胶囊充填岗位操作规程
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文件制修订记录
目的:为胶囊充填岗位制定本操作规程。
适用范围:胶囊充填生产全过程。
责任人:操作工、班组长负责实施;车间主任和QA人员负责监控。
岗位操作规程:
1.准备
1.1 检查清场合格证、设备状态标志、房间温湿度符合要求方能进入下项操作。
1.2 仔细阅读批生产指令,领取当班所需空胶囊、中间颗粒料、PE袋,并仔细核对其品名、规格、批号、数量、外观、检验报告单、操作者等。
1.3 按技术卡计算充填重量,确定装量范围。
1.4 准备天平、接料桶、取样器等辅助设施。
1.5用蘸75%食用酒精的洁净毛巾对天平、接料桶、取样器、工作台面等擦拭消毒。
2.填充操作
2.1正确安装模块、充填杆等,手动盘机1~3转;按《CGN-208D半自动胶囊填充机操作规程》SOP-SB033-01开机空转1~3分钟。
2.2分别往料斗中加入空胶囊、颗粒料,将钥匙开关拨至“0”点动状态,按下手动加料至适当;依次开启真空泵、吸尘器、点动主电机;去除前面6组胶囊后,取后面胶囊中十粒,检查其外观、锁紧度、装量、调整至合格再进入下项。
2.3将钥匙开关拨至“I”运行状态,将自动加料开关拨至“I”,依次开启真空泵、吸尘器、主电机进入正式填充状态。
2.4在填充过程中,随时注意空胶囊和颗粒忌出现缺料和分层现象;随时检查胶囊外观、锁紧情况;至少每30分种称重量一次,并如实记录。
2.5生产结束,或需要临时停机时,按下“停止”健,依次关闭吸尘器、真空泵、电源、水、气等。
3.抛光
3.1用洁净布手工进行抛光对外观、装量合格胶囊进行抛光;将零头贴上标签移交中间站。
3.2 将已经抛光的胶囊移入胶囊暂存间,挂上“黄色”待检牌,并通知QA取样。
4.记录
及时真实填写各项记录:生产记录、清场记录、温湿度记录等,计算物料平衡,执行“物料平衡”规程。
5.清场
5.1 将天平、容器具定置摆放。
5.2对胶囊充填机按《CGN-208D半自动胶囊填充机清洁规程》SOP-SC037-01进行清洁。
5.3同产品每连续生产三批或换品种时对吸尘器、真空泵进行清理。
5.4对胶囊填充间、胶囊暂存间、空胶囊间进行清场,包括门、窗、玻璃、天花板等。
见《胶囊充填岗位清场操作规程》
相关记录:
《胶囊充填岗位生产记录》。