质量管理自查制度

质量管理自查制度
一、目的
为确保本公司质量管理体系的持续有效运行，规范质量管理行为，保证产品质量，提升客户满意度，特制定本自查制度。

二、适用范围
本公司质量管理体系的自查工作，涵盖产品采购、储存、销售、售后服务等各个环节。

三、职责
1.质量管理部门：负责制定自查计划，组织自查工作，汇总自查结果，提出改进措施。

2.各部门负责人：配合质量管理部门完成自查任务。

四、自查周期
1.年度全面自查：每年在一月份对质量管理体系进行一次全面自查，覆盖质量管理体系的各个方面，形成上一年度的质量管理体系自查报告。

2.季度专项自查：每季度针对某一重点环节或关键控制点进行专项自查。

3.日常巡查：各部门负责人应定期对各自负责的环节进行日常巡查，确保质量管理体系的日常运行。

五、自查内容
1.法律法规遵守情况：检查公司是否遵守国家相关法律法规的要求。

2.采购管理：检查供应商资质、产品资质、采购合同等是否合规。

3.储存管理：检查仓库环境、产品储存、效期管理等是否符合要求。

4.销售管理：检查销售记录、售后服务记录、客户反馈处理等是否符合要求。

5.人员培训：检查员工是否接受相关培训，培训效果是否达标。

6.不良事件监测与报告：检查不良事件收集、报告和处理程序是否符合要求。

六、自查方法
1.查阅文件资料：包括法律法规文件的收集情况、质量管理制度和程序文件是否符合公司经营实际情况、质量记录是否完整且符合相关要求等。

2.现场检查：对仓库、经营场所等进行实地查看，确保环境整洁合规、设施设备正常运行。

3.询问与调查：与员工、客户等进行沟通，了解相关过程运行情况及改进意见。

七、自查结果处理
1.自查结束后，质量管理部门应编写自查报告，对自查结果进行汇总和分析，对自查记录进行归档。

2.针对自查中发现的问题和不足，制定具体的改进措施和时间表，并指定责任人负责落实。

3.对自查结果进行内部通报，以提高全体员工的质量意识和参与度。

4.质量管理部门在每年3月31日前向上级药品监督管理部门提交上一年度的自查报告。

八、附则
1.本制度自发布之日起执行，由公司质量管理部门负责解释和监督执行。

2.本制度的修订和废止按照相关规定执行。