内部审核计划表

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年度内部质量体系审核计划表

年度内部质量体系审核计划表
年度第次审核
审核目的：
确定本公司按照GB/T19001：2000、YY/T0287：2003和《体外诊断试剂生产实施细则》建立的质量管理体系是否符合要求。
审核范围：
本公司生产与服务的全过程。
审核依据：
1）GB/T19001-2000；
2）YY/T0287-2003；
3）《体外诊断试剂生产实施细则》；
批准：日期：
4）其他相关的法律、法规；
5）质量管理体系文件；
6）产品审核计划：
日期
审核时间
部门
审核涉及的质量管理体系标准YY/T 0287-2003的要求
部门参加人员
审核员
首次会议
研发中心
采购部
财务部
行政人事部
生产部
仓储物流部
销售部
市场部
审核组会议
末次会议
编制：日期：
审核：日期：

IATF16949质量监督体系内审计划表

IATF16949质量监督体系内审计划表
目的
该内审计划表旨在规划和安排IATF质量监督体系的内部审计活动，以确保组织的质量管理体系符合IATF标准的要求。

内审计划表
内审计划流程
1. 确定内审计划的目标和范围；
2. 选择内审团队成员和负责人；
3. 根据内审计划表中的内容，制定详细的审核指导文件；
4. 安排内审的日期和时间，并通知相关部门和人员；
5. 进行内审活动，包括对文件的审查、现场观察和面谈；
6. 记录和整理内审的结果和发现；
7. 提出内审报告和改进建议；
8. 协助组织制定并执行改进措施；
9. 跟踪和验证改进措施的有效性。

注意事项
- 内审活动应该按照计划表的顺序进行，确保覆盖所有的章节
和要求；
- 内审团队成员应具备相应的知识和技能，并严格遵守内审程序；
- 内审报告应详细记录内审结果和改进建议，并及时提交给管
理层；
- 内审活动应保持客观、公正和独立，不受个人或部门的影响。

质量、环境管理体系内部审核计划表(抄送各部门)

10月26--27日
上午：下午：
10月27日
上午：下午：
工程部
Q 7.1.2、7.1.3、7.1.4 √ E 8.2；9.1 【S5生产设备、工装管理过程】、【过程运行环境控制】
10月28日
上午：下午：
车间（组装、机加工）
Q 7.1.3 ；7.1.4；8.5、8.5.1；8.5.2；8.5.4；8.7 √
10月20日
上午：下午：
Q 4.1、4.2；5.3；6.1 ；7.1.2/7.1.2、7.1.3；
7.1.6/7.2/7.3/7.4；7.5.1/7.5.2/7.5.3 √
行政中心
E 4.1、4.2；6.1、6.1.1、6.1.2、6.1.3、6.1.4；7.2/7.3/7.4；
（行政、人力资源） 7.5.1/7.5.2/7.5.3 ；8.2 ；9.1√
E 6.1.2；8.2；9.1
【生产和服务提供的过程】、【S5生产设备、工装管理过程】、【过程运行环境控制】、【S8不合格管理过程】
10月30--31日
上午：下午：
产品开发部研发工艺部
Q 8.1/8.3、8.3.1、8.3.2、8.3.3、8.3.4、8.3.5、8.3.6、 /8.5.6 √ E/ 【COP2 产品设计与开发过程】、【工程更改过程】
11月8日
上午：下午：
备注：1、财务部为协助部门，涉及Q、E管理体系要素较少，此处不列入针对性审核计划中。要求提供相关符合性记录即可。 2、实际审核日期、涉及的要素/标准条款部分，具体调整以内部审核检查表为准。 3、Q：质量管理体系；E:环境管理体系。
编制：
批准：
审核：
建议谈话对象：各部门负责人、与流程相关岗位

ISO13485-2016内部审核计划表范例

ISO13485：2016内部审核计划表
审核目的对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查，使公司质量管理体系符合规范要求，并获得ISO 13485认证证书
审核范围营业部、管理部、培训部、采购部、物料部、工艺部、研发部、品质部、生产部、计划部、体系部、设备部、客服部、工程部、研发部
依据文件《医疗器械生产质量管理规范》、ISO 9001:2015《质量管理体系要求》、ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
审核组成员组长：组员：
审核安排
日期时间受审部门审核内容审核员
内审员及各部门负
责人
首次会议
管理层4.1、4.2.1、4.2.2、4.2.3、4.2.4、4.2.5、
5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、
6.1
管理部 4.2.3、4.2.4
营业部5.2、7.2.1、7.2.2、7.2.3、7.5.4、7.5.10、8.2.1
培训部 6.2
设备部 6.3、6.4
生产部、计划部7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.4、7.5.5、7.5.6、7.5.7、7.5.8、7.5.9
工艺部、研发部7.1、7.3
工程部7.2
采购部、物料部7.4.1、7.4.2、7.4.3、7.5.3、7.5.4
品质部、体系部7.4.3、7.6、8.2.3、8.2.4、8.3、8.4、8.5.2、
8.5.3
客服部7.2.3
内审员审核组内部总结
内审员及各部门负
末次会议
责人
编制人∕日期：批准人∕日期：。

内审计划表

QR-025
内部审核实施计划
审核目的：检查QMS各过程的实施情况，评估ISO9001：2015标准实施的适宜性、有效性，体系是否正常有效的运行。

审核范围：关于我公司质量管理体系所涉及的相关部门、办公区域、作业场所的质量管理审核依据：1. ISO 9001：2015标准。

2．公司的品质管理体系文件。

3．相关的法律法规。

4．合同的要求。

审核组长：
第一组：
(集成项目部/研发部/行政人事部)
第二组：
(采购部/营销部/财务部/管理者代表/总经理)
审核日期：XXXX年3月1日
审核日程安排表
备注:审核员不能审核本部门的内容.
总经理批准：管理者代表：
日期：日期：。

内部审核计划表

超导测试中心3楼会议室
超导馈线测试中心
CNAS-CL01：6.2~6.6、7.2.1~7.2.2、7.3~7.7、7.8.1~7.8.8、7.11；
A003：6.2~6.4，7.2、7.4，7.5、7.6、7.8；
RB/T 214：4.2.1、4.2.5～4.2.7、4.3.1～4.3.4、4.4.1～4.4.6、4.5.1、4.5.3~4.5.8、4.5.11、4.5.14～4.5.27
六
7月13日
8:30~11:30
等离子体所技术中心2楼会议室
大功率电气设备检测中心
CNAS-CL01：6.2~6.6、7.2.1~7.2.2、7.3~7.7、7.8.1~7.8.8、7.11；
A003：6.2~6.4，7.2、7.4，7.5、7.6、7.8；
七
7月13日
14:00~17:00
核所L楼413会议室
八
7月14日
8:30~11:30
遥感中心B201会议室
光谱辐射检测中心
CNAS-CL01：6.2~6.6、7.2.1~7.2.2、7.3~7.7、7.8.1~7.8.8、7.11；
A025：6.2~6.4，7.2、7.4，7.5、7.7、7.8；
RB/T 214：4.2.1、4.2.5～4.2.7、4.3.1～4.3.4、4.4.1～4.4.6、4.5.1、4.5.3~4.5.8、4.5.11、4.5.14～4.5.27
内部审核计划表
2022年第1次内审编号：FY-NY-01-2022
审核起止日期
2022年7月11日—7月18日
审核目的
评价管理体系运行的符合性和有效性。
审核范围
综合业务部、质量控制部、光谱辐射检测中心、大功率电气设备检测中心、超导馈线测试中心、超导电工检测中心、辐射安全分析检测中心、大气光学测试中心、水质分析ห้องสมุดไป่ตู้测中心、材料服役性能检测中心。

内部质量体系审核整改计划表

徐盛风
05年9月12日
75
样件检验报告（材料，尺寸，外观，性能）。
徐盛风
05年9月12日
76
OTS交样
徐盛风
05年9月12日
77
小组可行性承诺
徐盛风
05年9月12日
78
产品、过程质量体系评审
徐盛风
05年9月12日
79
过程流程图
徐盛风
05年9月12日
80
平面布置图
徐盛风
05年9月12日
81
特性矩阵图
徐盛风
67
材料规范
徐盛风
05年9月12日
68
设备清单
徐盛风
05年9月12日
69
工装、模具开发计划
徐盛风
05年9月12日
70
工装、模具清单
徐盛风
05年9月12日
71
量、检具实验设备清单
徐盛风
05年9月12日
72
产品/过程的特殊特性清单
徐盛风
05年9月12日
73
样件控制计划
徐盛风
05年9月12日
74
产品试验大岗
责任人
完成
期限
跟踪
验证人
日期
52
产品开发过程
第一阶段
无开发意向书或开发协议书
徐盛风
05年9月12日
53
无新开发建议书
徐盛风
05年9月12日
54
开新产品开发任务书
徐盛风
05年9月12日
55
无APQP项目小组职责表
徐盛风
05年9月12日
56
计划和确定项目
无新产品可行性分析报告
徐盛风

内部审核计划表

一、审核目的:
内部审核计划
二、审核范围:
三、审核准则: 四、审核覆盖产品:
五、审核时间:
1.体系审核: 2.过程审核： 3.产品审核：
六、审核组成员:
七、内部审核行程安排：
审核日程
过程类型
过程名称
过程主要责任部门
内审员
陪审人员
备注
制造过程审核
产品审核
说明： 1.受审核部门负责人在审核本部门时，如时间有冲突请按排人员接待或陪同相关审核员； 2.COP表示顾客导向过程、MP表示管理过程、SP表示支持过程。
八、质量管理体系QMS、环境管理体系EMS、有害物质管理体系HSPM所涉及的全部过程及对应标准条款、审核要素。
过程名称审核部门
IATF16949：2016 ISO9001:2015
审核要素 ISO14001:2015
IECQ QC 080000:2012
九、首/末次会议：
核准APPROVED BY:
审核CHE

2015内部审核实施计划表

内部审核实施计划表
一、审核目的：
检查本单位各项质量活动是否符合实验室资质认定评审准则要求，通过内审发现自我问题、分析原因、采取措施解决问题，以实现质量管理体系的持续改进。
二、审核范围：
固定的设施、离开固定设施的场所、移动的或临时的设施以及部门、要素等审核活动所涉及的领域或范围，涵盖管理体系中明确的所有要素及实验室全部部门和岗位。
末次会议
提交不符合报告，议定纠正措施
编制人：日期：质量负责人：日期：
首次会议
10:00～12:00
体系文件审核
8月4日下午
13:00～17:30
体系文件审核
技术部审核8Leabharlann 5日上午8:30～12：00
技术部审核
8月5日下午
13:00～15:00
综合管理部审核
营销部审核
8月5日下午
15:00～16:30
审核组沟通现场检查情况，确定不符合报告和审核结论
8月5日下午
16:30～17:30
三、审核方式
■按部门 □按要素 □按过程
四、审核依据：
1.《实验室资质认定评审准则》；
2. 公司适用的法律、法规；
3. 公司制定的质量手册、程序文件、作业指导书、管理制度等。
五、审核组成员：
周孝云（组长）张丹李英
六、审核组分工及日程安排
日期
时间
审核内容
7月31日
16：00
审核组准备会议
8月4日上午
8:30～10:00

ISO9001内部审核实施计划表

审核涉及质量管理体系标准要求主要审核内容8:30-9:00职能部门管理人员首次会议(内审员及各部门负责人参与)全体9:00-9:30总经理/管代 4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.1、9.1、9.2、9.3、10.1、10.2、10.39:30-10:30行政部7.1.1、7.1.2、7.1.3、7.1.4、7.2、7.3、7.1.6、7.4、7.510:30-11:30物控部8.5.2、8.5.3、8.5.4、8.5.59:30-12:00技术部 6.1.2、8.1、8.39:30-10:30工艺部8.1、8.310:30-11:30生产部 6.1.2、7.1.3、7.1.4、8.1、8.5.1、8.5.2、8.5.6、8.713:30-14:30品质部 6.1.2、7.1.5、8.5.2、8.6、8.7、9.1.3、10.1、10.2、10.314:30-15:30外贸部、内贸部 6.1.2、8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4、9.1.213:30-14:30财务部 6.1、7.114:30-15:30采购部 6.1.2、8.415:30-16:00审核组内部沟通会议审核组成员16:30-17:00职能部门管理人员末次会议全体编制： 2019-12-12批准：受审部门内部审核实施计划表审核目的：按照ISO9001：2015质量体系要求建立现有的质量管理体系，经过贯彻实施标准，现对公司的质量管理体系做全面审核，通过审核了解和评价本公司的质量管理体系的有效性和符合性，以及是否具备申请第三方转版认证条件。

审核范围：■体系覆盖的产品范围适用于本公司生产各类产品；■体系覆盖的组织、职能范围：公司与质量有关的所有职能部门。

审核依据：GB/T 19001-2015 IDT ISO19001-2015版质量管理体系文件以及国家和地方有关的法律、法规和标准、公司管理制度、顾客与合同要求。

年度内部质量审核计划及日程安排表模板

年度内部质量审核计划
月份
标准要素
1月
2月
3月
4月
5月
6月
7月
8月
9月
10月
11月
12月
备注
4.1总要求
4.2文件要求
5.1管理承诺
5.2以顾客为中心
5.3质量方针
5.4策划
5.5职责、权限和沟通
5.6管理评审
6.1资源提供
6.2人力资源
6.3基础设施
6.4工作环境
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
审核日期
时间段
审核项目
被审核单位
审核员
注：① 4.2为共同审核项目，每个单位必审核；
②审核依据：ISO9001:2015标准，公司质量手册及程序文件；
③各单位指派一名负有职责人员陪同审核。
内审组长
管理者代表
7.3设计和开发
7.4采购
7.5生产和服务提供
7.6监视和测量装置的控制
8.1总则
8.2监视和测量
8.3不合格品控制
8.4数据分析
8.5改进
注：○----表示计划；
●----表示已执行。
内审组长
管理者代表
内部质量审核计划日程表日期：
1.审核目的：
2.审核范围：
3.审核依据：
4.审核组组长：组员：
5.审核时间：