运用精细化管理加强消毒供应中心外来医疗器械的质量管理

运用精细化管理加强消毒供应中心外来医疗器械的质量管理摘要】目的：结合精细化管理在消毒供应中心外来器械质量控制中的实际运用，
分析该管理模式在外来器械质量控制中的有效性。

方法：运用精细化管理规范和
健全消毒供应中心的各项规章制度，操作规程、优化外来器械的工作流程，加强
质量管理。

结果：精细化管理满足了消毒供应室外来器械清洗消毒灭菌的要求，
手术室人员满意度提高，差异有统计学意义（P<0.05）。

结论：精细化管理模式
在消毒供应中心外来器械的质量管理中是行之有效的。

【关键词】消毒供应中心；精细化管理；外来医疗器械；质量管理
【中图分类号】R197 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）31-0360-02
医院消毒供应中心是医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品
清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。

[1]由于外来医疗器械针对性强、价
格昂贵、品种繁杂、更新迅速，一般医院不做常规配备。

精细化管理是在常规管
理的基础上，将之引向深入管理的理念和模式，强调抓住管理问题中的关键环节，以精和细为特征，通过过程控制，强化责任落实，注重考核执行。

[2]我院消毒供
应中心将精细化管理模式运用到外来医疗器械的质量管理中，取得了较好效果，
现报道如下。

1.材料与方法
1.1 人员配备状况
我院为三级乙等综合医院，病床500余张，科室共有工作人员10名,护理人
员6名，消毒员1名，工人3名。

1.2 方法
1.2.1培训进行全科人员关于精细化管理理论的培训和学习，使其掌握精细
化管理的内涵。

1.2.2建立外来医疗器械管理小组建立外来医疗器械管理小组，负责外来医
疗器械的质量管理。

1.2.3外来医疗器械供应商的管理严格执行准入制度，根据《医疗器械监督
管理条例》第26条规定，需从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业购进，并验明产品的合格证、进口注册证、准销证等。

严禁使用不正规渠道的医疗
器械。

1.2.4外来医疗器械接收的管理常规手术，器械公司将手术器械于术前一日17:00前送至消毒供应中心，急诊手术提前3小时。

消毒供应中心工作人员和器
械公司人员共同清点器械无误后，双方在“外来医疗器械及植入物清点签收单”上
签名（表1）。

1.2.5外来医疗器械清洗消毒的管理外来医疗器械的结构具有复杂性和多样性，增加了清洗难度，有官腔的器械若长期清洗不彻底，就容易形成生物膜，生
物膜具有防癌生物与灭菌介质的接触，导致灭菌困难甚至失败。

[3]我院消毒供应
中心外来医疗器械管理小组的人员严格按照国家卫生部颁布的医院消毒供应中心
清洗消毒技术操作规范和器械公司提供的说明书进行器械的清洗消毒。

1.2.6外来医疗器械检查保养、包装的管理工作人员严格按照“外来医疗器械
及植入物清点签收单”整理器械。

采用目测或带光源的放大镜检查器械的清洗质量和器械的功能；根据器械的材质选择合适的包装材料；器械包≤7kg；在器械包最
难灭菌处放置5类化学指示卡；包外标签注明该器械包的名称、厂家、灭菌日期、失效日期、包装者、核对者、消毒锅的编号、锅次。

1.2.7外来医疗器械灭菌的管理（1）根据器械的材质进行分类灭菌（2）根
据器械公司提供的灭菌方式和灭菌循环参数来灭菌（3）进行灭菌过程中物理、
化学、生物监测；（4）对于超重和超大的器械包，采用器械公司提供的灭菌方
式和灭菌循环参数（5）灭菌后检查器械包的完整性、包外化学指示物的变色情况，避免湿包。

1.2.8外来医疗器械发放的管理（1）发放前确认无菌包灭菌合格，无潮湿、
无污染、包装密封性或闭合性完好（2）如果是植入物，应在生物监测合格后方
可发放，并做好生物监测的的记录、存档（3）如果是急诊手术可在生物PCD中
加入5类化学指示物，其合格可作为提前放行的标志，生物监测结果出来后及时
通报使用科室。

1.2.9记录和追溯做好每个环节的的记录，清洗、消毒监测资料和记录保存
≥6个月，灭菌质量监测资料和记录≥3年。

2.结果
实施外来医疗器械的精细化管理后，大大提高了手术室医务人员的满意度，
实施前后手术室满意度调查比较，P＜0.05，差异有统计学意义，见表2。

3.讨论
外来医疗器械现在越来越多地应用到医院的各种手术当中，甚是是常规治疗中。

如果外
来医疗器械的质量得不到有效控制和安全保障，势必对医院的医疗安全造成极大的威胁。

在
外来医疗器械的质量控制中精细化管理规范和细化了消毒供应中心外来器械的质量管理，提
升了满意度，保障了医疗质量的安全。

因此，在消毒供应中心外来医疗器械的质量管理中，
运用精细化管理是行之有效的。

【参考文献】
[1]中华人民共和国卫生部.管理规范[S].北京：中华人民共和国卫生部，2009.
[2]吴岳华，王秀琴，李正英.运用精细化管理加强消毒供应中心质量管理[J].中华医院感染学
杂志，2012,22（3）：577-578.
[3]王耀芝，汝俊颖，段继红，等.碱性清洗剂对器械清洗效果的影响[J].中华医院感染学杂志，2013,23（18）：4466-4468.。