【课件共享】基于FDA工艺验证指南PDATR60的全生命周期工艺验证（二）

【课件共享】基于FDA工艺验证指南PDATR60的全生命周
期工艺验证（二）
致同仁
ICH Q10颁布，FDA于2011年发布《工艺验证：一般原则与规范》以来，将对工艺验证的要求，从原先的3批，变化为了生命周期的方法，这些变化对整个制药企业在工艺从研究开发到确认，再到持续工艺确认都带来的巨大的挑战，使得企业在工艺控制方面，不再是生产企业独自承担的工作，而是扩增到了整个研发、生产、质量体系中。

为此我们特邀请验证与风险管理专家马义岭教授、资深GMP顾问李基老师联袂举办“基于FDA 工艺验证指南&PDA TR60的全生命周期工艺验证”专修班”。

了解详细课程信息请点击链接：升级版--（6月北京）“基于FDA 工艺验证指南&PDA TR60的全生命周期工艺验证”专修班本课件PPT为培训课程的概述版，欲了解课程详细内容，欢迎报名参加现场培训
允咨简介
上海允咨医药科技有限公司是一家服务于医药行业的GxP一站式培训服务中心，本中心旨在提供“基于对工艺的深度理解之上，服务于医药生产实践的系列化、专业化的高端专业技术培训服务，通过对国内外各类法规、技术指南、行业新技术的培训，帮助制药企业搭建起基于药品全生命周期的多维度的知识空间体系，为行业培训一批具有实战管理经验的高端制药技术与质量管理人才，最终实现制药强国的伟大梦想。

本培训中心目前拥有20多名的全职讲师和100多名的签约兼职讲师，授课教师主要为活跃在制药一线的国内外各类法规指南的编写专家、国际著名制药企业或咨询中
本培训中心秉承“帮助企业构建专业化、系统化的法规符合性知识结构；培养学员具有跨部门、跨专业的的综合思考能力，助力企业建立“全员GMP”的学习型组织”心的技术总监、医药研发与科研机构的高级研究员等，培训讲师的从业经验全部在15年以上。

为办学理念。