质量管理制度执行情况检查考核表
质量管理制度执行情况检查考核记录表
质量管理制度执行情况检查考核记录表质量管理制度执行情况检查考核记录表检查时间：2021年5月检查人员：XXX被检查单位：XXX公司一、整体情况1.1 质量管理体系文件是否健全、可靠？□是□否说明：1.2 质量管理体系文件是否得到有效实施？□是□否说明：1.3 质量管理体系文件是否有更新、修订？□是□否说明：二、质量目标、政策及文化2.1 公司质量目标是否制定明确？□是□否说明：2.2 公司质量目标是否得到有效传达、落实？□是□否说明：2.3 公司质量政策是否制定清晰、明确？□是□否2.4 公司文化是否与质量管理体系相适应？□是□否说明：三、管理责任3.1 是否建立了质量管理体系的管理领导层？□是□否说明：3.2 是否制定了相应的质量管理体系的职责和授权？□是□否说明：3.3 是否建立了质量管理的组织架构？□是□否说明：3.4 是否建立了相应的质量管理层的考核机制？□是□否说明：四、质量规划4.1 公司质量规划是否清晰？□是□否说明：4.2 公司质量规划是否实现？□是□否说明：4.3 公司质量规划是否与环境要求相符？说明：五、设备管理5.1 公司设备是否能够满足生产要求？□是□否说明：5.2 公司设备是否具备预防维护计划？□是□否说明：六、过程控制6.1 公司生产过程是否存在重大质量问题？□是□否说明：6.2 公司生产过程是否能够得到有效控制？□是□否说明：6.3 公司是否具备合格的工艺手册？□是□否说明：七、测量、分析、改进7.1 公司是否能够对产品进行全面的测量？□是□否说明：7.2 公司是否具有有效的测量分析保障？□是□否7.3 公司是否能够对生产过程进行全面控制？□是□否说明：八、培训8.1 公司培训计划是否得到充分实施？□是□否说明：8.2 公司培训操作人员是否得到有效培训？□是□否说明：8.3 公司是否建立了相应的文档记录流程？□是□否说明：九、总结评价本次检查内容全面、适当，说明问题比较具体明确，检查结果反映了公司质量管理体系的现状。
质量管理制度执行情况检查考核记录表全
质量管理制度执行情况检查考核记录表概述本文档记录了公司在质量管理制度方面的执行情况，旨在对行业标准和内部管理要求进行检查和考核，以此保证公司的产品和服务符合客户需求和国家法规要求。
本文档包括了质量管理制度的基本要求、执行情况检查记录和考核结果。
基本要求本公司的质量管理制度包括以下基本要求：1.建立完整的质量管理体系，包括质量保证、质量控制和质量改进。
2.定期开展内部审核和检查，发现问题及时纠正，并对制度进行更新和完善。
3.确保员工素质和技术能力符合岗位要求，提供培训和继续教育机会。
4.严格执行“履行责任、自检互检、专人抽检、第三方检测”的检验制度。
5.确保原材料、半成品和成品的质量符合国家法规和客户要求。
执行情况检查记录以下是公司执行质量管理制度的检查记录：第一季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训20名员工，已完成15人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第二季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训25名员工，已完成20人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第三季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训30名员工，已完成25人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第四季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训35名员工，已完成30人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
制度执行检查表(4页版)
理
情
况
质量负责人：企业负责人：
年月日
4、药店应提供咨询服务。
5、店堂广告应符合国家有关规定。
药品
效期
管理
制度
1、建立近效期药品警示机制。
2、货位上有近效期药品标志。
3、药品按批号、效期集中堆放，实行按批号管理。
4、按月填报近效期药品报表。
5、已过效期药品严格控制，及时移入不合格品区。
药品
拆零
销售
管理
制度
1、药店应设立拆零药品专柜。
2、拆零工具、药袋应清洁卫生。
5、对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量负责人。
7、验收记录台帐准确、规范，妥善保管。
药品
储存
管理
制度
1、药品应验收后方可入库上柜。
2、药品储存应按相应储存条件分类存放，五距合理，不倒置，不混放。
3、温湿度控制管理有效。
4、质量不合格药品应移人不合格区，并报告质量负责人处理。
6、应保持库房、货架清洁卫生，定期清理和消毒。
药品
购进
管理
制度
1、应按照依法批准的经营范围购进药品。
2、进货应确定供货企业的法定资格。
3、建立供货企业档案。
4、制定要货计划，应有质量管理人员参加。
5、进货应审核所购入药品的合法性。
6、未逐批签订书面采购合同的，我店应提前与供货方签订明确质量责任的质量保证协议。
7、购进药品应按规定建立完整的购进记录。
8、购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
药品
质量
验收
管理
制度
1、验收员应根据合法票据,逐批验收。
质量管理制度执行情况检查考核表
质量管理制度执行情况检查考核表质量管理制度执行情况检查考核表部门：______________ 日期：______________评价项评价内容评价标准一、质量方针和质量目标1. 质量方针的制定是否符合企业经营理念和质量目标2. 质量目标是否明确，能够被理解和实施3. 质量方针和质量目标是否落实到每个员工身上二、质量组织机构1. 质量部门是否建立，质量管理人员是否到岗2. 质量职责是否由针对每个环节进行明确，并严格落实3. 质量教育培训是否落实三、质量控制1. 质量控制体系是否建立完善，是否被有效地运用2. 关键工艺是否建立了控制点和关键参数，是否有效控制3. 检验和验证过程是否符合标准4. 外协产品是否按照质量标准进行检验四、质量改进1. 质量改善是否得到全员的认可2. 改善计划是否合理有效3. 改善结果是否被有效推广并得到应用五、客户投诉处理1. 客户投诉是否得到及时、有效的处理2. 是否能够对客户投诉根本原因进行分析，并采取相应措施六、内部审计1. 内部审核是否按照程序严格执行2. 审核人员是否执业资格齐全，并定期接受培训3. 是否能够及时处理发现的问题，并跟踪问题的解决情况七、证书审核和更新1. 审核和更新程序是否符合相关要求2. 审核人员是否执业资格齐全，并定期接受培训3. 证书审核和更新是否得到及时、有效的进行八、文件管理1. 文件是否合法、规范、真实2. 文件是否能够及时、准确地提供所需信息3. 是否有有效的文件备份和保护措施九、供应商管理1. 供应商选择是否符合规范要求2. 采购过程是否符合程序要求3. 采购质量是否得到有效控制十、员工参与1. 员工是否积极参与质量管理2. 员工是否掌握相关技能，能够有效地应对产生的问题3. 是否有激励机制来鼓励员工参与质量管理总评：该部门质量管理制度的执行情况为（优秀/良好/一般/较差），存在的主要问题为：______________，需要改善的关键点为：______________，需要采取的措施为：______________。
质量管理制度执行情况检查
得分 存在问题 改进措施 实施人
首营企业和 首营品种审 4、审核首营企业时，应审核企业的资格和质量保证能力 核管理制度 5、审核首营品种时，应审核品种的合法性和质量情况 6、首营企业和首营品种经公司主管领导的签字批准 7、首营企业和首营品种资料有质量管理部门存档、方便 查找源自质量管理制度执行情况检查考核表
检查人：
制度名称 考核内容（5分为满分）
1、公司制定和实施质量方针 质量方针 2、公司应每年制定和实施质量目标 目标管理 制度 3、各部门负责起草各部门质量目标 4、对质量方针、目标的实施情况每半年进行一次自查； 年终进行检查考核、与奖惩挂钩 1、质量体系的审核工作，由公司主要负责人组织质量管 理领导小组进行 质量体系 2、每年对质量体系进行一次全面的审核、评价和完善 审核制度 3、对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书， 并予以实施 有关部门、 1、明确本部门、岗位的质量责任 组织和人员 的质量责任 2、对本部门、岗位的质量责任了解、熟悉，并认真执行 1、质量管理部在进货和销售等经营活动中行使质量否决 质量否决 权 权制度 2、质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依据，实 行药品质量问题确认与处理的决定权 1、质量管理部位质量信息部门 2、质量信息管理内容明确，符合企业实际 质量信息 3、各种质量信息及时、规范记录于《质量信息记录表》 管理制度 4、质量信息根据分级分类及时传递，反馈和使用 5、重要的质量信息及时上报总经理 1、质量管理部负责首营企业和首营品种的审核 2、不得从事未经首营审核的企业购进药品，不得购进未 经首营审批的品种 3、采购部按规定填报首营企业和首营品种和审批表，并 提交合格的资料
3质量管理制度执行情况检查表
是否建立档案。
2、有进货质量评审档案，至少每年进行一次质
2、是否从合法单位购进药品。
量评审。
3、是否签订质保协议。
3、供应商质量档案。
4、是否签订购销合同。
4、从合法单位采购药品。
5、购进药品是否具有合法票据及购进记录。 5、未超范围采购药品。
6、每年是否对进货情况进行质量评审，结果 6、签订质保协议在有效期内。
现场查看
1、按日进行数据备份并存放在安全稳定的
环境。
2、新员工、转岗或员工需要新增权限进行
1、是否进行数据备份。
计算机权限申请并通过质管部审核后，授权 1、现场查看
8
计算机系统管理制度 2、权限申请设置是否合理。
信息员进行权限设置。
2、现场操作
3、各岗位操作人员是否通过密码登录系统。
3、现场检查各岗位员工是否按照输入密码
（总分：7 分） 1、有年度培训计划。 2、有培训档案。 3、有员工个人培训档案。
考核方法
现场查看 现场查看 现场查看 现场查看 现场查看 现场查看
得分
文件编码:YHT-QR-87-2020
扣分原因
4、有员工岗前培训档案。 （总分：9 分）
7
设施设备管理制度
1、是否建立设施设备记录。
1、有设施设备档案。 （总分：3 分）
才能采购进货。
2、采购部按照公司要求收取首营品种合法资质。
现场查看
现场查看 现场查看
得分
文件编码:YHT-QR-87-2020
扣分原因
2、采购部是否按规定索取有关产品证明资料。 3、计算机系统中首营品种审批表经各部门负责
3、审核职责是否明确。
人审核完成，方可进货。
质量管理制度执行情况检查考核表
4.不合格药物旳销毁应报主管领导，在质管部旳监督下执行销毁。
5.不合格药物旳处理、报损、销毁等记录应真实、完整，并按规定保留。
6.凡不合格药物应及时与供货方或客户联络，妥善处理。
业务部
质管部
储运部
□符合规定
□不符合规定
十、记录、票据和凭证管理制度
1.记录和凭证旳设计符合规定。
2.质管部根据业制定旳年度培训计划合理安排整年旳质量教育、培训工作，建立员工质量教育培训档案。
3.企业员工旳质量知识学习，以企业定期组织集中学习和自学方式为主；药学专业技术人员每年旳教育时间不得少于16课时。
4.企业在岗员工须进行药物知识旳学习与考核。一般每月
考核一次，考核成果与次年签订上岗协议、晋级或加薪
□不符合规定
二十五、顾客访问制度
1.质管部负责顾客访问工作，建立健全顾客访问档案，汇总分析顾客意见，及时、精确地反馈到有关部门。
2.业务部要设有专用记录本，指定专人负责来访记录工作，如实记录访问时间，对象以及反应旳问题
3.建立定期访问制度，质管部每六个月一次向客户书面征询意见。
4.对顾客反应旳意见和提出旳问题，必须跟踪理解，研究整改措施，妥善处理。
业务部
质管部
□符合规定
□不符合规定
二十七、中药饮片质量管理制度
1.购进规定：保证所经营中药饮片旳质量，杜绝假冒伪劣品种流入我司。
2.销售规定：将中药饮片销售给具有合法资格旳企业。
3.验收规定：必须对中药饮片逐批验收，并按规定旳抽样原则抽样检查，防止伪劣、变质、包装不良等不符合质量规定旳中药饮片入库。
1.凡无合法理由或责任不应由我司承担旳退换货规定，原则上不予受理。特殊状况由总经理同意后执行。
质量管理制度执行情况检查考核表
质量管理制度执行情况检查考核表检查部门检查日期检查人员制度名称检查考核内容及评分标准标准分得分扣分原因责任人质量方针和目标管理制度（50）1、公司应制定和实施质量方针。
2、公司应制定和实施质量目标，并在质量管理制度中明确。
3、质量目标量化可行，有一定的先进性。
4、各部门应按规定逐步分解展开。
5、对质量方针、目标的实施情况每半年进行一次检查考核。
1010101010质量管理体系审核制度（50）1、质量体系审核明确分管领导和归口部门。
2、质量体系审核应有计划，有实施，每年至少进行一次。
3、按计划实施审核活动，内容符合计划要求，现场审核有记录，审核完毕做出审核报告。
4、对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施。
5、对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证。
1010101010岗位职责（40）1、应明确规定各岗位人员的职责。
2、各级各人员对其岗位了解、熟悉、并认真执行。
2020质量否决权制度（50）1、质量否决方式、内容明确，符合企业实际。
2、质量否决考核职能部门明确，能按规定行使职权。
3、发生质量问题时，能按规定进行质量否决，并与奖励挂钩。
202010质量信息管理制度（50）1、质量信息归口管理部门明确。
2、质量信息管理内容明确，符合企业实际。
3、质量信息能按规定及时传递，反馈和使用。
4、各部门能按规定及时、准确、规范填写质量信息报告表。
5、质量信息管理部门按规定及时分析汇总并作出质量信息报告。
1010101010制度名称检查考核内容及评分标准标准分得分扣分原因责任人商品验收管理制度（100）1、器械入库质量验收按规定逐批验收，方法准确，结论明确。
2、经验收合格的方可入库，手续、签名齐全。
不合格的产品按有关制度执行。
3、验收记录及时准确、规范输入微机。
4、每批到货应有供货单位发货凭证。
25252525商品储存保管、养护和出库复核制度（80）1、保管员熟悉产品的性能及储存条件，凭验收员确认的入库凭证接受产品。
质量管理制度执行情况考核表
药品经营企业质量管理制度执行情况考核情况表【2014版】重庆XXX医药有限公司检查部门：考核时间：参与考核人员：药品质量标准管理制度季度考核情况表药品质量否决制度季度考核情况表质量信息管理制度季度考核情况表业务经营质量管理制度季度考核情况表供货单位质量审核制度季度考核情况表首营企业和首营品种质量审核制度季度考核情况表药品质量验收入库制度季度考核情况表药品拒收规定季度考核情况表药品在库保管/养护制度季度考核情况表药品质量检查制度季度考核情况表药品出库复核制度季度考核情况表记录与凭证管理制度季度考核情况表进口药品管理制度季度考核情况表药品效期管理制度季度考核情况表不合格药品管理制度季度考核情况表退货药品管理制度季度考核情况表药品质量报损制度季度考核情况表质量信息反馈制度季度考核情况表质量事故报告制度季度考核情况表质量查询和质量投诉管理季度考核情况表药品不良反应报告制度季度考核情况表仓库安全防火管理制度季度考核情况表仓库卫生管理制度季度考核情况表直调药品管理制度季度考核情况表药品销售管理规定季度考核情况表药品运输管理制度季度考核情况表用户访问制度季度考核情况表计量管理制度季度考核情况表总经理质量责任制季度考核情况表质量管理副总经理质量责任制季度考核情况表业务副总经理质量责任制季度考核情况表常务副总经理质量责任制季度考核情况表采购部部长质量责任制季度考核情况表质管部部长质量责任制季度考核情况表仓储部部长质量责任制季度考核情况表销售部部长质量责任制季度考核情况表财务部部长质量责任制季度考核情况表采购员质量责任制季度考核情况表质量管理员质量责任制季度考核情况表质量验收员质量责任制季度考核情况表保管员质量责任制季度考核情况表养护员质量责任制季度考核情况表发货员、复核员质量责任制季度考核情况表销售人员质量责任制季度考核情况表财会人员质量责任制季度考核情况表下面总结范文为赠送的资料不需要的朋友,下载后可以编辑删除！祝各位朋友生活愉快！员工年终工作总结【范文一】201x年就快结束，回首201x年的工作，有硕果累累的喜悦，有与同事协同攻关的艰辛，也有遇到困难和挫折时惆怅,时光过得飞快，不知不觉中，充满希望的201x年就伴随着新年伊始即将临近。
G071质量管理制度执行情况考核表(各项制度)
□优秀□合格□差□其它：
执行质量否决权制度
□优秀□合格□差□其它：
执行质量信息管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行首次经营企业资格审核制度
□优秀□合格□差□其它：
执行首次经营新品种质量审核制度
□优秀□合格□差□其它：
执行药品质量验收管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行药品保管养护及出库复核制度
□优秀□合格□差□其它：
执行质量记录.质量档案管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行贵重药品管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行近效期药品管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行不合格药品管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行退回药品管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行质量事故报告管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行药品质量查询和投诉管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行有质量问题药品的处理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行用户访问管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行药品不良反应报告制度
□优秀□合格□差□其它：
执行企业卫生管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行公司教育培训及考核管理制度
□优秀□合格□差□其它：
考核组综合评定结论
该部门经综合评定为□优秀□称职□不称职
考核组人员签名：
考核对象意见
部门负责人签名：
总经理意见
质量管理制度执行情况考核表
表格编号GSP-SOR-07-00
制度名称
执行各项质量管理制度
考核对象
□质管部□仓储部□财务部
□业务部□行政部
考核时间
质量管理制度执行情况检查考核记录表
质量管理制度执行情况检查考核记录表
一、背景
质量管理制度是企业管理体系中的重要组成部分，对于确保产品和服务质量、提高生产效率、降低成本具有重要意义。
为了评估质量管理制度的有效执行情况，进行检查和考核成为必要步骤。
二、检查考核项目
1. 质量管理制度文件完备性
•[ ] 质量手册是否包含了全面的质量管理制度要求
•[ ] 各部门是否具备相应的质量管理手册
•[ ] 相关人员是否能够熟练掌握和执行各项制度要求
2. 质量管理制度执行情况
•[ ] 相关制度是否顺利执行，是否存在遗漏或不符合的情况
•[ ] 制度执行的过程中是否存在漏洞或待改进之处
•[ ] 制度的执行效果如何，是否能够达到预期的质量管理目标
3. 质量风险控制
•[ ] 是否能够有效地应对质量风险，及时做好预防措施
•[ ] 是否有建立和健全质量风险评估和管理制度
•[ ] 是否制定了应急预案，能够有效处理质量问题
三、检查考核记录
项目检查结果备注
质量管理制度文件完备性合格/不合格
质量管理制度执行情况优秀/良好/一般/不合格
质量风险控制有/无风险
四、改进措施
针对检查考核中发现的问题和不足，制定相应的改进措施，明确责任人、时间节点，监督改进执行情况。
五、总结
质量管理制度执行情况检查考核记录表作为评估质量管理制度有效性的重要依据，通过定期检查和考核，能够及时发现问题、加强改进，确保企业质量管理制度持续有效运行，提升产品和服务质量，增强竞争力。
质量管理制度执行情况检查考核表
质量管理制度执行情况检查考核表一、制度知晓度与培训企业需要确认员工对质量管理制度的知晓程度。
这包括员工是否了解相关的质量政策、目标以及操作程序。
企业应定期组织培训，确保每位员工都能够理解并记住质量管理制度的核心内容。
二、制度执行情况在制度知晓度的基础上，企业需要检查员工在日常工作中是否遵守质量管理制度。
这包括但不限于产品检验、记录填写、不合格品处理等方面。
通过对工作流程的观察和记录，可以评估员工是否严格按照制度要求执行任务。
三、问题及改进措施检查过程中发现的问题应当及时记录，并分析问题产生的原因。
企业应鼓励员工提出改进建议，并对可能的解决方案进行讨论。
对于已经实施的改进措施，需要跟踪其效果，确保问题得到有效解决。
四、内部审核内部审核是检查质量管理制度执行情况的重要环节。
企业应定期安排内审员对各部门的质量管理情况进行审计。
内审员需要具备独立性和客观性，以确保审核结果的准确性。
五、管理评审最高管理层应定期对质量管理体系进行评审，以确定体系的适宜性、充分性和有效性。
管理评审应基于内外部审核的结果、客户反馈、过程绩效指标等信息进行。
六、持续改进质量管理制度是一个动态的过程，需要不断地进行评估和改进。
企业应根据检查结果和市场变化，调整和完善质量管理体系，以实现持续改进和满足客户期望。
总结：通过以上六个方面的检查和考核，企业可以全面了解质量管理制度的执行情况，并据此制定相应的改进措施。
这份质量管理制度执行情况检查考核表范本旨在提供一个标准化的检查流程，帮助企业提升质量管理的效率和效果，最终达到提高产品和服务质量的目标。
质量管理制度考核表
3。对药监部门同通报或抽查的的不合格药品，是否进行了控制性处理，手续、记录是否完整。
30
十五、退货药品的管理制度；药品销后退回程序；药品购进退出程序
采购部、营销部、验收组
1.销后退回的药品逐批验收，验收记录及时准确、规范，并按规定妥善保管；
5.查是否对养护用仪器、设备、计量器具按GSP规定进行了管理；
50
十二、质量记录和凭证管理制度
公司各部、室
1。是否按GSP要求准确、规范、真实地做了质量记录;
2。各凭证填写是否规范，流转是否及时，是否定期进行了整理、归档；
30
十三、有效期药品的管理制度
采购部、营销部、仓储组、养护组
1.近效期药品是否已挂牌明示，是否已逐月催销；
七、质量信息管理制度
公司各部、室
1。质量信息是否有人管理，按规定传递,反馈是否及时;
2。是否按月填报质量信息报表，报表是否规范、准确、真实；
3.质量信息收集是否及时、完整，转发、传递是否及时，文件管理是否有序。
20
八、首营企业和首营品种审核制度；首营企业和首营品种审核程序
采购部、质量管理部
1.首营企业、首营品种是否按规定申报审批；
20
二十三、业务经营质量管理制度；进货程序；进货质量评审程序；药品销售、售后服务程序；
采购部
1.查供货单位是否具有合法资质,档案目录是否规范；
2.查供货单位的销售人员均有符合规定的法人授权委托书、身份证复印件；
3。首营企业和首营品种是否按规定进行了申报；
4.查购进药品是否具有批准文号、注册证号等合法资质证明;
公司质量管理制度执行情况检查考核表
公司质量管理制度执行情况检查考核表公司质量管理制度执行情况检查考核表填表说明：本表主要用于对公司质量管理制度执行情况进行考核，以检查公司各部门和职能部门的质量管理制度建设和执行情况，以及对员工的质量意识和能力的培养情况进行评估。
填表时请结合实际情况进行评分，评分细节要符合实际的实施情况，既要注重结果，也要注重过程。
考核对象：所有部门、职能部门及员工。
考核周期：年度考核，每年一次。
编号：年度：月份：考核项目\t 考核指标\t 得分一、质量方针：1.质量方针是否明确、具体，员工是否知悉并严格执行。
2.质量方针是否能够指导公司的经营战略和决策。
3.质量方针是否能够促进公司产品、服务的品质改进。
二、质量目标：1.质量目标是否与公司长期经营方针相一致。
2.质量目标是否可行，能否实现和衡量。
3.质量目标是否能够指导公司产品、服务的品质改进。
三、组织结构：1.公司是否建立了完善的质量管理组织结构，是否体现了职责清晰、协调紧密的特点。
2.各部门、职能部门是否建立了质量管理机构并明确其职责分工。
3.员工是否清楚其所在团队/部门的质量目标和责任。
四、相关质量文件：1.组织、部门是否清晰掌握相关的国家、行业、企业质量标准与法规，并能根据实际情况制定具体的质量管理文件。
2.质量文件的编制、修订、下发和控制是否符合相关规定。
五、质量培训：1.是否建立了完善的员工培训计划和资料，对员工进行定期和有效的质量培训。
2.员工是否对质量管理理念、方法、技能、操作规程等进行了系统的培训。
3.是否有有效的考核、反馈、激励机制，促进员工成长。
六、内部审核：1.是否按照规定程序定期组织内部审核，以检查和评估公司质量管理制度的有效性和实施情况。
2.审核的结果是否得到公司领导的认可和采纳，是否能够促进公司的持续改进。
七、质量纠正和改进：1.质量问题是否能够及时得到有力的遏制和控制，避免扩大和影响用户。
2.质量问题能否得到深入的分析和处理，找出问题根本原因，并采取措施防止再次发生。
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)参与检查考核人员检查或考核方式检查或考核内容：制度执行人员1、2、3、4、药品库存管理制度药品保质期管理制度药品灭菌管理制度药品质量跟踪管理制度库存药品是否符合规定，是否有过期药品保质期管理是否到位，是否定期检查灭菌操作是否符合规程，灭菌器具是否定期检查药品质量跟踪是否及时，是否有完整的记录检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品采购、验收、陈列、召回的管理制度日期：_______执行人员：采购员、验收员、养护员、质量管理人员参与检查考核人员：质量管理人员检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1.是否严格按照采购程序进行药品采购？2.是否明确审核内容和程序？3.购进药品手续是否齐全，是否符合购进原则？4.购进药品能否做到“票、帐、物”相符？5.陈列药品是否按时进行养护，摆放是否符合规定？6.召回药品是否均有记录？检查或考核情况：根据本店情况填写若干条，每年的不要重复发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品销售和售后服务的管理制度、供货单位和采购品种的审核制度、药品质量否决权的管理制度日期：_______执行人员：质量管理员、验收员、采购员参与检查考核人员：质量管理人员检查或考核方式：现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1.药品销售是否使用了管理系统，售后服务是否及时到位？2.供货商信息是否及时更新，采购品种审核是否符合程序？3.首营品种是否经过审核，药品质量档案是否健全？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：处方药销售的管理制度、药品拆零的管理制度、国家有专门管理要求的药品管理制度日期：_______执行人员：制度执行人员参与检查考核人员：处方调配员、拆零员、质量管理员检查或考核方式：现场提问、查阅资料检查或考核内容：1.处方药与非处方药是否按规定分开陈列？2.处方调配是否经过审核？3.拆零药品是否按操作规程操作？4.含麻药品是否进行登记，电脑系统内是否设置了限售数量？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品库存管理制度、药品保质期管理制度、药品灭菌管理制度、药品质量跟踪管理制度日期：_______执行人员：制度执行人员参与检查考核人员：质量管理员、验收员检查或考核方式：现场操作、资料查阅检查或考核内容：1.库存药品是否符合规定，是否有过期药品？2.保质期管理是否到位，是否定期检查？3.灭菌操作是否符合规程，灭菌器具是否定期检查？4.药品质量跟踪是否及时，是否有完整的记录？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______2、能够按照责任制度认真执行3、新法执行到位改进措施1、加强岗位职责教育，严格按制度执行2、加强新法研究，尽快实施到位处理意见加强质量管理教育，严格按制度要求执行。
质量管理制度执行情况检查考核记录表全
质量管理制度执行情况检查考核记录表全质量管理制度执行情况检查考核记录表序号项目名称检查内容确认情况备注一、质量政策和质量目标1 质量政策已明确、公开、达到全体员工知晓率有无变更，如有变更是否告知员工2 质量目标已制定可行的目标，目标合理并达到预期要求目标是否通过定期听取意见、分析市场反馈和内外部评价而持续完善二、组织架构和职责1 组织架构已经完善，职责明确、岗位职责清楚其组织架构是否符合公司实际情况，是否反映每项工作的质量保证职责2 质量职能部门已有质量职能部门，其部门名称、职责、人数符合要求；职能部门存在质量体系的职能机构并与其它职能部门保持良好协同关系质量职能部门是否建立独立的质量检测实验室或与第三方检测机构建立合作关系三、制度和规范1 质量管理体系文件已形成严密的文件体系，文件充分反映公司质量管理要求和程序已分类、结构清楚、更新及时，文件充分保障了全体员工的执行规范2 质量目标计划文件已充分反映公司质量目标要求及达成方法部门是否设计了计划文件，是否明确目标达成的实施方案和时间表四、岗位职责和操作程序1 岗位职责人员岗位职责书规范、健全，各部门岗位职责与程序文件无重叠影响员工岗位职责清晰、责任明确，应对各项质量工作安排合理2 操作程序工作程序操作轻便易学，程序设计的步骤和指导方式清楚明确操作程序与实际工艺工作有合理的考量，能够把握工作人员的操作特点五、资源管理和生产过程控制1 设备管理质量保证部门有职能机构、分工明确，设备是否维护保养完整零部件清单、标准件清单是否登记齐全2 材料管理物料管理对生产运营及原材料质量起到严谨保证，是否有质量保证部门对材料及零部件进行检验零部件清单、标准件清单是否登记齐全3 订单管理是否整个生产过程都依据一定的流程逐步控制，每道工序都有要求规定售后服务培训是否有系统化条理的流程4 生产过程控制生产流程是否明确，产品质量是否得到监督和控制生产过程控制该如何改进和维护六、监测和改进1 检验记录是否建立检验记录，检验员是否按操作规程执行非预期事件是否有记录及追踪，非预期事件的纠正措施是否得到实施2 内审检查内审记录是否有严格的内审程序已确定的不合格记录有无纠正和预防措施，并能够持续改进3 测量数据分析量测数据，找出潜在问题发现不符合要求的数据是否处理，是否记录程序差异4 冠字号确保冠字号的实时监测，监测仪器是否定期日检，仪器准确性是否得到保障非标识品是否批准，并完成合格品证书的发放七、总结和意见1 现有问题列出存在的问题和缺陷问题列表和分类的准确性2 变更和改进基于现有的资源、策略和目标，提出变更和改进方案其他建议和改进措施总结：以上是质量管理制度执行情况检查考核记录表。
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质量管理制度执行情况检查考核表
制度名称
检 查 项 目 内 容
责任部门
检查方法
检查结果
整改意见
一、质量方针和目标管理制度
1.公司应制定和实施质量方针，并由总经理颁布实施。
2.公司应根据实际经营情况制定和实施质量目标，并由总经理签署并书面下达实施。
3.质量目标应量化可行，有一定的先进性和实际性。
采供部
质管部
营销部
运营部
现场询问
现场操作
询问保管员
□符合规定
□不符合规定
二十、药品召回管理制度
1.公司售出药品后发现该批药品存在质量问题或存在安全隐患时，应当立即停止销售和使用该药品，通知药品生产企业或供应商，并及时向当地药品监督管理部门报告。
2.药品售出后发生以下情况时，应当立即停止销售和使用该药品，通知药品生产企业或供应商，并及时向当地药品监督管理部门报告。需召回时应立即召回。
2、药品运输应针对配送药品的包装条件和道路状况、天气情况及相关的运输规定，采取相应的措施。
3.根据运输时的气候及运输道路状况，针对药品的包装，采取隔离或防碰撞、保温或冷藏等有效措施。
4、有特殊运输要求的药品，保管员、发货员、配送人员严格遵循发货、装卸、配送、运输程序和注意事项，确保安全。
质管部
运营部
4.各部门负责人应对质量方针和目标开展广泛宣传，确定各部门各岗位的质量目标, 促使全体员工贯彻执行。
5.质量方针和质量总目标的执行情况由质管部协助质量领导小组在每年底组织年度考核。
采供部
质管部
营销部
财务部
综合办
运营部
查看相关资料、现场询问
□符合规定
□不符合规定
二、质量管理工作检查和考核制度
1.各部门首先自行检查考核，采用岗位自查或岗位交叉检查的形式。
2.药品出库必须进行复核和质量检查。
3.出库复核与检查中，如发现质量问题的药品应停止发货或配送，并报告质管部处理。
4.药品出库发货应注意准确无误和及时。
5.应作好出库复核记录。
运营部
查看相关资料、
现场询问复核员
现场操作
□符合规定
□不符合规定
十二、药品运输管理制度
1.药品的运输工作应遵循“及时、准确、安全、经济”的原则。
营销部
采供部
质管部
运营部
现场询问
相关资料查阅
□符合规定
□不符合规定
制度名称
检 查 项 目 内 容
责任部门
检查方法
检查结果
整改意见
二十一、药品质量查询管理制度
1.公司质管部负责质量查询、质量投诉和药品退、换货工作。
2.在接到药品质量投诉时，应及时做好记录，并按规定的程序和要求进行调查和处理。
3.如确实存在药品质量问题，应及时向公司质量负责人汇报；若为假药应要求当地药品监督管理部门协助核查。
十六、冷链药品管理制度
1、冷库、冷藏车、保温箱符合冷链药品保存、运输要求。
2、冷藏药品的过程管理，记录齐全。
3、制订可行的冷藏药品应急预案。
4、冷藏药品各岗位人员的有效培训。
采供部
质管部
营销部
运营部
看现场
现场询问
现场操作
资料查阅
询问冷链药品相关人员
□符合规定
□不符合规定
十七、药品近效期管理制度
1、购进的药品应符合公司的近效期药品内控标准。
营销部
看现场
现场询问
现场操作
询问运输员、
现场观察
□符合规定
□不符合规定
十三、特殊药品管理制度
1、第二类精神药品网上采购，实行双人验收、双人双锁、专区专柜、专人管理、双人复核出库。
2、第二类精神药品库房安全保障措施得当。
3、第二类精神药品坚持日核对，月盘点，做到账、货、票相符。
4、第二类精神药品、含麻黄碱、含特殊成份复方制剂采取随货同行单或特殊药品回执单回执。
责任部门
检查方法
检查结果
整改意见
十九、药品退货管理制度
1.凡无正当理由或责任不应由本公司承担的退换货要求，原则上不予受理。特殊情况由质管部审核批准后执行。
2.对退回的药品，验收员应严格按照原发货记录，按购进药品的验收程序逐批验收。
3.有问题的退货药品应及时与供货方联系，妥善处理。
4.退货记录应及时、准确、规范，手续齐全。
质管部
查档案资料
现场询问相关人员
□符合规定
□不符合规定
四、质量否决管理制度
1.质量否决方式和内容应明确，定值量化，并符合公司实际经营情况。
2.质量否决考核职能部门应明确，能按规定行使职权。
3.发生质量问题时，能按规定进行质量否决，并按有关程序秉公处理。
质管部
资料查阅
现场询问
□符合规定
□不符合规定
制度名称
□不符合规定
十五、中药饮片购、销、存管理制度
1.购进要求：保证所经营中药饮片的质量，杜绝假冒伪劣品种流入本公司。
2.销售要求：将中药饮片销售给具有合法资格的企业。
3.验收要求：必须对中药饮片逐批验收，并按规定的抽样原则抽样检查，防止伪劣、变质、包装不良等不符合质量要求的中药饮片入库。
4.储存与养护要求：按中药饮片的不同属性及对温湿度的不同要求存放于相应的库房；采取必要的科学的养护措施对中药饮片进行重点养护。
质管部
查看相关档案资料
□符合规定
□不符合规定
六、供货、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核管理制度
1.药品购销应选择具有合法经营资质的企业，严格执行药品购销管理程序，依法经营，确保药品经营质量。
2.严格审查供货单位的合法资质、经营范围和质量信誉并建立档案。
3.严格审核药品购销人员身份、资格。
2.公司质管部组织专项检查和考核。
3.查看质量原始记录，从中了解质量管理制度的执行情况，并作好检查考核记录。
采供部
质管部
营销部
财务部
综合办
运营部
查看相关资料、现场询问
□符合规定
□不符合规定
制度名称
检 查 项 目 内 容
责任部门
检查方法
检查结果
整改意见
三、质量管理体系内部审核制度
1.内审工作按年度进行，一般情况下在每年的12月份 进行。
2、药品应按批号进行储存养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码。
3、近效期药品在货位上应有近效期标示。
4、库组长负责按月填报“近效期药品催销表”分别上报给采供部、质管部和总经理。
5、已过效期药品严禁继续销售，并及时移入不合格品库。
6、及时处理过期失效药品，报损和销毁按不合格药品的规定执行。
看现场
现场询问
现场操作
资料查阅、
询问采购员、收货员、营销员、
现场观察
□符合规定
□不符合规定
制度名称
检 查 项 目 内 容
责任部门
检查方法
检查结果
整改意见
九、药品验收管理制度
1.验收员应按照药品验收程序对到货药品进行逐批验收。
2.验收药品应按照“药品入库质量验收程序”规定的方法进行。
3.验收时应按照药品的分类，对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
5、含麻黄碱、含特殊成份复方制剂专人、专区管理。
6、第二类精神药品、含麻黄碱、含特殊成份复方制剂、蛋肽药品禁止现金交易。
7、第二类精神药品采购人员委托书管理。
采供部
质管部
运营部
看现场
现场询问
现场操作
询问特药管理员
□符合规定
□不符合规定
制度名称
检 查 项 目 内 容
责任部门
检查方法
检查结果
整改意见
十四、进口药品管理制度
1、进口药品的采购，确保购进药品的质量，留存盖有供货单位红色印章的质量合格证明。
2、所有进口药品必须用中文标明产品名称，主要成份以及注册号，并有中文说明书。
3、销售进口药品时，应将加盖本公司质量管理部原印章的进口药品有关证明随货一并发往购货单位。
采供部
质管部
营销部
运营部现场询问来自现场操作询问相关人员□符合规定
采供部
质管部
营销部
运营部
看现场
现场询问
资料查阅、
现场观察
□符合规定
□不符合规定
十八、不合格药品管理、销毁管理制度
1.验收发现不合格药品不得入库，应单独存放于不合格品区，标识明显，并填写“药品拒收单”并及时报告有关部门。
2.在库检查与出库复核中发现不合格药品，应立即停止销售和发运，药品移入不合格区，并明显标示。
3.公司所有员工都应当协助药品生产企业履行召回义务，质管部负责按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。
4.公司所有员工应积极配合药品生产企业或药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查，提供有关资料。
5.质管部监督药品召回的实施。
6.应当建立和保存完整的药品召回记录，保证销售药品的可追溯性。
2.按计划实施审核工作，内容基本符合计划要求，现场审核应有记录，审核完毕应作出审核报告。
3.对审核中发现的不合格问题应有书面“内审结果认定表”、“内审不合格项报告”，“内审缺陷项目改进和跟踪报告”并予以执行。
4.对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证。
5.质量管理体系内部审核应按照规范的格式作好记录，并由质管部负责整理存档。
4.按法律法规及公司的相关规定，依法将药品销售给具有合法资格的客户单位。
5.购进药品和销售药品应开具合法票据，并按规定建立购进记录和销售记录，做到票、账、货相符，票据和记录应按规定妥善保管。