人体实验伦理
临床医师《医学伦理学》人体实验与医学伦理
临床医师《医学伦理学》人体实验与医学伦理案例：据《星期日泰晤士报》披露，世界的化学公司巨头之一、总部位于德国西南部曼海姆市的贝尔农作物科学公司日前惊曝丑闻，为了试验该公司生产的一种杀虫剂对人到底有没有危害性，该公司竟委托英国爱丁堡另一家私人科学公司出重金秘密诱聘爱丁堡海里特沃特大学的16名大学生喝下这种具有"高危险性"的农药进行药物反应试验。
通过案例是我们对人体试验有一个感性的认识。
那么应如何界定人体实验？人体试验应注意哪些问题？一、人体实验概述（一）人体实验的概念1、人体实验的涵义人体实验是指直接以人体作为受试对象，用人为的实验手段，有控制地对受试对象进行观察和研究，以判断假说真理性的实践活动。
其中受试者既可能是病人，也可能是健康人。
2、人体实验的类型根据是否以临床为直接目的，人体实验可分为临床性实验和非临床性实验两大类。
前者直接与治疗疾病有关，后者多为医学基础理论研究。
按受试者是否自愿可分为：自愿实验和非自愿实验。
自愿实验是受试者在一定社会和经济目的支配下自愿参加的实验。
自体实验是自愿实验的一种特殊形式。
非自愿实验又包括强迫实验和欺骗实验。
按照实验手段的不同可分为：科学的人体实验和非科学的人体实验。
科学的人体实验是指有明确的实验目标，充分的动物实验依据，并且实验程序设计科学，充分估计到潜在的危险并作好了相应的预防措施。
非科学的人体实验则相反，是草率、不负责任的实验，是应该被坚决禁止的行为。
按得失代价不同可分为：得大于失的实验，得失不明的实验，得不偿失的实验。
（二）人体实验的意义1、人体实验是医学的起点和发展手段。
医学史表明，中西方医学都发端于人体实验。
在人类与疾病作斗争的起始阶段，人们就是通过亲身的尝试、体验来研究各种针药的治病效果的。
中国古书上说："神农氏尝百草之滋味，一日而遭七十毒"（《淮南子·修务训》）。
现代医学的发展，无论是基础医学研究，还是临床医学研究，同样依赖于人体实验。
人体实验的伦理原则
人体实验的伦理原则引言：人体实验是指在科学研究或医学领域中，以人体为对象进行的实验。
这种实验涉及到伦理问题，需要遵循一定的原则，以保护受试者的权益和尊严。
本文将讨论人体实验的伦理原则，并强调其重要性和必要性。
一、尊重个体的尊严和自主权人体实验应当充分尊重受试者的尊严和自主权。
受试者应被告知实验的目的、方法和可能的风险，并有权自愿选择是否参与。
研究者应以明确的语言向受试者解释实验的内容和可能的后果，确保他们能做出知情同意的决定。
二、确保受试者的安全和福祉人体实验必须确保受试者的安全和福祉。
研究者应采取适当的措施，降低实验可能带来的风险。
在设计实验方案时，应充分考虑受试者的身体和心理健康状况，并确保实验过程不会对他们造成伤害或不适。
三、合理选择受试者人体实验应根据科学需要和道德规范，合理选择受试者。
受试者的招募应公平、公正，不得以种族、性别、年龄等因素进行歧视。
特殊群体如儿童、孕妇和老年人等，应根据他们的特殊需求和条件进行特殊对待。
四、保护个体的隐私和机密人体实验需要保护受试者的隐私和机密。
研究者应采取措施，确保受试者的个人信息不被泄露或滥用。
在公开发表实验结果时，应尽量避免使用受试者的真实姓名或其他可以识别其身份的信息。
五、审慎使用受试者的数据和样本人体实验中获得的数据和样本属于受试者个人的隐私和财产。
研究者应妥善使用这些数据和样本，确保其安全和保密。
在使用受试者的数据和样本时，应遵守隐私保护的法律和道德规范，以及研究伦理委员会的相关规定。
六、进行科学和伦理审查人体实验应进行科学和伦理审查。
研究者应提交研究计划和相关材料，接受独立的审查和评估。
审查委员会应评估实验的科学价值、风险和受试者的权益，确保实验符合伦理原则和法律法规。
七、及时公开研究结果人体实验的研究结果应及时公开，以促进科学进步和社会福祉。
研究者应将实验结果发表在学术期刊或其他适当的场合，并遵守学术道德和诚信的原则。
同时，研究者应向受试者提供实验结果的解释和反馈，让他们了解实验的意义和成果。
涉及人类受试者的科研中的伦理学问题
Fund 同意帮助 PHS发展南部非裔美国人的有关 卫生项目
1930年2月，Alabama州 Macon 县被选为5个
梅毒控制试点之一。当地的Tuskegee 研究所签
署了该项目 “该示范试点将为白种人和有色人种的私人医生在
性病治疗的原理上，更广泛的使用抗梅毒药物和 正确提供，促进更广泛地使用国家梅毒诊断实验 设备等方面提供培训”
不道德的研究
1. 战时发生在美国的研究
• 研究项目是根据军事需要而确定：忽略有利于受
试者的原则（例如，珍珠港遭袭击之后，研究者 使医院的病人和监狱的犯人感染疟疾）
• 使用脆弱人群（弱势人群）作为受试者（精神疾
病患者，囚犯等）
• 日本使用中国居民和囚犯作为受试者---- 二战后，
日本以与美国人交换生物战信息（信息共享）作 为条件，日本战犯被免于起诉
人类需要团结互助，需要相互支持， 特别需要支持和帮助那些遭受疾病和痛 苦折磨的人们
不过，就人体实验而言，我们需要在发展医 学知识与不可对患者和受试者造成伤害之间 做出最佳的平衡。只有对受试者可能造成的 风险是最低的，才是在伦理学上可以接受的。
因此，在医学研究中，涉及人体试验的设计 要有最好的质量保证和最严格的控制，包括 严格的伦理学标准，是绝对必要的。
一期梅毒：持续几周，通常硬的红色疮或者生殖器 溃疡（可以传染）
血液检查没有细菌，但疮里可以发现细菌。疮可以 很快愈合，有人未经治疗也可以完全康复
二期梅毒：红疮愈合2-6周后，可以出现类似流感 的症状，发热、头痛、眼炎、不适、关节疼痛，伴 有皮疹以及嘴和生殖器的疼痛. 这些症状表明细菌 已经通过淋巴和血液系统来到全身，血液检测阳性。
歉
病原菌：梅毒螺旋菌 宿主：许多器官（阴茎，阴道,嘴，直肠, 舌，唇，
涉及人体试验和动物实验的发表伦理
涉及人体试验和动物实验的发表伦理涉及人体试验和动物实验的发表伦理近年来，科学研究领域中的人体试验和动物实验引发了广泛的伦理讨论和争议。
人类作为研究的对象，享有一定的权益和尊严，而动物作为试验品则带有争议和道德困境。
在这一讨论中，我们应该明确我们的伦理立场，坚持人与动物之间的道德差异，同时在试验过程中保护试验对象的权益和尊严。
首先，人体试验在科学研究中扮演着重要的角色。
人体试验能够提供更为准确和可靠的结果，对某些疾病的治疗和药物的开发有着明显的优势。
然而，人体试验涉及到一系列的伦理问题，其中最重要的是试验对象的知情同意。
试验对象必须在充分了解试验的目的、过程、风险和益处之后，主动决定是否参与试验。
此外，试验过程中应当保护试验对象的个人隐私和权益，确保试验数据的安全性和保密性。
我们应该通过建立严谨的伦理评审机制和监管部门，确保试验的安全性和合法性。
然而，对于有些疾病或药物，人体试验是不可避免的。
在这些情况下，我们应该确保试验对象的权益和尊严得到最大限度地保护。
试验对象应当充分了解试验可能带来的风险和副作用，并且给予他们保障和补偿的机制。
此外，我们还应该确保试验过程中的结果是公正和客观的，不带有任何的偏见和歧视，确保试验目的的纯粹性和科学性。
与人体试验不同，动物实验引发了更为复杂和敏感的伦理问题。
动物作为试验对象，虽然不能享有与人类完全相同的尊严和权益，但它们同样拥有生命和感觉。
在进行动物实验时，我们应该尽可能减少动物的痛苦和困扰，最大限度地保护它们的福利和幸福。
我们应该遵循“3R原则”：替代（Replace）、减少（Reduce）和改进（Refine）。
即通过使用替代方法、减少实验动物的数量和改善实验条件，以最大程度地减少动物实验对动物造成的伤害。
此外，我们还应该重视动物实验的科学性和合法性。
试验目的必须是合理和可取的，实验设计必须符合科学研究的规范和标准。
我们应该建立健全的伦理评审和监管机制，严格管控动物实验的数量和范围，确保动物实验的合理性和道德性。
人体实验的护理伦理
人体实验的护理伦理
2. 人体实验的伦理矛盾Leabharlann 1）社会公益与受试者利益的矛盾
人体实验可以推动医学科学和护理科学的发展，通过人体实验， 人类逐渐获得了有效地预防和治疗疾病、增进人类健康的新药物、 新技术，从这方面来看，人体实验既有利于科学的利益，也有利于 受试者的利益。然而在具体实验过程中，由于实验结果的两重性， 人体实验可能带来巨大的科研价值，但也可能给受试者带来生理上 或心理上的伤害，这表现出了科学价值和受试者利益之间的矛盾。
人体实验的护理伦理
3）《贝尔蒙报告》
从20世纪60年代起，美国联邦政府对生物医学研究的投入不断
增加，与此同时，不断暴露研究中出现的丑闻事件，在公众的疾呼
声中，美国政府于1974年专门任命了国家委员会，以期对如何保护
生物医学及行为研究中的人体受试者提出切实可行的建议。历经四
年该委员会于1979
Belmont
人体实验的护理伦理
2）实验者主动和受试者被动的矛盾
在人体实验中，实验者和受试者的地位是不同的。实验者对实 验的目的、步骤和方法都很清楚，处于主动地位，而受试者接受实 验，虽在知情同意的前提下，但由于多缺乏医学知识或文化水平偏 低等原因，限制了他们对实验的理解，且受试者只能从实验者那里 了解实验相关信息，处于被动地位。尤其是在“盲法”实验中，主 动和被动的伦理矛盾显得尤为突出。因此，实验者应尊重受试者的 权利，让他们在充分了解实验相关内容和实验潜在危险后再进行人 体实验，并对实验中可能出现的严重危害受试者健康的问题有周密、 具体的对策和急救措施。
人体实验的护理伦理
2）《赫尔辛基宣言》
《赫尔辛基宣言》（Declaration of Helsinki）是1964年在芬 兰的赫尔辛基召开的第18届世界医学大会上正式通过的一个医学伦 理学宣言。该宣言以更丰富的条款补充和修订了《纽伦堡法典》中 较为抽象和简单的伦理原则，其内容是围绕医学研究运用于人体时 归立了六项基本原则，进一步规范了人体医学研究的道德行为。历 经六届大会修改，《赫尔辛基宣言》已变成了一个更具有针对性的 法规性文件，世界医学会已将它看作涉及人类受试者的医学研究的 医师及其他参与者提供伦理指导原则的声明。
医学伦理学 第九章 生命研究与人体实验的伦理
医学伦理学
应格外申明：
将患有严重的、可能危及生命的患者纳 入安慰剂对照组，违背了医生忠实于病人 信托的承诺，尤其是可以用其他方法有效 地使病人获得治疗的效应。
mj422@
医学伦理学
医学研究与试验的规范性文件
《纽伦堡法典》1947 《赫尔辛基宣言》（涉及人的医学研究的伦理准则）1964 《涉及人的生物医学研究的国际伦理准则》2002 《评审生物医学研究的伦理委员会工作指南》2002 《涉及人体的生物医学研究伦理审查办法》2007 (中国)
医学伦理学
第三节 人体实验与知情同意
人体实验知情同意历史
知情同意中的伦理实施
案例分析
mj422@
医学伦理学
第三节 人体实验与知情同意
人体实验知情同意历史
知情同意中的伦理实施
案例分析
mj422@
医学伦理学
同学们，你们认为医疗研究中受试者 在知情同意中表示同意，同意是一切吗？
mj422@
医学伦理学
二、知情同意的伦理内涵
自主性：意志自由，值得追求的绝对价值 独立的人格：尊严，人不是被当作手段、工具使 用,而要被当作目的 知情同意的提出,就是对个人自主性的承认,对个人 主权的尊重,即人们有掌握自己生命从而自主决定 权利。
mj422@
接受独立的伦理委员会的审查
受试者必须得到当时最好的诊断和 治疗
mj422@
医学伦理学
三《赫尔辛基宣言》伦理反思
对《赫尔辛基宣言》实际应用提出质疑 安慰剂的使用
对照组中的受试者要服用安慰剂以验证新药的 疗效,这与伦理规则中的“最好的治疗”是明显矛 盾。
经济差异
国与国之间经济发展并不平衡,贫困国家或许 支付不起最好的方法的治疗费用。而如果给予贫 困国家的受试者价钱便宜的药物,这种药物的疗效 显然不如昂贵的药物有效
第五章 生命科学研究与人体实验的伦理
第二节
近年来，“非法违规试药”屡见不鲜。
据有关方面统计，我国每年有800多 种新药进行人体试验，其中基本是以 国外新药为主。
目前有60多家跨国企业在中国进行着 近100个项目的一期临床试验，直接 参与人员数万人，如果算上大面积的 采样对象，至少在50万人以上。
• 避免微妙的强迫性语言;比如“我们相信您为了 帮助我们找到治疗疾病的方法，一定会同意参加 我们的研究”
• 除非在特定的，明确说明理由的情况下，不要在 知情同意书中为配偶的签字留出空行;
第一节
一项医学研究，可以拯救200万儿童的
生命，但不可避免地要伤害20名儿童的健
康乃至生命。
（1）这项研究是否可行？孕妇、儿童、晚期病 人、老年人、智力障碍者等脆弱人群是否应作为受 试者？（5分）
合理性论证
儿童的参与对于某些研究是不可缺少的。 如对儿童期疾病或儿童特别易感的某些情 况的研究，以及为儿童设计的药物临床试 验等。
作为一般性规则，任何可能用于儿童 的治疗、诊断或预防性产品的资助者有义 务在普遍销售之前在儿童中评估其安全性、 有效性。
儿童的赞同
① 较大的儿童有较强的表示赞同的 能力，因此，在选择时应优先于较小的 儿童，除非有真正的科学理由首先在较 小的儿童中进行。
• 医生没有向病人说明他有权拒绝参加研究和
随时退出研究。
关于知情同意书
• 使用简单的，非医学研究的，受试者能理解的 语言;包括可能的风险，伤害，研究过程需要的 时间;受试者在参与过程（之前，之中，之后） 中需要做什么;
• 避免使用误导或者欺骗性的语言：“如：“这 个研究没有任何风险”;
• 不要过分渲染研究的好处：“如，这种新的治疗 方法一定会改善你的病情”;
是否应该禁止使用人体实验辩论辩题
是否应该禁止使用人体实验辩论辩题正方观点，应该禁止使用人体实验。
首先，人体实验是对人的尊严和权利的侵犯。
作为一个有尊严和权利的生物，人类应当受到尊重和保护，而不是被当作实验品来进行各种实验。
正如英国作家乔治·奥威尔所说，“人的尊严是不可侵犯的。
”禁止使用人体实验是保护人的尊严和权利的体现。
其次，人体实验存在伦理道德问题。
在进行人体实验时，往往会涉及到伦理道德的问题，比如是否经过被试者的知情同意、是否有可能造成伤害等。
美国前总统约翰·肯尼迪曾说过，“我们不能因为我们可以做某事就去做，而应该考虑我们是否应该做。
”因此，为了避免伦理道德问题的出现，应该禁止使用人体实验。
最后，人体实验并非必要手段。
现代科技的发展已经使得许多曾经需要人体实验的研究可以通过其他方法来进行，比如使用细胞培养、动物实验等。
因此，禁止使用人体实验并不会影响科学研究的进行，同时也能够避免对人的伤害和侵犯。
综上所述，基于对人的尊严和权利的保护、伦理道德的考量以及科学研究的可替代性，我们认为应该禁止使用人体实验。
反方观点，不应该禁止使用人体实验。
首先，人体实验是科学研究的重要手段。
在一些特定的研究领域，比如药物研发、疾病治疗等，人体实验是不可或缺的手段。
正如诺贝尔生理学或医学奖得主保罗·埃尔里希所说，“没有人体实验，就没有现代医学。
”因此，禁止使用人体实验将会限制科学研究的发展。
其次，人体实验可以为人类社会带来巨大的利益。
许多重大的科学发现和医学进步都是通过人体实验来实现的，比如疫苗的研发、药物的治疗效果验证等。
禁止使用人体实验将会影响人类社会的进步和发展。
最后，人体实验可以在一定程度上保障人类的健康和安全。
通过人体实验，可以及时发现和验证一些新的治疗方法和药物的效果，从而保障人类的健康和安全。
因此，禁止使用人体实验可能会影响到人类的健康和生存。
综上所述，基于科学研究的需要、人类社会的利益和人类健康的保障，我们认为不应该禁止使用人体实验。
是否应该禁止辩论辩题的人体实验
是否应该禁止辩论辩题的人体实验正方，应该禁止人体实验。
首先，人体实验涉及到对人类生命和健康的风险，这是不道德的。
伦理学家彼得·辛格曾经说过，“我们应该尊重每个人的尊严和价值，而不是把他们当作实验品。
”人体实验往往会造成不可逆的伤害甚至死亡，这是不可接受的。
我们不能因为追求科学进步就牺牲人的生命和健康。
其次，人体实验往往存在伦理道德上的问题。
在进行人体实验时，往往需要得到被试者的同意，但有些人可能并不了解实验的风险，或者出于其他原因被迫参与实验。
这种情况下，实验就是违反了人的自由意志。
正如伊曼纽尔·康德所说，“人是目的而不是手段。
”我们不能把人当作实验品来满足科学的需要。
最后，人体实验并不一定能够取得可靠的科学结果。
人体实验受到众多因素的影响，往往无法控制所有变量，因此实验结果可能并不可靠。
而且，有些实验可能会对人类社会产生负面影响，比如种族灭绝实验等。
因此，我们有必要禁止人体实验，以保护人类的生命和尊严。
反方，不应该禁止人体实验。
首先，人体实验是科学研究的重要手段之一，它可以为医学和生物学等领域提供重要的数据和信息。
正如伟大的生物学家查尔斯·达尔文所说，“没有实验，就没有科学。
”人体实验可以为科学研究提供重要的证据和实验结果，推动科学的进步。
其次，人体实验可以为医学研究提供重要的临床数据，有助于新药的研发和治疗方法的改进。
许多重大的医学突破都离不开人体实验，比如疫苗的研发和临床试验等。
如果禁止人体实验，将会严重阻碍医学的发展，影响人类的健康和生命。
最后，人体实验在一定程度上可以受到伦理和法律的监管，以保护被试者的权益和安全。
虽然人体实验存在一定的风险，但通过合理的伦理和法律规范，可以最大限度地保护被试者的权益，确保实验的合法合理。
因此，我们不应该一概禁止人体实验，而是应该加强监管，保证实验的安全和合法性。
综上所述，人体实验在一定程度上是必要的，它为科学研究和医学发展提供了重要的支持。
人体实验原则
人体实验原则人体实验是科学研究中必不可少的一环，在过去的几百年中，人体实验为人类带来了许多有益的知识和进步。
然而，由于人体实验涉及到人类的生命和健康，因此必须遵循一定的原则和道德标准。
本文将探讨人体实验的原则，确保人体实验的合法性和伦理性。
第一，人体实验应尊重个体权益。
每个人都有权自主决定是否参与人体实验，他们有权知情并做出选择。
个体隐私的保护也是一个重要的原则，个人的身份和敏感信息应得到保护。
此外，人体实验应确保参与者的健康和安全，通过设定合理的实验条件和监督机制来避免潜在风险。
第二，人体实验应建立在科学研究的基础上。
实验应该有一定的科学价值，并且有可靠的理论和方法作为支撑。
在进行人体实验之前，必须进行充分的前期研究，确保实验的合理性和可行性。
同时，实验的设计和执行应该符合科学规范，确保实验过程的可重复性和可验证性。
第三，人体实验应进行严格的伦理审查。
在进行任何人体实验之前，必须经过伦理委员会的审查和批准。
伦理审查的目的是确保实验的合法性和伦理性，保护参与者的权益和尊严。
伦理委员会需要评估实验的风险和利益，并对实验的程序、知情同意以及合理补偿等方面进行评估和监督。
第四，人体实验应注重结果的公正和透明。
实验结果应在合理的范围内公开，避免结果的歪曲和操纵。
实验研究的数据应完整、准确，并且可以供其他科学家进行验证和复制。
这样才能确保科学家和研究机构的诚信和信誉。
第五，人体实验应遵循国际标准和法律法规。
不同国家和地区可能有不同的法律法规和伦理准则，但是基本原则应是普遍适应的。
国际社会应该积极合作，制定共同的人体实验伦理准则，并对实验的进行进行监督和评估。
国家之间可以互相借鉴和学习，共同提高人体实验的质量和伦理水平。
综上所述，人体实验的原则是保护个体权益、基于科学研究、经过伦理审查、注重结果的公正和透明、遵循国际标准和法律法规。
这些原则的遵循可以确保人体实验的合法性和伦理性，保护参与者的权益和尊严。
同时，也需要人们的共同努力，形成全球统一的人体实验伦理准则，推动人体实验研究在科学和伦理上的进一步发展。
是否应该禁止辩论辩题的人体实验
是否应该禁止辩论辩题的人体实验正方观点，应该禁止人体实验。
首先，人体实验是对人类尊严和权利的侵犯。
作为人类，每个人都应该享有尊严和自由，而人体实验却将人类当作实验品，剥夺了他们的尊严和自由。
正如伊曼纽尔·康特所说，“人是目的，而不是手段。
”人体实验将人类当作手段来进行实验，这是对人类尊严的侵犯，因此应该被禁止。
其次，人体实验存在伦理和道德问题。
在人体实验中，实验对象往往处于弱势地位，无法自由选择是否参与实验，这违反了伦理和道德原则。
伦理学家彼得·辛格曾指出，“我们应该尊重每个人的利益，而不是仅仅关注自己的利益。
”人体实验往往是为了满足科学家或医生的利益，而忽视了实验对象的利益，这是不道德的行为。
最后，人体实验存在风险和不确定性。
在实验过程中，实验对象可能面临身体和心理上的风险，甚至可能导致严重后果。
而且，人体实验的结果往往是不确定的，可能会对实验对象造成无法挽回的伤害。
因此，为了保护实验对象的权益和安全，人体实验应该被禁止。
反方观点，不应该禁止人体实验。
首先，人体实验是科学研究和医学发展的重要手段。
许多重大的科学发现和医学进步都是通过人体实验获得的，例如药物的研发和疾病的治疗方法都离不开人体实验。
禁止人体实验将会限制科学研究和医学发展的进步，对人类社会的发展产生负面影响。
其次，人体实验有助于保护人类的健康和生命。
通过人体实验，科学家和医生可以更好地了解疾病的发病机制和治疗方法，为人类健康提供更有效的保障。
例如，通过人体实验，科学家们才发现了许多重要的药物和疫苗，挽救了无数人的生命。
最后，人体实验可以为实验对象提供经济和社会上的利益。
许多实验对象参与人体实验是出于自愿，并且可以获得一定的报酬或者其他福利。
此外，参与人体实验还可以为实验对象提供一种社会责任感和成就感，因为他们的参与可以为人类社会的发展做出贡献。
总的来说，虽然人体实验存在一定的风险和伦理问题，但是考虑到其在科学研究和医学发展中的重要性，以及对人类健康和生命的保护作用，我们不应该轻易禁止人体实验。
人体实验的核心性理论
人体实验的核心性理论人体试验核心性理论具体包括以下四个原则：保护受试者原则，尊重受试者原则，公正原则，接受监督原则。
在多选题中常常会让大家进行选择，所以分清这四个原则与其他厕之间的差别十分重要。
现在让我们一一认识一下其中的含义。
第一是指保护受试者原则，在做人体试验之前首先需要在动物实验获得充分依据确认无明显毒害之后，才可以做人体试验并且对可能出现的意外有足够的预估和处理办法，实验全过程要有安全防护措施尽可能的保证受试者的健康不遭受破坏;对于实验的研究过程需要有医学研究专家或经验丰富的专家共同参与全程。
人体试验强调对受试者利益的考虑必须高于对科学和社会利益的考虑，力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害，这是人体试验最重要、最核心的伦理原则。
第二是尊重受试者原则。
首先要尊重受试者的自我决定权。
这是指具有行为能力的受试者享有在较充分的相关信息之基础上，就人体试验的相关事项(是否参加试验、是否退出试验等)独立做出决定的权利。
为保障此原则的实现,要做到事前无胁迫，事后无不利影响。
其次是全面维护受试者的知情权应如实告知关于试验的基本信息，避免欺骗、不正当影响及恐吓受试者等现象出现。
如果研究条件以及步骤有了实质性的改变，每位受试者的知情同意书也须重新修改。
最后要保护受试者隐私，对受试者个人试验资料采取有效的保密措施，避免受试者的生活受到影响。
第三是指公正原则。
其包括三重含义分别是：(1)分配公正受试者的选择与排除都要依据科学的入选与排除标准，受益与负担合理。
(2)程序公正招募受试者的程序公正(3)回报公正免除或者减轻受试者因参与研究而承担的经济负担。
第四是指接受监督原则。
人体试验本身内含着十分尖锐的伦理矛盾，化解矛盾克服干扰，一方面依赖于研究者自律，另一方面依赖于对研究者加以他律。
这种他律的机制就是伦理审查。
《赫尔辛基宣言》第23条对此机构及其审查程序做出了框架性规定。
人体实验的道德准则
人体实验的道德准则人体实验是指为了科学研究和医学发展而对人体进行的实验。
由于其直接涉及到人类的身体、健康和生命等重要因素，因此人体实验必须受到严格的道德准则和伦理规范的约束。
在本文中，将探讨人体实验的道德准则及其重要性，并对其中一些关键准则进行深入讨论。
首先，人体实验的道德准则旨在保护被试者的权益和利益。
在开展人体实验之前，研究人员必须确保被试者完全理解实验的目的、方法和风险，并自愿参与。
他们应当获得适当的知情同意，并有权拒绝参与或随时退出。
研究人员还应当确保实验不会对被试者造成严重的身体伤害或心理压力，以及不会违反其信仰、价值观和人权。
其次，人体实验的道德准则要求研究人员在实验过程中保护被试者的隐私和保密性。
被试者的个人信息应当严格保密，不得用于其他目的。
在公开研究结果时，研究人员应当对被试者的身份进行保护，并且采取措施防止他们的个人信息被追踪到。
此外，人体实验的道德准则还要求研究人员进行公正和公平的选择被试者。
实验样本应当具有代表性，不能只选择特定的人群或个体，以避免结果的偏倚性。
研究人员还应当避免对特定群体进行歧视性待遇，并充分考虑性别、种族、年龄、身体状况等因素的影响。
此外，人体实验的道德准则要求研究人员将实验的科学价值和风险进行仔细权衡。
他们应当确保实验的预期收益大于潜在风险，并努力减少实验过程中的不适和伤害。
研究人员还应当尽可能提供医疗援助和心理支持，以确保被试者在实验结束后得到必要的康复和补偿。
此外，人体实验的道德准则还要求研究人员在实验设计、数据分析和结果呈报等方面保持科学的诚信和透明。
他们不得篡改数据、隐瞒负面结果或进行科研造假。
研究人员还应当将实验方法和结果公开，以便其他研究人员进行复查和验证。
这有助于确保人体实验的可靠性和可重复性，同时也增强人们对科学研究的信任度。
最后，人体实验的道德准则还要求政府和科研机构制定并严格执行相关法律和监管规定。
这些规定应当确保人体实验的合法性和安全性，以及对违反道德准则的行为进行严厉制裁。
医学实验伦理与人体试验
汇报人：XX 2024-01-22
目录
• 医学实验伦理概述 • 人体试验的伦理问题 • 医学实验中的动物实验与人体试验
比较 • 医学实验中的伦理挑战与解决方案 • 人体试验的法律与监管 • 未来展望与建议
医学实验伦理概述
01
医学实验伦理的意义
01
保护人类受试者的权益
医学实验伦理的核心是保护参与医学实验的人类受试者 的权益，包括生命权、健康权、知情权、同意权等，确 保他们在实验过程中受到尊重和保护。
02
促进医学科学的健康发展
合理的医学实验伦理规范有助于确保医学研究的科学性 、可靠性和可重复性，推动医学科学的健康发展。
03
维护社会公正和稳定
医学实验往往涉及高风险和不确定性，合理的医学实验 伦理规范有助于维护社会公正和稳定，防止因实验失误 或滥用而引发的社会问题和纠纷。
医学实验伦理的基本原则
A
尊重原则
惩罚措施
根据违法行为的性质和严重程度，惩罚措施包括警告、罚款、吊销执照、监禁等 。同时，监管机构还会对违法机构进行处罚，如撤销试验资格、暂停或撤销相关 产品上市许可等。
06 未来展望与建议
医学实验伦理的发展趋势
国际化合作
随着全球医学研究的深入发展， 医学实验伦理将更加注重国际化 合作，共同制定和执行国际统一
人体试验的伦理规范
知情同意
受试者必须充分了解试验的目 的、方法、风险和潜在受益， 并在自愿的基础上签署知情同
意书。
最小风险
试验设计应尽可能降低对受试 者的风险，采取必要的保护措 施，确保受试者的安全。
保密与隐私
受试者的个人信息和试验结果 应严格保密，确保受试者的隐 私权得到尊重。
人体实验的伦理原则
人体实验的伦理原则人体实验伦理原则的首要原则是尊重个体的尊严和权益。
在进行实验前，研究人员必须获得被试者的知情同意。
被试者应充分了解实验的目的、风险和可能带来的好处。
研究人员应确保被试者在知情同意的基础上自愿参与实验，而不是受到任何形式的强迫或欺骗。
人体实验应最大限度地减少对被试者的伤害。
实验设计应遵循科学规范，确保实验方法和程序不会对被试者造成不必要的伤害或痛苦。
如果实验可能导致严重的身体或心理损害，研究人员必须在知情同意的基础上提供充分的解释和保护措施。
研究人员还应定期评估实验的风险和效益，确保实验的风险与可能的收益相平衡。
保护个体的隐私和保密性是另一个重要的伦理原则。
研究人员应确保被试者的个人信息和实验结果得到保护，不被未经授权的人获取或使用。
研究人员应在尊重被试者隐私的同时，确保实验结果的准确性和可靠性。
公正和公平是人体实验伦理的核心原则之一。
当选择被试者时，研究人员应遵循公正和公平的原则，确保被试者的选择不受任何不当的歧视或偏见。
研究人员还应确保实验资源的合理分配，不偏袒任何特定群体或个体。
团队合作和责任分配也是人体实验伦理的重要原则。
研究人员应建立合作关系，确保实验过程中的各项工作得到适当的分配和监督。
研究人员还应对实验过程中的任何不当行为负有责任，并及时采取纠正措施。
人体实验伦理原则是保护人类尊严和权益的重要保障。
尊重个体的尊严和权益、最大限度减少伤害、保护个人隐私、公正公平地选择被试者、团队合作和责任分配是人体实验伦理的核心原则。
只有遵循这些原则，才能确保人体实验的科学性和可靠性，并保护被试者的权益。
研究人员应时刻牢记这些原则，以确保人体实验的伦理合规性和社会责任。
人体实验道德
3.谁应成为人体实验的受试者
案例：21岁的莉娜·戈尔伯格,作为一名 自愿接受治疗的病人,被一所大学医学 院的附属医院精神病治疗处接受.这是 由于她在6个星期内,体重减轻了30磅,但 从多次门诊诊断上看不出她有何器质性 损伤.当其被证实患有精神性厌食症以 后,患者被安排吃高能量的食物和接受 个体行为疗法,并配合个体心理疗法.
案拜尔人体实验：诱骗学生喝 农药
全球最大的化学药品巨头之一、德国拜尔公 司的农作物科学公司,为了测试新生产的一种 农药是否对人体有害,竟秘密出钱诱骗大学生 喝下具有高危险性的农药,以此作为药物反应 实验.据英国星期日泰晤士报报道,在1998年 到2000年间,16名试药者在爱丁堡的一个研 究中心参与了人体实验,服用了一种叫做谷硫 磷AM的农药,服用的剂量目前尚未查明.
Hale Waihona Puke 莉娜的精神病护士莎伦·米勒,对她的 病人在研究中的积极合作态度表示怀疑, 因为她看到所有厌食症患者都十分乐意 参加研究尽管有不适感和有受伤害的可 能性,米勒由此推想到一个厌食症患者 过分地表示予以合作,并且以苦为乐的 态度,可能是由于精神性疾病造成的结 果,患者在协议上签署表示愿意参加合 作,可以被看作厌食症的另个症状.奥康 纳医生反对上述说法,认为戈尔伯格女 士自愿参加研究是完全正当的,合乎情 理的.
案例3：注射癌细胞
1963年,在美国的犹太人老年医院,有22名慢性、 衰弱的非癌症病人经真皮被注射入活的人癌细胞, 目的是想了解外来的癌细胞在衰弱的非癌病人身 上体内是否比在衰弱的癌病人体内存活得更长. 这项研究由美国的P.H.S和美国癌症学会共同资 助.他们没有告诉病人注射液含有癌细胞.医生宣 称,每个病人都给予了口头同意oral consent, 但真实的情况并没有告诉病人,许多病人都处于 无法给予有效同意valid consent的状态中,医 院管理者试图隐瞒缺乏同意lack of consent的 事实,事后又伪造了一些手写同意书written consent.
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
人体实验伦理人体实验是以人作为受试目标,用科学的实验手段,有控制地对受试者进行研究的行为,人体实验中人体的概念是尸体、活体、个体和群体所构成的特殊系统。
实验的概念则已包括解剖、观察、测量、试验等几个研究层次在方法上的连续和统一。
由于人体实验对于医学的发展和人类健康具有特殊的意义,又以最为宝贵的人作为实验对象,就必然导致伦理价值上的问题,也就需要对人体实验作出科学的伦理评价和选择。
1人体实验的意义及伦理问题人体实验在医学科学研究中有着极其重要和特殊的地位。
无论是基础的医学研究,还是临床的诊断、治疗和预防都离不开人体实验,医学的任何新理论、新方法,在应用之前,无论经过何种成功的动物实验,都必须再做临床人体实验。
只有经过人体实验证明确定有利于某种疾病的诊断、治疗的方法才能推广应用。
即使已经在临床上常规运用的理论和方法,也还必须不断地经过人体实验加以改进和完善。
从医学的发展历史看,没有人体实验就没有医学,更没有建立在现代物理和生物学基础上的现代医学。
因而人体实验无疑对于医学的发展具有重大意义。
也正因为对医学的发展和人类健康起了很大的作用,依靠人体实验得出的结果,控制了危害人类健康的诸多病症,符合造福人类的目的,伦理学上赋予了人体实验以积极肯定的评价。
然而,历史上人体实验也给人类带来过无法估量的灾难。
二战期间,德、日法西斯利用战俘和平民进行惨无人道的人体实验,致使几百万人无辜死亡。
二战后世界各地也时有滥用人体实验的报道,1997年4月美国披露在非洲部分国家进行9项有关艾滋病药物AZT疗效试验,有1. 2万妇女参加了试验,其中有相当一部分是艾滋病毒感染者。
由于没有向所有参加试验的非洲孕妇提供具有抑制艾滋病母婴传播〔收稿日期〕2002 - 12 - 23的AZT或减少或仅服安慰剂,致使大约1000 名新生儿感染了艾滋病。
显然,这些人体实验,由于背离医学目的和正义动机,或违反伦理规范,或损害受试者利益,是为伦理学所坚决否定的。
国际社会对此也已作出了诸多积极举措,先后制定了《纽伦堡法典》、《赫尔辛基宣言》、《人体生物医学研究的国际准则》、《关于对人体进行生物医学研究的国际原则建议案》等文件,为人体实验确立了世界各国应当普遍遵循的道德原则。
既然人类的医学不能离开人体实验,那么理性社会及科学实验者就有责任对人体实验作出正确的伦理评价和选择,使人体实验符合医学目的的正当性、实验行为的规范性以及尊重与维护受试者权利的伦理价值要求,真正达到造福人类的崇高目的。
2人体实验的伦理评价人体实验所面临的首要问题是什么样的人可以接受人体试验,什么样的人体实验可以进行以及如何进行人体实验,这也正是对人体实验应该进行伦理评价的基本问题。
人体实验中人们往往最关注的是结果或效果,但伦理学的评价应当是一个综合评价过程,一般来说,需要从实验的对象、实验者的动机、实验的方法和实验的结果四个方面进行综合评价。
2. 1实验对象评价人体实验需要大量的各类不同的受试者参加,从纵向看包括胚胎、胎儿、新生儿、儿童、青年、老年人、临终者以及尸体;从横向看包括各类不同病症的病人、正常人,还包括各类特殊人员,如收容人员、囚犯等。
不同的人体实验对象所体现的人体实验的道德价值是不同的,但都有一个共同点是人体实验必须保护、尊重和促进人的生命价值和尊严。
任何人体实验都存在一定的风险和可能的损害,因而必须强调对受试者的利益和尊严负责,其中最重要的是取得受试者的知情同意和自由选择,避免任何形式的强迫和欺骗。
另外,医学和健康是全体人员包括健康人、病人受试者的共同事业,包—51 —中国医学伦理学2003年4月第16卷第2期总第88期括受试人在内的所有社会人也正是从前人的实验结果得到了医学的好处,因而有义务促进这一共同事业的发展,但只有在受试者充分了解某一人体实验的意义、目的、危险性的前提下,自愿参加人体实验才是道德的。
2. 2实验动机和目的评价一般情况下,人体实验为了病人受益者的医疗和健康,为了医学的发展和人类的健康而进行,是符合道德的动机和目的的。
但是,在现代生物医学中,人体实验是在医生与患者之间进行的,也使两者关系成为实验者和受试者的关系,由于受试者处于实质上的被动地位和弱势状态,实验者的动机在道德伦理上就显得至关重要。
又由于实验者的动机是一种心理活动,具有内在性特点而不易判断,因此,对人体实验动机和目的的评价就必须首先考虑受试者的现实利益和治疗意义,其次才是考虑医学知识的进展和积累。
如果一个实验是为了追求个人的名利,这种实验虽对医学科学发展有利,却对病人受试者造成伤害,那么该实验是否符合道德就值得探讨。
2. 3实验方法和结果评价人体实验的基本道德要求就是不造成伤害。
从人体实验方法看,实验可以是有伤害的,也可以是无伤害的,而无伤害往往是相对的。
因为多数人体实验方法预先很难预测结果,实验方法往往是有伤害的。
不同的实验方法对病人受试者的价值也不一样,其中包括利大于害、利害不明、有害无利等情况。
作为医生和实验者应在尊重人的价值原则和医学目的原则基础上选择最佳的实验方案,尽量减少对受试者的伤害。
即要求所采用的实验方法应该是利大于害,或局部损害可以治疗恢复,或人的身心健康基本不受影响;利害不明的实验方法应慎重运用,严格把关;对有害无利,害大于利的实验方法则应禁止应用。
3人体实验的伦理原则从人体实验的道德实质和伦理价值分析出发,人体实验应当坚持以下四个方面的伦理原则,以规范人体实验的具体行为和过程,使之符合医学伦理原则的要求。
3. 1知情同意原则判断人体实验是否符合道德的第一标准,是这一实验是否取得了受试者的同意。
知情同意原则在人体实验中包括三个方面的要求:一是用适合预备实验对象的方式告知其足够的信息,这些信息包括实验的目的、方法、预期效益,特别是实验可能产生的危害和实验对象在任何时候有拒绝或退出实验的权力。
二是预备实验对象能够理解上述情况,并理解和接受实验措施有尚未完全成熟的可能。
三是实验对象应在没有被强迫和不正当影响的情况下,自由自愿地作出实验与否的决定,并签署书面知情同意书。
3. 2有利无伤原则人体实验必须以维护病人利益作为根本原则,不能以医学研究名义或其他大量同类患者的利益而伤害到病人本身。
有利无伤原则在人体实验中还要求:在实验中应收集全部有关医学资料,进行必要的成熟的动物实验;科学严密地设计有效安全的实验程序;充分估计实验的好处和风险,充分有效地预备安全防护及补救措施;实验应在具有相当学术和经验的专业人员亲自监督下进行。
3. 3医学目的原则人体实验的直接指向和目的是在宏观上发展医学、积累医学知识、为人类的健康服务,医学目的是人体实验的基本原则。
《赫尔辛基宣言》中指出,以人作为受实验者的生物医学研究的目的,必须是旨在增进诊断、治疗和预防等方面的措施,任何背离这一目的的人体实验都是不道德的。
医学目的需要通过科学、道德的方法来体现,只有道德的、有价值的人体实验才能增进医学知识,促进社会文明和进步。
坚持医学目的原则,就要求实验者在医学科学研究中不断补充医学和人体实验知识,提高运用和发展这种知识的能力,以避免不合医学目的的人体实验;还要避免为获取医学知识而不顾人体实验手段方法的正确性、道德性和科学性;更要禁止违背人道,有损医学、危害社会和人类进步的人体实验。
人体实验的道德性和价值就在于以道德和科学的方法达到发展医学、增进人类健康和促进社会进步的目的。
3. 4实验对照的原则实验对照原则是现代人体实验的一个科学原则,也是一个道德原则。
实验对照原则要求分组随机化,对照组和实验组要有齐同性、可比性和足够的样本。
人体实验常用的实验对照方法是安慰剂和双盲法。
安慰剂对照是给无副作用的中性药作为对照,使病人主观感受和心理因素均匀地分布于实验组和对照组之中。
双盲法是使受试者和实验观察者都不知道是否使用某种药品,避免了实验观察者的主观偏向,从而保证实验结果的客观性。
这种实验方法的道德问题是有人认为实验对受试者有欺骗嫌疑。
事实上,实验对照原则与知情同意原则不存在根本矛盾,因为两者都是以不能对病人受试者利益有损害为前提。
现代医学的许多实验在取得受试者一般知情同意的前提下,倾向不向受试者告知他们实际得到什么药物或他们将得到哪项治疗,如果如实告诉受试者这些情况,则实验就失去了意义。
但是,在这类实验中应当告诉受试者什么样的信息将对他保密、为什么采取这种方法、将会在什么时候、什么情况下提供什么信息等,最重要的是要告诉受试者实验所涉及的风险和好处。
同时,对照实验还应遵循严格的规范,安慰剂对照一般被严格限制在病情比较稳定,在相当时间内不会发生危险和带来不良后果,也不致延误治疗时机的患者;危重病人、病情发展变化快的患者不宜使用安慰剂。
双盲实验要求受试者确诊后症状不严重,暂停治疗不致使疾病恶化或错过治疗机会,受试者要求中断或停用实验时应立即停止实验。
人体受试者研究的伦理问题引起关注。
如何看待知情同意的代理权?如何处理不同文化背景下的知情同意原则?在商业利益诱惑下背离本人健康利益的知情同意是否有效?受试者的利益回报,以及体试验研究要求的双盲、随机、对照等原则可能面临的新问题都是人体受试者研究面临的挑战。
生物医学研究包括实验室研究、临床研究和规划性研究。
其中最重的是涉及人体受者的研究。
这是因为:其一,所有一切实验室和各种动物实验研究,其成果应用到临床之前,必须经过人体试验,必须要有临床的依据;其二,任何成果在首次应用到人体上时,又必然面临着风险,有可能伤害人。
这就要求我们在对包括临床试验在内的一切人体试验不能不采取十分慎重的态度,不能不探讨在进行人体试验时如何防止伤害人类的事发生伦理的问题。
1历史的教训A 在生物医学人体试验的问题上,以往有过深刻的教训。
首先使人们想起的是德、日法西斯利用人体做试验的教训。
第二次世界大战期间,德国纳粹分子在改良人种和优生学的名义下,不经任何动物实验而直接在人体上进行实验,先后杀死了600万犹太人、战俘和其他无辜者。
日本法西斯的731部队,在哈尔宾直接于人体上进各种细菌武器的试验,杀死了3000多名中国人。
主持这些惨无人道试验的除德、日法西斯分子外,还有许多医生和高级专家。
第二次世界大战结束后,纽伦堡法庭对其中23名德国医学战犯进行了审判,7人被判处死刑,9人被处以无期徒刑或10年以上的徒刑。
为吸取这一教训,防止滥用人体试验而颁布的纽伦堡法典,首次对生物医学人体受试者研究作了一系列规定。
还有另一方面的教训。
美国1937年曾发生肾功能衰竭的流行。
当时调查的结果是因感染服用磺胺酏引起,而这种制剂不是用洒精配制,是用二甘醇调剂的,但这种用二甘醇配制的磺胺酏没有进行动物实验,就广泛运用临床。
结果353人发生急性中毒而至肾功能衰竭,其中107人死亡。