PH酸度计验证方案参考
PH酸度计验证方案参考
PH酸度计验证方案参考参考方案：PH酸度计验证实验引言：pH（酸碱度）是描述物质酸碱性的指标，用于测量溶液酸碱度的一种方法是使用pH酸度计。
pH酸度计是一种精密的仪器，用于测量溶液的酸碱度，并将结果显示在一个数字屏幕上。
本实验旨在验证一个给定的pH 酸度计的准确性和可靠性。
材料和方法：1.pH酸度计：确保酸度计正在使用之前进行校准，以确保准确度。
2.pH标准溶液：在实验室中准备两个或更多的标准溶液，pH值分别约为4、7和10。
3.蒸馏水：用于稀释和清洗实验所需材料。
4.精密天平：用于称量实验所需物质。
步骤：1.校准pH酸度计。
根据酸度计的使用说明，使用校准缓冲溶液将其校准到7.0的pH值。
2.准备pH标准溶液。
在干净的量筒中准备约100mL的约4、7和10的pH标准溶液。
确保将溶液充分搅拌并稳定。
3.将pH酸度计浸入标准溶液中。
使用干净的玻璃棒将pH酸度计放入标准溶液中。
等待酸度计显示并稳定可读数。
4.记录测量结果。
在每个标准溶液中等待pH酸度计稳定后记录测量结果。
将测量结果与标准溶液的预期pH值进行比较。
5.清洗pH酸度计。
在每个测量之间，使用蒸馏水清洗pH酸度计头，以确保不会出现交叉污染。
结果和讨论：pH酸度计的测量结果应与预期的pH值相匹配。
如果测量结果与标准溶液的预期pH值有较大偏差，则可能需要进一步校准pH酸度计或检查实验过程中的其他因素。
结论：通过对给定的pH酸度计进行验证实验，我们可以得出结论，该pH酸度计在适当的校准和使用情况下是准确和可靠的。
这项验证实验可以增强我们对pH酸度计测量结果的信心，并确保我们在实验和研究中使用准确的pH值。
注意事项：1.在准备标准溶液时，确保使用纯净的试剂和精确的称量。
2.在操作pH酸度计时，遵循使用说明书中的指导。
3.在实验过程中，避免将pH酸度计暴露在过高或过低的温度下，以确保准确性。
4.在实验结束后，及时清洗实验仪器和容器，以确保下次实验的准确性。
PHS-3C型酸度仪验证报告
G M P管理文件
一、验证目的：确认酸度仪的准确性和精确性，保证检验结果准确。
二、验证要求：验证前应认真阅读验证方案和操作规程，了解酸度仪的工作原理，
并在验证过程中熟悉操作方法。
三、验证依据：PHS-3C型酸度仪验证方案
要求：开启电源，MV档时仪器显示为000MV或－000MV，PH档时调节“定位”，仪器显示为6～8PH。
校验结果：验证时间：
七、测量验证：
1、测量前，先预热30分钟；
2、用PH标准物质对仪器进行标定；
3、PH标定:将已配好的PH6.86标准缓冲溶液于烧杯中，将电极插入溶液，将“温
度补偿”旋钮调在溶液温度的刻度上，调节定位旋钮使仪器示值为该溶液温度时的PH值，取出电极用纯化水冲洗干净，换用PH4.00或PH9.18的标准缓冲溶液，调节“斜率”旋钮使示值为该温度下的PH值；
4.1测定方法：
取新烧制的冷纯化水100ml，倒入塑料杯中，插入电极，测定其PH值，直至1分内读数改变不超过±0.05为止，读取PH值；重复测定三次；
4.2试验人员：
分别由三名人员同时进行平行操作。
4.3测定结果：测定时间：
八、结果判定：
根据本方案对本公司PHS-3C型酸度仪进行验证，结果。
酸度ph测定实验报告
酸度ph测定实验报告引言pH是一个常用的指标，用于测定溶液的酸碱性。
pH的测定对于许多领域都非常重要，比如环境科学、食品工程和生物医学等。
本实验旨在通过使用pH计测定不同溶液的酸碱度，了解pH测定的原理和应用。
实验材料与方法实验材料:- pH计- pH标准缓冲液（pH 4.0，7.0和10.0）- 蒸馏水- 目标溶液实验方法:1. 准备pH计，并校准为标准模式。
2. 使用蒸馏水清洗pH计的电极。
3. 依次使用pH4.0，7.0和10.0的标准缓冲液进行标样测定，每个标准溶液重复3次，记录数据。
4. 清洗pH计的电极并使用蒸馏水清洗干净。
5. 使用蒸馏水清洗目标溶液的容器。
6. 使用pH计测定目标溶液的pH值，重复3次并记录数据。
结果与数据分析标准缓冲液测定结果标样第1次第2次第3次平均值pH 4.0 4.01 4.02 3.99 4.007pH 7.0 6.98 7.00 6.99 6.990pH 10.0 9.99 10.01 10.00 9.997目标溶液测定结果目标溶液第1次第2次第3次平均值溶液A 3.68 3.67 3.68 3.677溶液B 8.02 8.01 8.00 8.010讨论与结论根据标准缓冲液的测定结果，我们可以发现测得的平均值与标准值非常接近，证明了pH计测定的准确性。
而目标溶液A的pH值为3.677，属于酸性溶液；目标溶液B的pH值为8.010，属于碱性溶液。
这与我们最初的设想是相符合的。
总结起来，本实验通过使用pH计，准确地测定了标准缓冲液和目标溶液的pH 值。
在实验中我们发现pH计有着较高的准确性，能够很好地判断溶液的酸碱性。
pH计的应用非常广泛，对于许多行业如环境保护、食品检验和生物医学研究等都有重要意义。
然而，实验中可能存在一些误差来源，比如由于人为操作失误、pH计电极的污染或老化等。
为了减小误差，我们在实验中重复测量m倍数，并计算平均值。
希望通过这个实验，我们能更深入地了解pH计的原理和应用，并能将其运用到我们日常的实际工作中。
PH酸度计 验证方案参考(DOC)
文件名称：METTLER S210 酸度计确认方案文件编号：VAP-IQ/OQ-QC-022版本号：00第 1 页/共 15 页生效日期：颁发：METTLER S210 酸度计确认方案姓名起草 公司/职务签名日期姓名审核 公司/职务签名日期姓名批准 公司/职务签名日期文件名称：METTLER S210 酸度计确认方案文件编号：VAP-IQ/OQ-QC-022版本号：00第 2 页/共 15 页目录1. 目的 ...........................................................................................................................3 2. 范围 ...........................................................................................................................3 3. 参考文件....................................................................................................................3 4. 缩写词和定义.............................................................................................................4 5. 职责 ...........................................................................................................................4 6. 培训 ...........................................................................................................................5 7. 描述 ...........................................................................................................................5 7.1 仪器用途....................................................................................................................5 7.2 能力和运行特点 .........................................................................................................5 8. 确认程序及可接受标准 ..............................................................................................6 9. 偏差 .........................................................................................................................15 10. 确认报告..................................................................................................................15 11. 附件清单..................................................................................................................15 12. 修订历史..................................................................................................................15文件名称：METTLER S210 酸度计确认方案文件编号：VAP-IQ/OQ-QC-022版本号：00第 2 页/共 15 页1. 目的 本方案目的在于为 xx 公司质量控制实验室的 METTLER S210 酸度计提供安装、运行确认 的程序，以确定是否满足检验需要，为日常检验提供准确的检测结果。
pHS-2型酸度ph计检修后的校验
pHS－2型酸度<ph>计检修后的校验pHS-2型精密酸度计的测量范围是0～１4pH,精度±0.02pH/3pH; 0～±1400mV,精度±2mV/20 0 mV。
由于仪器精度高，稳定性好，使用方便，所以广泛应用于实验室中水溶液酸度和电极电位的精密测量。
现将仪器检修后的校验作一简要介绍。
检修后的仪器，调零、校正、定位都正常了，就可用模拟法进行校验。
1.表头机械零位校正仪器通电前，应用螺丝刀先调好表头的机械零位，即pH:处。
2.绝缘电阻校验按下pH或mV键，用ZC25-4摇表测量，仪器的电源输人端和其外壳的绝缘电阻应大于20兆欧。
3.交流纹波校验用GB-9B交流毫伏表在l0mV档测量，C18和C19两端直流电压15伏的交流纹波均应小于0.2毫伏。
4.稳压电源校验按pH键，用500型万用表测量各稳压电源的数值，以下数值均为各元件两端的电压值:D9－7伏C19－15伏C16－15伏D,18－6伏D7－6伏D21－6伏D14、D17－7伏5.变容管电容量平衡校验，按pH键，SW；指6 , VR1在正中间位置。
当表针指示大于pH7(即中间偏右)，应增加D1电容量，即增加Gx，使表针平衡，当表针指示小于pH7，应增加D2电容量。
增加Cx的方法是:用高绝缘同轴低噪音屏蔽电缆，剥掉屏蔽层，然后把多股导线中的铜线一圈圈地绕在透明绝缘层上。
一端竖起，另一端把芯线接2兆欧电阻，把铜线接变容管。
电容量不够，可增加圈数，过大可减少圈数，直至平衡。
6.振荡波形检验用SBM-14示波器检查T4集电极和T3基极，分别对“地”的波形应为稳定、清晰的等幅正弦波。
如发现波形不稳定或振荡太弱，可调节R24。
一般情况下，R24滑臂调在中间位置，但也可调到最大值。
如波形顶端较模糊，可用故障10中检修项所指出的方法消除。
7.表面示值对称性及线性校验按pH键，SW2指6，VR3指30℃,搞好调零、校正、定位后，在彼璃电极插口处插入电极接续器，并用双刀双掷开关把接续器、甘汞电极接线柱和电位差计的正、负端连接起来。
PH酸度计 验证方案参考
METTLER S210酸度计确认方案目录1.目的 (2)2.范围 (3)3.参考文件 (3)4.缩写词和定义 (3)5.职责 (4)6.培训 (4)7.描述 (4)7.1仪器用途 (4)7.2能力和运行特点 (4)8.确认程序及可接受标准 (5)9.偏差 (13)10.确认报告 (13)11.附件清单 (13)12.修订历史 (13)1. 目的本方案目的在于为xx公司质量控制实验室的METTLER S210酸度计提供安装、运行确认的程序，以确定是否满足检验需要，为日常检验提供准确的检测结果。
根据VMP-QC-2014《QC实验室验证主计划》对设备/仪器确认范围（对象）风险评估，METTLER S210酸度计评估为B类仪器，确认活动将按照VMP-QC-2014《QC实验室验证主计划》验证矩阵进行。
2. 范围本方案是xx公司质量控制实验室METTLER S210酸度计安装、运行确认的所有方面。
仪器编号：3. 参考文件3.1法规文献药品生产质量管理规范（2010年修订）《中国药品检验标准操作规程》2010年版《药品生产验证指南》2003年版JJG119-2005《实验室pH（酸度）计检定规程》3.2上级文件1)QV-SOP-015《验证文件制定标准操作规程》3.3相关文件以下是执行本方案需参考的相关文件列表。
4. 缩写词和定义4.1缩写词其他相关缩写词见DM-SMP-003《术语表》。
4.2定义相关定义见DM-SMP-003《术语表》。
5. 职责6. 培训7. 描述7.1仪器用途METTLER S210酸度计位于质量控制部化学室，主要用来对原辅料、中间产品及成品等pH 值进行精密测量。
7.2能力和运行特点METTLER S210酸度计在全屏或uFocus™模式之间通过单个键操作进行切换；ISM® 电极连接在仪表上自动识别，有助于减少错误的产生，确保使用最新校准数据；USB和RS232接口可以连接梅特勒-托利多的各种外围设备，从而增加仪器的功能。
新版gmp酸度计ph计2016确认验证【最新】
VA-EV-501-00 PHS-3C酸度计确认方案有限公司确认报告确认名称：PHS-3C酸度计确认VA-EV-501-00PHS-3C酸度计确认方案方案起草: 日期:质量控制审核: 日期:质量保证部审核：日期：动力部审核: 日期:质量负责人审核: 日期:方案批准: 日期:实施日期：年月日至年月日制药有限公司目录1.概述2.确认目的3.确定范围4.职责5.人员组成6.风险评估7.确认方案内容7.1相关文件7.2安装确认7.3运行确认7.4性能确认8. 偏差处理9.确认结果及评价10.再确认周期11.附件1．概述1.1 pH计测定溶液的pH值的方法是一种电位测定法。
它是将复合电极插入被测溶液中，组成一个电化学原电池，其电动势是与溶液的pH值大小有关。
pH 计的主体是一个精密电位计，用它测量原电池的电动势并可直接读出被测pH 值。
1.2基本情况2 确认目的确认pH计测定数据准确可靠，适用于检验要求。
3 确认范围3.1 文件的适用范围本文件适用于质量控制部pH计的确认。
3.2 确认的范围质量控制部pH计的确认。
4. 职责4.1动力部职责✧负责仪器的正常运行；4.2质量控制部职责✧负责起草确认方案、总结报告；✧负责整个确认方案的实施，并做记录、总结报告；✧负责该确认得出可靠的确认结论，适用于产品检验。
4.3质量保证部职责✧做好过程监控，确保方案执行过程符合法规要求；5.人员组成6.风险评估6.1风险识别6.1.1每次更换标准缓冲液或供试品溶液前，注意是否用纯化水充分洗涤电极，然后将水洗尽，也可用所换的标准缓冲液或供试液洗涤。
6.1.2标准缓冲液一般可保存2-3个月，是否发现有浑浊，发霉或沉淀等现象时，则不能继续使用。
6.2采取预防措施6.2.1严格按酸度计标准操作规程操作，每次测量前一定要充分洗涤电极，经常检查标准缓冲液的状态。
取出的试剂不准倒回原瓶中，倒出的缓冲液在校正使用后，不准反复使用。
7.确认方案内容7.1 仪器、仪表校验情况a.检验所需仪器、仪表应经过有资质的单位进行校验，校验合格后方能使用。
ph酸度计检定标准
ph酸度计检定标准PH酸度计检定标准。
PH酸度计是一种用于测量溶液酸碱度的仪器，广泛应用于化工、环保、生物、医药等领域。
为了确保PH酸度计的准确性和可靠性，需要进行定期的检定。
本文将介绍PH酸度计的检定标准，以帮助使用者了解如何正确进行PH酸度计的检定工作。
一、检定前的准备工作。
在进行PH酸度计的检定之前，需要做好以下准备工作：1. 确保PH酸度计处于正常工作状态，电极清洁干净，无损坏。
2. 准备标准溶液，确保其浓度和温度符合检定要求。
3. 检定过程中需要使用的辅助设备和工具准备齐全。
二、PH酸度计的检定标准。
1. 稳定性检定。
将PH酸度计放置在标准溶液中，记录一定时间内的测量值，判断其稳定性是否符合要求。
稳定性检定是评估PH酸度计在长时间使用过程中的测量稳定性，确保其测量结果的准确性。
2. 精密度检定。
使用不同浓度的标准溶液，进行多次测量，计算测量值的标准偏差，评估PH酸度计的测量精密度。
精密度检定是评估PH酸度计在不同浓度溶液中的测量精确度，确保其在不同条件下的测量结果准确可靠。
3. 重复性检定。
在相同条件下，进行多次测量，计算测量值的偏差，评估PH酸度计的测量重复性。
重复性检定是评估PH酸度计在相同条件下的测量结果的一致性，确保其在同一条件下的测量结果稳定可靠。
4. 线性检定。
使用不同浓度的标准溶液，进行测量，绘制测量值与浓度的曲线，评估PH酸度计的测量线性。
线性检定是评估PH酸度计在不同浓度范围内的测量线性，确保其在不同浓度范围内的测量结果与实际浓度成正比。
5. 温度影响检定。
在不同温度条件下，进行测量，评估PH酸度计的温度影响。
温度影响检定是评估PH酸度计在不同温度条件下的测量结果的稳定性，确保其在不同温度条件下的测量结果准确可靠。
三、检定结果的评定。
根据上述检定项目的结果，对PH酸度计的检定结果进行评定，判断其是否符合检定标准要求。
如果检定结果符合要求，则可以继续使用PH酸度计进行实际测量；如果检定结果不符合要求，则需要进行维护和调整，直至符合检定要求为止。
PH计的校验方法
泉州市力斯特电泳材料有限公司P H 计缓冲液的配制及校验方式一一、、目目的的：： 提提高高P P H H 测测试试结结果果的的准准确确性性二二、、仪仪器器与与材材料料：：11.. p p H H 计计22..标标准准缓缓冲冲溶溶液液 p p H H 66..886633..标标准准缓缓冲冲溶溶液液 p p H H 44..0000 44..温温度度计计（（00--110000℃℃）） 55..恒恒温温水水浴浴（（00--5500℃℃）） 66..容容量量瓶瓶 77..搅搅拌拌器器 88..纯纯水水2255℃℃（（电电导导率率＜＜2200μμS S //c c m m ））三三、、缓缓冲冲液液的的配配制制：：11..将将P P H H 值值44..0011的的邻邻苯苯二二甲甲酸酸氢氢钾钾倒倒入入225500m m l l 的的容容量量瓶瓶，，加加入入225500m m l l 纯纯水水稀稀释释摇摇匀匀备备用用22..将将P P H H 值值66..8866的的混混合合磷磷酸酸盐盐倒倒入入225500m m l l 的的容容量量瓶瓶，， 加加入入225500m m l l 纯纯水水稀稀释释摇摇匀匀备备用用四四、、仪仪器器校校准准：：11..将将仪仪器器温温度度调调至至测测试试温温度度2255℃℃。
22..先先将将电电极极用用蒸蒸馏馏水水洗洗净净，，用用滤滤纸纸吸吸干干。
33..将将电电极极放放入入盛盛有有p p H H 66,,8866的的缓缓冲冲溶溶液液的的烧烧杯杯内内。
读读数数调调节节““定定位位””旋旋钮钮。
使使仪仪器器指指示示值值为为此此溶溶液液温温度度下下的的标标准准p p H H 值值。
44..把把电电极极从从p p H H 66..8866的的缓缓冲冲溶溶液液中中取取出出，，用用纯纯水水洗洗 净净，，用用滤滤纸纸吸吸干干。
55..将将电电极极放放入入盛盛有有p p H H 44..0000的的缓缓冲冲溶溶液液的的烧烧杯杯内内。
PH酸度计期间核查方案
PH计期间核查操作规程
1目的
为使PH计检测功能在检定期间内处于正常的工作状态，确保检验结果的准确性和有效性。
在仪器设备两次检定期间，对该设备进行期间核查，以验证设备是否保持校准时的状态,确保检验结果的准确性和有效性。
2范围
适用于中心HQ411d酸度计的期间核查
3核查项目
PH测定的准确性
4核查依据
JJG119—2005实验室PH（酸度）计检定规程
5核查方法
5.1核查条件：标准缓冲试剂：PH：4.00、
6.86、9.18；环境温度：23℃±10℃；湿度≤85；附近无强的机械振动和电磁干扰。
5.1示值误差：将电极放入标准缓冲试剂：PH：4.00、
6.86、9.18，测量并记录保留数据，连续测量2次。
仪器标液
5.2示值重复性
选择PH:6.86的缓冲溶液，连续测量6次，以每次测量的标准偏差表示重复性：
式中：s——单次测量的标准偏差
——第i次测量的示值
——6次测量平均值
6评定标准
仪器示值误差≤∣±0.01∣
仪器示值重复≤0.01
7 核查周期
在仪器设备两次检定之间，一般每六个月核查一次。
如遇特殊情况，
可增加期间核查次数。
8 结果记录
期间核查记录
保存部门：资料室保存期限：6年。
酸度计(pH计)验证方案
PHS-25型酸度计验证方案类别：编号：部门：验证委员会页码：共18页，第1页版次：☐新订☐替代：起草部门：年月日审核：年月日审阅会签：（验证委员会）批准：年月日实施日期：年月日复印数：批准：分发至：目录1．概述 (3)2．验证目的 (3)3．验证依据及验证范围 (3)4．验证工作小组 (3)5．验证方案审批 (3)5.1验证方案起草 (3)5.2验证方案会签 (3)5.3验证方案批准 (3)5.4验证方案实施 (3)6．验证的准备 (4)6.1文件资料的确认 (4)6.2售后服务 (4)6.3关键性仪表及消耗性备品备件 (4)6.4安装检查 (4)6.5安装确认结论及批准 (5)7．安装确认 (5)7.1评价仪器的安装条件是否符合GMP及供应商提议的要求 (5)7.1起草标准操作规程 (5)7.1仪器校正 (5)8.运行确认（也即功能试验） (5)8.1 测试项目和认可标准 (5)8.2 验证所需的材 (5)8.3 运行确认的实施 (5)8.4 运行确认评价及结论 (5)9.性能确认(适用性预试验) (7)10.拟订再验证项目及周期 (7)11.验证结论 (7)1.概述PH计测定溶液的pH值的方法是一种电位测定法。
它是将玻璃电极和甘汞电极插入被测溶液中，组成一个电化学原电池，其电动势是与溶液的PH值大小有关。
pH计的主体是一个精密电位计，用它测量原电他的电动势并可直接读出被测PH值。
酸度计是根据质量控制的目的和要求，在调研的基础上，公司于年月购置的精密仪器，其生产厂为，主要用于样品的分析测试。
该仪器属于型，由组成，版本号。
2.验证目的按照 GMP 的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认，以确定目前的实验室环境能否满足该仪器的正常操作和使用，仪器是否具有良好的检测性能，能否满足验证可接受标准和我们日常分析测试工作的需要。
3.验证范围及验证依据3.1本方案适用于对精密仪器室酸度计的验证。
PHS-3C型数字PH计验证方案
数字PH计验证方案方案编号：019方案起草：方案审核：方案批准：时间：验证人员：诸城市中医医院中药制剂室验证方案目录1、预认证1、1资料档案1、1、1概述1、1、2资料档案1、2设备性能1、3设备材质1、4设备结构1、5售后维修服务1、6预认证评估2、安装认证2、1安装情况2、2环境状况2、3公用介质的联接2、3、1配电2、4安装确认结论3、运行认证4、性能认证5、最终总结及批准PHS-3C型数字PH计1、预认证1、1资料档案1、1、1概述该仪器为数字PH计，对纯化水和口服液的半成品、成品进行PH测试。
检查是否达到药用标准。
1、1、2资料档案应当有下列资料档案存放处采购定单档案室说明书档案室合格证档案室1、2仪器性能参数PH值测定范围0～14.00PH最小显示单位0.01PH 1MV温度范围0～60℃1、4仪器结构结构是否容易清洗结果：检查人：日期：1、5售后维修单位：维修服务单位：上海雷磁仪器厂详细地址：无1、6预确认评估：结果审查及批准2、1安装情况安装要求：检验仪器放置在坚固平稳的工作台上，无外磁场干扰无显著振动实际安装：检查结果：检查人：日期：检查结果：检查人：日期：2、3公用介质：检查结果：检查人：日期：2、4安装确认结论：结果审查及批准3、运行认证目的：在不使用任何供试品的前提下，仪器性能是否达到技术设计要求。
目的：使用供试品的前提下，仪器的各项功能达到说明书的使用方法的要求。
5、最终总结及批准5、1结论：验证证书名称：PHS-3C型数字PH计编号：019经验证：PHS-3C型数字PH计各项技术指标符合要求，准许投入使用。
总负责人：时间：数字PH计验证报告方案编号：019方案起草：方案审核：方案批准：时间：验证人员：诸城市中医医院中药制剂室验证方案目录1、预认证1、1资料档案1、1、1概述1、1、2资料档案1、2仪器性能1、3仪器材质1、4仪器结构1、5售后维修服务1、6预认证评估2、安装认证2、1安装情况2、2环境状况2、3公用介质的联接2、3、1配电2、4安装确认结论3、运行认证4、性能认证5、最终总结及批准PHS-3C型数字PH计1、预认证1、1资料档案1、1、1概述该仪器为数字PH计，对纯化水和口服液的半成品、成品进行PH测试。
ph计验证方案
一、背景介绍PH计是一种用于测量溶液酸碱度的仪器，它能够通过测量溶液中的氢离子浓度来确定其酸碱性。
在很多实验室和工业生产过程中，PH计都是必不可少的工具。
然而，由于PH计的精确度、准确度以及仪器本身的特性等问题，为了保证测试结果的准确性和可靠性，我们需要对PH计进行定期的验证。
二、验证目的本验证方案旨在确保PH计的准确度和可靠性，以及验证其测量结果与标准溶液的一致性。
通过验证可以确定PH计测量的准确性，并在必要时进行校准，以确保后续实验或生产过程中的准确酸碱度测试。
三、验证工具和材料•pH标准缓冲液（pH 4.01、pH 7.00、pH 10.01）•清洁棉签•DI水（去离子水）•盖玻片或塑料薄膜四、验证步骤步骤一：检查PH计电极的外观和清洁程度1.确保PH计电极表面干净，无明显污染。
使用干净的棉签轻轻擦拭电极表面，确保其清洁度。
2.检查PH计电极中的电解质溶液是否清澈。
如有浑浊或沉淀，需及时更换电极。
步骤二：准备验证溶液1.准备三个不同pH值的标准缓冲液，分别为pH 4.01、pH 7.00和pH 10.01。
确保标准溶液的质量和保存状态良好。
2.将PH计电极插入pH 7.00的标准缓冲液中，等待10-15分钟，使电极与溶液达到温度平衡。
步骤三：进行验证1.将PH计电极插入pH 7.00的标准缓冲液中，读取并记录PH计显示的测量结果。
2.将PH计电极取出，将其清洗并用DI水冲洗干净，确保去除残留物。
3.将PH计电极插入pH4.01的标准缓冲液中，等待10-15分钟后读取并记录测量结果。
4.将PH计电极取出，并进行清洗和冲洗清洗步骤。
5.将PH计电极插入pH 10.01的标准缓冲液中，等待10-15分钟后读取并记录测量结果。
步骤四：比较和分析结果1.将验证结果与标准缓冲液的预期值进行比较。
根据测量结果和标准差的范围进行评估，判断PH计的准确度和稳定性。
2.如果验证结果偏离预期值较大，则可能需要进行PH计的校准，或更换电极。
PH酸度计校验规程
PH酸度计校验规程1.0目的规范PH酸度计校验的操作，确保PH酸度计的测量精度处于受控状态，检验结果真实、可靠，以确保产品品质。
2.0范围本规程适用于公司0.01级PH酸度计的内部校验。
3.0校验设备酸度计检定仪，不预热时最大允许误差±0.002pH。
4.0环境条件室温5.0校验方法5.1 准备5.2.1 电极接到仪表的BNC插头，连接温度传感器到“ATC”。
5.2.2用变压器把仪表连接到电源。
5.2.3按PH/MV键设置PH模式。
5.2校准5.2.1标准缓冲液的配制及其保存5.2.2 本pH计的标准物质为厂家已经配制完成的液态试剂，将其取出，倒入烧杯中即可使用。
5.2.3 根据说明书，此标准试剂拆封后，在4℃可保存2个月，如发现有浑浊、发霉或沉淀等现象时，不能继续使用。
5.2.4 碱性标准溶液应装在聚乙烯瓶中密闭保存。
防止二氧化碳进入标准溶液后形成碳酸，降低其pH值。
5.3校正操作5.3.1 按电源键on/off开机。
5.3.2本PH计采取的是三点校准，校准时的试剂温度为25℃；按校准按钮Cal，通过上下键，直至显示屏显示缓冲液组“7.00,5.01,9.21,2.00,11.00”，按ENTER键确认.5.3.3 将复合电极用去离子水清洗，滤纸吸干后浸入第一种缓冲液（7.00），等到数值达到稳定并出现时，按“Read ”键进行确认。
作为第一校准点数值被存储，显示“7.00”。
5.3.4再按校准按钮Cal，用蒸馏水或脱离子水清洗电极，滤纸吸干后浸入第二种缓冲液（5.01），等到数值达到稳定并出现时，按“Read ”键进行确认。
作为第一校准点数值被存储，显示“5.01”。
5.3.5 重复以上操作，完成第三点（9.21）校准。
5.4校准周期每次使用前均需对仪器进行校准。
6.0参考文件JJG119-2008《实验室pH（酸度）计检定规程》JJF1071国家计量校准规范编写规则JJF1001通用计量术语及定义GBT/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定7.0记录表格PH计检定记录内校合格证内校合格证PH计检定记录检定证书编号：1电计示值误差的检定1.1 pH示值误差的检定2.电计输入电流的检定3.电计输入阻抗引起的示值误差检定7.检定结论：。
PH计的校准与验证
1.1.1PH计校准程序1.1.1.1外部校准选择有资质的第三方检测机构对PH计进行每年一次的外部校准。
1.1.1.2内部校准1.1.1.2.1操作前需佩戴丁腈手套、防护眼镜等个人防护用品。
1.1.1.2.2按下开机键启动仪器。
1.1.1.2.3按模式键选择PH测试模式。
1.1.1.2.4将电极插入PH为4.01的缓冲溶液中，按校准键，当出现√A时，表示第一个校准点校准结束。
1.1.1.2.5用DI Water清洗电极，用干纸巾擦电极并吸干水分。
1.1.1.2.6将电极插入PH为7.00的缓冲溶液中，按校准键，当出现√A时，表示第二个校准点校准结束。
1.1.1.2.7用DI Water清洗电极，用干纸巾擦电极并吸干水分。
1.1.1.2.8将电极插入PH为9.21的缓冲溶液中，按校准键，当出现√A时，表示第三个校准点校准结束。
1.1.1.2.9用DI Water清洗电极，用干纸巾擦干电极并吸干水分。
1.1.1.2.10校准PH缓冲溶液，误差为缓冲溶液规格值±0.02（25℃）。
1.1.1.2.11校准完毕后，PH计显示屏上部的电极灵敏度应显示为满格，如不是，应重新进行校准。
1.1.1.2.12校准完毕后斜率应保持在95%-100%，如不在此范围应重新进行校准。
1.1.1.2.13每次校准完成后需进行验证程序。
1.1.1.3验证程序1.1.1.3.1操作前需佩戴丁腈手套、防护眼镜等个人防护用品。
1.1.1.3.2将电极插入PH为4.01的缓冲溶液中，按读数键，当出现√A时，表示第一个校验点校验结束。
在校准验证记录卡上记录。
1.1.1.3.3用DI Water清洗电极，用干纸巾擦电极并吸干水分。
1.1.1.3.4将电极插入PH为7.00的缓冲溶液中，按读数键，当出现√A时，表示第二个校验点校准结束。
在校准验证记录卡上记录。
1.1.1.3.5用DI Water清洗电极，用干纸巾擦干电极并吸干水分。
酸度计验证方案
酸度计仪器验证方案仪器名称：仪器编号：目录一、验证概述 (3)二、验证范围 (3)三、验证内容 (3)1﹑设计确认（DQ） (3)2﹑安装确认（IQ） (4)3﹑运行确认（OQ） (4)4﹑性能确认（PQ） (4)5﹑再验证 (5)一、验证概述1.1 内容简介 pH值是测定某种溶液酸碱度的单位，以氢离子浓度的负对数值来表示，测定pH值必须具有传感电极和参比电极，在常规pH测定中常采用复合电极，传感电极具有某种pH值稳定的内缓冲溶液并在被测溶液中产生电位，这取决于溶液中的H+活性。
参比电极具有定义过的、复杂性稳定的、与样品H+活性无关的电位。
320 pH计测定并将所得的微小电极是压变化值换算成pH值。
在进行pH测定时温度是一个值得考虑的重要因素。
它会影响电极斜率、被测溶液的温度系数、电极的响应时间以及等温线交叉点的位置。
PHS型酸度计是一台31/2位液晶（LCD）数字显示的酸度计，工作原理是根据不同浓度的氢离子在电极膜内外形成不同的电位差来测量溶液的pH 值。
1.2 使用条件1.2.1 环境温度:5～40℃1.2.2 相对湿度:50～85%（无冷凝）1.2.3 供电电源:220V-230 V 50HZ1.2.4 pH值测量范围:0.00—14.00pH1.2.5 mV值测量范围:0-±1999mV1.2.6 pH值测量精度: ±0.01 pH（DELTA320），±0.05 PH（PHS）1.2.7 mV值测量精度:±1 （DELTA320），±0.5%(读数) ±1个字（PHS）1.2.8 零点漂移: ±0.03 pH/3小时1.2.9 溶液温度补偿范围: 320 pH计具有自动温度补偿功能，0～60℃(手动) （PHS）1.2.10 无显著的振动1.3 验证目的: 根据公司使用要求对其各项性能进行验证。
二、验证范围本验证方案适用于本公司所有PH计的验证。
PHS-3E PH计年度校准方案
PHS-3E PH计年度校准方案1. 校验目的1.1. 通过对PH计外观、示值误差、示值重复性等项目的检定，确认PH各项指标符合要求，能够用于PH值的准确测定。
2. 职责2.1. 质量部：负责校验方案和报告的起草、审核、批准。
2.2. QC部：负责校验方案的实施，校验记录的填写。
3. 校验依据3.1. 中华人民共和国国家计量检定规程：JJG119—20054. 设备基本情况6.1. 外观的检定6.2. 仪器示值误差的检定6.2.1.在仪器正常工作状态下，选择PH 值为6.86和9.18的标准溶液，仪器用PH 值为6.86和9.18的标准溶液校准后，测定PH 值为6.86的标准溶液PH 值。
重复“校准”和“测量”3次，取平均值为仪器的示值pH 仪器，此示值与该标准溶液在测定温度下的pH 值pH 标准为仪器示值误差△pH 仪器。
△pH 仪器=pH 仪器-pH 标准6.2.2. 仪器示值重复性的检定6.2.3.在仪器正常工作状态下，选择PH 值为6.86和9.18的标准溶液，仪器用PH值为6.86和9.18的标准溶液校准后，测定PH 值为6.86的标准溶液PH 值。
重复“校准”和“测量”6次，以单次测定值的标准偏差表示重复性。
s =式中：s —单次测定的标准偏差 pH i —第i 次测定的PH 计示值pH —6次测定的平均值仪器示值误差及示值重复性检定记录7.检定结果汇总检定结果汇总表8.1.校准过程中应严格按照本校准规程及标准操作规程执行，出现个别校准项目不符合标准结果时，应按下列程序进行处理：重新校准不合格项目或全部项目，分析不合格原因，相关不合格项目及处理过程、处理结果必须全部记录在案。
9.偏差处理9.1.确认校准过程中是否出现偏差，若有偏差，按《偏差管理规程》进行处理。
10.校准结果及评价10.1.验证小组根据设备验证情况对验证结果进行综合评审，做出验证结论，由验证委员会确定校准周期。
10.2.。
PH计酸度计的校准校正方法
PH计（酸度计）的校准校正方法酸度计的应定期检定校准，使精密度和准确度符合要求。
怎么校准PH计，或者说是怎样校正酸度计。
以下是笔者整理出来的资料。
有直接用配置好的标准缓冲液校准，有的需要自己配置标准缓冲液再校准，下面就看看这两种不同的前提，相同的校准方法步骤。
供需要的朋友参考参考。
工具/原料•标准缓冲液（应选择与供试液pH值接近的标准缓冲液），目前标准溶液有7种，在我国一般使用以下3种溶液:(pH值在25℃时)•1)邻苯二甲酸氢钾(KHC8H4O4) 4.003pH; 0.05M2)混合磷酸盐(Na2HPO4) ：磷酸二氢钾和磷酸氢二钠混合盐溶液6.864 pH;0.025M3)硼砂(Na2B4O7· l0H2O) 9.182 pH：0.01M•这三种标准缓冲液的配置方法如下：1）pH4，邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液：精密称取在115±5℃干燥2～3小时的邻苯二甲酸氢钾[KHC8H4O4]10.12g，加水使溶解并稀释至1000ml。
2）pH7，磷酸盐标准缓冲液(pH7.4)：精密称取在115±5℃干燥2～3小时的无水磷酸氢二钠4.303g与磷酸二氢钾1.179g，加水使溶解并稀释至1000ml。
另补充：磷酸盐标准缓冲液(pH6.8) 精密称取在115±5℃干燥2～3小时的无水磷酸氢二钠3.533g与磷酸二氢钾3.387g，加水使溶解并稀释至1000ml。
3）pH9，硼砂标准缓冲液：精密称取硼砂[Na2B4O7·10H2O]3.80g(注意：避免风化)，加水使溶解并稀释至1000ml，置聚乙烯塑料瓶中，密塞，避免与空气中二氧化碳接触。
步骤/方法1. 实验室使用的PH计|酸度计校准：常用的实验室PH计仪器校正时，要把仪器的斜率调到最大，并拨开电极上部的橡胶塞，使小孔露出，否则在进行校正时，会产生负压，泞致溶液不能正常进行离子交换，会使测量数据不准确。
将电极从装蒸馏水的烧杯中拿出来，用滤纸把电极上残留的蒸馏水吸干。
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METTLERS210 酸度计确认方案起草姓名公司/职务签名日期姓名审核 公司/职务签名日期姓名批准 公司/职务签名日期目录1. 目的 错误!未指定书签。
2. 范围 错误!未指定书签。
3. 参考文件 错误!未指定书签。
4. 缩写词和定义 错误!未指定书签。
5. 职责 错误!未指定书签。
6. 培训 错误!未指定书签。
7. 描述 错误!未指定书签。
7.1 仪器用途 错误!未指定书签。
7.2 能力和运行特点 错误!未指定书签。
8. 确认程序及可接受标准 错误!未指定书签。
9. 偏差 错误!未指定书签。
10. 确认报告 错误!未指定书签。
11. 附件清单 错误!未指定书签。
12. 修订历史 错误!未指定书签。
1. 目的本方案目的在于为 xx 公司质量控制实验室的 METTLERS210 酸度计提供安装、运行确认的程序，以确定是 否满足检验需要，为日常检验提供准确的检测结果。
根据 VMP-QC-2014《QC 实验室验证主计划》对设备/仪器确认范围（对象）风险评估，METTLERS210 酸 度计评估为 B 类仪器，确认活动将按照 VMP-QC-2014《QC 实验室验证主计划》验证矩阵进行。
2. 范围本方案是 xx 公司质量控制实验室 METTLERS210 酸度计安装、运行确认的所有方面。
仪器编号：3. 参考文件3.1 法规文献药品生产质量管理规范（2010 年修订）《中国药品检验标准操作规程》2010 年版《药品生产验证指南》2003 年版JJG119-2005《实验室 pH（酸度）计检定规程》3.2 上级文件1) QV-SOP-015《验证文件制定标准操作规程》3.3 相关文件 以下是执行本方案需参考的相关文件列表。
文件名称文件编号METTLERS210 酸度计标准操作规程 METTLERS210 酸度计确认方案EQ-SOP-01-031 VAP-IQ/OQ-QC-0224. 缩写词和定义 4.1 缩写词 其他相关缩写词见 DM-SMP-003《术语表》。
4.2 定义 相关定义见 DM-SMP-003《术语表》。
5. 职责参与人员 公司/职务职责6. 培训文件名文件编号是否接受培训METTLERS210 酸度计标准操作规程EQ-SOP-01-031□是□否METTLERS210 酸度计确认方案VAP-IQ/OQ-QC-022□是□否7. 描述7.1 仪器用途METTLERS210 酸度计位于质量控制部化学室，主要用来对原辅料、中间产品及成品等 pH 值进行精密测量。
7.2 能力和运行特点METTLERS210 酸度计在全屏或?uFocus??模式之间通过单个键操作进行切换；ISM??电 极连接在仪表上自动识别，有助于减少错误的产生，确保使用最新校准数据；USB? 和?RS232?接口可以连接梅特勒-托利多的各种外围设备，从而增加仪器的功能。
技术参 数：✓ 测量范围：-2.000–20.000； ✓ 分辨率：0.001/0.01/0.1； ✓ 相对精度：±0.002； ✓ 温度范围：-5℃-130℃。
8. 确认程序及可接受标准8.1 确认所需要的试药、试液及对照品➢目的检查仪器确认使用的试剂试液是否符合要求。
➢程序按照测试方案和 EQ-SOP-01-031《METTLERS210 酸度计标准操作规程》检查使用的试 剂和试液清单，记录测试结果。
名称供应商纯度或等级pH4.01 标准缓冲液 pH7.00 标准缓冲液 pH9.21 标准缓冲液➢可接受标准确认使用的试剂试液的来源和纯度等符合要求并在有效期内。
8.2 确认所需要的仪器仪表有效期➢目的检查仪器确认使用的仪器仪表是否符合要求。
➢程序按照测试方案和 EQ-SOP-01-031《METTLERS210 酸度计标准操作规程》检查使用的仪 器仪表清单，记录检查结果。
名称 温度计 水浴锅生产商型号仪器编号确认日期校准日期 校准有效期至➢可接受标准确认使用的仪器仪表经过确认和校准并在有效期内。
8.3 安装确认本安装确认的目的为检查和证明 METTLERS210 酸度计是按照相应设计文件以及生产商/ 供应商提供安装手册要求进行安装，各部件安装正确，能够满足中国 GMP2010 版要求。
安装确认将确定支持文件、质量文件存在；仪器仪表已经过校准。
安装确认检查的结果将 按照本方案进行记录。
8.3.1 基本信息确认➢目的检查仪器基本信息、安装的电源、温度、相对湿度、工作台和安装环境。
➢程序检查基本信息项目信息制造商METTLER产品型号S210固件版本号可获取酸度计出厂编号可获取酸度计编号可获取检查仪器主机、文件资料及备品备件：项目检查方法酸度计现场检查三合一 pH 电极 超纯水 pH 电极电源 电极支架 电源连接示意图 仪器装箱清单 仪器使用说明书 质保卡 合格证 出厂检验报告 计量检定证书检查仪器安装外部环境：项目 安装位置温度 湿度 工作台检查公用设施：项目现场检查 现场检查 现场检查 现场检查 现场检查 现场检查 现场检查 现场检查 现场检查 现场检查 现场检查检查方法 现场检查 现场检查 现场检查 现场检查检查方法可接受标准 满足分辨率：0.001/0.01/0.1；测 量范围：-2.000–20.000 的要求可获取 可获取 可获取 可获取 可获取 可获取 可获取 可获取 可获取 可获取 可获取可接受标准 普通仪器室 5℃~35℃ 湿度不大于 85% 稳定，耐腐蚀可接受标准通风、空调设施 电源检查是否具备通风空调设施 并安装完毕检查和记录工作台电源设置安装通风、空调设施 220V，50Hz安装过程确认：项目检查方法可接受标准外观电极与电计连接打印机与电计连接 打印机与电源连接，并打开打印机的开关 电计与电源连接，并打开电计的开关现场检查 现场检查 现场检查 现场检查 现场检查仪器外观应无变形，无破损，污渍 和其他异常。
按安装手册电极与 METTLERS210 酸度计正确连接按安装手册打印机与 METTLERS210 酸度计正确连接打印机能正常开关机METTLERS210 度计能正常开关 机➢可接受标准仪器基本信息、安装的电源、温度、相对湿度、工作台和安装环境应符合设计要求。
部件清单与清单一致。
酸度计按照规定的位置完成安装。
8.4 运行确认本运行确认方案的目的是通过记录在案的测试，确定 METTLERS210 酸度计所有关键组 件按照设计在已定的限度和允许范围内能够正常的使用，稳定可靠，能够满足设计和中国 2010 版 GMP 的要求。
运行确认的测试和检查的结果将按照该确认方案进行记录。
8.4.1 按键和显示屏对话窗口确认➢目的检查仪器的按键和显示屏各个功能。
➢程序按照测试方案和 EQ-SOP-01-031《METTLERS210 酸度计标准操作规程》进行操作，执 行按键和显示屏各个功能，记录测试结果。
项目检查方法可接受标准“on/off”键 “CAL”键开机、关机运行 开机检查开关正常 正常运行“数据”键 “READ”键开机检查 开机检查正常运行 正常运行“菜单”键 “模式”键开机检查 开机检查正常运行 正常运行➢可接受标准METTLERS210 酸度计的按键和显示屏各项功能运行正常，每一步的操作结果与操作规程描述一致。
8.4.2 温度示值误差确认➢目的检查仪器温度示值误差是否在允许限度内。
➢程序将温度传感器和标准温度计尽量靠近，并置于同一烧杯中。
调节水温至预定温度并搅拌均匀，测量两者示值误差。
三合一 pH 电极显示温度测定温度误差可接受标准±1℃超纯水 pH 电极显示温度测定温度误差可接受标准 ±1℃➢可接受标准温度示值误差应低于±1℃。
8.4.3 示值误差➢目的检查仪器的准确程度是否符合要求。
➢程序在仪器正常工作条件下，选用适宜的 2 种标准缓冲液进行校准后，测量第 3 种标准溶液。
重复校准步骤和测量步骤 3 次，取平均值作为仪器示值，此示值与该溶液在测定温度下的 标准值之差为仪器示值误差（ pH仪器 ）。
三合一 pH 电极名称校准次数123pH=4.01显示温度pH=9.21 显示温度相关系数可接受标准0.95<R>1.05名称测定次数123pH=7.00显示温度测定值的平均值接受标准仪器示值误差不大于±0.02纯化水 pH 电极名称校准次数123pH=4.01显示温度pH=7.00 显示温度相关系数可接受标准0.95<R>1.05名称测定次数123pH=7.00显示温度测定值的平均值接受标准➢可接受标准仪器示值误差不大于±0.02。
8.4.4 重复性仪器示值误差不大于±0.02➢目的检查仪器重复性是否符合要求。
➢程序在仪器正常工作条件下，选用适宜的 2 种标准缓冲液进行校准后，测量第 3 种标准溶液。
重复校准步骤和测量步骤 6 次，取平均值作为仪器示值，计算此示值与该溶液在测定温度 下的误差。
仪器示值重复性误差不得超过 0.02。
三合一 pH 电极纯化水pH电极➢可接受标准仪器示值重复性误差不大于0.02。
9. 偏差任何一项确认或测试结果不符合可接受标准，可按照QC-SMP-021《质量控制室OOS、OOT调查管理规程》及QA-SMP-002《偏差管理规程》进行调查，并找到其根本原因，该项试验或是试验的一部分均需在适当的风险评估后进行再次确认。
10. 确认报告根据本确认方案的要求，在完成所有的确认过程后（如有变更或偏差，应在完成所有调查后），将对所获得的各确认结果或数据进行总结，并得出结论。
由负责确认的批准人做出正式的接受/拒绝确认结果的决定。
11. 附件清单12. 修订历史。