(精编)药品零售企业监管调研报告

药品零售企业监管调研报告
一、存在的问题
(1)药品分类管理：药品未严格按照相关规定进行分类展示，处方药与非处方药有时混用；医疗器械(膏药)混有药物；非
药品(保健食品)混入药品；易臭药物不能单独存放在专柜。

(2)处方药销售：处方药不能完全凭处方销售，处方采集不
完整，非处方药销售登记不完整。

(3)人员管理：聘用了部分药学质量负责人，他们往往不值班，业务人员调整自己以适应家庭，未经在职培训就从事
药品业务，在处方药销售调配上不科学，对人民用药安全
构成一定威胁。

(4)管理模式：个体零售药店存在零代批现象，直接向基层
医疗机构销售药品；有的药店无证行医，前面是药店营业
场所，后面是诊所病房；部分零售药店存在转货现象，在
不卖好品种或临近失效期的药店之间进行商品销售或换货。

(5)采购管理：经营药品或医疗器械(国家授权的一类或二类)，进口药品未及时领取相关票据和产品注册证书的。

(六)供应商资质审核：药品审核不严格控制，部分业务员在
几家药品生产企业管理药品。

他们卖的药虽然价格不超过
国家价格，但还是贵，疗效不显著。

消费者对此类药物抱
怨和报告更多。

(7)药品广告宣传：在药店或玻璃窗上悬挂或张贴部分药品
海报，货架上摆放广告药品样本空盒；一些药店实际上是
在以免费诊所的名义推销药品，误导和欺骗消费者。

(八)制度执行情况：药店制定的制度没有得到充分有效的执行，更谈不上自查和定期考核。

(9)药品存放：温控设备变成显示器，每天记录两次温度和
湿度。

现在，我们不记得有多少天没有注册了。

有的药店
直接把药放在地上，很难保证药品质量。

二、原因
(1)gsp认证后，药品零售企业放松了质量管理意识，认为药品质量管理只是gsp认证的需要，认识上存在误区。

(二)药店相关人员不熟悉法律法规，对药品常识了解甚少，
工作中随意性大；特别是质量负责人被聘用的次数多，不
在岗，药品质量管理相对滞后。

(3)部分药品零售企业处于半营业惨淡状态，无意加强药品
质量管理，只注重经济效益。

(4)由于药品零售企业是个体经营企业，其企业负责人和质
量负责人是同一人，部分药店未能真正建立质量管理机构，部分药店是“夫妻店”或“父子店”，缺乏必要的内部监
督机制。

第三，对策
1、加强对零售药店相关人员的法律法规学习，对相关人员
的培训和教育应注重实效，建立长效学习机制。

2.药品监督管理部门要加强监督检查，将日常监督和专项检查有机结合，督促其严格遵守相关法律法规。

3、结合药品安全信用分类管理，加大对药品经营重点环节、重点品种和重点违法企业的监管力度，严厉打击违法行为。

4.零售药店应加强行业自律，严格遵循《药品经营质量管理规范》的要求，规范管理，合法经营。

5、联合公安、工商、邮政部门建立联合监管机构。