糖化血红蛋白检测方法的标准化
糖化血红蛋白标准检测方法
糖化血红蛋白标准检测方法一、免疫学检测法免疫学检测法是利用抗原抗体反应的原理，检测糖化血红蛋白的一种常用方法。
该方法具有灵敏度高、特异性强、操作简便等优点，常用于临床常规检测。
常用的免疫学检测法包括放射免疫分析法、酶联免疫吸附法和化学发光法等。
二、电泳法电泳法是一种利用电场对带电分子的迁移作用进行分离和检测的方法。
在糖化血红蛋白的检测中，电泳法可以将糖化血红蛋白与其他血红蛋白分离，从而进行定性和定量分析。
该方法具有分辨率高、重复性好等优点，但操作相对复杂，需要一定的技术和设备支持。
三、高效液相色谱法高效液相色谱法是一种分离和检测复杂混合物中单个组分的方法。
在糖化血红蛋白的检测中，高效液相色谱法可以利用不同的色谱柱和洗脱液将糖化血红蛋白与其他血红蛋白分离，然后通过检测器进行定量分析。
该方法具有分离效果好、灵敏度高、重复性好等优点，但操作复杂，需要专业技术人员操作。
四、酶法酶法是一种利用酶促反应进行定量分析的方法。
在糖化血红蛋白的检测中，酶法可以利用特定的酶将糖化血红蛋白分解成可测定的产物，然后通过检测这些产物进行定量分析。
该方法具有灵敏度高、特异性强等优点，但操作复杂，需要特殊的酶和底物。
五、亲和色谱法亲和色谱法是一种利用生物分子间的特异性相互作用进行分离和检测的方法。
在糖化血红蛋白的检测中，亲和色谱法可以利用特定的亲和柱将糖化血红蛋白与其他血红蛋白分离，然后通过检测器进行定量分析。
该方法具有分离效果好、特异性强等优点，但需要特殊的亲和柱和检测器。
六、离子交换色谱法离子交换色谱法是一种利用离子交换剂对带电分子进行分离和检测的方法。
在糖化血红蛋白的检测中，离子交换色谱法可以利用特定的离子交换柱将糖化血红蛋白与其他血红蛋白分离，然后通过检测器进行定量分析。
该方法具有分辨率高、灵敏度高、重复性好等优点，但操作相对复杂，需要一定的技术和设备支持。
七、荧光光度法荧光光度法是一种利用荧光物质发出荧光的特性进行定量分析的方法。
糖化血红蛋白检测方法学比对
糖化血红蛋白检测方法学比对引言：糖化血红蛋白是糖尿病患者血液中的一个重要指标，用于评估患者的血糖控制情况。
目前，有多种方法可以检测糖化血红蛋白，本文将对其中几种常用的方法进行比对和分析。
一、离子交换色谱法离子交换色谱法是目前最常用的糖化血红蛋白检测方法之一。
该方法利用离子交换树脂将血液中的糖化血红蛋白与非糖化血红蛋白分离，通过测定两者的吸收峰面积比值来计算糖化血红蛋白的百分比。
该方法具有操作简单、结果准确可靠的优点，但需要专门的色谱仪器和耗材。
二、免疫测定法免疫测定法是另一种常用的糖化血红蛋白检测方法。
该方法利用特异性的抗体与糖化血红蛋白结合，形成抗原-抗体复合物，再通过测定复合物的光学性质或化学反应来定量糖化血红蛋白的含量。
免疫测定法具有高灵敏度、高特异性的特点，但需要特定的抗体和试剂盒，成本较高。
三、高效液相色谱法高效液相色谱法也是常见的糖化血红蛋白检测方法之一。
该方法利用高效液相色谱仪将血液中的糖化血红蛋白与非糖化血红蛋白分离，并通过检测两者的峰面积比值来计算糖化血红蛋白的百分比。
与离子交换色谱法相比，高效液相色谱法具有操作简便、分离效果好的优点，但需要专门的仪器和耗材。
四、毛细管电泳法毛细管电泳法是一种新兴的糖化血红蛋白检测方法。
该方法利用毛细管电泳仪将血液中的糖化血红蛋白与非糖化血红蛋白分离，并通过检测两者的迁移时间差来定量糖化血红蛋白的含量。
毛细管电泳法具有快速、高效、高分辨率的特点，但需要专门的仪器和耗材。
五、比对分析以上几种糖化血红蛋白检测方法各有优劣。
离子交换色谱法和高效液相色谱法操作相对简单，结果准确可靠，适用于大规模的临床检测。
免疫测定法具有高灵敏度和高特异性，可以检测血液中极低浓度的糖化血红蛋白，适用于特殊情况下的检测。
毛细管电泳法具有快速、高效、高分辨率的特点，适用于科研实验室中的研究。
因此，在选择糖化血红蛋白检测方法时，需要根据实际需求和条件进行选择。
结论：糖化血红蛋白检测是评估糖尿病患者血糖控制情况的重要手段。
国家糖化血红蛋白标准化
国家糖化血红蛋白标准化
国家糖化血红蛋白标准化计划是为了实施HbA1c标准化委员会的建议而启动的。
这个计划由一个指导委员会和一个参比实验室网络组成，包括1家核心实验室、2家一级实验室和6家二级实验室。
核心实验室采用Bio-Rex70 HPLC参比方法测定HbA1c，以建立基准，一级实验室必须与核心实验室采用相同方法，二级实验室可以使用其他测定方法，但必须保证测定结果可溯源至核心实验室。
此外，IFCC也开启了国际HbA1c标准化计划，目标是建立HbA1c参考系统，为常规方法的检测结果建立分析基准，实现标准化。
糖化血红蛋白的标准是4.5%-5.5%，这是正常人的标准。
对于有糖尿病的患者，一般血糖有异常糖化血红蛋白大于6.0%属于偏高。
如果达到了6.5%，就达到了糖尿病的诊断标准。
以上内容仅供参考，如需获取更多信息，建议查阅相关文献或咨询专业医生。
糖化血红蛋白检测标准化和实验室操作规范化
临床意义：
◦ HbA1c不受短期的血糖浓度波动 所影响，反映近2～3个月血糖控 制的总体水平。
◦ HbA1c可作为糖尿病患者长期血 糖控制的监测指标。
◦ 与糖尿病慢性并发症的发生及发展 有密切关系，影响患者长期预后。
◦ 血糖控制达标的糖尿病患者每半年 检查一次HbA1c。
◦ 血糖控制未达标或治疗方案调整后， 糖尿病患者应每3个月检查一次 HbA1c。
其反义概念可以用数字表示，分别为不确定度、偏差标准差或 变异系数 。
陈文祥、申子瑜、郭健、杨振华,临床检验量值溯源中的重要术语与概念及有关问题 中华检验医学杂志2005年2月第28卷第2期
日本东曹（TOSOH）HLC-723 G7糖化血红蛋白测定 仪及其配套试剂及校准品（简称G7）。
日本爱科来（Arkray）ADAMSTMA1c HA-8160 糖化 血红蛋白测定仪及其配套试剂及校准品（简称8160）。
65%
免疫比浊法 离子交换层析法 亲和层析法 电泳法
2011年
1% 28%
71%
美国伯乐质控品（Lyphochek Diabetes Control，批 号：33810，冻干粉，两个浓度水平），用于验证各系统 的精密度；复溶混匀后分装，-80℃保存。
JCTLM 认证的标物JCCRM411-2（日本JDS Lot4，新鲜
The Diabetes Control and Complications Trial Research Group. N Engl J Med 1993;329:977-86 UK Prospective Diabetes Study Group. Lancet 1998; 352: 837-53
释比例，使用各系统的稀释液对样本进行稀释混匀后，再
国家糖化血红蛋白标准化
国家糖化血红蛋白标准化国家糖化血红蛋白（HbA1c）标准化是指确定和实施一个统一的糖化血红蛋白测试方法和结果解释的过程。
这个标准化过程旨在确保不同实验室和医疗机构之间的糖化血红蛋白测量结果的准确性和可比性，最终为临床医生提供准确的糖尿病和糖尿病控制评估。
糖化血红蛋白是指血液中的红细胞蛋白质与糖分子之间发生的一个化学反应。
这个反应通常是在血红蛋白暴露在高血糖环境中的情况下发生的。
糖化血红蛋白的含量可以反映出过去2到3个月内的血糖平均水平，因此可以用于评估糖尿病患者的长期血糖控制情况。
然而，在不同的实验室或医疗机构中，由于使用不同的测试方法或仪器，糖化血红蛋白测试结果可能会有较大的差异。
这种差异可能影响临床医生对病人的诊断和治疗决策。
因此，国家糖化血红蛋白标准化的目标就是减小这种差异。
标准化过程通常包括以下几个方面：首先，需要确定一个统一的测试方法和实验室操作流程。
这意味着要制定一个详细的操作规范，包括血液采样方法、血液保存和运输条件、试剂的选择和使用等。
这样可以确保不同实验室在进行糖化血红蛋白测试时使用相同的方法和条件。
其次，需要制定一个统一的结果解释标准。
由于不同的测试方法可能会得出不同的结果，因此需要建立一个标准的结果解释体系，确保在不同实验室测试的结果可以相互比较。
这包括确定一个统一的糖化血红蛋白结果的血糖控制范围，并对不同血糖控制水平进行分类。
这样可以方便临床医生根据糖化血红蛋白的结果来评估病人的糖尿病控制情况。
另外，国家糖化血红蛋白标准化还需要建立一个质量控制和质量保证体系。
这意味着需要制定一套质量控制方案，包括定期检查实验室的测试准确性和精确度，并提供相应的培训和技术支持。
这可以确保不同实验室在进行糖化血红蛋白测试时可以获得准确和可靠的结果。
最后，国家糖化血红蛋白标准化需要建立一个信息共享和交流平台。
这可以促进不同实验室和医疗机构之间的合作与交流，分享最新的标准化方法和经验。
同时，这也可以促进对标准化结果的监测和评估，及时调整和改进标准化过程。
糖化血红蛋白检测方法的标准化PPT课件
注：若无糖尿病症状，尚需另有一次血糖超过11.1mol/l（200㎎/dl)
国际专家委员会建议的HbA1c 诊断糖尿病的切点
• HbA1c≥6.5%作为诊断非妊娠相关的糖尿病的切 点
• 将HbA1c在≥6.0%和≤6.5%范围内的个体定义为 “高危的亚糖尿病状态”
糖尿病的首选诊断标准
• 2009年美国糖尿病协会在糖尿病治疗指南中将 HbA1c列为糖尿病的首选诊断标准。
HbA1c常规测定方法：
Mission
亲和色谱微柱法
操作简单，快速，价廉。据报道EDTA抗凝血标本
优点
在20-24℃下可保存三周，其GHB值仍与第一天同
一血标本值无差异。
缺点
不能测试GHB的单一组分，且包含HbA1c的糖化
组分，但并不影响它作为可靠地糖代谢指标的价值。
HbA1c检测的标准化：
HbA1c标准化
• HbA1c水平反映的是在检测前120天内的平均血糖水平，而与抽血时 间，病人是否空腹，是否使用胰岛素等因素无关，是判定糖尿病长期 控制的良好指标
• HbA1c在患有各种贫血，出血性疾病或应用心得安，吗啡等药物时可 降低，而在服用大量阿司匹林，维生素C或肾功能不全时可增高
HbA1c形成的动力学
优点
价廉，操作快速
缺点
易受以下多种因素的干扰 不稳定型HbA1HbF温度
综上表明：阳离子交换树脂法测定GHB不是一种精确，可靠，重复性强， 灵敏度搞的检测方法。用作要求不太高的衡量糖尿病长期控制水平的监测指 标，尚可勉强采用，而作为要求精确程度高的科研手段是困难的
高压液相法（HPLC)
• 是目前各种GHB测定方法中高效，精确 的方法之一
• 国家，地区标准化（National)：美国，瑞典及日本 • 国际标准化（International)；国际临床化学与医学实验
糖化血红蛋白的标准化
亲和层析法
其它 电泳法10%1%9%11%1%
54%
11%
从室间质评回报统计的在不同时间使用不同的GHB测定方法的实验室比例
目录
1
HbA1c常规测定方法
2
HbA1c检测的标准化
3
HbA1c检测的规范化
标准化
目的:实现检验结果的可比性—是保证检验 质量手段 意义（益处）
可以建立起普遍接受（可用）的参考区间 可以合并分析、比较不同医学中心的研究资 料,促进医学研究和研究成果的转化 能够有效地应用询证医学和检验医学实践指 南
1993 CAP SURVEY(mean± 2SD)
10
50%实验室 报告 HbA1c 21%实验室 报告HbA1 29%实验室 报告GHB 多数实验室结 果与靶值偏倚 很大，不具有 可比性
NGSP （National Glycohemoglobin Standardisation
Program：美国国家糖化血红蛋白标准化计划）
我国201111样本结果 (mean± 2SD）
靶值：6.6 % HbA1c
组 Abbott Architect System/Aeroset组 Bio-Rad HPLC组 TOSOH G7组 Drew DS5/Bio-Rad Diastat组 其它仪器组 实验室数 14 167 69 28 58 平均值 6.55 6.53 6.71 7.21 6.49 中位数 6.59 6.60 6.70 7.05 6.57 标准差 变异系数（%） 最大值 最小值 0.73 0.29 0.42 0.67 0.69 11.15 4.51 6.31 9.30 10.64 7.74 7.10 8.10 8.45 8.00 5.20 5.80 5.00 6.20 4.70
4-总误差与HbA1c检测标准化和质量管理
用HbA1c诊断糖尿病的国际动态
国际专家委员会建议用HbA1c进行糖尿病诊断
HbA1c是反映慢性血糖水平的准确且精确的指标，和糖尿病并发症的风 险密切相关 和血糖的实验室检测相比，HbA1c检测有多个优点 HbA1c≥6.5%时可诊断为糖尿病。需重复一次HbA1c检测以证实诊断。 症状典型的个体其血糖水平＞200mg/dl（＞11.1mmol/L）时无需确 证试验
结果 上海地区138家临床实验室(占94.0% )CV小于卫生部 1985年推荐的RCV, 约有111家临床实验室(占75.5% ) 符合上海 地区拟推荐的要求。
结论 拟定的推荐要求基本适宜, 不仅可被临床接受, 而且已 有75.5%单位符合要求, 但尚有24.5% 单位须努力才能达到要求。
2003
围目的
调查分析上海市二、三级医院,
23
项临床化学检验在 20
常规条件下的变异系数( RCV)现状。探讨今后上海地区临床化
学室内质量控制的要求。
方法 按美国CLIA’88可接受范围的四分之一作为上海地区 拟推荐要求。对上海市2003年147家临床实验室23项常规临床 化学3 570 336个室内质量控制数据进行整理和统计分析, 计算 出各项目变异系数( CV )百分位数的均数, 与卫生部1985年推荐 的RCV的统计分析结果进行比较。
21
年上海
市23项 临床化
学实验
室内质
量控制
不精密
度情况
周华文等，
中华检验医 学杂志2005年3 月第28卷第3期
糖尿病已经成为全球性流行病
糖尿病患者人数 (20-79岁年龄组)， 2007和2025 (百万)
International Diabetes Federation. The Diabetes Atlas. 4th ed. Brussels: International Diabetes Federation, 2006.
糖化血红蛋白国际标准
糖化血红蛋白国际标准糖化血红蛋白（HbA1c）是一种血液中的蛋白质，它可以反映出人体血糖的平均水平。
因为它不受单个时间点的血糖波动影响，所以被广泛应用于糖尿病的诊断和管理。
为了确保全球范围内糖化血红蛋白检测结果的准确性和可比性，国际上制定了糖化血红蛋白的国际标准，以便于不同实验室和不同国家的检测结果能够进行比较和交流。
国际标准化的糖化血红蛋白检测方法主要包括两种，NGSP（National Glycohemoglobin Standardization Program）和IFCC（International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine）。
NGSP主要是以美国为主导，它的单位是百分比，通常用于美国以及一些其他国家；而IFCC主要是以欧洲为主导，它的单位是毫摩尔/摩尔，通常用于欧洲以及其他一些国家。
在国际标准化的糖化血红蛋白检测方法中，为了确保结果的准确性和可比性，需要使用标准的校准物质和标准的测量方法。
此外，实验室需要定期参加国际标准化组织组织的质控活动，以验证实验室的检测结果是否符合国际标准。
糖化血红蛋白国际标准的建立和实施，对于糖尿病的诊断和管理具有重要意义。
它不仅可以帮助医生更准确地了解患者的血糖控制情况，还可以帮助研究人员进行全球范围内的糖尿病流行病学调查和临床研究。
同时，它也为糖化血红蛋白检测方法的标准化和质量控制提供了重要的指导和支持。
总的来说，糖化血红蛋白国际标准的建立和实施，对于全球范围内的糖尿病防控和管理具有重要的意义。
它不仅可以提高糖化血红蛋白检测结果的准确性和可比性，还可以促进全球范围内的糖尿病研究和临床实践的发展。
因此，各国实验室和医疗机构应该严格按照国际标准进行糖化血红蛋白的检测和管理，以确保患者获得更好的诊断和治疗效果。
糖化血红蛋白检测金标准
糖化血红蛋白检测金标准糖化血红蛋白检测金标准近年来，糖化血红蛋白检测作为糖尿病管理的重要指标备受关注。
糖化血红蛋白检测金标准是什么？在了解这一主题之前，我们首先需要了解什么是糖化血红蛋白，它在糖尿病管理中的作用以及它的检测标准。
接下来，我们将从浅入深地探讨这一主题，帮助你更加全面地了解糖化血红蛋白检测金标准。
1. 糖化血红蛋白的作用糖化血红蛋白是指血液中的血红蛋白与葡萄糖发生非酶促反应结合形成的新的化合物。
它可以反映出过去两到三个月内的血糖平均水平，因此被认为是糖尿病管理中的重要指标。
它能够帮助医生了解患者的血糖控制情况，从而制定更合理的治疗方案。
2. 糖化血红蛋白的检测方法目前，常用的糖化血红蛋白检测方法主要有HPLC法、凝胶高效液相色谱法和免疫比浊法。
这些方法各有优劣，但目前来看HPLC法被认为是最准确、最稳定的检测方法，被广泛应用于临床实践中。
3. 糖化血红蛋白检测金标准糖化血红蛋白检测金标准是指在进行糖化血红蛋白检测时所需符合的一系列标准和规定。
这些标准通常包括检测方法的选择、标本的采集和保存、实验室的质控要求等方面。
具体来说，金标准要求所选择的检测方法应该具有高准确性、高重现性和较低的干扰因素。
标本的采集和保存也需要遵循严格的规定，以确保检测结果的准确性。
实验室应该有完善的质控体系，确保每一次检测结果都是可靠的。
总结回顾通过以上的了解，我们可以清晰地知道糖化血红蛋白检测金标准是多么重要。
它不仅直接关系到糖尿病患者的治疗效果，也关系到医生对患者病情的准确判断。
我们必须严格遵守糖化血红蛋白检测金标准的要求，以确保检测结果的准确性和可靠性。
个人观点和理解在我看来，糖化血红蛋白检测金标准的制定和执行对于糖尿病管理来说至关重要。
只有通过严格执行金标准，我们才能够获得准确可靠的检测结果，从而更好地指导临床实践和患者的治疗。
我认为在未来的临床实践中，我们还需要不断完善糖化血红蛋白检测金标准，以适应不断变化的医疗需求和技术进步。
糖化血红蛋白国际标准
糖化血红蛋白国际标准糖化血红蛋白，也称为糖基化血红蛋白，是指血液中的血红蛋白与血糖结合后形成的一种化合物。
糖化血红蛋白是一项用于评估糖尿病患者长期血糖控制的重要指标。
国际上关于糖化血红蛋白标准的制定始于1976年，至今也经历了多次修订和更新。
糖化血红蛋白可以反映出人体血糖水平的变化情况，是常规的临床检查项目之一。
通常，血液样本会通过高效液相色谱(HPLC)等技术进行检测。
目前，糖化血红蛋白的国际标准是糖化血红蛋白占总血红蛋白百分比的数值，通常以HbA1c来表示。
糖化血红蛋白的国际标准主要是通过国际糖尿病联盟( International Diabetes Federation，IDF)和国际糖尿病联合会( American Diabetes Association，ADA)等机构制定的。
目前，根据这些标准，糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分比与糖尿病的评估、预防和治疗密切相关。
根据国际标准，正常人的糖化血红蛋白水平应控制在5.7%以下。
而糖尿病患者的糖化血红蛋白水平应该控制在7%以下。
对于高危人群，如糖尿病家族史或胰岛素抵抗，推荐控制糖化血红蛋白在6%以下。
对于老年人、肾脏病和心血管疾病患者，应综合考虑患者的健康状况和其他检查结果，以确定他们的糖化血红蛋白水平目标。
制定国际标准的过程涉及了大量的研究和数据分析，以确保其准确性和临床意义。
在最近的一次更新中，2019年ADA标准将“好控制的血糖”(glycemic control)从7%下调到6.5%。
这意味着更高的血糖水平会带来更高的糖化血红蛋白水平。
然而，尽管国际糖尿病联盟和国际糖尿病联合会已经制定了糖化血红蛋白的国际标准，但是糖化血红蛋白的检测仍然存在问题。
由于不同实验室所使用的仪器和方法的不同，可能会导致糖化血红蛋白数据出现偏差。
因此，需要对数据进行比较和校准，以确保糖化血红蛋白的准确性和可靠性。
总的来说，糖化血红蛋白的国际标准是评估糖尿病患者长期血糖控制的重要指标。
糖化血红蛋白检测方法
糖化血红蛋白检测方法糖化血红蛋白（HbA1c）是一种血红蛋白与葡萄糖结合后形成的化合物，它是反映血糖控制情况的重要指标。
糖化血红蛋白检测方法是临床上常用的一种检测手段，能够客观地反映出一个人近期的血糖水平，对于糖尿病的诊断、疾病管理以及疗效评估具有重要意义。
本文将介绍糖化血红蛋白检测的方法及其临床应用。
一、糖化血红蛋白检测方法。
1. 血液标本采集，糖化血红蛋白检测需要采集静脉全血标本，通常在早晨空腹时进行采集。
采集前患者需至少8小时禁食，避免饮酒及大量饮水，以免影响检测结果。
2. 实验室检测，采集的血液标本送往临床实验室进行检测。
目前常用的方法包括离心法、高效液相色谱法（HPLC）、免疫测定法等。
其中HPLC法是目前应用最为广泛的一种方法，具有准确、稳定、重现性好的特点。
3. 快速检测仪器，近年来，随着医疗技术的不断进步，一些快速检测仪器也逐渐应用于临床实践中。
这些仪器操作简便，检测时间短，适用于一些急诊室、门诊等场所的临时检测。
二、糖化血红蛋白检测结果解读。
1. 糖化血红蛋白水平的参考范围，根据世界卫生组织（WHO）的标准，糖化血红蛋白水平在6.5%以下为正常，6.5%-6.9%为糖尿病前期，大于或等于7.0%为糖尿病。
因此，糖化血红蛋白检测结果是糖尿病诊断的重要依据之一。
2. 与血糖控制的关系，糖化血红蛋白的水平可以反映出近3个月内的平均血糖水平，因此对于长期血糖控制情况的评估非常有价值。
糖化血红蛋白水平越高，说明血糖控制越差，病情越严重。
三、糖化血红蛋白检测的临床应用。
1. 糖尿病的诊断，糖化血红蛋白检测是糖尿病诊断的重要依据之一，尤其适用于那些无法进行口服葡萄糖耐量试验（OGTT）的患者。
2. 疾病管理，对于已经确诊为糖尿病的患者，定期检测糖化血红蛋白水平可以帮助医生评估患者的血糖控制情况，及时调整治疗方案。
3. 疗效评估，在糖尿病治疗过程中，糖化血红蛋白检测也是评估治疗疗效的重要指标之一。
专家共议中国糖化血红蛋白检测标准化与一致性(全文)
专家共议中国糖化血红蛋白检测标准化与一致性（全文）糖化血红蛋白（HbA1c）以其稳定性佳、简便易行等诸多优势，近年来被广泛应用于糖尿病临床诊断、治疗监测和预后评估。
国际上已积极推动HbA1c检测标准化以进一步改善糖尿病患者的诊疗管理，而在中国，因HbA1c检测结果标准化和一致性程度不够等原因，导致临床推广存在诸多局限性。
日前，在上海召开的罗氏诊断亚太区HbA1c交流会上，多位国内外糖尿病、检验及内分泌领域专家就HbA1c的国际应用现状及临床价值进行了深入探讨。
北京医院老年医学研究所、卫生部临床检验中心主任陈文祥研究员，复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申教授，同院内分泌科主任高鑫教授也共同探讨了HbA1c在糖尿病管理方面的价值、中国HbA1c检测标准化进展及临床推广面临的挑战。
HbA1c已成为糖尿病筛查和诊断的重要指标目前，临床普遍应用的糖尿病诊断指标是口服葡萄糖耐量试验（OGTT）和空腹血糖（FPG），但多项研究发现OGTT与FPG诊断糖尿病的符合率存在明显差异。
欧洲心脏调查和中国心脏调查证实，仅以FPG为指标会漏诊大量高血糖人群。
与OGTT、FPG直接检测血糖水平不同，HbA1c是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物，其结合是不可逆反应，并与血糖浓度成正比，能够保持120天左右，HbA1c因通常可以反映患者近2-3个月的平均血糖水平，成为判定血糖长期控制情况的良好指标，逐渐被临床广泛应用。
潘柏申教授指出：“HbA1c检测生物变异性较小、分析前的不稳定性较小、能更好地反映长期血糖水平和慢性并发症风险，且无需空腹或特定时间取血，相对不受急性血糖波动影响，是糖尿病临床管理的重要指标之一。
”2009年，美国糖尿病协会（ADA）专家共识提出HbA1c可用于糖尿病诊断与治疗效果监测。
2010 年，ADA指南将HbA1c≥6.5％正式纳入糖尿病首要诊断指标，2011年WHO也建议在条件具备的国家和地区采用这一切点诊断糖尿病。
{经营管理制度}糖化血红蛋白检测标准化进程
蛋白质氨基酸基团上，不可逆的。
血红蛋白
血红蛋白属色蛋白,由血红素 与珠蛋白组成。珠蛋白含四条肽 链。成人血中,珠蛋白肽链主要有 四种即α、β、γ和δ,构成三种血 红蛋白。其中主要是 HbA(α_2β_2),HbA_2(α_2δ_2),HbF(α_2 γ_2)。
血红蛋白
Hb的蛋白质部分叫珠蛋白，它是由两 对肽链组成的四聚体。 每条肽链各结合一个血红素， 故每分子Hb均含有4条肽链和4个血红 素。
HbA1c的形成过程
➢ 葡萄糖与HbA的β链-N端的缬氨酸残基发生氨基反 应，形成醛亚胺化物（前HbA1c），其性质不稳 定。
➢ 醛亚胺经脱水，分子重新排列，通过酮氨基和葡萄 糖连接， 成为氨基酮化合物，其性质稳定，此反 应不可逆。
▪ 在中性pH条件下,HbA1c携带的正电荷相对较少, 因此可通过HPLC法将其与其它组分(HbA1b, HbA1a,HbF,HbA0)区分开,得到分离。
▪ Sysmex的G7 应用HPLC原理，结果准确可靠。
HbA1c的检测方法
▪ 免疫法
HbH1c的单克隆抗体与胶乳颗粒交 联，形成致敏颗粒，遇HbH1c发生结合 而进行凝集反应，其浊度与HbH1c量成 正比，通过测定吸光度（透射比浊）
▪ HbA1c糖尿病诊断及治疗效果监 测评价的金指标。
▪ HbA1c检测的重要性越来越明显， 逐步为临床和病人接受，检测会 越来越多
•
9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。20.8.1920.8.19Wednesday, August 19, 2020
•
10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。20:33:5020:33:5020:338/19/2020 8:33:50 PM
中国糖化血红蛋白检测标准化
中国糖化血红蛋白检测标准化
中国糖化血红蛋白（HbA1c）检测标准化主要包括以下几个方面：
1. 制定行业标准：2015年，国家卫生健康委发布了《糖化血红蛋白检测》行业标准，对糖化血红蛋白检测的方法、质量控制、结果报告等方面进行了规范。
2. 开展教育培训：自2009年以来，中国糖化血红蛋白标准化计划（CGHSP）在全国范围内开展医师培训和大众患者科普教育，培训医务工作者和大众患者，提高糖化血红蛋白检测的认知和应用水平。
3. 推广质控体系：国家卫生健康委临床检验中心带领全国各地区临床检验中心及相关学术机构开展多种区域性的糖化血红蛋白EQA/PT计划（室间质评计划），实验室检测质
量得到显著提升。
4. 发布教材和指南：2010年，人民卫生出版社发行《糖化血红蛋白》教材；2020年，中华医学会糖尿病学分会将HbA1c作为诊断标准正式写入《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》。
5. 加强国际合作：中国积极参与国际糖化血红蛋白检测标准化活动，与世界各国分享经验，推动检测技术的发展和应用。
尽管我国在糖化血红蛋白检测标准化方面已取得显著进展，但仍然面临一些挑战，如检测结果的标准化和一致性程度不够等问题。
为进一步推进糖化血红蛋白检测标准化，我国将继续加大政策支持、教育培训和质控体系建设等方面的力度，提高糖尿病的诊疗管理水平，为患者提供更好的医疗服务。
201106-HbA1c检测的标准化-宋立兴
Rahbar S. Clinical Chimica Acta, 1968, 22:296-298.
6
Rahbar S et al.Biochem Biophys Res Commun,1969,36:838-843.
血红蛋白的组成
血红蛋白是一种结合蛋白，由血红素和珠蛋白合成； 每一个珠蛋白分子有二对肽链； 一对是α 链，由141个氨基酸残基构成； 另一对是非α 链（β 、γ 及δ 链），各有146个氨基酸残基； 每一条肽链和一个血红素连接，构成一个血红蛋白单体； 人类血红蛋白是由二对（4条）血红蛋白单体聚合而成。
糖尿病与HbA1c之间 存在关系
快速泳动的Hb=HbA1c （结构上）
HbA1c可作为糖尿 病患者长期血糖控
制的指标
糖尿病患者HbA1c浓度 比正常值增加2～3倍
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ADA对HbA1c的定义
ADA（美国糖尿病学会）： 1、HbA1c对糖尿病的重大影响=胰导素的问世 2、 HbA1c是监测糖尿病血糖控制的金标准。 3、所有的糖尿病人均应常规的测定HbA1c 4、对于血糖控制稳定者每年至少测定2次 5、对治疗方案变动者或血糖未达标者，则需季 度检测 6、 A1c的达标值ADA为<7%,IDF西太区标 准<6.5%
Goldstein DE et al. Diabetes Care 2004,27(7):1761-1773.
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糖尿病检查的项目选择
时间
尿糖 随机血糖
几小时内 取样时
空腹血糖 取样时
OGTT
取样时
糖化血清蛋 1-3周 白
糖化白蛋白 2-3周
是否空腹 抗凝剂选择
否
无
否
草酸钾/氟化
钠