药品知识产权保护案例介绍30页PPT
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《药品知识产权》PPT课件
加入世贸后，一切都应按国际经济的
游戏规则来经营市场，其中知识产权的 保护是一个具有全球性的规则，产品进 出口都将会遇到一系列的诸如专利、商 标、版权、原产地名称等知识产权问题， 不懂得知识产权，不会运用知识产权维 护企业自身利益，企业将陷入他人的知 识产权保护的雷区封锁，而寸步难行或 四处触雷,步履艰难,处于极为不利的被 动地位。
• 知识产权的国际保护 • 《世界知识产权组织》 • 《保护工业产权巴黎公约》 • 《专利合作条约》 • 《商标国际注册马德里协定》 • 《保护文学艺术作品伯尔尼公约》 • 《与贸易有关的知识产权协定》
（TRIPS）
二. 知识产权保护的战略意义
知识富国，知识强国，以知识产权的 优势挫败竞争对手，占领国内及国际 市场，进而发展到兼并其他企业、掌 握他国的经济命脉，这是一场没有硝 烟的战争，二十一世纪的“世界大战” 将是一场前所未有的知识产权争夺战。
创新是一个民族进步的灵魂，是 国家兴旺发达的不朽动力，一个没 有创新的民族，难以屹立于世界先 进民族之林。知识产权保护则是保 护创新动力的最佳制度之一。
全面建设和实现小康，就必须充 分发挥科技第一生产力的作用，知 识产权保护是第一生产力形成的重 要保障和催化剂。
社会财产的分类 1. 动产(可以移动的财产)，如电视机、
• 现将化学医药领域发明创造的新颖 性判断简要介绍如下：
①一种化合物，如果在一篇公开文献 里已经提到，所属领域的普通技术 人员通过该文献的启示能够制造或 分离出该化合物，则该化合物缺乏 新颖性，这里所谓“提到”的含义 是该化合物的化学名、分子式（或 结构式）、理化参数和／或一种制 备方法有明确的定义。
电话机、电冰箱等； 2. 不动产(相对不可移动的财产)，如道
路、桥梁、房屋等； 3.无形财产 (1) 自然属性的无形财产—电、氧气、
药品知识产权保护案例分析(ppt)
的正面功能。
典型案例分析
强制许可
我国“专利法”第48-50条规定之三种强制许可事 由：
✓ 基于无法以合理条件获得专利权人的自愿许可而颁布的 强制许可；
✓ 基于国家出现紧急状态或者为了公共利益颁布的强制许 可；
✓ 基于专利之间依存关系颁布的强制许可。
典型案例分析
本土企业与外企的知识产权纠纷 本土企业之间的知识产权纠纷 专利权和审批权 科学研究和试验 外围专利 强制许可
本土企业与外企的知识产权纠纷
本土企业与外企的知识产权纠纷主要是外企诉 本土企业侵权，少数案例是外企专利对本土企 业构成威胁的情况下，本土企业又反诉外企专 利无效，极个别案例是本土企业诉外企侵权。
“伟哥” 专利案
“伟哥”专利案
双方争论的焦点是：审定说明书中，最高一个 级别上是否公开了100多个化合物；技术人员 从这100多个化合物中确定权利要求书中特定 的化合物是否需要付出创造性劳动；审定说明 书中记载的效果数据是否指向权利要求书中特 定的化合物；审定说明书中对于权利要求中的 技术方案是否进行了清楚、完整的说明。
典型案例分析
药品专利强制许可的性质
其一是认为强制许可制度虽被巴黎公约与TRIPs协议所承 认，并为世界各国普遍实行，但是到目前为止强制许可之 案例均不多见；
其二，认为各国强制许可实例虽不多见，但是强制许可的 制度本身，从维护低度开发或开发中国家公共健康及人民 健康权的观点来看，不啻提供低度开发或开发中国家国内 厂商进行专利药品许可谈判的有利筹码，仍有其不容忽视
典型案例分析
本土企业与外企的知识产权纠纷 本土企业之间的知识产权纠纷 专利权和审批权 科学研究和试验 外围专利 强制许可
“哌舒”专利案
“哌舒”专利案
典型案例分析
强制许可
我国“专利法”第48-50条规定之三种强制许可事 由：
✓ 基于无法以合理条件获得专利权人的自愿许可而颁布的 强制许可；
✓ 基于国家出现紧急状态或者为了公共利益颁布的强制许 可；
✓ 基于专利之间依存关系颁布的强制许可。
典型案例分析
本土企业与外企的知识产权纠纷 本土企业之间的知识产权纠纷 专利权和审批权 科学研究和试验 外围专利 强制许可
本土企业与外企的知识产权纠纷
本土企业与外企的知识产权纠纷主要是外企诉 本土企业侵权，少数案例是外企专利对本土企 业构成威胁的情况下，本土企业又反诉外企专 利无效，极个别案例是本土企业诉外企侵权。
“伟哥” 专利案
“伟哥”专利案
双方争论的焦点是：审定说明书中，最高一个 级别上是否公开了100多个化合物；技术人员 从这100多个化合物中确定权利要求书中特定 的化合物是否需要付出创造性劳动；审定说明 书中记载的效果数据是否指向权利要求书中特 定的化合物；审定说明书中对于权利要求中的 技术方案是否进行了清楚、完整的说明。
典型案例分析
药品专利强制许可的性质
其一是认为强制许可制度虽被巴黎公约与TRIPs协议所承 认，并为世界各国普遍实行，但是到目前为止强制许可之 案例均不多见；
其二，认为各国强制许可实例虽不多见，但是强制许可的 制度本身，从维护低度开发或开发中国家公共健康及人民 健康权的观点来看，不啻提供低度开发或开发中国家国内 厂商进行专利药品许可谈判的有利筹码，仍有其不容忽视
典型案例分析
本土企业与外企的知识产权纠纷 本土企业之间的知识产权纠纷 专利权和审批权 科学研究和试验 外围专利 强制许可
“哌舒”专利案
“哌舒”专利案
我国药品知识产权的保护
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我国药品知识产权的保护
• (七)《植物新品种保护条例》(1997年颁 布)
• 植物新品种的定义:经过人工培育的或者 对发现的野生植物加以开发，具备新颖 性、特异性、一致性和稳定性并有适当 命名的新品种。
• 保护的期限:自授权之日起，藤本植物、 林木、果树和观赏树术为20年，其他植 物15年。
• 一级保护:对特定的疾病有特殊疗效的;相 当于一级保护野生药材物种的人工制成 品;用于预防和治疗特殊疾病的。
• 二级保护:符合上述规定的品种或者已经 解除一级保护的品种;对特定的疾病有显 著疗效的;从天然药物中提取的有效物质 及特殊制剂。
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我国药品知识产权的保护
• 中药品种保护的期限:一级保护品种分别 为三十年、二十年、十年;二级保护品种 为七年。
• 《中华人民共和国药品管理法》于1984 年实施，2001年修订。在此就未披露数 据和新药监测期做如下介绍。
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我国药品知识产权的保护
• 关于未披露数据的保护:
• ·保护期:自国家药品监督管理局批准许可 之日起6年。
• 保护的内容:获得生产或销售含有新型化 学成份药品许可的生产者或者销售者提 交的自行取得且未披露的试验数据和其 他数据。
我国药品知识产权的保护
• ·设立新药监测期的目的:对该新药的安全 性继续进行监测，监测别的新药，国家 药品监督管理局不批准其他企业生产和 进口。
• ·新药监测期的期限:自批准该新药生产之 日起计算，不超过5年。对于不同新药， 根据其现有的安全性研究资料、境内外 研究状况，确定不同的监测期。
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件中药发明专利，并且其中绝大多
数没有在国外申请专利保护。也就 是说，具有自主知识产权的2829件 中药发明专利也仅仅是在中国市场 有效，更令人遗憾的是在这2829件 中药发明专利中中药企业、科研院
第九章 药品知识产权保护
16
一、专利制度概述
（一） 专利制度的概念
专利制度是国际上通行的一种国家利用 法律和经济手段保护发明创造者的合法权 益，鼓励发明创造，推动科学技术进步的 一项重要法律制度。
17
一、专利制度概述
（二） 专利制度的法律特征
独占性
一项发明创造所产生的专利权只能授予一个 独立的主体；未经专利权人许可，任何人不 得实施和使用专利技术
（一）知识产权的概念
知识产权( )是指公民、法人或其他组 织在科学技术和文学艺术等领域的智力 创新成果和工商业领域的投资成果享有 的法定权益。
7
一、知识产权的概念及种类
（二）知识产权的种类
文学产权
工业产权
著作权（） 与著作权有关的邻
接权
专利权 商标权 商业秘密
8
二、药品知识产权的概念、种类
（一）药品知识产权的概念
熟悉
•药品知识产权的特征 •医药商业秘密及保护 •医药未披露数据保护
学习 要求
了解
•药品知识产权的概念 •药品知识产权的种类 •药品专利的概念 •商标的概念及特征
4
药品知识产权概述
药品专利保护
药品商标保护 医药商业秘密和 医药未披露数据的保护
5
第一节 药品知识产权概述
6
一、知识产权的概念及种类
依法享有权利
13
三、药品知识产权的特征
（三）时间性
商业秘密权、 著作权中的署 名权、修改权 和保护作品完 整权不受时间 的限制
•法律所确认的药品 知识产权的效力具 有法定的期限 •超过法律规定的保 护期，知识产权就 丧失了法律效力， 成为全人类的共同 财富
商标权的保 护期是形式 上有限，实 质上无限
一、专利制度概述
（一） 专利制度的概念
专利制度是国际上通行的一种国家利用 法律和经济手段保护发明创造者的合法权 益，鼓励发明创造，推动科学技术进步的 一项重要法律制度。
17
一、专利制度概述
（二） 专利制度的法律特征
独占性
一项发明创造所产生的专利权只能授予一个 独立的主体；未经专利权人许可，任何人不 得实施和使用专利技术
（一）知识产权的概念
知识产权( )是指公民、法人或其他组 织在科学技术和文学艺术等领域的智力 创新成果和工商业领域的投资成果享有 的法定权益。
7
一、知识产权的概念及种类
（二）知识产权的种类
文学产权
工业产权
著作权（） 与著作权有关的邻
接权
专利权 商标权 商业秘密
8
二、药品知识产权的概念、种类
（一）药品知识产权的概念
熟悉
•药品知识产权的特征 •医药商业秘密及保护 •医药未披露数据保护
学习 要求
了解
•药品知识产权的概念 •药品知识产权的种类 •药品专利的概念 •商标的概念及特征
4
药品知识产权概述
药品专利保护
药品商标保护 医药商业秘密和 医药未披露数据的保护
5
第一节 药品知识产权概述
6
一、知识产权的概念及种类
依法享有权利
13
三、药品知识产权的特征
（三）时间性
商业秘密权、 著作权中的署 名权、修改权 和保护作品完 整权不受时间 的限制
•法律所确认的药品 知识产权的效力具 有法定的期限 •超过法律规定的保 护期，知识产权就 丧失了法律效力， 成为全人类的共同 财富
商标权的保 护期是形式 上有限，实 质上无限
新药研发中的知识产权保护 PPT课件
• 3．新药权利要求和保护范围 • 《中国专利法》第19 条规定“专利权的保护范围， 以其权利要求的内容为准”－件发明专利申请被授 予专利权后，究竟能获得多大范围的法律保护，与 其权利要求撰写的内容有直接联系。可以说．权利 要求书是发明的实质内容和申请人切身利益的集中 体现，也是专利审查、无效及侵权诉讼的焦点，一 般来说，权利要求多写成倒三 角的形式，也就是说， 使所要求保护的范围呈逐渐递减式。
• 中药复方专利权利特征越多保护范围越小，中 药味数越少保护范围越大。当然专利对大范围 的权利要求也是有限制规定的．即专利的新颖 性和创造性。如何把握好保护范围与获得批准 的矛盾，这就需要专利代理人的撰写水平。
• 4．中药用途专利保护 • 中药的医疗用途主要包括已知中药品种或中药 材的第二用途的开发。 • 在中药新药中包括了三类中药材，即“新发现 的药材及其制剂、新的中药材代用品、药材新 的药用部位及其制剂”。
• 3．中药复方、提取物专利保护中药复方（组 合物）制剂发明点在组成（即配方）上，以多 种中药材为原料，按一定的制剂工艺生产。常 见以下几种情况：
• ① 新复方制剂，发明点在于原料各组分之间的配伍 关系以及它们之间的用量配比，此时权利要求的特征 部分可以用原料特征加方法特征进行限定保护； • ② 已知产品的新剂型，其发明点在于采用新工艺生 产出效果更好的新剂型，权利要求的特征部分可仅用 方法特征，即制备工艺进行定义； • ③ 中西药复方制剂，与前面的新复方制剂类似，权 利要求的特征部分也是用原料特征加方法特征进行限 定．
• 中国加入WTO之后，使得中国国内市场竞争规 则必须与国际接轨，原有的新药保护制度（行 政保护制度）逐出，专利等一些国际通行的知 识产权保护制度得到尊重和遵守。
• 1．知识产权是《世界贸易组织协定》中“与贸 易有关的知识产权协议”规定的知识产权形式， 即国际公认的知识产权形式包括： • （1）版权和邻接权； • （2）商标及地理标志权； • （3）工业品外观设计权；
药品知识产权保护PPT课件(34页)
二 、著作权法
三、著作权人概念及其种类
四、著作人身权
复制五权、著作财产权
• 著作财产权：是指著作权人依法通过各种方式使 用作品并获得报酬的权利，简称使用权和获得报 酬权。
复制权 表演权 播放权 展览权 发行权 制片权 演绎权 获得报酬权
六、著作权的保护期限
一、 著作权保护的一般期间（公民发表作
第十章 药品知识产权保护
Chapter10 Pharmaceutical intellectual property protection
1
药品知识产权概述
2
药品专利保护
3
药品商标保护
4
著作权及其保护
第三节 药品商标保护
Section3 Pharmaceutical Trademark Protection
•
1、许多人企求着生活的完美结局，殊不 知美根 本不在 结局， 而在于 追求的 过程。
•
2、慢慢的才知道：坚持未必就是胜利， 放弃未 必就是 认输， 。给自 己一个 迂回的 空间， 学会思 索，学 会等待 ，学会 调整。 人生没 有假设 ，当下 即是全 部。背 不动的 ，放下 了；伤 不起的 ，看淡 了；想 不通的 ，不想 了；恨 不过的 ，抚平 了。
第四节 著作权及其保护
一 著作权和著作权法
著作权的概念
copymiddle 著作权：是指作者对其创作的文学艺术和科学作 品依法享有的权利，包括署名、发表、出版、获 得报酬等权利。
著作权主体：著作权人 著作权客体：由著作权法所保护的作品 著作权内容：著作权人因创作了作品而依法享有的各
种专利权，包括著作人身权和财产权两部分。
商标权
P359
商标权
我国药品知识产权的保护共48页PPT
42、只有在人群中间，才能认识自 己。——德国
43、重复别人所说的话，只需要教育； 而要挑战别人所说的话，则需要头脑。—— 玛丽·佩蒂博恩·普尔
44、卓越的人一大优点是：在不利与艰 难的遭遇里百折不饶。——贝多芬
45、自己的饭量自己知道。——苏联
我国药品知识产权的保护
•
46、寓形宇内复几时，曷不委心任去 留。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
•
47、采菊东篱下，悠然见南山。
•
48、啸傲东轩下，聊复得此生。
•
49、勤学如春起之苗，不见其增，日 有所长 。
•
50、环堵萧然，不蔽风日；短褐穿结 ，箪瓢 屡空， 晏如也 。
41、学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸 收都不可耻。——阿卜·日·法拉兹
43、重复别人所说的话，只需要教育； 而要挑战别人所说的话，则需要头脑。—— 玛丽·佩蒂博恩·普尔
44、卓越的人一大优点是：在不利与艰 难的遭遇里百折不饶。——贝多芬
45、自己的饭量自己知道。——苏联
我国药品知识产权的保护
•
46、寓形宇内复几时，曷不委心任去 留。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
•
47、采菊东篱下，悠然见南山。
•
48、啸傲东轩下，聊复得此生。
•
49、勤学如春起之苗，不见其增，日 有所长 。
•
50、环堵萧然，不蔽风日；短褐穿结 ，箪瓢 屡空， 晏如也 。
41、学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸 收都不可耻。——阿卜·日·法拉兹
药品知识产权保护【精品-PPT】共17页文档
制订一部永远 适用的 宪法， 甚至一 条永远 适用的 法律。 ——杰 斐逊 52、法律源于人的自卫本能。——英 格索尔
53、人们通常会发现，法律就是这样 一种的 网，触 犯法律 的人， 小的可 以穿网 而过， 大的可 以破网 而出， 只有中 等的才 会坠入 网中。 ——申 斯通 54、法律就是法律它是一座雄伟的大 夏，庇 护着我 们大家 ；它的 每一块 砖石都 垒在另 一块砖 石上。 ——高 尔斯华 绥 55、今天的法律未必明天仍是法律。 ——罗·伯顿
1、最灵繁的人也看不见自己的背脊。——非洲 2、最困难的事情就是认识自己。——希腊 3、有勇气承担命运这才是英雄好汉。——黑塞 4、与肝胆人共事，无字句处读书。——周恩来 5、阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。——培根
53、人们通常会发现，法律就是这样 一种的 网，触 犯法律 的人， 小的可 以穿网 而过， 大的可 以破网 而出， 只有中 等的才 会坠入 网中。 ——申 斯通 54、法律就是法律它是一座雄伟的大 夏，庇 护着我 们大家 ；它的 每一块 砖石都 垒在另 一块砖 石上。 ——高 尔斯华 绥 55、今天的法律未必明天仍是法律。 ——罗·伯顿
1、最灵繁的人也看不见自己的背脊。——非洲 2、最困难的事情就是认识自己。——希腊 3、有勇气承担命运这才是英雄好汉。——黑塞 4、与肝胆人共事，无字句处读书。——周恩来 5、阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。——培根
药品知识产权案例PPT共17页
药品知识产权案例
61、辍学如磨刀之石，不见其损，日 有所亏 。 62、奇文共欣赞，疑Байду номын сангаас相与析。
63、暧暧远人村，依依墟里烟，狗吠 深巷中 ，鸡鸣 桑树颠 。 64、一生复能几，倏如流电惊。 65、少无适俗韵，性本爱丘山。
谢谢你的阅读
❖ 知识就是财富 ❖ 丰富你的人生
71、既然我已经踏上这条道路，那么，任何东西都不应妨碍我沿着这条路走下去。——康德 72、家庭成为快乐的种子在外也不致成为障碍物但在旅行之际却是夜间的伴侣。——西塞罗 73、坚持意志伟大的事业需要始终不渝的精神。——伏尔泰 74、路漫漫其修道远，吾将上下而求索。——屈原 75、内外相应，言行相称。——韩非
《药事管理学》第十二章 药品知识产权保护 ppt课件
③《马德里协定》规定，商标的“国际注册”在任何成员国 生效后，保护期为20年，可无限续展，每次展期也是20 年。
④《马德里协定》规定，申请人向世界知识产权组织国际局
提交的申请案须为法文文本。
14
（4） 《专利合作条约》 《专利合作条约》于1970年6月19日缔
结于美国华盛顿，于1978年1月24日生 效，我国于1994年1月1日成为公约成员 国。
独立性原则：指同一发明在不同成员国所获得的专利权彼 此独立，不受其他成员国对该项专利权决定的影响。
12
（2）《保护文学艺术作品伯尔尼公约》 《保护文学艺术作品伯尔尼公约》是世界上第一
个保护文学、艺术和科学作品的国际公约，也是 最重要的保护著作权的国际公约。该公约于1886 年9月在瑞士的首都签订，1887年12月生效。我 国于1992年10月15日成为公约成员国。
商标的分类
商标的类别 1. 平面商标： 2. 立体商标: 1.商品商标 2.服务商标
作用和功能 1.集体商标： 2.证明商标 3.联合商标
知名度
1.知名商标：指由市一级工商行政管理部门认可的 2.著名商标：指由省级工商行政管理部门认可的 3.驰名商标：指由国务院工商行政管理部门商标局
认定
是否注册
注册商标：是经国务院工商行政管理部门商标局核 准注册的商标
1978年，开始筹建专利制度，起草专利法。 1980年我国加入世界知识产权组织。 1984年3月12日全国人大常委会通过了《中华人民共和国
专利法》，1985年4月1日起施行。 1985年我国加入了《保护工业产权巴黎公约》。 1992年9月4日全国人大常委会通过了专利法修正案，对
专利法作了重要修改，并于1993年开始施行。修改后的专 利法扩大了专利保护的范围，开始对药品和化学物质实行 产品的专利保护，使专利的保护范围达到一个新水平。 2000年8月25日全国人大常委会第二次修正专利法。 2001年12月我国正式参加世界贸易组织，根据世贸组织 的“与贸易有关的知识产权协定（TRIPS）”
④《马德里协定》规定，申请人向世界知识产权组织国际局
提交的申请案须为法文文本。
14
（4） 《专利合作条约》 《专利合作条约》于1970年6月19日缔
结于美国华盛顿，于1978年1月24日生 效，我国于1994年1月1日成为公约成员 国。
独立性原则：指同一发明在不同成员国所获得的专利权彼 此独立，不受其他成员国对该项专利权决定的影响。
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（2）《保护文学艺术作品伯尔尼公约》 《保护文学艺术作品伯尔尼公约》是世界上第一
个保护文学、艺术和科学作品的国际公约，也是 最重要的保护著作权的国际公约。该公约于1886 年9月在瑞士的首都签订，1887年12月生效。我 国于1992年10月15日成为公约成员国。
商标的分类
商标的类别 1. 平面商标： 2. 立体商标: 1.商品商标 2.服务商标
作用和功能 1.集体商标： 2.证明商标 3.联合商标
知名度
1.知名商标：指由市一级工商行政管理部门认可的 2.著名商标：指由省级工商行政管理部门认可的 3.驰名商标：指由国务院工商行政管理部门商标局
认定
是否注册
注册商标：是经国务院工商行政管理部门商标局核 准注册的商标
1978年，开始筹建专利制度，起草专利法。 1980年我国加入世界知识产权组织。 1984年3月12日全国人大常委会通过了《中华人民共和国
专利法》，1985年4月1日起施行。 1985年我国加入了《保护工业产权巴黎公约》。 1992年9月4日全国人大常委会通过了专利法修正案，对
专利法作了重要修改，并于1993年开始施行。修改后的专 利法扩大了专利保护的范围，开始对药品和化学物质实行 产品的专利保护，使专利的保护范围达到一个新水平。 2000年8月25日全国人大常委会第二次修正专利法。 2001年12月我国正式参加世界贸易组织，根据世贸组织 的“与贸易有关的知识产权协定（TRIPS）”