医疗器械产品返修退货协议

医疗器械产品返修退货协议甲方：xxxx医疗器械有限公司
乙方：xxxx医院
鉴于甲方生产的医疗器械产品采购自乙方用于医疗服务，为明确双方在产品返修退货方面的权利与义务，特制定本协议。

一、返修范围
1.1 返修范围仅包括甲方生产的医疗器械产品，不包括由乙方人为损坏、自然损耗或其他非产品质量问题引起的返修需求。

二、返修流程
2.1 乙方在发现甲方产品存在质量问题时，应立即通知甲方，并提供详细的返修需求说明。

2.2 甲方收到乙方返修需求后，将指定专业的技术人员进行产品检验与评估。

2.3 如甲方确认产品存在质量问题，甲方将负责提供相应的返修措施和方法，并安排专业人员进行返修。

2.4 甲方完成返修后，将及时将修复的产品返还给乙方。

三、退货流程
3.1 乙方在七日内发现甲方提供的产品存在严重质量问题，有权要求退货。

3.2 乙方在提出退货要求时，应提供详细退货原因及相关证据。

3.3 甲方收到乙方的退货要求后，将指定专业的技术人员进行产品
检验与评估。

3.4 若乙方退货的产品被确认存在严重质量问题，甲方将予以接收，并在十五日内办理退款手续。

3.5 若乙方退货的产品经检验未发现严重质量问题，甲方有权拒绝
退货，并及时通知乙方理由。

四、责任与义务
4.1 甲方责任：甲方保证所生产的医疗器械产品符合国家标准和相
关法规要求，并确保产品在正常使用环境下具有一定的可靠性和稳定性。

4.2 乙方责任：乙方应按照使用说明书要求正确使用甲方提供的医
疗器械产品，并定期进行维护保养。

4.3 甲方与乙方应建立产品质量问题的长期沟通机制，共同促进产
品质量的提升与改进。

五、免责条款
5.1 甲方在法律允许的范围内，对于由于产品质量问题引起的乙方
医疗事故或其他损失，概不承担赔偿责任。

5.2 乙方未经甲方书面同意，不得私自更换产品零部件、拆解产品
或使用非原装配件维修产品，否则将导致保修失效。

六、争议解决
本协议争议解决适用中华人民共和国法律，并由双方协商解决，协商不成的，提交甲方所在地的人民法院裁决。

七、协议生效
本协议自双方签署之日起生效，并取代双方之前的一切口头和书面约定。

甲方：xxxx医疗器械有限公司
乙方：xxxx医院
日期：_________________。