生理参数传输管理软件产品技术要求中瑞奇
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2.性能指标
2.1通用要求
2.1.1处理对象
生理参数传输管理软件:处理深圳市中瑞奇电子科技有限公司的单导联动态心电记录仪:型号 DL-191、DL-291 和心电采集盒及处理软件:型号 EL-194、EL-198 所采集的心电数据;处理深圳市科瑞康实业有限公司的脉搏血氧饱和度仪:型号PC-68B、POD-1W 所采集的血氧数据;处理顺泰医疗器材(深圳)有限公司的医用电子血压计型号:BP60E 和深圳市瑞光康泰科技有限公司的脉搏波血压计型号:BP-88B 所采集的血压数据。
2.1.2最大并发数
服务器最大并发数为 100;
2.1.3数据接口
2.1.
3.1本产品唯一数据接口:HTTP;
2.1.
3.2硬件接口,硬件设备如下表所示:
2.1.4特定软硬件
2.1.4.1需配合如下表二的硬件设备完成临床功能:
表二
2.1.5临床功能
2.1.5.1主菜单“我的患者”,可完成如下功能:
a)添加患者:增加患者信息,并对患者信息进行编辑;
b)病例列表:添加患者历史病例记录或者当前病例记录;①添加病例:填写主诉、检查、诊断、上传报告、保存病例;②运动处方:记录处方、记录运动类型、记录运动项目(自定义或者选择已有的选项)、记录心率和运动时间;③用药处方
(医生记录患者用药情况包括):药品名称、频次、剂量和时段。
c)病例夹:存放患者添加的病例和生成的报告,查看报告;
d)康复运动报告(只适用型号 SPCT-1):下载康复运动报告,重新分析报告,下载 ECG 文件;
e)心电监测报告(只适用型号 TUCE-1):下载心电监测报告,重新分析报告,下载 ECG 文件;
f) 6 分钟报告(只适用型号 MWT6-1):查看报告,下载 ECG 文件;
g)基本信息:增加和编辑患者基本信息。
2.1.5.2主菜单:“康复运动”,可完成如下功能:
主界面康复运动显示心电波形、同时显示心率、血压和血氧的数据;(只适用型号:SPCT-1)
2.1.5.3主菜单:“6分钟”,可完成如下功能:
主界面 6 分钟显示心电波形、同时显示心率、血压和血氧的数据;(只适用型号:MWT6-1)
2.1.5.4主菜单:“心电监测”,可完成如下功能:
主界面心电监测显示心电波形、同时显示心率、血压和血氧的数据;(只适用型号:TUCE-1)
2.1.5.5主菜单:“医生管理”,可完成如下功能:
添加医生:增加和保存医生信息;
2.1.5.6点击主菜单“设备维护”,可完成如下功能:
添加设备:手动输入添加设备号、蓝牙地址。
2.1.6使用限制
使用和操作需要密码登录账户方可使用本系统;需要在联网的环境下,方可使用本系统;
2.1.7用户访问控制
提供系统用户密码登录,无账户密码用户不允许登录;账户和密码的访问控制级别为同一级级别。
2.1.8版权保护
本系统通过用户登录授权控制方式保护版权。
2.1.9用户界面
本软件提供基于 Windows 操作系统的图形交互界面。
2.1.10消息
消息类型包括菜单、视窗、功能键,软件适用全中文操作界面,错误操作给予中文提示,易于浏览查看。
在离线状态下,弹出消息提示“抱歉,该用户处于离线状态”;错误操作给予中文提示,易于浏览查看,错误操作时显示:“暂无权限访问”。
2.1.11可靠性
本系统在服务器上对数据库采用自动备份,误操作后可恢复数据。
2.1.12维护性
产品提供监控应用程序的日志跟踪信息,产品出错有日志记录。
2.1.13效率
2.1.1
3.1.1 在 1 个用户数下,登录系统时间不超过 15s。
2.1.1
3.2.2 在运行环境最低配置情况下,检索时间不超过 15s。
2.1.1
3.3.3 在运行环境最低配置情况下,刷新时间不超过 15s。
2.1.14运行环境
2.1.14.1客户端
2.1.14.1.1硬件环境
a)CPU:Intel(R) Core(TM) i3 及以上;
b)内存:4GB 及以上;
c)硬盘:500GB 及以上;
d)显示器:分辨率为1360×768的VGA 彩色显示器及以上;
2.1.14.1.2软件环境
a)浏览器:使用 Google Chrome 浏览器,版本为 65 及以上;
b)操作系统:Windows7 64 位系统及以上;
2.1.14.1.3网络环境
a)带宽:20M 及以上;
b)传输协议:HTTP;
2.1.14.2服务器
2.1.14.2.1硬件环境
a)CPU:Intel(R) Xeon(R)E5-2680 及以上;
b)内存:8G 及以上;
c)硬盘:256GB 及以上;
2.1.14.2.2软件环境
操作系统:Windows sever 2012 及以上;
2.1.14.2.3网络环境
a)带宽:4M;
b)传输协议:HTTP
2.2质量要求
2.2.1生理参数传输管理软件:应符合 GB/T25000.51-2016《软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE)第 51 部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则》中第五章(5.
3.9-5.3.13 除外)的要求。
2.2.2生理参数传输管理软件 App: 应符合 GB/T25000.51-2016《软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE)第 51 部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则》中第五章(5.
3.9-5.3.13 除外)的要求。
2.3生理参数传输管理软件 App 通用要求
2.3.1处理对象:
处理深圳市中瑞奇电子科技有限公司的单导联动态心电记录仪:型号DL-191、DL-291 和心电采集盒及处理软件:型号 EL-194、EL-198 所采集的心电数据;处理深圳市科瑞康实业有限公司的脉搏血氧饱和度仪:型号 PC-68B、POD-1W 所采集的血氧数据;处理顺泰医疗器材(深圳)有限公司的医用电子血压计型号:BP60E 和深圳市瑞光康泰科技有限公司的脉搏波血压计型号:BP-88B 所采集的血压数据。
2.3.2最大并发数
最大并发数为 1。
2.3.3数据接口
通用数据接口:HTTP 和蓝牙 4.0
2.3.4硬件接口
硬件接口如下表三所示
2.3.5特定软硬件
特定硬件如上表三所示
2.3.6临床功能
2.3.6.1主界面“登录”,可完成如下功能: a)
输入账户/手机/邮箱,再输入密码进行登录;
b)扫一扫,扫 Web 版软件中我的患者模块的二维码可直接登录;
2.3.6.2菜单“设备”,可完成如下功能:
可通过蓝牙连接到硬件设备,点击刷新可加载设备列表;
2.3.6.3菜单“关于”,可完成如下功能:
可显示软件的型号、产品名称、公司名称、发布版本、完整版本和客服电话;
2.3.6.4菜单“开始测量”,可完成如下功能:
点击开始测量后测量,应能主界面显示心率、血压和血氧的数据;可显示实时监护、监护状态、电量和已连接设备蓝牙地址。
2.3.7使用限制
使用和操作需要密码登录账户或扫一扫二维码登录方可使用本系统;需要在联网的环境下,方可使用本软件;连接硬件设备时,同一类型产品只能连接一个型号。
2.3.8用户访问控制
提供系统用户密码登录,无账户密码用户不允许登录;通过扫一扫二维码登录,账户和密码的访问控制级别为同一级级别。
2.3.9版权保护
本系统通过用户登录授权控制方式保护版权。
2.3.10用户界面
基于 android 系统的图形交互界面。
2.3.11消息
消息类型包括菜单、功能键,软件适用全中文操作界面,错误操作给予中文提示,易于浏览查看。
2.3.12可靠性
在网页版和手机端可同时显示数据。
2.3.13维护性
本软件的关于选项中可显示完整版本号信息。
2.3.14效率
2.3.14.1在1 个用户数下,登录系统时间不超过 15s。
2.3.14.2在运行环境最低配置情况下,刷新时间不超过 15s。
2.3.15运行环境
2.3.15.1软件环境
android 系统,版本 6.0 及以上;
2.3.15.2硬件环境
a)处理器:8 核 1.7GHz 及以上;b)运行内存:2GB;
c)内存:16GB;
d)蓝牙:4.0 版本及以上
e)屏幕尺寸:5.5 寸
2.3.15.3网络环境
a)带宽:大于 4M;
b)传输协议:蓝牙 4.0。