傅里叶红外光谱仪再确认方案设计
傅里叶变换红外光谱仪的使用方法与实验设计
傅里叶变换红外光谱仪的使用方法与实验设计傅里叶变换红外光谱仪（FT-IR）是一种常用的分析仪器，广泛应用于化学、材料、生物等领域。
它通过测量和分析物质在红外光谱范围内的吸收特性，可以实现对物质的结构和组分进行快速、准确的分析。
1. FT-IR的基本原理FT-IR基于傅里叶变换原理，利用激光、光学元件和光学检测器等组成，将红外光谱信号转化为干涉信号。
具体来说，它将入射的红外光谱信号与参比光谱信号进行干涉，然后通过傅里叶变换将干涉信号转化为频谱图。
频谱图中的吸收峰对应于物质的特定化学键振动，可以用来确定物质的组分和结构。
2. FT-IR的使用方法使用FT-IR进行实验前，首先需要准备样品，通常是将样品制成薄膜或粉末，并在实验前进行预处理，消除或减小其它因素对红外吸收的干扰。
在进行实验时，先对仪器进行校准。
校准方法通常是通过测量一些已知物质的标准样品，得到它们的红外光谱图，并与已知数据进行比对，确定仪器的准确性和精度。
然后，将样品放置在透明的红外吸收盘中，以确保光线的通透性，并固定在样品架上。
将样品架放入FT-IR仪器中，调整仪器参数，如光源强度、积分时间等，以获取清晰的频谱图。
测量完成后，可以将频谱图导出并进行分析。
可以通过与已知物质的标准光谱对比，确定未知样品的组分和结构，或者通过数据库比对，进行物质的鉴定。
此外，还可以通过对频谱图进行峰面积计算，定量分析样品中不同组分的含量。
3. FT-IR实验设计在设计FT-IR实验时，首先需要根据需求确定实验目的，例如是进行物质的鉴定、组分分析还是化学反应的监测。
根据不同的实验目的，可以选择不同的实验条件和参数。
其次，需要选择适当的样品制备方法。
对于固态样品，可以通过压片或溶剂挥发法制备薄膜样品。
对于液态样品，可以直接放置在透明吸收盘中进行测量。
对于气态样品，可以将样品通过气流导入到红外吸收室中进行测量。
此外，实验中还需要选择适当的光谱区域进行测量，并调整仪器参数以获得最佳的信噪比。
傅里叶红外光谱仪标定
傅里叶红外光谱仪标定傅里叶红外光谱仪是一种分析样品的重要仪器，其高精度和高准确性的结果广泛应用于化学、医药、食品等领域。
为了确保测试结果的准确性，仪器的标定是必不可少的。
本文将带您了解傅里叶红外光谱仪的标定方法和注意事项。
一、标定方法的选择傅里叶红外光谱仪的标定有多种方法，常见的有如下几种：1. 外标法：使用已知浓度的标准物质进行标定，从而推算出待测物质的浓度。
2. 内标法：使用加入内标物质的方法来进行标定，可以减小误差。
3. 标准曲线法：制备不同浓度的标准溶液，绘制标准曲线，从而推算出待测物质的浓度。
不同的标定方法适用于不同的实验要求，需要在实际应用中进行选择。
二、标定前的准备工作1. 准备标准物质和内标物质：在标定前，需要准备好标准物质和内标物质，以确保标定的精确性。
2. 仪器的预热：在标定前，需要对仪器进行预热操作。
预热的温度和时间应根据仪器的型号和实验要求进行调整。
3. 样品的处理：在标定前，需要对待测样品进行处理，如溶解、过滤等操作。
此外，在样品处理过程中要注意避免污染和温度的影响，以保证测试结果的准确性。
三、标定注意事项1. 仪器的校准：在标定前，需要对仪器进行校准。
校准的方法和标定方法有相似之处，但不同方法之间的准确性和效果也不尽相同。
2. 样品的选择和准备：在进行标定前，需要选择适当的样品进行检测，并进行准确的样品处理。
不同的样品处理方法会对测试结果产生影响，因此需要根据实验要求进行选择。
3. 样品的储存和保护：在标定和测试过程中，需要对样品进行妥善储存和保护，以避免样品的变化和损害对测试结果产生影响。
此外，在储存和保护过程中也需要注意对样品的标签、记录和识别等工作。
四、结论傅里叶红外光谱仪的标定是进行化学、医药、食品等领域实验所必不可少的工作。
不同的标定方法和注意事项有所不同，需要在实验操作中注意选择和执行。
通过精确的标定和准确的样品处理，可以获得高精度和高准确性的测试结果。
傅里叶红外光谱实验设计
傅里叶红外光谱实验设计
傅里叶红外光谱实验设计可以按照以下步骤进行：
1.实验目的确定：明确你要研究或测试的样品和目标，以及你希望从傅里叶红外光谱实验中获取的信息。
2.样品准备：选择适当的样品进行测试。
确保样品干净、纯净，并且符合实验要求。
根据需要，可以对样品进行预处理，如研磨、稀释或加热处理。
3.仪器选择：选择合适的傅里叶红外光谱仪器。
常见的选择包括红外光谱仪、傅里叶变换红外光谱仪等。
根据实验要求和预算限制，选择适当的仪器配置。
4.实验条件设置：根据样品的性质和目标，设置合适的实验条件。
这包括光谱扫描范围、扫描速度、光源强度、样品温度等参数的选择。
5.样品测量：将样品放置在样品室中，调整仪器参数并开始测量。
确保样品与仪器光源的光线充分接触，避免干扰和噪声。
6.数据处理：获取光谱数据后，进行数据处理和分析。
可以使用专业的光谱处理软件进行光谱修正、峰位识别、峰面积计算等操作，以提取所需的信息。
7.结果解读：根据实验目的和数据分析结果，解读傅里叶红外光谱数据，分析样品中存在的化学键、官能团或特定功能组。
8.结论和报告：根据实验结果，撰写实验结论和报告。
清晰地总结实验结果，分析样品的特征和可能的应用，提出进一步的研究建议。
在设计傅里叶红外光谱实验时，要充分考虑实验的目的、样品的性质和仪器的能力，确保实验过程准确可靠，并从中获得有意义的数据和信息。
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傅里叶红外光谱仪再确认方案
题目：FTIR-650傅里叶变换红外光谱仪再确认方案FTIR-650傅里叶变换红外光谱仪再确认方案起草人起草日期审核人审核日期审核人审核日期审批人批准日期新疆全安药业股份有限公司题目：FTIR-650傅里叶变换红外光谱仪再确认方案目录一、引言 (3)1概述 (3)2确认目的 (3)3确认范围 (3)二、确认准备 (3)1确认小组成员及职责 (3)2确认方案培训的确认 (4)3确认相关文件 (5)4仪器仪表校验的确认 (5)5确认项目的的风险评估分析及控制措施 (5)三、确认实施 (8)1运行确认 (10)2性能确认 (12)四、偏差处理 (15)五、最终评价与建议 (15)六、再确认周期 (16)七、附件 (17)题目：FTIR-650傅里叶变换红外光谱仪再确认方案一、引言1.概述傅里叶变换红外光谱仪（简称FTIR）是利用干涉调频的工作原理，根据干涉图和光谱图之间的对应关系，通过测量干涉图和对干涉图进行傅里叶变换来获得光谱图；它能同时测量、记录来自光源所有谱元的信息，高效率地采集来自光源的辐射能量。
检测器接收到的随光程差变化的信号强度便是光源所有谱元的贡献。
数据处理系统通过对干涉图函数进行傅里叶变换得到按频率（波数）分布的物质的吸收光谱。
由于具有多通道的优点，因有具有较高的信噪比、分辩率、检测灵敏度和较快的扫描速度，广泛应用于物质的定性定量及结构成分分析，是测量、研究分子振动、转动光谱的重要工具。
2.确认目的确认傅里叶变换红外光谱仪测定数据准确可靠，符合检验要求。
3.确认范围本文件适用于质量控制部傅里叶变换红外光谱仪的确认。
质量控制部傅里叶变换红外光谱仪的确认。
二、确认准备1.确认小组成员及职责1.1设备部1.1.1负责所需仪器1.1.2负责建立设备档案1.1.3负责设备的安装、调式并做好相应的记录1.2质量管理部1.2.1负责确认方案和确认方案的审核1.2.2负责确认工作实施监督检查1.2.3负责设备标准SOP及有关管理制度的起草1.2.4负责确认文件的归档保管1.2.5负责确认实施中的取样及检验1.2.6负责仪器、仪表的校验1.3 QC化验室1.3.1负责设备的操作、设备的维修和保养1.3.2负责确认方案和确认方案的起草1.3.3负责设备确认过程的记录，数据的收集姓名部门职务职责质量管理部QC 起草方案，实施确认，起草方案题目：FTIR-650傅里叶变换红外光谱仪再确认方案质量管理部QC主管审核确认方案，实施确认设备部设备部主任校验仪器仪表检测电气线路，电动机运转状况质量管理部质量管理部部长审核确认方案、方案，作确认评价-------- 质量负责人批准确认方案、确认方案2.确认方案培训的确认确认方案培训的确认：年月日，（培训讲师）在（培训地点）给参与验证的所有人员进行了培训，并对被培训者现场提问和笔试作答，详见员工培训记录表。
FITR红外光谱仪确认方案讲解
广西浦北制药厂质检部FTIR-650傅里叶变换红外光谱仪确认方案---------制药厂目录1确认目的2确认人员及时间表3仪器介绍4确认内容及可接受的标准5仪器校准要求6确认过程中的培训7相关SOP制定和完善8异常和偏差处理9 确认的结果和分析10确认报告的编写11附录一.确认目的：按照GMP 的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认，以确定目前的实验室环境能否满足该仪器的正常操作和使用，仪器是否具有良好的检测性能，能否满足验证可接受标准和我们日常分析测试工作的需要。
二. 确认小组人员职责及时间计划1. 时间计划：FTIR-650傅里叶变换红外光谱仪是根据质量控制的目的和要求，在调研的基础上，公司于2015年2月购置的精密仪器，所以仪器的确认为新购安装调试确认，由厂商技术人员和企业确认小组人员共同组成确认小组现场安装、调试、校正，进行确认。
2. 确认小组人员职责三. 仪器介绍仪器名称：傅里叶变换红外光谱仪仪器型号：FTIR-650（调配）厂商：天津港东科技发展股份有限公司仪器类别：C类安装地点：精密仪器室厂商仪器编号：M6HB0202 使用单位仪器编号：YQ-C-009四.确认内容及可接受的标准1.IQ（安装认证）1.1安装环境(1) 环境温度：15~35℃；(2) 室内相对湿度：<70%；(3) 供电电源：电压220V，频率为50Hz；(4) 本傅里叶变换红外光谱仪及其附件都是在的室内使用的，仪器应安装在清洁无尘、无振动、远离电磁干扰、无腐蚀性气体、通风良好、恒温恒湿的实验室。
检查仪器安装与使用所处的环境条件，是否符合上述要求。
1.2软件安装系统配置要求FTIR-650傅里叶变换红外光谱仪的软件要求计算机要达到一定的配置才可以运行，要求计算机的配置如下（满足条件画√）：□ CPU主频在500MHz以上；□内存在128M以上；□要求计算机具有USB2.0接口。
□硬盘空间在1 G以上；□显存在4M以上；□支持VGA模式的显示器，支持分辨率在1024×768以上；□鼠标键盘和CD-ROM；□打印机；□Windows 98，Windows 2000，Windows XP操作系统。
傅立叶变换红外光谱仪验证方案
傅立叶变换红外光谱仪验证方案文件编号：目录1 概述2 验证和确认的目的3 验证和确认的依据和标准4验证和确认的内容4.1安装确认4.1.1 仪器的名称4.1.2 安装所需的文件及资料4.1.3安装场地及环境4.2运行确认4.2.1技术要求4.2.2运行情况4.3性能确认4.3.1适用性预试验5.仪器的检定和确认6.验证结果总评7验证结果批准：8.附页8.1验证报告8.2操作规程8.3检验记录和维修保养记录8.4 检定证书复印件1 概述:WQF-510A傅立叶变换红外光谱仪器性能的优劣直接影响到产品检测的可靠性，为了确保检测数据的准确无误，就必须对仪器进行全面的查验，以证实仪器各项性能均能达到检测要求。
2 验证和确认的目的确认WQF-510A傅立叶变换红外光谱仪安装、运行、性能确认符合中国药典及其他国家规定的标准，为日常检验提供准确的检测结果。
为确保使用该仪器检测数据真实可靠，确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设置的性能指标，对该仪器进行必要的验证。
3 验证和确认的依据和标准《药品生产验证指南》2003年版《药品生产质量管理规范》2010修订《中国药典》2010年版二部附录《中国药品检验标准操作规范》2010年版采购合同4验证和确认的内容4.1安装确认4.1.1 仪器的名称检测人：日期：年月日复核人：日期：年月日4.2运行确认4.2.1技术要求:1：波数范围：7800cm-1-350cm-1 2：分辨率1cm-1 3:波数准确度：优于所设分辨率的1/2 4：透过率重复性：0.5%t5：100%t线信噪比：2100 cm-1-2200 cm-1，32次扫描，S/N优于10000:16.100%线t倾斜：波数（cm-1） 100%t线指标（%t）500-800 98.0-102.01900-2200 99.5-100.52800-3200 99.5-100.54000-4400 98.5-101.57.扫描速度：5档可调 8.探测器：DTGS 9.数据系统：基本配置为通用微型计算机，内存：64MB以上，CDROM驱动器，硬盘：10GB以上，USB接口，显示器：高分辨率彩色显示器，10：喷墨打印机或激光打印机。
傅里叶变换红外光谱仪操作步骤解析
傅里叶变换红外光谱仪操作步骤解析
傅里叶变换红外光谱仪操作步骤
1.顺序打开计算机和红外光谱仪主机电源。
2.双击OMINC图标——进入工作界面。
3.点“采集”下拉菜单中的“实验设置”，检查“Y轴格式”应为Absorbance，
“背景光谱管理”应为：已选采集样品前采集背景，其它参数为默认。
4.点“光学台”——Max 为8左右，表示仪器稳定。
点“确定”。
5.点左起第3个图标“采集样品（s）”——点“确定”，先采背景，等待扫描完
成，看左下角五个菱形图标全黑，出现对话框“准备样品采集”，快速将样品插入样品架，关好窗门，点“确定”，开始样品采集。
出现对话框，输入谱图标题，点“确定”，采集完成点“是”。
6.出现红外吸收光谱图——点“自动基线校正”图标——点“数据处理”下拉
菜单中的“％透过率”——将原吸收曲线点红，按Ctrl + Delete 键，删除原图。
7.点“标峰”图标——点谱图右上角“替代”——点“满刻度显示”图标。
若
要增加峰波数标注，点左下工具栏T键，光标移至要标注的峰处，按住鼠标左键选取合适位置，标注完后，点工具栏箭头状图标。
8.点“谱图分析”——“检索设置”，选“HR Aldrich FT-IR Collection Edition I”
——点“加入”——点“确定”。
回到样品红外图谱，点“检索”图标，出现检索结果。
9.实验结束时，先关闭工作界面，再顺序关闭红外光谱仪主机和计算机电源。
傅里叶红外光谱仪校准方法
傅里叶红外光谱仪校准方法1. 光源波数标定首先要做的就是对光源进行波数标定，这可以确保在接下来的样品测试中获得精确和一致的结果。
具体步骤如下：1）使用一个合适尺寸（约10mm x 10mm）和极好质量（例如铝或金属材料）的反射板；2）打开软件并选择"波数扫描function"；3) 将反射板放入样品室中心位置，并启动波数扫描程序；4) 改变Wavenumber值直到发现最大吸收数据点。
5) 记录该值为灯自身所处位置- 零点点, 如果你已经记录了灯波数的零点位置"baseline",则记录该值为灯自身所处位置- 零点点。
2. 带通滤光片标定带通滤光片是用于过滤不需要的红外辐射并增强信号质量的，必须正确匹配仪器以达到最佳效果。
因此，在样品测试之前需要对带通-滤光片进行校准：1）安装一块常规透明玻璃或聚四氟乙烯（PTFE）板；2) 打开软件并选择"filter function";3) 将荧光探头放在假臭氧谱台面上，并启动“Filter Scan”程序;4) 改变Wavenumber 直到发现最大吸收数据点。
5) 记录该值为Lamp position minus Zero point 或者是已经声明了基线和曲线拟合方程，又称截距。
3. 正确配置样品室要保证精确可靠地测量结果，在使用傅里叶红外分析仪时还需要注意以下事项：1）选择正确的采集方法：考虑上述两种校准方法后，可以开始进行正式分析。
首先应选择合适的检测方式和扫描速度等参数;2) 样品准备：根据样品类型和要求，选择最适合的采集方法。
例如，在分析液态样品时可使用各种细胞不同构造；3) 样品安装方式：将样品放入选定的细胞或附件中，并尽量避免气泡干扰谱图质量;4) 控制试剂库温度: 如果你操作实验室红外设备，则需要更特别关注这一点，保持试剂库在恒定环境下。
4. 操作傅里叶红外光谱仪接下来是傅里叶红外光谱仪操作过程：1）打开电源并启动软件；2）进行上述三项校准以确保数据准确性;3）选择检测方式、设置参数和测试程序等；4）手动配置或自动调整位置并开始扫描测试。
红外光谱仪的确认方案
红外光谱仪的确认方案仪器名称：红外光谱仪型号：制造厂商：仪器编号：西安瑞丰制药有限公司目录一. 确认目的二. 确认小组人员职责及时间计划三. 仪器介绍四. 确认内容及可接受标准五.仪器校验要求六.确认过程中的培训七.相关SOP 的制定和完善八.异常与偏差处理九.确认的结果及分析十.确认报告的编写十一.附录一. 确认目的该方案用于确认质量部的红外光谱仪的测定数据是准确可靠，性能稳定。
二. 确认小组人员职责及时间计划1. 确认小组人员职责2. 时间计划三. 仪器介绍仪器型号：仪器编号：安装地点：四. 确认内容及可接受标准（一）设备安装运行状态评估确认方式：采用问答形式进行，通过从以下几方面来确保运行状态处于可控状态：1. 设备安装环境是否发生改变2. 设备公用系统配置是否发生改变3. 设备的连接线缆是否发生老化或松动等现象4. 设备的相关程序是否齐备5. 设备是否依据校验程序进行定期校准6. 设备是否已建立年度预防维修计划7. 设备日常故障是否均得到有效维修8. 回顾设备日志和维修记录，确认设备是否有关键部件重复维修或重大维修记录9. 确认设备当前的使用功能是否都得到了验证10.确认设备当前的关键参数设置是否都得到了验证11.确认由于设备原因引起的验证偏差均得到有效处理12..确认是否有因设备原因引起的不符合事件13.确认是否有因设备原因引起的变更控制14.确认是否有因设备原因引起的客户投诉15.检查设备及其部件外观磨损情况，是否影响设备运行性能16.确认设备关键部件是否进行更换17.设备安全联锁功能，急停按钮功能是否可以正常使用18.确认设备是否存在除项目17 以外的其他安全隐患19.本次设备再验证范围内，相关法规或程序的设备验证要求是否变化20.对设备进行功能测试，测试结果是否符合要求（二）性能确认和可接受标准1.波数准确度设定4cm分辨率条件下，测量0.03mm厚聚苯乙烯的光谱图，扫描5次。
用计算机输出各谱带的波数值，各谱峰值的准确性应小于所设定分辨率的1/2。
FITR红外光谱仪确认方案
广西浦北制药厂质检部FTIR-650傅里叶变换红外光谱仪确认方案---------制药厂目录1确认目的2确认人员及时间表3仪器介绍4确认容及可接受的标准5仪器校准要求6确认过程中的培训7相关SOP制定和完善8异常和偏差处理9 确认的结果和分析10确认报告的编写11附录一.确认目的：按照GMP的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认，以确定目前的实验室环境能否满足该仪器的正常操作和使用，仪器是否具有良好的检测性能，能否满足验证可接受标准和我们日常分析测试工作的需要。
二. 确认小组人员职责及时间计划1.时间计划：FTIR-650傅里叶变换红外光谱仪是根据质量控制的目的和要求，在调研的基础上，公司于2015年2月购置的精密仪器，所以仪器的确认为新购安装调试确认，由厂商技术人员和企业确认小组人员共同组成确认小组现场安装、调试、校正，进行确认。
2. 确认小组人员职责三. 仪器介绍仪器名称：傅里叶变换红外光谱仪仪器型号：FTIR-650（调配）厂商：天津港东科技发展股份仪器类别：C类安装地点：精密仪器室厂商仪器编号：M6HB0202 使用单位仪器编号：YQ-C-009四.确认容及可接受的标准1.IQ（安装认证）1.1安装环境(1) 环境温度：15~35℃；(2) 室相对湿度：<70%；(3) 供电电源：电压220V，频率为50Hz；(4) 本傅里叶变换红外光谱仪及其附件都是在的室使用的，仪器应安装在清洁无尘、无振动、远离电磁干扰、无腐蚀性气体、通风良好、恒温恒湿的实验室。
检查仪器安装与使用所处的环境条件，是否符合上述要求。
1.2软件安装系统配置要求FTIR-650傅里叶变换红外光谱仪的软件要求计算机要达到一定的配置才可以运行，要求计算机的配置如下（满足条件画√）：□CPU主频在500MHz以上；□存在128M以上；□要求计算机具有USB2.0接口。
□硬盘空间在1 G以上；□显存在4M以上；□支持VGA模式的显示器，支持分辨率在1024×768以上；□鼠标键盘和CD-ROM；□打印机；□Windows 98，Windows 2000，Windows XP操作系统。
IRAFFINITY1红外光谱仪再确认方案
I RAFFINITY-1红外光谱仪确认方案文件编号：验证方案审批表验证小组成员表目录1概述 (3)2目的 (3)3职责 (3)3. 1 验证委员会 (3)3. 2验证小组 (3)3. 3工程部 (3)3.4质量部 (3)4时间计划 (3)5确认内容 (3)5.1仪器运行确认 (3)5.2仪器性能确认 (4)5.2.1噪声和漂移检定 (4)5.2.2波数的准确度 (4)5.2.3红外光谱仪的分辨率 (4)5.2.4波数的重复性 (4)6附件 (4)附表1仪器运行确认记录 (5)附表2仪器性能确认记录 (6)附件3偏差记录表 (7)附件4方案变更记录 (8)1概述本仪器是由日本岛津公司生产，由IRAFFlNlTY-1红外光谱仪主机及工作站和电脑组成。
本仪器主要用于原料、公司产品以及其它涉及本仪器需检测的其它样品。
该仪器安装于质量控制仪器室，于2012年开始投入使用，故本次对运行确认及性能确认进行再确认。
运行确认测试仪器功能是否正常，性能确认考察仪器运行的可靠性。
2目的通过对岛津IRAFFlNlTYT红外光谱仪的运行、性能进行再确认,证明岛津IRAFFINITY-I 红外光谱仪安装在精密仪器室后能在设定的参数范围内正常运行，具有良好的检测性能，能够满足分析检测工作需要。
3职责3. 1验证委员会3. 1. 1负责验证数据及结果分析评价的审核。
3.1.2负责验证方案、验证报告的审批。
3.1.3发放验证证书。
3. 2验证小组3. 2.1负责验证方案、验证报告的起草。
3. 2.2负责验证工作的组织与实施。
3. 2.3负责验证数据收集、整理及结果的分析评价。
3.2.4负责验证报告的编写、初审、报验证委员会批准。
3. 3工程部3. 3.1协助验证方案的实施，为验证工作提供必要的技术资料。
3.4质量部3. 4.1负责验证过程的实施和监督。
4. 4.2负责验证用对照品、样品及其它消耗性备品的准备。
5. 4.3负责备品的保存。
红外光谱仪的确认方案
红外光谱仪的确认方案仪器名称：红外光谱仪型号：制造厂商：仪器编号：西安瑞丰制药有限公司目录一. 确认目的二. 确认小组人员职责及时间计划三. 仪器介绍四. 确认内容及可接受标准五.仪器校验要求六.确认过程中的培训七. 相关SOP 的制定和完善八.异常与偏差处理九.确认的结果及分析十.确认报告的编写十一.附录一. 确认目的该方案用于确认质量部的红外光谱仪的测定数据是准确可靠，性能稳定。
二. 确认小组人员职责及时间计划1. 确认小组人员职责2. 时间计划三. 仪器介绍仪器型号：仪器编号：安装地点：四. 确认内容及可接受标准（一）设备安装运行状态评估确认方式：采用问答形式进行，通过从以下几方面来确保运行状态处于可控状态：1. 设备安装环境是否发生改变2. 设备公用系统配置是否发生改变3. 设备的连接线缆是否发生老化或松动等现象4. 设备的相关程序是否齐备5. 设备是否依据校验程序进行定期校准6. 设备是否已建立年度预防维修计划7. 设备日常故障是否均得到有效维修8. 回顾设备日志和维修记录，确认设备是否有关键部件重复维修或重大维修记录9. 确认设备当前的使用功能是否都得到了验证10.确认设备当前的关键参数设置是否都得到了验证11.确认由于设备原因引起的验证偏差均得到有效处理12..确认是否有因设备原因引起的不符合事件13.确认是否有因设备原因引起的变更控制14.确认是否有因设备原因引起的客户投诉15.检查设备及其部件外观磨损情况，是否影响设备运行性能16.确认设备关键部件是否进行更换17.设备安全联锁功能，急停按钮功能是否可以正常使用18.确认设备是否存在除项目17 以外的其他安全隐患19.本次设备再验证范围内，相关法规或程序的设备验证要求是否变化20.对设备进行功能测试，测试结果是否符合要求（二）性能确认和可接受标准1.波数准确度设定4cm分辨率条件下，测量0.03mm厚聚苯乙烯的光谱图，扫描5次。
WQF-510A傅立叶变换红外光谱仪确认方案
WQF-510A傅立叶变换红外光谱仪确认方案WQF-510A傅立叶变换红外光谱仪（SC-127）确认方案Xxxx生物制药有限公司目录1. 目的： (3)2. 范围： (3)3. 依据： (3)4. 验证小组： (3)5. 确认的环境条件 (4)6. 安装确认 (4)7.偏差描述 (6)8.定期再确认的周期与内容 (6)9.仪器的确认结论： (7)10.修订历史 (7)11.附件： (7)WQF-510A傅立叶变换红外光谱仪（SC-127）确认方案1.目的：WQF-510A傅立叶变换红外光谱仪安装、运行、性能确认符合中国药典及其他国家规定的标准，为日常检验提供准确的检测结果。
为确保使用该仪器检测数据真实可靠，确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设臵的性能指标，对该仪器进行必要的确认。
2.范围：本方案适用WQF-510A傅立叶变换红外光谱仪的运行及性能确认。
3.依据：中华人民共和国国家计量检定规程JJG 178-2007《紫外、可见、近红外分光光度计检定规程》及《WQF-510A傅立叶变换红外光谱仪使用说明书》。
5.确认的环境条件温度在室温15～25℃(进行仪器校正时20±5℃)、湿度在45-65%、电源电压220V，±10%。
温度：；湿度：；电压：结论：6.2.运行确认：打开傅立叶变换红外光谱仪；打开计算机主机，进入WINDOS界面；双击桌面图标（MainFTOS）,打开傅立叶变换红外光谱仪专用软件程序进入主界面；点击光谱采集项，选择仪器运行参数命令确认仪器参数设臵无误，不改变各项参数，点放弃并退出，若改变参数，则点设臵并退出；仪器开关预热（30分钟左右）后，开始测试样品；首先采集仪器本底（AQBK）;放好样品采集透光率光谱（AQSP）或者采集吸光度光谱（AQSA）得到样品光谱图；仪器使用完毕后，首先停止软件运行命令再关闭软件，然后关闭仪器，断电将仪器盖好.结论：6.3性能确认噪声、漂移测试：用经干燥的溴化钾空白片做背景并采样后,同时做样品采样所做的红外图应是一条平直线,其噪声应少于5%T,漂移少于5%T。
傅里叶红外光谱仪验证方案
傅里叶红外光谱仪验证方案傅里叶红外光谱仪验证方案一、背景傅里叶红外光谱仪是一种非常重要的检测仪器，被广泛应用于化学、材料、生物等领域。
然而，由于每个实验室的工作环境、设备质量等因素的不同，同样的傅里叶红外光谱仪在不同实验室内所得到的结果可能会存在差异。
因此，为了确保所得到的数据准确可信，需要对傅里叶红外光谱仪进行验证。
二、验证方案1. 引入可信样品准备一些已知成分的样品，确保这些样品的成分及其浓度已知，并且有相关的准确数据支持。
这些样品可以是标准品、自制标样或行业通用样品，但需要保证这些样品的来源可靠、成分准确、制备过程规范。
2. 测量在傅里叶红外光谱仪中使用同一批次、同一规格的样品比对仪器数据。
要求不同人员、不同时间和不同位置的测量标准样品时，均按同一参数和程序进行测量，以确保测试数据具有可比性和稳定性。
3. 统计分析将每个样品的傅里叶红外光谱仪得到的数据进行统计分析。
这些统计分析的方法包括：（1）比较结果：将每个样品的测量结果进行比较，看是否存在显著的差异。
（2）方差分析：相同成分的样品在不同测量条件下的数据差异是否显著，是否超出预期范围。
可以使用统计软件进行方差分析。
（3）重复性和准确性：对于各项数据进行统计描述，确定其重复性和准确性。
英国药典（BP）中指出，各项分析值应在其规定的误差范围内，且测试过程或试验没有显示系统性偏差（bias）。
4. 结论根据统计分析的结果，结合相关标准和法规进行判定。
如果数据与官方规定允许差别范围内相符合，则可使用该傅里叶红外光谱仪进行试验。
三、重要性傅里叶红外光谱仪验证是确保实验结果准确可信的基础工作。
没有验证的结果，很难保证对问题的准确判断。
只有确保了傅里叶红外光谱仪数据的可靠性，才能为实验结果的准确性和正确性提供科学的保障，实验结果才能更加可靠、精准。
四、结语傅里叶红外光谱仪验证是一项非常重要的质量控制工作。
只有严格按照验证方案进行验证，才能保证数据的可靠性和可重复性，提高实验结果的可信度，使得科研人员的研究成果得到更好的保障。
红外色谱仪再验证方案
红外色谱仪再验证方案文件编号：RSH3007-4起草人：日期：审核人：日期：日期：批准人：日期：目录一、概述二、验证目的三、验证范围四、验证人员五、验证依据六、内容七、验证周期八、验证结论九、批准一、概述红外光谱仪是将样品经干燥后，与干燥好的载体溴化钾或氯化钾放置于玛瑙碾钵内充分碾细，然后用压片机压片，放入仪器内测量，色谱信号用记录仪记录的一种分析仪器.本仪器主要用于原辅料和原料药成品的红外鉴别。
二、验证目的为了保证分析测试数据准确可靠，检测仪器的确认是检验方法验证的基础，因此对此仪器进行再验证。
三、验证范围本验证适用于化验室红外光谱仪的再验证。
四、验证人员五、验证依据5.1《中国药典》2010年版二部附录，红外光谱法5.2 FTIR-8400S红外光谱仪使用说明书六、内容6.1 验证方法概述：本仪器具有自动验证程序，进行再验证时，只需用标准聚苯乙烯薄膜对其进行适用性检查，以确认仪器各项参数指标是否符合要求；记录色谱图。
由色谱图得出其检测项目是否符合仪器的要求。
6.2 检测项目：6.2.1光强度6.2.2分辨率6.2.3波数准确性6.2.4波数重现性6.2.5透过率重现性检查结果：。
测定人/日期：复核人/日期：七、验证周期本仪器每年进行一次再验证。
发生下列情况应进行再验证：1、仪器经大的维修后，2、仪器经搬动后。
八、验证结论。
九、批准领导小组已审阅上述验证方案，同意实施。
QC部负责人日期年月日 QA部负责人日期年月日。
傅里叶红外光谱仪配置
傅里叶红外光谱仪配置
傅里叶红外光谱仪是一种广泛应用于化学、生物等领域的分析仪器，在不同领域都有着重要的应用。
下面是一份傅里叶红外光谱仪正常配
置列表：
1. 光源：傅里叶红外光谱仪的光源通常采用红外发射管或者红外光谱
测量仪。
这种光源可以发出红外线，覆盖整个红外光谱区间，可行性
较高。
2. 样品室：样品室通常由一个可调节的光阑和样品支架组成。
光阑是
为了控制样品通透光线的大小和数量，使其适合仪器的测量范围。
样
品支架的设计主要根据样品类型和测量参数等方面考虑。
3. 检测器：检测器是傅里叶红外光谱仪的核心部分，也是该仪器分析
精度的主要保障。
通常采用红外光谱仪检测器，根据检测器类型的不同，可以分为热释电、半导体、光电二极管等。
4. 傅里叶变换器：傅里叶变换器是红外光谱仪的另一个核心部件，它
将样品反射光到干涉仪上，利用傅里叶变换技术将信号转换为数据，
从而进行谱图的绘制和分析。
5. 计算机系统：计算机系统是傅里叶红外光谱仪的重要控制和数据处
理工具。
通常包括硬件和软件，硬件包括计算机主机、显示器、打印
机等；软件包括谱图储存、数据处理、谱图分析等多种功能。
6. 发光源：傅里叶红外光谱仪的发光源通常采用光纤发光源和肖特基发光源等。
这种光源具有发光稳定、光谱连续等特点，可保证样品分析的精度和准确性。
以上就是傅里叶红外光谱仪正常配置的主要部件列表，这些部件的配合与使用，共同组成了一台高效、精准、稳定的傅里叶红外光谱仪。
傅立叶变换红外光谱仪作业指导书操作规程
核准审核拟稿标准书
3旋紧卸压旋钮，摇动加压手柄进行加压，使压力表指针在
4松开卸压旋钮卸压，将螺旋杆上移，得到压好的样品压片。
打开软件后，仪器将自动检测并在右上角“”出现绿色“
图1
图2
4.设定结束，点击确定，开始测试
用酒精擦拭晶体表面，用洗耳球吹干，待酒精挥发干净。
2点击采集背景，确认后开始扫描，扫描完成后保存。
4点击采集样品，弹出对话框。
输入图谱标题（标题命名规则：料号+厂名+规格名称+批号+L/P)，输入完成后点击确定按钮。
6采集结束后，点击保存数据。
7需要时，按自动校正基线，或进行平滑处理等其它数据处理。
在数据处理菜单栏中选择【检索设置】，选所有谱库加入谱图检索。
10需要时，按进行谱图检索和红外谱图解析。
11需要时，按标识谱峰。
对检测结果对照检索结果比对分析。
13按打印谱图。
”退出
单击开始菜单，关闭计算机,并关闭显示器和打印机电源等。
在测试过程中发生停水停电处理，按操作规程顺序关掉仪器，保留样品。
待水电正常后重新测试，找维修人员进行检查。
排除故障后，恢复测试。
purgein口，可安装N2吹扫，必须用高纯N2。
傅里叶红外光谱仪设计
傅里叶红外光谱仪设计傅里叶红外光谱仪设计一、引言红外光谱技术广泛应用于有机与无机物质的研究中。
其中傅里叶红外光谱技术作为一种常见的新型技术，其原理简单但却应用广泛，受到了科研人员的关注。
傅里叶红外光谱仪作为傅里叶红外光谱技术的核心装备，已经成为科研人员不可或缺的工具。
本文将对傅里叶红外光谱仪的设计进行探讨。
二、仪器设计和工作原理傅里叶红外光谱仪主要由以下几个部分组成：1.光源部分一般来说，使用较广泛的光源有氢化钨灯和小型红外光源等。
它们的输出波长范围分别位于1.8－14μm和1.4-6μm之间，可以满足光谱法中常用样品的波数范围。
2.样品室样品室是傅里叶红外光谱仪的一个重要的组成部分。
它需要用来放置样品，经过被检检物的高分子量要求，样品室需要具备加热器、紫外杀菌灯、隔音设备。
还要适当设计便于样品的装取和紧密封闭，以防止外部微小光线的波长干扰光谱分析结果。
3.分光仪部分分光仪部分是傅里叶红外光谱仪的关键部件之一，其主要作用是将进入光路的辐射分成多个不同波长的组成部分，分别通过各自的检测与分析装置进行分析。
这些分光仪通常有菲涅耳透镜、黑体辐射体和像差减小器等组成。
4.信号检测和处理部分傅里叶红外光谱仪采集到的信号是十分微弱的。
为了增强信号和降低噪声，傅里叶红外光谱仪一般对信号进行前置放大。
同时，为进一步精确的采集光谱数据，可以在采样之前对样品进行再次加热，并且通过空白检测、孔径检测、抗干扰处理等方式，有效提高傅里叶红外光谱仪的检测灵敏度。
三、实验方法1.在实验之前先检查仪器各部分的运转是否正常；2.根据样品的性质和要求选择合适的采集方式，将样品放在样品室中；3.开启光源，调节分光仪和检测部分的参数，保证信号采集的正确性和合理性；4.获得光谱曲线并进行后处理。
四、实验结果分析在本次实验中，我们采用了常见的样品厚度法进行了样品的红外光谱分析。
最终通过对样品光谱数据的处理，得到了较为准确的结果。
可以看出，在使用傅里叶红外光谱仪分析样品时，选择的样品采集方式、分光仪参数、信号检测处理等等诸多因素可以直接影响最终的实验结果。
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FTIR-650傅里叶变换红外光谱仪再确认方案
新疆全安药业股份
目录
一、引言 (3)
1概述 (3)
2确认目的 (3)
3确认围 (3)
二、确认准备 (3)
1确认小组成员及职责 (3)
2确认方案培训的确认 (4)
3确认相关文件 (5)
4仪器仪表校验的确认 (5)
5确认项目的的风险评估分析及控制措施 (5)
三、确认实施 (8)
1运行确认 (10)
2性能确认 (12)
四、偏差处理 (15)
五、最终评价与建议 (15)
六、再确认周期 (16)
七、附件 (17)
一、引言
1.概述
傅里叶变换红外光谱仪（简称FTIR）是利用干涉调频的工作原理，根据干涉图和光谱图之间的对应关系，通过测量干涉图和对干涉图进行傅里叶变换来获得光谱图；它能同时测量、记录来自光源所有谱元的信息，高效率地采集来自光源的辐射能量。
检测器接收到的随光程差变化的信号强度便是光源所有谱元的贡献。
数据处理系统通过对干涉图函数进行傅里叶变换得到按频率（波数）分布的物质的吸收光谱。
由于具有多通道的优点，因有具有较高的信噪比、分辩率、检测灵敏度和较快的扫描速度，广泛应用于物质的定性定量及结构成分分析，是测量、研究分子振动、转动光谱的重要工具。
2.确认目的
确认傅里叶变换红外光谱仪测定数据准确可靠，符合检验要求。
3.确认围
本文件适用于质量控制部傅里叶变换红外光谱仪的确认。
质量控制部傅里叶变换红外光谱仪的确认。
二、确认准备
1.确认小组成员及职责
1.1设备部
1.1.1负责所需仪器
1.1.2负责建立设备档案
1.1.3负责设备的安装、调式并做好相应的记录
1.2质量管理部
1.2.1负责确认方案和确认方案的审核
1.2.2负责确认工作实施监督检查
1.2.3负责设备标准SOP及有关管理制度的起草
1.2.4负责确认文件的归档保管
1.2.5负责确认实施中的取样及检验
1.2.6负责仪器、仪表的校验
1.3 QC化验室
1.3.1负责设备的操作、设备的维修和保养
1.3.2负责确认方案和确认方案的起草
1.3.3负责设备确认过程的记录，数据的收集
2.确认方案培训的确认
确认方案培训的确认：年月日，（培训讲师）在（培训地点）给参与验证的所有人员进行了培训，并对被培训者现场提问和笔试作答，详见员工培训记录表。
5.确认项目的风险评估分析及控制措施
5.1验证的风险评估
5.1.1风险评估的目的
为保证检验结果的准确，需要对FTIR-650傅里叶变换红外光谱仪确认进行相关的风险评定，并制定出超控情况下进行补救的计划。
风险评估将对设备的日常运行产生影响，并为各类计划制度制定提供必要的依据。
控制措施的有效性将在验证和生产中得到累积证实。
5.1.2风险识别：是进行质量风险管理的基础，即根据确定的风险，系统地收集、利用相关信息和经验（如：历史数据、理论分析、已知的见解、多方意见和风险承受者的利害关系）来确认存在的风险，指出将会出现的问题，即：“什么可能出现问题”。
5.1.3风险分析：运用有用的信息和工具对已识别的风险及其问题进行分析、估计（影响因素、围、关联、趋势；额外的信息资料；根本原因等），进而确认将会出现问题的可能性有多大？出现的问题是否能够被及时地发现？以及造成后果的严重性。
5.1.4风险等级划分
通过分析每个风险的严重程度（S）、发生频率（P）和可检测性（D），对风险进行评分，评分实行3分制，即从低到高依次评分为1、2、3分。
采用RPN（风险优先系数）进行计算，将严重程度、可能性及可检测性三种因素的分值相乘获得风险优先系数(RPN=S×P×D)，从而确认风险的等级，本验证的风险评估见下表：
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三、验证实施
1.运行确认
按操作规程进行操作，对仪器进行运行试验，确认其运转性能。
1.1噪音
打开计算机开关，待屏幕激活windows后进入软件平台，点选软件的设置功能（setup）,将波数围设置在4000～400 cm-1；以常规扫描参数测定空白吸收（4 cm-1）。
连续测定三次。
记录光谱图。
在透光率100%线上观察其最大噪声的大小，均应小于0.5%。
2.性能确认
4.1确认方法
取蔗糖两批，按《中国药典》2015年版二部测定红外光吸收图谱。
4.2可接受标准本品的红外光吸收图谱应与蔗糖对照品的图谱（光谱集0402图）一致。
4.3
四、偏差处理
1 按照仪器设备确认方案对FTIR-650傅里叶变换红外光谱仪进行安装及运行确认，如确认过程中发生偏差，执行《偏差管理标准》，对确认过程中所发生的偏差进行处理和分析，并制定纠正预防措施，必要时要重新进行验证;将完整的偏差调查表附于本方案之后。
2 如验证过程中无偏差，由质量管理部人员确认签字。
六、再确认周期
再确认分为定期再确认和基于仪器变更等引起的再确认。
1.1仪器变更等引起的再确认
1.2经历重大维修，或更换关键部件；
1.3仪器的安装地点需要变化；
1.4软件或硬件升级；
1.5由偏差，数据超出标准或数据趋势分析引起。
这类再确认的围应建立在风险评估、变更控制和偏差文件的基础上，根据评估结果，重新进行安装确认、运行确认或性能确认。
1.6定期再确认：定期对仪器进行确认状态的回顾评估，根据评估的结果决定再确认的执行和围，一般再确认周期为年。
建议人日期:
批准人日期:
七、附件（检验记录、验证证书）。