QA岗位职责培训试题

QA考试试题及答案

QA考试试题姓名________ 工号________ 分数________一、填空题（20分，每空1分）1、企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事的生产。

2. 进入的人员不得化妆和佩带饰物。

3. 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当。

4.取样区的空气洁净度级别应当。

5. 自检应当有。

6. 批生产记录的每一页应当标注产品的、和。

7、生产设备不得对产生任何不利影响。

8. 设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成。

9.不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区，未搬出前，应当有醒目的。

10.用于药品生产或检验的，应当有使用日志。

11. 物料供应商的确定及变更应当经批准后方可采购。

12. 不符合贮存和运输要求的退货，应当在监督下予以销毁。

13. 配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行，并有记录。

14. 主要固定管道应当标明和。

15. 物料和产品发放及发运应当符合和的原则。

二、选择题（50分，每小题2分）1.企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的（），以保证系统有效运行。

A: 文件体系B: 组织机构C: 质量控制系统D:质量管理体系2.《药品生产质量管理规范2010年修订》自（）起施行。

A. 2011年6月1日B. 2011年5月1日C. 2011年4月1日D. 2011年3月1日3. 下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）A. 确认和验证B. 厂房和设备的维护、清洁和消毒C. 环境监测和变更控制D. 以上都是4. 以下为质量控制实验室应当有的文件（）。

A. 质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B. 检验操作规程和记录-----包括检验记录或实验室工作记事簿C. 必要的检验方法验证报告和记录D. 以上都是5.主要固定管道应当标明内容物（）。

A 名称B 流向C 状态 D名称和流向6.应当对制药用水及原水的水质进行定期（），并有相应的记录。

QA培训试题

现场QA操作技能培训岗位: 姓名: 得分:培训人:培训地点: 培训日期:培训方式:由培训人先讲解,再操作演示,然后由取样人员操作,直至操作正确。

考核内容：1、进入洁净区时的更衣操作是否符合规定。

（4分）2、检查操作室和设备的状态标示。

（4分）3、检查物料的状态标示，核对物料的品名、规格、批号、数量等是否与生产指令单及物料领料单一致。

（8分）4、检查物料放置、工器具放置。

（4分）5、检查人员卫生、工艺卫生、环境卫生。

（4分）6、检查物料的外观及称量复核。

（8分）7、检查生产用模具的规格。

（4分）8、检查生产过程的工艺控制参数是否和生产工艺一致。

（8分）9、检查生产操作人员，是否按产品生产工艺规定的要求，定期进行过程控制。

（12分）10、是否按操作规程规定的频次、方法、判断标准进行现场抽查。

（12分）11、是否按规定要求对包装时的产品批号、生产日期、有效期进行复核。

（8分）12、检查生产操作人员是否及时填写记录，并检查是否符合规定要求。

（4分）13、现场检查时，是否及时填写记录且符合规定。

（4分）14、取样操作是否符合规定要求。

（8分）15、是否按操作规程要求检查清场情况、并发放清场合格证。

（8分）原辅料、包装材料取样操作技能培训岗位: QA取样员姓名：得分:培训人:培训地点: 培训日期:培训方式:由培训人先讲解,再操作演示,然后由取样人员操作,直至操作正确。

考核内容：1、接到“请验单”，复核所需取样的物料的供应商出厂检验报告单。

（4分）2、并按批取样。

按物料品种、件数计算需取样件数和数量。

（4分）3、现场核对：（各4分）（1）状态标识、品名、规格、批号等应与请验单一致。

（2）供应商名称、批准文号、执行批准、生产地址等应与质量部确认的原辅料合格供应商名录中内容一致。

（3）核对外包装：应完整、无破损、无污染、密闭。

如有封印，封印必须清楚，无启动痕迹。

4、取样步骤：（各4分）（1）确定取样间在清洁有效期内，填写取样间状态标志牌，取样间清洁有效期为5天（2）开启取样间净化系统30分钟后，将取样工具、盛样品容器和辅助工具放入传递窗内，开启紫外灯15分钟。

QA考试题及答案

QA人员考试题姓名：得分：时间：一、填空题：（每题1.5分，共30分）1.我公司质量方针为：质量第一、科学管理、持续改进、优质产品。

2.我公司质量目标为：确保出厂产品质量100%合格；确保客户满意度98%；确保产品安全事故0。

3.《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19 日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。

机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射8.生产车间洁净区应能够将区域温度控制在18~26℃，相对湿度控制在45~65% ，应能够将洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当≥10Pa 。

相同洁净级别的不同功能区域（操作间）之间也保持适当的压差梯度。

二、不定项选择题：（每题2分，共30分）1.实施GMP的目的：能最大限度地（）A、防止污染B、防止交叉污染C、防混淆D、防人为差错2. 下列设备状态标志底色，哪个是错误的？（A ）A. 设备停用：黑色B.设备性能状况完好:绿色C. 设备维修中：红色D. 设备待维修：黄色3. 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。

通过怎样的措施来保证？（ D ）A. 供应商的选择和评估B.定点采购C. 按批验收和取样检验D.以上都是4.产品生产记录应当至少保存至药品有效期后（ D ）年。

A. 4B. 3C.2D.15.制药用水应当适合其用途，至少应当采用（ B ）。

A.自来水B.饮用水C.纯化水D.注射用水6.物料必须从（ C ）批准的供应商处采购。

A.供应管理部门B.生产管理部门C.质量管理部门D.财务管理部门7.现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（ C ）。

A.可以发放B.审核批生产记录无误后，即可发放C.检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放D.检验合格即可发放8.批包装记录至少应包括（ B ）A.产品的品名、规格、生产单位B.产品的品名、批号、规格C.产品的注意事项、贮存条件D.产品的批准文号、主要成分9.紫外灯的累计使用时间不得超过（ A ）小时。

qa考试试题及答案

qa考试试题及答案QA考试试题及答案QA（Quality Assurance）是质量保证的缩写，是指一系列的过程和方法，旨在确保产品或服务的质量达到一定的标准。

在各个行业中，QA考试是评估个人对质量保证知识和技能的能力的重要方式之一。

本文将探讨QA考试的试题及其答案，帮助读者更好地了解这一领域。

一、基础知识类试题1. 什么是QA？答案：QA是质量保证的缩写，是指一系列的过程和方法，旨在确保产品或服务的质量达到一定的标准。

它涵盖了从需求分析、设计、开发、测试到发布的整个生命周期。

2. QA的主要目标是什么？答案：QA的主要目标是确保产品或服务的质量，以满足客户的需求和期望。

它通过预防和解决问题，提高过程效率和效果，减少缺陷和风险，提升组织的竞争力。

3. QA的原则是什么？答案：QA的原则包括客户导向、持续改进、团队合作、数据驱动、风险管理等。

这些原则帮助组织建立健全的质量管理体系，提高工作质量和效率。

二、测试技术类试题1. 什么是黑盒测试？答案：黑盒测试是一种测试方法，测试人员只关注输入和输出，不考虑内部结构和实现细节。

它基于需求和规格说明书，通过输入不同的数据和条件，验证系统是否按照预期工作。

2. 什么是白盒测试？答案：白盒测试是一种测试方法，测试人员了解系统的内部结构和实现细节。

它基于代码和设计文档，通过覆盖率分析、代码审查等手段，验证系统的正确性和完整性。

3. 什么是自动化测试？答案：自动化测试是利用工具和脚本来执行测试任务的过程。

它可以提高测试效率和一致性，减少人工测试的工作量。

自动化测试通常用于重复性高、稳定性要求高的测试任务。

三、质量管理类试题1. 什么是缺陷管理？答案：缺陷管理是一种质量管理活动，用于跟踪和解决产品或服务中的缺陷。

它包括缺陷的发现、记录、分析、修复和验证等过程，以确保缺陷被及时发现和解决。

2. 什么是持续集成？答案：持续集成是一种软件开发实践，通过频繁地将代码集成到共享存储库中，自动构建和测试，以减少集成问题和提高开发效率。

QA员培训试题A

GJB5000 QA员培训试题A一、填空题（15×2分=30分）1、QA实践域的目的是评价并改进已执行的过程和所产生的工作产品的质量，确保其满足已制定的过程说明和适用的标准。

2、制定质量保证计划时，应充分考虑顾客在产品全生存周期内的质量要求，与项目其他计划同步进行井相协调。

3、质量保证计划应及时更新，保持与其他计划间的一致性。

4、与项目成员沟通，确定不符合项解决措施和解决时限，并确保不符合项得到解决。

5、对不符合项进行分级、分类分析，以评估项目运行状态和运行质量，并将结果通报利益相关方。

6、每阶段末，项目QA员应编制《QA阶段报告》。

7、《软件质量保证计划》由项目QA员编制，由组织QA员会签。

8、项目实施过程中，《软件质量保证计划》需变更时，通过《变更控制规程》进行变更，并维护《软件质量保证计划》。

9、项目QA人员通过培训达到上岗要求。

10、若组织库提供的过程审核检查单不适用，项目QA可根据项目特征，结合实际需要对检查项进行裁剪完善，形成本项目检查单，并提交组织QA。

二、选择题（10×4分=40分）1、QA实践域包括（ ABCD ）A.制定并维护质量保证计划B.客观评价己实施的过程和相关工作产品C.沟通并确保解决不符合项D.管理质量保证活动记录2、在“制定并维护质量保证计划”实践中，项目QA员的工作包括（ ABC ）A、编制质量保证计划B、组织评审质量保证计划C、记录保证计划的修订情况D、对质量保证计划执行工作产品检查3、QA评价工作产品的依据是（ ABCD ）A.质量保证计划B.软件产品任务书C.需求规格说明书D.质量体系文件4、如果不符合项在项目内得不到解决，应（ D ），确保不符合项在合适的管理层级得到处理和解决。

A.向EPG组长汇报；B.向部门经理汇报；C.向分管业务领导汇报；D.逐级上报。

5、QA活动记录作为组织内部资料，有权查看的人员包括（ ABCD ）A.项目组成员B.项目负责人C.利益相关方D.高层领导6、项目QA员由（ B ）确定。

QA培训试题

QA培训试卷部门：姓名：分数：一、填空题（20分）1、作为现场QA要负责检查生产现场操作者是否严格按执行，产品的工序传递卡、生产记录是否按规定，是否按规定随中间品一起流转交换2、监控频次每个监控点均需在、、进行三次监控，重点工序增加监控频次。

3、成品发放前的审核包括、。

4、产品经检验合格后，由质量保证部QA审核和，符合规定后发放。

5、药品毁执行部门要建立，经QA现场监控员审核无误后签名保存，《销毁台帐》保存至销毁日期后。

6、净化空调系统按使用的空气来源分类有：、、三种。

7、QA的职责包含负责对工艺用水、、和成品、外包装材料质量的全程监控和的发放。

协助生产部门对生产中发生的质量问题进行调查、分析、处理并及时上报。

8、需销毁的不合格原料、辅料、包装材料、退货产品、生产尾料、中间体、成品由供提出申请，填写，报质量保证部审核、质量副总批准后方可执行销毁。

二、不定项选择题（每题4分，20分）1、洁净区洁净度级别有（）A.20万级B.10万级C.1万级D.100级E.30万级2、不合格品的处理方式包括（）A、退货B、降价处理C、重新加工D、作赠品E、销毁3、QA的职责包括（）A负责对厂区、一般生产区、洁净区环境卫生进行监督检查B负责生产前后的清场监督管理，避免或减少污染和交叉污染C负责批生产、批包装记录的审核及归档D负责做好产品质量统计工作，监督不合格品的处理4、属于降糖宁胶囊生产工序监控点的有（）A 前处理、灭菌、配料B 提取、浓缩C制剂配料、制粒、整粒D二次混合、成型E内包装、外包装、中间站、原辅料备料间。

5、偏差处理原则是（）A、确认不影响产品最终质量的情况下继续加工。

B 、确认不影响产品质量的情况下进行返工或采取补救措施。

C 、确认不影响产品质量的情况下采取再回收，再利用措施。

D、确认可能影响产品质量的情况下销毁。

三、问答题（60分）1、产品放行审核的内容有？（10分）2、虫草川贝止咳高重点监控程序？（10分）3、生产工序监控方法？（10分）4、降糖宁胶囊重点工序监控有哪些？（20分）5、空气净化系统验证中假设测得高效口五个点的风速为0.32、0.34、0.36、0.38、0.40m/s，分口面积为1000cm2，房间长2m，宽4m，高3m。

QA、QC岗位知识培训试题1

QA、QC岗位知识培训试题姓名：部门：时间：成绩：一、填空题(70分)1.对检验人员的工作质量考核，主要是________________、________________和________________的及时性和完整性。

2.QC小组选择活动课题的依据一般有三条，一是________________，二是________________三是________________。

3.QC小组活动有利于推动从产量第一向________________转变;事后把关向________________转变;分散管理向________________转变;生产第一向________________转变。

4.“三检制”就是指：________、________和________，“三自检验制”就是指操作者的________________、________________和________________。

5.“三工序”活动就是指复查________________的质量，保证________________的质量，坚持优质准时为________________服务6.设置建立质量管理点，加强工序管理，是企业建立生产现场________________的基础环节。

7.质量保证体系的作用在于能够从________上、________上保证企业长期稳定地生产________________的产品。

二.判断题(20分)1.现场质量管理的目标，是要生产符合设计要求的产品。

( )2.现场质量管理是质量管理部门和管理人员的事，生产工人的任务是按规定完成生产定额。

( )3.只要保证不合格的原材料不投产，不合格的半成品不转入下工序，不合格的成品不出厂，就完成了质量检验的职能。

( )4.无论质量控制怎样严格，产品质量总是会有波动的。

( )5.质量检验是全面质量管理的重要组成部分。

( )三.选择题(10分)1.质量特性值是用来度量________________质量的。

QA人员培训试卷

姓名：得分：江西隆莱生物制药有限公司职工晋级考核QA人员试卷一、选择题：（每题2分，共40分）1、在包装过程中，每项操作进行时应即时记录，操作结束后，应由( )确认并签注姓名和日期。

A.班长B.QAC.包装操作人员D.复核人员2、批包装记录的复制和发放均应按照批准的书面程序进行控制并有记录，每批产品的包装只能发放( )份空白批包装记录的复制件。

A.1B.2C.3D.43、文件的起草、修订、审核、批准均应由适当的人员签名并注明A.内容B.标题C.地点D.日期4、所有记录至少应保存至药品( )，确认和验证、稳定性考察的记录和报告等重要文件应长期保存，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。

A.有效期B.有效期后一年C.有效期后两年D.有效期后三年5、不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的任何处理均应经( )指定人员的批准并有相应记录。

A.总经理B.副总经理C.质量管理部门D.生产管理部门6、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品(包括药材)、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、管理应执行( )有关的规定。

A.企业B.地方C.部门D.国家7、L014的贮藏条件是（）A.密封保存B.在阴凉处保存C.在阴凉干燥处保存D.密封，阴凉干燥处保存8、质量管理机构可以分别设立质量保证部门和（）A.质量控制部门B.质量监督部门C.质量检验部门D.质量监控部门9、质量管理负责人应至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)，具有至少()年的药品生产质量管理实践经验和至少()年的药品质量管理工作经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

（）A.三一B.四一C.五一D.三二10、企业应采取措施保持人员良好的健康状况，并有健康档案。

所有人员在招聘时均应接受体检。

初次体检后，应根据工作需要及人员健康状况安排体检。

直接接触药品的生产人员应（）A.每年至少体检一次B.每两年至少体检一次C.每年至少体检两次D.每三年至少体检一次11、质量事故分重大质量事故和（）A.重要质量事故B.一般质量事故C.普通质量事故D.小质量事故12、原辅料经检验如不符合企业标准，由质量检验部门出具检验报告书，报告（）A.总经理B.制造部经理C.质量部经理D.车间主任13、保管人员每( )检查贮存室内温湿度，发现异常及时调整或报告质量部，并做好记录。

QA考卷及答案

QA人员过程控制培训测试姓名：得分一、填空（共36分，每空格2分）。

1. 现场检查的方式包括、、。

2. 控制不良产品产生应主意哪些环节：原材料、设备、、、、。

3. QA：抽查复核质量控制点，检查操作人员是否按照文件规定执行；质量控制点：主要的、、。

4. 设备状态标识包括：、、、。

5. 过程控制异常情况的处理中，偏差处理：、物料隔离、标识、报告、、记录、释放控制；紧急程序处理：、、执行、记录、释放控制。

二、判断题（共10分，每题2分）。

1．现场质量管理的目标，是要生产符合设计要求的产品。

（）2．现场质量管理是质量管理部门和管理人员的事，生产工人的任务是按规定完成生产定额。

（）3．只要保证不合格的原材料不投产，不合格的半成品不转入下工序，不合格的成品不出厂，就完成了质量检验的职能。

（）4．质量检验是质量管理的重要组成部分。

（）5．建立健全质量保证体系是实行全面质量管理的重要标志。

（）三、选择题（共12分，每题3分）。

1. 药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本准则。

其适用于范围是（）。

A、影响成品质量关键工序B、成品质量形成的生产工序C、防止标签混淆的包装工序D、药品生产的全过程2. GMP 文件：是指企业根据（）与其实施细则建立一套详细、具体、具有可操作性的适合自己企业的 GMP 文件（SMP,SOP,MF（master formulae),QS(quality standard)等）,员工必须严格依照企业制订的 GMP 文件进行操作，操作后必须及时记录。

A、药品质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药品生产质量管理规范D、药品生产管理规范3. 批检验记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应（）。

A、彻底涂掉或刮掉原数据B、在更改处签名C、交由车间负责人签名D、在更改处签名和签更改日期，并使原数据仍可辨认4. 下列那个选项是错误的（）A、抽查工程部压差记录应及时性、准确性、真实性B、所有工艺规范必须经过工艺验证，合格后方可用于正式生产C、浮游菌与沉降菌二选其一，建议选择沉降菌D、灌胶囊工序中，装量差异的抽查与复核，30min至少一次四、简答题（共42分）。

QA人员培训试题

QA人员培训试题岗位：姓名：分数：一、单项选择(每题2分、共24分)1、洁净区与室外的静压差应大于或等于。

A、10PaB、15PaC、5PaD、4.9Pa2、厂房内照度一般不应低于，对照度要求高的部位可增加局部照明。

A、330LaxB、300LaxC、250LaxD、150Lax3、为保持洁净区达到规定要求，洁净室应。

A、密封B、密闭C、气密D、紧闭4、100,000级洁净区沉降菌应控制在/皿。

A、1B、3C、10D、155、工艺用水的水质要定期检查，各使用点至少进行一次全检。

A、一周B、一天C、一个月D、4小时6、印刷好的标签、说明书，须核对无误后，方可发放使用。

A、供应部B、物料部C、使用车间D、质量保证部7、药品GMP认证检查评定标准关键项目（***），即严重缺陷应才推荐。

A、0B、≤20%C、<5D、<28、从事药品生产的操作人员应有以上文化程度，并经专业培训取得岗位操作证书。

A、高中B、初中C、大学D、大专9、药品生产企业应根据本厂实际制订培训计划及教材。

A、操作B、卫生C、GMPD、电脑10、生产人员应定期进行健康检查，并建立健康档案，至少体检一次。

A、一年B、一季度C、二年D、半年11、销售记录至少保存至。

A、3年B、2年C、15年D、药品使用期后一年，未定使用期的保存三年。

12、药品销售要按每一品种、每一批号建立完整的销售记录，其目的是。

A、便于收款B、保证可以追溯产品销售的去向，确保必要时能以最快的速度召回有关的产品C、便于用户访问D、便于收集用户意见二、多项选择(每题2分、共28分)1、药品生产企业的和辅助区的总体布局应合理。

A、生产区B、行政区C、绿化区D、办公区E、生活区2、洁净区的温、湿度一般应控制在。

A、18—26℃B、18—24℃C、45—55%D、45—65%3、下列物料中，应单独存放并采取有效措施进行隔离的有。

A、成品B、退回产品C、不合格品D、回收产品4、工艺用水按水质可分为。

qa考试试题及答案

qa考试试题及答案一、选择题1. QA是什么的缩写？a) Quality Assuranceb) Quick Analysisc) Qualified Analystd) Quantity Assessment答案：a) Quality Assurance2. QA的主要目标是什么？a) 提高产品质量b) 提高用户体验c) 提高生产效率d) 提高市场竞争力答案：a) 提高产品质量3. 在软件开发生命周期中，以下哪个阶段是QA的主要工作内容？a) 需求分析b) 设计c) 编码d) 测试答案：d) 测试4. 以下哪个不是QA常用的测试方法？a) 单元测试b) 集成测试c) 压力测试d) 代码审查答案：d) 代码审查5. 以下哪个是QA常用的工具？a) JIRAb) Photoshopc) Exceld) PowerPoint答案：a) JIRA二、判断题1. QA的工作只涉及软件测试。

( )答案：错误2. QA的职责之一是制定测试计划和策略。

( )答案：正确3. 单元测试是对整个系统进行的测试。

( )答案：错误4. QA的目标是完美无缺的产品。

( )答案：错误5. 自动化测试工具可以提高测试效率。

( )答案：正确三、简答题1. 请简要说明QA的重要性及其在软件开发中的作用。

QA（Quality Assurance）是一种质量保证方法，其重要性体现在以下几方面：首先，QA有助于提高产品的质量和可靠性。

通过持续的测试和质量控制，QA团队能够发现并修复潜在的问题，降低产品在实际使用中出错的可能性。

其次，QA可以提供反馈和建议，帮助开发团队改进产品。

QA人员在测试过程中会发现用户体验问题和功能改进的潜在机会，从而促使开发团队进行相应的优化和升级。

第三，QA能够减少产品发布后的问题和维护成本。

通过全面、准确的测试工作，QA可以帮助排除大部分潜在的缺陷，从而降低后续问题发生的概率，减少维护工作的复杂性和难度。

QA岗位培训空白试卷(GMP)

QA岗位培训试卷姓名：成绩：一、填空题（共30分每题2分）1、成品放行审核单中QA人员要审核物料接受后是否按（）进行管理与请验。

2、成品放行审核单中QA人员要审核有批生产记录中（）、（）、（）、（）、（），有（）、（）签名。

3、记录的签名应签写操作者、复核者的（），不得简写。

4、记录数据的修约应按照“（）”的规定进行。

5、中药饮片标本放置标本的柜子要( )管理，无关人员不得拿取。

6、（）为待验标牌，（）为合格标牌，（）不合格标牌且（）。

二、判断题（共30分每题2分）1、物料的放行应由指定人员签名批准放行。

（）2、当生产指令下达后，使用部门的文件管理人员到质量管理部领取将该批产品生产时所需的批生产记录、批包装记录、批检验记录等空白记录。

并登记“空白批记录发放登记表”。

（）3、记录填写一律采用黑色碳素笔填写，字迹应工整、清晰、无错别字，内容真实，数据完整。

（）4、正确划改“128 ”129张三2013年8月25日。

（）5、搅拌取样：将液体容器内液体搅拌几下后取样。

（）6、全层取样：将取样器伸入容器的3/4深处，然后慢慢将取样器提上来，将所取样品放入样品瓶内。

（）7、取样量原料：原料（含中药饮片）在每件的上、中、下任一部位取样（）8、稳定性考察的样品：在生产过程中按稳定性考察计划要求的量取样。

（）9、取样工具应洁净、必要时经灭菌或者消毒后方可使用。

（）10、取样工具的清洗存放使用期限3天。

超过规定存放时间应重新洗涤、干燥、消毒或灭菌。

（）11、物料已取样的标识方法:取样人员填写白色“取样证”粘贴在被取样的包件上。

（）12、长期稳定性试验是在接近药品的实际贮存条件下进行，其目的是为制订药品的有效期提供依据。

（）13、供试品3批，市售包装，在温度30℃±2℃、相对湿度45%±5%的条件下放置12 个月。

（）14、质量风险管理方针：善于发现、间断跟踪、降低风险、及时沟通。

（）15、卫生管理制度：凡是生产场地、办公场所的卫生状况未按相应制度执行者，每发现一处，罚款10元。

qa考试试题

qa考试试题QA（Quality Assurance）是指质量保证的工作，是一项非常重要的工作，负责保证软件产品的质量。

在软件开发过程中，QA工程师起着至关重要的作用，他们负责确保软件产品符合要求、功能正常、性能稳定等。

在日常工作中，QA工程师需要不断学习和提升自己的技能，以适应不断变化的环境。

下面是一些常见的QA考试试题，希望能帮助大家更好地了解QA相关知识。

1. 什么是软件质量保证（QA）？软件质量保证是一种系统性的方法，旨在确保软件产品的质量符合要求。

它包括制定质量标准、制定质量计划、实施质量控制和质量评估等方面的工作。

QA旨在确保软件产品能够满足用户需求，并保证软件开发过程的有效管理。

2. QA工程师的主要职责是什么？QA工程师的主要职责是确保软件产品的质量。

他们需要参与软件开发的所有阶段，包括需求分析、设计、编码、测试等。

他们需要制定测试计划、编写测试用例、执行测试、分析测试结果，并及时反馈问题给开发团队。

此外，他们还需要持续改进测试流程，提高测试效率和质量。

3. 请简要介绍一下软件测试的基本原则。

软件测试的基本原则包括全面性、独立性、及时性、有效性和效率性等。

全面性要求测试覆盖所有可能的测试场景，确保产品的每个功能都经过充分测试。

独立性要求测试人员独立于开发团队，能够客观地评估软件产品的质量。

及时性要求测试在软件开发过程的早期就要开始，确保问题能够及时发现和解决。

有效性和效率性要求测试不仅要发现问题，还要能够高效地解决问题，提高测试的效率。

4. 请简述一下黑盒测试和白盒测试的区别。

黑盒测试和白盒测试是软件测试中常用的两种测试方法。

黑盒测试是指测试人员只关注软件的外部行为，独立于内部实现细节，主要测试软件功能是否符合需求。

而白盒测试是指测试人员关注软件的内部实现细节，通过观察代码逻辑、数据结构等来设计测试用例，主要测试软件代码的质量和覆盖率。

5. 请简要介绍一下自动化测试的优点及适用场景。

QA适岗培训考核试题(一)

QA适岗培训考核试题（一）培训考试涉及相关文件规程有：GMP文件管理规程；GMP文件编码管理规程；产品质量年度回顾管理规程；记录管理规程；变更控制规程；偏差管理规程；数据完整性管理规程；GMP培训管理规程。

基本信息：[矩阵文本题] *1.填空题根据文件类型，技术标准类的类型代码为 ______，管理标准类的类型代码为 ______，工作标准类的类型代码为 ______，职责类的类型代码为GR，记录类的类型代码为 ______，通知类文件的类型代码为贵汉药质字。

[填空题] *空1答案：STP空2答案：SMP空3答案：SOP空4答案：REC2.判定题文件管理员负责所有 GMP 类文件的编码工作，必要时，其他人可以编号[判断题] *对错(正确答案)3.判定题制剂生产工艺规程的文件编号一般模式为：STP-PP-产品序列号-流水号；[判断题] *对(正确答案)错4.判定题因技术标准分支-技术通则（GPT）之通则三（《产品质量标准通则》STP-GPT-03）的特殊性，其附件记录编号规则为：STP-GPT-03-产品序列号-版本号； [判断题] *对(正确答案)错5.判定题因技术标准分支-技术通则（GPT）之通则三（《产品质量标准通则》STP-GPT-03）的特殊性，其附件记录编号规则为：STP-GPT-03-产品序列号-版本号； [判断题] *对(正确答案)错6.判定题当因实际使用需要，需对其文件或附件记录内容进行变更时，只对修改后的文件或附件记录版本号进行调整，其版本号自动跳至下一个版本号。

版本号起始位“00”，后是“01”、“02”以此类推； [判断题] *对(正确答案)错7.判定题未修订的文件或附件记录版本号不做调整。

通过建立文件、附件目录表，对其版本号进行记录追踪； [判断题] *对(正确答案)错8.判定题制定 GMP 文件文件管理规程的目的：指 GMP文件在整个使用周期中的控制程序，包括制订、审核、批准，修订与再审，以及格式、编号、发放、归档和销毁，以规范公司文件的管理，确保其符合 GMP 规范要求； [判断题] *对错(正确答案)9.选择题本公司GMP文件包括哪几大类：工作标准、、。

QA培训试题

Q A考试试题一、填空题（20分，每空1分）1、企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。

2. 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。

3. 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。

5.标准文件TS指技术标准；SMP指标准管理规程；SOP指标准操作规程。

8. 标签及电脑密码由专人负责进行打印和保管，该负责人必须是经过相关培训的质量保障部指定的权限授权人。

9.生产和检验用的仪器，仪表，量具，衡器要有明显的合格标志，并定期校验。

11. 同一产品不同规格的生产操作不能在同一生产操作间同时进行。

二、选择题（12分每题2分）1. （c ）负责决定物料和中间产品的使用，审核成品发放前批生产记录，决定成品发放。

A.生产部B.行政部C.质量管理部门D.销售部门2. GMP贮藏项下的阴凉处、常温、凉暗处、冷处分别指（D A C B）A、10-30℃B、2-10℃C、避光并不超过20℃D、不超过20℃3. 供应商审计内容包括（A B C）A、资质的符合性B、质量系统的符合性C、物料质量的符合性4. DQ、IQ、OQ、PQ分别指(C A D B)。

A、安装确认B、性能确认C、设计确认D、运行确认E、操作确认5.化验室留样管理包括（A B C）：A、长期稳定性留样B、长期留样C、一般留样6. 2.关于洁净区人员的卫生要求正确的是（ A、B、C ）A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。

B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。

C.员工按规定更衣D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。

三、判断题（10分每题2分）1. .直接接触药品的包材，必须按照药物稳定性试验要求做好药包材和药物相容性试验，并制定相应的质量标准。

（√）2. 每批产品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员如实填写操作记录，由复核人核实记录与实际情况是否相符，填写记录并签字；（√）3生产区可存放非生产物品和个人杂物，但必须定置。

QA上岗培训月度考试试卷

扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司质量管理部QA培训上岗月度考查试卷科室员工号姓名一．名词解释（4分×5=20分）1．重结晶：2．萃取：3．同分异构体：4．催化剂：5．溶剂极性：二、填空题（3分×10=30分）1．生产设备在生产前需要具有的状态标识为和，各项检查完毕，确认可以进行生产时应该签发，生产过程中应该具有的状态为。

2．洁净区生产环境温湿度设定的理由为。

3．洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当，必要时，相同洁净级别的不同功能区域（操作间）之间应当，产尘间的压差要求为。

4．遮光与避光的不同点为。

5．悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物的监测周期分别为、、、。

6．地佐辛生产过程中用到的剧毒品有哪些：（请至少写出1种）。

7．硫酸水溶液制备时，需将中，并不断搅拌，不能反之，否则水溶液易发生爆沸，造成酸液飞溅烧伤。

8．一般区设备的清洁周期为，洁净区设备的清洁周期为。

9．清洁验证过程中通常所说的10ppm是表示。

10．成品取样过程通常需要复核的项目除了品名还有哪些（至少三点）：、、。

三、选择题（2分×5=10分）1．下列哪个物料可以与氢氧化钠放置在同一物品库（）。

A、碳酸氢钠B、浓盐酸C、甲苯D、氯化亚砜2．下列几种情况有那种是符合SOP或GMP要求的（）。

A、由于生产紧急，将批生产记录直接拿至生产区域填写；.B、成品取样时由于地佐辛昂贵，可以将取出多余的放回至原包装；C、称量过程中为一人操作，一人复核；D、醋氨己酸锌可以将回收的母液继续投入回收使用；3．下列不属于成品取样包装材料的是（）。

A、药用低密度聚乙烯袋B、食品包装用低密度聚乙烯袋C、复合膜袋D、塑封袋4．下列不属于工艺助剂的是（）。

A、助滤剂B、活性炭C、乙二醇D、溶剂5．设备的4Q为设计、安装、运行及（）。

A、校准B、性能C、检查D、测量四、判断题（2分×5=10分）1．清洁验证取样过程中先取微生物的样，后取化学残留的样，最后取最终冲洗水的样。

QA培训考试题

QA 上岗考核试题 (A 卷)姓名：号：入厂日期：职位：得分：一．填空题 (第1~10题1分, 总共29 分)1．QA 的定义是________________________________________2. 创维数字的抽样方案按__________________一次正常抽样，MI 代表_______ M 代表_______3. 抗电强度和绝缘电阻满足高压________时间_________ 漏电流________绝缘电阻大于_____M Ω4. 敲变检测时以________敲击机身，图像停顿______ 内自行恢复为OK 品。

5. 品质部的管理三不原则是___________，___________，___________，6. 4M+1是________，________，________，________，________，7. 质量检验的职能_________ ，_________ ，_________ ，_________ 。

8. 仓库物料员跟据生产计划安排给________________，的机型入库。

9 出货产品装放时需________________，________________，要求摆放。

10 QA 按__________，_________ ，_________ ，_________ ，等资料对成品进行鉴别。

二. 选择题（不定项选择题, 1~10每题2 分, 共 16 分）1. 针对创维正常生产机型QA 按生产量的_________抽样A. 5%B. 10% C 20% . D. 全检2. 以下英文字母对照正确的是_________A. BOM<物料清单>B. QC<品质控制> C OQC<出货品质控制 >. D. IQC<来料品质控制> E. ECN<工程变更通知> 3 品质管理的核心是___A ．制成管控 B. 来料控制 C. 检验管控4．HCMC 机型键控板板号为“1B21”以下相对应的图为_________A B C D5. 所有员工作业的前提必须_________A 穿工鞋 B.. 戴工帽 C. 戴静电环 D. 穿静电服 E.戴静电手套6. __________状况需追加返工或全数返工。

QA岗位职责培训试题
姓名：部门及岗位:工号:得分：
一、填空题（共5空，每空2分，共10分）
1.我国GMP全称为。

2.质量保证（QA）是质量管理的。

3.质量体系是为了整个质量管理领域中的质量职能活动能够切实有效地运转起来而建立的。

4.一个合格的QA,他的工作性质主要是。

5.严格树立的思想观念，发现各种偏差及时做出现场临时措施，向生产及质量负责人报告，协助调查及分析。

二、单选题（共3题，每题10分，共30分）
1.取样人员穿戴洁净服，按照（）原则。

A、先下后上
B、先上后下
C、自己习惯
2.QA的日常工作不包括哪些（）工作。

A、培训
B、供应商审计
C、现场操作
3.工艺用水取样后，一般从取样至检验不应超过（）小时。

A、2
B、3
C、4
三、名词解释（共2题，每题10分，共20分）
1.质量体系：
2.GMP:
四、简答题（共2题，共40分）
1.简述GMP对QA职责的要求?（20）
2.简述GMP与QA、QC的关系？（20）。

qa考试试题及答案

qa考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. QA代表什么？A. 质量保证B. 质量控制C. 质量检查D. 质量评估答案：A2. 在QA中，哪个术语指的是对产品或服务的质量进行测量和评估？A. 质量控制B. 质量保证C. 质量检查D. 质量改进答案：B3. 以下哪个不是QA的主要目标？A. 提高客户满意度B. 减少返工和废品C. 增加产品多样性D. 遵守行业标准答案：C4. 六西格玛是哪种质量管理方法？A. 统计过程控制B. 质量功能展开C. 精益生产D. 全面质量管理答案：A5. 以下哪个工具不是用于QA的？A. 检查表B. 帕累托图C. 甘特图D. 控制图答案：C6. ISO 9001标准主要关注什么？A. 环境管理B. 职业健康与安全C. 质量管理系统D. 风险管理答案：C7. 以下哪个不是QA审核的类型？A. 第一方审核B. 第二方审核C. 第三方审核D. 第四方审核答案：D8. 以下哪个是QA中的预防措施？A. 纠正措施B. 持续改进C. 质量控制D. 质量保证答案：A9. 以下哪个不是QA中的关键绩效指标（KPI）？A. 客户投诉率B. 产品合格率C. 员工满意度D. 市场份额答案：D10. 以下哪个不是QA中的统计工具？A. 散点图B. 箱线图C. 直方图D. 流程图答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. QA中常用的统计工具包括哪些？A. 散点图B. 帕累托图C. 鱼骨图D. 甘特图答案：ABC12. 以下哪些是QA审核的目的？A. 确保符合标准B. 识别改进机会C. 增加市场份额D. 验证过程能力答案：ABD13. 以下哪些是QA中的质量控制方法？A. 抽样检验B. 全面检验C. 过程控制D. 质量改进答案：AC14. 以下哪些是QA中的持续改进方法？A. PDCA循环B. 5SC. 六西格玛D. 精益生产答案：ACD15. 以下哪些是QA中的客户满意度指标？A. 客户反馈B. 客户保留率C. 产品退货率D. 客户推荐率答案：ABD三、判断题（每题1分，共10分）16. QA的主要目标是降低成本。

QA培训考试试题

Q A培训考试试题work Information Technology Company.2020YEAR技术质量部QA培训考试试题（满分100分）姓名部门岗位得分一.名称解释：（12分）1.批：2.验证：3.物料平衡：二．填空：（42分，每空1分）1、无特殊要求时，洁净区的温湿度应控制在摄氏度，相对湿度控制在。

2、注射用水储存条件为。

3、海科生产基地提取车间洁净区洁净级别为小容量注射剂车间洁净级别为。

4、进入洁净区的人员不得和佩戴，不得裸手直接接触药品。

5、公司GMP文件规定1万级洁净区静态尘埃粒子监测频次为，静态沉降菌监测频次为。

1万级洁净区静态沉降菌标准为，动态沉降菌监测频次及标准为。

6、各种在库物料应有明显的状态标志，待验标志为色，合格标志为色、不合格为色。

7、丹参备用液（丹参注射液用）PH标准为。

8、我公司GMP文件规定物料供应商必须是经过合格，具有。

9、洁净区主要工作室的照度应达到勒克斯，可见异物检查中规定对于有色溶液照度要求为勒克斯，对于无色溶液照度要求为勒克斯。

10、工艺用水分为、、。

11、清场结束后需由质监员检查合格并发放，作为本批生产结束清场合格的依据，作为下一品种开工前的凭证。

12、物料放行前由QA对批检验记录进行审核后，发放，并连同发放给库房，作为物料放行的依据。

车间流转半成品（中间体）时，由现场QA确认无误后在签字，准许继续加工，否则拒绝放行流转。

13、原辅料取样时，当物料总件数为5件，取样件数应按抽样。

14、我公司用于空间消毒的化学消毒剂主要有：、，用于手消毒的消毒剂为和，用于地漏消毒的消毒剂为、、。

消毒剂的更换周期为。

15、消毒剂配制后，10万级洁净区用微孔滤膜或筒式过滤器滤过，1万级洁净区用微孔滤膜或筒式过滤器滤过。

四、选择题（6分）1、丹参备用液（丹参注射液用）检测的项目有（）A、性状B、PH值C、含量D、重金属及砷盐E、微生物限度2、丹参注射液（10ml）配制液检测项目有（）A、性状B、PH值C、含量D、重金属及砷盐五、判断题（9分）1、物料平衡有显著差异的某批产品经质量检验部门检验合格可出厂销售。