ISO90012015质量手册
ISO9001-2015质量手册
ISO9001-2015质量手册目录章节号章节名称页码章节号章节名称页码0.1 修改履历 2 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制32 0.2 目录 3 8.5 生产和服务提供33 0.3 手册颁布令 4 8.6 产品和服务的放行35 0.4 公司概况 5 8.7 不合格输出的控制35 0.5 任命书 6 9 绩效评价35 0.6 质量方针与目标7 9.1 监视、测量、分析和评价35 0.7 公司质量体系组织机构图8 9.2 内部审核360.8 质量管理职能分配表9 9.3 管理评审371 范围10 10 改进382 引用标准10 10.1 总则383 术语和定义10 10.2 不合格和纠正措施384 组织环境11 10.3 持续改进38 4.1 理解组织及其环境11 附件一产品实现流程图40 4.2 理解相关方的需求和期望114.3 确定质量管理体系范围114.4 质量管理体系及其过程115 领导作用125.1 领导作用和承诺125.2 方针125.3 公司的岗位、职责和权限136 策划166.1 应对风险和机遇的措施166.2 质量目标及其实现的策划166.3 变更的策划177 支持177.1 资源177.2 能力207.3 意识207.4 沟通、参与和协商217.5 形成文件的信息218 运行228.1 质量管理运行的策划和控制228.2 产品和服务的要求238.3 产品和服务的设计和开发261 范围1.1总则公司依据 GB/T 19001-2015《质量管理体系要求》及相关法律法规的要求,结合公司实际情况，建立质量体系。
建立质量体系的目的在于通过对管理体系的有效应用，以证实公司有能力稳定地提供满足相关方与适用的法律法规要求的产品和服务，并通过管理体系的持续改进增进相关方满意。
1.2 本手册所覆盖的范围为： *****工 ***** *****。
本手册适用于公司（以下简称公司）内部管理，也适用于第二方审核和第三方审核。
ISO9001_2015质量体系管理手册全套
关系管理。
并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！
策划—实施--检查--处置循环 PDCA循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系
1.0范围
1.1总则
本手册依据GB/T19001-2016标准，提出了本公司质量管理体系要求，明确了公司的质量方针和目标，用于证实本企业有能力且稳定地提供满足客户和法律法规要求的产品和服务，以及通过体系有效运行、不断改进而达到客户及其他相关方满意。
1.2应用
1.2.1本手册适用于公司从产品的物料采购、生产加工、质量控制、设备维护、
仓库交付、出货控制和售后服务的全过程。
最新ISO9001：2015质量管理手册
1.2质 量 手 册 颁 布 令
为了满足顾客的要求和期望，切实保证本公司产品质量和服务质量，本公司按照ISO9001:2015《质量管理体系 要求》，编制了“质量手册”和“程序文件”、“作业文件”等一系列体系管理文件。
8.5.3顾客或外供方的财产
8.5.4防护
8.5.5交付后活动
8.5.6变更的控制
8.6产品和服务的放行
8.7不合格输出的控制
9绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
9.1.1总则
9.1.2顾客满意9.Fra bibliotek.3分析与评价
9.2内部审核
9.3管理评审
10改进
10.1总则
10.2不合格与纠正措施
10.3持续改进
根据本公司产品和服务特点，未对标准进行删减。
对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，本公司暂无外包过程。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号（非受控版不编号）,受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5形成文件的信息
7.5.1总则
7.5.2编制和更新
7.5.3文件化信息的控制
8运行
8.1运行策划和控制
8.2产品和服务的要求
8.2.1顾客沟通
ISO9001;2015版质量手册
质量手册（A/0版）主编：审核：批准：编号：2020-4-1发布2020-4-1实施XX有限公司0.0更改一览表0.1 发布令依据公司要求，ISO9001:2015标准而成的《质量管理体系文件》经公司审定，今天发布，定于2020年4月1日正式实施。
产品质量和服务质量是我公司赖以生存和发展的生命线，是管理水平与人员素质的集中体现。
《质量管理体系文件》是我公司对顾客的承诺，也是我公司员工必须严格遵照执行的规范性文件。
公司的质量管理工作必须完全按照本文件所规定的内容实施，任何人不得违反。
总经理：2020年4月1日文件编制、评审会签记录总经理:日期：0.2 目录0.3公司简介0.4 质量方针质量目标质量方针:精心制造、顾客满意、管理创新、持续改进。
1、精心制造：以精益求精的服务精神，精心管理、精选材料、精益生产、不断改进、做出更优质的产品，为客户提供更好的服务，赢得客户持久的信赖。
力求精准、实现零缺陷，提升为客户服务的附加价值，是恒瑞追求品质卓越的至高境界！2、顾客满意：保证持续的客户满意是我们的永恒追求，及时、准确调查与分析客户的需求并满足之，做到不断的持续改善。
全公司树立一切始终服务于顾客的意识，对内，上道工序完全服务于下道工序，下道工序是上道工序的顾客，每道工序的员工接受下道工序的抱怨并改善，从而达到全员追求持续的“顾客满意”。
3、管理创新：专业化的高压清洗产品技术、工艺技术及生产技术是我们恒瑞公司生存的基础与核心，因此我们要在技术上必须保持专业领先，就务必在技术、工艺及管理等方面始终不渝地坚持创新，这也是我们能服务于客户的核心价值所在。
4、持续改进：在现有的标准、现有的管理基础上我们不满足现状，以更高的要求为标杆，积极找出差距，在产品、技术、工艺及管理等方面寻求不断的修正、完善和创新，建立合理改进机制，确保质量管理处于不断持续改进的良性轨道。
质量目标：①顾客满意度95分以上②出货交期达成率90%③成品出货合格率98%以上④客户重大投诉率每年为零⑤物料异常损耗率3‰⑥重大安全事故为零。
最新2015版ISO9001质量手册全套文件
2009年公司进行了增资扩股，更名为“XXXXXXXXX有限公司”。
2.0规范性引用文件
ISO9000:2015质量管理体系—基础和术语
3.0术语和定义
ISO9000:2015质量管理体系—基础和术语
d)何时完成；
e) 如何评价结果。
6.3 变更的策划
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统的实施（见4.4）。
组织应考虑：
a) 变更目的及其潜在后果；
b) 质量管理体系的完整性；
c) 资源的可获得性；
d)责任和权限的分配与再分配。
7 支持
7.1 资源
7.1.1总则
组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。组织应考虑：
质量手册是规定组织质量管理体系的文件。它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及对它们的管理和控制办法。
本公司的“质量方针、质量目标”，它是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体职工努力追求的目标和过程活动的准则。
最高管理者负责对本公司质量管理体系的建立、保持和改进，组织对职工进行质量意识教育，促进其树立以顾客为中心的指导思想。
同时制定了《岗位职责及权限》（XL/QP-03-2016），对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。以：
a) 确保质量管理体系符合本标准的要求；
b) 确保各过程获得其预期输出；
c) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇（见10.1），特别向最高管理者报告；
d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；
ISO9001-2015质量手册
质量手册（依据ISO9001:2015）目录1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5.领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 方针5.3 组织的角色、职责和权限6.策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7.支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8.运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务提供8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9.绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10.改进10.1 总则10.2 不合格和纠正措施10.3 持续改进附件一：公司组织结构图附件二：部门/单位职责及质量管理职能分配表附件三：过程关系图附件四：_年度质量目标指标一览表附件五：工艺流程图前言本质量手册（以下简称“手册”）是按照ISO9001：2015《质量管理体系要求》结合本公司实际情况编写的，“手册”对本公司质量管理体系的要求和各职能单位的质量活动及相互关系进行了全面陈述。
本“手册”充分体现了有关质量管理的七项原则，是本公司根据“过程方法”对质量管理体系进行策划的结果。
本“手册”是本公司管理活动的纲领性文件，对内用来建立质量管理体系，对外则是介绍本公司质量管理体系的专用文件，可作为顾客或认证机构审核和评价本公司质量管理体系的依据。
本“手册”是本公司对顾客作出的管理承诺，是全体员工管理活动的准则，全体员工应认真学习和理解本“手册”的规定，并严格贯彻实施，做到将顾客的要求和适用法律法规的要求作为我们关注的焦点，确保本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的工程产品，创造更好的企业效益和社会效益。
ISO-9001 2015质量手册
质量手册编制：日期：2018.08.08审核：日期：2018.08.08批准：日期：2018.09.08发布日期：2018.09.08 实施：2018.09.08目录01 发布令…………………………………………………….…………………….6/3402 任命书………………………………………………………….……………….7/3403 企业概况…………………………………………………………….………….8/3404 组织架构…………………………………………………………….…….…….9/3405 质量方针和质量目标………………………………………………….….……10/341 适用范围……………………………………………………………….....……11/342 引用标准………………………………………………………………..….……11/343 术语和定义……………………………………………………….....……….…11/344 质量管理体系………………………………….....……………..…………....…11/34 4.1 总要求4.2 文件要求5 管理职责……………………………………………………………….....…....…15/34 5.1 管理承诺以客户为关注焦点质量方针5.4 规划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.2 评审输入5.6.3 评审输出6 资源管理………………………………………………………………………19/34 6.1 资源的提供6.2 人力资源6.2.1 人员安排6.2.2 能力、培训和意识6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现………………………………………………………………………21/34 7.1 实现过程的策划7.2 与客户有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.3 顾客沟通7.3 设计和开发7.4 采购7.4.1 采购控制7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.5 生产和服务的运作7.5.1 生产和服务的运作控制7.5.2 产品和服务运作过程的确认7.5.3 标识与可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 测量和监控设备的控制8 测量、分析和改进…………………………………………………………..28/34 8.1 策划8.2 监视和测量8.2.1 客户满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施01发布令为了满足市场的需求和客户的要求，适应市场的竞争，不断提高我公司的质量管理水平，依据ISO9001:2015《质量管理体系—要求》标准，本公司制定了《质量手册》，本《质量手册》符合国家有关政策、法律法规和本公司实际情况，现正式批准发布，从发行之日起开始实施。
ISO9001-2015质量手册
质量手册（ISO9001-2015）1.0范围1.1覆盖的产品本手册覆盖的产品：金属冲压件的生产。
1.2覆盖的区域本手册覆盖的质量管理体系活动的区域和场所包括生产技术部、质检部供销部、办公室、财务部等涉及产品的制造现场和部门。
1.3覆盖的体系要求本手册覆盖GB/T19001－2016 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》8.3条款外的全部标准内容。
1.4 关于“产品和服务设计和开发”要求不适用的说明公司金属冲压件依据顾客提供的图纸,按顾客的技术要求生产,因此标准8.3条款“产品和服务的设计和开发”要求不适用。
公司确保不适用的质量管理体系的产品和服务的设计和开发要求，不影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。
1.5外包过程：模具设计和制作、校准/检定、有害物质检测、运输物流、特种设备周期检验/维修。
分别按《供方管理程序》和《外包方管理程序》要求进行控制。
2.0引用标准和术语2.1引用标准GB/T 19000-2016/ISO 9000：2015 质量管理体系-基础和术语GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015 质量管理体系-要求2.2通用术语和定义本手册采用GB/T19000－2016 idt ISO9000：2015的术语和定义。
2.3专用术语3.0介绍页3.1公司概况（省略）3.2质量方针和质量目标和声明公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标如下：质量方针：诚信为本以质量求生存科技创新追求行业领先水平在质量管理中，我公司认真按照GB/T19001-2016 idt ISO9001：2015《质量管理体系要求》进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技创新，生产出顾客满意的高附加值的机械产品。
对顾客在使用我公司产品中，发现的任何产品瑕疵，我公司都会以十分负责任的态度，以顾客满意的方式予以解决。
ISO9001标准2015版质量手册
XXX有限公司质量管理手册Quality Management Manual依据GB/T19001 IDT ISO9001:2015标准编制版本：A/0发布日期：2016年06月06日手册目录1发布令————————————————————2方针目标———————————————————3管理体系范围及其过程—————————————4管理体系文件—————————————————5管理体系组织机构及其职责———————————6管理体系制度及其作业文件、运行记录——————7适用标准和规范性引用文件———————————公司基于GB/T19001 idt ISO9001:2015标准的要求，结合本公司实际运作情况，制定管理体系。
a)旨在证实具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
该手册是公司XXX产品生产及其服务过程控制的法规性、纲领性文件，同时统一、协调公司的经营管理及其相关活动。
从2016年06月06日起颁布发行，所有员工必须严格按手册规定进行实施和贯彻。
兹任命综合部XXX经理担任管理者代表授权管理者代表的职责和权限：-- 负责管理体系的策划、建立、健全、有效运行与保持，推进改进计划；-- 监控方针、目标的实现，向最高管理者汇报有关管理体系的绩效；-- 负责组织协调处理与管理体系有关的问题；-- 负责与管理体系有关的内外部沟通联络。
XXX有限公司批准：日期：2016年06月01日2.1管理方针信守合同承诺满足顾客需求保证品质创新超越客户期望为了实现上述方针，全体员工应遵循基于PDCA循环和风险意识的原则和过程方法1)按GB/T19001 idt ISO9001:2015标准及相关法律法规、标准规范要求，建立健全经营管理和生产运作的制度体系。
2)全面贯彻落实管理体系、制度，依据产品标准规范组织生产过程、经营活动、保证产品和服务质量、满足顾客要求。
ISO9001：2015版质量手册(完整)
……8
3.
术
语
和
定
义………………………………………………………………………………………………
…8
4.
组
织
环
境………………………………………………………………………………………………
……9
4.1
理
解
组
织
及
其
环
境………………………………………………………………………………………9
4.2
理
解
相
关
方
的
需
求
和
用心、精心、决心、匠心
文 件 名 称 文件编号
QMS-01
四川******科技有限责任
版本号
A0
公司
质量手册
2018 年 01 月 01 实施日期
日
目录
0.1
企
业
简
介………………………………………………………………………………………………
…4
0.2
质
量
管
理
手
册
发
布
令……………………………………………………………………………………5
期
望………………………………………………………………………………9
4.3
确
定
质
量
管
理
体
系
的
范
围………………………………………………………………………………9
4.4
质
量
管
理
体
系
及
其
过
程…………………………………………………………………………………10
2015版9001质量管理体系手册
有限公司质量管理体系（依据ISO9001:2015）文件编号：QM-01版本：A/0编制：审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2015年01月01日实施日期：2015年01月15日有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具；企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。
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质量手册 1.0 范围
文件编号 生效日期 修订状态 页码
XXX-QM-00 2017-09-01 A.0 5/82
范围
公司按照 GB/T19001－2016 idt ISO9001：2015 质量管理体系标准的要求，建 立适合本公司的质量管理体系 ，范围包括： 1.1 覆盖的体系要求 本手册覆盖 GB/T19001－2016 idt ISO9001:2015《质量管理体系 要求》8.3 条款外的全部标准内容； 1.2 覆盖的产品 本手册覆盖的产品：公司所有生产产品； 1.3 覆盖的区域 本手册覆盖的质量管理体系活动的区域和场所包括生产部、机械部、技术部、 品 管 部 、营 销 部 、PMC、仓 储 部 、人 事 行 政 部 、采 购 部 、工 程 部 、财 务 部 等 涉 及 产品的制造现场和部门。 1.4 覆盖的要求 1.4.1 提供的产品和服务满足顾客要求； 1.4.2 提供的产品和服务满足法律法规要求； 1.4.3 通过体系的有效应用，不断改进管理水平，持续增强实现客户满意度，
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质量手册
文件编号Biblioteka XXX-QM-00生效日期
2017-09-01
标题：目 录
修订状态 A.0 页 码 4/82
章节号 7.4 7.5 8.0 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 8.7 9.0 9.1 9.2 9.3 10 10.1 10.2 10.3 附件Ⅰ 附件Ⅱ
内容 ……………………………………沟通 ……………………………………成文信息 运行 ……………………………………运行策划和控制 ……………………………………产品和服务的要求 ……………………………………产品实现过程的设计和开发 ……………………………………外部提供过程、产品和服务的控制 ……………………………………生产和服务提供 ……………………………………产品和服务的放行 ……………………………………不合格输出的控制 绩效评价 ……………………………………监视、测量、分析和评价 ……………………………………内部审核 ……………………………………管理评审 改进 ……………………………………总则 ……………………………………不合格和纠正措施 ……………………………………持续改进 ……………………………………生产工艺流程图 ……………………………………程序文件清单
质量手册
文件编号
XX-QM-00
生效日期
2017-09-01
1.1 发 布 令
修订状态 A.0 页 码 6/82
发
布
令
为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力， 使 质 量 管 理 与 国 际 惯 例 接 轨 ，本 公 司 建 立 了 系 统 化 、文 件 化 的 质 量 管 理 体 系 。该 体 系 符 合 GB/T19001－ 2016 idt ISO9001： 2015 标 准 的 要 求 ， 编 制 了 《 质 量 手 册 》， 规 定 了 质 量 管 理 体 系 的 组 织 结 构 、管 理 职 责 和 质 量 管 理 体 系 过 程 的 控 制 要 求 。根 据 公 司 发 展 和 管 理 提 升 的 需 要 ，结 合 GB/T19001－ 2016 idt ISO9001 ：2015 标 准 的 要 求 发 布《 质 量 手 册 》。
号
章节 版本
修订内容 （摘要）
修订 审核 批准
1 2017.8.25 全文
AO 新制定 ISO9001：2015 版
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质量手册 标题：目 录
文件编号 生效日期 修订状态 页码
XXX-QM-00 2017-09-01 A.0 3/82
章节号 1.0 1.1 1.2 1.3 1.4 2.0 3.0 4.0 4.1 4.2 4.3 4.4 5.0 5.1 5.2 5.3 6.0 6.1 6.2 6.3 7.0 7.1 7.2 7.3
以满足客户不断发展变化的需求，增强客户满意。 1.5 关于“产品和服务设计和开发”要求不适用的说明
1.5.1 声 明 ：此 标 准 8.3 条 款“ 产 品 和 服 务 设 计 和 开 发 ”由 美 新 公 司 总 部 负 责 ， 不 纳 入 美 新 GB/T19001－ 2016 idt ISO9001 ：2015 质 量 管 理 体 系 审 核 范 围 。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质 量 管 理 体 系 的 纲 领 性 文 件 和 进 行 质 量 管 理 的 公 司 法 规 ，也 是 向 顾 客 提 供 质 量 保 证 的 证 实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。 从 2017 年 09 月 01 日起实施。
XXXXXXXXXXXXXXXXX 有限公司
质量手册
ISO9001:2015
文件编号： XXX-QM-00
版 本 号：
A0
生效日期： 2017-09-01
编 制： 审 核： 批 准：
日 期： 日 期： 日 期：
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XXXXXXXXXXXXXXX 有限公司
质量手册
文件修订履历
序 修订日期 修订 修订
内容 范围 ……………………………………发布令 ……………………………………任命书 ……………………………………公司简介 ……………………………………质 量 方 针 和 目 标 规范性引用文件 术语和定义 组织环境 ……………………………………理解组织及其环境 ……………………………………理解相关方的需求和期望 ……………………………………确定质量管理体系的范围 ……………………………………质量管理体系及其过程 领导作用 ……………………………………领导作用和承诺 ……………………………………方针 ……………………………………组织的岗位、职责和权限 策划 ……………………………………应对风险和机遇的措施 ……………………………………质量目标及其实现的策划 ……………………………………变更的策划 支持 ……………………………………资源 ……………………………………能力 ……………………………………意识