医疗器械不合格品记录简洁范本

医疗器械不合格品记录医疗器械不合格品记录
1. 引言
2. 不合格品记录
不合格品名称：血压计
编号：BP-001
生产批次：20230101
不合格原因：
测量数据不准确
显示屏存在故障
影响范围：本批次所有血压计
处理措施：
暂停销售和使用
进行产品召回
修复或更换不合格品
深入调查并解决故障原因
厂商整改计划：
修复或更换所有不合格产品
完善质量控制体系，确保不合格品不再生产
提供改进措施的报告，并提交相关监管部门审查不合格品名称：手术刀
编号：SD-002
生产批次：20230235
不合格原因：
刀片易断裂
刀柄存在弯曲现象
影响范围：本批次所有手术刀
处理措施：
暂停销售和使用
进行产品召回
修复或更换不合格品
加强生产过程监控，以避免类似问题的发生
厂商整改计划：
修复或更换所有不合格产品
对刀片和刀柄进行更严格的质量检查
提供改进措施的报告，并提交相关监管部门审查
3.
通过上述记录和处理措施可见，我们重视医疗器械的质量和安全，并对不合格品采取了严肃的处理和整改措施。

我们将持续改进质量控制体系，加强产品监管，以保障患者的生命安全和医疗质量。

我们也鼓励用户和相关部门及时向我们报告医疗器械不合格品的情况，以便我们能够及时核查与处理。