工艺规程查证管理规程

生产工艺规程查证管理规程
1、目的：确保整个生产全过程始终贯穿于质量控制中，各个环节符合质量规定。

2、范围：本规程适用于生产全过程。

3、责任：生产部门相关人员。

4、内容：
4.1 工艺员应每天进行工艺查证，及时阻止违反工艺操作规程行为。

4.2 工艺查证即对“生产工艺规程”、“岗位标准操作规程”等进行查证并校对原始记
录的及时性和真实性，保证工艺规程准确执行。

4.3 凡不同品种规格的制剂生产不得在同一操作室内同时进行。

同一品种、同一规格、
不同批号的制剂生产及包装操作在同一操作室内进行时，室内需设置能防止产生差错的物理隔断设施。

4.4 生产过程应按工艺、质量控制点进行中间检查，及时预防、发现和消除事故差错，
并认真填写工艺查证记录。

4.5 各工序生产的中间产品应按“生产工艺规程”规定的质量标准作好交接验收的依
据。

按“中间站管理规程”进行标识和管理。

4.6 通常对符合工艺规程要求，完成生产全过程并检验合格的产品可下达包装指令。

4.7 查证“包装材料使用管理规程”、“原辅料零头管理规程”、“成品零头管理规程”、“不合格中间产品管理规程”及时处理和记录。

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