假劣药品的定义及外观鉴别(精)
假劣药的认定意见书
假劣药的认定意见书根据相关国家和地区的法律法规，假劣药被认为是一种欺诈行为，危害公众健康与生命安全。
药品是与人体密切相关的特殊商品，因此对药品的安全性和质量提出了高要求。
在市场上，假劣药有可能通过伪造、冒充或者掺杂等方式进入流通领域，给人们的生命安全带来潜在危险。
下面对假劣药的认定意见书进行详细阐述。
首先，假劣药的定义是指在制造、储存、运输和销售等环节中出现质量不合格的药品，包括但不限于以下几个方面：1）伪造药品，即制定药品的无授权药厂伪装为授权药厂生产的药品，通常以授权药品的包装、标识和生产地址等来冒充，在销售过程中通过欺骗消费者的方式获取利益；2）冒充药品，即制造、生产、销售某一品牌授权药品的企业采用与该品牌完全相同或类似的包装、标识等方法生产、销售药品；3）掺杂药品，即在原本药品中掺入其他非药品成分或者其他低价药品等，以此降低成本和提高利润。
其次，在对假劣药进行认定时应从以下几个方面进行判断：1）产地和供应链：需要对药品的生产和销售环节进行追溯和调查，尤其是从授权药厂到消费市场的供应链是否完整和合法；2）包装和标识：需要对药品的包装和标识进行仔细检验，比对授权药品和怀疑药品的包装和标识之间的差异；3）药品成分和质量：需要对药品的成分和质量进行严格检测，对药品进行化学和物理性质的分析，并与授权药品进行对比；4）药品效果和副作用：需要对药品的效果和副作用进行评估，与授权药品的效果和副作用进行对比，从而判断药品是否为假劣药。
最后，对于认定为假劣药的情况，应该采取以下有效措施：1）立即进行药品召回，以防止进一步危害公众健康；2）配合相关执法部门对假劣药的生产和销售环节进行彻底调查，追究相关责任人的法律责任；3）加强药品监管和市场监管机制，提高药品的质量监控能力和技术手段，加强对药品流通环节的监管力度；4）加强公众的药品安全教育，提高公众对假劣药的认识和警惕性，减少假劣药对人们健康和生命的危害。
总之，认定假劣药的意见书应该以法律法规为基础，根据药品的生产销售环节以及药品的包装标识、成分质量、效果副作用等方面进行全面评估，从而保护公众的生命安全和健康。
假药外观鉴别解读
二看批准文号
2002年1月28日，国家药品监督管理局发布《关于统一换发并规范药品批准文号格式 的通知》药品批准文号格式为：国药准字+1位字母+8位数字 。化学药品---“H”，中药--“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品---“B”，生物制品--“S”，体外化学诊断 试剂--“T”，药用辅料--“F”，进口分包装药品--“J。
• 《药品管理法实施条例》 • 第六十八条 医疗机构使用假药、劣药的，依照《药品管理法》第七十 四条、第七十五条的规定给予处罚。
大多数的假药（成药）可以通过今天介绍内容 发现疑点
尽管有的需要经过检验 定性，但多数通过外观 检查能够发现疑点。占 市场流通假药的90%
合法 企业生 产的药品 按假药论处的
稽查办案过期药品：
• • • • • • • • • 第四十九条 禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： (一)未标明有效期或者更改有效期的； (二)不注明或者更改生产批号的； (三)超过有效期的； (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； (六)其他不符合药品标准规定的。
如何从外观鉴别假药
资阳市雁江区食品药品监管局 范东
关于假药的基本概念
• 假药定性：《药品管理法》第四十八条第二款、第三款 • • • • • • <一>假药：有下列情形之一的为假药： 1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； 例如：用生理盐水安瓶包装假冒乙型肝炎免疫疫苗； 再如：用强的松成份假冒地塞米松的制剂。 2、以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。 例如：食品、保健品、保健食品、普通产品等非药品标明 功能主治、适应症，进行药品宣传销售。 • （国家多次专项整治，认定难，处罚难）
常见假劣药品外观鉴别
新版 康恩贝制药生产的前列康R普乐安片剂及胶囊鉴别点
1、说明书的顶部灰色区左面有个“靴子”形状的阴影区，在片剂及60 、120粒状胶囊剂型都有体现。
离别钩：注意看注册商标®中的R右捺是带钩的，假的不带钩，好 像吴太的产品都有这个特点。 手摸无光滑感，火烧易燃，有油状物渗出。新包装防伪标识不易揭 开，揭开其表层可见一组21位数码，即可通过电话查询真假 包装盒一面贴有长方形激光全息防伪薄膜,揭开后可留有完整的“花红 真品”字样。另一面贴有椭圆形纤维防伪标签,黑色纤维随机嵌于方格 内不同位置，且同批号每盒纹理标签的纤维位置不雷同，并能用针从 中挑出,类似于人民币的红蓝纤维。可通过电话语音、传真图像及联网 东方防伪网站查询其真伪。小盒的正面右下侧有印刷防伪暗记,为花红 药业注册商标图案,肉眼几乎观察不到。 用袖珍带光源显微镜在包装盒任何地方都可见肉眼观察不到的规则且 密集的黄色小圆点。 /viewthread.php?tid=3493&extra=page%3D1
该公司生产的人用狂犬病疫苗现在在小盒上增加了防伪查询，假的很 容易查出来 另外的鉴别方法是从批号上也会发现一些疑点：比如070945，正品批 号8位数，其中年份4位，月份2位，后两位为全年流水号。最近市场上 出现了一批20090301的假冒疫苗，从批号上就知道企业从未生产过， 因为3月份企业不可能刚生产第一批 还有该产品要送中检所批签发，目前时间一般为2-3个月，所以从生产 日期也会发现一些问题。
还有企业全年生产70批左右，批号流水数值太大也值得怀疑。
类似的大家可以将批号的识别推广到很多药品，比如北京天坛人血白 蛋白，20070136批次就是假药，因为该企业也是大流水编号，1月份企 业不可能生产36批，还要批签发，除非企业不想干了，企业全年批次 50批左右。
如何识别假冒药品
如何识别假冒药品随着网络的快速发展，假冒药品的存在越来越普遍，给人们的身体健康带来了巨大的威胁，因此，如何识别假冒药品成为了当下急需解决的问题。
本文将从外包装、药品标识、药品质量等方面，详细介绍如何准确地辨认假冒药品。
一、外包装的辨认1.颜色、字体和印刷质量不合规定：真正的药品，包装外盒的颜色、字体、印刷质量都是非常规范的。
需要提醒的是，有时候假冒药品也会模仿正规药品的包装，所以必须要仔细查看每一个细节。
2.包装盒上没有药品批准文号：在国家食品药品监督管理局的规定下，每个药品都要取得药品批准文号并在包装盒上印刷。
因此，任何药品，只要没有药品批准文号就是假冒药品。
3.包装盒印刷模糊、字体不清：有的假冒药品的包装上会有瑕疵和模糊不清的情况，严重影响了药品的质量和保证。
二、药品标识的辨认1.药品名称不匹配：世界各地的药品名称差别很大，但每个药品都有自己的学名、通用名和商品名。
如果名称不相关，则可能是假冒药品。
2.药品批准文号不匹配：不同药品之间的批准文号是不同的，如果药品可能是假冒药品可以通过这个进行鉴别。
3.生产日期、有效期不符合规定：每个药品都有自己的生产日期和有效期，如生产日期早于批准日期，或有效期过短、过长等等，则说明这个药品存在问题，有可能是假冒药品。
三、药品质量的辨认1.药物颗粒大小和形状不均匀：真正的药品颗粒大小和形状都比较均匀，如果颗粒出现了不一致甚至长得比较奇怪的，有可能是假冒药品。
2.药品异味和怪味：药品是有味道的，正规药品应该有自己独有的气味，而且放置时间久了药品的味道会慢慢消失。
如果药品有异味或怪味，就有可能是假冒药品。
3.药品的包装和外观不规范：正规药品的包装和外观都是比较规范的，药瓶的密封性到药片的形状、颜色都符合标准。
如果出现包装破损、药片变形等情况，就很可能是假冒药品。
综上所述，如何识别假冒药品是一个比较重要的问题，特别是现在很多人购买药品都是通过电商平台或者其他网络平台，所以必须认真辨别药品的真假。
如何从外观上识别假劣药品
如何从外观上识别假劣药品真可识，假可辨。
为确保用药安全，消费者要提高对药品辨别真假的能力，购药用药要注意“七看”：第一，看批准文号。
我国药品批准文号格式是：国药准字+1位拼音字母+8位数字，字母表示药品类别，数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。
使用废止的、不符合上述规范的或未标示药品批准文号的必然是假劣药品。
第二，看药名。
合格的药名由通用名和商品名两部分组成：通用名位于药品包装中央最明显的地方，应是符合国家药典的法定名称，下方标注汉语拼音；商品名可以是注册药名或是注册商标，位于包装的右上角。
假劣药品常二者缺一，或使用国家明令禁止使用的药品习用名，误导消费者。
第三，看生产厂家。
规范的药品说明书必须注明生产企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址等信息，便于患者联系以辨真假。
假劣药品往往遮遮掩掩，张冠李戴，内容不全。
第四，看药品包装。
合格药品的外包装质地好、字体和图案清晰、印刷套色精致、防伪标志亮丽。
假劣药品的外包装往往相反。
第五，看药品说明书。
合格药品说明书的纸张好，印刷排版均匀，最小的字也十分清晰，内容准确齐全，适应症限定严格。
假劣药品说明书则字迹模糊、内容不全、排列有误、随意夸大疗效和适应症范围。
第六，看批号和日期。
合格药品的包装上应标明[产品批号]、[生产日期]、[有效期至]，三项缺一不可，字迹多为激光打印。
假劣药品大多标识不全，且打印字迹多为易于造假的油印或复印。
第七，看药品外观。
假劣药品外观往往会有一些问题，如片剂药片的颜色不均、出现斑点、粘连、松片、潮解；糖衣片表面褪色露底、裂开；胶囊剂有变软、碎裂现象；注射剂出现变色、浑浊、结晶、絮状物；溶液剂出现沉淀、发霉；颗粒剂出现结块、融化、颗粒不均匀；膏剂出现失水、干涸、水油分离等。
另外，为了谨防买假上当，广大消费者应到合法正规的医疗机构和药店购买药品，而且保存好药品包装、说明书和发票。
不要相信非法广告，警惕打着健康咨询、免费宣传、赠品、义诊、网购特效药等招牌兜售假劣药品的不法行为。
2019药品管理法假药劣药的定义
2019药品管理法假药劣药的定义药品安全是一个重要的社会问题，假药和劣药的存在严重影响着人们的健康和生命安全。
为了保障人们的用药安全，2019年颁布的《药品管理法》中对假药和劣药做出了明确的定义。
本文将围绕2019药品管理法对假药和劣药的定义展开论述。
一、假药的定义根据2019药品管理法的规定，假药指的是冒充他人注册的药品，包括但不限于虚假标签、包装、说明书和伪造的生产许可证号等行为。
假药的出现可能会使人们接受不到真正的治疗药物，导致病情恶化，甚至危及生命。
因此，假药问题的严重性不容忽视。
二、劣药的定义劣药是指药品在生产和质量控制过程中不符合规定要求的情况，包括以下几个方面：1.原料不合格：药品的原料是构成其活性和治疗效果的基础。
劣药在原料的选择、采购和使用上存在问题，可能导致药效不佳甚至药效完全失效。
2.生产工艺不规范：劣药可能存在生产工艺不规范的问题，比如温度、压力、时间等未按正确要求进行控制。
这些问题会影响药品的质量和稳定性，使其治疗效果无法保证。
3.质量控制体系不完善：劣药的生产企业可能没有建立完善的质量控制体系，导致药品的质量无法得到有效控制。
缺乏有效的质量控制，可能会引发安全风险和不良反应。
三、处罚措施根据2019药品管理法的规定，对生产、销售假药和劣药的单位和个人，将采取严厉的处罚措施。
这包括但不限于罚款、吊销生产许可证、责令停产停业、追究刑事责任等。
通过加大处罚力度，可以有效遏制假药和劣药的产生和流通，保护人民群众的用药安全。
此外，药品管理法还规定了相关部门对假药和劣药进行监督检查和法律实施的程序和要求。
各级监管部门要加强对药品市场的监测和巡查，及时发现和处理涉嫌假药和劣药的情况。
同时，对药品生产企业要进行严格的审查和管理，确保其符合规定的生产标准和质量要求。
综上所述，2019药品管理法对假药和劣药的定义明确而全面。
通过对相关企业和个人的严厉处罚，加强监督检查和法律实施，可以有效保障人民群众的用药安全，维护社会健康的发展。
药品基本知识-怎样识别假劣药品
药品基本知识——怎样识别假劣药品怎样识别假劣药品：望：指通过观察药品的包装、标签、防伪标识和外观等识别真伪的方法。
可从以下方面进行观察。
1.药品包装、标签上是否有注册商标、药品批准文号、生产批号、有效期等，如果没有则按假劣药品论处。
2.药品说明书的折叠方式。
名牌药品的说明书系用机器折叠，折痕清晰笔者。
如西安杨森制约有限公司的药品说明书大多为7道折痕，且反面向外。
3、特殊防伪措施。
如三九皮炎平软膏的小包装盒采用了"彩虹全息防伪技术"，对光看"999"字样清晰明显，转动可见五彩缤粉的色彩变化。
4、片剂、丸剂、冲剂等各种剂型药品的外观特征。
名优品牌的中药丸剂圆整均匀，光泽一致；冲剂手捻颗粒感明显，颗粒大小、颜色均匀；软膏剂膏质细腻，易于涂布。
5、药品在水或火中的特殊反应。
如严迪片在水中立刻溶散，地奥心血康胶囊置入水中振摇，产生持久性的泡沫等。
闻：部分药品有特殊的气味。
如三九皮为平软膏有较浓的薄荷脑味等。
问：目前我国已有多个厂家、多种药品及一次性医疗品械产品采用电码防伪技术。
消费者购买后，可按照包装或说明书指示电话查询或上网查询。
切：指通过对药品的包装、说明书及防伪标识的触模、外力处理等形式识别真伪的方法。
1、触摸药品的包装、说明书的纸质。
正品包装、说明书纸质厚而硬，伪品一般较薄、软。
有些药品的说明书已采用较为先进的水印防伪技术，用特制的水印纸印制，用手弹之，金属声音明显。
2、触摸或用外力处理防伪标识。
颈复康颗粒、腰痛宁胶囊等药品的封签采用了热敏防伪技术，手温下颜色发生变化，手离开后颜色迅速恢复原色彩。
汇仁肾宝、再林、利君等药品采取了"显影式或磨擦涂填式防伪技术"，用硬币或笔刮擦或涂抹防伪标识，出现注册商标或企业徽标图案。
这些防伪特征伪品均不具备或不明显。
尝：指通过品尝胶囊内容物或片剂断面的味道，辩别药品真伪的方法。
如快克胶囊正品味苦，假品味涩。
怎样从外观上识别与防范假、劣、无证、过期农药
怎样从外观上识别与防范假、劣、无证、过期农药摘要：根据多年试验、示范农药的实践经验，便于推广、使用农药，提高农药防治痛虫、鼠害的效率，用户能及时迅速识别假、劣、无证、过期农药的质量，谨防用户上当受骗，避免不必要的农药纠纷的发生，怎样从外观上识别与防范假、劣、无证、过期农药的方法。
关键词：识别；假、劣；无证；过期农药1假、劣、无证、过期农药的外观识别1.1所谓假、劣、无证、过期农药，假农药是指以非农药冒充农药或者以次种农药冒充其他种农药及所含有效成分的种类，名称与产品标签或者说明书上注明的农药有效成分的种类与名称不符合。
劣质农药是指不符合农药产品质量标准的，失去使用效能的，混有导致药害等有害成分的。
无证农药是指没有农药登记证，生产许可证(或生产批准证书)、产品合格证及产品执行标准的农药产品。
过期农药是指超过农药有效期(一般为2年)的产品。
2识别方法2.1外包装包装箱(袋)材料坚实，没有破损，无泄漏。
箱(袋)面应印有明显的农药名称、含量、剂型、农药登记号、生产批准证书号(或生产许可证)、产品标准号、净重、毛重、防雨、防潮、防火、毒性、生产日期(批号)、厂址、厂名、电话、邮编等。
一些仿冒产品，只要从材质、外表、瓶盖及印刷等方面去仔细鉴别，还是能找到一些差异。
2.2农药制剂外观目前市场上供应较好的农药剂型主要有可湿性粉剂，乳油，水剂，悬浮剂颗粒等。
可湿性粉剂、疏松粉末，不结块，外观均匀，用手指捏搓无颗粒感。
如有结块或团块颗粒感，说明已经受潮。
如果产品颜色不均匀，便可说明质量有问题；乳油、水剂为液态状，透明、均匀、无沉淀、无漂浮物。
如出现浑浊、分层、有沉淀和漂浮物等现象，说明农药质量有问题；悬浮剂应为可流动的悬浮液，无结块，存放后允许有分层现象，但下沉的农药应轻易浮起，并呈均一的悬浮液。
如经摇晃后，不能恢复原状或仍有结块，说明产品存在质量问题；颗粒剂应为颗粒均匀，不应含有许多粉末。
2.3农药标签根据我国农药登记管理部门的规定和要求，农药标签应具体包括以下内容：①农药名称，是指农药有效成分及商品名的称谓，包括通用名称和商品的名称。
教你如何辨别假药和劣药
教你如何辨别假药和劣药
根据我国《药品管理法》规定，假药是指：（1）药品所含成分的名称与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。
（2）以非药品冒充药品或者以它种药品冒充此种药品的。
要鉴别是不是假药、劣药，一般都要由药品检验部门的专业人员，才能作出正确的判断。
患者学会下面五招，可以帮你找到假劣药品的“蛛丝马迹”。
(1)从说明书上识别。
合格的药品字体清晰，内容准确齐全，适应症限定严格。
而假药说明书，内容不全并随意扩大疗效和适应症；
(2)从批准文号上识别。
现在的药品都应该使用新的批准文号。
格式是：国药准字和1位拼音字母加8位数字。
拼音字母表示药品的类别，8位数字代表批准药品生产的部门、年份以及序列号。
假药一般都使用已经废止的批准文号。
登陆国家食品药品监督管理局网站（）即可查询批准文号的真伪。
(3)从商标上识别。
合格药品包装上应印有商标图案及“注册商标”字样，有的还有防伪物或防伪激光图案；假药一般都缺少此项。
(4)从药品包装上识别。
假劣药品的外包装上一般都不太讲究质量，比较低劣粗糙。
合格的药品外包装字体和图案清晰，印刷精致、色彩均匀。
其产品批号、生产日期和有效期三项一个都不少
(5)从药品外观质量上识别。
假劣药品的生产都不规范，因此表现出质量低劣，用药前发现药片出现变色、粘连、潮解，注射剂出现浑浊、沉淀、絮状物，冲剂出现结块、溶化、颗粒不均匀等现象时，不要购买。
假药劣药知识点
假药劣药知识点
假药和劣药是药品领域中需要关注的重要知识点。
以下是一些关键知识点：
1. 定义：假药是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，或者以非药品冒充药品、以他种药品冒充此种药品，而劣药是指药品成份的含量不符合国家药品标准的药品。
2. 识别方法：在购买药品时，可以通过查看标签是否齐全、效期及药品外观等方式来识别假药和劣药。
国家规定药品的标签必须印有注册商标、批准文号、药品名称、产品批号、生产企业等信息，且商标和批准文号尤为重要。
同时，药品标签上都印有有效期，超过有效期的药品也可视为劣药。
3. 非法途径：避免从非法途径购药，如游医和地摊药贩等这些人为了获得非法利益，大都习惯使用“奉送”或“无效退款”等骗术卖假药；街头张贴的药品小广告，吹嘘所谓“祖传秘方”、“包治”某种疾病的药，基本上都是假药。
4. 法律责任：根据《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售假药和劣药。
对于生产、销售假药和劣药的单位或个人，将依法追究其法律责任。
5. 防范措施：消费者在购买药品时，应选择正规药店和合法医疗机构，不要轻信广告宣传和优惠活动，避免购买价格过低的药品或未经认证的“民间偏方”。
以上是一些关于假药和劣药的介绍，希望能对您有所帮助。
如果您对这方面还有疑问或想了解更多信息，建议咨询专业人士或查阅相关法律法规。
如何识别假劣药
如何识别假、劣药品一、看包装。
制假分子运用现代科技手段能够仿制正牌药品的包装，甚至达到以假乱真的程度。
但假药终归是假药，总会露出马脚，如包装上较为粗糙，色调较差，套色不准，字迹模糊，文字说明中常出现错别字等等，仔细观察可发现破绽。
二、读说明。
经批准合法生产的药品，其说明书内容准确，治疗范围限定严格，并附有使用方法、禁忌症、毒副作用等内容的详细说明。
而那些宣称包治百病的，往往是假药或者违法宣传。
三、辨文号。
药物批准文号带有“药”字样，以“国药准字”为头。
若批准文号为“国食健字”或“卫食健字”开头，则此类产品不属于药品。
四、过期失效药品属于假劣药品，不能继续使用。
定点药店回收过期失效药品是公益活动，没有规定一定要返还药品或赔钱。
定点药店在回收时采取折价等优惠活动，属药店的自愿行为。
现在我市共有31家定点回收过期失效药品定点单位。
什么是药品的副作用? 副反应和不良反应有何区别吗? 怎样预防?药品的副作用，也叫副反应．是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的其它作用。
这些作用本来也是其药理作用的一部分。
例如阿托品具有解除胃肠道肌肉组织痉挛作用，同时也具有扩大瞳孔的作用。
当患者服用阿托品治疗胃肠道疼痛时，容易产生视物不清的副作用。
药品不良反应包括药品的副作用(副反应)，还包括药品的毒性作用(毒性反应)等；副反应只是药品不良反应中的一部分。
一般情况下药品的副作用程度较轻，如果有的人副作用程度很重，就要考虑改用别的药。
患者初次服用某种药品，一般要从较低剂量开始，服用后仔细注意疗效怎样，有没有副作用；如副作用不明显，可适当增加剂量，但不能超过最大治疗剂量。
增加剂量后更要密切观察有无不良反应。
如何识别假劣药1
如何识别假劣药品2012年12月10日药品是治病救人的特殊商品，药品质量一直都是人们非常关注的问题，如果不慎购买了假劣药品，不但会延误病情，还可能使身体遭受损害，掌握一些识别假劣药品的常识是必要的。
那么什么是假劣药？假药是指药品中不含有有效成分；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；国家禁止使用的药品；没有批准生产、进口、检验而销售的药品；变质的；污染的；药品生产所用原料没经批准的；药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
劣药是药品所含成份的含量不合格（高或低）；药品标签没有有效期或者更改有效期的；没有或者更改生产批号的；过期药品；药品所用的内包装材料和容器是没有批准的；因此，在购买药品时应从以下几个方面加以识别：如何区分药品的通用名、商品名？2013年01月22日08:53一般情况，药品既有通用名称，也有商品名称。
通用名称，是由世界卫生组织编定的在全球范围通用和在药品标准中列入的名称，如阿司匹林、头孢曲松钠。
按照规定，药品包装、标签说明书上都应标识通用名，一般来说，通用名应该最为醒目，选购药品时，消费者一定要弄清药品的通用名。
商品名称，是药品生产企业为了市场竞争和知识产权保护的需要，往往给自己生产的药品注册商品名，以示区别。
如“严迪”是罗红霉素分散片的商品名，“巴米尔”是阿司匹林的商品名。
因此，同样一种药品，由于生产企业、注册商标和剂型规格的不同，可能有多种商品名。
一、从药名识别合格的药品标签及包装上的药名由通用名和商品名两部分组成，通用名应位于药品包装最明显的地方；商品名可以是注册药名或是注册商标，位于包装的右上角，而假劣药品的药名常二者缺一。
二、从药品批准文号上识别合格的药品包装及标签上都印有国家食品药品监督管理局批准的“国药准字”。
除批准文号外，药品包装上还必须注明生产企业名称、注册商标、产品批号等标识，如无上述标识者，即为“三无”药品，亦即假药。
正规药品的批准文号为“国药准字+1个字母+8个数字”。
如何从外观鉴别药品真假的基本方法
如何从外观鉴别药品真假的基本方法
片剂：外观应光洁完整，大小厚薄均匀，无花斑、黑点，无碎片，无霉菌生长，无异臭等。
那些变黄，有色片颜色加深并有斑点，有表面凸凹不平、裂片、粘连、异臭现象的，糖衣片若已全部褪色或糖衣面发黑，出现严重花斑、发霉、糖衣层裂开、粘连等情况，可疑为假劣药品。
胶囊剂：分为硬胶囊、软胶囊两类。
硬胶囊为两节圆筒紧密相套，软胶囊是指密封的软质囊材。
两种胶囊在外观上应整洁、大小相等。
凡粘结变形、发霉变质、变色褪色、断裂漏粉、漏液者可疑为假劣药品。
散剂：应色泽均匀，无生霉、吸潮现象。
颗粒剂：应均匀、干燥、无吸潮、发霉、结块、异臭等现象。
可通过观察有无潮解、异味、结块、发霉、生虫以及色泽不一致现象来判断真伪。
对中成药冲剂要求真空包装，严密无漏粉。
注射剂：应无变色、无沉淀物、装量一致、无渗漏。
对于那些药液颜色变深、浑浊，出现黑白点、絮状物、霉点以及说明书上未注明的固体结晶现象的水针剂，那些油液浑浊，有沉淀、分层、颜色变深的油针剂，可疑为假劣药品。
口服液：颜色应正常，各支间的颜色应一致，除有特殊说明者外，应无明显沉淀、混浊、絮状物，晃动时观察药液，因各种药液的粘度、相对密度不同而显示出的药液晃动性能有所差异, 应无因药液变质而引起的爆瓶及瓶盖外凸现象，各瓶间药液高度应接近，并应与标示装量相符，有酸败、漏夜、瓶外霉变等情况，可疑为假劣药品。
药品的外观鉴别
正品
伪品
八、复方醋酸地塞米松乳膏 （三九皮炎平乳膏）
通用名：复方醋酸地塞米松乳膏 国药准字H44024170 【性 状】本品为乳剂型基质的 白色软膏，有樟脑的特异芳香。 【药理毒理】肾上腺皮质激素类 药。本品具有抗炎、抗过敏作用， 能抑制结缔组织的增生，降低毛 细血管壁和细胞膜的通透性，减 少炎性渗出量，抑制组胺及其他 毒性物质的形成和释放。 【适 应 症】主要用于过敏性和 自身免疫性炎症性疾病。如局限 性瘙痒症、神经性皮炎、接触性 皮炎、脂溢性皮炎、慢性湿疹等。
正品
伪品
三、拉米夫定片（贺普丁）
通用名：拉米夫定片 国药准字H20030581 化学名称为：（2R-顺式）4-氨基-1-（2-羟甲基-1,3氧硫杂环戊-5-基）-1H-嘧啶 -2-酮。 英文名 :LAMIVUDINE TABLETS 适应症 : 适用于伴有丙氨酸氨 基转移酶升高和病毒活动复 制的、肝功能代偿的成年慢 性乙型肝炎病人的治疗。 性状 : 本品为薄膜衣片，除去 薄膜衣后显白色。
主要鉴别点
1、外包装盒上防伪条纹 2、外包装盒上批号、生产日期打印的色差 3、说明书的折叠方式 4、药片上所刻的文字
鉴别点1(外包装盒上防伪条纹)： 正品用放大镜看外包装，黄色条纹里密布“GSK”三字母（条纹为黄色 和“GSK”字样为粉红色） 伪品用放大镜看外包装，只能看到黄色的条纹和粉红的斑点，无 “GSK”字样。
主要鉴别点
1.外包装盒上生产日期、批号、有效期 的打印方式不同。 2.药瓶瓶身的颜色深浅不同。 3.说明书纸质及顶端裁切口不同。 4.药片外观性状不同。
鉴别点1（外包装盒上生产日期、批号、有效期的打印方式不同）一、正品批号 等数字的打印一般为上深下浅，且数字排列不一定在同一直线上。伪品数字打印深 浅较为均匀，并且排列有序。二、打印的产品序号，正品抚摸平坦，伪品抚摸有挂 手感。三、正品“有效期至”后面无冒号，伪品“有效期至”后面有冒号.(此现象 同样出现在药品塑料瓶包装上)。
2021年最新假劣药定义及处罚
假药：
1.所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品，
2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，
3.变质的药品，
4.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。
劣药：
1.成份含量不符合国家药品标准的药品，
2.被污染的药品，
3.未标明或者更改有效期、超过有效期、
4.未注明或者更改产品批号的药品，
5.擅自添加防腐剂和辅料的药品，
6.其他不符合药品标准的药品。
同时，禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；
禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。
生产、销售假药：
罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍，
药品货值金额不足十万元的以十万元计算。
生产、销售劣药：
从货值金额的一倍到三倍提高到十倍到二十倍。
违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的以十万元计算，
违法零售的药品货值金额不足一万元的以一万元计算。
生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期整改，给与警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
对生产、销售假、劣药情节严重的企业或者其他单位，对法定代表人、主要负责人、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上三倍以下的罚款，由十年禁业提高到终身禁业，并可以由公安机关对相关责任人员处五日至十五日的拘留。
浅析假冒伪劣常用药品的外观鉴别
１ ． ２ 印刷 差 别
变 形 ，用手揉 搓 易掉色 ：金 箔相对 较薄 ；金黄 色为 主要色
调 ，黄 色较浓 。
１ ． ３ 印刷 色 泽 不 同
２ 药品内容物的外观性状
２ ． １外 观
．
将包 衣层 或胶囊 壳 除去 ，观察其 片芯 或 内容物颜 色 ， 假 冒药 品在 印刷 调 色 工 艺 方 面 ， 印刷 的 清 晰度 有 时 如果和 药 品标 准不 符就可 以判 断这个 药物 存在 问题 。如 乙 也 可 能 因 丝 网 的密 度 和 网 纹 型 号 的 区 别 而 呈 现 出 差 异 。一 般 来 说 ， 比 较 有 规 模 的 药 厂 ， 商 品 的 包 装 印刷 多 为 定 点 厂 酰螺 旋霉素 ，当胶 囊剂 的 内部 药物 的性状 与药 品标准 不一 家 ，设 备 比较先进 ，同版次 的 印刷 色调 比较 稳定 。而假 冒 样时 ，就说 明药 品存在 问题 。如 中美史 克生产 的布洛 芬缓 药 品在 制 作 过 程 中 ， 多在 条 件 比较 ห้องสมุดไป่ตู้ 的 情况 下 进 行 ，所 释胶囊 。 以 ，想要和 正 品标 识包 装彩 色 印刷 的色 调完 全相 同几乎 是 不 可能的。
假药鉴定方法
假药鉴定方法假药的存在让人们对药品的质量产生了较大的担忧，因此对于假药的鉴定成为了一个重要的问题。
下面将介绍一种假药鉴定的方法。
首先，观察外包装。
真正的药品包装通常是经过专业设计的，上面会有详细的说明书、批准文号、生产日期等信息。
假药的包装质量通常较差，且很少有详细的说明书和相关证件。
其次，闻一闻。
真正的药品通常有强烈的药味，也可能有特殊的香味。
而假药的味道往往比较怪异，味道淡而无味，或者具有明显的刺激性。
然后，检查药片的形状。
真正的药片应该具有一致的形状、尺寸和颜色，表面光滑。
假药的药片往往不规则，颜色较深或者颜色不均匀，质地粗糙。
接着，看包装上的文字和图案。
真正的药品上的文字和图案通常十分清晰、整齐，没有错别字和乱码。
而假药的文字和图案可能模糊不清，有拼写错误或者画得粗糙。
最后，进行化学鉴定。
可以将一小部分药物样本送往专业机构进行化学鉴定。
这需要通过药品的成分分析、含量测定等方法来确定药品的真伪。
这种方法虽然较为准确，但是需要一定的时间和金钱成本。
在现代科技的发展下，也可以通过一些高科技手段来进行假药的鉴定。
例如使用光谱技术，通过样品的吸收、散射或发射光的特征来鉴定药物的成分。
同时，也可以借助综合色谱技术，通过对药物中各种化学物质的分离和检测来判断药品真伪。
当然，这些方法都需要专业的知识和设备的支持。
因此，为了确保用药的安全性和有效性，一般情况下建议购买药品时选择正规的医院或药店，并遵循医生的指导。
总之，假药严重损害了人们的健康和财产安全，因此及早鉴别真伪非常重要。
通过观察外包装、闻味、检查药片形状和包装上的文字和图案，可以初步判断药品的真伪。
而通过化学鉴定和高科技手段的辅助，可以进一步确保药品的质量。
希望这些方法能够帮助大家识别假药，购买到合格的药品，保障自身的健康安全。
假药是指以假冒伪劣的方式生产、制造出来的药物，其成分和质量与真正的药品存在较大差异。
因为假药可能无法起到治疗疾病的效果，甚至可能对人体造成严重的健康伤害，因此对假药进行鉴定非常重要。
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假劣药品的定义及外观鉴别
1、药品定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、（放射性药品）、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
：解释一下中药饮片和中药材的区别：科学规范地给“中药饮片”下个定义，中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。
中医临床用来治病的药物是中药饮片和中成药，而中成药的原料亦是中药饮片并非中药材。
有人把中药材和中药饮片混为一谈，在中药饮片和中药材中，确实有些品种区别不太大，或者说外观相同、相似，但实质上有着内在的本质的区别，这个区别就象熟鸡蛋和生鸡蛋一样，外观相似，本质不同。
但也有个别完全一致的，如枸杞子饮片和中药材就不存在这样的差别，但绝大多数“中药饮片”都是炮制过的，有了质的区别。
个人简单理解就是：饮片是经过加工的，而中药材是没有改变原型的。
比如：枸杞子，称呼啥都可以。
：目前国际均将将药品分成处方药和非处方药。
我国自2000年1月1日起施行《处方药与非处方药分类管理办法》。
OTC 、Rx的含义：非处方药在美国又称为柜台发售药品（over the counter drug），简称OTC药；Rx 1.任何补救办法;解决方法 2、处方
：放射性药物（radiopharmaceuticals）是一类含有放射性核素的、用于人类疾病诊断和治疗的特殊药物。
放射性药物与一般非放射性药物一样，引入体内后，由于其本身的特点，能够聚集在特定的组织器官或参与组织细胞的代谢，通过PET探头内特殊的装置和计算机图像处理显示这些微量的放射性药物在体内的分布，巧妙地构成活体组织细胞的三维立体或断层影像。
放射性药物的特点：化学量甚微，不存在体内蓄积而引起化学危害；具有微量的放射性，对受检者不构成大的损害。
例如，18F-FDG（18-氟标记氟代脱氧葡萄糖）是在一个脱氧葡萄糖分子上标记一个发射正电子核素18-氟原子，不改变FDG分子体内生化代谢特性，能够被正常的脑组织，以及恶性肿瘤组织摄取。
一次检查所接受的放射量仅为一次胸部X光照片的放射量，无过敏反应，所以，PET－CT检查是安全的、无创伤性的。
：批准文号简写：H Z S J，药品与保健品、食品的区别
第二部分：假劣药品定义
假药：按照《中华人民共和国药品管理法》第四十八条的规定，有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（进行解释：药品的组成由主要有效成分，赋形剂等组成，如果所含成分与规定标准不一样，那他就起不到作用，比如：阿莫西林胶囊有效成分：阿莫西林，属青霉素类抗生素，如果加入的不是那就是假药）
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
（举例：妇平胶囊）
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（比如：冒充西安杨森生产的酮康唑洗剂）
（三）变质的；（四）被污染的；（个人理解主要指原料药，或者在生产过程中）
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
（比如：绿谷药业生产的：头孢灵芝散，
宣传能治疗癌症，只是辅助治疗）
劣药：《药品管理法》第四十九条规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
（解释）有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（1）未标明有效期或者更改有效期的；
（2）不注明或者更改生产批号的；
（3）超过有效期的；
（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（举例：大输液、粉针用的丁基胶塞，稳定性好，在和药物接触的过程中自身不会发生变化，也不会导致药品性能变化：有色瓶，见光易分解）（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（6）其它不符合药品标准规定的。
第三部分：外观鉴别（按剂型：常用片剂、丸剂、胶囊剂）
中药：一般都是霉变，杂质含量超标，产假（加入其它东西），比如冬虫夏草：玉米芯和须经过加工染色。
其它的有同科同属的，如大黄：可以药用的有掌叶大黄、唐古特大黄、药用大黄三种，起主要化学成分有：蒽醌衍生物、鞣质、苯丁酮甙类，但是市场上常用同属的“山大黄”“土大黄”冒充以上三种，他们多数不含或仅含少量大黄酸和番泻甙，而主要含土大黄甙，多用于兽药、工业染料，外用于收敛止血。
西药：解除药品后首先看的是他的批准文号，看是不是国药准字，然后看外包装，药品管理法规定：无论是外包装还是内包装都必须有批准文号，注意与批号的区别；其次看外包装，是否清楚，所用材质是否良好，正规厂家一般都有良好的材质，第三看内包装药品，如果可以看的话。
其次还有一些厂家的特出防伪标记：如万通筋骨片，在他的外包装左上角注册商标有个R，这是用热敏材料做上去的，加热后消失，过一会从新出现。
思密达：背面右下角有一个小长方形黑快，见水显红色。
金陵药业的脉络宁：他的每支上面的批号金陵药业都是用烤瓷烤上去的，有指甲是刮不掉的，说明书有水印防伪，对着强光看可以看见脉络宁的防伪标识。
片剂一般看它是不是裂片，花斑，霉变，糖衣片的赋形剂主要有硬脂酸那和硬脂酸镁按比例调配组成，如果调配不当，工艺不行，就会出现裂片现象。
另外和保管环境也有关系，温度和湿度对片剂的影响比较大。
丸剂主要看他的颗粒是否均匀，色泽是否鲜艳，比如六味地黄丸：河南宛西的就比较好，你像陕西天翔的就不行，不但可以不圆整，而且没有色泽，发暗。
一看就感觉不行。
胶囊主要看是否有列壳、粘连现象，硬胶囊的囊才主要有骨明胶和猪皮明胶组成，如果骨明胶过多，囊壳发脆，宜开裂，如果猪皮明胶过多，囊壳发软，宜粘连。
其他的就不再说了，如果感兴趣的话，可以下面探讨。