糖化血红蛋白标准化及检测方法比较

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糖化血红蛋白标准化和检测准确度现状(续)

糖化血红蛋白标准化和检测准确度现状(续)冯仁丰【摘要】糖化血红蛋白A1c(HbA1c)是诊断糖尿病和监测其治疗效果的重要指标.在国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)定义了HbA1c的被测量之后,经过各方的努力,全球各临床实验室HbA1c检测结果间的差异正逐步减小.所有提供HbA1c检测产品的厂商都不会客观地描述自己产品的弱点,只会强调其优点和临床价值.面对HbA1c检测的现状,临床实验室必须充分了解每个产品的特性及其不足之处,在将产品用于临床检测前必须验证产品的分析性能.只有确认其分析性能能够用于临床检测时,才能使用.一个实验室内必须具备2种不同检测方法的产品,这样才能识别患者样品内有无异常血红蛋白.目前,尽管人们认为免疫学方法检测HbA1c时无异常血红蛋白的干扰,但国际上尚未从临床上对各种异常血红蛋白的影响作出客观的判断.为了患者的利益,临床实验室一定要充分了解更多的信息.【期刊名称】《检验医学》【年(卷),期】2016(031)006【总页数】5页(P437-441)【关键词】糖化血红蛋白;标准化;准确度【作者】冯仁丰【作者单位】上海市临床检验中心,上海200126【正文语种】中文【中图分类】R446.11968年，RAHBAR等[1-2]首次发现糖尿病患者HbA1c升高。

40余年以后，HbA1c已成为糖尿病诊断和治疗一个不可或缺的指标。

自从DCCT、UKPDS等临床试验开展以来，HbA1c检测的标准化工作获得了相当大的进展，明确了糖尿病患者血糖控制（由HbA1c检测确定）与其并发症之间的关系[3]。

由于HbA1c检测方法的发展，各大厂商在其产品特点和检测准确度宣传上有很多针对异常血红蛋白影响HbA1c检测结果的介绍。

尤其是我国，在厂商刻意夸大宣传的情况下，临床实验室对其产品优点和缺点的了解很模糊。

其实，任何一个检测方法都有其特点和优点，也一定有不足之处。

（一）血红蛋白病血红蛋白病是由于血红蛋白分子结构异常（异常血红蛋白病）或珠蛋白肽链合成速率异常（珠蛋白生成障碍性贫血，又称地中海贫血）所引起的一组遗传性血液病。

糖化血红蛋白高效液相色谱法和金标法的区别

糖化血红蛋白高效液相色谱法和金标法是两种常用的检测糖尿病患者血糖控制情况的方法，它们在原理、操作流程、应用范围等方面存在着一定的差异。

本文将从这些方面对这两种方法进行比较，帮助读者更好地理解它们的异同。

一、原理1. 糖化血红蛋白高效液相色谱法（HPLC）糖化血红蛋白高效液相色谱法是利用高效液相色谱仪对血液中的糖化血红蛋白进行检测的方法。

其原理是利用高效液相色谱柱对血浆样品中的糖化血红蛋白和非糖化血红蛋白进行分离，并通过检测器检测各组分的信号强度，从而 quantitatively 测定血浆中糖化血红蛋白的浓度。

2. 金标法金标法是一种基于化学发光原理的糖化血红蛋白检测方法，其原理是将血浆样品中的糖化血红蛋白与金标记的抗糖化血红蛋白抗体结合，形成复合物，然后通过化学发光仪测定复合物的发光强度，根据发光强度来确定糖化血红蛋白的浓度。

二、操作流程1. 糖化血红蛋白高效液相色谱法（HPLC）（1）取血浆样品，处理样品使之具备色谱法测定的条件。

（2）注射样品至高效液相色谱仪中，经过柱分离和检测器检测。

（3）根据检测结果计算糖化血红蛋白的浓度。

2. 金标法（1）取血浆样品，加入金标记的抗糖化血红蛋白抗体，形成糖化血红蛋白-抗体复合物。

（2）加入化学底物，产生化学发光反应。

（3）用化学发光仪测定发光强度，根据发光强度计算糖化血红蛋白的浓度。

三、应用范围1. 糖化血红蛋白高效液相色谱法（HPLC）HPLC法需要专门的设备和技术人员进行操作，适用于临床检测中心或大型医院。

2. 金标法金标法操作简便，不需要复杂的设备，可以在医院的常规化验室中进行。

金标法更适用于基层医疗机构和社区诊所等地方。

四、总结糖化血红蛋白高效液相色谱法和金标法是两种常用的检测糖尿病患者血糖控制情况的方法，它们在原理、操作流程、应用范围等方面存在着一定的差异。

熟悉这些差异，有助于临床医生根据实际情况选择合适的方法进行检测，以更好地指导糖尿病患者的治疗和管理。

糖化血红蛋白几种常见检测方法

直存在，故体内衰老红细胞比新生红细胞的糖化血红蛋白含量约公司产品，相应的仪器以英国ＤＥＳＩＮＩＩＲＷＣＥＴＦＣ公司Ｄ糖化Ｓ５高出１５倍。每一个红细胞内都有血红蛋白，．而红细胞的寿命为血红蛋白仪为例（ｉａ司ＩＳＡ亦为同一产品）采用微Ｂｏ—Ｒｄ公ＡＴ，
白结合越多，糖尿病病情也越重。它避免了每日的血糖值的波白ＳＨＳ与血红蛋白ＣＨＣ的存在与否，（ｂ）（ｂ）在计算糖化血红蛋
动，与病人抽血时问、是否空腹、否使用胰岛素等因素无关。当是白值时会自动扣除变异体产生的影响，从而使结果更为准确，可变异系数（Ｖ）＜２Ｃ值％。同时该仪器配有专门的稀释溶血糖尿病控制较好时其浓度在一定值范围，如糖尿病控制不佳时其靠，可直接进行全血操作，ｍｎ即可报告结果，自动储存样品５ｉ并浓度可高至正常的２倍以上。因此成为糖尿病治疗过程中疗效器，层析柱价格也较为低廉，适合于较多标本的医院检测，监测的重要手段。ＨＡｃ检测用于常规实验室始于２纪７检测结果，ｂ１０世０
Ｈｂ及ＨＡｂ１带正电荷，电泳时向负极
ｂ带目前临床实验室中应用的糖化血红蛋白检测方法主要有两移动。因为ＨＡ的Ｂ链Ｎ一末端所带电荷被糖基消除，电量ｂ等泳所ｂ１即Ｇｂ身带红Ｈ本大类：一类方法基于糖化血红蛋白与非糖化血红蛋白所带的电荷少于ＨＡ，电点低，动速度慢，以ＨＡ所ｂｂ的量来表示。毛细不同，如离子层析法、电泳等方法；另一类方法基于血红蛋白上糖色，以可直接比色或扫描。用ＨＡ１占Ｈ化基团的结构特点，如亲和层析、离子捕获法和免疫法等。其中管电泳也能分离检测糖化血红蛋白和血红蛋白的变异体。普通高效液相离子层析法（ＰＣ被公认为金标法。ＨＬ）

三种方法检测糖化血红蛋白的结果对比分析

三种方法检测糖化血红蛋白的结果对比分析目的：评估免疫比浊法、酶法与离子交换高效液相色谱法测定HbA1c 的结果是否具有可比性。

方法：随机抽取2013年5月检测糖化血红蛋白的标本，同时用三种方法检测糖化血红蛋白。

结果：（HPLC）法的检测结果的平均值与酶法、免疫比浊法检测结果的平均值差异明显，在使用免疫比浊法、酶法检测HbA1c 时，应在报告中注明方法学及标准化的溯源。

以便临床医生对检验科使用的方法学、原理与及参考范围的了解，对病人的诊断、治疗方案、疗效等作出正确判断。

标签：糖尿病、糖化血红蛋白、方法学糖尿病（DM）是常见的、多系统的疾病，影响了碳水化合物、蛋白和脂类的代谢，以及伴有许多退化的并发症。

糖尿病是全世界主要的公共健康问题，已经影响了数亿人，在中国同样情况严重[1]。

糖化血红蛋白是葡萄糖与血红蛋白β链氨基酸末端缬氨酸残基结合产生的一种特定的糖化血红蛋白，它能客观地反应测定前2～3 个月的平均血糖水平，已作为诊断糖尿病的一个标准，在临床上诸多方面广泛应用。

测定方法主要有电泳法、免疫法、层析法、酶法等，其中离子交换高效液相色谱（HPLC）法是公认的金标准检测法[1，2]。

HPLC 法需要特定的仪器，价格昂贵；免疫法、酶法由于可在生化仪上测定，所以已被广泛使用。

为了评估免疫比浊法、酶法测定HbA1c 的结果与离子交换高效液相色谱法的测定结果是否具有可比性，对在我院随机抽取的40例到我院检测糖化血红蛋白的病人的标本，用三种方法检测后，对结果比对分析，现将结果报道如下：1.对象与方法1.1研究对象随机抽取2013年5月40例在安顺市人民医院检测糖化血红蛋白的病人的血标本，同时用三种方法检测糖化血红蛋白。

1.2标本采集清晨空腹采肘静脉血4ml，分装两管用EDTA-2K抗凝，于2小时内同时测定。

1.3检测方法HPLC法的仪器为伯乐D-10，试剂包、校准品、质控品均为原装配套试剂。

免疫比浊法、酶法的仪器使用OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪，免疫比浊法的试剂盒为美康试剂盒，酶法试剂盒、标准品均为日本积水医疗株式会试剂。

两种不同方法测定糖化血红蛋白的比较

两种不同方法测定糖化血红蛋白的比较目的比较硼酸亲和层析法(A法)与离子交换高效液相层析法（B法）在测定糖化血红蛋白中的差别，选择一种方便、快捷、准确、适合大批量及自动化的检测方法。

方法A法、B法分别采用硼酸亲和层析法和离子交换高效液相层析法，对两种方法的精密度、变异系数、相关性、甘油三酯的干扰等予以评价。

结果B法在SD、CV等方面的统计数据优于A法，而两种方法的相关系数r ＝0.98，表明两种方法有高度的相关性，并且高甘油三酯对两种方法均无明显影响。

结论A法人为影响因素大，但是无需特殊仪器，检测时间短，单独标本可随机检测，适合急诊、基层卫生机构的使用。

而B法准确度及精密度高，可进行自动化控制，测量速度快。

[Abstract] Objective To compare the differences of boric acid affinity chromatography (A method) and ion exchange high performance liquid chromatography method (B method) in the determination of glycated hemoglobin, to select a detection methods of convenient, fast, accurate and suitable for high-volume and automated. Methods Method A and method B were used boric acid affinity chromatography and ion exchange high performance liquid chromatography respectively. Evaluated the two methods about precision,coefficient of variation,correlation analysis and the interference of triglyceride etc. Results Method B was superior to method A in the the statistical data of SD, CV, etc , while the correlation coefficient of two methods was 0.98, indicating that the two methods were highly correlated, and high triglycerides was no significant effect to the two methods. Conclusion Method A is easily influenced by artificial factors, but no special equipment, testing time is short, single specimens can be random testing for the emergency and the use of primary health facilities. Method B is very good in accuracy and precision, can be automated control and with high speed.[Key words] Glycosylated hemoglobin ; Boric acid affinity chromatography; High-performance liquid chromatography糖尿病是一种常见的、终生性的内分泌代谢障碍性疾病，具有慢性高血糖，伴随因胰岛素分泌不足或作用无效引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱，可导致不同脏器的损伤、功能障碍和衰竭，目前发病率仅次于心脑血管疾病和肿瘤。

两种糖化血红蛋白测定方法的比较

１材料与方法
６１）异常组（．～１和不分组（～１）并埘．、６１４．０４）３４，
有关数据进行统计分析。
１４统计学处理用Ｅｃｌ件进行统计学处理，Ｐ＜．ｘｅ软以００为差异有统计学意义。．５
２～７３６岁。结果表明，同性别、同年龄间差异无统计学意不不
ＥＪ樊国萍，定勇．清ａＬ岩藻糖苷酶在原发性肝癌诊断２周血 —一中的应用Ｅ］淮海医药，０１２（）１４Ｊ．２１，９２：５．［］窦爱华，斌．藻糖苷酶对原发性肝癌的诊断意义再评３徐岩价Ｅ］中国误诊学杂志，０１１（）８６Ｊ．２１，１４：０．［］ＮＣＳＥａａｉｎｏｒｃｉｎｐｒｏｍｎｅｏｕｎｉ — ４ＣＬ．ｖｌｔｆｅｉｏｅｆｒａｃｆｑａｔａｕｏｐｓｔ
Ｅ］李庆琳，６叶跃红，波．指标联合检测在肝病诊断中的唐多意义Ｅ］重庆医学，０７３（Ｏ：０．Ｊ．２０，６１）９７［］刘培香，正泉．Ｐ、Ａ１９ＡＵ联合检测对原发性肝７袁ＡＦＣ９、Ｆ癌的诊断价值上［］中华现代中西医杂志，０５３６：Ｊ．２０，（）
（ＤＡ）凝全血标本７份ＥＴ抗３１２试剂与仪器．ＨｂｃＨｂ试剂及标准、控品来源于北Ａｌ、质京利德曼公司，仪器为日立７０６０全自动生化仪。ＭＱ２０－００全

糖化血红蛋白几种常见检测方法

糖化血红蛋白几种常见检测方法2018-8-21 15:41目前临床实验室中应用的糖化血红蛋白检测方法主要有两大类: 一类方法基于糖化血红蛋白与非糖化血红蛋白所带的电荷不同, 如离子层析法、电泳等方法; 另一类方法基于血红蛋白上糖化基团的结构特点, 如亲和层析、离子捕获法和免疫法等。

其中高效液相离子层析法(HPLC )被公认为金标法。

1. 离子层析法离子层析法精密度高、重复性好且操作简单, 被临床广泛采用。

检测原理由于血红蛋白β 链N 末端缬氨酸糖化后所带电荷不同, 在偏酸溶液中总糖化血红蛋白( GH b) 及H bA 均具有阳离子的特性, 因此经过阳离子交换层析柱时可被偏酸的缓冲液平衡过的树脂来吸附, 但二者吸附率不同, GH b正电荷较少吸附率较低, HbA 正电荷较多吸附率较高。

用不同pH 的磷酸盐缓冲液可以分次洗脱出GH b 和H bA, 用KCN 可将H b转化为高铁氰化血红蛋白, 用分光光度计测定。

或者得到相应的H b层析谱, 其横坐标是时间, 纵坐标是百分比。

HbA1c值以百分率来表示。

现在大部分都用全自动测定仪测定,如日本TOSOH 公司生产的全自动糖化血红蛋白分析仪曾应用于美国糖尿病控制和并发证试验( DCCT) 研究, 其离子交换H PLC法是H bA1c检测的金标准。

当前推出的HLC- 723G7从开机到报告第一个结果仅需3. 6 m in, 标本无需前处理, 操作维护都非常方便, 是目前测试GH b精密度、准确性最高的方法。

国内主要采用Bio- Rex70阳离子树脂微柱层析法, 其微柱可重复使用多次,更大型的仪器有SCIENTIFIC公司的Hb- Gold, 除可全自动测定糖化血红蛋白外, 还可分离检测血红蛋白的600多种变异体和亚型, 用于地中海贫血等疾病的诊断。

但其缺点是价格昂贵, 仅在一些发达国家使用, 且容易受到如下干扰: 胎儿血红蛋白(H B -F)与HbA1 c的带电性很相近, 在离子交换HPLC分析图上可能呈现一个独立的H b- F 峰, 也可能与H bA1c 峰重叠( 视离子交换柱的分辨能力而定)。

糖化血红蛋白酶法与HPLC法检测方法学比对分析

有总蛋白异常，应在停药至少３ｄ以上重新复查，必要时在５ｄ
［２］张建立，石春雷，汪英，等．应用右旋糖酐应注意的几个问题［Ｊ］．
中国社区医师，１９９３，８（１）：１２ — １３．
［３］张利军．用甘油消除右旋糖酐对总蛋白测定的干扰ＥＪ］．检验医
检验医学与临床，２００９，６（４）：２８６．
约为３ｈ［。但从以上的病例来看在使用右旋糖酐的过程中蛋白测定均有异常升高，而停药后有复查的３例病例来看，最短的是５ｄ，因此建议临床医生如果在使用右旋糖酐过程中发现
学，１９９１，６（１）：９．
以上再复查，以确定血清蛋白的准确值。３．４有文献报道，在双缩脲试剂中添加１５ｍＬ／Ｌ甘油，可有
［４］高志亮．防止右旋糖酐对血清总蛋白定量的干扰［Ｊ］．检验医学，
右旋糖酐之前应先进行蛋白的测定，消除由此造成的总蛋白测
定影响。
（收稿日期：２Ｏ１３－０４ — １８）
参考文献［１３宋新华．右旋糖酐干扰双缩脲法检测血清总蛋白的实验研究［Ｊ］
－
检验技术与方法・
ＤｏＩ：１０．３９６９／Ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３ — ４１３０．２０１３．２０．０４４文献标识码：Ａ文章编号：１６７３ — ４１３０（２０１３）２Ｏ一２７３０ — ０２

糖化血红蛋白国际标准

糖化血红蛋白国际标准糖化血红蛋白（HbA1c）是一种血红蛋白与葡萄糖结合而形成的化合物，它可以反映出人体血糖的平均水平。

因此，糖化血红蛋白作为糖尿病患者血糖控制的重要指标，其国际标准的制定对于临床诊断、治疗及疾病预防具有重要意义。

国际标准的制定是为了统一全球范围内对糖化血红蛋白的检测方法和结果解释，从而使不同地区、不同实验室的检测结果具有可比性和可信度。

目前，国际上采用的糖化血红蛋白检测标准是由国际糖尿病联盟（IDF）和美国糖尿病协会（ADA）共同发布的，其标准是在全球范围内得到广泛认可和应用的。

根据国际标准，糖化血红蛋白的检测方法主要是采用离子交换层析法（HPLC）和免疫测定法（Turbidimetric Immunoassay），这两种方法都具有高灵敏度、高特异性和较好的重复性，能够准确地测定血液中的糖化血红蛋白含量。

此外，国际标准还规定了糖化血红蛋白的浓度范围和临床意义的解释，以便临床医生能够根据标准化的结果进行病情评估和治疗决策。

在临床应用中，糖化血红蛋白国际标准的制定为医生提供了一个客观、标准化的评价指标，有助于准确评估糖尿病患者的血糖控制情况，及时调整治疗方案，减少并发症的发生。

同时，国际标准的推广和应用也为研究人员提供了一个统一的检测方法和结果解释，有利于开展多中心、多地区的临床研究和流行病学调查，为糖尿病的防控和治疗提供科学依据。

总之，糖化血红蛋白国际标准的制定和应用，对于提高糖尿病患者的血糖控制水平，减少并发症的发生，推动糖尿病研究和防控工作具有重要意义。

我们应当充分认识到国际标准的重要性，积极推广和应用国际标准，以促进全球范围内糖尿病的防治工作，提高人民群众的健康水平。

糖化血红蛋白国际标准的制定是一个长期的过程，需要各方的共同努力和支持。

希望各国政府、医疗机构、科研单位和医疗工作者能够加强合作，积极参与国际标准的制定和推广工作，为全球范围内糖尿病的防治作出更大的贡献。

糖化血红蛋白检测标准化和实验室操作规范化

临床意义：
◦ HbA1c不受短期的血糖浓度波动所影响，反映近2～3个月血糖控制的总体水平。
◦ HbA1c可作为糖尿病患者长期血糖控制的监测指标。
◦ 与糖尿病慢性并发症的发生及发展有密切关系，影响患者长期预后。
◦ 血糖控制达标的糖尿病患者每半年检查一次HbA1c。
◦ 血糖控制未达标或治疗方案调整后，糖尿病患者应每3个月检查一次 HbA1c。
其反义概念可以用数字表示，分别为不确定度、偏差标准差或变异系数。
陈文祥、申子瑜、郭健、杨振华,临床检验量值溯源中的重要术语与概念及有关问题中华检验医学杂志2005年2月第28卷第2期
日本东曹（TOSOH）HLC-723 G7糖化血红蛋白测定仪及其配套试剂及校准品（简称G7）。
日本爱科来（Arkray）ADAMSTMA1c HA-8160 糖化血红蛋白测定仪及其配套试剂及校准品（简称8160）。
65%
免疫比浊法离子交换层析法亲和层析法电泳法
2011年
1% 28%
71%
美国伯乐质控品（Lyphochek Diabetes Control，批号：33810，冻干粉，两个浓度水平），用于验证各系统的精密度；复溶混匀后分装，-80℃保存。
JCTLM 认证的标物JCCRM411-2（日本JDS Lot4，新鲜
The Diabetes Control and Complications Trial Research Group. N Engl J Med 1993;329:977-86 UK Prospective Diabetes Study Group. Lancet 1998; 352: 837-53
释比例，使用各系统的稀释液对样本进行稀释混匀后，再

国家糖化血红蛋白标准化

国家糖化血红蛋白标准化国家糖化血红蛋白（HbA1c）标准化是指确定和实施一个统一的糖化血红蛋白测试方法和结果解释的过程。

这个标准化过程旨在确保不同实验室和医疗机构之间的糖化血红蛋白测量结果的准确性和可比性，最终为临床医生提供准确的糖尿病和糖尿病控制评估。

糖化血红蛋白是指血液中的红细胞蛋白质与糖分子之间发生的一个化学反应。

这个反应通常是在血红蛋白暴露在高血糖环境中的情况下发生的。

糖化血红蛋白的含量可以反映出过去2到3个月内的血糖平均水平，因此可以用于评估糖尿病患者的长期血糖控制情况。

然而，在不同的实验室或医疗机构中，由于使用不同的测试方法或仪器，糖化血红蛋白测试结果可能会有较大的差异。

这种差异可能影响临床医生对病人的诊断和治疗决策。

因此，国家糖化血红蛋白标准化的目标就是减小这种差异。

标准化过程通常包括以下几个方面：首先，需要确定一个统一的测试方法和实验室操作流程。

这意味着要制定一个详细的操作规范，包括血液采样方法、血液保存和运输条件、试剂的选择和使用等。

这样可以确保不同实验室在进行糖化血红蛋白测试时使用相同的方法和条件。

其次，需要制定一个统一的结果解释标准。

由于不同的测试方法可能会得出不同的结果，因此需要建立一个标准的结果解释体系，确保在不同实验室测试的结果可以相互比较。

这包括确定一个统一的糖化血红蛋白结果的血糖控制范围，并对不同血糖控制水平进行分类。

这样可以方便临床医生根据糖化血红蛋白的结果来评估病人的糖尿病控制情况。

另外，国家糖化血红蛋白标准化还需要建立一个质量控制和质量保证体系。

这意味着需要制定一套质量控制方案，包括定期检查实验室的测试准确性和精确度，并提供相应的培训和技术支持。

这可以确保不同实验室在进行糖化血红蛋白测试时可以获得准确和可靠的结果。

最后，国家糖化血红蛋白标准化需要建立一个信息共享和交流平台。

这可以促进不同实验室和医疗机构之间的合作与交流，分享最新的标准化方法和经验。

同时，这也可以促进对标准化结果的监测和评估，及时调整和改进标准化过程。

糖化血红蛋白几种常见检测方法

糖化血红蛋白几种常见检测方法正常血红蛋白有三种：血红蛋白A(HbA)，血红蛋白F(HbF)，血红蛋白A2(HbA2)，成人红细胞中主要含有HbA。

在用层析法分离血红蛋白时，可洗脱出3种含糖成分即：HbAla，HbAlb和HbA1c，合称为糖化血红蛋白。

糖化血红蛋白(HbA1c)是血液中红细胞内血红蛋白与血糖结合的产物。

血糖通过弥散方式进入细胞内，无需胰岛素参与。

血糖与血红蛋白的结合过程缓慢且不可逆，在红细胞死亡之前一直存在，故体内衰老红细胞比新生红细胞的糖化血红蛋白含量约高出1.5倍。

每一个红细胞内都有血红蛋白，而红细胞的寿命为120d，平均60d，所以糖化血红蛋白比例能映反应测定前1—2个月的平均血糖水平。

糖化血红蛋白越高表示血糖与血红蛋白结合越多，糖尿病病情也越重。

它避免了每日的血糖值的波动，与病人抽血时问、是否空腹、是否使用胰岛素等因素无关。

当糖尿病控制较好时其浓度在一定值范围，如糖尿病控制不佳时其浓度可高至正常的2倍以上。

因此成为糖尿病治疗过程中疗效监测的重要手段。

HbA1c检测用于常规实验室始于20世纪70年代末期，且稳定发展至今，检查糖化血红蛋白已成为了解糖尿病控制良好与否的重要指标。

国外已将糖化血红蛋白监测作为糖尿病疗效判定和调整治疗方案的“金指标”。

目前临床实验室中应用的糖化血红蛋白检测方法主要有两大类：一类方法基于糖化血红蛋白与非糖化血红蛋白所带的电荷不同，如离子层析法、电泳等方法；另一类方法基于血红蛋白上糖化基团的结构特点，如亲和层析、离子捕获法和免疫法等。

其中高效液相离子层析法(HPLC)被公认为金标法。

1检测方法1.1离子层析法H。

离子层析法精密度高、重复性好且操作简单，被临床广泛采用。

检测原理由于血红蛋白13链N末端缬氨酸糖化后所带电荷不同，在偏酸溶液中总糖化血红蛋白(GHb)及HbA均具有阳离子的特性，因此经过阳离子交换层析柱时可被偏酸的缓冲液平衡过的树脂来吸附，但二者吸附率不同，GHb正电荷较少吸附率较低，HbA 正电荷较多吸附率较高。

糖化血红蛋白检测标准化及方法学进展

1995年 IFCC（国际临床化学学会）HbA1c标准化工作组， 2002年完成参考系统建立。目的：确定HbA1c检测的国际标准化
1985年 DCCT（糖尿病控制和综合征研究试验）目的：评估了严格控制血糖对预防糖尿病人的慢性并发症的重要意义。
糖化血红蛋白检测标准化及方法学进展
各国糖化血红蛋白标准化计划
Source: Consensus statement, DIABETES CARE, VOLUME 30, NUMBER 9, SEPTEMBER 2007, 2399-2400
糖化血红蛋白检测标准化及方法学进展
糖化血红蛋白实验室检测指南 (2013年8月)
《中国糖尿病杂志》
• IFCC参考系统是HbA1c测定标准化唯一有效的参考系统。 • 应用国际标准物质。 • 现行的NGSP可溯源到IFCC参考系统
HbA1c检测标准化进程
确认 IFCC 参考系统是检测“金标准”
2010年 ADA/EASD/IDF/IFCC 国际共识确认IFCC参考系统为全球HbA1c标准化唯一系统
1993年 NGSP(国家糖化血红蛋白标准化计划）目的：对HbA1c检测结果标准化，以使临床实验室的检测结果和DCCT的结果有可比性。
4. If the ongoing “average plasma glucose study” fulfills its a priori–specified criteria, an A1Cderived average glucose (ADAG) value calculated from the A1C result will also be reported as an interpretation of the A1C results.

糖化血红蛋白_标准化与检测方法比较

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检测方法：毛细管电泳法
毛细管电泳能分离检测糖化血红蛋白和血红蛋白的变异体，样品用量少、操作简便、重复性好、省时、高效。完全自动化操作，简单易用，在减少人为误差的基础上，重复性也得到了极大提高。
SEBIA全自动高压液相毛细管电泳仪
检测方法：琼脂凝胶电泳法
Hb于酸性缓冲液条件下(pH6.0)，在琼脂糖凝胶上的电泳迁移取决于Hb 在凝胶上的吸附情况及其所带的电荷。HbA0因其Ｎ末端的缬氨酸残基对凝胶的负电荷有高度的亲和力，因此它的迁移速率减慢。HbA1c因它所连接的糖的阻断作用，不可再与凝胶结合，利用HbA1c和HbA0对凝胶的亲和力不同，导致的电泳迁移速率也不同，通过电泳将各成分分开。
SEBIA蛋白质电泳仪
检测方法：等电点聚集法
在聚丙烯酞凝胶中加入载体两性介质（如ampholin）的薄板上形成一个由阳极到阴极逐渐增加的pH梯度。溶血液中各个组分将移动到各自等电点的pH位置上，这样就得到比一般电泳法更好的分划效果和比较集中的色带。
GE Ettan IPGphor 3等电聚焦电泳仪
糖化血红蛋白
标准化及不同检测方法的差异
基蛋生物市场推广部
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糖化血红蛋白（GHB）检测方法及产品示例糖化血红蛋白标准化常用检测方法之比较
糖化血红蛋白（GHb）
Hb 血红蛋白
成人血红蛋白分三种， HbA为主要成人Hb
HbA (ßß)

三种检测系统测定糖化血红蛋白相关性分析及偏倚评估

三种检测系统测定糖化血红蛋白相关性分析及偏倚评估童华诚;刘慧;张美;马敏敏【摘要】目的比较三种检测系统测定糖化血红蛋白(HbA1c)结果的差异并评价其偏倚度.方法分别使用Bio-Rad D-10糖化血红蛋白分析仪应用高压液相层析法(HPLC)、Roche Cobas全自动生化分析仪以免疫法、Afinion AS100分析仪以亲和色谱法测定HbA1c,对64例血液样本作比对测定,评估各检测系统之间测定结果的相关性和偏倚;应用高低两个水平质控品分别测定三种检测系统的不精密度.结果三种不同检测系统测定糖化血红蛋白的结果有良好的相关性(P<0.01),HPLC和亲和色谱法的总不精密度<2.0%,免疫法总不精密度接近4.0%,符合临床测定的性能要求.以D-10 HPLC为参考检测系统,Afinion亲和色谱法和Roche免疫法测定结果的相对偏倚分别为0.17%和0.13%.结论 D-10 HPLC法、Afinion亲和色谱法和Roche免疫法测定糖化血红蛋白的准确度、精密度和偏倚符合临床要求,Roche免疫法测定HbA1c结果变异系数较大,应以HPLC法作为参考检测系统定期作比对分析.%Objective To discuss the comparability of HbA1c results among three kinds of different assay systems .Methods The CLSI protocol EP-9 was applied to investigate imprecision ，accuracy ，and bias .64 whole blood specimens were measured for HbA1c with HPLC method on Bio-Rad D-10 automated analyzer ，with immunoassay method on the Roche Modular automated biochemicalanalyzer ；and with affinity chromatography method on A finion A S100 analyzer .Two different level control samples were measured to evaluate their analyticalvariances .Results The results of HbA1c were analyzed with the three kinds of assay systems showed that the correlation between D-10 HPLCand A finion A S100 analyzer was excellent (Y =1.032X-0 .061，r＝ 0 .996 ，P ＜ 0 .01) ；meanwhile the correlation between D-10 HPLC and Roche immunoassay method was excellent ( Y = 0 .9704X + 0 .3545 ，r= 0 .992 ，P ＜ 0 .01) .The total CV s for the different detection systems were ：D -10 HPLC 2 .0％ and 1.6％，A finion HbA1c assay 1.7％ and 1.3％，and Roche Modular HbA1c assay 4 .1％，3 .7％ .Conclusion The analytic bias ，imprecision and accuracy on HbA1c measurement with the three kinds of assay systems met the acceptance criteria in the clinically relevantrange .Roche immunoassay was proved larger variance on HbA1c assay ，which should be performed regularly comparison tests with reference method .【期刊名称】《中国实验诊断学》【年(卷),期】2011(015)007【总页数】3页(P1156-1158)【关键词】高压液相层析法;亲和色谱法;免疫抑制比浊法;糖化血红蛋白【作者】童华诚;刘慧;张美;马敏敏【作者单位】南京同仁医院,医学检验科,江苏,南京,211101;南京同仁医院,医学检验科,江苏,南京,211101;南京同仁医院,医学检验科,江苏,南京,211101;南京同仁医院,医学检验科,江苏,南京,211101【正文语种】中文【中图分类】R466.1糖化血红蛋白是血红蛋白与糖类经非酶促反应结合而成的.它的合成过程是缓慢且不可逆的,其血液浓度反映测定前2-3个月机体平均血糖水平。

糖化血红蛋白测量方法

双作用往复泵工作原理
嘿，朋友们！今天咱来聊聊双作用往复泵的工作原理呀！这玩意儿可神奇啦！就好像是一个不知疲倦的大力士，一直在那来回运动呢！
你看啊，双作用往复泵有两个活塞呢！它们就像两个勤劳的小伙伴，交替着工作。

当一个活塞往外推的时候，另一个活塞就往里拉，就跟拔河似的，一拉一推，配合得那叫一个默契！
它的工作过程呢，就像是一场精彩的表演！液体从进口被吸入泵腔，这时候活塞就开始发力啦，使劲地把液体往前推。

然后呢，又到了另一个活塞表演的时候啦，它再把液体推得更远。

这来来回回的，不就把液体源源不断地输送出去了嘛！这难道不厉害吗？
想想看，要是没有双作用往复泵，那好多事情可都没法干啦！比如在一些工业生产中，需要把液体快速、高效地输送到各个地方，这时候双作用往复泵就大显身手啦！它就像一个超级英雄，默默地为我们服务着。

而且哦，它的适应性还特别强！不管是输送清水，还是输送一些有粘性的液体，它都能轻松应对，这可不是一般的厉害呀！它就像是一个全能选手，什么场面都能 hold 住！
双作用往复泵真的是太重要啦！它在我们的生活和生产中发挥着不可或缺的作用，难道我们不应该为它点个赞吗？它就是这样默默地工作着，为我们创造着便利和价值。

让我们好好珍惜它，好好利用它吧！。

三种方法测定糖化血红蛋白比较

三种方法测定糖化血红蛋白比较金强;胡恩赑;杨晓双【摘要】目的比较阳离子交换层析法、胶乳增强法及酶法三种测定糖化血红蛋白的方法.方法对阳离子交换层析法、胶乳增强法及酶法测定糖化血红蛋白的精密度、相关性进行比较.结果阳离子交换层析法、胶乳增强法及酶法的低值批内CV值分别为2.26%、3.35%和3.84%,高值批内CV分别为1.57%、2.38%和2.88%;低值批间CV分别为3.06%、3.78%和7.99%,高值批间CV分别为2.06%、2.91%和4.72 %.以阳离子交换层析法作为对比方法,乳胶增强法与酶法线性方程式分别为Y=1.060 1X+0.069 4,r=0.998;Y=1.021 4X-0.108 5,r=0.989.结论三种方法具有较好的可比性,但胶乳增强法更简便、价廉,值得广大医院推广使用.【期刊名称】《安徽医药》【年(卷),期】2013(017)009【总页数】2页(P1548-1549)【关键词】糖化血红蛋白;阳离子交换层析法;胶乳增强法;酶法;比较【作者】金强;胡恩赑;杨晓双【作者单位】安徽省蚌埠市中心医院检验科,安徽,蚌埠,233000;安徽省蚌埠市中心医院检验科,安徽,蚌埠,233000;安徽省蚌埠市中心医院检验科,安徽,蚌埠,233000【正文语种】中文糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin，HbA1c)作为评价糖尿病长期控制的良好指标，可以指导对糖尿病患者的病情评估、制定治疗方案;但目前检测HbA1c的方法众多，且不同程度存在设备价格高昂、操作繁琐、精度较差等缺点。

我们对常用的三种方法进行比较，现报道如下。

1 材料与方法1.1 材料1.1.1 实验对象收集本院门诊和住院的糖尿病患者及健康体检者EDTA-K2抗凝全血共56例。

1.1.2 试剂和仪器阳离子交换层析法使用DS5型糖化血红蛋白分析仪及配套试剂由英国DREWSCL-ENTIFIC公司提供，胶乳增强法及酶法仪器使用日本日立公司生产的7600-020型全自动生化分析仪，试剂分别由日本第一化学株式会社及宁波美康公司提供。

两种不同方法测定糖化血红蛋白的比较

两种不同方法测定糖化血红蛋白的比较
邱升强
【期刊名称】《中国现代医生》
【年(卷),期】2012(50)6
【摘要】目的比较硼酸亲和层析法(A法)与离子交换高效液相层析法(B法)在测定糖化血红蛋白中的差别,选择一种方便、快捷、准确、适合大批量及自动化的检测
方法.方法 A法、B法分别采用硼酸亲和层析法和离子交换高效液相层析法,对两种方法的精密度、变异系数、相关性、甘油三酯的干扰等予以评价.结果B法在SD、CV等方面的统计数据优于A法,而两种方法的相关系数r=0.98,表明两种方法有高度的相关性,并且高甘油三酯对两种方法均无明显影响.结论 A法人为影响因素大,但是无需特殊仪器,检测时间短,单独标本可随机检测,适合急诊、基层卫生机构的使用.而B法准确度及精密度高,可进行自动化控制,测量速度快.
【总页数】2页(P116-117)
【作者】邱升强
【作者单位】浙江省湖州市中心医院检验科,浙江湖州313000
【正文语种】中文
【中图分类】R587.1
【相关文献】
1.不同原理不同方法在测定糖化血红蛋白中的应用比较 [J], 刘艺军
2.CLSI EP9-A3在两种不同方法测定糖化血红蛋白结果比对及偏倚评估中的应用
[J], 胡军红;谢建红;邓灼斌;黄燕莉;曹证福;毛文杰
3.糖化血红蛋白两种测定方法的比较 [J], 曾文;曾丽;郝彦强;陈柳青;连炬飞
4.两种糖化血红蛋白测定方法的比较 [J], 石秀芳;昝丽娜;孙峰
5.检测糖化血红蛋白两种不同方法的比较 [J], 杜平;尤兰;徐笛;姚文海;王学涵因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。