体外诊断分类规则2016版
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体外诊断分类规则2016版
体外诊断分类规则的2016版是由世界卫生组织(WHO)和国际实验室医学联合会(IFCC)联合发布的,主要用于对临床实验室检测结果进行分类和编码。
根据体外诊断分类规则,体外诊断试剂和仪器被分为多个不同的类别,包括但不限于以下几类:
1. 化学类别(Chemistry Category):用于测量血液和尿液中的化学物质的试剂和仪器,如血糖、血脂、尿常规等。
2. 微生物学类别(Microbiology Category):用于检测和鉴定微生物(如细菌、病毒、真菌)的试剂和仪器。
3. 血液学类别(Hematology Category):包括红细胞计数、白细胞计数、血红蛋白测定等各种血液学指标的试剂和仪器。
4. 免疫学类别(Immunology Category):用于检测人体免疫系统功能、抗体和抗原等的试剂和仪器,如HIV抗体检测、乙肝表面抗原检测等。
5. 分子生物学类别(Molecular Biology Category):用于检测和分析DNA、RNA、基因、遗传变异等的试剂和仪器。
6. 组织学类别(Histology Category):用于对组织和细胞进行染色、显微观察和分析的试剂和仪器。
体外诊断分类规则的目的是为了统一试剂和仪器的命名和编码,方便临床实验室的信息交流和数据管理。
此外,还可以提供标准化的分类和编码,有助于对试剂和仪器进行质量管理、评估和监控。