病原微生物实验室生物安全检查表
病原微生物室生物安全检查表
附件2 病原微生物实验室生物安全检查表被督导单位：督导时间：实验室负责人：联系电话：1.实验室有关的资质证明、文件切合不切合缺项不合用1.1从事高致病性病原微生物实验活动同意文件（如切合，需供给证明实验室存案状况（如切合，需供给证明）切合不切合缺项不合用成立生物安全委员会（或领导小组）实验室生物安全管理工作实行方案拟订和落实专职或兼职生物安全监察员生物安全组织管理和相应的组织图2.5《实验室生物安全责任书》签署状况2.6《实验室生物安全承诺书》签署状况切合不切合缺项不合用生物安全管理手册程序言件拟操作病原微生物的风险评估报告并合时更新生物安全防备举措针对拟操作的病原微生物的标准操作程序（SOP)针对实验室仪器设备和设备使用的标准操作程序4.实验室管理制度成立切合不切合缺项不合用实验室生物安全管理制度实验活动管理制度安全捍卫制度和举措实验室荒弃物办理制度消毒管理制度紧迫事故报告办理制度生物安全工作内部自查制度生物安全管理人员及实验室人员培训查核制度实验室人员准入规定5.人员培训与管理切合不切合缺项不合用实验室人员生物安全培训记录能否认识实验室生物安全法律法例病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全通用准则WS233-2017实验室人员经过专业技术培训记录实验室人员经过实质操作技术培训和操练记录6.实验室环境、设备和设备切合不切合缺项不合用实验室进口处张贴生物危害标记实验室内部生物安全等各种表记紧迫撤退路线表记实验室内洁净整齐，无杂物，无与实验活动没关的物件门禁系统使用消毒溶液（有效期内）洗眼装臵（包含工作人员能否正确使用、状态正常）仪器使用状态表记仪器指示状态与实质符合仪器操作程序仪器保护程序生物安全柜放臵位臵位于远离人员活动、物件流动及可能搅乱气流的地方生物安全柜台面整齐生物安全柜内不使用明火生物安全柜前后回风格栅无堵塞生物安全柜经过检测合格（物理检测）通风橱通风橱内台面整齐通风橱内进气挡板无堵塞高压灭菌器高压灭菌器检测合格报告高压灭菌器从业人员经培训（持证上岗）减压阀和压力表状态优秀7.实验室记录和档案切合不切合缺项不合用实验项目生物安全审批记录实验计划审批记录实验室实验活动记录实验室受控文件的发放记录菌（毒）种和样本的引进与审批记录实验室菌（毒）种和样本的保留、使用、流向和销毁记录实验室生物安全自查记录消毒液配制与使用记录清场消毒成效检测记录灭菌成效（生物指示剂）记录重点防备装备使用记录灭菌成效（指示条）记录重点防备装备按期检测与保护记录仪器设备的使用记录仪器设备的保护记录实验室人员健康记录实验室人员进出记录实验室人员培训记录实验室人员查核记录实验室人员实质操作技术操练记录档案的保留和管理切合规定8.实验室应急方案切合不切合缺项不合用针对各种不测事故的应急方案实验室工作人员熟知应急方案操作程序并能娴熟掌握应急事件办理技术知足应付各种不测事故的物质贮备发买卖外事故的记录和报告9.个体防备切合不切合缺项不合用有特意人员肩负实验室感染控制工作实验室人员健康状况，实验室有关人员的健康档案工作人员留有本底血清实验室应个人防备用品贮备，抢救箱，抢救用品充分，并在有效期内10.菌（毒）种和样本的储蓄与管理切合不切合缺项不合用储蓄环境能否符合规范并具备相应等级收藏的基本设备储蓄能否有生物安全保障设备（特意房间、防盗监控等）储蓄设备能否双人双锁能否有详尽根源、保留、使用管理和销毁记录等有关资料能否存有一或二类高致病性病原微生物菌（毒）种或样本办理菌（毒）种及其样品的培育物泄露所需消毒剂11.感染性物质的运输切合不切合缺项不合用实验室工作人员认识感染性物质运输的有关规定（包含审批范围、审批程序、包装要求等）实验室备有感染性物质包装运输资料为接收的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本办理《准运证书》单位内部感染性物质转运容器12.实验室荒弃物管理切合不切合缺项不合用实验室荒弃物从业人员（包含管理人员）有关知识培训实验室荒弃物分类寄存专用和有警告表记和警告说明的危险荒弃物容器利器（包含针头、小刀、金属和玻璃等）弃臵于利器盒内实验室内荒弃物办理记录高压灭菌室内荒弃物办理记录前述二者记录能否一致高压灭菌室内未高压和已高压的物件分区放臵，且表记清楚荒弃物由专业企业按期运走荒弃物交接记录13.目前实验室生物安全管理工作存在问题及下一步工作注：本栏目不作为检查内容，仅为搜集问题和建议。
最新人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表
12.3实验室废弃物分类存放
12.4专用和有警示标识和警示说明的危险废弃物容器
12.5利器（包括针头、小刀、金属和玻璃等）弃置于利器盒内
7.8消毒液配制与使用记录
7.9清场消毒效果检测记录
7.10实验室压力观察记录
7.11关键防护装备使用记录
7.12灭菌效果（指示条）记录
7.13关键防护装备定期检测与维护记录
7.14仪器设备的使用记录
7.15仪器设备的维护记录
7.16实验室人员健康记录
7.17实验室人员出入记录
7.18实验室人员培训记录
人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表
一、实验室基本信息
实验室名称
实验室所属单位
法定代表人
地址
联系电话
邮编
实验室总面积
实验室级别*
总人数
其中实验技术人员
实验室负责人
联系电话
生物安全负责人
联系电话
*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上，并通过认证的，请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。
6.8仪器使用状态标识
6.9仪器指示状态与实际相符
6.10仪器操作程序
6.11仪器维护程序
6.12生物安全柜
6.12.1放置位置位于远离人员活动、物品流动及可能扰乱气流的地方
6.12.2生物安全柜台面整洁
6.12.3生物安全柜内不使用明火
6.12.4生物安全柜前后回风格栅无阻塞
6.12.5生物安全柜经过检测合格（物理检测）
2.3专职或兼职生物安全监督员
2.4生物安全组织管理和相应的组织图
2.5《实验室生物安全责任书》签订情况
病原微生物室生物安全检查表
4.实验室管理制度建立
符合
不符合
缺项
不适用
4.1实验室生物安全管理制度
4.2实验活动管理制度
4.3安全保卫制度和措施
4.4实验室废弃物处理制度
4.5消毒管理制度
4.6紧急事故报告处理制度
4.7生物安全工作内部自查制度
4.8生物安全管理人员及实验室人员培训考核制度
9.4实验室应个人防护用品储备，急救箱，急救用品充足，并在 有效期内
10.菌（毒）种和样本的储藏与管理
符合
不符合
缺项
不适用
10.1储藏环境是否合乎规范并具备相应等级保藏的基本设备
10.2储藏是否有生物安全保障设施（专门房间、防盗监控等）
10.3储藏设施是否双人双锁
10.4是否有详细来源、保存、使用管理和销毁记录等相关资料
12.7前述两者记录是否一致
12.8高压灭菌室内未高压和已高压的物品分区放臵，且标识清 楚
12.9废弃物由专业公司疋期运走
12.10废弃物交接记录
13.当前实验室生物安全管理工作存在问题及下步工作 建议
注：本栏目不作为检查内容，仅为征集问题和建议。
督导人员签字:
被督导单位负责人签字:
6.实验室环境、设施和设备
符合
不符合
缺项
不适用
6.1实验室入口处张贴生物危害标志
6.2实验室内部生物安全等各类标识
6.3紧急撤离路线标识
6.4实验室内干净整洁，无杂物，无与实验活动无关的物品
6.5门禁系统使用
6.6消毒溶液（有效期内）
6.7洗眼装臵（包括工作人员是否正确使用、状态正常）
6.8仪器使用状态标识
人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表
附件1
人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表
一、实验室基本信息
*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上，并通过认证的，请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。
注：本表适用于单个实验室，如自查单位有多个实验室，需分开填写。
二、检查项目
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附件2
实验室生物安全自查情况汇总表
注：1.一个实验室若存在两种生物安全级别的实验室区域请按生物安全级别较高者统计，勿重复统计；
2.实验室备案不在有效期的，按无备案统计。
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附件3
实验室生物安全专项检查联系人信息表
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病原微生物实验室生物安全工作落实情况监督检查表
病原微生物实验室生物安全工作落实情况监督检查表县（区）卫生计生行政部门（盖章）
检查督导病原微生物
实验室
1.每年定期对工作人员进行培训，工作人员经考核合格上岗是□否□。
2.建立并按规定保存实验档案是□否□。
3.相关实验活动结束后，依照规定及时将病原微生物菌（毒）种和样本就地销毁或送交保
藏机构保管是□否□。
4.病原微生物实验室医疗废物管理与处置符合要求是□否□。
5.运送高致病性的菌（毒）种和样本经过省级以上卫生计生行政部门批准的实验室
是□否□。
6.在明显位置标示生物危险标识和生物安全实验室级别标志的二级实验室是□否□。
7.是否向原批准部门报告实验活动结果以及工作情况的二级实验室是□否□。
8.对所采集样本的来源、采集过程和方法等进行记录的二级实验室是□否□。
9. 从事病原微生物相关实验活动的工作人员职业防护措施符合要求的二级实验室
是□否□。
10. 对从事病原微生物相关实验活动的工作人员开展健康监测，建立健康档案的二级实验
室是□否□。
11. 制定实验室感染应急处置预案并备案的二级实验室是□否□。
被查单位负责人：检查人员：检查日期：年月日。
病原微生物实验室生物安全自查表
审阅文件 审阅文件
一、 组 织 管 理
汇总清单，信息包括设备名称、生产厂家、规格型号、购置 期、所在建筑物 / 房间（位置）、使用状态、维护责任人等
⑷ 有标识系统定期评审和及时更新的相关记录
/ 启用ห้องสมุดไป่ตู้期、检定 / 校准日期及周
重要危险材料管理
⑴ 建立有重要危险材料清单，包括机构和各实验室的汇总清单，信息包括实验室名称、
⑷有实验室准入方式及防护要求汇总清单， 能提供上一年度准入登记和防护用品备用清
单
⑸有人员健康监护档案，信息完整，包括人员体检或体检评估记录、免疫接种记录或提 供免疫接种机会的证明材料、重要缺勤病假记录
环境、设施 / 设备管理
⑴ 有实验室环境汇总清单，包括机构和各实验室的汇总清单，信息包括实验室名称、
任人、纠正措施、整改期限等
⑵ 有机构自查和 / 或监督检查记录，信息包括部门名称、内容、时间、参加人员，不符
合发现（问题）、责任部门负责人，纠正措施、整改期限等
5 从事高致病性病
事件或事故的应急处置与报告管理 ⑴ 能提供机构 / 实验室对突发事件或事故应急处置、报告、调查、分析和后续措施评估
的相关记录；或者提供对突发事件或事故隐患的趋势分析记录； ⑵ 能提供机构 / 实验室上年度应急演练相关记录，包括文字材料、影像资料等 ⑴ 实验室认可证书 ⑵高致病性病原微生物实验室资格证书
附件：
病原微生物实验室生物安全自查表
项目
一、 组 织 管 理
检查内容
基本要求
检查方式
1. 机构内设立有生 物安全委员会
生物安全委员会设立与构成
⑴机构对以文件形式确认生物安全委员会成立、换届等重要生物安全管理相关内容
河南省人间传染的病原微生物实验室生物安全管理要求及检查表
附件
河南省人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表
时间：年月日单位（公章）：生物安全委员会（签章）：
填写说明：
1 本表由生物安全等级二级及二级以上实验室填写并使用A4纸打印，单位汇总后将纸质版和电子版一式两份同时上报省辖市卫生局，省辖市卫生局将检查情况汇总后报省卫生厅。
2 所有标注星号内容为重点要求项目。
3 “是否达标”一栏请按照以下分类填写（填表时只填序号）①完全达到要求；②部分达到要求；③该项目未达标。
4 未达标或部分达标项目请注明未达标原因及整改措施。
本自查检查清单参照以下标准制定：
1国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2004） 2 国务院《医疗废物管理管理条例》（2003）
3卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（2003） 4《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）
5《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS 233-2002） 6《医学实验室安全要求》（GB19781-2005）
7《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2004) 8 WHO《实验室生物安全手册》第三版
9卫生部《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》 10卫生部《人间传染的病原微生物名录》
11卫生部《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》。
动物病原微生物实验室生物安全检查表
高压灭菌室内废弃物处理记录
前述两者记录是否一致
高压灭菌室内未高压和已高压的物品分区放置，且标识清楚
废弃物由专业公司定期运走
废弃物交接记录
十三、当前实验室生物安全管理工作存在问题及下一步工作建议
注：本栏目不作为检查内容，仅为征集问题和建议。
生物安全柜台面整洁
生物安全柜内不使用明火
生物安全柜前后回风格栅无阻塞
生物安全柜经过检测合格（物理检测）
通风橱
通风橱内台面整洁
通风橱内进气挡板无阻塞
高压灭菌器
高压灭菌器检测合格报告
高压灭菌器从业人员经培训（持证上岗）
压缩气体钢瓶
存放于阴凉、干燥、远离热源的地方
气瓶是否固定
易燃气体钢瓶与氧气钢瓶不能混放
处理菌（毒）种及其样品的培养物泄漏所需消毒剂
十一、感染性物质的运输
符合
不符合
缺项
不适用
实验室工作人员了解感染性物质运输的有关规定
（包括审批范围、审批程序、包装要求等）
实验室备有感染性物质包装运输材料
接收的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本办理《准运证书》
获得《中国民用航空危险品运输训练合格证》的人员
病原微生物实验室生物安全管理条例
高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法
实验室生物安全通用要求GB19489-2008
兽医实验室生物安全要求通则NY/T1948-2010
实验室人员经过专业技术培训记录
实验室人员经过实际操作技能培训和演练记录
实验室配有专职维护技术人员
六、实验室环境、设施和设备
符合
不符合
缺项
不适用
实验室入口处张贴生物危害标志
病原微生物实验室生物安全自查表(卫生健康行政部门)
实验室备案网络化管理
1.7
病原微生物菌（毒）种或样本省内运输准运证办理情况
1.8
辖区内如有BSL（ABSL）－3实验室，请列举目前开展的实验活动
2
市、县级卫生健康行政部门自查内容
2.1
对病原微生物菌（毒）种或样本采集、运输、储存监督检查
2.2
高致病性病原微生物实验活动监督检查
2.3
实验室设立单位对实验室工作人员培训考核的监督检查
2.4
实验室感染应急处置情况
填报单位：检查日期：
附件1
病原微生物实验室生物安全自查表（卫生健康行政部门）
序号
检查内容
符合
不符合
不适用
1
省级卫生健康行政部门检自查内容
1.1
建立生物安全管理领导小组
1.2
建立省级病原微生物实验室生物安全专家委员会
1.3
生物安全管理培训实施及考核情况
1.4
实验室生物安全检查
日常监督检查
重大活动生物安全保障检查
实验室生物安全专项检查
病原微生物实验室生物安全检查表
7.实验室记录和档案
符合
不符合
缺项
不适用
7.1 实验项目生物安全审批记录
7.2 实验计划审批记录
7.3 实验室实验活动记录
7.4 实验室受控文件的发放记录
7.5 菌（毒）种和样本的引进与审批记录
7.6 实验室菌（毒）种和样本的保存、使用、流向和销毁记录
7.7 实验室生物安全自查记录
病原微生物实验室生物安全检查表
被督导单位：
督导时间：
实验室负责人：
联系电话：
1.实验室有关的资质证明、文件
符合
不符合
缺项
不适用
1.1从事高致病性病原微生物实验活动批准文件（如符合，需提供证明
1.2实验室备案情况（如符合，需提供证明）
2.生物安全组织机构
符合
不符合
缺项
不适用
2.1 成立生物安全委员会（或领导小组）
3.4 生物安全防护措施
3.5 针对拟操作的病原微生物的标准操作程序（SOP)
3.6 针对实验室仪器设备和设施使用的标准操作程序
4.实验室管理制度建立
符合
不符合
缺项
不适用
4.1 实验室生物安全管理制度
4.2 实验活动管理制度
4.3 安全保卫制度和措施
4.4 实验室废弃物处理制度
4.5 消毒管理制度
4.6 紧急事故报告处理制度
7.8 消毒液配制与使用记录
7.9 清场消毒效果检测记录
7.10灭菌效果（生物指示剂）记录
7.11 关键防护装备使用记录
7.12 灭菌效果（指示条）记录
7.13 关键防护装备定期检测与维护记录
7.14 仪器设备的使用记录
病原微生物实验室生物安全管理监督检查评估表
实验室内工作人员穿戴适当的个防护用品
（2分）
工作鞋应防水、防滑和耐扎可有效保护脚部
（1分）
6.2实验室应有消毒器械和消毒剂
消毒器械和消毒剂获得卫生许可批文（1分）
消毒产品应在有效期内（1分）
6.3实验室储备有适当的应急物品
有急救箱、灭火器、消毒设备（1分）
答：硫酸铜溶液的颜色逐渐变浅，取出铁钉后，发现浸入硫酸铜溶液中的那部分变红了。生物安全员监督职责明确（1分）
9、在17世纪，人们发现把两个凸透镜组合起来明显提高了放大能力，这就是早期的显微镜。生物安全员切实履行职责（1分）
二、问答：
7、食盐、白糖、碱面、味精的颗粒都是有规则几何外形的固体，人们把这样的固体物质叫做晶体。自然界中的大部分固体物质都是晶体或由晶体组成。
实验室人员定期体检并有记录（1分）
必要时进行的免疫接种并有记录（1分）
记录不完整扣0.5分
5
设施和环境（26分）
5.1实验室主入口门有进入控制措施
主入口门能自动关闭（1分）
有警示语提示、生物危害标记（1分）
标记不规范扣0.5分
5.2实验室门口有存衣装置
有存衣装置将实验工作服与个人服装分开（1分）
5.3 BSL-2实验室的门应可自动关闭，实验室有透视窗
2.4建立并实施实验室保卫制度
建立实验室保卫制度（1分）
实验室有安全保卫措施（1分）
制度不完善扣0.5分
答：如蚂蚁、蝗虫、蚕蛾、蚜虫、蟋蟀、蝉、蝴蝶、蜜蜂、七星瓢虫等。措施不完善扣0.5分
答：月相从新月开始，然后是峨眉月、上弦月、满月、下弦月、峨眉月。
3、米饭里面的主要成分是淀粉。米饭淀粉遇到碘酒，颜色变成蓝色，这种蓝色物质是一种不同于米饭和淀粉的新物质。
病原微生物实验室生物安全检查表
附件2：病原微生物实验室生物安全专项检查表医疗卫生机构名称：机构类型：疾控机构□采供血机构□医院□（三级□二级□一级□未定级□）实验室数量：个其中：一级个二级个一、实验室资质及管理情况1.实验室批准或备案的资质是否备案：是□否□备案个未备案个2.是否成立实验室建立生物安全委员会，建立健全实验室生物安全管理体系和感染应急预案（查看文件）是□否□3是否建立消毒隔离制度，标准操作规范，查看制度落实情况是□否□4.是否建立实验室档案是□否□5.对工作人员定期进行消毒隔离知识培训（查看培训资料及记录，询问工作人员消毒隔离知识情况）二、实验室消毒隔离情况1.是否在实验室入口明显位置标识合格的生物危险标识和生物安全实验室级别标识（二级实验室有带可视窗的自动关闭门）是□否□2.是否在实验室靠近门口处设有手卫生设施设备（二级实验室有洗眼器和喷淋装置）是□否□3.是否配备有足够的且与风险水平相应的洁净个人防护用品（如手套、防护服、鞋、口罩、和帽子等）是□否□4.二级实验室是否配备有生物安全柜（查看有无使用、定期检查和验证，更换高效过滤装置的相关记录）是□否□5.是否配备内循环型压力蒸汽灭菌器，有无定期检查，维护和校验记录，操作人员是有经过专业培训，是否定期开展消毒灭菌效果监测（工艺、化学、生物）并是□否□有记录6.是否配备合法、有效的空气消毒设备或设施是□否□7.使用的消毒剂、消毒器械有无许可资料，索证是否齐全是□否□8.是否有消毒剂配置、使用记录、是否开展消毒监测是□否□三、医疗废弃物处置情况1.实验室内是否按要求使用专用包装容器分类收集、运送、管理医疗废弃物是□否□2.实验室所有病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等在运出实验室前，是是□否□否就地进行压力蒸汽灭菌好化学消毒处理后，按感染性废物处理3.实验室是否有医疗废物转运，交接登记记录，并保存是□否□4.实验室是否有专人负责管理医疗废弃物处置是□否□5.医疗废弃物处置人员是否经过相关法律、专业技术、安全防护、紧急处理等知是□否□识培训，是否有相关记录6.是否为医疗废弃物处理人员配备必要的防护用品，定期进行健康体检是□否□四、实验室生物阳性标本和菌（毒）种管理情况1.实验室是否指定专人负责生物阳性标本和菌（毒）种管理是□否□2..菌（毒）种和样本是否有领取、使用、销毁登记记录，记录是否齐全是□否□3..菌（毒）种和样本保存条件是否符合规定是□否□。
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有实验室生物安全手册。(1分)
安全手册内容符合要求（1分），少1项内容扣0.1分。
4.6
实验室有生物安全管理体系相关运行记录。其中包括(但不限于)：①实验室人员进出记录；②实验原始记录；③设备监测、检测和维护记录；④消毒记录；⑤事故（暴露）记录；⑥人员培训记录；⑦员工健康档案；⑧医疗废弃物处理记录；⑨生物安全自查记录；⑩菌（毒）种或样本使用保存记录。
附件2:
病原微生物实验室生物安全检查表
序号
检 查 内 容
检查方法
评 分 标 准
得分
不符合要求或需整改之处
1
生物安全实验室的备案管理（5分）
1.1
生物安全实验室应按规定在各市卫生计生委进行备案，并将所开展的病原微生物实验活动报受理备案的卫生行政部门，才可开展相应的实验活动。
查备案表
BSL-1、BSL-2、BSL-3实验室全部备案。（3分）
4.1
安全管理手册中应明确实验室安全管理的方针和目标，管理方针至少应包括以下内容：实验室对遵守国家以及地方相关法规和标准的承诺，对遵守良好职业规范、安全管理体系的承诺，明确本实验室安全管理的宗旨。管理目标应建立在对本实验室所从事工作范围的风险评估基础上，对本实验室所从事工作范围、管理活动和技术活动制定明确的安全指标，指标应该明确、可考核。
在备案范围内开展实验活动。（1分）
1.2
生物安全实验室备案应在有效期内。
查备案表
备案在有效期内。（1分）
2
组织机构管理（5分）
2.1
实验室负责人是生物安全第一责任人。
查文件
有生物安全第一责任人。（1分）
2.2
单位设有生物安全管理委员会，成员由单位负责人、实验室管理人员、感染控制人员、检验技术人员、医学顾问、安保负责人等相关人员组成，并明确了职责。
查资料
有年度安全计划，内容符合要求。（1分）
5.2
每年至少一次按计划对实验室有关人员(包括管理、技术、辅助人员及运输和清洁员)进行生物安全培训(包括正确操作和对其工作及实验设施中潜在风险的培训，还应包括消防和预备状态、化学和放射安全、生物危险和传染预防、应急措施与急救知识等)，并有培训相关记录。
查资料
查文件
成立生物安全管理委员会。（1分）人员安排合理。（0.5分）
职责明确。（0.5分）
2.3
实验室设立单位应有具体的职能部门负责生物安全管理工作，配备专（兼）职管理人员。职能部门负责人应是生物安全委员会的有职权的成员；职能部门主要职责是：①负责组织制定、维护和监督有效的实验室生物安全管理计划，②定期组织对实验室进行生物安全监督检查。③负责组织生物安全委员会对实验室所操作的生物因子进行风险评估。
查资料
有生物安全管理手册。（0.5分）
生物安全管理手册内容符合要求。（0.5分）
4.2
应明确规定实施具体安全要求的责任部门、责任范围、工作流程及责任人、任务安排及对操作人员能力的要求、与其他责任部门的关系、应使用的工作文件等。
查资料
符合要求。（1分）
4.3
建立实验室生物安全管理制度，并在运行中不断完善。其中包括(但不限于)：①实验室人员准入制度；②设施/设备使用和维护制度；③个人防护健康监护制度；④生物安全自查制度；⑤内务管理制度；⑥工作人员培训制度；⑦意外事件处理与报告制度；⑧安全保卫制度；⑨实验室资料档案管理制度；⑩医疗废弃物管理制度。
按计划进行生物安全培ห้องสมุดไป่ตู้。（1分）
安全培训内容符合要求。（1分）
6
安全检查（6分）
6.1
实验室设有专职或兼职生物安全员并履行以下职责：①随时监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况；②发现不符合规定的行为或安全隐患，有权要求有关人员进行纠正；③对于发现的严重问题及时向实验室主任报告或直接向生物安全管理委员会报告。
查资料
有实验活动涉及的病原微生物风险评估报告。（2分）
风险评估报告内容符合要求（1分），少1项扣0.2分。
3.2
风险评估应由具有经验的专业人员进行，风险评估报告应提交单位生物安全委员会审核批准。
查资料
提交单位生物安全委员会审核批准。（1分）
4
建立安全管理体系文件，包括安全管理手册、程序文件、操作规程、安全手册、记录（10分）
查资料
建立实验室生物安全管理制度(2分)，少1个制度扣0.2分。
4.4
实验室编制有操作规程和技术规范。其中至少包括： ①生物安全实验室操作规程；②针对感染性材料的实验操作规程；③仪器设备的使用规程；④个人防护用品的使用规范；⑤实验室消毒规程；⑥废弃物的生物安全处理规程；⑦尖锐器具的安全操作规程；⑧紧急情况处理规程及应急预案等；⑨生物安全柜操作规程；⑩样本分离操作规程。
查资料
有操作规程和技术规范(1分) ，少1项扣0.1分。
4.5
编有实验室生物安全手册。应保证所有员工阅读安全手册并在工作区可随时使用。其中包括(但不限于)：①实验室紧急电话、联系人；②实验室平面图、紧急出口、撤离路线；③实验室标识系统；④生物危险；⑤化学品、电气、辐射、机械安全；⑥消防安全；⑦个人防护及健康监护；⑧危险废物的处理和处置；⑨事件、事故处理的规定和程序；⑩从工作区撤离的规定和程序。
查资料
有具体的职能部门负责。（1分）
职责明确。（1分）
3
建立并维持风险评估与风险控制程序（4分）
3.1
编制有实验活动涉及的病原微生物风险评估报告。其中包括(但不限于)：①病原微生物危害评估，包括一般生物学特性，在外界环境的稳定性，致病性和感染数量，传播途径及潜在暴露的后果，预防、诊断和治疗等内容；②实验室实验活动评估及其危险性与预防措施；③实验室设施设备安全风险评估；④实验室人员安全状况评估；⑤实验室安全管理评估；⑥风险评估结论。
查资料
有生物安全相关运行记录（2分），少1项记录扣0.2分。
4.7
实验室应对所有安全管理体系文件进行控制，使用现行有效的文件。安全管理体系文件应具备唯一识别性。
查资料
有文件版本修订号。（1分）
5
安全计划 （3分）
5．1
实验室安全负责人应负责制定年度安全计划，安全计划应经过管理层的审核与批准。 其中包括(但不限于)：①实验室年度安全工作安排；②风险评估计划；③程序文件与标准操作规程的制定与定期评审计划；④人员教育、培训及能力评估计划；⑤安全设施设备校准、验证和维护计划；⑥人员健康监督及免疫计划；；⑦废弃物处理消毒计划；⑧监督及安全检查计划；⑨审核与评审计划； ⑩持续改进计划。