ISO9001设计开发控制程序
ISO9001-2015设计和开发控制程序
ISO9001-2015设计和开发控制程序设计开发控制程序（ISO9001：2015）1.目的为更有效控制本公司产品的设计及开发工作,满足顾客要求及国家标准要求.2.适用范围适用与本公司产品的设计和开发的控制。
3．职责3.1销售部为新产品的设计和开发提供设计输入必要的及相应的信息等。
3.2总经理确定所需开发的新产品。
3.3技术部负责产品的设计和开发工作。
3.4品质部、生产部、采购部、销售部等部门配合技术部的设计和开发工作的进行。
4.程序要点4.1销售部根据客户要求或市场调查结果，进行立项（附录A）交总经理批准,并转交设计责任部门.4.2设计责任部门(技术部)根据新产品设计开发立项书,对新产品的设计进行策划.并形成“新产品设计开发策划任务书”（附录B）4.3各部门按“新产品设计开发策划任务书”的要求执行各阶段的工作。
根据“新产品设计开发策划任务书”,设计开发输入的责任部门,应确定与产品要求有关的输入,设计输入应包括:a) 功能和性能的要求；b) 适用的法律和法规要求（包括国标、行标等相关标准）；c) 适用时，以往类似设计提供的信息；d) 设计和开发所必须的其它要求（适用时包括顾客的要求）。
应对设计的输入进行评审，已确保输入是适宜的。
要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾，（见附录C）。
4.5设计和开发输出设计和开发的输出应能针对设计和开发输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准(相应的技术性文件发放前应先进行批准,详见DXC1002-2007《文件控制程序》).设计和开发的输出应：ａ）满足设计输入的要求；ｂ）给出采购、生产和服务提供的适合的信息；ｃ）包含或引用产品接收准则；ｄ）规定对产品的安全和正常适用所必需的产品特性。
设计的负责部门应对设计的输出文件进行适宜性、充分性及有效性进行评审，并形成记录（附录Ｄ）。
按照“新产品设计开发策划任务书”在设计的适当阶段，应对设计和开发进行系统的评审，以便：ａ）评价设计和开发的结果满足要求的能力；ｂ）识别任何问题并提出必要的措施。
ISO9001设计开发控制程序(含流程图)
设计开发控制程序（ISO9001-2015）1.0目的规范产品设计和开发各阶段作业流程，保证各环节的协调性、衔接性；确保各阶段的工作质量,并对其实施有效的科学管理；使其最终结果满足顾客和市场需求与要求,并提供相应的服务。
2.0范围适用本公司根据市场调研、顾客订单、产品开发历程表等形式提出的新产品的设计和开发及产品设计和开发及其更改。
3.0定义与术语3.1产品设计输入：指所要设计的产品在计划和确定项目阶段所确定的顾客的需求和期望。
且应尽可能将所有要求定量化,并在产品设计和开发任务表等文件中明确规定；3.2产品设计输出：指相关部门根据设计输入要求在产品设计和开发过程中为实现过程的后续活动提供产品或服务的规范和各种活动的结果，这种规范和结果最终应形成文件，并在其文件发放前必须进行和通过评审；3.3设计评审：指由具有资格的人员组成的评审小组对设计和/或开发所作的正式的、全面的、系统的、严格的审查,并将评审结果形成文件；3.4设计验证：指通过检查和提供证据,确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验,以表明设计结果已经符合设计要求的活动；3.5产品设计确认：指在规定的操作条件下对已经成功的设计和/或开发验证之后的最终产品进行的一种认可,确保所设计开发的产品符合规定的使用者的需要的试验。
3.6特殊特性：指由顾客指定的产品和过程特性，包括显著影响法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性，或由公司通过产品和过程了解选出的特性。
3.7关健特性：影响国家、行业法规要求或产品功能安全性等，包括需要特殊生产、装配、发运产品要求或参数。
3.8项目组：指从设计开发中,通常将某项项目单独立项,指定几个处理同样的问题,形成一个项目组。
4.0职责4.1副总经理负责批准设计开发项目、报价、开发任务的批准；4.2项目组负责提供新产品设计开发的要求、样本交顾客后确认、沟通，信息反馈；以及召开新产品发布会。
4.3项目组负责主导设计开发任务的布置及跟踪实施，其中研发部负责光源件非量产件样品，非量产电源件的采购及其所有（含手板样）样品的采购与制作。
《ISO9001质量管理体系》设计开发管理程序
1 目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求，以及后续的产品和服务的提供。
2 范围适用于本公司新产品的设计和开发全过程。
3 职责3.1设计课负责设计和开发全过程的组织、协调工作，进行设计和开发的策划，确定设计、开发的输入、输出、验证、评审，设计和开发的更改和确认等。
3.2总经理负责下达《设计/项目任务书》及批准《产品开发计划表》。
3.3采购课负责设计开发产品所需材料的采购。
3.4营业课负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责将新产品提交顾客试用。
3.5品质课负责样品的检验和试验。
4 名词定义（略）5 工作程序5.1 设计和开发项目的策划5.1.1 设计和开发项目的来源a)营业部收到客户的新产品订单或合同，通过评审立项后，由总经理下达《设计任务书》，并将与新产品有关的技术资料（如：样品、3D图或规格书等）转交设计课。
b)根据营业课的市场调研或分析，由总经理下达《设计任务书》，并将相关背景资料转设计课。
5.1.2 总经理根据上述项目来源确定项目负责人，项目负责人负责对设计开发项目进行策划，并需考虑以下因素：a)设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；b)顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；c)后续产品和服务提供的要求；d)顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平。
5.1.3项目负责人将设计开发策划的输出转化为《产品开发计划表》。
计划书内容包括：a)设计开发全过程各阶段的划分和主要工作内容，包括适用的设计和开发评审，以及所需的设计和开发验证和确认活动；b)各阶段人员职责和权限，进度要求和配合单位；c)资源配置需求，包括设计和开发所需的内部和外部资源。
d)设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求。
e)证实已经满足设计和开发要求所需的记录。
5.1.4设计开发策划的输出文件随着设计开发的进展，在适当时予以修改。
5.2 设计和开发的输入5.2.1 设计开发输入应包括以下内容：a)产品的功能和性能要求；b)法律法规要求，以及适用时组织承诺实施的标准和行业规范；c)由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果；d)用于研发设计的有关参考图片等信息；e)提供于研发人员参考的概念、构思、想法、建议等；f)来源于以前类似设计和开发活动的信息；g)《设计任务书》，5.2.2 设计开发的输入应形成文件，填写《设计开发输入/输出清单》，并附上各类相关的资料。
ISO9001-2015设计开发控制程序
设计开发控制程序（ISO9001：2015）1 范围本程序规定了产品设计和开发的控制程序。
本程序适用于产品设计和开发的质量控制。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。
《产品定型程序和要求》《技术状态管理》《产品设计文件管理制度产品设计文件的完整性》《设计和开发评审程序》3 术语和定义3.1 设计和开发将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。
4 职责4.1 科研管理部门负责产品设计和开发的策划与组织。
4.2 设计部门参与产品设计和开发的策划，负责实施确认的设计和开发输入、提供能够对照设计和开发输入进行验证的设计输出。
4.3 工艺部门、采购部门、检验部门、质量管理部门、生产单位等按相应的要求提供必要的保障。
5 工作程序5.1 设计和开发策划5.1.1 在每一项设计和开发活动实施之前，科研管理和设计部门应根据所承担任务的性质、技术含量、研制周期和本单位的资源情况进行策划。
策划的主要内容包括：a)建立型号产品研制系统（一般为四师系统：行政指挥、设计师、质量师、工艺师系统），明确职责权限；b)划分研制阶段。
c)按不同研制阶段要求，开展评审、验证和确认活动。
编制网络图，明确规定每个研制阶段的主要研制任务、阶段目标、设计节点、质量控制点、技术接口、设计输出、评审点和验证点；d)编制型号产品设计和开发计划。
设计和开发计划的内容、节点、进度应与网络图一致。
计划和网络图需要修改与调整时，编写修改与调整说明；e)提出并实施产品设计标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范；f)识别制约产品设计和开发的关键技术及薄弱环节，确定相应的解决措施；g)对产品功能、性能进行系统分析，综合权衡，运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发，以求最佳实用效能，满足产品战术技术要求；h)对设计和开发产品进行特性分析，确定产品的关键重要特性，进行重点控制；i)设计和开发产品尽量采用已定型产品的成熟技术，提高产品的可靠性。
ISO9001新产品研发控制程序
ISO9001新产品研发控制程序1.目的为了建立一套新产品研发控制程序，包括从最初一个全新的产品立案和产品研发的全过程直到产品放行到生产部。
相关负责人及产品进程安排和设计文件的发放等。
2.适用范围：2.1本程序适用于公司所有的产品有关技术性的可行性研究及评估及有关研发项目，包含公司内部项目和公司外部项目；2.2本程序适用于公司研发所有产品研发项目；2.3本程序包括新产品导入、有关技术性的可行性研究及评估、设计、设计评审（含可靠性测试）、设计更改等新产品研发全过程。
3.定义：市场部需发起新产品定义方案；研发部需对新产品作出技术性可行性研究及评估4.职责：4.1业务部：市场或客户需求信息的提供及反馈研发部；4.2研发部：主导新产品的设计和开发的全过程，以及供应商送样和客户送样的检验；4.3采购部：样品、小批量试产所需物料的采购；4.4生产部：协助样品制作及试产过程；4.5品质部：负责产品的检验与确认；4.6相关部门：产品开发各阶段的参与及评审；4.7总经理：新产品开发意向书的最终核准。
5. 内容：5.1新产品开发流程中的相关节点管理规定责任单位作业流重点说明相关文件/表单营销中心1、营销中心收到客户信息，有新产品研发需求，经董事会评审同意后，向产品研发中心发出《新产品开发通知书》（附件一）。
提供样品（如有），详细描述新产品的相关信息。
【新产品开发通知书】研发中心2、研发中心收到《新产品开发通知书》后，由研发中心副总组织相关人员召开新产品开发起动会议。
客户新产品开发授权样品/图纸/概念/邮件研发中心3、研发部文员在会后1个工作日内形成【新产品开发起动会议纪要】（附件二）；在会后3个工作日内形成【新产品开发计划及进度跟踪甘特图】（附件三）。
研发中心/相关部门4、对于重要客户的重要新产品或开发难度大的新产品，研发副总认为有必要时，可以成立专项的新产品开发项目管理小组。
小组长可以是也可以不是由研发副总兼任，必要时也可以请董事会成员挂帅。
ISO9001-设计开发控制程序
ISO9001-设计开发控制程序ISO9001-设计开发控制程序1、简介1.1 目的本程序的目的是规范和控制设计开发过程，确保产品的质量和符合相关法律法规要求。
1.2 适用范围本程序适用于设计开发部门及相关人员。
1.3 定义（此处与设计开发相关的定义，例如产品设计、产品开发等）2、设计开发流程2.1 需求分析2.1.1 确定设计开发的需求和目标2.1.2 审查现有产品或系统，以确定改进点和问题2.1.3 收集和分析用户需求和反馈意见2.2 概念设计2.2.1 确定产品的整体概念和功能2.2.2 进行初步的绘图和草图设计2.2.3 确定关键技术和材料2.3 详细设计2.3.1 开展详细的设计和建模工作2.3.2 确定产品的规格和特性2.3.3 编写设计文档，包括设计原理、结构、性能等2.4 实施2.4.1 根据详细设计进行产品的制造和组装2.4.2 进行实验验证和测试2.4.3 根据测试结果进行必要的调整和改进2.5 验证和确认2.5.1 进行产品性能和质量方面的验证测试2.5.2 进行用户评估和反馈收集2.5.3 完善设计和确保产品符合相关标准和要求2.6 产品发布2.6.1 完成产品的文档和规格编制2.6.2 进行市场推广和销售2.6.3 开展售后服务和用户支持3、设计开发控制3.1 项目管理3.1.1 制定详细的项目计划和进度表3.1.2 跟踪和控制项目进展，确保按时完成任务3.1.3 分配适当的资源和人员进行设计开发工作3.2 质量控制3.2.1 设立质量目标和指标3.2.2 进行设计阶段的质量检查和验证3.2.3 引入适当的质量管理工具和方法3.3 变更控制3.3.1 建立变更控制流程和机制3.3.2 审核和评估变更请求的合理性和影响3.3.3 实施变更并进行相应的文档更新和通知4、相关附件（列出本文档涉及的相关附件）5、法律名词及注释（列出本文所涉及的法律名词及相应的注释）。
ISO9001-2015服务设计开发控制程序
服务设计开发控制程序（ISO9001：2015）1目的对中心开展新的服务项目的设计和开发全过程进行控制，确保服务开发项目能满足有关法律、法规要求、顾客的需求和期望及满足中心发展的需要。
2范围本程序适用于在全省开展新行业、新职业工种、新等级、新方法的技能鉴定，全省统考及新职业工种题库等项目的设计、开发全过程控制。
3 职责3．1 业务拓展科负责新行业、新职业工种、新等级、新方法的设计开发全过程组织、协调、策划、实施、验证、评审、确认和更改等。
3．2 命题科负责国家委托新职业工种题库及地方题库的设计开发全过程组织、协调、策划、实施、评审、确认等。
3．3 管理者代表负责审批项目建议书，下达新服务项目任务书，负责批准设计开发方案、计划书、评审、验证报告。
3．4 综合科负责新服务项目的质量控制及设计开发文件资料的存档。
3．5中心主任批准开发项目。
4 工作程序4．1设计开发控制流程图见图1。
4．2 设计开发的策划4．2．1 业务拓展科和命题科，根据国家委托或中心发展需要和市场调研结果，提出《项目建议书》（或可行性报告），报主任审批。
4．2．2 主任召开办公会议，对《项目建议书》的可行性进行评审。
包括市场需求、资源配置、预期效果、中心能力。
根据会议决定下达项目任务。
4．2．3 业务拓展科组织有关部门确定项目负责人，将设计开发策划，其输出形成文件如实施方案、实施计划书。
内容包括：a) 设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段划分和主要工作内容。
b) 各阶段人员的职责和权限、进度要求、配合部门；c) 资源配置要求。
如人员、信息、设备、资源保证等其它相关内容。
4．2．4 设计开发工作中接口管理参加设计开发工作不同组别可能涉及到中心不同职能或不同层次，也可能涉及到中心外部，业务拓展科负责人应进行协调处理。
4．3 设计开发的输入4．3．1 设计开发的输入应包括以下内容：a) 新项目的主要服务要求，应包括《项目建议书》中。
ISO9001-2015产品设计与开发控制程序
产品设计与开发控制程序（ISO9001-2015）1、目的对产品的设计开发全过程进行有效控制，确保设计输出能满足合同或顾客及其它国家标准要求。
2、范围适用于本公司新产品开发设计、改型产品设计全过程的质量控制。
3、职责3.1技术中心：负责新产品开发中的产品设计、工艺文件、产品鉴定等技术工作，满足合同及客户要求。
3.2营销中心：根据市场动态，行业的激励，策划开发新产品的提议，并填写《新产品调研报告》及老产品的技术改进报告，负责提供新车或改型产品订货合同，并负责与顾客进行有关产品技术要求方面的沟通协调工作。
3.3质保部、供应部配合上述有关工作。
4、定义4.1新产品：包括以下几方面：4.1.1公司《产品目录》未列出的产品；4.1.2与公司现有的类似定型产品相比，在结构、性能、功能、外观、材料等任一或几方面，有重大突破或改进的产品。
4.2改型产品：对公司现有的定型产品，在结构、性能、外观、材料等方面有局部改进，包括：4.2.1对现有产品的缺陷或不足改进后的产品；4.2.2在现有产品基础上增加或减少某些局部功能的产品；4.2.3依顾客特殊要求对现有产品进行局部修改后的产品；4.2.4依其他要求对现有产品进行局部修改后的产品。
5、工作程序5.1市场调查分析和开发策划：由营销中心提供《新产品调研报告》到总经办、技术中心。
5.2设计和开发准备5.2.1产品初步设计方案提交：技术中心以订货合同、《新产品调研报告》，或针对现有产品在质量、性能工艺、成本、包装及交付使用等各方面存在的缺陷及不足等为依据，提交新产品开发或产品改型初步设计方案，方案设计主要包括以下内容：5.2.1.1设计依据、产品用途及使用范围；5.2.1.2主要技术参数、性能指标及国内外同类产品水平分析对比；5.2.1.3总体布局、主要结构、原理概述；5.2.1.4标准化、通用化、系列化、寿命与成本分析；5.2.1.5研究试验大纲及试验报告内容等。
5.2.2产品初步设计方案初步评审：主管副总组织有关职能部门，针对新产品开发或改型产品设计方案进行初步评审，并填写《设计评审表》；5.2.3产品初步设计方案决策评审5.2.3.1根据初步评审结果，由技术中心依据初步设计方案填写《新产品/改型产品设计申请表》，交公司总经理批准；5.2.3.2公司总经理召集相关人员组成项目评审小组，对《新产品/改型产品设计申请表》进行综合性的决策评审并填写《设计评审表》。
ISO9001：2015产品设计与开发控制程序
产品设计与开发控制程序（ISO9001-2015）1、目的对产品的设计开发全过程进行有效控制，确保设计输出能满足合同或顾客及其它国家标准要求。
2、范围适用于本公司新产品开发设计、改型产品设计全过程的质量控制。
3、职责3.1技术中心：负责新产品开发中的产品设计、工艺文件、产品鉴定等技术工作，满足合同及客户要求。
3.2营销中心：根据市场动态，行业的激励，策划开发新产品的提议，并填写《新产品调研报告》及老产品的技术改进报告，负责提供新车或改型产品订货合同，并负责与顾客进行有关产品技术要求方面的沟通协调工作。
3.3质保部、供应部配合上述有关工作。
4、定义4.1新产品：包括以下几方面：4.1.1公司《产品目录》未列出的产品；4.1.2与公司现有的类似定型产品相比，在结构、性能、功能、外观、材料等任一或几方面，有重大突破或改进的产品。
4.2改型产品：对公司现有的定型产品，在结构、性能、外观、材料等方面有局部改进，包括：4.2.1对现有产品的缺陷或不足改进后的产品；4.2.2在现有产品基础上增加或减少某些局部功能的产品；4.2.3依顾客特殊要求对现有产品进行局部修改后的产品；4.2.4依其他要求对现有产品进行局部修改后的产品。
5、工作程序5.1市场调查分析和开发策划：由营销中心提供《新产品调研报告》到总经办、技术中心。
5.2设计和开发准备5.2.1产品初步设计方案提交：技术中心以订货合同、《新产品调研报告》，或针对现有产品在质量、性能工艺、成本、包装及交付使用等各方面存在的缺陷及不足等为依据，提交新产品开发或产品改型初步设计方案，方案设计主要包括以下内容：5.2.1.1设计依据、产品用途及使用范围；5.2.1.2主要技术参数、性能指标及国内外同类产品水平分析对比；5.2.1.3总体布局、主要结构、原理概述；5.2.1.4标准化、通用化、系列化、寿命与成本分析；5.2.1.5研究试验大纲及试验报告内容等。
5.2.2产品初步设计方案初步评审：主管副总组织有关职能部门，针对新产品开发或改型产品设计方案进行初步评审，并填写《设计评审表》；5.2.3产品初步设计方案决策评审5.2.3.1根据初步评审结果，由技术中心依据初步设计方案填写《新产品/改型产品设计申请表》，交公司总经理批准；5.2.3.2公司总经理召集相关人员组成项目评审小组，对《新产品/改型产品设计申请表》进行综合性的决策评审并填写《设计评审表》。
ISO9001设计和开发控制程序(含表格)
设计和开发控制程序※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※1 目的对设计和（或）开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
2 范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
3 职责3.1 研发部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和（或）开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和（或）开发的更改和确认等。
3.2 总工程师负责审核项目建议书、下达设计和（或）开发任务书，负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，负责审核试产报告。
3.3 总经理负责批准项目建议书、试产报告。
3.4 物控部负责所需物资的采购。
3.5 业务部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的《客户试用报告》。
3.6 品质部负责新产品的检验和试验。
3.7 生产中心负责新产品的加工试制和生产。
4 程序4.1 设计和（或）开发的策划4.1.1 设计和（或）开发项目的来源a）业务部与顾客签定的新产品合同或技术协议。
根据总经理批准的相应的《产品要求评审表》，总工下达《设计开发任务书》，并将与新产品有关的技术资料转交研发部；b）业务部根据市场调研或分析提出《项目建议书》，报总工审核、总经理批准后，总工下达《设计开发任务书》，并将相关背景资料转交研发部；c）研发部综合各方面信息，提交《项目建议书》，报总工审核、总经理批准后，总工下达《设计开发任务书》，交研发部实施；d）生产中心根据技术革新需要，提交《项目建议书》，报总工审核、总经理批准后，总工下达《设计开发任务书》，交研发部组织实施。
4.1.2 研发部经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发方案》、《设计开发计划书》。
计划书内容包括：a）设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；b）各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；c）资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。
ISO9001-设计开发控制程序
ISO9001-设计开发控制程序设计开发控制程序本文档旨在制定和管理设计开发过程中的相关控制程序，以确保产品的质量和符合ISO9001质量管理体系的要求。
本程序适用于所有设计开发活动，并指导相关人员进行设计开发的规划、实施和控制。
1·目的本程序的目的是确保设计开发活动能够满足客户要求、产品标准以及适用法律法规，并确保设计开发过程能够受到适当地控制和监督。
2·责任与授权2·1 设计开发负责人应负责确保设计开发活动的顺利进行，并向高层管理层汇报相关进展。
2·2 设计开发小组成员应遵守设计开发控制程序中的相关规定，并按照规定完成各自的任务。
2·3 高层管理层应提供必要的资源和支持，确保设计开发活动的顺利开展。
3·设计开发计划3·1 设计开发负责人应制定详细的设计开发计划，包括任务分配、时间安排和资源需求等。
3·2 设计开发计划应经高层管理层批准后执行，并在必要时进行调整和更新。
4·设计开发输入4·1 设计开发输入应包括客户要求、产品标准、法律法规等相关要求。
4·2 设计开发输入应明确、完整，并经过设计开发负责人确认。
5·设计开发输出5·1 设计开发输出应具备满足设计要求的能力，并能满足产品标准和适用法律法规的要求。
5·2 设计开发输出应包括设计文档、图纸、技术规格等，并经过设计开发负责人确认。
6·设计开发变更控制6·1 设计开发变更应由设计开发负责人进行评估，并提交变更申请。
6·2 设计开发变更应经过相应程序的审批和控制，并确保变更的有效性和合理性。
7·设计开发验证与确认7·1 设计开发验证应根据设计开发计划进行，确保设计结果符合预期要求。
7·2 设计开发确认应经过相应程序的审批和确认，并记录在相关文档中。
ISO9001-08设计和开发控制程序
8．镍氢蓄电池放电截止电压:44V±2V
9. 最大充电电压:55V±2V。
资源配置（含组织、分工）:
1由王XXX负责外壳结构设计。
5。2.3属于含设计内容的合同，经合同评审后，由销售人员填写《项目委托书》报总经理/总工批准后转发至各相关的责任部门.
5.3设计计划的编制
5。3。1技术部组织有关设计/开发人员根据《设计任务书》的要求及收集到的有关资料进行评审，做初步设计，制定工艺方案,确定设计标准规范，确定相关部门的责任,设计责任人根据评审结果编制《设计计划》，报技术部经理/总经理/总工批准后执行，《设计计划》须包括:
目标概述：
采用最先进的IP语音技术，可以与现有的移动公众通信网络、固定电话网络、专业集群通信网络(150M/350M/450M/800M）等相关网络有机、合理地集合为一体，建立一个综合的指挥调度平台,为用户提供高效、快捷、方便、灵活、经济、全面的综合化信息调度指挥服务,可以广泛的应用于部队、政府、公安、铁路、消防、电力、煤炭等市场。
标和产品要求。评审结果记录在《设计评审报告》上,由相关评审人员签字并保持记录。
5。6。4当评审不合格时，相关的设计员可按评审时提出的修改意见修改产品设计.然后 再按本程序5。4。1至5。6。3重新制作或返修，并再进行设计验证。对设计和开发验证结果及任何必要措施的记录应予记录。
5。7设计确认
5.7。1设计验证成功后，由技术部经理负责设计确认
5。6。1技术部经理根据已审批后的设计输出文件,交生产部门对新产品进行试制.
ISO9001研发过程控制程序
研发过程控制程序1、目的本文件规定了产品立项、设计开发的职责、程序、组织和技术接口及设计更改以及评审的要求，以使产品的开发过程处于受控状态，保证产品的设计、开发质量。
2、范围本程序适用于本公司产品的设计开发过程3、定义无4、职责4.1产品部门：负责新产品的提议、可行性分析及提出产品立项申请。
4.2研发部门：负责新产品和改进产品设计开发的策划、组织、协调、资源配置。
4.3测试部门：负责产品的模块集成测试和系统测试（或协助完成试验局测试）。
4.4配置管理部：负责产品研发配置管理、编译、发布。
5、设计、开发各阶段工作程序5.1工作全阶段流程5.2市场阶段5.2.1产品立项5.2.2输入市场信息、新产品信息5.2.3流程描述1）新产品可由公司市场销售人员、科研部门人员等提出。
2）新产品提出人应完成《立项分析报告》，描述新产品的用途和功能、技术要求、产品基本形式和结构特点、市场前景预测、成本估算、风险分析及竞争对手分析等。
产品经理根据新产品信息制定《产品路标规划》并提交研发委员会审核。
3）研发委员会对产品部提交的《立项分析报告》《产品路标规划》进行评审，确定是否进行产品预研或做进一步可行性研究。
4）研发委员会同意进行产品预研后，应确定相应的产品预研人员，下达新产品预研任务，明确预研目标、预研计划、预研费用预算等事项。
5）新产品提出人填写《产品立项审批表》，向研发委员会提出产品立项申请，并提交《新产品提议书》、《可行性分析报告》、《产品技术规范书》、《产品计划书》草稿等材料。
研发委员会对提交的材料进行审核后，确定是否可以立项。
6）研发委员会接到立项申请后，应组织研发委员会成员、公司高层领导、各相关部门人员等对拟立项的新产品的用途和功能、关键技术、市场前景、成本估算、风险、预研成果、项目进度、产品形态等进行评审。
7）若产品立项评审通过，由总经理、研发委员会、计财部、研发部门领导在《产品立项审批表》中签署审批意见。
ISO9001设计和开发控制程序
文件制修订记录1.0目的：对产品设计和开发的全部过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规的要求。
2.0范围:适用于本公司新产品（研发和改良）的设计和开发，及客户来图来样加工。
3.0权责3.1业务部：负责市场调研分析及客户需求信息的收集。
3.2工程部：负责新产品开发工程标准制定﹑技术资料审查样品制作。
3.3生产部：负责产品生产及相关量产能力的验证。
3.4资材部：负责新材料的供应商开发，设计和开发物料的采购，小批量试产的物料计划和生产计划。
4.0定义：4.1OEM:按顾客提供的图档（3D/2D）进行生产加工。
4.2ODM:按顾客委托设计开发或公司指令进行设计开发。
4.3FMEA:潜在失效模式与后果分析。
4.4.CDA:关键尺寸评估表。
5.0作业内容：5.1新产品设计和开发的策划与输入：5.1.1设计项目来源：客户委托和公司指令。
客户委托：由客户提供产品设计的意向，参考样品（参考机型或资料）、功能要求、外观要求﹑成本要求﹑产品执行标准和法律要求等作为设计和开发策划与输入的信息。
公司指令：公司高层和业务部根据市场反馈信息，行业发展动态与理念（行业展销会上获取新概念），提出对产品结构﹑款式和档次要求，成本要求；结合产品执行标准和法规要求作为设计和开发策划与输入的信息。
5.1.2工程部根据设计和开发的项目需求，指派项目工程师组建小组，填写[新产品立项书]经部门经理审核，总经理批准后实施。
5.1.3项目工程师根据设计输入的信息，进行产品3D图档的设计。
工程师完成初始图档的设计后，同时根据实际的需要输出以下工程资料：a.[新产品初始材料清单]b.[新产品开模清单]c.[新产品初始过程流程图]。
d.[新产品新材料/新工艺清单]e.[新产品增添设备清单]。
5.1.4如项目属OEM来图制造产品，业务部接到顾客图档后交工程部进行立项，工程部按5.1.3条款要求输出相关资料。
5.2新产品设计和开发的控制（评审﹑验证和确认活动）：5.2.1工程部项目小组成员及业务部提案人员，依项目设计输入要求对新产品图档或手板样品进行设计评估﹑验证和确认，并填写[新产品制造可行性评价表]。
iso9001 7.3设计和开发控制程序
章节号
7.3
版本
1
页次
1/2
1．目的
确保所开发的和设计的产品满足顾客的要求
2．范围
适用于新产品的设计，以及顾客提供的要求所进行的产品设计
3．职责
3.1样品设计部负责产品的设计全过程控制工作
3.2业务部负责提供设计计划或设计任务书
3.3业务部、质量部、车间负责参加设计评审工作
3.4经营总监负责设计的审定工作
b）更改后应下发更改通知单或在更改图纸上签字盖章后方可生效。
c）对于较大的更改，如涉及到工艺参数的改变必要时应重新评审。
d）对于需更改的产品涉及到已售出的产品，可能造成人员、质量、安全等方面的隐患，应实行召回制。
e）所有更改的记录应予保存。
5.相关附件
5.1《制样审应做好记录。
4.5设计的验证
设计的验证可以采用类比法，以及换人重新设计效法，以确立所输出的各项数据，满足输入的数据。
4.6设计确认
针对新开发和新设计的产品应实施确认，实施确认应在完成组装后进行各种性能参数试验时进行。
4.7设计的更改
a）任何设计更改都必须由相关领导签字批准后方可履行加工。
b）对于上述所列清单，应予评审、确认以保证输入是充分与适宜的，应由主管领导签字确认。
4.3设计的输出
a）设计的输出的结果应是加工图纸或工艺图，图纸应明确标明所采有的加工材质、技术要求，以及与输入有关的性能或功能参数，以及有关的标准等。
b)设计完成后的图纸，应实行确认制。由主管领导签字后方可发出加工。
c)设计完成的加工图纸，所采用的各种计算依据应与原输入的依据可进行验证。
4.4设计的评审
a)根据所策划的设计各阶段任务，应由样品设计部组织相关人员对设计进行评审，车间对所加工的过程工艺提出意见，采购部对原材料的供应提出意见，并对能否满足合同要求
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当产品之标准图面、规格数据正式发行后，若有工程改善措施陆续进行时， 其工程设计变更流程及管理，依「设计变更管制程序」作业。 5.5 图纸技术数据的管理依“图纸技术数据控制程序”控制。 6.相关文件： 6.1 设计审查程序。 6.2 设计变更管制程序。 6.3 图纸技术数据控制程序。 7.使用表格： 7.1 产品企划书。 7.2 产品开发计划书。 7.3 试作报告书。
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1.1
附表三：开发计划拟订流程
程序 业务部 开发部 品保部 制造部 产品企划书
作业内容
相关文件、窗体、 记录
1 产品规格订定
．依审查结果订定 ．产品规格表（附
5.2 开发各阶段之作业： 5.2.1 产品企划依「产品企划流程」（详见附件二）作业。 5.2.2 开发计划拟订依「开发计划拟订流程」（详见附件三）作业。 5.2.3 机能开发设计依「机能开发设计流程」（详见附件四）作业。 5.2.4 产品试作依「产品试作流程」（详见附件五）作业。 5.2.5 生产转移依「生产转移流程」（详见附件六）作业。 5.2.6 量产依「量产流程」（附见附件七）作业。
作业内容
相关文件、窗体、 记录
1
市场情报收集
．由业务部或开发 ．客户规范 部依市场需求或 客户规范收集相 ．竞争厂商相资料 关资料
2 成本、技术能力分析
．开发成本预估 ．成本分析
．现有技术可行性 ．技术能力分析 分析
3
产品企划书建立
．依市场情报收集，．产品企划书 成本、技术能力 分析、产品规范、 开发日程表…等 建立产品企划书
4.定义：无。 5.作业内容：
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文件名称： 文件编号：
设计开发控制程序
QMS-DXC-05
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生效日期： 2022-04-26
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5.1 新产品开发作业流程如（附件一），不得任意变更流程或无故除去其中任 何一阶之作业，如经客户要求同意方可除去其中任一阶之作业，幷依规定 提出各阶段之报告。
4
产品企划书审查
．依产品企划书内 ．产品企划审查记 容，由业务部、 录 开发部、品保部 共同进行审存盘备查
开发计划拟订
．审查合格，则进 行开发计划拟订
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设计开发控制程序
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制订 开发部
销售部 计划部
会审
开发部
工程部
生产部
品质部
采购部
核准
总经理 管理代表
行政部
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文件制修订记录
NO 制/修订日期 修订编号
制/修订内容
1 2012-03-01
设计开发控制程序
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附表一：产品之开发作业流程
程序 业务部 开发部 品保部 制造部
作业内容
1
产品企划
产品企划流程
相关文件、窗体、 记录
产品企划书
2
开发计划拟定
3
机能开发设计
4
产品试作
5
生产转移
6
量产
结案
开发计划拟订流程 产品开发计划书
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目录
0.文件制修订记录………………………………………………2 1.目的……………………………………………………………3 2.范围……………………………………………………………3 3.权责……………………………………………………………3 4.定义……………………………………………………………3 5.作业内容………………………………………………………3 6.相关文件………………………………………………………8 7.相关表单………………………………………………………8 8.流程图--………………………………………………………12 9.附件说明
机能开发设计流程 设计审查程序
产品试作流程 试作报告书
生产转移流程 作业标准书
量产流程
量产报告书
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设计开发控制程序
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附表二：产品企划流程
程序 业务部 开发部 品保部 制造部
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文件名称： 文件编号：
设计开发控制程序
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1.1
1.目的： 1.1 规范新产品于开发、试作、量产…等，各阶段均能有效管制其质量。 1.2 确保开发完成之新产品能符合市场需求。
2.范围： 2.1 本公司自研制开发之新产品。 2.2 衍生机种（由机能开发设计开始作业）。
3.权责： 3.1 绘图人员： 3.1.1 正式图面绘制。 3.1.2 图面、工程数据发行与管理。 3.2 开发人员： 3.2.1 新产品研发开发；试作及图面绘制、材料开列。 3.2.2 试作问题检讨；解决及防止再发生。 3.2.3 正式图面及资料整理。 3.3 工程师： 3.3.1 对开发人员教育训练及技术指导。 3.3.2 开发技术数据转移。 3.3.3 开发进度追踪与掌握。 3.3.4 图面、基准及资料校对。 3.3.5 开发计划规划及拟订。 3.3.6 开发人力统合及运用。
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7.4 量产报告书。 7.5 设计审查记录。 7.6 测试报告。 8.附件/流程图：
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