复方杜仲片新拟标准
中成药标准处方(量)(《中国药典》公开的2020年版)
关于确认拟在2020年版《中国药典》公开的中成药标准处方（量）、制法等内容的通知时间: 2020-01-07 08:32:07各有关单位：根据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国中医药法》，强制性国家标准须全部公开。
为了保障社会公众的知情权，我委按照《中国药典》2020年版编制大纲的要求，经组织专家研究，除国家保密品种外，拟对《中国药典》一部收载的中成药标准中未公开处方（量）与制法的，全部予以公开。
我们于2019年9月29日在国家药典委员会官方网站发布了拟公开的品种名单。
名单发布后，收到部分企业提供的有效保密证明，对此按国家保密品种处理。
我委现将拟公开品种的处方（量）、制法及需核对项目进行公告，为期10天，请相关生产企业认真核对，如有异议请及时来函说明情况并提供相关证明，逾期未回复即视为核对无误。
附件：处方（量）及制法相关信息核对表.xls国家药典委员会2020年1月7日序号名称处方量制法需核对项目1 儿康宁糖浆党参60g 黄芪20g 白术60g 茯苓40g山药60g 薏苡仁60g 麦冬60g 制何首乌60g 大枣20g 焦山楂20g 麦芽（炒）20g桑枝40g同《中国药典》2015年版一部处方量2 儿感退热宁口服液青蒿250g 板蓝根300g 菊花300g 苦杏仁300g桔梗300g 连翘300g 薄荷150g 甘草100g同《中国药典》2015年版一部处方量3 大川芎口服液川芎1250g 天麻500g同《中国药典》2015年版一部处方量4 丹红化瘀口服液丹参580g 当归230g 川芎300g 桃仁230g红花230g 柴胡230g 枳壳200g同《中国药典》2015年版一部处方量5 丹香清脂颗粒丹参334g 川芎250g 桃仁250g 降香167g三棱250g 莪术250g 枳壳167g 酒大黄84g同《中国药典》2015年版一部处方量6 丹桂香颗粒炙黄芪103g 桂枝34g 吴茱萸34g 肉桂34g细辛14g 桃仁34g 红花34g 当归34g川芎34g 赤芍34g 丹参202g 牡丹皮34g 延胡索66g 片姜黄34g 三棱34g 莪术34g 水蛭17g 木香34g 枳壳34g乌药34g 黄连34g 地黄34g 炙甘草20g同《中国药典》2015年版一部处方量7 风热清口服液山银花850g 熊胆粉5g 青黛50g桔梗500g 瓜蒌皮400g 甘草200g同《中国药典》2015年版一部处方量金银花125g 连翘125g 玄参125g板蓝根125g 赤芍50g 黄芩75g 桑叶50g 菊花50g 前胡50g 苦杏仁50g 牛蒡子50g 泽泻50g 胖大海50g 僵蚕(麸炒)50g 蝉蜕50g木蝴蝶50g。
中药新药开3-1制备工艺前处理提取纯化
(2)湿法粉碎：水飞法和加液研磨法
(3)低温粉碎：树脂、树胶类药物如乳香、没药等； 糖分、粘液质、胶质含量较高的药物如玉竹、熟地等
(4)超微粉碎
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• 选择粉碎机械
– 小型截切式磨粉机 – 锤击式粉碎机（榔头机） – 柴田式粉碎机（万能粉碎机） – 万能磨粉机 – 球磨机 – 羚羊角粉碎机 – 流能磨：即气流粉碎机 – 超微粉碎机
• 国家药品标准（药典、部标）、地标、炮制规范 • 中药大辞典、中药志、中草药汇编、收载于药典或部
颁附录中只有药材来源的不能作为法定标准 • 地标药材，建议提供复印件及检验报告 • 药材自检时应全检 • 仿制药所用药材标准问题
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2）提取物和有效成分法定标准 • 仅有国家药品标准 • 附于制剂标准后的提取物标准只能作为该制剂使用 • 应做有机溶剂残留的检查，因多数制备使用了有机 溶剂
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–不同制剂，考虑不同
有效成分或有效部位制剂，应根据其性质设计提 取路线（复方丹参脂溶性、水溶性-水醇法）
复方制剂工艺路线设计的基础：临床剂型需要， 处方君臣佐使、功能主治，药味传统用法、药物 性质，成分与药效，单提混合、合提与分组提， 混合物、部位与纯品。黄芩—黄芩苷
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经济性 成分针对性
精制难度
–提取药材一般粉碎成粗粉（过10目筛） –眼用粉200目 –口服100-120目
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• 确定粉碎方法
(1)干法粉碎 混合粉碎：含糖或胶质、粘性、油性或动物的皮、肉、骨等特殊 药料的，须采用串料、串油、蒸罐等粉碎技术。 单独粉碎：贵重细料、毒性药物、树脂、树胶类药物、质地坚硬 药物、单独提取的药物等需单独粉碎。
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中药新药制备工艺研究 前处理
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原料的前处理
药品规格变更研究的技术要求
三、变更规格常见问题
1、 必要性及合理性 、 制剂的规格，是指每一支、片或其他每一个单位制剂中含 有主药的重量（或效价）或含量（%）或装量 规格是指单位制剂中或单一包装容器中药物的重量、体积 或浓度等。片剂、胶囊剂、栓剂、丸剂等的规格一般以单 位制剂的重量表示；颗粒剂、软膏剂、糖浆剂等的规格以 单一包装容器中药物重量或体积表示
案例 某片剂2期临床研究剂量探索过程中发现： 每次6片（高剂量）疗效优于每次3片（低剂量） 调整：每片0.3g，每次6片改为每片0.6g，每次3片 工艺不变，辅料种类不变；临床服用片数减半 研究内容：压片及包衣工艺参数调整；片剂的崩解度、脆碎 度等质量对比研究；中试研究、稳定性考察；等等
• •
6、Ⅰ类变更需要提供的资料： 变更的原因，说明变更的具体情况，变更的必要性和 合理性。 如有必要，提供变更前后质量对比试验研究资料，质 量研究工作的试验资料及文献资料，质量标准 变更后连续3批样品的检验报告书。 稳定性研究资料 ，包括与变更前产品稳定性情况的 比较 根据规格变更的具体情况需提供的其他资料
药品规格变更研究的技术要求
国家食品药品监督管理局 药品审评中心 2011.6
主要内容
1、概述 2、规格项变更的要求 3、规格变更常见问题 4、小结
一、概述
1、规格的表述： 规格的表述：
1. 处方组成为中药有效成分的制剂 黄杨宁片：每片含环维黄杨星D0.5mg； 2. 处方组成为中药有效部位的制剂 积雪苷片：每片含积雪草总苷6mg； 3. 处方组成为单一提取物的中药制剂 银杏叶片：总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg 北豆根片：没片名含总生物碱30mg【其处方为北豆根提取物120g（相当
（1）不符合临床用药需要，合理性不充分 ）不符合临床用药需要， 未以临床需求为立题依据 制剂规格与用法用量不匹配 同品种的规格繁多， （2）同品种的规格繁多，必要性不充分 复方丹参片（702），片重：0.22-0.36g；0.78g此外， “糖衣片（每片含药材0.6g）”；无规格…… 辅料改变：含乳糖颗粒、混悬颗粒、包衣颗粒；变更香精 增加不同香型规格
中药新药研制关键技术介绍
• （二）剂型选择的要求 （1）根据临床需要：如疾病轻、重、急、慢。 急症：注射剂、气雾剂、喷雾剂、含化剂、灌肠剂等。 非急性病：片、胶囊、丸、颗粒、缓释、控释制剂等。 （2）根据用药对象：老人、妇女、儿童。 （3）根据药材有效成分性质：如液体制剂不宜应用挥发 油、矿物药（磁石、朱砂等）、动物药（水牛角、全蝎） （4）根据日服用量选择剂型
量、浓缩相对密度） （3）制法项与质量标准中的制法不同，加水量与加醇
量、干燥条件、辅料用量等均应详述。 5、工艺路程图
（1）概括工艺全过程并表明技术参数。 （2）表明工艺进行的先后顺序。 （3）反映原料、辅料、中间体、半成品、成品投入和 产出的情况。
（三）中试研究 1、中试的定义（放大试验） 按照试验研究制定的工艺，采用类似大生产的设备，试 生产10倍于处方量的成品的研究过程。 2、中试的目的 A、验证工艺的可行性及所得数据的可靠性。 B、对生产成本进行初步估计。 C、评价产品的质量 D、为药理、毒理、质量标准的制定和稳定性考察提供试 验样品，为申请临床研究提供报批样品。
二、中药、天然药物注册分类说明 1.“未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取 的有效成分及其制剂”
• 是指国家药品标准中未收载的从植物、动物、矿物等物质 中提取得到的天然的单一成分及其制剂，其单一成分的含量 应当占总提取物的90%以上。 2.“新发现的药材及其制剂”
是指未被国家药品标准或省、自治区、直辖市地方药材 规范（统称“法定标准”）收载的药材及其制剂。
牛膝 250g
杜仲 250g
制成1000片
（二）制剂成型工艺研究
1、概念：制剂成型工艺是将半成品与辅料进行加工处 理，制成剂型并形成最终产品的过程。
复方氨酚烷胺片质量标准
复方氨酚烷胺片质量标准复方氨酚烷胺片是一种常用的解热镇痛药，广泛用于治疗感冒、发烧、头痛等症状。
作为一种常见的药品，其质量标准显得尤为重要。
本文将对复方氨酚烷胺片的质量标准进行详细介绍，以期为相关从业人员提供参考。
一、外观和性状。
复方氨酚烷胺片应该呈白色或类白色片状，质地应该均匀，无明显的凹凸、破损和异物。
在常温下应该具有特定的氨酚烷胺的气味，不应有明显的刺激性气味。
二、含量测定。
复方氨酚烷胺片中氨酚烷胺的含量应符合国家药典规定，一般在95%~105%之间。
含量测定是评价复方氨酚烷胺片质量的重要指标之一，合格的含量可以保证药效的稳定性和可靠性。
三、溶出度。
复方氨酚烷胺片的溶出度应符合国家药典规定，一般在75%~125%之间。
溶出度是评价复方氨酚烷胺片释放性能的重要指标，影响着药物在体内的吸收和疗效。
四、微生物限度。
复方氨酚烷胺片中的微生物限度应符合国家药典规定，包括细菌总数、霉菌和酵母菌的限度。
微生物限度是评价复方氨酚烷胺片卫生质量的重要指标，合格的微生物限度可以确保药品的安全性。
五、不溶物。
复方氨酚烷胺片中的不溶物应符合国家药典规定，一般不应超过0.05%。
不溶物是评价复方氨酚烷胺片纯度的重要指标，影响着药品的质量和稳定性。
六、贮藏。
复方氨酚烷胺片的贮藏条件应符合国家药典规定，通常要求存放在阴凉干燥处，避免阳光直射。
正确的贮藏条件可以确保药品的质量和有效期。
综上所述，复方氨酚烷胺片的质量标准涉及外观和性状、含量测定、溶出度、微生物限度、不溶物和贮藏等多个方面。
只有严格按照国家药典规定执行，才能确保复方氨酚烷胺片的质量安全、有效。
希望本文对相关从业人员有所帮助，提高对复方氨酚烷胺片质量标准的认识和理解。
卫生部颁药品标准(中药成方制剂第14册)
卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准（中药成方制剂第十四册）（177种）安宫牛黄片拼音名：Angong Niuhuang pian英文名：书页号：z14-50 标准编号：WS3-B-2695-97【处方】人工牛黄30g 水牛角浓缩粉60g 麝香7.5g珍珠(制) 15g 朱砂(水飞) 30g 雄黄(水飞) 30g黄连30g 黄芩30g 栀子30g郁金30g 冰片7.5g【制法】以上十一味，珍珠水飞或粉碎成极细粉；黄连、黄芩、栀子、郁金粉碎成细粉；将人工牛黄、水牛角浓缩粉研细，与上述粉末、朱砂、雄黄配研，过筛，混匀，用适量淀粉糊制粒，干燥，加入冰片，麝香细粉，混匀，压制成1000片，即得。
【性状】本品为棕红色的片；气芳香，味苦。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则碎片灰白色或灰黄色，稍具光泽，表面有灰棕色色素颗粒，并有不规则纵长裂缝。
无定形油脂状团块淡黄棕色，包埋有细小方形结晶。
不规则细小碎块半透明，具彩虹样光泽。
碎块表面有的可见浅弧状纹理,遇稀盐酸迅速产生气泡。
不规则细小颗粒暗红色，边缘暗黑色，中央亮枣红色。
不规则细小颗粒中央亮黄色或鲜艳橙黄色，边缘具棱角，色稍暗。
纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显；石细胞鲜黄色。
韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。
果皮含晶石细胞类圆形或多角形，直径17～31μm，壁厚，胞腔内含草酸钙方晶。
含糊化淀粉的薄壁细胞无色透明或半透明。
（2）取本品少许，进行微量升华，升华物置显微镜下观察，呈不定形的无色片状结晶。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠＤ）。
【功能与主治】清热解毒，镇惊开窍。
用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵语。
【用法与用量】口服，一次5～6片；三岁以内小儿一次1～2片；四岁至六岁，一次3片；一日1次。
或遵医嘱。
【注意】孕妇慎服。
【规格】每片重0.3g【贮藏】密封。
八宝五胆药墨拼音名：Babao Wudan Yaomo英文名：书页号：z14-2 标准编号：WS3-B-2649-97【处方】水牛角浓缩粉15g 羚羊角30g 麝香蕉100g冰片100g 珍珠120g 蟾酥15g牛黄15g 朱砂24g 牛胆5个熊胆10g 蛇胆10个猪胆15个川芎100g 青鱼胆10个藕片150g红花70g 小蓟150g 大蓟150g白茅根400g 夏枯草200g 牡丹皮100g丁香70g【制法】以上二十二味，除水牛角浓缩粉外,取川芎、红花、藕节、大蓟、夏枯草、白茅草、丁香、牡丹皮加水煎煮三次，每次3小时,合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量；其余羚羊角等十二味研成细粉，过筛，加入水牛角浓缩粉及川芎等九味的浓缩液混匀。
卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知(卫法监发[2002]51号2002年2月28日)
![卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知(卫法监发[2002]51号2002年2月28日)](https://img.taocdn.com/s3/m/8935e9d5c1c708a1284a4450.png)
卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发[2002]51号2002年2月28日）各省、自治区、直辖市卫生厅局、卫生部卫生监督中心：为进一步规范保健食品原料管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》，现印发《既是食品又是药品的物品名单》、《可用于保健食品的物品名单》和《保健食品禁用物品名单》（见附件），并规定如下：一、申报保健食品中涉及的物品（或原料）是我国新研制、新发现、新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的，按照《新资源食品卫生管理办法》的有关规定执行。
二、申报保健食品中涉及食品添加剂的，按照《食品添加剂卫生管理办法》的有关规定执行。
三、申报保健食品中涉及真菌、益生菌等物品（或原料）的，按照我部印发的《卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知》（卫法监发〔２００１〕８４号）执行。
四、申报保健食品中涉及国家保护动植物等物品（或原料）的，按照我部印发的《卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知》（卫法监发〔２００１〕１６０号）、《卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料生产保健食品的通知》（卫法监发〔２００１〕１８８号）、《卫生部关于不再审批以熊胆粉和肌酸为原料生产的保健食品的通告》（卫法监发〔２００１〕２６７号）等文件执行。
五、申报保健食品中含有动植物物品（或原料）的，动植物物品（或原料）总个数不得超过１４个。
如使用附件１之外的动植物物品（或原料），个数不得超过４个；使用附件１和附件２之外的动植物物品（或原料），个数不得超过１个，且该物品（或原料）应参照《食品安全性毒理学评价程序》（ＧＢ１５１９３．１－１９９４）中对食品新资源和新资源食品的有关要求进行安全性毒理学评价。
以普通食品作为原料生产保健食品的，不受本条规定的限制。
六、以往公布的与本通知规定不一致的，以本通知为准。
附件１：既是食品又是药品的物品名单（按笔划顺序排列）丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳实子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。
国家中医药管理局关于政协第十三届全国委员会第四次会议第1711号（农业水利类270号）提案答复的函
国家中医药管理局关于政协第十三届全国委员会第四次会议第1711号（农业水利类270号）提案答复的函文章属性•【制定机关】国家中医药管理局•【公布日期】2021.11.08•【文号】国中医药提字〔2021〕80号•【施行日期】2021.11.08•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文关于政协第十三届全国委员会第四次会议第1711号（农业水利类270号）提案答复的函国中医药提字〔2021〕80号咏梅委员：您提出的《关于推进道地药材(中蒙药材)质量及生态种植的提案》收悉，现答复如下：一、深入开展第四次全国中药资源普查及第一次全国林草种质资源普查与收集工作一是我局自2011年开展第四次全国中药资源普查以来，已在全国31个省2700余个县开展中药资源调查，汇总了全国近1.3万多种野生药用资源的种类、分布信息，总记录数2000万条、基于100多万个样方的调查数据;收集了药材样品、腊叶标本、种质资源36万余份。
此外，已初步建成了由1个中心平台、28个省级中心、65个监测站组成的中药资源动态监测和技术服务体系;在全国建成28个中药材种子种苗繁育基地和2个中药材种质资源库，基本摸清了调查区域的中药资源本底情况，形成了我国中药资源保护和可持续利用的长效发展机制。
在此基础上，对部分珍稀濒危中药材实施迁地引种、人工种植、野生抚育等技术，形成了一套在温带、亚热带、热带地区迁地引种药用物种的技术体系，在药材原生或相似环境中增加种群数量，使资源量能够为人们采集利用，并保持群落平衡。
二是国家林草局2019年启动了第一次全国林草种质资源普查与收集工作，下一步将根据普查结果，科学设立种质资源监测点，逐步建立种质资源监测体系。
同时国家林草局已将野生植物资源调查和种质资源保护列为野生植物保护“十四五”规划重点工作之一，将组织开展重点保护野生植物专项调查与监测;支持建设种质资源库，逐步保存国家重点保护野生植物种质资源，建设野生植物资源监测网络。
复方杜仲汤用于腰椎管狭窄症椎间融合术的疗效分析
论著DOI：10.16662/ki.1674-0742.2023.30.001复方杜仲汤用于腰椎管狭窄症椎间融合术的疗效分析王庆敏，沈毅弘，胡冬平，李毅嵩，郑庆丰福建省漳州市中医院骨伤科，福建漳州363000［摘要］目的探讨中医处方复方杜仲汤对腰椎管狭窄症患者腰椎椎间融合术的效果及预后影响。
方法回顾性研究2018年5月—2023年5月在漳州市中医院接受手术治疗的85例腰椎管狭窄症患者的临床资料，根据手术中有无应用中药分为研究组（45例）和对照组（40例）。
两组均实施微创经椎间孔入路腰椎椎间固定融合术治疗，对照组给予常规治疗，研究组同时服用中医处方复方杜仲汤，对比两组治疗前后中医证候积分，并应用疼痛视觉模拟法（Visual Analogue Scale, VAS）测定术后腰腿疼痛度，应用颈脊髓功能评分法（Japanese Orthopaedic Association Scores, JOA）评测腰椎功能，并掌握术后腰椎功能恢复效果。
结果治疗后，研究组中医证候积分、VAS评分低于对照组，JOA评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。
研究组优良率为93.33%高于对照组，差异有统计学意义（χ2=10.205，P<0.05）。
结论在腰椎管狭窄症微创经椎间孔入路腰椎椎间固定融合术治疗中联用复方杜仲汤，有助于改善临床症状，减少术后腰腿疼痛，促进腰椎功能恢复，有着良好效果。
［关键词］复方杜仲汤；腰椎管狭窄症；腰椎椎间融合术；腰椎功能［中图分类号］R4 ［文献标识码］A ［文章编号］1674-0742（2023）10(c)-0001-04Analysis of the Efficacy of Compound Duzhong Decoction for Interbody Fusion in Lumbar Spinal StenosisWANG Qingmin, SHEN Yihong, HU Dongping, LI Yisong, ZHENG QingfengDepartment of Orthopedics and Traumatology, Fujian Zhangzhou Traditional Chinese Medicine Hospital, Zhangzhou, Fujian Province, 363000 China[Abstract] Objective To investigate the effect and prognostic impact of Chinese medicine prescription compound Du⁃zhong decoction on lumbar interbody fusion in patients with lumbar spinal stenosis.Methods A retrospective study was performed on the clinical data of 85 patients with lumbar spinal stenosis who underwent surgery in Zhangzhou Tradi⁃tional Chinese Medicine Hospital from May 2018 to May 2023, and were divided into study group (45 cases) and con⁃trol group (40 cases) according to whether traditional Chinese medicine was used during surgery. Both groups were treated with minimally invasive transforaminal approach lumbar interbody fixation and fusion, the control group was given conventional treatment, and the study group was treated with traditional Chinese medicine prescription com⁃pound Eucommia ulmoides decoction at the same time, and the traditional Chinese medicine (TCM) syndrome scores of the two groups before and after treatment were compared, and the Visual Analogue Scale (VAS) was used to mea⁃sure the postoperative pain of the lower back and legs, and the Japanese Orthopaedic Association Scores (JOA) to evaluate lumbar spine function and grasp the recovery effect of lumbar spine function after surgery.Results After treat⁃ment, the TCM syndrome score in the study group was lower than that of the control group, the VAS score was lower than that of the control group, and the JOA score was higher than that of the control group, and the difference was sta⁃tistically significant (P<0.05). The excellent rate of the study group was 93.33%, which was significantly higher than [作者简介] 王庆敏（1974-），女，硕士，副主任医师，研究方向为腰腿痛。
复方颗粒标准
复方颗粒标准
复方颗粒的标准主要包括以下几个方面：
1. 粒度：根据2015年版《中国药典》四部中的规定，颗粒剂的粒度不得超过15%。
粒度越小说明颗粒大小均匀，成型率越高。
2. 吸湿性：颗粒剂的吸湿性决定制剂的稳定性，合适的辅料可减少颗粒剂的吸湿性。
可以通过吸湿百分率公式来评估吸湿性，吸湿百分率%=[（吸湿后颗粒重量-吸湿前颗粒重量）/吸湿前颗粒重量]×100%。
3. 干浸膏粉的制备：按照处方量将巴旦仁、蜀葵子、睡莲花、神香草的提取物干浸膏粉碎成细粉，并按照处方量加入甘草浸膏与阿拉伯胶细粉，混合均匀，备用。
4. 辅料筛选：取上述6种辅料各1g，分别与干浸膏1g混匀，以吸湿率为指标，对辅料进行初步筛选。
复方颗粒的具体标准可能会因不同药品和不同生产工艺而有所不同，请参考具体的药品标准或联系专业机构获取更准确的信息。
杜仲叶提取物质量标准
杜仲叶提取物质量标准杜仲叶提取物是一种常见的中药材，具有多种药用价值。
为了确保杜仲叶提取物的质量，制定了一系列的质量标准，以保证其安全有效地应用于临床和生产中。
本文将对杜仲叶提取物的质量标准进行详细介绍，以供相关人员参考。
一、外观特征。
杜仲叶提取物应为棕色至深棕色的细粉末，无明显异物和杂质。
二、理化指标。
1. 含量测定。
杜仲叶提取物中主要有效成分为杜仲醇和杜仲酚，其含量应不低于规定标准，一般为不低于10%。
2. 溶剂残留。
应符合国家相关标准，丙酮残留量不超过50ppm，乙醇残留量不超过3000ppm。
3. 水分含量。
水分含量不应超过5%。
4. 灰分。
灰分含量不应超过5%。
5. 重金属。
铅、汞、镉、铬等重金属含量应符合国家相关标准。
三、微生物指标。
1. 细菌总数。
不得高于1000CFU/g。
2. 霉菌和酵母菌数。
不得高于100CFU/g。
3. 大肠菌群。
不得检出。
四、贮存。
杜仲叶提取物应贮存在阴凉干燥处，避免阳光直射和潮湿。
五、包装。
杜仲叶提取物应采用防潮、防晒、防虫的包装材料，包装完好，无破损。
六、标签。
杜仲叶提取物的标签应标明生产日期、批号、有效期、生产厂家等信息，以便追溯质量。
综上所述，杜仲叶提取物质量标准的制定是为了保证其质量稳定、安全有效。
只有严格按照相关标准进行生产和质检，才能保证杜仲叶提取物在临床和生产中发挥应有的作用，为人们的健康保驾护航。
希望相关生产和管理单位能够严格执行这些标准，确保杜仲叶提取物的质量和安全性，让其更好地造福人类。
卫生部关于颁布第三批中成药部颁标准的通知-卫药发[91]第28号
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卫生部关于颁布第三批中成药部颁标准的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部关于颁布第三批中成药部颁标准的通知（卫药发[91]第28号）各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生厅(局)：“《中华人民共和国卫生部药品标准》(中药成方制剂第三册)”已由卫生部药典委员会审计完毕，现予颁布，并于1992年2月l日起正式执行。
有关重新登记注册等问题，请按我部卫药字[89]第28号“关于颁布第一批‘乙肝扶正胶囊’等一百七十种中成药卫生部药品标准的通知”执行。
附件：中成药部颁品种批准文号卫生部统一编号卫生部一九九一年七月十八日附件：中成药部颁品种批准文号卫生部统一编号十全大补膏 ZZ－2457十香暖脐膏 ZZ－2458十滴水 ZZ－2459七制香附丸 ZZ－246O八宝玉枢丸 ZZ－2461八宝镇惊丸 ZZ－2462人参天麻药酒 ZZ－2464 九制香附丸 ZZ－2465九宝丸 ZZ－2466三七活血丸 ZZ－2467三宝胶囊 ZZ－2468三蛇胆川贝糖浆 ZZ－2469 下锭 ZZ－2470大枫子油 ZZ－2471山楂化滞丸 ZZ－2472山楂降压丸 ZZ－2473山楂调中丸 ZZ－2474川贝止嗽合剂 ZZ－2475 广羚散 ZZ－2476小儿四症丸 ZZ－2477小儿肝炎冲剂 ZZ－2478 小地抽风散 ZZ－2479小儿肺炎散 ZZ－2480小儿健脾散 ZZ－2481小儿清肺止咳片 ZZ－2482 五子衍宗片 ZZ－2491五更太平丸 ZZ－2492五香丸 ZZ－2493止血定痛片 ZZ－2494止咳定喘丸 ZZ－2495止痫散 ZZ－2496中满分消丸 ZZ－2497牛黄至宝丸 ZZ－2498牛黄消炎丸 ZZ－2499风火眼药 ZZ－2500风湿关节炎丸 ZZ－2502 风湿关节炎片 ZZ－2503 风湿灵片 ZZ－2504风湿药酒料 ZZ－2505 风湿镇痛丸 ZZ－2506 心安胶囊 ZZ－2507引阳索 ZZ－2508可利肝冲剂 ZZ－2509 龙脑安神丸 ZZ－2510 四红丹 ZZ－2511仙灵脾酒 ZZ－2512冬凌草片 ZZ－2513生乳汁 ZZ－2514白花蛇膏 ZZ－2515宁神定志丸 ZZ－2516 卫生散 ZZ－2483飞龙夺命丸 ZZ－2484 马钱子散 ZZ－2485天麻胶囊 ZZ－2486开光复明丸 ZZ－2487 开胃山楂丸 ZZ－2488 木香分气丸 ZZ－2489 长春红药片 ZZ－2490 倪疖膏 ZZ－2525伤科跌打丸 ZZ－2526 血宁片 ZZ－2527血宁胶囊 ZZ－2528舟车丸 ZZ－2529安阳虎骨药酒 ZZ－2530安阳精制膏 ZZ－2531安神补脑液 ZZ－2532关节止痛膏 ZZ－2533羊痫疯丸 ZZ－2534妇科乌金丸 ZZ－2535苁蓉补肾丸 ZZ－2536苓连片 ZZ－2537杏仁止咳冲剂 ZZ－2538抑亢丸 ZZ－2539抗栓再造丸 ZZ－2540抗痨胶囊 ZZ－2541肝舒片 ZZ－2542龟鹿滋肾片 ZZ－2543补血催生丸 ZZ－2544加味左金丸 ZZ－2517加味西黄丸 ZZ－2518耳炎药膏 ZZ－2519百咳宁片 ZZ－2520百梅止咳冲剂 ZZ－2521当归丸 ZZ－2522当归苦参丸 ZZ－2523壮腰健肾丸 ZZ－2524参桂鹿茸丸 ZZ－2563贴积膏 ZZ－2564复方五仁醇胶囊 ZZ－2565复方贝母散 ZZ－2566复方半夏片 ZZ－2567复方百部止咳冲剂 ZZ－2568 复方罗汉果止咳冲剂 ZZ－2569 复方虎杖片 ZZ－2570种子三达丸 ZZ－2572保幼化风丹 ZZ－2573保婴夺命散 ZZ－2574追风活络酒 ZZ－2575洋参保肺丸 ZZ－2576养血祛风丸 ZZ－2577宫糜膏 ZZ－2578祛暑片 ZZ－2579屏风生脉胶囊 ZZ－2580 降压平片 ZZ－2581珠珀保婴散 ZZ－2582补肾斑龙片 ZZ－2545阿胶益寿晶 ZZ－2546鸡骨草肝炎冲剂 ZZ－2547 武红灵散 ZZ－2548青果止嗽丸 ZZ－2549板蓝根片 ZZ－2550拔毒膏 ZZ－2551罗黄降压片 ZZ－2552固本延龄丸 ZZ－2553和中理脾丸 ZZ－2554乳疮丸 ZZ－2555河车补丸 ZZ－2556泻痢固肠片 ZZ－2557宝咳宁冲剂 ZZ－2558定喘膏 ZZ－2559参苓健脾丸 ZZ－2560参茸天麻酒 ZZ－2561参茸蛤蚧保肾丸 ZZ－2562通幽润燥丸 ZZ－2602梅苏丸 ZZ－2603菊明降压丸 ZZ－2604乾元丸 ZZ－2605接骨七厘片 ZZ－2606眼药锭 ZZ－2607婴儿安片 ZZ－2608得生片 ZZ－2609麻杏止咳糖丸 ZZ－2610 蚕茧眼药 ZZ－2583唇齿清胃丸 ZZ－2584柴黄片 ZZ－2585哮喘丸 ZZ－2586透表回春丸 ZZ－2587健儿疳积散 ZZ－2588健儿全鹿丸 ZZ－2589健胃片 ZZ－2590健康补脾丸 ZZ－2591健脾康儿片 ZZ－2592消瘿气瘰丸 ZZ－2593润肺化痰丸 ZZ－2594海龙胶 ZZ－2595海马万应膏 ZZ－2596益肝冲剂 ZZ－2597拳参片 ZZ－2598宽胸舒气化滞丸 ZZ－2599 调经活血片 ZZ－2600溃疡宁片 ZZ－2629寒喘丸 ZZ－2630强肾镇痛丸 ZZ－2632 蓝花药 ZZ－2633蒲公英片 ZZ－2634蒲地蓝消炎片 ZZ－2635 感冒止咳糖浆 ZZ－2636 感冒药片 ZZ－2637感冒咳嗽冲剂 ZZ－2638 痔疮外洗药 ZZ－2611 清肝片 ZZ－2612清胃和中丸 ZZ－613清暑益气丸 ZZ－2614 琥珀还晴丸 ZZ－2615 搜风顺气丸 ZZ－2616 搜风理肺丸 ZZ－2617 蛤蚧养肺丸 ZZ－2618 跌打止痛片 ZZ－2619 跌打风湿酒 ZZ－2620 遗尿散 ZZ－2621喘舒片 ZZ－2622舒郁九宝丸 ZZ－2623 舒络养肝丸 ZZ－2624 痢必灵片 ZZ－2625温脾止泻丸 ZZ－2626 温脾固肠散 ZZ－2627 清平宁冲剂 ZZ－2628 照山白浸膏片 ZZ－2639 愈风丹 ZZ－2640腮腺炎片 ZZ－2641缠喉散 ZZ－2642慢惊丸 ZZ－2644膏药咀 ZZ－2645精制银翘解毒片 ZZ－2646赛金化毒散 ZZ－2647增力再生丸 ZZ－2648醋制香附丸 ZZ－2649鹤草芽栓 ZZ－2650镇咳宁糖浆 ZZ－2651橘红梨膏 ZZ－2652磨积散 ZZ－2653藏青果冲剂 ZZ－2654顾狂马宝散 ZZ－2655囊虫丸 ZZ－2656——结束——。
中成药标准介绍
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• 鉴别项 • 显微特征规范描述
麝香由人工麝香替代后显微特征项修订 • 薄层色谱鉴别
采用各种方法去除杂质干扰，例如固相萃取小 柱等，优化薄层色谱条件，例如优化展开剂、点 样量、显色剂等使薄层色谱斑点更清晰 对薄层色谱条件进行耐用性方面考察，例如不同 厂家生产的薄层板、温、湿度等。
消渇丸 测定处方中的化学药格列本脲，按标示量计
维Ｃ银翘片 测定处方中的化学药维生素Ｃ、对乙酰氨基 酚、马来酸氯苯那酚，均按标示量计
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• 在标准中大幅度增加或完善安全性检查项目，进 一步加强重金属及有害元素、有害成分、树脂残 留等的控制，加强了有害物质的检测，使标准的 安全性控制加强。
• 树脂残留物检测（复脉定胶囊） • 重金属及有害元素检查（紫雪散） • 重金属、砷盐检查（黄连上清片等7个品种） • 乌头碱限量（固肾定喘丸等32个品种） • 三氧化砷检查（六应丸等10个品种）
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• 药味改用饮片名表述 • 例如：香附（醋制） →醋香附
麦芽（炒） →炒麦芽 百部（蜜炙） →蜜百部 山楂（焦） →焦山楂 • 药典未收载的炮制品仍沿用原名称 • 例如：杜仲叶（盐炙） →杜仲叶（盐炙） • 处方中的炮制品如药典未收载的特殊炮制方法将 附在该品种项下
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• 处方中无标准的浸膏、提取物，均单独制定标准，列于正 文后，保证原原料质量 共收载47个提取物标准，比2005年版药典增加16个品 种，在品种正文后附了38个提取物或浸膏标准。
到重要的指导作用。
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含量测定结果的精密度要求
测定方法
容量法 氮测定法 紫外-可见分光光度法
薄层色谱扫描法 高效液相色谱法
气相色谱法
浅议杜仲降压片的质量标准
浅议杜仲降压片的质量标准一、杜仲降压片简介杜仲降压片是一种中药制剂，主要由杜仲、黄芪、山茱萸等药材熬制而成。
杜仲降压片是中医药制成的降压药品之一，具有降低血压、降低胆固醇等保健功效。
它通常用于高血压、动脉硬化等心脑血管疾病的治疗。
二、杜仲降压片质量标准杜仲降压片作为药品，它的质量标准非常重要。
一般来说，杜仲降压片的质量主要包括以下方面：1.物理性质物理性质包括杜仲降压片的颜色、气味、外观、粉末状态等。
合格的杜仲降压片颜色应为棕黄色或棕黑色，无异味，外观应该平整，无明显裂痕或碎屑。
粉末状态应为细小均匀的粉末，并且颜色一致。
2.化学成分杜仲降压片的主要成分是杜仲、黄芪、山茱萸、丹参、赤芍等中药材。
质量标准要求各种中药材的含量比例应该符合规定，并且应该遵循非常严格的药材质量标准。
3.微生物污染微生物污染是药品制作过程中非常常见的问题。
因此，对于杜仲降压片来说，它的微生物污染情况也是质量标准的一部分。
通常情况下，应该对杜仲降压片进行细菌及真菌等检测，检测结果应该符合相关的标准规定。
4.重金属和农药残留由于杜仲降压片是由中药材制成的，因此其中很容易存在重金属和农药残留等问题。
为了保障杜仲降压片的质量，我们必须进行严格的重金属和农药残留检测，并且严格按照相关标准来执行。
5.药效和安全性杜仲降压片的药效和安全性是其最终的质量标准。
通过严格的科学检测和临床试验，我们可以保证杜仲降压片的药效和安全性。
三、结论杜仲降压片的质量标准涉及了物理性质、化学成分、微生物污染、重金属和农药残留以及药效和安全性等多个方面。
在制作杜仲降压片的过程中，必须严格执行相关的质量标准，以保证杜仲降压片的质量和安全性。
杜仲执行标准
杜仲执行标准杜仲是一种重要的中草药材，具有多种药用价值，被广泛用于中医药领域。
为了规范杜仲的生产和使用，保证其质量和安全性，制定了杜仲的执行标准。
本文将介绍杜仲的执行标准的制定过程和内容，以及执行标准对于杜仲产业的意义。
一、制定背景杜仲作为一种重要中药材，其药用价值已被广泛认可。
然而，在市场上存在着一些不合格的杜仲产品，影响了杜仲行业的声誉和市场的发展。
为了解决这一问题，制定杜仲执行标准成为必要的举措。
二、制定过程在制定杜仲执行标准的过程中，相关部门组织了一系列研究和讨论活动。
首先，专家对杜仲的生长环境、药材采集及加工等进行了深入研究，收集了大量的实验数据和文献资料。
其次，通过对国内外相关标准和规范的比较和分析，确定了执行标准的主要内容和指标。
最后，组织了多次会议和座谈会，征求了相关部门和专家的意见和建议，并进行了修订和完善。
三、执行标准内容杜仲执行标准主要包括以下几个方面的内容。
1. 品种鉴别执行标准明确了杜仲的品种分类和鉴别方法。
通过外部形态特征、化学成分和DNA分析等技术手段，确定了杜仲的品种分类和鉴别标准，确保市场上的杜仲产品符合规定的品种要求。
2. 质量标准执行标准规定了杜仲的质量要求和检测方法。
包括杜仲的干燥率、挥发油含量、总黄酮含量、微生物限度等指标。
通过严格按照执行标准进行检测，保证杜仲产品的质量和安全性。
3. 采集加工规范执行标准对于杜仲的采集和加工过程进行了规范。
包括采集的季节和方法、晾干和加工的工艺流程等。
标准化的采集和加工过程，可以保证杜仲的品质和药效。
4. 标签要求执行标准规定了杜仲产品的标签要求。
包括产品名称、品牌、产地、生产日期、保质期等信息。
消费者可以通过标签了解到杜仲产品的基本情况，并确保产品的合法合规。
四、执行标准的意义杜仲执行标准的制定和实施，对于杜仲产业的发展和健康具有重要意义。
首先，执行标准可以规范杜仲的生产和加工过程，保障产品的质量和安全性。
消费者购买到的杜仲产品符合执行标准的要求，可以放心使用，提高了消费者对于杜仲产品的信任度。
杜仲平压片说明书
杜仲平压片说明书
【药品名称】
通用名称：杜仲平压片
汉语拼音：Duzhong Pingya Pian
【成份】杜仲叶提取物。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气微，味微苦、涩。
【功能主治】降血压，强筋健骨。
适用于高血压，头晕目眩，腰膝酸痛，筋骨痿软等症。
【规格】每片含杜仲叶干浸膏300mg
【用法用量】一次2片，一日2～3次，或遵医嘱。
【贮藏】密封。
【有效期】24个月
【执行标准】WS3-B-2143-96
【注意】
药物说明书里面有三种标识，一般要注意一下：
1.第一种就是禁用，就是绝对禁止使用。
2.第二种就是慎用，就是药物可以使用，但是要密切关注患者口服药以后的情况，一旦有不良反应发生，需要马上停止使用。
3.第三种就是忌用，就是说明药物在此类人群中有明确的不良反应，应该是由医生根据病情给出用药建议。
如果一定需要这种药物，就可以联合其他的能减轻不良反
应的药物一起服用。
大家以后在服用药物的时候，多留意说明书，留意注意事项，避免不良反应的发生。
本文到此结束，谢谢大家!。
中药新药分类
中药新药分类 The manuscript was revised on the evening of 20211. 1.其主要成分为表没食子儿茶素没食子酸酯（EGCg），还有7种儿茶素类化合物成分。
局部使用治疗外生殖器和肛周疣。
2.中药新药研发分类一类未在国内外上市销售的药品：（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；（5）新的复方制剂；（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。
二类改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
三类已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。
四类改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
五类改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。
六类已有国家药品标准的原料药或者制剂。
3.药学研究资料：1. 药学研究资料综述2. 原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方及工艺的研究资料及文献资料3.确证化学结构或者组分的试验资料及文献资料4.质量研究工作的试验资料及文献资料5.药品标准及起草说明，并提供标准品或者对照品6样品的检验报告书7.原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书8.药物稳定性研究的试验资料及文献资料9.直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准4.改用沸点较低的乙醚提取对癌症和心脑血管等疾病有显着疗效的多糖类、皂苷类、黄酮类等的提取，SFE-CO2技术几乎无能为力，这种尴尬局面促使人们大胆地将SFE-CO2技术的长处与其它方法有机结合，从而取得了各种联用技术的成功。
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复方杜仲片
Fufang Duzhong Pian
【处方】复方杜仲流浸膏（按干膏计） 150g 钩藤 150g
【制法】以上二味，将钩藤粉碎成细粉，与复方杜仲流浸膏混合均匀，干燥，粉碎，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气微，味涩、微苦。
【鉴别】（1）取本品20片，除去糖衣，研细，加乙醚30ml，加热回流30分钟，滤过，弃去乙醚液，药渣加甲醇30ml，加热回流40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，滤过，滤液用稀盐酸调PH值至2，用乙酸乙酯提取3次，每次25ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取黄芩对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各5µl，分别点于同一以含4%醋酸钠的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，置展开缸内预饱和30分钟，展开，取出，晾干，喷以5%的三氯化铁乙醇溶液。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品20片，除去糖衣，研细，加二氯甲烷50ml，加氨水5ml，浸泡30分钟，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取钩藤对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录VI B）试验，吸取上述供试品溶液10µl、对照药材溶液5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-丙酮-二乙胺（5：5：2：0.5）为展开剂，置展开缸内预饱和30分钟，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品20片，除去糖衣，研细，加乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，加水20ml使溶解，加稀盐酸调PH值至1～2，滤过，滤液加在001×7型（732）Na-型强酸性阳离子交换树脂柱（内径0.9cm,柱高12cm）上，以水洗至流出液近无色，弃去水液，再以2mol/L氨溶液50ml洗脱，收集洗脱液，水浴蒸
干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取益母草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取盐酸水苏碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录VI B）试验，吸取上述供试品溶液10µl，对照药材溶液和对照品溶液各5µl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以正丁醇-盐酸-乙酸乙酯（8：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。
供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2010年版一部附录I D）【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-磷酸（60：40：0.2）为流动相；检测波长为280nm。
理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适
量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的对照品溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取0.3g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入70%乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理20分钟，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5µl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含黄芩以黄芩苷（C
21H
18
O
11
）计，不得少于3.2mg
备注：[一次服用三粒(相当于5片)即含黄芩以黄芩苷不少于9.6 mg，则每片含黄芩以黄芩苷不少于9.6/5 = 1.92 mg]
【功能与主治】补肾，平肝，清热。
用于肾虚肝旺之高血压症。
【用法与用量】口服。
一次3粒，一日3次。
【规格】每粒装0.48g
【贮藏】密封。
【有效期】二年
注复方杜仲流浸膏处方及制法
【处方】杜仲（炒） 469g 益母草 469g 夏枯草 281g 黄芩 281g 钩藤 131g
【制法】以上五味，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，静置24小时，吸取上清液，浓缩至相对密度为1.35～1.38（80℃）的流浸膏，即得。