在全员执行起来，总会出现这样或那样的问题：1．言行不一。
“言”指相关程序文件或“作业指导书”，“行”指具体操作和操作记录。
在非关键过程中“言行不一”，可能是错误，若在关键过程中“言行不一”，就可能造成产品质量的严重不合格。
“言行不一”明显违反了“程序必须要执行”这一准则。
2．行政命令代替程序。
这一现象普遍发生在企业的中高层管理人员身上。
常出现某些负责人对工作程序理解不够，习惯用现场指令代替既定的程序。
这会使质量体系运作日趋困难，最终导致质量体系的“名存实亡”。
3．只说不做。
张瑞敏说“管理不在于知，而在于行”，我们规章制度订了很多，程序也订了很多，往往停留在口头上，工作中没按规定的要求去做，不可避免的会对最终产品埋下质量隐患。
4．只做不记。
主要是指工作人员在工作过程中不注意做记录或不注意保存“原始记录”，具体做了什么，有时连自己也不清楚，做的好坏程度也无法判定。
5．随意性强。
主要是指不经过相关部门的同意和签发变更通知单，就随便改变操作程序、改变工艺、修改图纸，造成产品质量波动，破坏生产过程的稳定性和连续性。
6．概念模糊。
内审中某些部门在检查文件执行情况时理解不够或图省事，张冠李戴，错误地把“甲”当成“乙”。
质量管理体系运行中的问题及对策
质量管理体系运行中的问题及对策随着中国加入WTO，国内市场国际化，国内企业必然融人世界经济激烈竞争的潮流,因此如何提高企业的核心竞争力,是各类企业生存与发展所面临的重大战略问题。
为了战胜对手，发展自我,许多企业在内部积极推行ISO国际标准化组织质量管理系列标准。
尹数事实已经证明,通过ISO质量管理标准的贯彻与实施，保证了企业的安全生产、提高了产品质量、完善了经营管理、促进了经济效益、实现了持续发展.PDCA这一体系运行的主线在企业中越来越得到有效地贯彻,体系运行的绩效越来越明显，这已经是不争的事实。
但毋庸置疑有些企业在质量管理体系运行过程中存在着一些问题，阻碍了质量管理体系的有效运行.一、质量管理体系运行中常遇到的问题1．基层领导的作用没有得到充分发挥企业领导往往从企业自身的发展要求出发,高度重视质量管理体系的建立。
从质量体系建立之初到运行，在人力资源、财务支出、运行环境上都给体系的建立打好了坚实基础。
他们对体系建立适用的标准和体系文件都有一定的认识和理解,都有意识地按照体系要求有效地管理企业。
但仅有上层领导这些做法是远远不够的，因为企业不是一个或几个人的企业,领导的这些前瞻性的意识和做法，需要中层领导并通过他们的桥梁和纽带作用，带动广大职工，学习质量管理体系文件，执行质量管理标准与规范,较好地运行管理体系。
从企业质量管理体系的运行过程中看,恰恰容易在基层领导作用发挥上出现偏差，他们往往表现为：外审来了躲避(由内审员或车间、区队的有关人员迎接审核)、内审来了应付(同在一个单位都互相认识)、单位自查好处理（都是自己人）.他们之所以这样做,无非以平时自己工作较忙为理由.其实他们没有把打牌的时间用在质量管理体系标准和文件的学习上，更谈不上对体系精神的领会及对自己所辖职能范围内按体系要求进行员工的教育与培训。
殊不知，质量管理体系是在总结世界先进企业的质量管理经验与做法的基础上形成的科学体系,用于规范各层机构和日常工作,使之科学化、条理化、系统化、高效化、规范化，可以提升企业各层次的管理水平。
浅谈质量管理体系运行常见问题
浅谈质量管理体系运行常见问题摘要：现大多组织都已依据相关准则及标准建立有效的质量管理体系，并在工作中不断改进、完善和提高。
但也有些组织在体系运行过程中还存在一些问题，严重影响了体系的有效运行。
本文主要从常见的几个问题进行分析探讨，并提出对策建议，希望对组织的质量管理体系的有效运行有帮助。
关键词：质量管理体系；问题；对策建议1质量管理体系运行中常见问题1.1组织管理层的不重视，下层员工意识薄弱有些组织管理层认为建立质量管理体系只是为了获得资质，是形式，不能为其创造经济效益，因而在获得资质后，即把完成任务及获取直接的经济效益作为发展的目标。
往往还片面地认为贯彻体系是质量部门的工作，导致对质量管理体系运行不重视，没有发挥体系中的领导作用，严重影响了体系的运行开展。
其次组织内部有些人员的质量意思薄弱，认为质量管理体系无关紧要，质量工作是领导、管理人员的事，不严格按体系文件要求执行工作，工作被动不积极，不寻求如何提高工作质量，更别提工作的改进创新。
1.2部门和人员职责不清质量管理体系制度和程序文件是企业经营管理过程中现行成熟经验和管理模式的总结，是规范性的制度文件，但是制度和程序文件不可能事无巨细、面面俱到，部门职责、岗位职责、人员职责虽然在管理制度文件中有明确的规定，但是一遇到实际工作，往往工作界限分不清，特别是几个部门管理职责存在交集的时候，哪个部门都有职责和权力处理，但是哪个部门都不用承担主要责任，各部门都完成了自己的工作，但问题发生了却无法追责。
究其原因，制度规定文件是“死的”，而实际工作情况却是丰富多彩、千变万化的，制度规定永远也赶不上实际工作的变化。
很多企业中质量管理体系文件实质成了各部门自卫的武器，有利的事抢着干，无利的事不愿干，或拖着不干，待到领导追责时，都能冠冕堂皇、振振有词地拿制度文件规定来“说事”，实在推缷不了的事，就强调客观因素，拿“程序”来缓冲，说是在履行程序，所以时间上有延误。
质量体系过程中常见问题
质量体系过程中常见问题第一篇：质量体系过程中常见问题1、习惯思维与全新管理模式的反差ISO9000标准管理的最大特点是过程程序化，而“写你要做的、做你写下的、记你已做的”则是ISO9000标准的精辟表达。
当这一标准引人我国，在与东方的“人治文化”的交融过程中，二者不可避免地发生相互碰撞。
保持质量管理体系(QMS)的有效运行比建立一个QMS更加困难，其中最大的难点不在于技术和资源，而是在于思想观念和意识。
贯标初期，ISO9000族标准所贯穿的程序化管理思想与企业已经习惯于原有管理思想和模式仍存在着较大的反差，使得职工们参照QMS文件进行工作的自觉性难以实现。
2、现行管理方式与贯标工作缺乏融合衔接ISO9000标准为组织的管理提供了一个管理体系，要想发挥这个体系的效能，就要求各级管理人员时刻站在体系内，把日常管理工作与体系要求有机地融合在一起。
可是在体系运行过程中，企业的有些管理层人员却在体系构建之后，仍旧习惯于脱离体系，仅凭自己的经验和传统的管理方式进行管理．为获得和保持证书，在迎接外审时不得不搞临时突击来提供“合格有效证据”，这样体系运行在某个控制节点就只能是形同虚设。
3、管理层部分领导的不重视使得贯标工作水平下降贯标初期，企业管理层及全体员工早已就贯标的目的达成了共识，即：贯标认证不仅是为了获取一张“市场准入证”，更重要的是提高质量管理水平，持续稳定地向用户提供优质的产品和服务。
但随着我国认证步伐的加快，认证机构的监督审核对企业的要求也出现了为追求商业利益而降低的行为，使得少数领导认为贯标工作只是管理者代表以及质量管理部门的工作，只需要在每年的审核中配合即可，使我们坚信的贯标理念受到了动摇，更为严峻的是由此还导致了员工丧失对贯彻执行标准的信心和态度，导致贯标的难度增加。
4、对标准条款的理解不透彻使制定的体系文件缺乏操作性ISO9000标准是欧洲质量管理发展到一定阶段的产物，更关键的是它具有明显的西方文化背景，由于东西方文化之间存在着不少差异，从而造成了对标准的不同理解，对标准中的一些新的概念理解不够。
质量体系过程中常见问题
1、习惯思维与全新管理模式的反差ISO9000标准管理的最大特点是过程程序化，而“写你要做的、做你写下的、记你已做的”则是ISO9000标准的精辟表达。
当这一标准引人我国，在与东方的“人治文化”的交融过程中，二者不可避免地发生相互碰撞。
保持质量管理体系(QMS)的有效运行比建立一个QMS 更加困难，其中最大的难点不在于技术和资源，而是在于思想观念和意识。
贯标初期，ISO9000族标准所贯穿的程序化管理思想与企业已经习惯于原有管理思想和模式仍存在着较大的反差，使得职工们参照QMS文件进行工作的自觉性难以实现。
2、现行管理方式与贯标工作缺乏融合衔接ISO9000标准为组织的管理提供了一个管理体系，要想发挥这个体系的效能，就要求各级管理人员时刻站在体系内，把日常管理工作与体系要求有机地融合在一起。
可是在体系运行过程中，企业的有些管理层人员却在体系构建之后，仍旧习惯于脱离体系，仅凭自己的经验和传统的管理方式进行管理．为获得和保持证书，在迎接外审时不得不搞临时突击来提供“合格有效证据”，这样体系运行在某个控制节点就只能是形同虚设。
3、管理层部分领导的不重视使得贯标工作水平下降贯标初期，企业管理层及全体员工早已就贯标的目的达成了共识，即：贯标认证不仅是为了获取一张“市场准入证”，更重要的是提高质量管理水平，持续稳定地向用户提供优质的产品和服务。
但随着我国认证步伐的加快，认证机构的监督审核对企业的要求也出现了为追求商业利益而降低的行为，使得少数领导认为贯标工作只是管理者代表以及质量管理部门的工作，只需要在每年的审核中配合即可，使我们坚信的贯标理念受到了动摇，更为严峻的是由此还导致了员工丧失对贯彻执行标准的信心和态度，导致贯标的难度增加。
4、对标准条款的理解不透彻使制定的体系文件缺乏操作性ISO9000标准是欧洲质量管理发展到一定阶段的产物，更关键的是它具有明显的西方文化背景，由于东西方文化之间存在着不少差异，从而造成了对标准的不同理解，对标准中的一些新的概念理解不够。