纠正措施和预防措施
纠正与预防措施的区别
纠正措施:为消除已发现的不合格所采取的措施。 预防措施:预先做好事物发展过程中可能出现偏离主观预期轨道
或客观普遍规律的应对措施。 一个是事件已经发生,设法补救;一个是事件还没有发生,采 取措施,不让其发生。 典型的例子:亡羊补牢是纠正措施。未雨绸缪是预防措施。
什么是纠正措施与预防措施
什么是纠正措施与预防措施
纠正措施和预防措施是两个重要的概念,它们在不同的环境和领域中
被广泛应用。
首先,纠正措施通常是为了解决已经发生的问题或错误而采取的措施。这些问题可能涉及个人、组织、工作流程或系统等不同方面。纠正措施的
目标是修正错误,恢复正常状态,并防止问题再次发生。纠正措施通常是
针对具体问题而采取的短期措施,旨在解决当前的紧急情况,以减少进一
步的影响。
纠正措施可以采取多种形式,根据实际情况而定。例如,对于个人或
组织内部的错误,纠正措施可能包括指导、培训、培训、警告、纪律处分等。对于工作流程或系统中的错误,纠正措施可能包括流程调整、改进、
修复、更换设备或工具等。
与纠正措施相反,预防措施是在问题发生之前采取的措施,旨在预防
问题的发生。预防措施的目标是识别潜在的风险和问题,并采取措施来消
除或减少这些风险。预防措施通常是长期的、持续的和系统的,以确保问
题不会再次发生。
预防措施可以采取多种形式,包括但不限于以下几种。首先,对于个
人或组织内部的问题,预防措施可能包括培训和教育,以提高员工的意识
和能力,预防错误的发生。其次,对于工作流程或系统中的问题,预防措
施可能包括工艺改进、技术升级、设备维护、预防性维护、定期检查等。
纠正措施和预防措施在质量管理体系中起着重要的作用。在ISO9001
等质量管理标准中,纠正措施和预防措施被要求作为组织持续改进的一部
分进行考虑。纠正措施和预防措施的实施有助于提高组织的运营效率和质量水平,减少生产线上的错误和浪费,增强组织对市场竞争的竞争力。
纠正、纠正措施、预防措施
一份企业质量管理的8D报告示例 一份企业质量管理的 报告示例 案例:出租屋内,一日早晨,小王正在水龙边洗脸准备上班,刚洗完 脸,突然家中打来电话,于是把脸帕一挂就去屋内接电话,接完电话 就去上班。下午下班回家时发现家中全部被水淹了。铺在地上的草席 和被子全都漂在水中。 D1-成立改善小组:马上叫上住在隔壁的几个同事,组成事故处理小 组。小组成员:张三、李四、王五。 D2(第二步):问题描述王五家中被水淹,家中所有摆放在地上的物 品都浸在水中(不良率100%)。如:草席、被子和书本等。 D3(第三步)-暂时围堵行动(即应急对策或叫临时对策) 1、马上与小组成员一起把家中的水设法排放出去。 负责人:张三 2、立即把浸在水中的物品捞起并摊开到阳台去凉干。 负责人:李四
D5-纠正措施:后续遇到打牌的事情,副组长首先应该 规避,实在不行,要请示组长,让组长来参战。如组 长没有时间,副组长可以拿组长签发的上岗证上岗。 同时每两个小时,副组长应该向组长做报告,对战况 做详细分析,让组长能够做适时的 指导。责任人:副 组长 预计完成时间:今天 审核人:组长 D6-预防措施:以后下班,副组长要陪同组长逛街2小 时,陪吃饭1小时,上网2小时。如组长不在副组长身 边时,每两小时副组长应该向组长报告在做什么,不 给副组长打牌留下时间。 D7-改善效果:副组长觉得很饿(没吃早饭,又写报 告),很累(挤公车),对打牌产生深深的痛恶情绪, 决定今年都不打牌。 D8-祝贺团队成功:组长对副组长认错态度比较满意, 同时对其思想境界的提高也很欣慰。决定晚上回家吃 鱼头火锅,并准许副组长喝点小酒
纠正措施和预防措施
纠正措施和预防措施
纠正措施和预防措施:有效遏制错误行为和意外事件的发生
在各行各业中,无论是工厂、医院、学校、还是餐厅、商店等,都难免出现错误行为和意外事件。这些不良行为和意外事故不仅会影响工作进程和生产效率,还可能导致人身伤亡和财产损失。因此,制定纠正措施和预防措施,是每个企业和组织必须要做到的事情。
1、纠正措施
纠正措施是在不良事件发生后,通过采取特定的措施来消除和遏制不良事件的再次发生,确保工作环境和工作效率的稳定和顺畅。下面介绍几种常见的纠正措施。
(1)立即行动:在发生不良事件时,必须立即采取行动,将错误和不良影响控制在最小范围内。如在工厂中,出现设备故障时,必须立即停机检修;在学校中,一旦学生打架,必须立即制止,防止事态扩大。
(2)深究原因:通过事故调查和分析,找出问题的根源,避免类似情况的再次发生。如在工厂中,如果出现质量问题,应对生产流程、工艺等进行彻底分析,找出问题所在;在医院中,如果出现手术意外,应对医生、护士的操作细节进行详细审查,找出失误原因。
(3)采用预防措施:根据深入调查后找出的问题原因,采用预防措施来杜绝不良事件的再次发生。如在工厂中,对于出现的设备故障,可以通过定期检修、设备升级等预防措施来消除;在学校中,可以通过加强学生管理和加强教育教学质量来避免学生不良行为的发生。
2、预防措施
预防措施是针对不良事件的隐患和风险,在事前采取的预防措施,避免不良事件的发生并保证工作效率。下面介绍几种常见的预防措施。
(1)制定行业标准:根据行业的不同特点和工作环境,制定相应的安全、卫生等标准规范。如在食品行业中,制定食品安全标准,让厨师在烹饪中更严格地把关食品卫生。
纠正、改正措施、预防措施的区别
纠正、改正措施、预防措施的区别
纠正、改正措施和预防措施在管理和法律领域中有着不同的含义和应用。虽然它们都旨在解决问题和防止再次出现类似问题,但各自在特定的情况下有着不同的用途和目标。下面将分别介绍这三种措施的区别。
纠正措施
纠正措施是指在发生问题或错误后采取的行动,以矫正或修正错误或缺陷。它是一种响应性的处理方式,旨在纠正已经发生的错误或缺陷,并恢复到正常的状态。纠正措施通常是在问题已经发生后采取的,目的是减少错误所带来的负面影响。
纠正措施的特点是立即性和针对性。它们通常是基于具体的问题,通过采取一系列具体的行动来修复错误或纠正问题。纠正措施可以是暂时性的,仅为了恢复到正常状态,也可以是长期性的,通过改进和优化来预防类似问题再次发生。
改正措施
改正措施是指在纠正措施的基础上进一步采取的行动,以消除
问题的根本原因或防止类似问题再次发生。它是在纠正措施的基础
上进行的长期性的改进工作,旨在从根本上解决问题,防止类似问
题再次出现。
改正措施的特点是持续性和系统性。它们需要对组织的运作和
管理进行全面的审查和改进,以确保问题的根本原因得到解决。改
正措施可能涉及重新设计流程、制定新的政策和程序、加强培训和
监督等方面的工作,以保证问题不再重演。
预防措施
预防措施是指在问题发生之前采取的措施,以减少或消除潜在
的风险和问题。它是一种主动性的管理策略,旨在预防问题的发生,从而降低潜在的负面影响和损失。
预防措施的特点是前瞻性和综合性。它们通常是对组织运作的
全面评估,包括对流程、政策、培训等方面的改进和优化。预防措
纠正、纠正措施和预防措施
分析问题
分析问题的根本原因 ,探究问题产生的深 层次因素,以便制定 有效的纠正措施。
制定措施
根据问题的分析结果 ,制定具体的纠正措 施,包括解决问题的 方案和实施计划。
实施措施
将制定的纠正措施付 诸实践,确保其得到 有效执行。
监控与评估
对纠正措施的实施过 程进行监控,评估其 效果,并根据需要进 行调整和改进。
纠正的例子
产品不合格
如果发现某个产品不符合规定要求,需要对其进行返工、修理或 报废等处理,以确保产品符合要求。
过程不稳定
如果发现某个生产过程存在不稳定因素,需要对过程进行调整和优 化,以确保过程稳定并符合规定要求。
服务失误
如果发现某个服务存在失误或不足,需要对服务进行改进或补充, 以满足客户的需求和期望。
纠正、纠正措施和预防措施
汇报人: 2024-01-02
目录
• 纠正 • 纠正措施 • 预防措施 • 比较纠正、纠正措施和预防措
施
01
纠正
纠正的定义
01
纠正是指对已经发生的不合格品 或不符合规定的情况进行处置和 修正,使其满足要求或规定的过 程。
02
纠正的目的是确保不合格品或不 符合规定的情况不再发生,并确 保产品或过程符合规定要求。
纠正的步骤
分析原因
分析问题产生的原因,以便采 取有效的纠正措施。
纠正、纠正措施、预防措施
D7(第七步)---防止再发生(即采取预防措施) 1、早晨上班出门前一定要检验水龙头是否关闭。 2、以后洗蔬菜时一定要把烂蔬菜叶丢到垃圾筐里,并且要把地面 清理干净。 3、早晨洗脸时不能带电话在身上。在洗脸过程中,就算电话铃响 起也不能接。直到洗漱完毕后才能接听手机。 责任人:王五 预计完成时间:2011-**-** D8(第八步)---结案并祝贺: 此问题已经完全处理清楚,可以结案(close)。并且今天晚上叫 张三、李四、王五老婆一起去‘毛家饭店’庆祝团队成功。 经过八个步骤后,整个处理过程就算彻底清楚和完整了,问题的原 因找到了,对应措施也出来了,问题也解决了,可以保证以后不会再 出现这类事情了。
一份企业质量管理的8D报告示例 案例:出租屋内,一日早晨,小王正在水龙边洗脸准备上班,刚洗完 脸,突然家中打来电话,于是把脸帕一挂就去屋内接电话,接完电话 就去上班。下午下班回家时发现家中全部被水淹了。铺在地上的草席 和被子全都漂在水中。 D1-成立改善小组:马上叫上住在隔壁的几个同事,组成事故处理小 组。小组成员:张三、李四、王五。 D2(第二步):问题描述王五家中被水淹,家中所有摆放在地上的物 品都浸在水中(不良率100%)。如:草席、被子和书本等。 D3(第三步)-暂时围堵行动(即应急对策或叫临时对策) 1、马上与小组成员一起把家中的水设法排放出去。 负责人:张三 2、立即把浸在水中的物品捞起并摊开到阳台去凉干。 负责人:李四
纠正措施和预防措施的区别
纠正措施和预防措施的区别
概述
在风险管理和问题解决的过程中,纠正措施和预防措施是两个重要的概念。虽然它们的目标都是解决或减轻问题,但它们之间存在一些明显的区别。本文将详细介绍纠正措施和预防措施的含义、目标、实施时机和相关示例,以帮助读者更好地理解它们之间的区别。
纠正措施
纠正措施是指在出现问题后采取的一系列行动来修正错误、解决问题和恢复正常运行。它的目标是立即解决当前的问题,防止进一步的损失或恶化。纠正措施通常是临时性的,其主要目的是快速修复并返回到正常状态。
纠正措施的特点
•临时性:纠正措施通常是立即实施的临时性解决方案,以最大限度地减少当前问题的影响。
•紧急性:纠正措施是在问题发生后立即采取行动,以迅速解决问题和恢复正常运行。
•问题导向:纠正措施的目标是解决特定的问题,并确保它不会再次发生。
•快速回应:纠正措施的实施通常需要迅速响应,尽快修复问题并恢复到预期状态。
纠正措施的示例
以下是一些纠正措施的示例,以帮助读者更好地理解纠正措施的实际应用:
1.软件错误修复:当一个软件错误被发现时,开发团队会立即纠正这
个错误,修补软件并发布一个更新版本。
2.生产线故障修复:当生产线上出现故障时,维修团队会立即采取行
动,修复故障设备并确保生产线能够正常运行。
3.网络中断恢复:当网络中断发生时,网络管理员会立即采取纠正措
施,诊断问题并修复网络故障,以恢复网络连接。
预防措施
预防措施是在问题发生之前采取的一系列措施,旨在减少问题的发生频率、降低问题的影响或防止问题的发生。与纠正措施不同,预防措施是持久性的,其目标是长期有效地管理风险并防止问题的再次发生。
纠正措施和预防
纠正措施和预防
为了彻底解决某个问题,通常需要同时实行纠正措施和预防措施。纠正措施旨在解决和改正已经发生的问题,而预防措施则是为了防止问题再次发生。以下是一些常见的纠正措施和预防措施的例子:
纠正措施:
1. 取消不良行为、解决误解和冲突:发现不合理的行为、态度或流程时,需要及时采取措施予以调整、改正或调整。
2. 修正不良后果:包括修正错误、承担后果或打击违规接受好处等。
3. 强化教育培训:例如,培训员工如何遵守安全规定,保持客户满意度等。
预防措施:
1. 提高员工技能:为员工提供更好的培训和发展,以适应工作的变化和交换。
2. 建立有效的信息网络和沟通机制:确保信息得到及时传达,并使得相关人员及早做出反应和正确的决策。
3. 建立和完善制度和规章制度:建立和完善制度和规章制度,以确保员工在工
作中遵循正确的流程、规则和要求,从而确保工作的合规性和减少风险。
纠正措施和预防措施
第五节纠正措施和预防措施
一.概述
纠正措施(Corrective Action):为了消除导致已发现的不符合或其他不良状况的原因所采取的行动。
预防措施(Preventive Action):为了消除可能导致潜在的不符合或其他不良状况的诱因所采取的行动。
纠正措施与预防措施的本质区别:纠正是用来防止事情的再发生而预防是用来防止事情的发生(IS O—9000:2005)。
CAPA主要包括对具体问题的补救性整改措施;通过对问题根本原因的分析,用于解决偏差发生的深层次原因,并将才有措施预防类似问题的发生;对预防措施进行跟踪,评估实施效果。
药品质量体系(PQS):为了指导和控制制药企业的质量而建立的管理体系。
根本原因:通过各种方法和工具(例如,原因和影响因素鱼骨图,分析错误原因,失败模式影响分析,模拟问题分析),对问题深入分析而确定问题发生的内在根本因素。二.纠正预防措施在产品生命周期中的应用
药品的生命周期包括药品研发、技术转移、工业生产、产品终止四个阶段,为使药品质量的关键属性与临床研究中使用的药品属性保持一致,药品质量应贯穿于药品整个生命周期的始终,在产品整个生命周期内实施药品质量管理体系管理将促进创新和持续改进药品质量,并使药品研发和生产活动之间的联系更加紧密。药品质量体系由工艺性能和产品质量监控系统,纠正和预防措施系统,变更管理系统,工艺性能和产品质量回顾四个主要要素组成,这些要素都应适当地应用到产品生命周期的每个阶段,CAPA在产品生命周期内的应用参加表5-10纠正和预防措施系统在整个产品生命周期内的应用。执行CAPA是保证产品质量持续改进的内在动力,药品生产企业应建立纠正和预防措施的系统,对来源于客户投诉、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计(包括政府检查)、工艺性能和产品质量监测趋势的调查研究结果、变更控制、产品年度回顾等活动中发现的问题进行调查,调查的目的是明确问题发生的根本原因,就其根本原因制定并采取纠正措施和预防措施,措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应。关于CAPA的来源范围参见图5-10纠正和预防的来源。
纠正措施和预防措施
xx年xx月xx日
目录
• 纠正措施 • 预防措施 • 纠正与预防措施的关系 • 纠正与预防措施的实施 • 纠正与预防措施的效果评估 • 研究展望与未来发展趋势
01
纠正措施
纠正措施
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02
预防措施
定义与重要性
定义
预防措施是指为了防止潜在问题或错误发生而采取的行动。 它侧重于在问题出现之前采取行动,以避免问题发生或减少 问题的影响。
效果评估的实践案例
案例一
某公司通过对比分析法评估了采取的纠正 措施对产品质量的影响。他们收集了采取 措施前后的产品质量数据,并进行了对比 分析。结果显示,采取的纠正措施有效地 提高了产品质量,降低了产品不合格率。
VS
案例二
某组织采用成本效益分析法评估了采取的 预防措施对减少员工工伤的成本效益。他 们分析了采取措施前后的工伤数据和成本 效益,结果显示,采取的预防措施虽然有 一定的成本,但大大降低了工伤发生的频 率和相关的医疗费用支出,具有很高的成 本效益。
研究展望与未来发展趋势
跨学科合作
未来的研究将更加注重跨学科的合作,集合多个学科的优势, 从多角度、多层次研究纠正措施和预防措施。
定量研究和定性研究相结合
未来的研究将更加注重定量研究和定性研究的相结合,以全面了 解纠正措施和预防措施的影响因素和效果。
纠正措施和预防措施
纠正措施和预防措施
在工作和生活中,我们常常会遇到各种问题和不足。如果我们能够及时采取纠正措施和预防措施,就能够避免问题复发,提高工作和生活的效率和质量。
纠正措施
纠正措施是指对已经出现的问题进行及时处理和解决,以防止问题扩大和影响工作进度和生活质量。下面是一些常见的纠正措施:
1. 找出问题的原因
在处理问题之前,我们要先找出问题的原因。只有找出问题的根本原因,才能够采取有效的纠正措施。例如,机器出现故障,我们要找出故障的具体原因,才能够进行修理。
2. 协调相关人员
在解决问题时,我们需要协调相关人员一起合作。例如,某个项目出现问题,我们需要将相关人员集中起来,共同商讨解决方案,并将方案付诸实施。
3. 制定具体的行动计划
在找出问题原因和协调相关人员之后,我们需要制定具体的行动计划。行动计划需要考虑到问题的严重程度和实施效果,针对具体问题制定具体的解决方案,并制定实施时间表和责任分工。
4. 审核和检查
在纠正措施实施过程中,我们需要对实施效果进行审核和检查。
只有在检查到位之后,我们才能确定纠正措施是否有效,是否需要进
一步优化。
预防措施
预防措施是指在问题出现之前,采取有效的措施防止问题的发生。下面是一些常见的预防措施:
1. 定期维护和保养
机器和设备需要定期进行维护和保养,以防止因长期使用而出现
故障和损坏。例如,汽车要定期进行保养,更换油和更换零件。
2. 建立健全的制度和规章制度
建立健全的制度和规章制度,能够规范员工和群众的行为,预防
问题的发生。例如,公司可以制定员工行为准则,规定员工的工作行
为和禁止行为。
纠正措施和预防措施ppt
纠正措施和预防措施的关系
相互依存
纠正措施和预防措施是相互依存的。纠正措施可以提供宝贵的信息,帮助组织了解问题出现的根本原因,从而 采取针对性的预防措施,避免问题再次发生。
循环过程
纠正措施和预防措施是一个循环的过程。发现问题后,采取纠正措施解决当前问题,同时分析问题产生的原因 ,采取预防措施避免类似问题的再次发生。这是一个不断循环、持续改进的过程。
纠正措施和预防措施的重要性
1 2 3
提高质量
通过及时纠正已出现的问题并采取预防措施, 可以提高产品质量和服务水平,增强客户和利 益相关者的信任。
降低成本
纠正已出现的问题需要花费成本,而采取预防 措施可以降低问题出现的频率和程度,从而降 低整体成本。
提升声誉
有效的纠正措施和预防措施可以提升组织的声 誉,增强公众对组织的信任和认可。
将制定的方案付诸实践, 并对实施过程进行监控, 以确保达到预期的效果。
对实施预防措施的过程和 结果进行监控,及时发现 和解决新出现的问题,并 对预防措施进行持续改进 和优化。
预防措施的案例分析
案例一
某大型制造企业通过收集和分析生产数据 ,发现生产线上的某个关键环节存在可能 导致生产中断的风险。通过改进设备、优 化流程和培训员工,该企业成功地降低了 生产中断的风险,提高了生产效率和产品 质量。
06
结论
纠正措施与预防措施
纠正措施与预防措施
汇报人:
日期:
•纠正措施
•预防措施
•纠正措施与预防措施的对比分
析
目录
•纠正措施与预防措施的案例分
析
•总结与展望
01纠正措施
01
02
纠正措施旨在解决现有问题,并确保组织运营的稳定性和持续性。
纠正措施是指针对已经出现的问题或偏差,采取一系列行动来消除问题根源,并防止问题再次发生的过程。
针对特定问题或偏差采取的短期解决方案,通常是为了缓解当前状况。
临时性纠正措施
长期解决方案,旨在消除问题根源,确保问题不再发生。
永久性纠正措施
在问题发生前采取的措施,旨在预防问题的发生。
预防性纠正措施
效果评估
对纠正措施的实施效果进行评估,确保问题得到解决并防止再次发生。
实施纠正措施
按照制定的方案实施纠正措施,确保措施的有效性和可行性。
制定纠正措施
根据问题原因分析结果,制定相应的纠正措施方案。
问题识别
明确问题的性质、范围和影响,确定问题的严重程度。
原因分析
调查问题产生的原因,识别根本原因,以便采取有效的纠正措施。
纠正措施的实施流程
02预防措施
预防措施是指为了防止潜在问题发生而采取的一系列行动和措
施。
它旨在减少问题发生的可能性,避免损失和负面影响。
预防措施通常在问题发生前进行,是一种主动的管理手段。
基于风险的预防措施
根据潜在问题的风险大小,优先采取相应的
预防措施。
基于数据的预防措施
通过收集和分析数据,预测潜在问题并采取相应的预防措施。
基于知识的预防措施
基于历史经验和知识,采取相应的预防措施。
识别潜在问题
通过风险评估、数据分析或经验总结等方式,识别出可能出现的潜在问题。
制定预防措施
根据潜在问题的性质和风险大小,制定相应
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对存在的或潜在的不合格原因进行调查分析;采取措施对不合格进行纠正;防止不合格再度发生或避免发生新的不合格;从根本上消除产生不合格的原因,杜绝不合格的发生;确保质量管理体系运行的有效性和产品质量的稳定提高。
2.适用范围
本程序适用于对产品生产、使用过程中实际和潜在的不合格因素的纠正和预防。
本程序涉及标准条款:ISO/TS16949:2002 8.5.2 8.5.3
3.术语
3.1 纠正
为消除已发现的不合格所采取的措施。
⏹纠正可连同纠正措施一起实施;
⏹返工或降级可作为纠正的示例。
3.2 纠正措施
为消除已发现不合格以防止再次发生所采取的措施。
⏹一个不合格可以有若干个原因;
⏹采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生。
注3:纠正和纠正措施是有区别的。
3.3 预防措施
为消除潜在不合格或其它不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。
⏹一个潜在不合格可以有若干个原因;
⏹采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再发生。
3.4 不合格(不符合)
未满足要求,一般包括下列项目中描述的不符合:
⏹顾客抱怨;
⏹不合格报告;
⏹内部审核报告;
⏹管理评审的输出;
⏹数据分析的输出;
⏹顾客满意度测量的输出;
⏹有关质量管理体系的记录。
4.1纠正措施的一般流程
4.1纠正措施的一般流程
在采取纠正措施前必须评价是否有必要采取纠正措施,并不是所有的不合格都会导致后续的纠正措施。对于那些偶然的、不会导致系统性后果的不合格,可以不必采取纠正措施。
①不合格范畴:产品不合格、过程不合格和体系运行过程中出现的不合格。
②-⑥A:产品不合格:
a.对厂内出现的不合格:质管部每批统计产品不合格情况,对不合格率超出正常范围的不合格品,由质管部立即组织相关部门,分析不合格产生的原因,制定纠正措施,质管部对纠正措施的执行结果进行验证。对不合格率在正常范围内的不合格品,质管部每年制订一次不合格品优先减少计划或与质量目标结合,制订措施,进行纠正。
b.原物料不合格:质管部对原物料不合格进行统计,对不合格率超出规定范围的原物料,质管部开不合格品评审处置单,交供应商整改,质管部验证整改结果。质管部及时反馈每批原材料质量信息,协助供应商进行纠正。
c.对出厂后出现的不合格品以及顾客的不满意,由销售部收集不合格信息,填写《顾客抱怨台帐》,及时递交质管部;质管部根据质量信息反馈的情况组织相关部门进行综合分析,查找原因,同时制订纠正措施;责任部门应采用合适的分析方法,围绕产生不合格的根本原因进行调查、分析、制订纠正措施并实施;质管部对其实施有效性必须进行验证并记录结果。
d.由质管部负责在最短周期内对退货产品进行试验分析,并保存分析记录,顾客要求时可提供此记录,为防止再发生,必须进行有效的分析,采取必要的纠正措施。
e.对重大不合格品或顾客要求时采取纠正措施,应使用8D方法(见《8D方法活动指导书》),必要时,应
立即通知顾客或顾客代表。
②-⑥B:对于过程控制或体系运行过程中出现的不合格,通过内部质量体系审核、过程审核、管理评审等查找不合格,责任部门分析不合格原因,在分析原因、制定措施时应举一反三,同时消除其它类似不合格情况,具体见《内部质量体系审核控制程序》。
注:
⏹为消除不合格原因所采取的任何纠正措施应与问题的重要性及所承受的风险程序以及经济性相适应,并适当采用防错技术。
⏹纠正措施应包括消除不合格原因的具体方法、步骤、实施责任人、完成日期、验证日期等。
4.2 预防措施的一般流程
A: 策划中的预防措施
①应采用目前正在批量生产的类似产品的质量信息。
B: 监控中的预防措施
①各类报表、控制图等的信息在规定的频次予以评定时,应识别可能的不合格趋势。
在此环节,可能应用的统计技术包括:
⏹质量月报表中的曲线图显示的趋势;
⏹生产现场控制图显示的趋势;
⏹质量成本分析报表所显示的趋势;
⏹其它方面的质量信息所显示的趋势。
注:
当决定采取措施,该措施计划应报质管部备案,以便质管部对本公司范围内正在进行的预防措施予以监控及跟踪。
6.需要保存的文件
名称编号状态收集人员保存期限
质管部部长长期
8D活动工作指导书Q/AH-C-808-01-XXXX 原件
FMEA工作指导书Q/AH-C-808-02-XXXX 原件技术中心长期7.需要保存的记录
名称编号状态收集人员保存期限
质量信息、纠正措施和预防措
D-808-01 原件质管部部长三年
施反馈表
8D报告D-808-02 原件质管部部长三年