医院设备验收管理制度

第一章总则
第一条为加强医院设备管理，确保设备质量，提高医疗质量，保障医疗安全，根
据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有医疗设备的验收工作。

第三条设备验收工作应遵循以下原则：
（一）依法依规，确保设备质量；
（二）实事求是，客观公正；
（三）严格程序，规范操作；
（四）责任明确，追究到底。

第二章组织机构及职责
第四条医院设立设备验收委员会，负责设备验收工作的组织、协调和监督。

第五条设备验收委员会组成：
（一）主任：由分管副院长担任；
（二）副主任：由设备科负责人担任；
（三）委员：由设备科、医务科、护理部、院感科等相关科室负责人担任。

第六条设备验收委员会职责：
（一）制定设备验收工作制度及操作规程；
（二）负责设备验收工作的组织实施；
（三）对设备验收结果进行审核、确认；
（四）对设备验收过程中出现的问题进行调查、处理；
（五）对设备验收工作进行监督、检查。

第七条设备科负责设备验收工作的具体实施，其主要职责：
（一）负责设备验收计划的制定和组织实施；
（二）负责设备验收资料的收集、整理、归档；
（三）负责设备验收过程中问题的协调和处理；
（四）负责设备验收结果的汇总、上报。

第三章设备验收程序
第八条设备验收前，供应商应向我院提供以下资料：
（一）医疗器械注册证；
（二）医疗器械生产许可证；
（三）产品合格证；
（四）产品说明书；
（五）产品检验报告；
（六）其他相关资料。

第九条设备验收程序：
（一）设备到货后，设备科应及时组织人员进行验收；
（二）验收人员应认真核对设备数量、型号、规格、技术参数等，与合同及供应商提供的资料相符；
（三）验收人员应检查设备外观、包装、配件等，确保设备完好；
（四）验收人员应检查设备功能、性能，确保设备符合技术要求；
（五）验收人员应填写设备验收报告，对验收结果进行确认；
（六）验收委员会对验收报告进行审核、确认。

第十条设备验收不合格的，应立即通知供应商进行整改，直至合格。

第四章设备验收档案管理
第十一条设备验收档案包括以下内容：
（一）设备验收报告；
（二）设备验收资料；
（三）设备验收照片；
（四）其他相关资料。

第十二条设备验收档案应妥善保管，确保完整、准确、安全。

第五章附则
第十三条本制度由医院设备验收委员会负责解释。

第十四条本制度自发布之日起施行。