检验科试剂与校准品管理制度解读
检验科试剂与校准品管理规定
检验科试剂与校准品管理规定一、成立质控管理小组,协助科主任规范试剂管理过程中各个环节。
并指定专人做好试剂的登记入库、出库、清点盘存、保管、报废等工作，做到账册实物相符。
二、请购试剂在《中心仓库》进行申请，科主任审核签字，然后交院设备科统一采购。
三、各专业组组长要按实际用量，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划地请购试剂，以免造成试剂的无故浪费。
四、试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的《经营许可证》、《生产许可证》、《注册证》复印件和法人委托书及业务员的身份证明。
以上资料统一由设备科登记保管。
五、验收试剂时，须核对规格、批号、数量，保质期。
发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回。
验收人须在货单上签字，并在《检验科试剂采购计划本》上详细记录，然后将货单交设备科。
六、需要更换试剂品牌时，专业组长填写《检验科试剂更换申请表》应向科主任说明理由，由科主任上报设备科，经招标、论证择优选用。
七、自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用。
试剂标签清楚，整齐，标签上要写明试剂名称、浓度、配制日期，配制人、有效期等，特殊保存要注明。
实验用纯水每天要检查仪器显示纯水电导率(要求≤1μS/cm)，不合格纯水不能用于任何实验。
八、各专业组组长要做好试剂使用和保存工作，每月底要检查库存试剂，防止变质、过期和浪费，并及时请购，以保证日常工作。
九、不定期的召开质控小组会议，对近期试剂使用中的问题进行讨论解决，属试剂质量问题应及时反馈给设备科，或及时与厂家沟通解决，必要时更换试剂品牌。
十、试剂必须与化学药品分开存放，存放试剂的冰箱内严禁存放个人物品，并每天检查冰箱温度、做好记录。
剧毒、易燃、易爆品要按要求保管并由专人负责、强酸强碱试剂要单独保存。
具体参照《易烯、易爆、剧毒等危险品管理制度》。
十一、新项目需核算试剂成本，选择优质试剂品牌。
十二、试剂外借一律经科主任同意并履行手续（出具借条）方可执行。
检验科试剂管理制度
检验科试剂管理制度1.检验科试剂管理制度是为了规范与保障检验科工作流程、加强试剂管理，提高工作效率和质量，保证基础工作的顺利进行，该制度适用于检验科所有试剂的管理。
2. 管理者检验科主任或者技术负责人是该管理制度的管理者，负责制订试剂管理制度和检查执行情况。
3. 试剂应用范围本管理制度适用于检验科所有试剂的管理，如生化试剂、免疫试剂、荧光试剂等。
4. 试剂购进4.1. 试剂采购采购试剂应根据实验的需要，由技术负责人或检验科主任组织选型、比较和采购各种试剂。
4.2. 试剂采购凭证和记录试剂采购应由采购人员填制采购凭证，并在书面记录中体现试剂名称、规格、用途、生产商和购买数量等详细信息。
4.3. 试剂验收试剂接收人员应按照记录核对试剂的名称、规格、数量、质量状态等信息，并记录入台帐。
5. 试剂管理和使用5.1. 试剂分类管理试剂应按照性质、规格、存放、使用等情况进行分类管理，各类试剂之间应有明显的间隔和标识。
5.2. 试剂使用记录试剂使用人员应按照规定的使用方法、时间、使用量等要求记录试剂的使用信息。
记录应包括试剂名称、规格、用途、使用日期、使用人员和使用情况等。
5.3. 试剂保管试剂应妥善保管，保管人员应掌握试剂的性质、用途、安全操作方法等知识，并按照试剂说明书要求分类、分储、储存和标识试剂。
5.4. 试剂过期处理试剂在存放期间应按照要求定期检查，超期的试剂应及时处理。
超期处理记录应包括试剂名称、规格、数量以及处理方法等信息，记录应保存至少两年。
6. 试剂废弃处理废弃试剂按照有关法规和规定进行处理，任何情况下都不得将废弃试剂直接丢入垃圾桶。
废弃试剂应按照试剂性质和规定处理，记录包括试剂名称、规格、数量、处理方法和处理结果等信息。
7. 试剂盘点试剂超过一年未使用或涉及人员变动时，应按照规定进行试剂盘点，记录应包括试剂名称、规格、数量等信息。
8.试剂管理制度的制定和执行是检验科试验工作确保安全有序的重要环节，本制度应严格按照要求执行，同时应依据实际情况及时予以更新和完善。
检验科试剂校准品耗材管理制度
检验科试剂校准品耗材管理制度
一、试剂校准品耗材管理必须接受物质设备科统一领导，审计科监督，在招标范围内申请购买。
试剂耗材必须有三证(企业营业执照、试剂注册证、经营许可证)。
二、各专业实验室负责人要根据实际需要，从节约的原则出发，每月 20 号计划申购试剂校准品耗材。
请购所需试剂校准品耗材计划单交科主任及有关部门审批。
三、确定专人负责试剂校准品耗材管理，协助科主任做好试剂校准品耗材的请购、登记入库、‘领发、保管、清点盘存、报废等工作，做到帐册、实物相符。
即将用完的试剂校准品耗材要有记录，及时申请补购。
四、试剂校准品耗材入库时由设备科派专人验收。
管理员及时入库，按说明书要求进行存放。
五、各专业实验室负责人要做好试剂的请购、使用、保存、检查工作，所有试剂校准品耗材必须在有效期内使用，防止变质、过期和浪费，如有发现，应及时处理，不同批号试剂不得混用。
六、所有试剂要有瓶签，按不同要求分类保管：需要冷冻、冷藏保管的试剂应保存在低温冰箱或普通冰箱内，并经常检查冰箱温度；易燃、易爆品应分开存放，要远离水源、火源和电源；强酸、强碱试剂要单独妥善保存。
七、试剂校准品耗材管理责任人定期清理库房，对于失效、过
期试剂校准品查明过期原因，报告科主任报废核消。
并根据不同原因按不同比例扣发当事人劳务费，主观因素如：先用近期试剂致使试剂过期，按扣发 50 元；客观原因如：近期标本量大幅下降，仪器故障等酌情处理。
八、消耗品由专业组长或委托本组正式员工领用，实习进修人员不能授权；试剂不能外借，如公共卫生或特殊情况时，须经科主任同意。
试剂及校准品管理及使用登记记录
一目的：为规范检验科试剂及校准品的管理，特制定实验室质控方案
二适用范围：检验科试剂管理
三内容
1、检验科试剂管理员必须每周进行一次试剂检查，主要检查内容是：试剂及校准品的有效期，试剂库存量，查看正在使用的试剂有无异常情况。
2、试剂管理人员对新购入的试剂及校准品进行核对，查看有效期、批号、数量、安装是否完好，冷链报告是否填写齐全，运输过程中冷链温度等。
3、试剂管理员对购入的试剂及校准品进行登记入库。
4、试剂及校准品、耗材管理人员为：卢苗苗、刘倩倩。
检验科试剂与校准品管理制度
检验科试剂与校准品管理制度为了规范试剂和校准品管理，降低检验成本，做到试剂和校准品使用进出明细，特制定本制度。
1. 全科使用的所有试剂和校准品，均应按医院规定程序进行申请、审批、备案和上报采购。
所有试剂和校准品应按科室要求采取招标方式决定其商家，并在招标中商谈其价格。
2. 科室使用的所有试剂和校准品，均必须有SDA注册证，每进新试剂必须索要注册证，所进试剂的注册证必须留存备案。
3. 科内挑选一位认真、细致、踏实、有责任感的同志负责试剂和校准品的具体管理。
其任务是：试剂和校准品的保管、库存清理、缺货报告、进货验收、入库上账、出库上账等。
4. 试剂和校准品要货申请由各组组长根据需要量（一般最多为两个月用量）、试剂品牌、质量要求进行计划申请，一式二份，组长签字后交分管主任签字，最后交科主任审批签字留档。
5. 需开展新项目的和欲进行科研的试剂计划应先经科务会讨论审批。
除医院签订合同的试剂、专用设备的专用试剂外，其他试剂不得指名商家。
6. 科主任接到各组计划表后，应立即与试剂管理人核实，根据库存量进行审批，科主任签字后，其中一份由科主任或主任委托试剂管理人交采购中心，另一份科主任留底。
7. 所进试剂和校准品必须由科主任或科主任委托试剂管理人到采购中心与其主管人员一起验收，验收时必须注意试剂和校准品的有效期、批号和数量。
有效期短而在效期内用不完的试剂和校准品必须退货；同种试剂和校准品批号不同者必须退货；数量不达时当场指出。
试剂和校准品应即运回检验科冰箱保存。
由检验科主任或主任委托试剂和校准品管理人签领。
8. 试剂和校准品验收完毕，必须在检验科相关组使用合格后报告主任，其发票才能由科主任签字，同时主任必须记录其发票的票号、金额和试剂和校准品类别。
没有检验科主任签字的发票，科室不予承认，财务科不得付款。
9. 试剂和校准品运回检验科冰箱保存后，由试剂管理人及时记账。
记账时，根据试剂和校准品的种类、使用班组、存放冰箱、发票号码、试剂品牌、单价、数量、有效期、进货公司和进货日期等详细记录。
医学检验部试剂与校准品管理制度
医学检验部试剂与校准品管理制度
为规范本科试剂、校准品管理，进一步加强试剂请购、验收、使用和保存等工作，特制定本制度。
一、科主任指定专人负责试剂、校准品、质控品等的管理。
二、试剂管理员根据各专业组长提交的试剂请购计划,填写试
剂请购单，进行试剂的请购，请购数量以保证检验质量和节
约开支为原则，以免造成试剂的无故浪费。
三、验收试剂时，必须核对规格、批号、数量、批准文号。
发
现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回。
验收人须在发票上签字，并填写《检验科试剂、校准物、耗材验收单》。
I、试剂管理员要做好试剂的入库、出库登记，领发保管、清
点盘存、报废等工作。
做到账册实物相符，要做好试剂的
检查工作，谨防变质、过期与浪费。
五、试剂、校准品与质控品要按不同要求分类保管：需要冷冻、
冷藏保管的试剂应保存在低温冰箱或普通冰箱内, 定时检查
冰箱温度并记录；易燃易爆品要远离火源、水源;
强酸强碱试剂要单独妥善保存。
六、危险性化学药品应妥善存放，由试剂管理员负责管理，标签必须完整清楚，以免拿错造成事故。
七、挥发性药品应于阴凉避光处密封保存，严禁日光直接照射。
八、强氧化剂不宜受热及与酸类接触，否则会分解放出活泼的
氧，导致其他物质燃烧或爆炸。
九、易爆炸性的药品应存放于专门地点，避免撞击和剧烈震动而引起爆炸。
十、自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用。
试剂标签要清楚整齐，标签上要注明试剂名称、浓度、储存条件、配制日期、失效日期及配制人等。
十一、试剂外借一律须经科主任批准同意后方可执行。
检验科试剂管理制度
检验科试剂管理制度一、试剂管理的重要性1. 试剂是实验结果的重要组成部分。
无论是化学试剂、生物试剂还是其他类别的试剂，在实验中起着不可替代的作用。
试剂的质量直接影响实验结果的准确性和可靠性。
2. 试剂的管理涉及实验室安全。
不同的试剂有不同的危险性，不当使用或储存可能引发火灾、爆炸、毒害等安全事故。
3. 试剂的管理涉及实验室环境保护。
许多试剂对环境有一定的污染性，如果不严格管理将对环境造成严重影响。
二、试剂管理的内容1. 试剂入库管理新购入的试剂要经过验收并登记入库，同时对其进行详细的标识和分类存放。
试剂的入库管理要求严谨，绝对不能有错漏。
2. 试剂使用管理只有经过专业培训和取得相关证书的人员才能使用试剂，使用前必须仔细阅读相关使用说明，并严格按照要求进行操作。
未接受专业培训或无证书人员严禁接触和使用试剂。
3. 试剂储存管理对于不同性质的试剂，要求采取相应的存储方式。
化学试剂要求阴凉干燥、避光、通风的环境。
生物试剂要求低温保存并严格控制冷链。
试剂的储存环境要求定期检查，并及时更换过期试剂。
4. 试剂耗尽管理对于耗尽的试剂，要严格按照规定的程序和要求进行清点和报废处理。
不能因为试剂用完就随意处理或者丢弃。
5. 试剂不合格的管理一旦发现试剂存在质量问题，要立即报告，并进行相应的处理。
不能因为试剂已经购买就继续使用。
6. 试剂使用台账的管理所有试剂的使用要有相应的使用记录，包括试剂名称、用量、用途、使用人员等信息，以便实验结果的追溯和评估。
7. 试剂的报废管理试剂过期或者质量受损需要报废处理，报废试剂要按照规定的程序进行，不能随意处理。
同时要进行相关记录，以备留案。
8. 试剂事故的管理一旦发生试剂事故，要立即进行报告，并进行相应的事故调查和处理，以及做好相关安全防范工作。
三、试剂管理制度的建立和落实1. 制定相关规章制度首先需要制定相关的试剂管理制度，包括试剂的购置、入库、使用、储存、报废、事故处理等方面的规定，明确各个环节的责任人和操作流程。
检验科试剂与校准品管理制度
检验科试剂与校准品管理制度检验科试剂与校准品管理制度是实验室运行的重要组成部分，它涉及到试剂与校准品的采购、存储、使用、维护和废弃等环节。
一个健全的管理制度可以确保试剂与校准品的质量管理和实验室的正常运行。
本文将围绕着试剂与校准品的管理制度进行详细介绍。
一、试剂与校准品的采购1.采购依据：根据实验要求和试剂与校准品的特性，制定采购计划和清单，并明确要求供应商提供产品的证书和质量保证。
2.供应商选择：选择经过认证的供应商，评估供应商的产品质量、交货时间、售后服务等，确保供应商能提供符合要求的试剂与校准品。
3.采购程序：制定采购程序，包括询价、比较报价、选择供应商、签订合同等。
采购合同中应写明试剂与校准品的名称、种类、规格、数量、质量标准、交货期限等。
4.采购记录：建立完整的采购记录，包括采购申请、询价记录、供应商选择记录、采购合同、货物验收记录等。
二、试剂与校准品的接收与入库2.质量鉴定：根据试剂与校准品的特性，对其进行质量鉴定。
比如，对于常用的试剂，可以进行pH值测定、重量测定、外观检查等；对于校准品，可以进行特定的检测方法验证等。
3.入库记录：建立完整的入库记录，包括入库通知、质量鉴定记录、货物验收记录等。
并及时将试剂与校准品放置在规定的存储位置内。
三、试剂与校准品的存储与保管1.存储条件：根据试剂与校准品的特性，制定适当的存储条件，包括温度、湿度、光照、通风等。
如需要存放在冷藏或冷冻条件下的试剂，应保证冷藏设备、冷库或冷柜的温度稳定性。
2.存储位置：根据试剂与校准品的特性和存储条件，设定特定的存储位置，如化学试剂应与易燃易爆物品隔离存放，校准品应单独存放以保证其准确性。
3.存储记录：建立试剂与校准品存储记录，包括存放位置、存放时间、有效期等。
4.保管措施：建立试剂与校准品保管制度，确保试剂与校准品不被恶意损坏或盗窃。
四、试剂与校准品的使用与维护2.使用记录：建立试剂与校准品使用记录，记录试剂与校准品的使用情况，包括使用日期、使用人员、使用数量等信息。
试剂与校准品管理制度
检验科试剂与校准品管理制度一、目的规范试剂和校准品的采购、储存和使用，以保证检验结果的量值准确和可溯源性，从而保证检验结果准确合法。
二、范围适用于所有检验试剂、质控品和标准品三、职责：科主任负责本实验室试剂和校准品的申请，工作人员负责验收、入库、保存、出库。
四、内容1、试剂与校准品全部符合法规规定的标准，科室上报采购计划至药库，由医院采购中心统一进行采购。
2、试剂全部符合国家标准，并获得相应的批准文号。
3、试剂与校准品管理由专人负责，负责试剂与校准品的预定、入库和盘点。
不同温度条件下的试剂、校准品和质控品，应分别存放，不得混淆。
责任人：4、发票和报账由专人负责，负责试剂与票据的核对、清点。
责任人：5、试剂与校准品入库登记清楚，出库有明细，并有登记签字。
责任人：6、不得使用过期试剂与校准品，不得使用不合格试剂与校准品。
各实验室领有的试剂与校准品应妥善保管，放置到冰箱的，应有冰箱温度监控记录，各实验室领用的试剂与校准品、质控品要有使用登记记录。
7、确保试剂库的温度波动正常并做好温度记录，温度出现异常应及时通知科主任。
8、试剂的使用（1）试剂进入实验室后，应通过室内质控监控试剂的质量。
（2）试剂的使用说明书应集中存放，对操作方法、试剂用量不得随意更改；需要更改时，必须进行对比试验，以确保改动后结果的可靠性。
（3）试剂的使用反馈：试剂使用后应填写信息反馈档案，内容包括：时间、试剂名称、生产厂家、生产批号、存在问题、填写人等，以便查找原因和及时地将试剂使用情况反映给采购人员，以备下次采购时作为参考。
9、试剂的安全管理对于一些易燃、易爆、有毒、腐蚀性的化学危险品试剂，应有专用仓库和橱柜存放，并有专门的制度和程序。
应登记实存数量，做好安全工作，由专人负责，他人不得随意进入。
10、试剂、校准品和质控品的外借一律通过科主任批准，并有借条情况下方可借出，并且要有追索机制。
医院检验科试剂管理制度
医院检验科试剂管理制度一、总则1.为了保障医院检验科的试剂质量和使用安全，提高试剂使用的效率和科研成果，制定本管理制度。
2.本制度适用于医院检验科试剂的采购、接收、储存、使用、报废等各个环节。
二、试剂采购1.试剂采购应按照国家相关法律法规和医院规定的采购程序进行。
2.试剂采购前，需在试剂的品牌、型号、产地、规格和质量检验等方面进行充分调研和了解，并编制试剂采购计划。
3.试剂采购应通过正规渠道和指定的供应商进行，且必须选择质量可靠的品牌和供应商。
4.在试剂采购合同中应明确试剂的具体要求和财务预算。
5.试剂采购需经过医院财务部门审核和批准后，方可进行。
三、试剂接收1.试剂接收应由指定人员进行，接收人员应仔细查验试剂的品牌、型号、产地、数量等信息，并核对试剂是否与采购合同中的要求一致。
2.接收人员应对试剂按照规定进行分类、编号，并将试剂的信息录入试剂管理系统中。
四、试剂储存1.试剂储存应按照试剂的特性和要求进行分类放置，以防交叉污染和试剂失效。
2.试剂储存室应保持干燥、通风、避光、无火源等条件，试剂的存放温度也应符合试剂的要求。
3.试剂应按照入库时间和有效期进行先进先出管理，且试剂管理系统应能够实时监测试剂的有效期，并预警过期试剂。
4.试剂容器上应标明试剂的名称、规格、批号、有效期等信息，并定期进行库存盘点。
五、试剂使用1.试剂使用前应严格按照试剂的使用说明、操作规范进行操作，以保证试剂的质量和使用效果。
2.试剂的使用记录应详细、准确，包括试剂的名称、批号、使用日期、使用人员等信息。
3.试剂残余应及时妥善存放，避免交叉污染和试剂浪费。
六、试剂报废1.试剂过期或失效后应及时报废，严禁继续使用。
2.报废试剂应按照医院规定的程序进行，且必须由指定人员进行处理。
3.报废试剂应进行彻底销毁或送交有资质的废弃处理单位进行处理，并保留相应的处理记录。
七、试剂台账管理1.医院检验科应建立试剂的台账管理制度，对试剂的采购、接收、储存、使用、报废等全过程进行严格记录和管理。
试剂与校准品管理制度
试剂与校准品管理制度检验科试剂与校准品管理制度一、目的规范试剂和校准品的采购、储存和使用，以保证检验结果的量值准确和可溯源性，从而保证检验结果准确合法。
二、范围适用于所有检验试剂、质控品和标准品三、职责：科主任负责本实验室试剂和校准品的申请，工作人员负责验收、入库、保存、出库。
四、内容1、试剂与校准品全部符合法规规定的标准，科室上报采购计划至药库，由医院采购中心统一进行采购。
2、试剂全部符合国家标准，并获得相应的批准文号。
3、试剂与校准品管理由专人负责，负责试剂与校准品的预定、入库和盘点。
不同温度条件下的试剂、校准品和质控品，应分别存放，不得混淆。
责任人：4、和报账由专人负责，负责试剂与票据的核对、清点。
责任人：5、试剂与校准品入库登记清楚，出库有明细，并有登记签字。
责任人：6、不得使用过期试剂与校准品，不得使用分歧格试剂与校准品。
各实验室领有的试剂与校准品应妥善保管，放置到冰箱的，应有冰箱温度监控记录，各实验室领用的试剂与校准品、质控品要有使用登记记录。
7、确保试剂库的温度波动正常并做好温度记录，温度出现异常应及时通知科主任。
8、试剂的使用（1）试剂进入实验室后，应通过室内质控监控试剂的质量。
（2）试剂的使用说明书应集中存放，对操作方法、试剂用量不得随意更改；需要更改时，必须进行对比试验，以确保改动后结果的可靠性。
（3）试剂的使用反馈：试剂使用后应填写信息反馈档案，内容包括：时间、试剂名称、生产厂家、生产批号、存在问题、填写人等，以便查找原因和及时地将试剂使用情况反映给采购人员，以备下次采购时作为参考。
9、试剂的安全办理对于一些易燃、易爆、有毒、腐蚀性的化学危险品试剂，应有专用仓库和橱柜存放，并有专门的制度和程序。
应登记实存数量，做好安全工作，由专人负责，他人不得随意进入。
医院检验科校准品管理制度
一、总则为加强医院检验科校准品的管理，确保检验数据的准确性和可靠性，提高医疗质量，根据国家相关法律法规和行业标准，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、校准品定义校准品是指用于校准检验仪器、评价检验结果准确性的标准物质。
校准品分为国家标准品、进口校准品和自制校准品。
三、校准品管理制度1. 校准品采购（1）采购前，检验科负责人应制定校准品采购计划，明确采购种类、数量、规格等要求。
（2）采购校准品时，应选择具有资质的生产厂家或经销商，确保校准品的品质。
（3）采购的校准品应具有合格证明、生产批号、有效期等相关信息。
2. 校准品验收（1）验收时，检验科负责人应组织相关人员对校准品进行验收，核对品种、数量、规格、有效期等信息。
（2）验收合格的校准品，由检验科负责人签字确认，并填写校准品入库登记表。
3. 校准品储存（1）校准品应储存在规定的储存条件下，避免受潮、受热、光照等影响。
（2）储存环境应保持清洁、干燥、通风，防止污染。
（3）储存的校准品应按照批号、有效期进行分类管理，便于查找和使用。
4. 校准品使用（1）检验科工作人员在使用校准品前，应仔细核对校准品的批号、有效期等信息。
（2）使用校准品进行校准操作时，应严格按照操作规程进行，确保校准结果的准确性。
（3）使用后的校准品，应及时归位，并做好使用记录。
5. 校准品报废（1）校准品过期、损坏或失去校准功能时，应予以报废。
（2）报废的校准品，由检验科负责人签字确认，并填写报废登记表。
（3）报废的校准品应妥善处理，避免对环境造成污染。
四、监督与考核1. 检验科负责人负责对校准品管理制度执行情况进行监督检查。
2. 对违反本制度的行为，将予以通报批评，并追究相关责任。
3. 定期对检验科工作人员进行校准品管理制度培训，提高其责任意识和操作技能。
五、附则本制度自发布之日起施行，由医院检验科负责解释。
如遇国家法律法规和行业标准调整，应及时修订本制度。
检验科校准品管理制度
检验科校准品管理制度一、总则为了保证检验科校准品的准确性、可靠性和可追溯性，提高检验科校准品的管理水平，制定本管理制度。
二、范围本管理制度适用于所有涉及检验科校准品的管理活动，包括校准品的采购、使用、保管、维护及报废等各个环节。
三、校准品的分类根据国家标准和检验科实际需求，将校准品分为以下几类：1. 一次校准品：一次性使用的校准品，通常用于临时性的校准，校准后即废弃。
2. 永久校准品：长期使用的校准品，需按照规定的周期进行定期维护和校准。
四、校准品的采购1. 校准品的采购需由专门的采购部门负责，对于永久校准品需谨慎选择，确保其与检验科的实际需求相符。
2. 采购人员需对采购的校准品进行严格的验收，确保其符合技术标准和合同规定。
3. 校准品的采购资料需做好归档，包括采购合同、技术规格、检验报告等相关文件。
五、校准品的使用1. 校准品的使用需由经过专门培训和考核合格的人员进行操作，确保校准品的使用正确有效。
2. 在使用校准品之前，需对其进行检查，确保其外观和性能良好。
3. 使用过程中，需按照规定的校准程序操作，确保校准品的使用准确性。
六、校准品的保管1. 校准品需放置在专门的校准品柜中，保证其干燥、通风、无灰尘的环境。
2. 校准品需定期进行保养和维护，包括外观的清洁、零部件的更换等。
3. 校准品的保管人员需定期对校准品进行盘点和检查，确保校准品的完整性。
七、校准品的维护1. 对于永久校准品，需按照规定的周期和方法进行定期的校准和检验，确保其具有稳定的性能。
2. 对于发现校准品存在故障或损坏的情况，需立即停止使用并进行记录，经过维修后再次进行校准和检验。
3. 维护人员需对校准品的维修和维护记录进行详细的归档，为后续的跟踪检查提供依据。
八、校准品的报废1. 对于已经达到使用寿命或者无法继续使用的校准品，需进行严格的报废程序，包括填写报废申请、报废审批、报废销毁等环节。
2. 对于报废的校准品，需进行详细的记录并进行销毁，避免对他人造成危害和误解。
检验科校准品管理制度
检验科校准品管理制度1. 引言检验科作为实验室质量控制的核心部门，在确保测试准确性和可靠性方面发挥着重要作用。
校准品作为评估测试仪器准确性的关键元素，对于维护实验室的准确性至关重要。
本文将重点介绍检验科校准品管理制度的重要性，其内容、要求以及实施过程。
2. 校准品的定义与分类校准品是通过与国际或国家标准品进行比较，用于验证和校正测试仪器准确性的物理量或化学品。
校准品根据其用途和类型可以分为以下几类：参考材料、标准物质、参考标准、校准工具。
3. 校准品管理制度的重要性校准品管理制度是确保实验室测试准确性和可靠性的基石，其重要性在于以下几个方面：- 提供可靠和准确的测试结果，保证实验室的可追溯性；- 提高仪器设备的使用寿命，减少仪器的维修和更换成本；- 建立质量控制标准，确保实验室测试结果的一致性和可比性；- 降低测试误差和风险，提高实验室的内部和外部客户满意度。
4. 校准品管理制度的内容校准品管理制度的内容应包括以下方面：- 校准品采购和选用：根据实验室的测试需要和业务要求，确定合适的校准品并进行采购。
- 校准品登记与标识：对每个校准品进行登记，包括校准品的名称、规格、厂商、购买日期等信息，并进行相应的标识。
- 校准品储存和保管：确保校准品储存环境符合要求，避免校准品受潮、受热或被污染。
- 校准品使用和维护：确保校准品使用过程中的准确性和可靠性，并定期对校准品进行维护和校准。
- 校准品追溯与证书管理：对每个校准品的追溯信息和证书进行管理，确保校准品的可追溯性和合规性。
- 校准品检验与验证：定期进行校准品的检验与验证，确保其准确性和可靠性。
- 校准品报废处置：对不再符合校准要求的校准品进行报废处理，确保实验室的校准品处置符合相关法规和要求。
5. 校准品管理制度的要求校准品管理制度的要求包括：- 制定明确的校准品管理流程和程序，并确保实施和执行；- 建立校准品管理档案，记录校准品的相关信息和操作记录；- 培训和培养专职人员负责校准品管理，并确保其具备相应的技能和知识；- 定期开展校准品的内部审核和外部认证，以评估校准品管理制度的有效性；- 设立校准品管理的目标和指标，并定期进行评估和改进。
检验科试剂与校准品管理制度
检验科试剂与校准品管理制度
为了确保检验结果的准确性和可靠性，使用检验试剂与校准品的人员必须具备临床检验工作资格，非检验人员不得擅自使用。
同时，在使用过程中，必须如实填写试剂与校准品出入库登记表，以备清点检查库存情况，并在包装盒上写明启用日期。
从事检验工作的人员要掌握实验操作基本知识，并认真阅读试剂与校准品使用说明书的相关要求。
同时，应服从实验室管理人员的安排和指导，确保实验操作规程的严格执行，遵守《试剂管理制度》、《实验室生物安全管理规范》。
实验结束后，应对试剂与校准品的名称、使用量与剩余量等进行核对，确认无误后放入指定冰箱或指定位置储存。
在此过程中，应注意实验室污染情况，对于造成试剂或校准品污染的情况，应立即进行清洁处理，并做相应的记录。
各专业组组长负责清点试剂与校准品，及时申请补充库存不足的试剂与校准品，并对过期失效的进行及时清理。
这样的管理制度能够有效地保障检验工作的准确性和可靠性。
检验科质控品、校准品管理制度
检验科质控品、校准品管理制度
为了规范检验科质控品和校准品的采购、运输、验收、使用和储存程序，以保证其量值准确和可溯源性，从而保证检验结果可靠，特制定本制度。
1. 请购及验收
1.1 各室主管根据本室所需要质控品和校准品，提出申购。
1.2 校准品必须使用仪器设备配套或仪器生产商指定的产品，并能溯源到国家或国际标准，仪器若无配套的校准品，则可应用试剂盒配套的校准品（或标准品），但必须有FDA或SFDA的批准文号。
1.3 质控品最好使用仪器配套或仪器生产商指定的产品，并能溯源到国家或国际标准，仪器若无配套的质控品，则可采用国际或国内公认的质控品，必须有FDA或SFDA批准文号。
1.4 由卫生部临床检验中心或其他单位组织发放的室间质评质控样品由主管负责按照要求妥善保管，并按卫生部临检中心规定日期检测、填写报表，经检验科质量负责人审批后回报，原始资料由主管保管。
1.5 验收采购来的质控品、校准品或室间质评样品时，应注意其运送是否符合要求、外包装是否完好、物品是否损坏、使用说明书、保存条件以及其有效期是否满足要求。
若存在疑问，应及时处理，并做相关记录。
在接收室间质评质控样品时，还应注意其建议的测定日期。
2. 标准品和质控品应按规定要求存储，并记录保存的环境条件，保证在有效期内使用。
如发现过期、失效时，必须及时清理，以防止误
用。
校准品和质控品的报废和退货同试剂的处理程序。
检验科试剂与校准品管理员岗位职责
检验科试剂与校准品管理员岗位职责篇一：检验科试剂与校准品管理制度检验科试剂与校准品管理制度1.执行天津市卫生局津卫药（1999）346号文件精神，严格遵守《药品管理法》及其《实施方法》的有关规定，采购前，必须向供货方索证，验证齐全的诊断试剂，方可购入。
2.凡无批准文号的诊断试剂一律不得使用。
3.凡国家列入批批检的诊断试剂，必须贴有“中国药品生物制品鉴定所鉴定合格”的防伪标签，包装盒上封口及盒底各贴一张，并有当批次国家药品生物制品鉴定所的检验报告复印件。
4.所购试剂在入库前要进行质量验收，入库后详细记帐，并进行登记，详细记录，试剂名称、批号、效期、规格、采购数量、购买日期、生产厂家、经销公司等具体内容。
5.各实验室主任负责本室所用试剂采购计划，定期核查试剂库存数量；主管负责试剂及校准品的保管及使用校准情况，做到心中有数，每月提前做出试剂采购计划，确保试剂供应。
6.定期检查库存试剂质量，并做记录。
凡过期试剂，无保存价值的试剂，经科主任批准后，予以销毁，并在帐上注销，写明销毁原因，决不使用过期试剂。
7.对试剂质量发现的问题应向供货方提出意见，详细记录质量问题的具体内容，更换新试剂，确定质量无问题后方可使用。
8.化学试剂不得盲目采购，更不允许滥用。
9.各种自行配制的试剂，必须按规定要求选择所需试剂和溶剂，严格按照操作规程配制试剂，定期更换，保持试剂的清新度。
10.检验人员必须认真阅读试剂盒说明书，熟悉各类试剂的性质、特点、使用方法，确保试剂的正确使用。
11.试剂入库要有入库登记，使用要有使用记录。
12.试剂盒按照要求分别存放室温或冰箱4~8℃储存，每天观察冰箱温度并做记录。
篇二：检验科交接班制度、检验试剂与校准品管理制度检验科交接班制度1、实行24小时值班制，当值人员应服从科主任安排，坚守岗位，履行职责，保证各项检验工作准确、及时进行。
未经科主任同意，值班人员不得擅自调换班次。
2、值班人员要做好急标本检测工作及时、快速、准确地进行检验并报告结果。
实验室试剂与校准品管理制度
实验室试剂与校准品管理制度实验室试剂与校准品管理制度一、管理目的为了保障实验室试验的准确性和信度，规范化实验室管理，制定实验室试剂和校准品管理制度。
二、管理内容1. 实验室试剂和校准品的管理应由专门负责人负责。
2. 实验室试剂和校准品应按照要求进行分类，并且放在专门的柜子、柜架或箱子里装好，保持整齐干净、易于取放。
3. 实验室试剂和校准品应具有标签，并注明试验用途、生产批号、使用期限等信息，以保证其完整性和可靠性。
4. 应按照标准操作程序规定各种实验室试剂和校准品的接收、管理、储存、操作、装箱、交接等流程。
5. 对于所有试剂品和校准品，应进行发票、标签、接收书等资料的备份；对于特殊实验室试剂和校准品，应进行专门的管理备份。
6. 对于实验室试剂和校准品，应建立一套标准的管理制度，包括命名规则、储存条件和使用要求等。
7. 对于每个实验室试剂和校准品，应建立一份使用记录表，每次使用时需要经过专门负责人签字确认，以保证数据完整性和真实性。
8. 保证试剂品和校准品使用后如实的返库，以便查验使用剩余量和保证资产完整。
三、管理标准1. 实验室试剂和校准品的管理应严格遵循国家法规和管理要求，并与制药厂商进行紧密合作，确保实验室试剂和校准品的供应、质量控制和管理。
2. 实验室试剂和校准品管理人员需要对其进行定期保养，对试剂和校准品进行检查并处理过期品，使实验室试剂和校准品始终保持良好的质量。
3. 在使用前，必须先了解试剂和校准品的基本属性、毒性，以及正确的使用方法和标准操作程序，工作人员必须遵循操作规程。
4. 所有实验室试剂和校准品的记录必须保留在经授权的文件或计算机程序中，并应为记录进行标记，以便准确查询历史记录。
四、管理措施1. 实验室试剂和校准品管理人员必须进行专业技能培训，掌握一定的知识、技能和工作方法，以确保实验室试剂和校准品管理规范和可靠。
2. 实验室试剂和校准品管理人员必须经常检查和维护实验室试剂和校准品，及时发现和处理问题。
检验科试剂管理规定
检验科试剂管理规定 Last revised by LE LE in 2021检验科试剂管理制度1、所用试剂均要求试剂质量要合格，有三证；购买试剂时要注意生产日期和失效日期；为了保证试剂的质量，要有计划地进购，不得使用过期试剂。
2.试剂的存放要严格按照要求做，以免储存不当造成试剂的失效。
3.如发现试剂变质和有质量问题，迅速查找原因。
为了保证检验结果的准确性，不得使用变质和失效的试剂。
4.如果更改试剂厂家，应对试剂质量反复论证，写出书面报告后，请示分管院长，才能更换。
5.对日常所用的抗凝剂，按作业指导书或操作规程严格操作，保证质量。
6.各实验室的试剂要合理使用，妥善保管。
每周都要检查所用的每种试剂的库存量，以便报告主任及时采购。
附：试剂药品管理规则1.试剂药品贮存规则1.1一般试剂药品1.1.1一般试剂药品放置原则：固体与液体分开，氧化剂与还原剂分开，酸与碱要分开放置，易燃易爆药品要远离电源。
1.1.2试剂放置温度要根据试剂药品所要求，分为常温4－8℃和4℃以下。
1.1.3在贮存试剂时，要登记试剂的效期。
1.2危险性化学药品1.2.1危险性化学药品应有专人负责管理，标签必须完整清楚。
1.2.2酸和碱，氧化剂和还原剂以及其他能相互作用的药品试剂，不应存放在一起，以防变质，失效或燃烧。
1.2.3挥发性药品应于阴凉避光处保存，严禁日光直接照射。
1.2.4强氧化剂不宜受热与酸类接触，否则会分解放出活泼的氧，导致其他物质燃烧或爆炸。
1.2.5易爆炸性的药品应放置在有缓冲液体的容器内，以防撞击和剧烈震动而引起爆炸。
2.易腐蚀试剂的使用规定2.1使用有挥发性强酸、碱，以及有毒性的气体时，应在通风橱内开启瓶塞，如无通风橱时，应在空气流通处开瓶，人站在上风向，眼应侧视，操作迅速，用毕立即紧塞瓶塞。
2.2对液体试剂应观察试剂名称，浓度，溶液的颜色，透明度，有无沉淀，以确定试剂是否变质。
2.3取用液体试剂时，应将试剂倒入试管中吸取，原则上不能将吸管直接插入试剂瓶中吸取，用完剩余试剂不能倒回试剂瓶内。
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检验科试剂与校准品管理制度
1. 试剂与校准品采购与储存的管理
1.1成立试剂管理小组,协助科主任规范试剂管理过程中各个环节。
并指定专人做好试剂的登记入库、出库、清点盘存、保管、报废等工作,做到账册实物相符。
1.2请购试剂必须填写请购单,科主任审查签字,然后交院采购中心统一采购。
1.3各实验室组长要按实际用量,以保证检验质量和节约开支为原则,有计划地请购试剂,以免造成试剂的无故浪费。
1.4试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的《经营许可证》、《生产许可证》、《注册证》复印件和法人委托书及业务员的身份证明。
以上资料统一由采购中心专人登记保管。
1.5验收试剂时,须核对规格、批号、数量,批准文号。
发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回。
验收人须在发票上签字,并在《试剂验收登记》上详细记录,然后将发票交采购中心复审。
1.6更换试剂品牌应向科主任说明理由,由科主任上报采购中心,经招标、论证择优选用。
1.7自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用。
试剂标签清楚,整齐,标签上要写明试剂名称、浓度、配制日期,配制人、有效期等,特殊保存要注明。
1.8实验用纯水每天要用STD仪检测纯度(要求≤0.05ppm。
每月采样一次送微生物室做细菌培养,不合格纯水不能用于任何实验。
1.9各实验室组长要做好试剂的请购、使用和保存工作,每月底要检查库存试剂,防止变质、过期和浪费,并及时请购,以保证日常工作。
1.10不定期的召开试剂管理小组会议,对近期试剂使用中的问题进行讨论解决,属试剂质量问题应及时反馈给采购中心,或及时与厂家沟通解决,必要时更换试剂品牌。
1.11试剂必须与化学药品分开存放,存放试剂的冰箱内严禁存放个人物品,并每天检查冰箱温度、做好记录。
剧毒、易燃、易爆品要按要求保管并由专人负责、强酸强碱试剂要单独保存。
具体参照《易烯、易爆、剧毒等危险品管理制度》。
1.12各实验室开展新项目需与科主任联系,核算试剂成本,选择优质试剂品牌。
1.13试剂外借一律经科主任同意并履行手续(借条方可执行。
2. 试剂与校准品使用的管理
2.1使用检验试剂与校准品的人员必须具备临床检验工作资格,非检验人员不得擅自使用。
2.2使用检验试剂与校准品,必须如实填写试剂与校准品出入库登记表,以备清点检查库存情况,同时在包装盒上写明启用日期。
2.3从事检验工作的人员要掌握实验操作基本知识,认真阅读试剂与校准品使用说明书的相关要求,服从实验室管理人员的安排和指导。
2.4使用试剂与校准品过程中,必须严格按实验操作规程操作,严格执行《试剂管理制度》、《实验室生物安全管理规范》。
2.5实验结束后,应对试剂与校准品的名称、使用量与剩余量等进行核对,确认无误后,放入指定冰箱或指定位置储存。
2.6工作完成后,检查实验室污染情况,造成试剂或校准品污染的,应立即进行清洁处理,并做相应的记录。
2.7各专业组组长负责清点试剂与校准品,库存不足的及时申请补充,过期失效的及时清理。
2.8试剂管理小组负责定期检查《试剂出入库登记表》,并统计试剂与校准品的使用与库存情况,发现使用或登记中存在问题的及时向领导及相关责任人反馈并协同解决。