纠正措施和预防措施
纠正、纠正措施和预防措施方案
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制定预防措施计划
确定预防目标
根据风险评估的结果，确定需要 预防的风险，并设定相应的预防
目标。
制定预防措施
针对每一个预防目标，制定具体的 预防措施。措施可以包括技术改进 、流程优化、人员培训等方面。
明确责任与资源
确定执行预防措施的责任人和所需 资源，包括人力、物力、财力等。
实施并监控预防措施
执行预防措施：按照预防措 施计划，执行相应的预防措 施。
案例三：采用预防措施降低安全事故风险
风险识别
通过对生产环境、设备、流程等进行安全评估，识别潜在的安全事 故风险。
预防措施
建立健全安全管理制度和操作规程，定期进行安全培训和演练，配 备齐全的安全设施和应急装备，加强安全检查和隐患排查。
效果评估
定期评估预防措施的执行情况和安全绩效，通过事故发生率、安全隐 患整改率等指标衡量预防措施的有效性，并不断完善和改进。
要点二
重要性
预防措施能够帮助组织防患于未然，避免因问题发生而产 生的不必要的成本和损失。通过预防措施，组织可以识别 并应对潜在风险，提升整体抵御风险的能力，确保组织在 复杂多变的外部环境中稳健发展。同时，预防措施还有助 于塑造组织的预防文化，使员工形成预防为主的工作习惯 ，促进组织的持续改进和创新。
纠正措施的应用：针对 问题的原因，制定相应 的纠正措施，从源头上 解决问题，防止类似隐 患再次出现。
预防措施的拓展：为了 防范潜在问题，企业应 制定预防措施，加强内 部管理，提高员工素质 ，增强企业抵御风险的 能力。
通过以上综合应用，企 业可以形成一套完整的 问题处理机制，确保企 业稳定高效运行。
什么是纠正措施与预防措施
什么是纠正措施与预防措施纠正措施和预防措施是两个重要的概念，它们在不同的环境和领域中被广泛应用。
首先，纠正措施通常是为了解决已经发生的问题或错误而采取的措施。
这些问题可能涉及个人、组织、工作流程或系统等不同方面。
纠正措施的目标是修正错误，恢复正常状态，并防止问题再次发生。
纠正措施通常是针对具体问题而采取的短期措施，旨在解决当前的紧急情况，以减少进一步的影响。
纠正措施可以采取多种形式，根据实际情况而定。
例如，对于个人或组织内部的错误，纠正措施可能包括指导、培训、培训、警告、纪律处分等。
对于工作流程或系统中的错误，纠正措施可能包括流程调整、改进、修复、更换设备或工具等。
与纠正措施相反，预防措施是在问题发生之前采取的措施，旨在预防问题的发生。
预防措施的目标是识别潜在的风险和问题，并采取措施来消除或减少这些风险。
预防措施通常是长期的、持续的和系统的，以确保问题不会再次发生。
预防措施可以采取多种形式，包括但不限于以下几种。
首先，对于个人或组织内部的问题，预防措施可能包括培训和教育，以提高员工的意识和能力，预防错误的发生。
其次，对于工作流程或系统中的问题，预防措施可能包括工艺改进、技术升级、设备维护、预防性维护、定期检查等。
纠正措施和预防措施在质量管理体系中起着重要的作用。
在ISO9001等质量管理标准中，纠正措施和预防措施被要求作为组织持续改进的一部分进行考虑。
纠正措施和预防措施的实施有助于提高组织的运营效率和质量水平，减少生产线上的错误和浪费，增强组织对市场竞争的竞争力。
纠正、纠正措施和预防措施
04
THANKS
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作规程，避免操作失误。
03 对产品进行质量检查和控制，以确保产品质量符 合要求，避免产品缺陷。
04
比较纠正、纠正措施和预防措 施
纠正、纠正措施和预防措施的联系
01
纠正、纠正措施和预防措施都是为了改进和提高组织的绩效和 效率。
02
纠正和纠正措施通常在问题发生后采取，而预防措施则是在问
题发生前采取。
纠正的步骤
分析原因
分析问题产生的原因，以便采 取有效的纠正措施。
实施纠正措施
实施制定的纠正措施，并确保 其有效性和可行性。
识别问题
确定需要纠正的问题，并了解 问题的性质和范围。
制定纠正措施
根据问题原因，制定相应的纠 正措施，确保问题得到解决。
验证和确认
验证纠正措施的效果，确认问 题是否得到解决，并记录整个 纠正过程。
纠正措施的例子
在生产过程中发现产品不合格时 ，采取返工、修理或报废等措施
，以确保产品质量符合要求。
在服务行业中，针对客户投诉采 取改进服务流程、提高服务质量
等措施，以提高客户满意度。
在企业管理中，针对内部管理问 题采取优化组织结构、改进管理 制度等措施，以提高管理效率和
效果。
03
预防措施
预防措施的定义
如何选择使用纠正、纠正措施和预防措施
01
02
根据问题的性质和影响程度选择 合适的措施。
对于严重的问题或反复出现的问 题，应优先考虑采取纠正或纠正
措施，消除问题根源。
对于可能影响组织长期绩效的问 题，应优先考虑采取预防措施， 降低问题发生的可能性。
03
在选择措施时，应综合考虑成本 、效益和风险等因素，选择最合
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施是控制程序的重要组成部分，旨在纠正现有问题和防止未来问题的发生。
以下是一些常见的纠正措施和预防措施：
1. 纠正措施：
- 收集和分析数据，确定问题根源。
- 采取及时行动，修复问题，确保问题不再发生。
- 评估纠正措施的有效性，根据需要进行调整和改进。
- 进行员工培训，提高意识和技能，以防止类似问题再次发生。
2. 预防措施：
- 定期进行风险评估，确定潜在的问题和风险因素。
- 制定和实施标准操作程序（SOP），确保工作按照规定的步骤进行。
- 建立有效的沟通机制，促进信息的流动和问题的反馈。
- 加强供应商和合作伙伴的管理，确保他们符合质量和安全要求。
- 定期进行内部审查和评估，确保控制程序的有效性和符合性。
无论是纠正措施还是预防措施，都需要建立一个持续改进的文化，鼓励员工主动报告问题和提出改进建议，以便及时解决问题和改进控制程序。
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纠正措施与预防措施的区别
纠正措施与预防措施的区别关键信息项1、定义和目的纠正措施的定义：＿___________________________纠正措施的目的：＿___________________________预防措施的定义：＿___________________________预防措施的目的：＿___________________________2、触发时机触发纠正措施的情况：＿___________________________触发预防措施的情况：＿___________________________3、针对对象纠正措施针对的问题：＿___________________________预防措施针对的潜在问题：＿___________________________ 4、分析深度纠正措施的分析深度：＿___________________________预防措施的分析深度：＿___________________________5、实施时间纠正措施的实施时间：＿___________________________预防措施的实施时间：＿___________________________6、效果评估纠正措施的效果评估方式：＿___________________________预防措施的效果评估方式：＿___________________________11 定义和目的111 纠正措施是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施，其目的在于防止不合格再次发生。
通过对问题的根本原因进行分析和处理，以确保类似的问题在未来不再出现。
112 预防措施则是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施，旨在防止问题的发生。
通过预测可能出现的问题，并采取相应的行动来避免其发生。
12 触发时机121 纠正措施通常在不合格或不符合已经发生并被检测到之后触发。
例如，产品出现质量缺陷、服务未达到标准、流程出现错误等情况。
纠正、纠正措施、预防措施分析
D7（第七步）---防止再发生（即采取预防措施） 1、早晨上班出门前一定要检验水龙头是否关闭。 2、以后洗蔬菜时一定要把烂蔬菜叶丢到垃圾筐里，并且要把地面 清理干净。 3、早晨洗脸时不能带电话在身上。在洗脸过程中，就算电话铃响 起也不能接。直到洗漱完毕后才能接听手机。 责任人：王五 预计完成时间：2011-**-** D8（第八步）---结案并祝贺： 此问题已经完全处理清楚，可以结案（close）。并且今天晚上叫 张三、李四、王五老婆一起去‘毛家饭店’庆祝团队成功。 经过八个步骤后，整个处理过程就算彻底清楚和完整了，问题的原 因找到了，对应措施也出来了，问题也解决了，可以保证以后不会再 出现这类事情了。
（2）时效性不同 纠正是“返修”、“返工”、“降级”或“调整”，是对现有的不合 格所进行的当机立断的补救措施，当即发生作用。 纠正措施是针对不合格原因采取措施如通过修订程序和改进体系等， 从根本上消除问题根源，通过跟踪验证才能看到效果。
Hale Waihona Puke （3）目的不同 纠正是对不合格的处置。例如，在审核的报告/证书时发现填写有误， 当即将错误之处改正过来，避免错误报告/证书流入顾客手中。 实施纠正措施的目的是为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望 的情况再次发生。例如，通过建立模板来固定报告/证书上的检测/校 准项目，防止今后不再出现项目遗漏的错误。 （4）效果不同 纠正是对不合格的处置，不涉及不合格工作的产生原因，不合格可能 再发生，即纠正仅仅是“治标”。 纠正措施可能导致文件、体系等方面的更改，切实有效地纠正措施由 于从根本上消除了问题产生的根源，可以防止同类事件的再次发生， 因此就纠正措施是“标本兼治”。 （5）触发条件不同 不符合分为不合格项和不合格品，一般情况下，所有的不合格品都需 要立即纠正。 与此不同的是，并不是所造成不合格品的工作都需要采取纠正措施。 需要采取纠正措施的四种情况是：审核发现的不合格、顾客抱怨的不 合格、反复出现的不合格以及后果严重的不合格。
IATF16949 纠正,纠正措施,预防措施
纠正：是对不合格的处置，不涉及不合格工作的产生原因，不合格可能再发生，即纠正仅仅是“治标”。
纠正措施：纠正措施可能导致文件、体系等方面的更改，切实有效地纠正措施由于从根本上消除了问题产生的根源，可以防止同类事件的再次发生，因此就纠正措施是“标本兼治”。
预防措施：预防措施能彻底避免不合格或不期望情况发生。
预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
二、
目的不同：
纠正：针对不合格的处置。例如，在审核的报告/证书时发现填写有误，当即将错误之处改正过来，避免错误报告/证书流入顾客手中。
纠正措施：消除已发现的不合格的系统原因防止不合格再度发生；例如，通过建立模板来固定报告/证书上的检测/校准项目，防止今后不再出现项目遗漏的错误。
目的不同，纠正是不合格处置；而措施则是希望不再发生。
效果不同，纠正是治标，一时之举，一事之举；而措施则是标本兼治。
触发条件不同，任何情况下不合格品需要立即纠正；但并不是任何造成不合格品的工作都需要采取纠正措施，但有四种情况则是一定要采购的，审核发现、客诉、反复出来、后果严重。
纠正措施是找出原因，消除原因，防止再发生：比如亡羊补牢是为了不让羊丢失。预防措施则是未雨绸缪，还没下雨就把门关好，不让雨对地面或其它事物产生影响。
4、应用
案例：客户XY公司投诉供方CD公司，于2-27发货的3000PCS产品，到达客户现场时，发现外包装箱已经淋湿，局部地方的底部已经破损，产品外边包装纸与产品摩擦，导致产品外观有明显的发黑、氧化现象。产品为功能模组，喷砂+氧化处理，客户拍了照片，同时已经快递三个不良品在物流途中。
1）我们来确认一下事情本身：
纠正：A商家把撞破了的地方换了一块玻璃———纠正
纠正、纠正措施、预防措施
一、定义不同：纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
纠正措施：消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施；预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
二、目的不同：纠正：针对不合格的处置。
例如，在审核的报告/证书时发现填写有误，当即将错误之处改正过来，避免错误报告/证书流入顾客手中。
纠正措施：消除已发现的不合格的系统原因防止不合格再度发生；例如，通过建立模板来固定报告/证书上的检测/校准项目，防止今后不再出现项目遗漏的错误。
预防措施：揭示潜在的可能导致发生不合格的原因，防止发生不合格。
例如，在阴霾天，许多人出门时戴上口罩。
又如，作业现场的张贴的安全警示标识、质量提醒。
三、对象不同：纠正：已发生；不合格，只是“就事论事”。
纠正措施：已发生；产生不合格或其他不期望情况的原因，是“追本溯源”。
预防措施：已潜在但未发生。
潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因，是“未雨绸缪”、“防微杜渐”。
四、时效性不同纠正：纠正是“返修”、“返工”、“降级”或“调整”，是对现有的不合格所进行的当机立断的补救措施，当即发生作用。
纠正措施：在已发生不合格的被动情况下的积极反应（事后防范）；是针对不合格原因采取措施如通过修订程序和改进体系等，从根本上消除问题根源，通过跟踪验证才能看到效果。
预防措施：主动确定改进机会的过程（事前防范）。
预防措施是针对潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因采取措施，措施的效果一般需要较长时期才能够看到效果。
五、效果不同：纠正：是对不合格的处置，不涉及不合格工作的产生原因，不合格可能再发生，即纠正仅仅是“治标”。
纠正措施：纠正措施可能导致文件、体系等方面的更改，切实有效地纠正措施由于从根本上消除了问题产生的根源，可以防止同类事件的再次发生，因此就纠正措施是“标本兼治”。
预防措施：预防措施能彻底避免不合格或不期望情况发生。
六、触发条件不同：纠正：不符合分为不合格项和不合格品，一般情况下，所有的不合格品都需要立即纠正。
纠正措施和预防措施的区别
纠正措施和预防措施的区别概述在风险管理和问题解决的过程中，纠正措施和预防措施是两个重要的概念。
虽然它们的目标都是解决或减轻问题，但它们之间存在一些明显的区别。
本文将详细介绍纠正措施和预防措施的含义、目标、实施时机和相关示例，以帮助读者更好地理解它们之间的区别。
纠正措施纠正措施是指在出现问题后采取的一系列行动来修正错误、解决问题和恢复正常运行。
它的目标是立即解决当前的问题，防止进一步的损失或恶化。
纠正措施通常是临时性的，其主要目的是快速修复并返回到正常状态。
纠正措施的特点•临时性：纠正措施通常是立即实施的临时性解决方案，以最大限度地减少当前问题的影响。
•紧急性：纠正措施是在问题发生后立即采取行动，以迅速解决问题和恢复正常运行。
•问题导向：纠正措施的目标是解决特定的问题，并确保它不会再次发生。
•快速回应：纠正措施的实施通常需要迅速响应，尽快修复问题并恢复到预期状态。
纠正措施的示例以下是一些纠正措施的示例，以帮助读者更好地理解纠正措施的实际应用：1.软件错误修复：当一个软件错误被发现时，开发团队会立即纠正这个错误，修补软件并发布一个更新版本。
2.生产线故障修复：当生产线上出现故障时，维修团队会立即采取行动，修复故障设备并确保生产线能够正常运行。
3.网络中断恢复：当网络中断发生时，网络管理员会立即采取纠正措施，诊断问题并修复网络故障，以恢复网络连接。
预防措施预防措施是在问题发生之前采取的一系列措施，旨在减少问题的发生频率、降低问题的影响或防止问题的发生。
与纠正措施不同，预防措施是持久性的，其目标是长期有效地管理风险并防止问题的再次发生。
预防措施的特点•持久性：预防措施是长期有效的措施，旨在避免问题的再次发生。
•计划性：预防措施是在问题发生之前计划和实施的，以防止潜在的问题。
•风险管理：预防措施是为管理风险和防止问题的发生而采取的行动。
•长期效果：预防措施的目标是通过降低问题的发生频率和影响来提高整体效率和质量。
纠正、纠正措施、预防措施的区别
目的
不同
针对不合格的处置。例如，在审核的报告/证书时发现填写有误，当即将错误之处改正过来，避免错误报告/证书流入顾客手中。
为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况再次发生。例如，通过建立模板来固定报告/证书上的检测/校准项目，防止今后不再出现项目遗漏的错误。
预防措施是针对潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因采取措施，措施的效果一般需要较长时期才能够看到效果。
效果
不同
纠正是对不合格的处置，不涉及不合格工作的产生原因，不合格可能再发生，即纠正仅仅是“治标”。
纠正措施可能导致文件、体系等方面的更改，切实有效地纠正措施由于从根本上消除了问题产生的根源，可以防止同类事件的再次发生，因此就纠正措施是“标本兼治”。
预防措施能彻底避免不合格或不期望情况发生。
触发条件
不同
不符合分为不合格项和不合格品，一般情况下，所有的不合格品都需要立即纠正。
需要采取纠正措施的四种情况是：审核发现的不合格、顾客抱怨的不合格、反复出现的不合格以及后果严重的不合格
预防措施在没有发生不合格前提下，往往从数据分析得到这种预见和趋势。
例子：
“纠正、纠正措施、预防措施的区别”
质量培训教材
区别项目
纠正
纠正措施
预防措施
定义
为消除已发现的不合格所采取的措施。
为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施。
为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
对象
不同
不合格，只是“就事论事”。
产生不合格或其他不期望情况的原因，是“追本溯源”。
预防不合格的发生。例如，在阴霾天，许多人出门时戴上口罩。又如，作业现场的张贴的安全警示标识、质量提醒。
纠正措施和预防措施
第五节纠正措施和预防措施一．概述纠正措施（Corrective Action）:为了消除导致已发现的不符合或其他不良状况的原因所采取的行动。
预防措施（Preventive Action）:为了消除可能导致潜在的不符合或其他不良状况的诱因所采取的行动。
纠正措施与预防措施的本质区别：纠正是用来防止事情的再发生而预防是用来防止事情的发生（IS O—9000:2005）。
CAPA主要包括对具体问题的补救性整改措施；通过对问题根本原因的分析，用于解决偏差发生的深层次原因，并将才有措施预防类似问题的发生；对预防措施进行跟踪，评估实施效果。
药品质量体系（PQS）：为了指导和控制制药企业的质量而建立的管理体系。
根本原因：通过各种方法和工具（例如，原因和影响因素鱼骨图，分析错误原因，失败模式影响分析，模拟问题分析），对问题深入分析而确定问题发生的内在根本因素。
二．纠正预防措施在产品生命周期中的应用药品的生命周期包括药品研发、技术转移、工业生产、产品终止四个阶段，为使药品质量的关键属性与临床研究中使用的药品属性保持一致，药品质量应贯穿于药品整个生命周期的始终，在产品整个生命周期内实施药品质量管理体系管理将促进创新和持续改进药品质量，并使药品研发和生产活动之间的联系更加紧密。
药品质量体系由工艺性能和产品质量监控系统，纠正和预防措施系统，变更管理系统，工艺性能和产品质量回顾四个主要要素组成，这些要素都应适当地应用到产品生命周期的每个阶段，CAPA在产品生命周期内的应用参加表5-10纠正和预防措施系统在整个产品生命周期内的应用。
执行CAPA是保证产品质量持续改进的内在动力，药品生产企业应建立纠正和预防措施的系统，对来源于客户投诉、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计（包括政府检查）、工艺性能和产品质量监测趋势的调查研究结果、变更控制、产品年度回顾等活动中发现的问题进行调查，调查的目的是明确问题发生的根本原因，就其根本原因制定并采取纠正措施和预防措施，措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应。
纠正与预防措施报告
纠正与预防措施报告一、纠正措施1.审查流程改进：加强对所有部门的审查流程，确保每个环节都经过严格的审核和纠正措施，以减少人为错误的发生。
2.强化培训：加强员工的培训和教育，提高他们对工作流程和注意事项的认知，增加他们的警惕性和责任感。
3.持续监测和检查：建立定期监测和检查制度，对每个部门的工作进行跟踪和检验，及时发现和纠正问题。
4.加强沟通和协作：促进不同部门之间的沟通和协作，减少信息传递过程中的误解和错误。
5.优化设备和工具：更新和改进使用的设备和工具，提高工作效率并减少潜在错误的发生。
二、预防措施1.预防性维护：定期对设备进行维护和检修，确保其正常运行，减少设备故障的发生。
2.建立质量管理体系：建立完善的质量管理体系，包括质量控制和质量保证，确保产品和服务的质量符合要求。
3.加强人员管理：对员工进行严格的招聘和培训，确保他们具备足够的技能和知识，同时要进行绩效管理，及时对不合格员工进行调整和辞退。
4.定期检查和评估：定期对整个工作流程进行检查和评估，发现问题并及时进行改进。
5.高效沟通和信息共享：建立高效的沟通渠道和信息共享平台，确保各部门之间的顺畅沟通和信息的及时传递，减少误解和错误的发生。
三、执行计划1.制定详细的实施计划：明确每个纠正和预防措施的具体步骤和时间表，在实施过程中及时调整和改进。
2.责任分工和监督：明确每个部门和个人的责任和任务，建立监督机制和考核制度，对执行情况进行监测和评估。
3.培训和教育：加强员工的培训和教育，提高他们的专业能力和知识水平，增强他们的责任感和主动性。
4.定期检查和评估：建立定期的检查和评估制度，对工作流程和措施的执行情况进行检查，发现问题并及时采取纠正措施。
5.不断改进和创新：鼓励员工提出改进和创新的意见和建议，建立反馈机制，及时采纳和实施有效的改进方案。
四、效果评估1.建立指标体系：建立各项纠正和预防措施的评估指标，包括错误率、设备故障率、客户满意度等等。
纠正和预防措施
纠正和预防措施纠正措施是指在事故隐患发生后，采取的一系列措施，以纠正事故隐患，防止事故再次发生。
而预防措施则是指在事故隐患发生之前，就采取一系列措施，以预防事故隐患的发生。
下面将详细介绍纠正和预防措施。
纠正措施：1.追究责任：在事故隐患发生后，要追究相关责任人的责任，包括施工人员、管理人员、监理人员等。
只有通过追究责任，才能加强大家的责任感，提高工作质量，从而避免类似事故再次发生。
2.整改隐患：对已发现的事故隐患必须及时进行整改，确保事故隐患消除。
整改过程中要制定详细的整改方案，明确整改责任人，并追踪整改进度，确保整改工作的有效进行。
3.加强培训：对事故隐患的发生往往与相关人员的素质和技能水平有关。
因此，在事故隐患发生后，要加强相关人员的培训，提高他们的安全意识和技能水平，使他们能够正确认识事故隐患的危害性并采取相应的防范措施。
4.强化监管：加强事故隐患的监管力度，对各类事故隐患的排查、检查和整改情况进行定期跟踪和督促，确保事故隐患能够及时发现并得到妥善处理。
预防措施：1.科学规划：在项目规划阶段，要进行科学合理的规划，考虑到各种因素，包括场地环境、设备和设施的需求、人员职责等，确保项目的安全性和可行性。
2.加强设计：在设计阶段，要注重安全性，进行详细而全面的隐患分析，并针对性地进行设计，确保设计方案的合理性和安全性。
3.严格施工：在施工过程中，要加强对施工人员的培训和教育，强化施工现场的管理，确保施工过程的安全性和质量。
4.加强监控：在施工过程中，要配备专业的监测设备，对施工现场进行全方位、实时的监控，及时发现事故隐患，并采取相应的措施进行处理。
5.加强沟通：在施工过程中，各个部门之间要加强沟通和协作，共同推动事故隐患的处理工作。
定期召开工作会议，及时沟通工作进展情况，并针对性地制定相应的预防措施。
总结起来，纠正和预防措施是保障施工项目安全的重要手段。
通过追究责任、整改隐患、加强培训和监管等措施来纠正事故隐患，可以防止事故的再次发生；通过科学规划、加强设计、严格施工、加强监控和加强沟通等措施来预防事故隐患的发生，可以最大程度上降低施工项目的风险。
纠正措施和预防措施ppt
预防措施更加注重风险管理和预防，以及预测未来的需求和趋
03
势。
如何选择适当的措施
如果问题已经发生，则需要采取纠正措施来 解决问题并恢复到正常状态。
在选择适当的措施时，需要考虑组织的文化 、员工的态度、资源的可用性和问题的性质
等多个因素。
根据问题的性质和紧迫程度，选择适当的措 施。
如果问题尚未发生但存在潜在风险，则需要 采取预防措施来预测和避免问题发生。
VS
案例二
某医疗机构通过调查和分析，发现由于患 者流量大、工作人员紧缺等因素可能导致 医疗服务质量下降。为解决这一问题，该 机构改进了排班制度、增加了医疗设备、 优化了诊疗流程等，从而提高了医疗服务 质量，提升了患者满意度。
04
比较纠正措施和预防措施
相同点
纠正措施和预防措施都是为了解决问题和改 进过程。
02
纠正措施
纠正措施的定义 01
02
纠正措施通常包括以下内容
分析原因：对发生偏离或缺陷的原因进行分 析，找出根本原因。
03
实施措施：将制定的纠正措施在组织的相关 方面加以实施。
05
04
制定措施：根据分析结果，制定相应的纠正 措施。
06
检查效果：对实施后的效果进行检查，确保 偏离或缺陷得到有效纠正。
06
结论纠正措施和预防措Fra bibliotek的意义减少损失
通过及时采取纠正措施，可以有效地降低不良事件或事故造成的损失，包括财产损失、人身伤害等。
提升安全性
预防措施的落实可以降低潜在风险，提高整个系统的安全性，减少安全事故的发生。
优化流程
通过对流程中的薄弱环节进行纠正和优化，可以提高整个流程的效率和质量。
对未来的展望
纠正、纠正措施、预防措施的区别
区别项目“纠正、纠正措施、预防措施的区别”质量培训教材纠正纠正措施预防措施定义对象不同目的不同为消除已发现的不合格所采取的措施。
不合格，只是“就事论事”。
针对不合格的处置。
例如，在审核的报告 / 证书时发现填写有误，当即将错误之处改正过来，避免错误报告 / 证书流入顾客手中。
为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施。
产生不合格或其他不期望情况的原因，是“追本溯源”。
为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况再次发生。
例如，通过建立模板来固定报告 / 证书上的检测 / 校准项目，防止今后不再出现项目遗漏的错误。
为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因，是“未雨绸缪”、“防微杜渐”。
预防不合格的发生。
例如，在阴霾天，许多人出门时戴上口罩。
又如，作业现场的张贴的安全警示标识、质量提醒。
时效性不同效果不同触发条件不同例子：商家的玻璃门被撞破了，于是，纠正是“返修”、“返工”、纠正措施是针对不合格原预防措施是针对潜在的不合“降级”或“调整” ，是因采取措施如通过修订程格或其他潜在不期望情况的对现有的不合格所进行序和改进体系等，从根本原因采取措施，措施的效果的当机立断的补救措上消除问题根源，通过跟一般需要较长时期才能够看施，当即发生作用。
踪验证才能看到效果。
到效果。
纠正措施可能导致文件、纠正是对不合格的处体系等方面的更改，切实置，不涉及不合格工作有效地纠正措施由于从根预防措施能彻底避免不合格的产生原因，不合格可本上消除了问题产生的根或不期望情况发生。
能再发生，即纠正仅仅源，可以防止同类事件的是“治标”。
再次发生，因此就纠正措施是“标本兼治”。
不符合分为不合格项和需要采取纠正措施的四种情况是：审核发现的不合预防措施在没有发生不合格不合格品，一般情况下，格、顾客抱怨的不合格、前提下，往往从数据分析得所有的不合格品都需要反复出现的不合格以及后到这种预见和趋势。
纠正措施与预防措施
物料的分类 根据物料对产品质量的风险程度确定物料的安全级别： A类：直接影响药品质量的物料如中药材、中药饮片、原
料药、关键辅料、直接接触药品包材等； B类：对药品质量有一定影响的物料如非关键辅料、部分
内包材等； C类：对药品质量基本无影响的物料如打码用色带、油墨，
小盒、纸箱、BOPP膜、打包带等。
4、结案标准化。对验证有效措施，如需更改文件，品 质部要求相关部门修订。
第六节 供应商的评估和批准
质量管理部门应当对所有生产用物料的供应商进行质量 评估，会同有关部门对主要物料供应商（尤其是生产 商）的质量体系进行现场质量审计，并对质量评估不 符合要求的供应商行使否决权。
主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品 质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度 等因素。
企业法定代表人、企业负责人及其他部门的人员 不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立作出 质量评估。
应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商 的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供 应商批准的程序。
如质量评估需采用现场质量审计方式的，还应当明确 审计内容、周期、审计人员的组成及资质。需采用样品小 批量试生产的，还应当明确生产批量、生产工艺、产品质 量标准、稳定性考察方案。
（1）下列不合格应进行评审： ①顾客严重投诉时或在一段时间内顾客集中投诉某一项服
务时； ②对客户回访信息统计、分析，发现客户表达的突出不满
意问题； ③发生重大责任事故时； ④公司下达的质量目标连续没有完成时。
（2）不合格的评审由品质部组织。 （3）评审的主要内容为：
①确定责任部门或责任者； ②评价影响程度和范围； ③提出处置意见。
（3）材料（含原材料、元器件、配件、辅材）： ①选择不当，不能满足设备需要的要求； ②搬运贮存
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对存在的或潜在的不合格原因进行调查分析；采取措施对不合格进行纠正；防止不合格再度发生或避免发生新的不合格；从根本上消除产生不合格的原因，杜绝不合格的发生；确保质量管理体系运行的有效性和产品质量的稳定提高。
2.适用范围
本程序适用于对产品生产、使用过程中实际和潜在的不合格因素的纠正和预防。
本程序涉及标准条款：ISO/TS16949:2002 8.5.2 8.5.3
3.术语
3.1 纠正
为消除已发现的不合格所采取的措施。
⏹纠正可连同纠正措施一起实施；
⏹返工或降级可作为纠正的示例。
3.2 纠正措施
为消除已发现不合格以防止再次发生所采取的措施。
⏹一个不合格可以有若干个原因；
⏹采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。
注3：纠正和纠正措施是有区别的。
3.3 预防措施
为消除潜在不合格或其它不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。
⏹一个潜在不合格可以有若干个原因；
⏹采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。
3.4 不合格(不符合)
未满足要求,一般包括下列项目中描述的不符合：
⏹顾客抱怨;
⏹不合格报告;
⏹内部审核报告;
⏹管理评审的输出;
⏹数据分析的输出;
⏹顾客满意度测量的输出;
⏹有关质量管理体系的记录。
4.1纠正措施的一般流程
4.1纠正措施的一般流程
在采取纠正措施前必须评价是否有必要采取纠正措施，并不是所有的不合格都会导致后续的纠正措施。
对于那些偶然的、不会导致系统性后果的不合格，可以不必采取纠正措施。
①不合格范畴：产品不合格、过程不合格和体系运行过程中出现的不合格。
②-⑥A：产品不合格：
a.对厂内出现的不合格：质管部每批统计产品不合格情况,对不合格率超出正常范围的不合格品,由质管部立即组织相关部门,分析不合格产生的原因,制定纠正措施,质管部对纠正措施的执行结果进行验证。
对不合格率在正常范围内的不合格品，质管部每年制订一次不合格品优先减少计划或与质量目标结合，制订措施，进行纠正。
b.原物料不合格：质管部对原物料不合格进行统计，对不合格率超出规定范围的原物料，质管部开不合格品评审处置单，交供应商整改，质管部验证整改结果。
质管部及时反馈每批原材料质量信息，协助供应商进行纠正。
c.对出厂后出现的不合格品以及顾客的不满意，由销售部收集不合格信息，填写《顾客抱怨台帐》，及时递交质管部；质管部根据质量信息反馈的情况组织相关部门进行综合分析，查找原因，同时制订纠正措施；责任部门应采用合适的分析方法，围绕产生不合格的根本原因进行调查、分析、制订纠正措施并实施；质管部对其实施有效性必须进行验证并记录结果。
d.由质管部负责在最短周期内对退货产品进行试验分析，并保存分析记录，顾客要求时可提供此记录，为防止再发生，必须进行有效的分析，采取必要的纠正措施。
e.对重大不合格品或顾客要求时采取纠正措施，应使用8D方法（见《8D方法活动指导书》），必要时，应
立即通知顾客或顾客代表。
②-⑥B：对于过程控制或体系运行过程中出现的不合格，通过内部质量体系审核、过程审核、管理评审等查找不合格，责任部门分析不合格原因，在分析原因、制定措施时应举一反三，同时消除其它类似不合格情况，具体见《内部质量体系审核控制程序》。
注：
⏹为消除不合格原因所采取的任何纠正措施应与问题的重要性及所承受的风险程序以及经济性相适应，并适当采用防错技术。
⏹纠正措施应包括消除不合格原因的具体方法、步骤、实施责任人、完成日期、验证日期等。
4.2 预防措施的一般流程
A: 策划中的预防措施
①应采用目前正在批量生产的类似产品的质量信息。
B: 监控中的预防措施
①各类报表、控制图等的信息在规定的频次予以评定时，应识别可能的不合格趋势。
在此环节，可能应用的统计技术包括：
⏹质量月报表中的曲线图显示的趋势；
⏹生产现场控制图显示的趋势；
⏹质量成本分析报表所显示的趋势；
⏹其它方面的质量信息所显示的趋势。
注：
当决定采取措施，该措施计划应报质管部备案，以便质管部对本公司范围内正在进行的预防措施予以监控及跟踪。
6.需要保存的文件
名称编号状态收集人员保存期限
质管部部长长期
8D活动工作指导书Q/AH-C-808-01-XXXX 原件
FMEA工作指导书Q/AH-C-808-02-XXXX 原件技术中心长期7.需要保存的记录
名称编号状态收集人员保存期限
质量信息、纠正措施和预防措
D-808-01 原件质管部部长三年
施反馈表
8D报告D-808-02 原件质管部部长三年。