药品质量管理岗位职责

药品质量管理岗位职责
药品质量管理岗位职责
在医院中，药品质量管理涉及到多个岗位，每个岗位都有其具体的职责。

药品质量管理负责人：
1.负责执行国家和医院相关的药品质量管理法规和制度，
遵守职业道德，忠于职守。

作为医院主要负责人的直接领导，具体负责医院药品质量管理工作，能够提出劝告，制止和使用否决权。

2.起草医院药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

定期检查制度执行情况，及时修订或增补，并建立原始记录。

3.审核首次供货企业合法资质和首次使用药品品种的质量，并建立首次供货企业资质审批和首次进货品种质量审批的档案。

4.建立医院所采购药品（质量标准等内容）的质量档案。

5.管理药品验收。

6.指导和监督药品采购、储存和养护的质量工作。

每月检
查药品质量和效期管理工作。

7.审核不合格药品，并监督其处理过程。

8.负责药品的质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告。

9.收集、汇总和分析、反馈药品质量信息。

按规定上报药
品不良反应。

10.开展职工质量管理和专业知识方面的培训，建立相关
人员继续教育档案。

11.及时掌握最新医药信息，接受继续教育，不断更新知识，提高专业水平。

采购员：
1.掌握有关药品购进管理的法律、法规和制度，按药品集中招标、区集中公开招标及网上采购三种方式进行采购。

了解药品市场信息，药品采购坚持以质量为前提。

2.严格按进货质量管理程序购进质量合格、价格合理的药品，严禁违规进货。

3.负责对首营企业的选择及其首次使用药品品种质量审核资料的收集和初审。

未经质量审批程序不得自行采购进货。

4.按需采购，保证供应，避免积压。

5.建立药品购进记录，做到票、帐、货相符。

6.及时向供货企业反映药品质量等方面的意见和建议，按购货合同规定办理退调手续。

7.及时更新和补充供货企业和使用药品品种的有关资料。

对当年供货企业作年度药品质量进行评估。

8.对特殊管理药品的购入，应严格按照国家有关法律、法
规及有关管理规定进行。

验收员：
1.掌握有关药品验收管理的法律、法规和工作制度。

努力
研究药品验收业务知识，掌握药品质量验收的方法，内容和结果处理。

2.负责药品质量验收。

严格按照药品验收管理制度，根据
供货原始凭证，对购进药品逐批验收，做到不合格药品不入库。

2、负责对药品的采购、验收、储存、调配、处方审核等
环节进行监督，确保药品质量符合国家标准和相关法规。

3、对药品质量问题进行调查和处理，及时通知有关部门
进行整改，确保药品质量安全。

4、负责对药品库房的环境、设施、温湿度等条件进行监
测和调控，保持储存条件符合规定要求。

5、参与对供货企业药品质量进行年度评估，提出综合意见，为药品采购提供参考。

6、定期对药品进行质量检查记录，做好药品效期管理，发现问题及时通知质量员进行处理。

7、对药品按分类原则、批号顺序等管理要求，正确放置药品上架，确保药品质量和包装、标签符合规定。

8、对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品实行双人验收，确保用药安全。

9、负责填写相关记录，做到记录规范、项目齐全，并在验收记录上签名。

10、熟悉药品的业务知识，能正确介绍药品的用途、用法用量、不良反应、禁忌症和注意事项，向患者交待清楚。

五、负责药品质量控制和质量检验工作，对进货、销售、储存等环节进行监督和检查，确保药品质量符合国家标准和企业要求；六、负责组织和开展内部质量审核和外部质量认证工作，不断提高企业的质量管理水平；
七、组织和开展药品不良反应监测和药品召回工作，及时处理和报告药品安全问题；
八、负责处理客户投诉和质量事故，及时采取措施，防止类似问题再次发生，并进行改进措施的落实和跟踪；
九、督促各岗位落实质量管理制度和职责，及时发现和纠正质量问题，确保药品质量安全。

质量管理员质量职责
一、负责制定、实施和维护企业的各项质量管理制度和标准操作规程，监督各项质量管理制度的执行情况；
二、负责组织和开展药品质量控制和质量检验工作，对进货、销售、储存等环节进行监督和检查，确保药品质量符合国家标准和企业要求；
三、负责组织和开展内部质量审核和外部质量认证工作，不断提高企业的质量管理水平；
四、负责处理客户投诉和质量事故，及时采取措施，防止类似问题再次发生，并进行改进措施的落实和跟踪；
五、协助质量负责人开展质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；
六、督促各岗位落实质量管理制度和职责，及时发现和纠正质量问题，确保药品质量安全。

质量验收员质量职责
一、负责对进货药品的质量进行检验和验收，确保进货药品的质量符合国家标准和企业要求；
二、负责对销售药品进行质量检查，确保销售药品的质量符合国家标准和企业要求；
三、负责对储存药品进行质量监督和检查，确保储存药品的质量符合国家标准和企业要求；
四、负责对药品包装、标签等进行检查，确保药品的包装、标签符合国家标准和企业要求；
五、负责药品的保管、配送等工作，确保药品质量安全。

养护员职责
一、负责药品的储存、保管、配送等工作，确保药品质量安全；
二、对药品进行定期养护和消毒，确保药品的卫生安全；
三、对药品的包装、标签等进行检查和维护，确保药品的质量符合国家标准和企业要求。

业务购进人员职责
一、负责药品的采购工作，确保采购的药品质量符合国家标准和企业要求；
二、负责与供应商的沟通和协商，确保采购的药品价格合理、供货及时；
三、负责药品采购合同的签订和执行，确保采购流程合法、规范。

处方审核员职责
一、负责对顾客处方进行审核，确保处方的合法、规范和准确；
二、负责向顾客解释处方的用药方法和注意事项，确保顾客用药安全；
三、负责对处方药品的采购、配送、销售等环节进行监督和检查，确保药品质量安全。

营业员职责
一、负责向顾客提供药品咨询和服务，确保顾客用药安全；
二、负责对销售药品的包装、标签等进行检查，确保药品的质量符合国家标准和企业要求；
三、负责对销售药品的储存、保管等工作，确保药品质量安全。

质量管理员的职责包括以下方面：
1.树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担药
品质量管理方面的具体工作，并有效行使裁决权；
2.监督质量管理的执行情况，定期检查制度的执行情况，
对存在的问题提出改进措施，并做好记录；
3.在企业各相关人员的协助下，负责对企业员工进行质量
教育和培训；
4.负责对药品养护工作的业务技术进行指导；
5.负责质量信息管理工作，定期收集药品质量信息和有关
质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告；
6.对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前
的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录；
7.按月检查陈列药品当地质量状况，保证其符合规定要求；
8.定期检查门店的环境及人员卫生情况，组织员工定期接
受健康检查；
9.负责建立药品质量档案和收集质量标准；
10.负责种类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项
质量记录的完整性、准确性和可追溯性。

此外，质量管理员还需要负责对首营企业和首营品种的质量审批，协调部门之间的质量管理工作的有效开展，以及主管质量方面的培训教育工作的实施。

同时，质量管理员还需要研究、部署、检查质量管理工作，并对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。