甲功三项(TT3 TT4 TSH)复合质控品产品技术要求万孚
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1.性能指标
1.1外观检查
质控品复溶前为白色或类白色疏松饼状结构冻干粉；复溶后为澄清、透明液体，无沉淀、悬浮物和絮状物。
1.2包装
包装瓶为棕色玻璃瓶，盖有橡胶瓶内塞和塑料外盖；盒贴、瓶贴、标签标识应完整、清晰。
橡胶瓶内塞与玻璃配合后应无泄漏；塑料外盖应无明显划痕、崩缺。
1.3均一性
1.3.1瓶内均一性瓶
内CV≤15%。
1.3.2瓶间均一性瓶
间CV≤15%。
1.4靶值及靶值范围
1.4.1赋值程序
每批质控品均应提供本批产品的靶值单，并应提供赋值方法程序文件。
1.4.2赋值的准确性
用校准后的测量程序测定该质控品，测定结果应在其靶值范围内。