固定剂量氨氯地平联合贝那普利对比单药治疗高血压有效性和安全性

固定剂量氨氯地平联合贝那普利对比单药治疗高血压有效性和安全

性的Meta分析

目的評价氨氯地平2.5 mg联合贝那普利10 mg对比氨氯地平单药及贝那普利单药治疗高血压患者的效果以及安全性。方法全面检索1995年1月～2017年2月数据库中国知网、维普、PubMed、Web of Science、Springer中的有关高血压临床药物治疗和调查分析相关研究。由2位研究者根据纳入、排除标准筛选文献并且提取相关数据，采用Stata 14.0进行统计分析。结果5篇随机对照试验，共964例患者纳入研究。Meta分析结果：在有效性方面，氨氯地平2.5 mg 联合贝那普利10 mg治疗高血压的临床效果优于单药治疗组[RR = 1.49，95%CI （1.34～1.65），P = 0.000]，且优于氨氯地平单药治疗或贝那普利单药治疗[RR = 1.47，95%CI（1.17～1.86），P = 0.01;RR = 1.49，95%CI（1.32～1.68），P = 0.000];在安全性方面，氨氯地平2.5 mg联合贝那普利10 mg治疗高血压的不良反应发生率与单药治疗组比较差异无统计学意义[RR = 1.23，95%CI（0.94～1.62），P = 0.164]，与氨氯地平单药或贝那普利单药比较差异无统计学意义[RR = 1.37，95%CI（0.75～2.53），P = 0.377;RR = 1.20，95%CI（0.88～1.63），P = 0.269]。最常见的不良反应分别为头疼、头晕、咳嗽、水肿、病毒感染，且其发生率与联合组与单药组比较差异均无统计学意义。结论氨氯地平2.5 mg联合贝那普利10 mg治疗高血压患者的有效性优于氨氯地平单药和贝那普利单药且安全性无显著差异。

[Abstract] Objective To evaluate the efficacy and safety of Amlodipine 2.5 mg combined with Benazepril 10 mg in patients with hypertension in comparison with single Amlodipine and Benazepril monotherapy. Methods A comprehensive search was conducted on the databases of CNKI，VIP，PubMed，Web of Science and Springer from January 1995 to February 2017 for relevant studies on the clinical drug treatment and investigation and analysis of hypertension. Two investigators screened the literature based on inclusion and exclusion criteria and extracted relevant data，using stata 14.0 for statistical analysis. Results A total of 5 randomized controlled trials were included，and a total of 964 patients were included in the study. Meta-analysis showed that Amlodipine 2.5 mg combined with Benazepril 10 mg were more effective in the treatment of hypertension than single-drug treatment group [RR = 1.49，95%CI （1.34-1.65），P = 0.000]，and it was superior to Amlodipine alone or Benazepril alone in the treatment of hypertension [RR = 1.47，95%CI （1.17-1.86），P = 0.01; RR = 1.49，95%CI （1.32-1.68），P = 0.000]. In terms of safety，the incidence of adverse reactions of Amlodipine 2.5 mg combined with Benazepril 10 mg in the treatment of hypertension were not significantly different from that of the single drug treatment group [RR = 1.23，95%CI （0.94-1.62），P = 0.164]. There was no significant difference compared with Amlodipine or Benazepril in the treatment of hypertension [RR = 1.37，95%CI （0.75-2.53），P = 0.377; RR = 1.20，95%CI （0.88-1.63），P = 0.269]. The most common adverse reactions were headache，dizziness，cough，sinusitis，edema，and viral infection，and the

incidence rate was not significantly different between the combination group and the single drug group. Conclusion Amlodipine 2.5 mg combined with Benazepril 10 mg is more effective than amlodipine and benazepril alone in the treatment of hypertension，and there is no significant difference in safety.[Key words] Hypertension; Benazepril; Amlodipine; Meta-Analysis

目前，心血管病死亡占中国居民疾病死亡的40%以上，心血管死亡的病例中，高血压占1/3，是我国居民的首位死亡原因，高血压对我国造成的疾病负担相当严重，中国约有高血压患者3.3亿[1-4]，成人（18岁及以上）高血压患病率为27.8%[5]。氨氯地平可单用或者联用治疗各种类型高血压和心绞痛[6-7]。贝那普利可发挥降压作用[8-9]。Jamerson等[10]发表在新英格兰杂志上的一篇研究表明，氨氯地平联合贝那普利在降低高血压患者心血管事件发生率方面优于其他联合治疗方案。钱盾等[11]学者进行的一项氨氯地平联合贝那普利对比贝那普利单药治疗轻中度高血压的Meta分析结果表明，联合组比单药组降低舒张压与收缩压更加明显，且联合组总不良反应发生率低于单药组。但该研究将氨氯地平及贝那普利的各种剂量均纳入了研究，存在异质性较大的问题。本研究通过对所有相关临床试验的研究进行Meta分析，探讨氨氯地平2.5 mg联合贝那普利10 mg固定剂量与氨氯地平单药或贝那普利单药在治疗高血压的临床效果和安全性方面存在的差异。

1 资料与方法

1.1 检索策略

本研究根据PRISMA条目进行系统综述和Meta分析[12-13]。由2位研究者独立检索，以关键字“氨氯地平”“贝那普利”“高血压”搜索中文网站“知网”“维普”;关键字“Amlodipine、“Benazpril”“hypertension”搜索英文网站“PubMed”“Web of science”“springer”。限定检索时间为1995年1月～2017年2月，限定语种为英文和中文。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：①文献类型：随机临床试验，无论是否采用隐藏分组，盲法及随访;②研究对象：18岁以上高血压患者，男女不限;③干预措施：试验组采用氨氯地平（口服，2.5 mg/次，1次/d，）2.5 mg联合贝那普利或者氨氯地平贝那普利片（口服，氨氯地平2.5 mg，盐酸贝那普利10 mg，1次/d），对照组采用贝那普利或者氨氯地平，剂量不限，给药方式为口服;排除标准：①试验组剂量非氨氯地平2.5 mg或贝那普利10 mg;②无疗效指标;③非随机对照试验;④重复发表的试验;⑤中文论著发表于非中国核心期刊;⑥以非中文或非英文发表。

1.3 结局指标

根据2010年中国高血压防治指南[8]，降压有效定义为舒张压下降10 mmHg 以上，并达到正常范围（≤140/90 mmHg），或舒张压下降20 mmHg以上，但未