医学检验实验室基本标准试行

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医学检验实验室基本标准

医学检验试验室基础标准医学检验试验室指以提供人类疾病诊疗、管理、预防和诊疗或健康评定相关信息为目, 对来自人体标本进行临床检验, 包含临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检验等, 并出具检验结果, 含有独立法人资质医疗机构。

一、诊疗科目医学检验科; 提供病理相关医疗服务, 应该参考病理诊疗中心基础标准。

二、科室设置包含临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。

有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员, 以及辅助检验部门和消毒供给室（能够设置也能够委托其她医疗机构负担对应服务）。

三、人员（一）最少有1名含有副高级以上专业技术职称任职资格临床类别执业医师。

（二）临床检验各专业最少有5名以上医学检验专业卫生技术人员, 其中最少有1名含有副高以上、 2名中级以上专业技术职称任职资格技术人员。

（三）标本采集人员应该有对应资质。

（四）开展产前筛查与产前诊疗项目试验技术人员应含有产前筛查与诊疗对应资质。

开展二代基因测序项目, 最少有1名生物信息分析专业技术人员; 开展遗传相关基因检测项目, 最少有1名医学遗传学专业人员。

（五）配置质量安全管理人员; 设置试剂室、辅助检验和消毒供给室, 应该配置对应卫生专业技术人员。

（六）应该制订人员培训考评与继续教育相关制度和实施统计。

四、房屋和设施（一）医疗用房使用面积不少于总面积75%, 房屋应该含有双路供电或应急发电设施, 关键医疗设备和网络应有不间断电源。

（二）设置1个临床检验专业, 建筑面积不少于500 平方米; 设置2个以上临床检验专业, 每增设1个专业建筑面积增加300平方米。

（三）有对应工作区域, 步骤应该满足工作需要。

（四）设置医疗废物暂存处, 设置污物和污水处理设施和设备, 满足污物和污水消毒和无害化要求。

深圳市中南试验室建设工程有限企业是一家长久研发生产试验台, 通风柜, PP通风柜, 药品柜等试验室家俱厂家, 总结不一样经验教训, 吸收了中国外优异技术, 依据用户实际情况打造业内最具性价比,专业从事试验室整体计划设计装修, 试验室通风系统整体计划, 试验室升级维护, 无菌试验室, 试验室净化, 洁净项目, 企业本着“质量为本, 诚信经营, 不停创新”标准, 为用户营造安全舒适试验室环境试验室缔造者。

医学检验实验室基本标准和管理规（4篇）

医学检验实验室基本标准和管理规一、引言医学检验实验室是医疗机构中不可或缺的重要部门之一，其负责对患者的体液、组织、细胞等样本进行检验，提供诊断和预防疾病的依据。

为确保医学检验实验室的质量和安全，需要建立基本标准和管理规范。

本文将探讨医学检验实验室的基本标准和管理规范，并提供相关的指导。

二、医学检验实验室基本标准1.设施和设备医学检验实验室应具备适当的设施和设备，包括实验室专用房间、洁净台面、显微镜、离心机、显微摄影系统等。

设施和设备的选择应符合相关的技术要求，保证实验室的正常运转。

2.人员医学检验实验室应具备一支合格的人员队伍，包括具备医学检验专业知识和技能的医生、技师和实习生等。

人员的岗位设置应合理，人员搭配应适当，保证实验室各项工作的顺利进行。

3.质量管理医学检验实验室应建立健全的质量管理体系，包括实验室内部的质量控制、质量保证和质量评价等。

质量管理体系能够确保检验结果的准确性和可靠性，提高实验室的工作效率和服务质量。

4.技术标准医学检验实验室应遵循国家和行业的相关技术标准，包括样本采集、样本运输、检验方法和报告解读等。

技术标准的遵守能够保证实验室的工作与其他实验室的对比和比较，提高实验室的技术水平和竞争力。

5.数据管理医学检验实验室应建立完善的数据管理系统，包括样本信息的记录、检验结果的生成和报告、质控数据的分析和统计等。

数据管理系统的建立能够保证数据的准确性和完整性，提高实验室的工作效率和数据管理能力。

三、医学检验实验室管理规范1.质量管理体系医学检验实验室应建立一套完善的质量管理体系，包括质量控制标准、质量评价指标、质量纠正和改进措施等。

质量管理体系的建立能够确保实验室的质量管理工作有序进行，提高实验室的整体素质和发展水平。

2.人员培训医学检验实验室应制定人员培训计划，并定期进行培训。

培训内容应涵盖专业知识、技术操作、质量管理、安全保护等方面。

人员培训能够提高实验室人员的综合素质，提高实验室工作的效率和质量。

四川省卫生和计划生育委员会转发《医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）》的通知

四川省卫生和计划生育委员会转发《医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）》的通知
文章属性
•【制定机关】四川省卫生和计划生育委员会
•【公布日期】2016.11.23
•【字号】
•【施行日期】2016.11.23
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】医疗质量
正文
四川省卫生和计划生育委员会转发《医学检验实验室基本标
准和管理规范（试行）》的通知
各市（州）卫生计生委:
现将《国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知》（国卫医发〔2016〕37号）转发你们，并提出如下要求，请一并贯彻执行。

一、医学检验实验室属于单独设立的医疗机构，根据省政府办公厅《关于促进社会办医加快发展的实施意见》（川办发〔2016〕48号）要求对社会办医实行属地化审批的原则，医学检验实验室的设置和审批由市级卫生计生行政部门负责，并纳入医疗机构审批事项中。

二、医学检验实验室应接受省级以上临床检验中心组织的室间质量评价。

开展PCR检测项目应按《四川省卫生和计划生育委员会办公室关于进一步加强医疗技术
管理的通知》（川卫办发〔2016〕199号）规定进行备案后方能开展。

三、各地卫生计生委要加强对医学检验实验室的监督考核工作。

省卫生计生委委托省临床检验质量控制中心负责全省医学检验实验室质量控制指导工作。

各地卫生计生行政部门要定期总结工作经验，及时将工作进展情况报送我委医政医管处。

附件：《国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知》
四川省卫生计生委
2016年11月23日。

医学检验实验室基本标准

精心整理医学检验实验室基本标准?医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液务）。

?三、人员?（一）至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。

?（二）临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员，其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。

?（三）标本采集人员应当有相应资质。

?2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米。

?（三）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要。

?（四）设置医疗废物暂存处，设置污物和污水处理设施和设备，满足污物和污水的消毒和无害化的要求。

?五、分区布局?（一）主要业务功能区。

?设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等业务功能区域。

?析仪、细菌培养和鉴定仪、核酸类分析仪、质谱色谱分析仪等检验设备应符合国家食品药品监督管理总局公布的医疗器械管理相关要求。

?（二）病理诊断设备。

离心机、加样器、消毒设备、生物安全柜、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、数字切片系统、光学显微镜等常规设备配置数量要与业务量相适应。

至少有一台5人以上共览显微镜。

配置相应数量的分子病理诊断和技术设备，如PCR室及相应设备、核酸提取设备、分子杂交仪、低温离心机、荧光显微镜等。

专业病理设备包括密闭式全自动脱水机、蜡块包埋机、HE全自动染色机、摊片机、石蜡切片机、自动液基/薄层细胞制片设备、冰冻切片机（可选）、全自动免疫组化染色机等，专业病理设备需有“国食药监械”级别的医疗器械注册号。

?（一）建立医学检验实验室的单位或者个人必须符合《医疗机构管理条例》（中华人民共和国国务院令第149号）及其实施细则的相关规定。

?（二）医学检验实验室属于单独设置的医疗机构，由省级卫生计生行政部门设置审批。

医学检验实验室基本标准(试行)

医学检验实验室基本标准（试行）医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防与治疗或健康评估得相关信息为目得，对来自人体得标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验与临床病理检查等，并出具检验结果,具有独立法人资质得医疗机构。

一、诊疗科目医学检验科；提供病理相关医疗服务得，应当参照病理诊断中心基本标准。

二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业与临床病理专业等。

有病案信息、试剂、质量与安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门与消毒供应室（可以设置也可以委托其她医疗机构承担相应得服务)。

三、人员(一）至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格得临床类别执业医师。

（二）临床检验各专业至少有５名以上医学检验专业卫生技术人员,其中至少有1名具有副高以上、２名中级以上专业技术职称任职资格得技术人员.（三)标本采集人员应当有相应资质。

(四)开展产前筛查与产前诊断项目得实验技术人员应具备产前筛查与诊断得相应资质.开展二代基因测序项目得,至少有1名生物信息分析专业技术人员;开展遗传相关基因检测项目得，至少有1名医学遗传学专业人员。

（五）配备质量安全管理人员;设置试剂室、辅助检查与消毒供应室得，应当配备相应得卫生专业技术人员。

（六)应当制定人员培训考核与继续教育得相关制度与实施记录.四、房屋与设施（一）医疗用房使用面积不少于总面积7５%,房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备与网络应有不间断电源。

(二)设置1个临床检验专业得，建筑面积不少于5０0 平方米；设置２个以上临床检验专业得,每增设1个专业建筑面积增加３0０平方米。

（三）有相应得工作区域,流程应当满足工作需要。

（四)设置医疗废物暂存处，设置污物与污水处理设施与设备，满足污物与污水得消毒与无害化得要求。

(完整版)医学检验实验室基本标准(修订版)精选

医学检验实验室基本标准（试行）医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。

一、诊疗科目医学检验科；提供病理相关医疗服务的，应当参照病理诊断中心基本标准。

二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。

有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）。

三、人员（一）至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。

（二）临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员，其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。

（三）标本采集人员应当有相应资质。

（四）开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。

开展二代基因测序项目的，至少有1名生物信息分析专业技术人员；开展遗传相关基因检测项目的，至少有1名医学遗传学专业人员。

（五）配备质量安全管理人员；设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的，应当配备相应的卫生专业技术人员。

（六）应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。

四、房屋和设施（一）医疗用房使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。

（二）设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500 平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米。

（三）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要。

（四）设置医疗废物暂存处，设置污物和污水处理设施和设备，满足污物和污水的消毒和无害化的要求。

10、医学检验实验室基本标准(试行)2016

一、诊疗科目医学检验科；提供病理相关医疗服务的，应当参照病理诊断中心基本标准。

有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）。

三、人员（一）至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。

（二）临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员，其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。

（三）标本采集人员应当有相应资质。

（四）开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。

开展二代基因测序项目的，至少有1名生物信息分析专业技术人员；开展遗传相关基因检测项目的，至少有1名医学遗传学专业人员。

（五）配备质量安全管理人员；设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的，应当配备相应的卫生专业技术人员。

（六）应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。

四、房屋和设施（一）医疗用房使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。

（二）设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500 平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米。

（三）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要。

（四）设置医疗废物暂存处，设置污物和污水处理设施和设备，满足污物和污水的消毒和无害化的要求。

医学检验实验室基本标准

医学检验实验室基本标准医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的,对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等,并出具检验结果,具有独立法人资质的医疗机构.一、诊疗科目医学检验科;提供病理相关医疗服务的，应当参照病理诊断中心基本标准.二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。

有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）.三、人员（一)至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师.（二）临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员，其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。

（三)标本采集人员应当有相应资质。

(四）开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。

开展二代基因测序项目的,至少有1名生物信息分析专业技术人员；开展遗传相关基因检测项目的，至少有1名医学遗传学专业人员。

(五)配备质量安全管理人员；设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的，应当配备相应的卫生专业技术人员。

（六）应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录.四、房屋和设施(一）医疗用房使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施,重要医疗设备和网络应有不间断电源。

（二）设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500 平方米;设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米。

（三）有相应的工作区域,流程应当满足工作需要。

（四）设置医疗废物暂存处，设置污物和污水处理设施和设备，满足污物和污水的消毒和无害化的要求。

深圳市中南实验室建设工程有限公司是一家长期研发生产实验台，通风柜，PP通风柜，药品柜等实验室家具的厂家，总结不同的经验教训,吸取了国内外先进技术,根据客户实际情况打造业内最具性价比,专业从事实验室整体规划设计装修，实验室通风系统整体规划，实验室升级维护，无菌实验室，实验室净化，洁净项目，公司本着“质量为本，诚信经营，不断创新"的原则，为客户营造安全舒适的实验室环境实验室缔造者.五、分区布局（一)主要业务功能区。

医学检验实验室基本标准(试行)

医学检验实验室基本标准(试行)医学检验实验室基本标准（试行）1. 引言医学检验实验室是医疗机构中重要的支持部门，它在疾病的诊断、治疗和预防中起着至关重要的作用。

为了保障实验室测试结果的准确性和可靠性，提高患者的就医体验，制定和落实医学检验实验室的基本标准至关重要。

本文将介绍医学检验实验室基本标准的内容和要求。

2. 实验室硬件设施要求2.1 仪器设备医学检验实验室所使用的仪器设备应保证其技术指标符合国家相关要求，并定期进行校准和维护。

实验室应配备不同类型的仪器设备，以满足日常检验的需求，并确保设备的安全操作和有效性。

2.2 试剂和耗材实验室应使用符合国家标准的试剂和耗材，确保其质量和安全性。

试剂和耗材的采购、存储、使用和废弃必须符合相关法规和规定，且要进行良好的管理和追溯。

2.3 设施环境实验室的设施环境应符合卫生要求，包括室内温度、湿度、通风等参数的控制。

实验室的空气质量和噪声水平应在合理范围内，以确保测试结果的准确性和可靠性。

3. 人员要求3.1 学历和职称医学检验实验室的人员应具备相关医学或生物医学背景的学历，且持有相应的执业证书。

实验室还应配备一定数量的高级职称人员，以提供技术支持和指导。

3.2 岗位培训实验室的人员应定期参加相关的岗位培训，了解最新的检验技术和规范要求。

培训内容应包括实验室操作流程、安全操作规范、质量管理体系等方面，以提高人员的专业水平和工作效率。

3.3 实验室管理实验室应有一位具备相关管理经验和知识的主管，负责实验室的日常管理和协调工作。

实验室的人员应依照规定的程序和要求进行样本的接收、处理、分析和报告，并及时记录相关信息，以提供追溯和审核。

4. 质量管理体系要求医学检验实验室应建立和实施质量管理体系，以确保测试结果的准确性和可靠性，并持续改进实验室的运作。

质量管理体系应包括以下要素：4.1 文件管理实验室应建立并保持一系列的标准操作程序（SOPs），用于规范实验室的各项操作流程。

卫生部关于印发《医学检验所基本标准(试行)》的通知

卫生部关于印发《医学检验所基本标准(试行)》的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2009.12.14•【文号】卫医政发[2009]119号•【施行日期】2009.12.14•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文卫生部关于印发《医学检验所基本标准（试行）》的通知（卫医政发〔2009〕119号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》中进一步完善医疗卫生服务体系，着力提高基层医疗卫生机构服务水平和质量的要求，促进医疗资源合理配置，提高临床检验质量，我部决定在医疗机构类别中增设医学检验所。

现将《医学检验所基本标准（试行）》印发给你们，并将有关要求通知如下：一、各级地方卫生行政部门应当根据本地人口、地理环境、交通和医疗机构布局等具体条件以及医疗服务需求，对医学检验所的数量和布局进行规划，并严格执行。

二、医学检验所由省级卫生行政部门批准设置，其执业登记机关由省级卫生行政部门规定。

三、医学检验所只接收医疗机构提供的标本，并向医疗机构提供检验报告和医学检验结果咨询，不接诊患者。

四、医学检验所在为医疗机构提供检验服务前，应当与其签订协议，明确双方在患者准备，标本采集、储存、运送、接收、检测，检验报告的出具和应用，以及检验结果所致医疗事故争议等方面的权利和义务。

五、医学检验所应当严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》，并接受省级以上临床检验中心开展的室内质量控制和室间质量评价，保证检验结果科学、准确、客观。

六、医学检验所开展临床基因扩增和人类免疫缺陷病毒（HIV）检验等特殊检验项目的，应当根据规定办理审批手续。

七、此通知自印发之日起施行。

附件：医学检验所所基本标准（试行）卫生部二00九年十二月十四日附件：医学检验所基本标准（试行）医学检验所是对取自人体的标本进行临床检验，并出具检验结果的医疗机构，该机构可同时开展病理学检查。

医学检验实验室基本标准(两篇)2024

引言概述：医学检验实验室是医疗机构中非常重要的一个部门，它负责进行各种临床检验工作，对于患者的诊断和治疗起着至关重要的作用。

医学检验实验室基本标准是指在医学检验实验室的建设、运营和管理过程中需要遵守的一系列规范和指导原则。

本文将以医学检验实验室基本标准（二）为主题，深入探讨医学检验实验室的建设和管理方面的内容。

正文内容：一、实验室建设与设备1.合理规划实验室空间：实验室的布局应合理安排，包括实验区域、样本处理区域、质控和设备区域等，确保各个区域之间的功能分区明确。

2.选择适当的设备和仪器：依据实验室的需要，选择高质量、高效率的设备和仪器，确保实验室的检验工作能够得到准确的结果。

3.建立设备维护计划：制定设备维护计划，定期检查、保养和校准设备，确保设备的正常运行和准确性。

二、人员管理与培训1.招募合适的人员：根据实验室的需求，招募有相关专业背景和经验的人员，确保实验室的人员素质和专业能力。

2.建立培训计划：为实验室人员制定培训计划，包括新人培训、定期培训和持续教育，提高实验室人员的专业水平和技能。

3.建立绩效评估机制：建立人员绩效评估机制，及时发现和解决人员存在的问题，确保实验室的工作效率和质量。

三、质量管理与质控1.建立质量管理体系：建立健全的质量管理体系，包括标准作业程序（SOP）、质量手册、质量控制计划等，确保实验室的工作符合质量标准。

2.定期进行质控：建立质控检测系统，对实验室的仪器和试剂进行定期的质量控制检测，确保检验结果的准确性和可靠性。

3.参加外部质量评估：积极参加外部质量评估，如国家质量控制评估、国内外质量评估等，不断提高实验室的质量水平。

四、实验室安全与环境管理1.安全管理制度：建立安全管理制度，包括实验室用品的安全使用、紧急事故处理等，确保实验室人员的生命安全和实验室的正常运行。

2.环境管理措施：实验室应有合适的环境管理措施，包括噪音控制、温湿度控制、通风等，为实验室的工作提供良好的环境。

医学检验实验室基本标准

医学检验实验室基本标准医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构.一、诊疗科目医学检验科；提供病理相关医疗服务的，应当参照病理诊断中心基本标准.二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等.有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室(可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）。

三、人员（一)至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。

（二)临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员，其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。

（三）标本采集人员应当有相应资质.（四）开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。

开展二代基因测序项目的，至少有1名生物信息分析专业技术人员；开展遗传相关基因检测项目的,至少有1名医学遗传学专业人员。

(五）配备质量安全管理人员；设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的，应当配备相应的卫生专业技术人员.（六）应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录.四、房屋和设施（一）医疗用房使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。

（二)设置1个临床检验专业的,建筑面积不少于500 平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米。

（三）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要。

（四）设置医疗废物暂存处，设置污物和污水处理设施和设备，满足污物和污水的消毒和无害化的要求。

深圳市中南实验室建设工程有限公司是一家长期研发生产实验台,通风柜,PP通风柜，药品柜等实验室家具的厂家，总结不同的经验教训，吸取了国内外先进技术，根据客户实际情况打造业内最具性价比,专业从事实验室整体规划设计装修,实验室通风系统整体规划,实验室升级维护,无菌实验室，实验室净化，洁净项目，公司本着“质量为本，诚信经营，不断创新"的原则，为客户营造安全舒适的实验室环境实验室缔造者。

医学检验实验室基本标准

医学检验实验室基本标准医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等,并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。

一、诊疗科目医学检验科；提供病理相关医疗服务的，应当参照病理诊断中心基本标准.二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。

有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务)。

三、人员（一）至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。

（二）临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员，其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。

（三）标本采集人员应当有相应资质.（四）开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。

开展二代基因测序项目的,至少有1名生物信息分析专业技术人员;开展遗传相关基因检测项目的，至少有1名医学遗传学专业人员.（五)配备质量安全管理人员；设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的，应当配备相应的卫生专业技术人员。

(六）应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。

四、房屋和设施（一)医疗用房使用面积不少于总面积75％，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。

（二）设置1个临床检验专业的,建筑面积不少于500 平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米.（三)有相应的工作区域，流程应当满足工作需要。

（四）设置医疗废物暂存处，设置污物和污水处理设施和设备，满足污物和污水的消毒和无害化的要求。

深圳市中南实验室建设工程有限公司是一家长期研发生产实验台,通风柜,PP通风柜，药品柜等实验室家具的厂家,总结不同的经验教训，吸取了国内外先进技术，根据客户实际情况打造业内最具性价比,专业从事实验室整体规划设计装修，实验室通风系统整体规划，实验室升级维护,无菌实验室，实验室净化，洁净项目，公司本着“质量为本,诚信经营，不断创新"的原则，为客户营造安全舒适的实验室环境实验室缔造者。

医学检验实验室基本标准

医学检验实验室基本标准医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。

一、诊疗科目医学检验科；提供病理相关医疗服务的，应当参照病理诊断中心基本标准。

有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）。

三、人员（一）至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。

（二）临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员，其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。

（三）标本采集人员应当有相应资质。

（四）开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。

开展二代基因测序项目的，至少有1名生物信息分析专业技术人员；开展遗传相关基因检测项目的，至少有1名医学遗传学专业人员。

（五）配备质量安全管理人员；设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的，应当配备相应的卫生专业技术人员。

（六）应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。

四、房屋和设施（一）医疗用房使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。

（二）设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500 平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米。

（三）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要。

（四）设置医疗废物暂存处，设置污物和污水处理设施和设备，满足污物和污水的消毒和无害化的要求。

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