注射用维库溴铵药品说明书
罗库溴铵注射液说明书
肌病
已有在 ICU 中联合使用各种神经肌肉阻滞应
已有报告在快速顺序诱导麻醉期间出现注射部位疼痛，尤其是在患者还没有 完全失去知觉，特别是使用异丙酚进行诱导时。临床研究中，用异丙酚进行快速 顺序诱导麻醉时，16%的患者观察到注射部位疼痛，用芬太尼与硫喷妥钠进行快 速顺序诱导麻醉时，不足 0.5%患者观察到注射部位疼痛。
如果使用琥珀酰胆碱插管，应等患者从琥珀酰胆碱诱导的神经肌肉阻滞作用 中临床恢复后再使用本品。
呼吸肌麻痹
由于本品可导致呼吸肌麻痹，必须对使用此药的患者进行通气支持，直至自 主呼吸充分恢复。同使用所有神经肌肉阻滞药物一样，预计插管的可能困难十分 重要，特别是将此神经肌肉阻滞药物用于快速顺序诱导麻醉时。
残余箭毒化
麻醉复苏延迟
MedDRA 8.1 版本
a 频率的估计是源于上市后的监测报告和一般文献数据。 b 上市后的监测数据不能给出精确的发生率，因此，报告频率被分成两种。 C ICU 长期使用后
速发过敏反应（速发/类速发过敏反应）
尽管非常罕见，但已有使用包括本品在内的神经肌肉阻滞药物后发生严重速 发过敏反应的病例报道。速发过敏/类速发过敏反应包括：如支气管痉挛、心血 管变化（如低血压和心动过速、循环衰竭-休克）、和皮肤改变（如血管性水肿、 荨麻疹）。这些反应在某些病例中甚至是致死性的。鉴于这些反应可能的严重性， 临床医生应当始终采取必要的预防措施。（参见【注意事项】）
麻醉辅助用药的分类、用法用量及其注意事项
麻醉辅助用药目录麻醉辅助用药 (1)抗毒蕈碱药 (2)阿托品 (3)东莨菪碱Scopolamine (3)肌肉松弛药 (3)阿曲库铵Atracurium (4)顺阿曲库铵Cisatracurium (5)维库溴铵Vecuronium Bromide (8)罗库溴铵Rocuronium Bromide (10)哌库溴铵Pipecuronium Bromide (11)琥珀胆碱Suxamethonium (12)胆碱酯酶抑制药 (13)新斯的明Neostigmine (14)围手术期镇静用药 (15)苯二氮䓬类药物 (15)地西泮 (16)劳拉西泮 (16)咪达唑仑 (16)地西泮 (16)劳拉西泮 (17)咪达唑仑Midazolam (17)围术期镇痛药 (19)阿片类镇痛药 (19)芬太尼Fentanyl (20)瑞芬太尼Remifentanil (21)舒芬太尼Sufentanil (25)非阿片类镇痛药 (27)中枢和呼吸抑制的拮抗药 (27)氟马西尼Flumazenil (27)纳洛酮Naloxone (29)围手术期治疗用液体 (32)琥珀酰明胶Succinylated Gelatin (33)羟乙基淀粉Hydroxyethyl Starch (34)麻醉过程中除静脉、吸入及局部麻醉用药外，还有辅助麻醉用药：抗毒蕈碱类药：减少腺体分泌，保持呼吸道通畅，解除或减轻内脏牵拉反应。
肌肉松弛药：全麻诱导时便于气管插管和术中保持良好的肌肉松弛。
胆碱酯酶抑制药：我国使用的仅为新斯的明，拮抗非去极化肌松药的残留肌松作用。
镇静药：减轻患者的恐惧与焦虑。
镇痛药：阿片类镇痛药主要用于术中和术后引起的疼痛及应激反应。
非阿片类镇痛药为阿片类术后镇痛药的有效替代药。
中枢和呼吸抑制拮抗药：纳洛酮拮抗阿片类镇痛药导致的呼吸抑制。
氟马西尼用于拮抗苯二卓类药引起的中枢神经系统镇静作用。
围术期治疗用液体：用于维持手术患者生命体征稳定。
ICU常用药品
5、凝血系统 肝素 低分子肝素 rt-PA 巴曲酶 维生素K1 血凝酶 6、抗菌药 舒普深 亚胺培南 万古霉素 大扶康 二性霉素脂质体 7、降糖药 胰岛素 中、长效胰岛素 8、营养药 瑞素 瑞代 百普力 9、生物制品 白蛋白 静丙 胸腺肽/甘露聚糖肽
ห้องสมุดไป่ตู้
ICU常用药品 1、麻醉镇静 吗啡 咪唑安定 丙泊酚 安定 苯巴比妥 维库溴铵 利多卡因 氟哌啶醇 哌替啶 2、心血管系统 多巴胺 多巴酚丁胺 硝酸甘油 硝普纳钠 胺碘酮 肾上腺素 去甲肾上腺素 异丙肾 艾司洛尔注射剂 美托洛尔注射剂 血管紧张素Ⅱ 速尿 垂体后叶素 西地兰 3、呼吸系统 茶碱 尼可刹米 沙丁胺醇喷剂 4、消化系统 施他宁 洛赛克注射剂
罗库溴铵注射液说明书
对驾驶和操作机械能力的影响
由于本品是作为全麻的辅助用药，因此对于能走动的患者来说，全麻后应采 取常规的预防性措施。
合理给药和监测
谨慎调整本品的剂量，由熟悉该药物作用及其可能的使用并发症的经验丰富 的临床医生给药或在其监督下给药。除非插管、机械通气、氧疗和拮抗设施即刻 可用，否则不应给予本品。建议给予神经肌肉阻滞药物（如本品）的临床医生使 用外周神经刺激仪、监测药物的作用效果、指导追加剂量的需要量、明确是否充 分自然恢复或拮抗，且如果给予追加剂量，进行监测以减少药物过量所引起的并 发症。
麻醉复苏延迟
MedDRA 8.1 版本
a 频率的估计是源于上市后的监测报告和一般文献数据。 b 上市后的监测数据不能给出精确的发生率，因此，报告频率被分成两种。 C ICU 长期使用后
速发过敏反应（速发/类速发过敏反应）
尽管非常罕见，但已有使用包括本品在内的神经肌肉阻滞药物后发生严重速 发过敏反应的病例报道。速发过敏/类速发过敏反应包括：如支气管痉挛、心血 管变化（如低血压和心动过速、循环衰竭-休克）、和皮肤改变（如血管性水肿、 荨麻疹）。这些反应在某些病例中甚至是致死性的。鉴于这些反应可能的严重性， 临床医生应当始终采取必要的预防措施。（参见【注意事项】）
若连续输注本品，建议先静注负荷剂量 0.6 毫克/公斤，当神经肌肉阻滞开 始恢复时再行连续输注。适当调整输注速率，使肌肉颤搐高度维持在对照的 10% 左右或维持于对 4 个成串刺激保持 1-2 个反应。在成人静脉麻醉下，维持该水平 神经肌肉阻滞时的滴注速率范围为 5-10 微克/公斤/分钟，吸入麻醉下 5-6 微克/ 公斤/分钟。由于输注需要量因人及麻醉方法而异，输注给药时建议采用神经肌 肉阻滞连续监测。
注射用维库溴铵说明书
注射用维库溴铵说明书【药品名称】通用名：注射用维库溴铵曾用名：商品名：英文名：Vecuronim Bromide for Injection汉语拼音名：Zhusheyeyonɡ Weikuxiuɑn本品主要成份：维库溴铵。
化学名称：1-(3α,17β-二乙酰基-2β哌啶基-5α-雄烷基-16β羟基)-1-甲基哌啶溴化铵盐结构式：分子式：C34H57BrN2O4分子量：637.74【性状】为白色冻干粉末。
【药理毒理】本品为单季铵类固醇类中效非去极化肌松药，结构与泮库溴铵相似，通过与乙酰胆碱竞争位于横纹肌运动终板的烟碱样受体而阻断神经末梢与横纹肌之间的传导。
与去极化神经肌肉阻断药，如琥珀酰胆碱不同，本品不引起肌纤维成束颤动。
静脉注射0.08～0.1mg/kg1分钟内显效，3～5分钟达高峰，维持时间30～90分钟。
肌松效能较氯化筒箭毒碱强3倍；无阻断迷走神经作用，由于维库溴铵不引起心率增快，故适用于心肌缺血及心脏病人，但应用兴奋迷走神经药及β-受体阻断剂容易产生心动过缓。
本品组胺释放作用弱，也有支气管痉挛及过敏反应，但很少见。
本品不通过胎盘。
【药代动力学】静脉注射后体内迅速分布，主要分布于细胞外液，T1/2α（分布半衰期）大约2分钟。
主要经肝脏代谢为3-羟基衍生物约5%，保留部分活性(约为原形药物的50%)，药物原形和代谢物主要由胆汁排泄。
大约40%～80%以单季铵形式经胆汁排泄，15%～30%经肾排泄。
T1/2β（消除半衰期）约30～80分钟。
肾功能衰竭时可通过肝脏消除来代偿。
心血管疾病、高龄、水肿等导致分布容量增加，均可延长起效时间。
【适应证】主要作为全麻辅助用药，用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛。
【用法用量】本品仅供静脉注射或静脉滴注，不可肌注。
溶剂：本品可用下列注射液溶解成1mg/ml 浓度供用，灭菌注射用水、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、乳酸林格氏液、葡萄糖氯化钠注射液；稀释剂：本品用灭菌注射用水溶解后，可用下列注射液混合稀释40mg/L浓度供用，0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、林格氏液、葡萄糖林格氏液。
淮南三院致死处方点评
9. 处方中维库溴铵没有写规格
维库溴铵规格有：2mg，4mg，10mg， 处方中没有写规格，只写“1 支〞 。该处方 为不标准处方之“药品的剂量、规格、数量、 单位等书写补标准或不清楚〞 。药房调剂人 员和核对人员对处方没有做到“四查十对〞。 查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配 伍禁忌，对药品性状、用法用量。
8. 处方中维库溴铵药物与临床指症不符
注射用维库溴铵， 适应症为主要用于辅助全 身麻醉，易化气管插管及手术中骨骼肌松弛。该 处方中，男童使用注射用维库溴铵，很明显与临 床指症〔病毒感染〕不符，该处方为用药不适宜 之“适应症不适宜〞。药房调剂人员和核对人员 对处方没有做到“四查十对〞。药房工作人员违 反处方管理方法，进未行“查用药合理性，对临 床诊断〞 。
1. 处方无诊断内容
根据卫生部《医院处方点评管理标准〔试行〕卫 医管[2010]28 号》点评标准，该处方为不标准处方之 “开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全〞 。
卫生部令第 53 号《处方管理方法》第五章第三 十七条 药师调剂处方时必须做到“四查十对〞 ：查 处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、 规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量； 查用药合理性，对临床诊断。药房工作人员违反处方 管理方法，未进行“查用药合理性，对临床诊断〞 。
10. 处方中无审核药师、调配药师、核对发药 药师签名
第三十六条 药师经处方审核后，认为存在用药不 适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处 方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝 调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定 报告。
第三十七条 药师调剂处方时必须做到“四查十对 〞 ：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、 剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用 量；查用药合理性，对临床诊断。
2018.4高警示药品管理的实践与对策
用图表更直观
高警示药品名称
40 35 30 25 20 15
38
37
2016年护理不良事件汇总
23
23 18
22
11
11
10
5 0
10 5 5
2016年护理不良事件汇总
甲氨蝶呤（口服，非肿瘤用途）
6 717
造影剂，静脉注射 硫酸镁注射液 镇痛片，静注口服皮下 浓氯化钾注射液
6
7
高渗葡萄糖注射液（20%或以上）
抗心律失常药.静脉注射（如胺碘酮、利多卡因 ） 抗血栓药物
8
9
18
19
脂质体药物（两性霉素 B） 凝血酶冻干粉
中度镇静剂静注（咪达唑仑）Fra bibliotek新遴选列入
肾上腺素，皮下注射 缩宫素，静脉注射 硝普钠注射液
4
高警示药品目录
24类
2015版
14种
16类
88种
17类
2017.2出版
55种
2017.5修订
我国高警示药品推荐目录
XXXXXX医院
中国儿童高警示药品目录 的初步研制
43种
2009
32个风险点
18类
2013
149种
18类
2013
149种
USA
荷兰
西班牙
2015版我国高警示药品推荐目录
编号 1 药品种类：未加备注的系ISMP高警示药品目录 100ml或更大体积的灭菌注射用水（供注射、吸 入或冲洗用） 茶喊类药物，静脉途径 肠外营养制剂 非肠道和口服化疗药 腹膜和血液透析液
注射用维库溴铵药品说明书
注射用维库溴铵药品说明书【通用名】注射用维库溴铵【商品名】仙林【英文名】Vecuronim Bromide for Injection【拼音名】zhusheyong weikuchouan【药品类别】麻醉辅助药【性状】为白色冻干粉末。
【药理毒理】本品为单季铵类固醇类中效非去极化肌松药，结构与泮库溴铵相似，通过与乙酰胆碱竞争位于横纹肌运动终板的烟碱样受体而阻断神经末梢与横纹肌之间的传导。
与去极化神经肌肉阻断药，如琥珀酰胆碱不同，本品不引起肌纤维成束颤动。
静脉注射0.08-0.1mg/kg1分钟内显效，3-5分钟达高峰，维持时间30-90分钟。
肌松效能较氯化筒箭毒碱强3倍；无阻断迷走神经作用，由于维库溴铵不引起心率增快，故适用于心肌缺血及心脏病人，但应用兴奋迷走神经药及β-受体阻断剂容易产生心动过缓。
本品组胺释放作用弱，也有支气管痉挛及过敏反应，但很少见。
【药代动力学】静脉注射后体内迅速分布，主要分布于细胞外液，T1/2α(分布半衰期)大约2.2±1.4分钟。
主要经肝脏代谢为３－羟基衍生物约5%，保留部分活性(约为原形药物的50%)，药物原形和代谢物主要由胆汁排泄。
大约40%-80%以单季铵形式经胆汁排泄，15%-30%经肾排泄。
T1/2β(消除半衰期)约30-80分钟。
肾功能衰竭时可通过肝脏消除来代偿。
心血管疾病、高龄、水肿等导致分布容量增加，均可延长起效时间。
【适应症】主要作为全麻辅助用药，用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛。
【用法用量】本品仅供静脉注射或静脉滴注，不可肌注。
溶剂:本品可用下列注射液溶解成1mg/ml浓度供用，灭菌注射用水、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、乳酸林格氏液、葡萄糖氯化钠注射液；稀释剂:本品用灭菌注射用水溶解后，可用下列注射液混合稀释40mg/L浓度供用，0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、林格氏液、葡萄糖林格氏液。
(1)成人常用量①气管插管时用量 0.08-0.12mg/kg，3分钟内达插管状态；②肌肉松弛维持在神经安定镇痛麻醉时为0.05mg/kg，吸入麻醉为0.03mg/kg。
顺式阿曲库铵和维库溴铵在全麻诱导及维持中的应用比较
顺式阿曲库铵和维库溴铵在全麻诱导及维持中的应用比较【摘要】目的探讨顺苯磺酸阿曲库铵和维库溴铵在静吸复合麻醉诱导起效及麻醉维持时间的比。
方法选择3~80岁Ⅰ~Ⅱ级美国麻醉医师协会(ASA)级患者50例随机分为(A组)顺苯磺酸阿曲库铵组(B组)维库溴铵组。
每组各25例，以芬太尼和丙泊酚及咪达唑仑诱导及维持，观察患者肌肉松弛起效及完善插管时间和肌松恢复时间。
结果顺苯磺酸阿曲库铵起效时间稍慢，肌松恢复时间较维库溴铵短。
结论顺苯磺酸阿曲库铵在全麻诱导起效时间较维库溴铵稍慢，维持肌松时效短，而且不经肝肾代谢，更适合于短小手术及肝肾功能障碍患者。
【关键词】麻醉；顺苯磺酸阿曲库铵；维库溴铵随着医疗水平的不断进步，外科手术对麻醉的要求越来越高，要求麻醉诱导平稳、迅速、苏醒快、苏醒质量高。
近年来短效麻醉药和中短时效的肌肉松弛剂在临床的广泛应用，使得全麻的比例越来越高，确保患者安全，合理应用非去极化肌松药，以谋求最佳的肌松效应和插管条件及最小的不良反应，是临床麻醉研究的重点内容。
在临床工作中医师根据患者的身体状况及手术时间长短决定选择用哪种肌松药。
本文通过观察两种肌松药在全麻诱导与维持的时效，探讨哪种肌松药更适合于肝肾功能障碍及小儿、短小手术。
1 资料与方法1.1 一般资料及分组，选择6~80岁，美国麻醉医师协会(ASA)Ⅰ~Ⅱ级患者50例，其中小儿10例年龄3~12岁体重10~25 kg，为扁桃体切除及骨折切开复位内固定术，成人男18例，女22例，年龄20~80岁，体重43~75 kg,其中腹部手术30例，胸部手术8例，脊柱手术2例。
全部患者术前无明显心、肺、肝、肾、脑及内分泌疾病，无神经肌肉系统病史。
将所有病例随机分为顺苯磺酸阿曲库铵(A组)，维库溴铵(B组)每组各25例。
1.2 麻醉方法全麻诱导前肌注阿托品0.5 mg、苯巴比妥钠0.1 g，儿童肌注量根据体重计算。
A组诱导用芬太尼2~4 ug/kg、丙泊酚1~2.5 mg/kg、顺苯磺酸阿曲库铵0.15 mg/kg，插管后吸入异氟醚(0.8~1.0 MAC)持续静脉推注丙泊酚4~6 mg/(kg•h)，分次静脉推注芬太尼，持续静脉推注顺苯磺酸阿曲库铵0.06~0.12 mg/(kg•h)。
注射用维库溴铵说明书
【药品名称】通用名：注射用维库溴铵曾用名：商品名：英文名：Vecuronim Bromide for Injection汉语拼音名：Zhusheyeyonɡ Weikuxiuɑn本品主要成份：维库溴铵。
化学名称：1-(3,17-二乙酰基-2哌啶基-5-雄烷基-16羟基)-1-甲基哌啶溴化铵盐结构式：分子式：C34H57BrN2O4分子量：【性状】为白色冻干粉末。
【药理毒理】本品为单季铵类固醇类中效非去极化肌松药，结构与泮库溴铵相似，通过与乙酰胆碱竞争位于横纹肌运动终板的烟碱样受体而阻断神经末梢与横纹肌之间的传导。
与去极化神经肌肉阻断药，如琥珀酰胆碱不同，本品不引起肌纤维成束颤动。
静脉注射～kg1分钟内显效，3～5分钟达高峰，维持时间30～90分钟。
肌松效能较氯化筒箭毒碱强3倍；无阻断迷走神经作用，由于维库溴铵不引起心率增快，故适用于心肌缺血及心脏病人，但应用兴奋迷走神经药及-受体阻断剂容易产生心动过缓。
本品组胺释放作用弱，也有支气管痉挛及过敏反应，但很少见。
本品不通过胎盘。
【药代动力学】静脉注射后体内迅速分布，主要分布于细胞外液，T1/2（分布半衰期）大约2分钟。
主要经肝脏代谢为3-羟基衍生物约5%，保留部分活性(约为原形药物的50%)，药物原形和代谢物主要由胆汁排泄。
大约40%～80%以单季铵形式经胆汁排泄，15%～30%经肾排泄。
T1/2（消除半衰期）约30～80分钟。
肾功能衰竭时可通过肝脏消除来代偿。
心血管疾病、高龄、水肿等导致分布容量增加，均可延长起效时间。
【适应证】主要作为全麻辅助用药，用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛。
【用法用量】本品仅供静脉注射或静脉滴注，不可肌注。
溶剂：本品可用下列注射液溶解成1mg/ml 浓度供用，灭菌注射用水、5%葡萄糖注射液、%氯化钠注射液、乳酸林格氏液、葡萄糖氯化钠注射液；稀释剂：本品用灭菌注射用水溶解后，可用下列注射液混合稀释40mg/L浓度供用，%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、林格氏液、葡萄糖林格氏液。
罗库溴铵注射液
新斯的明拮抗后
16
精选ppt
17
肌松药残余肌松阻滞的对比
罗库溴铵与维库溴铵或顺-阿曲库铵残余肌松阻滞作用的比较
P<0.05
残 60%
余
生 率
阻 滞 作
50% 40%
用 30%
发 20%
57% 44%
P<0.01
24.7% 14.7%
10%
0% 研究一
研究二
• 研究一：罗库溴铵 0.6mg/kg (n=142) vs. 顺-阿曲库铵 0.1mg/kg (n=175)
➢维库溴铵Vecuronium ➢阿曲库铵Atracurium ➢顺式阿曲库铵Cisatracurium
1.0 ~1.5min 3.0 ~4.0min 3.0 ~4.0min 4.0~6.0 min
研究发现：0.6 mg/kg（2 ED95）用量的罗库溴铵能达到 的肌肉松弛程度
Ø60-90秒内就能达到充分的插管条件 Ø2分钟内任何外科手术形式的肌松条件都能满足
2、快速诱导插管：1.2mg/kg（1.2mg/kg*80kg≈2支,每
支50mg ），30-60秒可取得满意插管条件。
精选ppt
24
临床应用——罗库溴铵
• 作用时效：可用于多种长短不等的手术。
1、门诊手术：需要起效快，维持短，恢复快0.3~0.45mg/kg可维持 约20分钟。 2、中等时长手术：0.6mg/kg作用时间约30~40分钟。 3、长时间手术：对于超过90分钟的手术可，A加大初始剂量、B追 加剂量、C连续滴注。
➢老年病人、肝脏和/或胆道疾病插管剂量为0.6mg/kg,维 持剂量为0.075-0.1mg/kg；对于超重肥胖病人其剂量应 该考虑肌肉组织成份并适当减少剂量
注射用维库溴铵
征求意见稿注射用维库溴铵Zhusheyong WeikuxiuanVecuronium Bromide for Injection本品为维库溴铵的无菌冻干品。
含维库溴铵（C 34H 57BrN 2O 4【性状】 本品为白色或类白色疏松状物。
）应为标示量的90.0%～110.0%。
【鉴别】 （1）取本品约10mg ，加水2ml 溶解后，加1,2-二氯乙烷1ml 与甲基橙指示液1滴，振摇，分离，用硫酸酸化有机层，即显红色。
（2）取本品约10mg ，加水10ml 溶解后，滴加硝酸银试液，即生成淡黄色凝乳状沉淀，分离，沉淀能在氨试液中微溶，但在硝酸中几乎不溶。
【检查】 溶液的澄清度 取本品5支，各加水1ml ，2分钟内应溶解，10分钟内应澄清。
酸度 取本品，加水溶解制成每1ml 中含维库溴铵4mg 的溶液，依法测定（附录Ⅵ Η），pH 值应为3.8～4.2。
干燥失重 取本品约0.15g （称样环境相对湿度不得过40％），在105℃干燥4小时，减失重量不得过4.0%（附录Ⅷ L ）。
含量均匀度 以含量测定项下测得的每支含量计算，应符合规定（附录Ⅹ Ε）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E ），每1mg 维库溴铵中含内毒素的量应小于4.0EU 。
无菌 取本品20支，分别加灭菌水溶解制成每1ml 中含2mg 的溶液，依法检查（附录Ⅺ Η），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠΒ）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D ）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合胶为填充剂，以甲醇-氯化铵溶液（取氯化铵1.6g 与浓氨溶液8ml ，加0.25mol/L 高氯酸溶液溶解并稀释至200ml ，混匀）（800:200）为流动相；检测波长为210nm 。
理论板数按维库溴铵峰计算不低于3000，维库溴铵峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测定法 取本品10支，分别精密加入0.01mol/L 的盐酸溶液2ml ，超声处理使维库溴铵溶解，分别精密量取10µl ，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取维库溴铵对照品，加0.01mol/L 的盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml 中约含2mg 的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算每支的含量，并求得10支的平均含量，即得。
高危药品目录
济宁市第一人民医院
济宁市第一人民医院
高危药品目录
1．高浓度电解质制剂：
10%氯化钾、10%的氯化钠、25%硫酸镁注射液
2．肌肉松弛剂：
维库溴铵、阿曲库铵
3．化疗药物：
阿霉素、环磷酰胺、卡铂、顺铂、丝裂霉素、奥沙利铂、苯丁酸氮芥、吡柔比星、表柔比星、多柔比星、卡莫司汀、尼莫司汀、柔红霉素、异环磷酰胺、阿糖胞苷、氟尿嘧啶、替加氟、卡莫氟、甲氨蝶呤、羟基脲、吉西他滨、卡培他滨、放线菌素D （更生霉素针）、平阳霉素、长春新碱、羟基喜树碱、依托泊苷、长春地辛、长春瑞宾、多西他赛、替尼泊苷、紫杉醇、门冬酰胺酶(L－门冬酰胺酶)、他莫昔芬、来曲唑、甲羟孕酮、氟他胺、曲普瑞林、亚叶酸钙、伊力替康、艾迪、斑蝥酸钠维生素B6、鸦胆子油乳、消癌平、康莱特
4．肾上腺素受体激动剂：
肾上腺素、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟胺、多巴胺、多巴酚丁胺
5．胰岛素制剂
6．高渗糖（20%或以上）： 50%葡萄糖注射液
7．静脉用造影剂：泛影葡胺、碘海醇、钆喷酸葡胺
8．药物脂质体制剂：紫杉醇脂质体。
麻醉药品学习资料
203芬太尼【英文名】Fentanyl【适应症】适用于各种疼痛及手术后和手术过程中的镇痛；也用于防止或减轻手术后出现的谵妄；还可与麻醉药合用，作为麻醉辅助用药；与氟呱啶配伍制成“稳定镇痛剂〞，用于大面积换药及进行小手术。
还可用于麻醉的诱导，而且可在通过选择的病人作为单一麻醉药同氧气、肌肉松弛药合用，以进行心血管、神经外科或骨科的手术。
【禁忌症】支气管哮喘、呼吸抑制、对本品特别敏感的病人以及重症肌无力病人禁用。
【用量用法】1.麻醉前给药：０.０５～０.１ｍｇ，于术前３０～６０分钟肌注。
2.诱导麻醉：静注０.０５～０.１ｍｇ，间隔２～３分钟重复注射，直至到达要求；危重病人、年幼及年老病人的用量减小至０.０２５～０.０５ｍｇ。
3.维持麻醉：当病人出现清醒时，静注或肌注０.０２５～０.０５ｍｇ。
4.一般镇痛及术后镇痛：肌注０.０５～０.１ｍｇ，可操纵术后疼痛、焦躁和呼吸急迫，必要时可于１～２小时后重复给药；PCA术后镇痛用量为9～2mg/天。
5.对２～１２岁儿童，２～３μｇ/kg用于诱导和维持麻醉。
【规格】注射液：每支０.１ｍｇ／2ｍｌ；每支０.5ｍｇ／10ｍｌ213舒芬太尼【英文名】Sufentanyl【适应症】广泛应用于心胸外科、神经外科、大腹部外科等复杂大手术、一般外科手术、妇科、产科及门诊手术，作为麻醉镇痛、诱导麻醉、麻醉维持用药及手术后镇痛。
【禁忌症】1.禁用于新生儿、妊娠期和哺乳期的妇女。
要是哺乳期妇女必须使用舒芬太尼，那么应在用药后24小时方能再次哺乳婴儿。
2.禁与单氨氧化酶抑制剂同时使用。
3.急性肝卟啉症禁用。
4.患有呼吸抑制疾病的患者禁用。
5.低血容量症，低血压患者禁用。
6.重症肌无力患者禁用。
【用法用量】剂量为0.5～5.0μg/kg体重做静脉内推注或者参加输液管中，在2～10分钟内滴完。
当临床表现显示镇痛效应减弱时可按5～0.7μg/kg体重追加维持剂量〔相当于舒芬太尼注射液0.2～g体重〕。
维库溴铵与顺式阿曲库铵苯磺酸盐在胆囊切除术中的肌松效果对比
维库溴铵与顺式阿曲库铵苯磺酸盐在胆囊切除术中的肌松效果
对比
张月梅
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2015(8)18
【摘要】目的比较维库溴铵与顺式阿曲库铵苯磺酸盐(顺式阿曲库铵)在胆囊切除术中的肌松效果。
方法选取2011年10月—2014年10月孝义市人民医院收治的胆囊结石患者160例,随机分为维库溴铵组与顺式阿曲库铵组,各80例。
维库溴铵组患者静脉注射维库溴铵,顺式阿曲库铵组静脉注射顺式阿曲库铵。
观察两组患者肌松药起效时间、临床作用时间、肌肉松弛恢复时间及气管插管等级评估情况。
结果顺式阿曲库铵组患者肌松药起效时间及肌肉松弛恢复时间短于维库溴铵组,临床作用时间长于维库溴铵组,差异有统计学意义(P<0.05);顺式阿曲库铵组患者气管插管良好率高于维库溴铵组,差异有统计学意义(P<0.05)。
结论顺式阿曲库铵在胆囊切除术中的肌松效果优于维库溴铵,药物起效时间短,作用时间长,气管插管等级评估高,易操作。
【总页数】2页(P90-91)
【作者】张月梅
【作者单位】山西省孝义市人民医院麻醉科
【正文语种】中文
【中图分类】R657.4
【相关文献】
1.顺苯磺酸阿曲库铵与维库溴铵在腹腔镜胆囊切除术全麻中应用效果比较
2.顺式苯磺酸阿曲库铵与阿曲库铵用于成人气管插管肌松效应的比较
3.腹部手术患者全麻下持续输注维库溴铵或顺式阿曲库铵肌松作用比较
4.罗库溴铵复合顺式阿曲库铵在腹腔镜胆囊切除术患者的肌松效果
5.罗库溴铵复合顺式阿曲库铵应用于腹腔镜胆囊切除术患者的肌松效果
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注射用维库溴铵药品说明书
【通用名】注射用维库溴铵
【商品名】仙林
【英文名】Vecuronim Bromide for Injection
【拼音名】zhusheyong weikuchouan
【药品类别】麻醉辅助药
【性状】为白色冻干粉末。
【药理毒理】本品为单季铵类固醇类中效非去极化肌松药，结构与泮库溴铵相似，通过与乙酰胆碱竞争位于横纹肌运动终板的烟碱样受体而阻断神经末梢与横纹肌之间的传导。
与去极化神经肌肉阻断药，如琥珀酰胆碱不同，本品不引起肌纤维成束颤动。
静脉注射0.08-0.1mg/kg1分钟内显效，3-5分钟达高峰，维持时间30-90分钟。
肌松效能较氯化筒箭毒碱强3倍；无阻断迷走神经作用，由于维库溴铵不引起心率增快，故适用于心肌缺血及心脏病人，但应用兴奋迷走神经药及β-受体阻断剂容易产生心动过缓。
本品组胺释放作用弱，也有支气管痉挛及过敏反应，但很少见。
【药代动力学】静脉注射后体内迅速分布，主要分布于细胞外液，T1/2α(分布半衰期)大约2.2±1.4分钟。
主要经肝脏代谢为３－羟基衍生物约5%，保留部分活性(约为原形药物的50%)，药物原形和代谢物主要由胆汁排泄。
大约40%-80%以单季铵形式经胆汁排泄，15%-30%经肾排泄。
T1/2β(消除半衰期)约30-80分钟。
肾功能衰竭时可通过肝脏消除来代偿。
心血管疾病、高龄、水肿等导致分布容量增加，均可延长起效时间。
【适应症】主要作为全麻辅助用药，用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛。
【用法用量】本品仅供静脉注射或静脉滴注，不可肌注。
溶剂:本品可用下列注射液溶解成1mg/ml浓度供用，灭菌注射用水、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、乳酸林格氏液、葡萄糖氯化钠注射液；稀释剂:本品用灭菌注射用水溶解后，可用下列注射液混合稀释40mg/L浓度供用，0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、林格氏液、葡萄糖林格氏液。
(1)成人常用量①气管插管时用量0.08-0.12mg/kg，3分钟内达插管状态；②肌肉松弛维持在神经安定镇痛麻醉时为0.05mg/kg，吸入麻醉为0.03mg/kg。
最好在颤搐高度恢复到对照值的25%时再追加维持剂量。
(2)1岁以下婴儿对本品较敏感，应试小量，肌张恢复所需时间比成人长1.5倍。
特别是对4个月以内婴儿，首次剂量0.01-0.02mg/kg即可。
如颤搐反应未抑制到90%-95%，可再追加剂量。
5个月至1岁的婴幼儿所需剂量与成人相似，但由于作用和恢复时间较成人和儿童长，维持剂量应酌减。
与成人类似，在小儿患者中。
当颤搐度恢复至对照值的25%时，重复追加初始剂量的1/4作为维持用药，不会有蓄积作用发生。
(3)肥胖病人用量酌减；剖腹产和新生儿手术不应超过0.1mg/kg。
【不良反应】(1)过敏反应:①神经肌肉阻断药过敏反应已有报道，本品虽罕见，但应引起注意；②神经肌肉阻断药之间可发生交叉过敏反应，故对曾有过敏史者使用维库溴铵应
特别慎重，(2)组胺释放与类组胺反应:临床可偶发局部或全身的类组胺反应
【禁忌症】对维库溴铵或溴离子有过敏史者禁用。
【注意事项】(1)须在有使用本品经验的医师监护下使用；(2)本品可致呼吸肌肉松弛，使用时应给病人机械通气，直至自主呼吸恢复；(3)与吸入麻醉药同用时，本品应减量15%；
(4)在可能发生迷走神神反射的手术中(如，使用剌激迷走神经的麻醉药、眼科手术、腹部手术、肛门直肠手术等），麻醉前或诱导时，应用迷走神经阻断药，如阿托品等有一定意义；
(5)ICU中重症病人长时间使用维库溴铵，会导致神经肌肉阻滞延长。
在持续神经阻滞时，应给予病人足够的镇静和镇痛剂，连续监测神经肌肉的传导，调节本品的用量，以维持不完全阻滞；(6)对脊髓灰质炎病人、重症肌无力或肌无力综合症患者，对神经肌肉阻断药反应均敏感，使用本品应慎重；(7)脓毒症、肾衰的患者慎用；(8)肝硬化、胆汁郁积或严重肾功能不全者，持续时间及恢复时间均延长；(9)本品在低温下手术时，其神经肌肉阻断作用会延长；(10)下列情况可使本品作用增强:①低钾血症、高镁、低钙血症，②低蛋白血症、脱水、酸中毒、高碳酸血症、恶液质；(11)对严重电解质失衡、血液的pH的改变和脱水均应尽力纠正；(12)使用本品完全恢复后的24小时内，不可进行有潜在危险的机器操作或驾驶车辆。
【孕妇及哺乳期妇女用药】(1)妊娠妇女使用本品尚无足够资料证明对胎儿有潜在的危害，但应权衡利弊决定是否使用；(2)研究证明在剖腹产手术中使用临床剂量的本品，对胎儿并未显示副作用；(3)因妊娠毒血症使用硫酸镁的病人，能增加维库溴铵神经肌肉阻断效应，应减少维库溴铵用量，并应根椐颤搐反应慎重滴注；(4)维库溴铵能否进入乳汁中，尚不清楚。
【儿童用药】7周至1岁的婴儿，对本品的敏感性比成人高，用量按mg/kg计，其肌张力的恢复时间也增长1.5倍；在氟烷麻醉下儿童的ED90比成人的高(≈32μg/kg)，其作用和恢复时间分别减少30%和20%-30%；新生儿和婴儿的ED90与成人的大致相同(≈28μg/kg)，其起效时间较儿童和成人短，而作用和恢复时间较成人长。
【老年患者用药】老年患者可延长起效时间。
【药物相互作用】(1)下列药物可增强本品效应:①吸入麻醉药如，氟烷、安氟醚、异氟醚、等；②大剂量硫贲妥钠、甲乙炔巴比妥、氯胺酮、芬太尼、γ－羟基丁酸、乙托咪酯、异丙酚；③其他非去极化类肌肉松弛剂以及琥珀酰胆碱；④抗生素如，氨基苷类、多肽类、酰氨青霉素类以及大剂量甲硝唑；⑤其他如利尿剂、β－肾上腺素能阻滞剂、硫胺、单胺氧化酶抑制剂、奎尼汀、鱼精蛋白、α－肾上腺素能阻滞剂、镁盐等。
(2)下列药物可使本品作用减弱:①新斯的明、腾喜龙、吡啶斯的明、氨基吡啶衍生物；②长斯使用皮质甾类药物或酰胺唑嗪后；③去甲肾上腺素、硫唑嘌呤(仅有短暂、有限的作用)、茶碱、氯化钙。
(3)下列药物可使本品作用变异:使用维库溴铵后，再给以去极化肌肉松弛药，如琥珀酰胆碱，可能加强或减弱其神经肌肉阻断作用。
【药物过量】在用药过量的情况下，病人应给予机械通气，并给予适当的胆碱酯酶抑制剂(如新斯的明、吡啶斯的明、腾喜龙)作为拮抗剂。
当使用胆碱酯酶抑制剂不能恢复本品的神经肌肉作用时，机械通气应持续至自主呼吸恢复。
反复使用胆碱酯酶抑制剂是危险的。
【贮藏】
【规格】4mg
【有效期】
【批准文号】国药准字H19991172
【生产企业】浙江仙琚制药股份有限公司。