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退烧药安乃近已被许多国家禁用或限用

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退烧药安乃近已被许多国家禁用或限用
作者：齐钰王振雅
来源：《百姓生活》2019年第09期
在很多国人的印象中，安乃近是家中常备的退烧药，便宜又好用。

然而，这款全国畅销的“退热神药”，由于足以致命的副作用，已被近30个国家禁止销售、撤市或限制使用。

安乃近是一款用于解热镇痛的药物。

自上世纪20年代面世后，由于吸收好、起效快、价格低，一度风靡世界，被誉为“退烧之王”。

然而随着强大药效而来的，是安乃近足以致命的副作用。

安乃近的主要成分是“氨基比林和亚硫酸钠”。

资料显示，1922～1934年，氨基比林作为一种新型的解热镇痛药物流行于欧洲、美国，被人们用于退热、止痛。

但是人们陆续发现，服用此药的病人会产生多种副作用，如导致末梢血中白细胞减少，导致免疫力下降，并引发各种感染。

1934年，仅美国就有1981人死于本病，欧洲死亡200余人。

而安乃近正是氨基比林和亚硫酸钠结合的化合物，对人体的药物作用类似。

更多研究显示，安乃近临床应用有引发白细胞缺失、粒细胞减少症的风险，还可能引起再生障碍性贫血、自身免疫性溶血性贫血、荨麻疹、剥脱性皮炎等病症。

其中，致死性粒细胞缺乏为其最严重副作用。

1957～1966年国外报告粒细胞缺乏40例，1966～1975年瑞典药物不良反应委员会报告粒细胞缺乏38例，其中12例为致死性。

安乃近用法

安乃近用法
安乃近用法，又称安体近用法，是指古代中药安体的用法。

安乃近用法（安近）发源
于魏晋南北朝时期，是国醫宗师黃柔（世称老黃）的大成之作。

近已有百载历史，仍被中
国各地的医疗界广泛应用。

安乃近用法以主治慢性病为重点，重视中医病机辩证，注重症状的改善及其防治，弄
清病症机制，以补阴滋阴促调紊乱斗敌，用药辨证论治，温补安神，来改善慢性病情。

坚
持早用药，控制慢性病病程，不仅能有效预防，也可以明显减轻病人痛苦，早期治疗也是
安乃近用法最重要的侧重点。

安乃近用法把古老的针、拔、压、搓运用在具体的中医诊疗
中来，以达到回到原始、恢复正常的目的，还有艾灸、拔罐、贴膏擦痧等治疗手法，都可
以使人体自行调节，能达到补血补气、宁心安神的良好效果。

安乃近用法在各个年级、各种疾病、各种不同病因条件下，一般用补气血活血滋阴，
也用养血温阳、通络滋肝肾等。

此外，安乃近用法认为行气血活血滋阴的方法虽然治有病，但更多的是引向长期的健康，即在早期就适当给予补气血，以预防日后病症的发生，从而
达到人体长期的健康。

安乃近用法的治疗方法除了补气血的助法，也有单味药物干预，如麻黄、芍药、熟地
等给予患者，以此达到抑制病症发展，增强机体抗病能力。

安乃近用法把古老的经验与当今医学的理解相结合，不仅能很好的调理人体，来源于
释尊的医术启发，更是可以让患者感受到通过疗程的远程，就算是出了家乡，也可以拥有
感到安全感、和同乡们分享健康的理想社会。

安乃近的作用与功效

安乃近的作用与功效安乃近，又叫做氨基糖苷类抗生素，是一类由链霉菌属（Streptomyces）产生的天然抗生素。

安乃近具有广谱的抗菌作用，可以用于治疗多种感染性疾病，广泛应用于临床医学领域。

安乃近的作用和功效主要包括以下几个方面。

1. 抗菌作用：安乃近能抑制细菌的生长繁殖，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和许多厌氧菌均有较好的杀菌作用。

它可以通过抑制细菌的蛋白质合成和破坏细菌细胞壁来发挥抗菌作用。

2. 治疗呼吸系统感染：安乃近可以有效治疗呼吸系统感染，包括细菌性肺炎、支气管炎、急性喉炎等。

它可以靶向作用于呼吸道细菌，减轻炎症反应，缓解咳嗽、咳痰和胸闷等症状，促进病情康复。

3. 治疗泌尿系统感染：安乃近对泌尿道感染有很好的疗效，可以用于治疗尿路感染、膀胱炎、肾盂肾炎等。

它可以穿透细胞壁进入细菌细胞内，与细菌核糖体结合，抑制蛋白质的合成，杀灭细菌，从而缓解感染症状。

4. 治疗皮肤软组织感染：安乃近还可以用于治疗皮肤软组织感染，包括蜂窝织炎、疖肿等。

它可以通过透过细胞膜，与细菌的核糖体结合，抑制蛋白质的合成，从而达到消灭细菌的作用。

5. 防治手术切口感染：安乃近可以用于手术前后的预防性应用，减少手术切口感染的发生。

它可以在手术中通过点滴静脉注射给药，抑制伤口或切口周围的细菌繁殖，减少手术切口感染的风险，保障手术的顺利进行。

6. 治疗骨关节感染：安乃近对骨关节感染也有很好的治疗效果，可以用于治疗骨髓炎、化脓性关节炎等。

它可以在体内快速进入骨组织，通过与细菌核糖体结合，杀灭感染的细菌，促进骨组织的修复。

7. 预防感染并发症：安乃近可以用于患者免疫功能低下、免疫抑制剂使用、器官移植术后等高感染风险的患者，预防感染并发症的发生。

它可以在预防性应用时杀灭潜在病原菌，减少感染发生的风险。

尽管安乃近具有广谱的抗菌作用和多样的治疗效果，但还是存在一些副作用和注意事项，不能随意滥用。

使用安乃近时应遵医嘱，在医生的指导下正确使用，以免造成不必要的损害。

安乃近的药用原理

安乃近的药用原理
安乃近是一种常见的药物，其药用原理主要与其成分和作用机制有关。

安乃近的主要成分是异恶唑（Isoniazid），它属于抗结核药物。

安乃近主要用于治疗结核病，其药用原理包括抑制结核杆菌的生长和增殖、消除活动性细菌以及防止疾病的传播。

首先，安乃近通过抑制结核杆菌内的酸快速遗传代谢酶群（Acid Fast Bacillus）而发挥药效。

该酶群参与细菌细胞壁的形成和维持，因此对其的抑制可以阻碍细菌的增殖和繁殖。

异恶唑主要通过抑制酸快速遗传代谢酶群1（InhA）和酸快速遗传代谢酶群2（KasA）来发挥其抗结核作用，从而阻止结核杆菌细胞壁脂质合成。

其次，安乃近也通过抑制结核杆菌的RNA合成来发挥药效。

它通过抑制适应性结核杆菌RNA聚合酶（ARN聚合酶），从而影响结核杆菌的基因表达和蛋白质合成。

此外，安乃近还可以在细胞内形成巯基体，与细胞内谷胱甘肽的氧化形成谷胱甘肽过氧化物酶，通过氧化损伤断裂细菌的核酸和细胞膜，同时还对细菌酶起到非竞争性的抑制作用。

安乃近的使用还需要注意一些问题。

首先，它是一种抗生素，因此需要由医生开
具处方并根据患者的具体情况进行用药指导。

其次，尽管安乃近是常用的结核病药物，但它也存在一些不良反应，如肝脏损害、皮肤过敏反应等。

因此，在治疗期间需要对患者进行定期监测和评估。

总之，安乃近是一种常用于治疗结核病的药物，它通过抑制结核杆菌内的酸快速遗传代谢酶群和RNA合成以及氧化损伤断裂细菌的核酸和细胞膜来发挥药效。

其使用需要医生的指导，并需要注意患者的监测和评估。

安乃近片说明书

安乃近片说明书安乃近片说明书安乃近，属于一种常见的处方药品，是氨基比林结合亚硫酸钠形成的化合物。

安乃近易溶于水，具有解热、镇痛的作用。

但应明确，尽管安乃近具有解热作用，但一般不作为退热的首选用药，仅在急性高热、无其他有效药物的情况下考虑使用。

安乃近的药物机理，主要是由于安乃近属于非甾体类药物，主要作用于机体的体温调节中枢，促使皮肤的血管扩张，血流速度加快，促进机体的热量排除，增加汗出及毛孔散热，从而降低体温，因此安乃近具有抗炎、镇痛、解热的作用。

安乃近的功能，临床上主要用于紧急退热。

因安乃近直接作用于体温调节中枢，此药的不良反应多为较严重的中枢性症状，因此不作退热药的首选药物。

除退热作用之外，安乃近也适用于头痛、牙痛、风湿性痛、肌肉痛、急性的关节炎等疾病。

安乃近的用法，一般采取口服用药，一日3-5次，一次0.25g。

安乃近亦可作滴鼻药剂使用，一般适合于小儿退热。

若小儿的年龄在5岁以下，以10%-20%安乃近溶液，双侧鼻孔1-2滴/次，一日一次，如有必要可重复一日2次。

若小儿的`年龄在5岁以上，安乃近的用量应适当增加。

安乃近的不良反应，以过敏反应为主。

若局部性安乃近过敏，一般在肌肉注射后，可在注射的局部皮肤发现红肿、疼痛，多可在数日后消退。

若全身性安乃近过敏，一般在口服或静脉滴注后，患者可出现毒血症的症状，如皮下出现大量出血点，局部出现破溃，渗出紫黑色脓液，痊愈多需数月;过敏性皮疹，患者可出现剥脱性皮炎、大疱性药炎，甚则休克、死亡。

若安乃近的过敏症状持续较长时间，可以导致外周血液中粒细胞明显减少、血小板明显减少，继发血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血，甚至可导致死亡。

应注意，由于安乃近极易出现不良反应，一旦出现药物过敏症状严重。

因此，需要服用安乃近的患者必须在医师的指导下使用，并且注意药物的来源，应服用来源可靠的处方药，以免服用部分不合规格的非处方药而诱发严重的后果。

其次，若在服用安乃近的同时需要服用其他药物，也请周知医师，以确定能否同服。

安乃近功效与作用

安乃近功效与作用
安乃近（Anidanc）是一种非处方口服降血压药物，其主要成
分是氨苯蝶啶。

安乃近广泛用于治疗高血压和心绞痛等疾病，在临床上已经应用多年，并取得了良好的疗效。

安乃近的主要作用是通过阻断钙离子通道来放松和扩张血管，从而降低血压。

它主要作用于平滑肌细胞的L型钙通道，阻
断钙离子的进入，减少细胞内钙离子的浓度，从而降低肌肉收缩，使血管扩张，血压降低。

安乃近还可以通过降低心率和心脏的收缩力来减少心脏的负荷，从而减轻心脏的工作压力。

它还可以通过减少冠状动脉痉挛，增加心脏冠状动脉的供血量，从而改善心绞痛。

此外，安乃近还具有抗血小板聚集和抗炎作用，能够抑制血小板的粘附和聚集，减少血液中的血栓形成，预防心脑血管疾病的发生。

安乃近通常作为长期治疗高血压的一线药物使用，可以单独使用或与其他降压药物联合使用，如利尿剂、β受体阻滞剂或血
管紧张素转换酶抑制剂。

对于轻至中度高血压患者，安乃近的单药治疗效果显著。

对于重度高血压患者，可以联合使用其他药物以更好地控制血压。

安乃近的副作用一般较轻，并且少见。

常见的副作用包括头痛、面部潮红、恶心、便秘等。

少见但严重的副作用包括低血压、心律失常和过敏反应等。

在使用安乃近时，应该根据医生的指
导进行用药，并注意不要过量使用。

总的来说，安乃近是一种常用的口服降压药物，通过放松和扩张血管，降低血压，减轻心脏负荷，改善心绞痛。

它安全有效，但需要在医生的指导下合理使用。

安乃近原料标准

安乃近质量标准制定人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 批准日期:生效日期:安乃近AnnaijinMetamizole SodiumC13H16N3Na04S·H20351.36本品为[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,3-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐一水合物。

按干燥品计算，含C13H16N3Na04S不得少于99.0%(供注射用)或98.5%(供口服用)。

【性状】本品为白色(供注射用)或略带微黄色(供口服用)的结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦；水溶液放置后渐变黄色。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。

【鉴别】(1)取本品约20mg，加稀盐酸1ml溶解后，加次氯酸钠试液2滴，产生瞬即消失的蓝色，加热煮沸后变成黄色。

(2)取本品约0.2g，加稀盐酸8ml溶解后，加热即发生二氧化硫的臭气，然后发生甲醛的臭气。

(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致.(4)本品显钠盐的火焰反应(附录20页)。

【检查】酸度取本品0.50g，加水50ml使溶解，依法检查(附录51页)，pH 值应为6.0～7.0。

溶液的澄清度与颜色取本品2.5g(供注射用)或1.0g(供口服用)，加水10ml 使溶解，俟气泡消失后，立即检视，溶液应澄清无色；如显色，立即与同体积的对照液(取比色用重铬酸钾液1.2ml、比色用硫酸铜液0.1 0ml与比色用氯化钴液0.10ml，加水至50m1，摇匀)比较，不得更深。

甲醇溶液的澄清度取本品0.50g,加甲醇10ml,振摇使溶解,如显浑浊,立即与对照液[取标准硫酸钾溶液0.50ml、1mol/L盐酸溶液1ml与新制的氯化钡溶液（1→20）3ml，加水至10ml，摇匀，并放置10分钟]比较，不得更浓（供注射用）。

硫酸盐取本品0.20g,依法检查(附录63页),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%).4-N-去甲基安乃近取本品0.50g,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,量取1.0ml,置25ml纳氏比色管中,加水至10ml,加盐酸溶液(1→2)5ml,置水浴加热5分钟,放冷,加水7ml,摇匀,加10%香草醛的乙醇溶液2.0ml,加水至刻度,摇匀,与对照用安乃近溶液1.0ml(含安乃近对照品10mg)加4-N-去甲基安乃近溶液(每1ml含无水4-N-去甲基安乃近对照品10µg)2.0ml(供注射用)或7.0ml(供口服用)用同一方法制成的对照液比较,不得更深[0.2%(供注射用)或0.7%(供口服用)]。

安乃近说明书

安乃近说明书安乃近说明书产品介绍安乃近是一种常用的中成药，它主要由多种草药组合而成。

安乃近被广泛应用于传统中医药中，作为一种治疗疼痛和肌肉不适的药物。

它是一种非处方药，但在使用前建议先咨询医生。

主要成分安乃近的主要成分包括以下草药：1. 连翘2. 川芎3. 丹参4. 茨实5. 白芷6. 防风这些草药通过配伍使用，相辅相成，以达到缓解疼痛和舒缓肌肉不适的效果。

适应症安乃近适用于以下症状和疾病：1. 风湿性关节炎2. 颈肩腰腿痛3. 肌肉扭伤4. 骨折后疼痛5. 软组织损伤如果您正遇到以上问题，可以考虑咨询医生并了解是否适合使用安乃近。

使用方法请根据以下指导使用安乃近：剂型安乃近一般有以下剂型：- 药膏- 软膏- 外用贴剂根据个人喜好和需要，可以选择其中一种剂型。

用法1. 清洁患处，并擦干。

2. 取适量的药膏/软膏，均匀涂抹在患处。

3. 用手轻轻按摩患处，帮助药膏/软膏吸收。

4. 每天使用2-3次，根据具体情况调整使用次数。

注意事项- 使用时避免接触眼睛和口腔。

- 如果使用过程中出现皮肤过敏等不适症状，请立即停止使用。

- 请在医生指导下使用，避免超量使用。

不良反应安乃近一般是安全的，但个别人可能会出现以下不良反应：1. 皮肤过敏：出现皮肤瘙痒、红肿、疹子等症状。

2. 灼热感：长时间使用或过量使用可能引起灼热感。

如果出现不良反应，请停止使用并咨询医生。

孕妇和哺乳期妇女使用安全性安乃近在孕妇和哺乳期妇女中的使用安全性尚未经过明确研究。

因此，如果您正处于怀孕或哺乳期，请务必在使用安乃近之前咨询医生的意见。

药物相互作用尚无研究表明安乃近与其他药物产生明显的相互作用。

然而，为了确保安全，请在使用安乃近之前告知医生您正在使用的其他药物。

储存要求请遵守以下储存要求以保持安乃近的药效：1. 存放在阴凉干燥处，避免阳光直射。

2. 避免将安乃近置于高温、潮湿的环境中。

3. 存放在儿童无法触及的地方。

建议与警告- 请在医生的指导下使用安乃近。

安乃近功效与作用

安乃近功效与作用安乃近是一种非处方药，也是世界上最常用的非处方药之一。

它的主要成分是帕拉塞他姆，一种强效镇痛剂。

安乃近可以缓解各种程度的疼痛，包括头痛、关节痛、牙痛、背痛等。

它还可以降低体温，适用于发烧时的退烧。

此外，安乃近还具有镇静和抗炎作用。

它的功效非常广泛，受到了广大患者的广泛欢迎。

安乃近能够缓解疼痛是因为它能够影响人体中的一种名为前列腺素的物质。

前列腺素是一种具有炎症反应的物质，它会引起细胞损伤后的疼痛。

安乃近能够抑制前列腺素的合成，从而减少炎症反应，缓解疼痛。

此外，安乃近还能够影响人体中的另外一种物质－－血小板聚集因子。

血小板聚集因子是一种能够促使血小板聚集的物质，它会导致血液凝结，从而引起血栓形成。

安乃近能够抑制血小板聚集因子的作用，从而减少血栓形成的风险。

由于安乃近具有良好的生物利用度，它的作用很快就可以出现，并维持较长的时间。

通常，服用安乃近片的剂量为每次1片，每日最多不超过4片。

在服用安乃近片之前，应该先用温水将其溶解，然后再将溶液饮下。

溶解安乃近片是为了加快其溶解速度，从而使药物更快地进入血液循环。

安乃近还有一些不良反应，如恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。

这些不良反应通常是轻微的，一般不需要特殊处理，也不会对患者的健康产生严重影响。

然而，如果出现严重的不良反应，如过敏反应、呼吸困难等，应立即停止使用安乃近，并就医治疗。

虽然安乃近是一种非处方药，但它仍然有一些注意事项需要遵守。

首先，安乃近只适用于16岁及以上的成人，对于儿童，特别是12岁以下的儿童，应尽量避免使用安乃近片。

其次，安乃近片只适用于缓解短期的轻度到中度疼痛，对于慢性疼痛和严重疼痛，最好在医生指导下使用其他药物。

此外，安乃近不适用于孕妇、哺乳期妇女和有严重肝脏和肾脏功能损伤的患者。

综上所述，安乃近是一种安全有效的非处方药，具有广泛的功效和作用。

它能够缓解各种程度的疼痛，包括头痛、关节痛、牙痛、背痛等。

此外，它还能够降低体温，适用于退烧。

2024年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷B卷含答案

2024年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷B卷含答案单选题（共150题）1、负责清场及填写清场记录的是A.清场人员B.生产操作人员C.生产操作人员，清场人员D.生产操作负责人【答案】 B2、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制对主要目标细菌耐药率超过30％未达到40％的抗菌药物，应采取的措施是A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果D.将预警信息通报本医疗机构医务人员【答案】 D3、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。

A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B.经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员C.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】 D4、（2015年真题）准备出库销售应挂（）A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】 A5、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【答案】 B6、儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 B7、请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在B.非处方药警示语或忠告语为C.处方药和非处方药D.非处方药【答案】 B8、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是A.医院制剂B.未实施批准文号管理的中药饮片C.甲类非处方药D.未实施批准文号管理的中药材【答案】 D9、根据《药品广告审查办法》,发布进口药广告，应A.无需审查B.经国家食品药品监督管理总局审查C.经省级药品监督管理部门审查D.经省级工商行政管理部门审查【答案】 C10、按第二类精神药品管理，必须凭精神药品专用处方才能调剂的是（）A.单味罂粟壳B.复方磷酸可待因溶液C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂D.复方甘草片【答案】 B11、（2018年真题）关于国家基本药物目录的说法,错误的是（）A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品【答案】 B12、2020年3月，国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》（2020年第29号）和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》（2020年第34号）。

安乃近片处方及工艺

安乃近片处方及生产工艺1.处方：2操作过程及工艺条件（工艺条件应列出一些主要技术参数）从原辅料处理到内包装要在300，000级洁净区操作，操作前应核对本班生产指令、清场合格证。

在每一操作过程完成后，要经QA检查合格后，再进行下步操作。

操作间环境条件应符合规定要求。

2.1预处理工序2.1.1领料：统计员根据需料送料单领料, 送料人将原辅料送到外清室，经适当清洁处理后进入缓冲室，在缓冲室内脱去外包，对内包进行清洁消毒后进入原辅料备料室，挂好货位卡。

2.1.2粉碎：操作人员根据生产指令，从备料室领料，核对品名，规格、批号、生产厂家、数量等。

执行《万能粉碎机标准操作规程》并根据安乃近物理性质的不同，合理控制粉碎速度，粉碎细度等。

2.1.3过筛：粉碎完毕后，用旋振筛将安乃近、淀粉分别过100目筛，硬脂酸镁过60目筛，过筛后的原辅料放在带有洁净塑料袋的不锈钢桶内，贴好标签，并写明品名、批号、规格、数量、日期和操作者等。

将原辅料交下道工序，作好相关记录。

2.2称量、制粒工序2.2.1. 检查称量器具是否清洁，是否有检验合格证及是否在有效期内，校对零点,检查配料所用容器、工具是否清洁、干燥；所需原辅料是否符合规定。

2.2.2依照生产指令、处方进行物料称量，实行双人复核，操作者、复核者均须在原始记录上签字。

2.2.3称量好的物料放置于带有洁净塑料袋的不锈钢桶中，每种原料或辅料均单独放置，填写物料标示卡，标明物料的品名、规格、批号、数量、每料的桶数或袋数、日期、操作人、复核人签字，无特殊规定不得在配料前混合。

2.2.4配料、混合：将称量好的安乃近、淀粉加入混合机中，混合15分钟，混合均匀后备用。

2.2.5制软材、制粒：将称好的浆用淀粉放入化浆罐中，加适量纯化水（80-90℃），使成浓度为12%的淀粉浆，放凉后倒入混合机中，搅拌20分钟，制成适宜的软材，用颗粒机(16目筛)制成大小均匀的颗粒。

将湿颗粒吸入沸腾干燥机中，控制温度在50℃以下，保持干燥15分钟，记录干燥温度。

安乃近氯丙嗪注射液使用说明书

安乃近氯丙嗪注射液使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用安乃近氯丙嗪注射液使用说明书【药品名称】通用名称：安乃近氯丙嗪注射液英文名称：Metamizole Sodium and Chlorpromazine Hydrochloride Injection汉语拼音：An’naijin Lübingqin Zhusheye【成份】本品为复方制剂，其组份为：每支含安乃近500mg、盐酸氯丙嗪50mg。

辅料为：亚硫酸氢钠、无水亚硫酸钠、EDTA。

【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】适用于高热时的解热，也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛及月经痛等。

【规格】1毫升:安乃近0.25克，盐酸氯丙嗪10毫克【用法用量】肌内注射。

一次1～2ml，体弱者应酌量减少。

【不良反应】1.较长时间使用可引起粒细胞缺乏症，发生率为1.1%，发病迅速，重者有致命危险，亦可引起免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜及再生障碍性贫血等。

2.可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现，严重者可发生剥脱性皮炎及表皮松解症等。

3.局部反应，注射部位可有红肿及疼痛，数天后才消退；有的患者呈毒血症症状，皮下出血点，或有紫黑色脓液，常数月后痊愈。

4.过敏性皮疹或药热、荨麻疹，严重者可有剥落性皮炎、大疱性表皮松解症。

个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。

5.注射给药时偶致大汗淋漓，产生虚脱症状。

【禁忌】1.对安乃近或氨基比林有过敏史者禁用。

2.昏迷及对吩噻嗪类药物有过敏史者禁用。

3.基底神经节病变患者禁用。

4.帕金森综合征患者禁用。

5.骨髓抑制患者禁用。

6.青光眼患者禁用。

【注意事项】1.本品较易引起不良反应。

注射给药时应严格控制剂量。

2.不得与其他药物混合注射，不宜长期应用。

3.体弱者慎用。

4.因本品可能引起严重副作用，很少在风湿性疾病中应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】不宜应用。

【儿童用药】儿童用药时应密切观察可能发生的血象改变与锥体外系症状。

安乃近的作用与副作用

安乃近的作用与副作用安乃近，又称奥沙利铂氨苯达莫德，是一种针对中枢神经系统的药物。

它主要用于治疗精神分裂症和双相情感障碍。

安乃近的作用机制是通过调节神经递质的活动，从而改善症状和行为。

然而，使用过程中也存在一些副作用，例如镇静、口干和便秘等。

这篇文章将详细讨论安乃近的作用与副作用。

首先，让我们来了解安乃近的作用。

安乃近主要通过抑制多巴胺D2受体和5-羟色胺5-HT2受体的活动来产生抗精神病作用。

这些受体是中枢神经系统中两个重要的神经递质的受体，它们在调节情绪、认知和行为等方面起到重要作用。

安乃近的抗精神病作用表现为改善幻觉、妄想和思维紊乱等症状。

它能够减少多巴胺超敏感和过度激活，从而减轻神经递质的不平衡所导致的思维和感知障碍。

同时，安乃近也被用于治疗双相情感障碍，这是一种由轻度抑郁和极度兴奋交替出现的情绪障碍。

安乃近可以抑制多巴胺的活动，缓解双相情感障碍的兴奋阶段，从而改善患者的情绪和行为。

然而，在使用安乃近时，也存在一些副作用需要注意。

首先是镇静作用。

安乃近会影响中枢神经系统的活性，使人感到疲倦和困倦。

这不仅会影响患者的日常生活和工作，还可能影响其对周围环境的感知和判断。

其次，安乃近会导致口干，这是由于其在腮腺中的抗胆碱能作用引起的。

这种不适感会影响患者的口腔健康，并可能导致其他相关副作用，如口炎和牙齿蛀牙。

此外，还有一些患者可能会出现便秘。

安乃近会影响胆碱能的活性，从而减缓胃肠道的蠕动和排便频率。

这个副作用虽然不是很常见，但对某些患者来说可能会带来不适和不便。

除了上述副作用外，安乃近还可能引起一些其他不良反应，如体重增加、心动过速和低血压等。

因此，在使用安乃近时，患者和医生应密切关注患者的症状和反应，及时调整剂量和治疗方案。

总结起来，安乃近是一种用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的药物。

它通过抑制多巴胺和5-羟色胺受体的活动来改善症状和行为。

然而，在使用过程中可能出现镇静、口干、便秘等副作用。

解读安乃近的那些事儿

解读安乃近的那些事儿
徐勇军药师
NMPA：
《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》（2020年第29号）《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》（2020年第34号）
安乃近等口服制剂说明书修订重要内容
安乃近严重的副作用
长期服用安乃近可能导致的粒细胞缺乏症，是一种很危险的不良反应，发生率约1.1%（相当于每100人中有1个人会发生），急性起病，重者有致命风险。

也可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。

美国于1977年正式禁用了安乃近，之后日本、澳大利亚等30多个国家也淘汰了安乃近。

令人担忧的是，许多国家已禁用多年的药物，我国仍在广泛使用，而且儿童也在用。

安乃近、安乃近片-药典第1增补本361

《中国药典》2010年版第一增补本安乃近（第361页）安乃近AnnaijinMetamizoleSodium■本品为[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,2-二氢-1-H-吡唑-4-基）甲氨基]甲烷磺酸钠盐一水合物。

按干燥品计算，含C13H16N3NaO4S不得少于99.0%(供注射用）或98.5%(供口服用）。

■[修订]【性状】本品为白色至略带微黄色的结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦；水溶液放置后渐变黄色。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。

【鉴别】（1)取本品约20mg，加稀盐酸lml溶解后，加次氯酸钠试液2滴，产生瞬即消失的蓝色，加热煮沸后变成黄色。

(2)取本品约0.lg，置试管中，加水1.5ml和稀盐酸1.5ml溶解后，试管口覆盖一张用碘酸钾0.lg溶于淀粉指示液10ml润湿的滤纸，缓缓加热滤纸变蓝色，取下滤纸继续加热，用玻璃棒蘸取1滴变色酸硫酸溶液（1→100)，置试管口，10分钟内，玻璃棒上的试剂显蓝紫色。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集159图）一致。

(4)本品显钠盐的火焰反应（附录III)。

【检查】酸度取本品0.50g，加水50ml使溶解，依法检查（附录VI H），pH值应为6.0~7.0。

■溶液的澄清度与颜色取本品2.5g(供注射用）或l.0g(供口服用），加水至10ml，溶解，俟气泡消失后，立即检视，溶液应澄清无色；如显色，立即与黄绿色1号标准比色液（附录IXA)比较，不得更深。

■[修订]■甲醇溶液的澄清度取本品0.50g，加甲醇10ml，振摇使溶解，如显浑浊，立即与对照液[取标准硫酸钾溶液0.50ml、lmol/L盐酸溶液与新制的氯化钡溶液（l→20)3ml，加水至10ml，摇匀，并放置10分钟]比较，不得更浓（供注射用）。

■[增订]硫酸盐取本品0.20g，依法检查（附录VIII B)，与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.1%)。

安乃近片_兽用安乃近片说明书

畜牧堂兽药说明书，更多药品请登录畜牧堂网站查询安乃近片_兽用安乃近片说明书本品含安乃近(C13H16N3Na04S•H20)应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】本品为白色或几乎白色片。

【鉴别】(1)取本品的细粉适量，照安乃近项下的鉴别(1)项(78页)试验，显相同的反应。

(2)取本品的细粉适量，加乙醇制成每lml含1.5mg的溶液，作为供试品溶液;另取安乃近对照品，加乙醇制成每lml含1.5mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录23页)试验，吸取上述两种溶液各2μ1，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙醇-苯(7.5：5)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。

供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于安乃近0.6g)，置50ml量瓶中，加乙醇与0.Olmol/L盐酸溶液各20ml，振摇，使安乃近溶解，并稀释至刻度，摇匀;滤过，精密量取续滤液25ml，立即用碘滴定液(0.1mol/L)滴定(控制滴定速度为每分钟3～5m1)至溶液所显的浅黄色(或带紫色)在30秒钟内不褪。

每lml碘滴定液(O.lmol/L)相当于17.57mg的C13H16N3Na04S•H20。

【作用与用途】【用法与用量】同安乃近。

【规格】(1)0.25g (2)0.5g【贮藏】遮光，密封保存。

安乃近片说明书兽用【兽药名称】通用名：安乃近片商品名：英文名：Metamizole Sodium Tablets汉语拼音：Annaijin Pian【主要成分】安乃近【性状】本品为白色或几乎白色片。

【药理作用】安乃近内服吸收迅速，作用较快，药效维持3～4小时。

解热作用较显著，镇痛作用亦较强，并有一定的消炎和抗风湿作用。

对胃肠蠕动无明显影响。

【药物相互作用】不能与氯丙嗪合用，以免体温剧降。

安乃近片说明书模板执行2010版第一增补本药典

核准日期：修改日期：安乃近片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用本品可能引起血液系统严重不良反应，如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。

本品还可能引起严重过敏反应，如重症药疹、过敏性休克等。

请在医师的指导下使用本品，了解用药风险。

本品一般不作为首选用药，仅在病情急重，且无其他有效药品治疗的情况下使用。

本品禁用于18岁以下青少年儿童。

【药品名称】通用名称：安乃近片英文名称：Metamizole Sodium Tablets汉语拼音：Annaijin Pian【成份】本品主要成份为：安乃近。

化学名称：[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2，2-二氢-1H -吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐一水合物。

化学结构式：分子式：C 13H 16N 3NaO 4S ·H 2O 分子量：351.36【性状】本品为白色或几乎白色片。

【适应症】用于急性高热时的退热，也可用于急性疼痛的短期治疗，如头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。

【规格】0.5g【用法用量】口服。

成人常用量：一次0.5～1g （1～2片），需要时服1次，最多一日3次。

应从最低有效剂量开始使用。

【不良反应】1.皮肤损害：本品皮疹报道较多，如红斑疹、斑丘疹、荨麻疹、渗出性红斑、多型性红斑、水疱疹、剥脱性皮炎、皮肤溃疡坏死、急性泛发型发疹性脓疱疹、男性生殖器皮疹和瘙痒等，有重症多型性红斑、大疱性表皮松解型药疹、中毒性表皮坏死松解症的报道。

2.胃肠损害：本品可引起恶心、呕吐、胃部不适、胃痛、胃部烧灼感、胃肠胀气、腹部不适、N S NNO CH 3CH 3ON a O O CH 3,H 2O腹痛、胃肠道出血、消化性溃疡出血等，有出血性坏死性肠炎的报道。

3.全身性损害：本品可引起眼睑、眶周、口唇、面部、生殖器等部位水肿，还可引起胸闷、憋气、呼吸困难、心悸、哮喘发作、急性喉水肿、血压下降，严重者出现过敏性休克，甚至导致死亡。

4.血液系统损害：本品可引起白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、急性溶血性贫血、自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、鼻衄、过敏性紫癜等，有引起暴发性紫癜并导致死亡的报道。

河北省药品监督管理局关于修订安乃近片等3个品种说明书有关事宜的通知

河北省药品监督管理局关于修订安乃近片等3个品种
说明书有关事宜的通知
文章属性
•【制定机关】河北省药品监督管理局
•【公布日期】2020.03.26
•【字号】冀药监药化函〔2020〕153号
•【施行日期】2020.03.26
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】行政法总类综合规定
正文
河北省药品监督管理局关于修订安乃近片等3个品种说明书
有关事宜的通知
各有关单位：
日前，国家药品监督管理局（以下简称国家局）先后发布《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》（2020年第34号）、《关于修订氢化可的松注射液、注射用氢化可的松琥珀酸钠说明书的公告》（2020年第35号）及《关于修订烟酸注射剂说明书的公告》（2020年第36号），对相关品种说明书【不良反应】、【注意事项】等内容进行修订。

请所有生产上述品种的企业，按照国家局公告及《关于药品说明书标签备案有关事项的通知》（冀食药监注﹝2014﹞439号）要求，于2020年6月12日前修订相应品种说明书及包装标签，并于修订日期起9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

河北省药品监督管理局
2020年3月26日。

国家药品监督管理局公告2019年第15号——关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告

国家药品监督管理局公告2019年第15号——关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2019.03.01•【文号】国家药品监督管理局公告2019年第15号•【施行日期】2019.03.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局公告2019年第15号关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对伤科接骨片和牛黄解毒制剂（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）增加警示语，并对其和稳心制剂（颗粒剂、胶囊剂、片剂）药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。

现将有关事项公告如下：一、所有上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件1—3），提出修订说明书的补充申请，于2019年5月15日前报省级药品监管部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。

在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

上述药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。

二、临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

三、上述药品为处方药，患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读上述药品说明书。

四、各省级药品监管部门应当督促行政区域内的上述药品生产企业按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作；对违法违规行为组织依法严厉查处。

特此公告。

附件：1.伤科接骨片说明书修订要求2.稳心制剂说明书修订要求3.牛黄解毒制剂说明书修订要求国家药监局2019年3月1日。